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NUEVOS DATOS SOBRE EL TRIXIDO DE ARSNICO MUESTRAN

FUERTES NDICES DE REMISIN EN PACIENTES CON
LEUCEMIA RECURRENTE O REFRACTARIA
La terapia focalizada muestra su posible uso en otros tipos de tumores hematolgicos
4 de octubre de 2001, Roma (Italia) El trixido de arsnico, administrado por va intravenosa,
demuestra un 63% de supervivencia general a los 24 meses en el tratamiento de la leucemia
promieloctica aguda (LPA) recurrente o refractaria, un tipo de tumor hematolgico grave y con
peligro de muerte, segn los datos que han sido presentados hoy en el Congreso internacional
conjunto sobre LPA y Terapia de diferenciacin (Joint International Congress on APL and
Differentiation Therapy).
El trixido de arsnico supone un importante avance para los cientos de pacientes con LPA
recurrente para quines previos tratamientos han fracasado, seal el Dr. Steven L. Soignet,
investigador principal en los ensayos clnicos piloto y pivotales del trixido de arsnico. El alto
ndice de remisin completa y de supervivencia sin recurrencia, asociado al uso de este frmaco son
datos muy alentadores para este grupo de pacientes, quienes han tenido tradicionalmente un
pronstico muy poco favorable.
Detalles del estudio
Los datos sobre el trixido de arsnico presentados en esta reunin combinan los resultados de dos
estudios clnicos en los que fueron includos 55 pacientes con una edad media de 39 aos. Los
estudios incluyeron un estudio piloto de 12 pacientes con LPA recurrente, realizado en el Memorial
Sloan-Kettering Cancer Center, y un ensayo clnico pivotal de 40 pacientes realizado en nueve
centros mdicos en diversos puntos de EE.UU. Los resultados del ensayo ms grande fueron
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publicados recientemente en el Journal of Clinical Oncology (Vol. 9, No. 18, 15 de septiembre de

2001) y han sido actualizados en la conferencia.
Los pacientes fueron tratados diariamente con infusiones de una o dos horas de trixido de arsnico
hasta alcanzar una remisin completa de la mdula sea. A los pacientes que consiguieron una
respuesta completa se les ofreci un curso de consolidacin de trixido de arsnico que comenz 3
4 semanas ms tarde. Los pacientes que mantuvieron una respuesta completa fueron seleccionados
para recibir ciclos adicionales de trixido de arsnico en un estudio de mantenimiento y algunos
pacientes fueron sometidos a transplantes.
Entre ellos, 45 pacientes lograron una remisin completa alcanzando un ndice de respuesta del 87%,
con un 49% de supervivencia sin recurrencia en dos aos. La toxicidad pudo controlarse y no hubo
muertes relacionada con este agente.
Estos resultados confirman al trixido de arsnico como una terapia altamente efectiva para
pacientes con LPA en los que hayan fallado los tratamientos convencionales, seal el Dr. Martin S.
Tallman, profesor asociado de la Facultad de Medicina de la Northwestern University y uno de los
disertantes del congreso. Son de particular importancia dado que hasta ahora han habido pocas
opciones de tratamiento para pacientes con la enfermedad recurrente.
Trixido de arsnico Mecanismo de accin
Los recientes descubrimientos sugieren que el trixido de arsnico tiene un doble mecanismo de
accin. Por un lado, funciona destruyendo una protena que provoca niveles anormales de
leucocitos inmaduros, al tiempo que estimula el proceso de muerte natural de las clulas.
Los investigadores creen que un gen anmalo es responsable de la creacin de la protena anormal
que impide la maduracin de las clulas. Cuando se administra trixido de arsnico, ste destruye a
esta protena permitiendo que las clulas maduren y que ocurra la muerte natural de las mismas. La
muerte de las clulas se obtiene al actuar el trixido de arsnico especficamente en el proceso final
que conduce a la muerte de una clula.
