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Universidad Autnoma del Estado de Morelos

Escuela de Tcnicos Laboratoristas

Manual de Tecnologa Farmacutica


M. en C Valeri Domnguez Villegas

Elaborado por :
Edna Carolina Nava Plasencia
Ortz Flores Vania

Universidad Autnoma del Estado de Morelos


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ndice
Practica N 1

Organizacin de la industria farmacutica

Practica N 2

Operaciones unitarias

Practica N 3

Etiquetado de medicamentos

Practica N 4
Caractersticas organolpticas y propiedades reolgicas de
polvos y comprimidos
Practica N 5

Tabletas (Comprimidos)

Practica N 6

Cpsulas

Practica N 7

Soluciones

Practica N 8

Suspensiones

Practica N 9

Emulsiones

Practica N 10 Pomadas
Practica N 11 Geles
Practica N 12 Pastas

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Prctica N 1

Organizacin de la Industria Farmacutica

Propsito
Que el alumno conozca la organizacin dentro de la Industria Farmacutica asi como las
normas que se aplacan a la
misma.
Introduccin
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-059-SSA1-2006, BUENAS PRACTICAS DE
FABRICACIN PARA ESTABLECIMIENTOS DE LA INDUSTRIA QUMICO
FARMACUTICA DEDICADOS A LA FABRICACIN DE MEDICAMENTOS

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Establece los requisitos mnimos necesarios para el proceso de los medicamentos
comercializados en el pas, con el objeto de proporcionar medicamentos de calidad al
consumidor.
NORMA Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-1998
Buenas prcticas de fabricacin para frmacos establece los requisitos mnimos necesarios
para las buenas prcticas de fabricacin de frmacos o principios activos.
Industria farmacutica
La industria farmacutica es un importante elemento de los sistemas de asistencia
sanitaria de todo el mundo;
est constituida por numerosas organizaciones pblicas y privadas dedicadas al
descubrimiento, desarrollo,
fabricacin y comercializacin de medicamentos para la salud humana y animales. La
Industria farmacutica es el
sector dedicado a la fabricacin y preparacin de productos qumicos medicinales para la
prevencin o tratamiento
de las enfermedades. Algunas empresas del sector fabrican productos qumicos
farmacuticos a granel (produccin
primaria), y todas ellas los preparan para su uso mdico mediante mtodos conocidos
colectivamente como
produccin secundaria. Entre los procesos de produccin secundaria, altamente
automatizados, se encuentran la
fabricacin de frmacos dosificados, como pastillas, cpsulas sobres para administracin
oral, soluciones para
inyeccin, vulos y supositorios.
Industria qumica
Sector que se ocupa de las transformaciones qumicas a gran escala. La industria qumica
se ocupa de la
extraccin y procesamiento de las materias primas, tanto naturales como sintticas, y de su
transformacin en
otras sustancias con caractersticas diferentes de las que tenan originariamente.
Las industrias qumicas se pueden clasificar en industrias qumicas de base e industria
qumica de
transformacin. Las primera trabajan con materias naturales, fabrican productos sencillos
semi-elaborados que son
base de las segundas. Las industrias de base estn localizadas en lugares prximos a las
fuentes de suministros. Un
ejemplo de industria qumica de base es la fabricacin de alcohol por fermentacin de
azcares. La industria
qumica de base toman sus materias primas del aire (O y N), del agua (H), de la tierra (C,
Petrleo y minerales) y de
la biosfera (caucho, grasas, maderas y alcaloides).

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Departamentos que conforman a una industria farmacutica

Factibilidad de la explotacin de una empresa farmacutica en la ciudad de Itaugu

Material
Organigrama de una empresa.
Procedimiento
1. Buscar un organigrama de alguna empresa (real) y analizar los departamentos con los
que cuenta.
2. Despus de hacer un anlisis de por qu estn esos departamentos y cual es su funcin.
3. En equipo imaginen que son grandes empresarios y elaboren un organigrama de su futura
empresa.
a) Busquen un nombre.
b) Y los departamentos que vayan a poner de acuerdo a las necesidades de su empresa.