El trixido de arsnico como agente selectivo contra el cncer
El papel potencial del trixido de arsnico en una variedad ms amplia de cnceres, su mecanismo de
accin y su papel en el paradigma de tratamiento para la LPA fueron temas tambin tratados en un
simposio satlite durante el congreso. Los datos histricos y preliminares relacionados con los
ensayos clnicos del trixido de arsnico fueron destacados en la reunin, mostrando el papel
potencial de este agente selectivo en una amplia variedad de cnceres como, por ejemplo, el mieloma
mltiple, el sndrome mielodisplsico, la leucemia mielgena crnica, el linfoma, el cncer cervical
del tero, el cncer de prstata, el cncer de clulas renales y otros tipos de leucemia.
Futuros estudios investigarn si esta terapia resulta til en el tratamiento de procesos malignos
hematolgicos. La evidencia clnica existente ha demostrado que el trixido de arsnico constituye
una terapia efectiva que prolonga las remisiones en la LPA. De hecho, se ha demostrado que, como
agente nico, el trixido de arsnico produce un estado de remisin molecular en estos pacientes. La
remisin molecular corresponde a la desaparicin del marcador tumoral especfico de LPA en la
sangre y la mdula sea del paciente, por debajo del nivel de sensibilidad de la reaccin en cadena de
la polimerasa. Esto representa un avance en el objetivo teraputico correlacionado con mas
resultados favorables en los pacientes, seal el Dr. Francesco Lo Coco, del Departamento de
Biotecnologas Celulares y Hematologa de la Universidad de La Sapienza de Roma (Italia).
LPA (Leucemia promieloctica aguda)
La LPA, uno de los ocho subtipos de leucemia mieloide aguda (LMA), es una enfermedad
maligna de los leucocitos que puede afectar a pacientes de cualquier edad. La LPA se caracteriza
por la presencia de una anormalidad cromosmica especfica, un cambio, o una translocacin, de
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material gentico del cromosoma 17 al cromosoma 15. Esta alteracin gentica resulta en una
protena anormal que inhibe el crecimiento celular normal y previene la maduracin de los
precursores de leucocitos en la mdula sea, resultando finalmente en cncer. La LPA est
clnicamente asociada con un trastorno en la formacin de cogulos sanguneos y ha sido
reconocida como una entidad clnica diferenciada durante ms de 35 aos.
Tratamiento actual de la LPA
El tratamiento convencional para la LPA diagnosticada precozmente ha sido una combinacin de
quimioterapia y del cido trans-retinoico, que resulta en una respuesta completa en un 70% a 90%
de los pacientes diagnosticados precozmente. Sin embargo, aproximadamente un 20% a 30% de
los pacientes que reciben esta terapia sufren una recurrencia. Estudios no contundentes sugieren
una respuesta insuficiente en la LPA recurrente cuando los pacientes vuelven a recibir tratamiento
con cido trans-retinoico completo y quimioterapia. Esta respuesta insuficiente a la terapia con
frmacos ha llevado al transplante de clulas madre alognicas (la transferencia de clulas
jvenes sanas de la mdula sea o de la sangre de un donante al paciente con cncer) para
prolongar la vida. El trixido de arsnico proporciona otra opcin de tratamiento para este tipo de
pacientes.
Productos de trixido de arsnico
El TRISENOX (trixido de arsnico) fue aprobado por la Administracin de Alimentos y
Frmacos (Food and Drug Administration FDA) de los EE.UU. el 25 de septiembre de 2000
para la induccin a la remisin y curacin en pacientes con LPA refractaria, o que hayan sufrido
una recada despus de la quimioterapia con cido trans-retinoico o con antraciclina, y aqullos
cuya LPA est caracterizada por la presencia de translocacin t(15;17) o expresin de genes de
leucocitos polimorfonucleares/receptores del cido retinoico-alfa. Cell Therapeutics, Inc., una
compaa biofarmacutica con sede en Seattle y fabricante de este producto, se encuentra
actualmente en espera de la aprobacin del TRISENOX en Europa. El 25 de octubre de 2000 el
frmaco recibi la designacin de producto medicinal hurfano en la Unin Europea. Su permiso
de venta se encuentra actualmente bajo revisin.
[Si desea ms informacin, puede ponerse en contacto con las personas arriba indicadas o bien,
acuda a la direccin electrnica www.cticseattle.com].
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