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Resultados
Conclusiones
Con esta prctica podemos concluir que en una industria farmacutica cuenta con muchos
departamentos que
se encargan de alguna tarea en especifico, y esto es para llevar un mejor control de lo que se
produce, como se
produce y la comercializacin, es decir, tienen que estar comunicadas para poder tener una
buena produccin y
que el producto (medicamento) cumpla con las normas establecidas en cada pas.
En nuestro caso Farmacia de los Milagros S.A de C.V , va a ser una empresa que cuente
con los siguientes
departamentos:

Departamento de Control de Calidad


Auditoria
Departamento de Compras
Departamento de Relaciones Publicas
Departamento de Abastecimiento
Departamento de Administracin y Finanzas
Departamento de Investigaciones
Departamento de Control de Produccin

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Nuestro criterio fue la necesidad de tener un producto confiable, seguro y eficaz, adems
que tambin
queremos venderlo en todo el pas, y tener una produccin constante para permanecer el
mercado.
Cuestionario
1.- Cules son las funciones de la unidad de calidad?
Aprobar o rechazar: la materia prima, el producto intermedio, terminado y material de
envase y empaque de
acuerdo al cumplimiento de las especificaciones de calidad. Tambin autoriza las actividades
de reproceso,
retrabajo, recuperacin de materia prima, producto intermedio y terminado. Verifica el
cumplimiento de los PONs
en las actividades que se llevan a cabo en los procesos de produccin y por ultimo establece
y controla programas
para demostrar la estabilidad de los frmacos. Revisa y aprueba la documentacin generada
por cada lote
fabricado. Emite certificados analticos. Revisa y aprueba los protocolos de validacin.
Controla y aprueba los
envases (emisin y manejo de etiquetas).
2.- Todas las industrias farmacuticas debern contar con un departamento de desarrollo?
No, ya que va de acuerdo a las necesidades de la empresa, si esta desea crecer ms pues
deber de contar con este departamento, de lo contrario no tiene la obligacin de tenerlo.
3.- Cules son los departamentos o unidades en que se organiza la industria farmacutica?
Almacn
Unidad de produccin
Unidad de calidad
Servicios al personal
Envasado y etiquetado
Devoluciones y quejas
Buenas prcticas de fabricacin
Bibliografa

http://www.bvsde.paho.org/bvsast/e/fulltext/enciclopedia/79.pdf
http://es.scribd.com/doc/7848342/Industria-Quimica
http://www.aniq.org.mx/

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Prctica N 2

Operaciones Unitarias

Propsito

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Conocer y distinguir cada una de las operaciones unitarias.


Introduccin
Operaciones unitarias.

Los procesos qumicos siempre pueden sub divirse en unidades bsicas llamadas
operaciones unitarias.
Las operaciones unitarias son cada una de las acciones necesarias de transporte, adecuacin
y/o transformacin.
El nmero de estas operaciones bsicas no es muy grande y generalmente slo unas cuantas
de ellas intervienen en
un proceso determinado.

Es cada una de las acciones necesarias de transporte, adecuacin y/o transformacin


de las materas
implicadas en procesos.
Este cambio puede darse en tres caminos:

Modificando su masa o composicin

Modificando su nivel o calidad de la energa que posee

Modificando sus condiciones de movimiento

Los tres cambios mencionados anteriormente son los nicos posibles que un cuerpo
puede experimentar.
De hecho, los cambios mencionados son los nicos cambios posibles que un cuerpo
puede experimentar.
Un cuerpo est absolutamente definido cuando estn especificadas:

La cantidad de materia y su composicin;

La energa total (cualquiera que sea el tipo de energa) de que el cuerpo


est dotado;

Las componentes de direccin y velocidad de que est animado

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Material

Embudo
Embudo de separacin
Balanza
Parrilla
Probeta
Matraz Erlenmeyer
Tamiz
Mortero
Esquema de Supositorios

Procedimiento
Actividad 1
1.
2.

En equipos, discutir que es una operacin unitaria.


Con el material qu tienen, identificar en cada uno la o las operaciones
unitarias que se pueden hacer con ellos.

Actividad 2
3.

Despus de haber terminado, clasificarlas segn su tipo en: Fsicas,


qumicas y mecnicas.
4.
Al terminar discutir con todo el grupo y hacer las correcciones que se
deban hacer a su trabajo.
Actividad 3
5.

Y por ultimo de acuerdo al esquema de La Elaboracin de Supositorios;


mencionar las operaciones unitarias que se llevan a cabo en su proceso.

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Resultados

Aparato

Operacin (es) Unitaria (s)

Balanza

Pesar

Parrilla

Calentar, Combustin, Secado

Probeta

Medicin de volumen, transporte, mezcla de lquidos,

Embudo

Filtracin

Embudo de
separacin

Separacin, filtracin, transferencia de lquidos

Matraz
erlenmeyer

Medicin de volumen, transporte, contenedor,


decantacin, mezcla de sustancias, reacciones
qumicas, composicin.
Colacin, separacin,

Tamiz
Mortero

Pulverizacin, mezcla, modificacin de tamao de


particula, granulacin

Fsicas
Pesar
Calentar
Medicin de volumen
Contenedor
Separacin
Colacin.
Pulverizacin
Modificacin de tamao
de partcula
Mezclar
Transferencia de
lquidos
Composicin
Granulacin
Secado

Qumicas

Combustin
Mezcla de lquidos
(reaccin qumica)
Reacciones qumicas

Mecnicas

Transporte
Filtracin
Decantacin
Mezclado
Pulverizacin
Granulacin
Modificacin de tamao de
partcula

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Fusin
Agitacin

Mezclado
Vaciado

Calentamiento
Calentamiento

Fsica
Mecnica
Fsica

Mecnic
o
Mecnic

Transporte
Transporte

Enfriamento
Enfriamento
Desmoldeo
Desmoldeo

Mecnico
Mecnico
Fsico

Desmoldeo
Desmoldeo
Enfriamento
Enfriamento

Mecnic
o
Fsico

Tipo de Operacin
Unitaria
Observaciones
Fue mucho ms fcil completar el cuadro de operaciones unitarias con las ideas y
argumentos que se dieron en
el grupo, ya que de esta manera no slo conseguimos informacin de manera ms rpida
sino que tambin se logro
cierto tipo de debate acerca de las diferentes operaciones unitarias que fueron encontradas.

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Conclusiones
En la prctica logramos identificar los diferentes tipos de operaciones unitarias empleadas
para cada uno de los
instrumentos seleccionados: adems se reforz el conocimiento previo con respecto a cada
uno de los materiales,
ya que en base a es conocimiento se dedujeron las operaciones que cada uno de ellos poda
realizar.

Cuestionario

1.- Describe cmo influye en la disolucin y biodisponibilidad el tamao de partcula


en los polvos.
El tamao de partculas de los polvos van a ser muy difciles de disolver cuando
sus partculas sean de
gran tamao, ya que, tardaran mas en disolverse o formaran grumos, y eso
provocara una distribucin
muy lenta, y eso ser porque nuestro organismo tardara mas tiempo en degradar
grumos que se pueda
formar, mientras tanto, si al disminuir el tamao de las partculas aumentaremos la
biodisponibilidad
(cantidad y velocidad a la que el principio actico se absorbe), ya que aumenta la
velocidad de disolucin
que es factor limitativo con lo que aumenta la absorcin.
2.- Sobre qu instrumentos o equipos se realiza el tamizado? Indica los diferentes
tipos
Tamiz rotatorio
Tamiz vibratorio
3.- Explica a detalle los diferentes tipos de granulado
Granulados Efervescentes: contienen por lo general sustancias cidas y carbonatos
o hidrogenocarbonatos, los cuales reaccionan rpidamente en presencia de agua con liberacin de
CO2. Estn destinados a disolverse o dispersarse en agua antes de su
administracin.
Granulados Recubiertos: son, generalmente, preparaciones multi-dosis constituidas
por grnulos
recubiertos de una o ms cosas de mezclas de diverso excipientes.
Granulados Gastrorresistentes: son granulados de liberacin retardada que estn
destinados a resistir la accin del jugo gstrico ya liberar su principio activo en el
lquido intestinal.

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Granulado de Liberacin Modificada: son granulados recubiertos o no recubiertos,


que se preparan usando excipientes especiales, mediante procedimientos
especiales o ambos medios conjuntamente, con el fin fe modificar la velocidad o el
lugar o el momento de liberacin del principio activo.
4.- En cualquier caso se puede realizar un secado?
El secado se realiza con el fin de reducir el contenido de lquido residual hasta un
valor aceptable bajo.
Y es por lo general la etapa final del proceso, y este listo para empaquetarlo.
Tambin se realiza para disminuir costos de transporte o antes de ser prensados,
para mantener su
estabilidad
5.- El llenado de mpulas o ampolletas es considerado una operacin unitaria? Si tu
respuesta es positiva
indica qu tipo de operacin unitaria es y si tu respuesta es negativa justifcalo.
Si, ya que su llenado se lleva a cabo por una maquinita llenadora que pasa los viales o
ampolletas por una tira o
cinta de transporte, y es por eso que nosotras creemos que se trata de una operacin
unitaria fsica y mcanica, ya
que no implica un cambio en la materia.

Bibliografa

http://es.scribd.com/doc/18417412/2-OPERACIONES-UNITARIAS

www.sc.ehu.es/iawfemaf/archivos/materia/00113.htm

www.fisicanet.com.ar/quimica/.../ap07_ operaciones_unitarias.php

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Prctica N 3

Etiquetado de medicamentos

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Propsito
Analizar la NOM-072-SSA1-1993 y en base a dicho anlisis comprobar si el
etiquetado de los medicamentos a trabajar es el correcto.
Introduccin:
Medicamento con patente: aquellos medicamentos de investigacin propia
del laboratorio que los comercializa, sujetos a la proteccin comercial que
brindan las agencias internacionales de patentes.
La patente no se limita a la molcula, sino tambin a la formulacin, mecanismo
de produccin, o asociacin con otras molculas. Mediante sucesin de patentes
las casas farmacuticas consiguen prolongar el periodo de exclusividad de sus
presentaciones comerciales, aun cuando presentaciones anteriores de la misma
molcula hayan quedado libres.

Los medicamentos genricos son formulaciones del mismo principio activo


con un precio bastante inferior a los medicamentos de marca que ya no estn
protegidos por derechos de patente, siendo sta la principal justificacin de su
existencia. Atenindose a las definiciones legales, que son prcticamente
idnticas en los pases de nuestro entorno, una especialidad farmacutica
genrica, es aqulla con la misma forma farmacutica e igual composicin
cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales que otra, considerada de
referencia y cuyo perfil de seguridad y eficacia est suficientemente establecido
por su continuado uso clnico, que adems haya demostrado que es equivalente
teraputica de la formulacin de referencia.

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Los medicamentos similares, son fabricados por laboratorios diferentes al


dueo de la patente, presentan el mismo principio activo, sin embargo tienden
a no cumplir

con

los

estndares de calidad

autoridad sanitaria del pas.

oficiales establecidos

por la

Estos medicamentos no cuentan con estudios

de bioequivalencia para confirmar la calidad del producto.

Material

Norma Oficial de Etiquetado de medicamentos


Gua de inspeccin visual de medicamentos.
3 Cajas de medicamentos.

Procedimiento

Lee la Norma Oficial de Etiquetados de medicamentos.


Identifica en las 3 cajas diferentes los puntos sealados en la norma oficial
de etiquetados de medicamentos.
Anotar claramente si algn punto no se encuentra.

Resultados
Norma Oficial de Etiquetado de medicamentos:
4.1.2 Concentracin: 250mg de ampicilina.
4.1.3 Envase primario: Frasco de plstico.
4.1.4 Envase secundario: caja de plstico.
4.1.7 Etiqueta: Si.
4.1.8 Frmaco: ampicilina.
4.1.9 Forma farmacutica: Si es una suspensin.
4.1.11 Medicamento genrico intercambiable: Si.
4.1.12 Son unas franjas rojas que lo distinguen de ser del sector salud.
4.1.13 Superficie principal de exhibicin: Si.
4.2 Smbolos contenidos en este:

CGrados Celsius.
G.I. ......Smbolo para Medicamento Genrico
Intercambiable.
CbpCuanto baste para.
Mg ..Miligramo

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5.2 Denominacin genrica: BRUPEN


5.3 Forma farmacutica:
Ampicilina trihidratada equivalente a .250mg de
ampicilina.
Vehculo cbp5ml

5.4 Concentracin del frmaco: 250mg de ampicilina.


5.5 Formula: 5.5.6.2 : Hecha la mezcla cada 5ml contiene:
5.6.1 En la formula: presenta cbp.
5.6.5 Se utiliza: mg y C.
5.8 Oral. Dice agtese antes de usarse. Lase el instructivo.
5.8.2 : 5.8.2.6 : Agtese antes de usarse.
5.9: Si.
5.9.1.1: Hecha la mezcla siete das a temperatura ambiente no ms de 30C y
14 das en refrigeracin (2C-8C).
5.9.4: Si.
5.11: Clave 1926.
5.11.1 : Solo puede adquirirse con receta mdica.
5.12: Lote: 902245.
5.13: Fecha de caducidad: Feb 11.
5.13.2: Si.
5.14: Hecho en Mxico por: Bruluagsa, S. A. de C.V. Calle 18, Lote 10, Manzana
23, 2daSeccion, Parque Industrial Atlacumulco. Atlacumulco, Edo. De Mxico, C.P.
50450.
5.14.2.1: Si.
5.14.2.4: Si.
5.14.2.6: Si.
5.14.2.8: Si.
5.14.2.9.1: Si.
5.17.2: Si.
5.17.3: Si.
5.17.6: Si.
5.20.2: Si.
5.20.3: Si
5.20.4: Si.
5.20.5: Si.
5.20.6: Si.
5.20.7: Si.
5.20.8: Si.
5.20.9: Si.
6: 6.1.4: Su venta requiere receta mdica.
6.1.6: Si.

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6.2.1.2: La que le medico seale.


7: Si.
8.1.1: Si.
9. Etiquetado de medicamentos genricos intercambiables: Si todos los puntos.

Medicamento de patente: Busconet.


4.1.1 caja de cartn.
4.1.2 concentracin: 10 mg de butilhiosina y 250 mg de metamizol sdico.
Excipiente C.b.p. 1 tableta.
4.1.3 envase primario: blster aluminio y plstico.
4.1.4 envase secundario: caja de cartn
4.1.7 Busconet
4.1.8 bromuro de butilhiosina y metamizol sdico.
4.1.9 tabletas
5.2 denominacin genrica: butilhiosina y metamizol sdico.
5.7 dosis: la que el mdico seale
5.8 Va de administracin: oral
5.9.1.1conservese a no ms de 30 C
5.11.1 clave de registro: Reg. No. 87619 SSA IV
IV.- medicamento que para adquirirse requiere de receta mdica.
5.12 lote: 11061026
5.13 caducidad: jun. 2013
5.14.2.1 Hecho en Mxico por: Laboratorios Qumica. SON`S S.A. de C.V. 23
Poniente 2302 A Col. Volcanes, Puebla. Puebla. Mxico. CP: 72410
5.16 precio mximo al pblico: $60.00

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6.1.5 no se administre durante el embarazo y la lactancia.


6.1.6 no se deje al alcance de los nios.

Medicamento similar:
4.1.1 caja de cartn.
4.1.2 concentracin: 10 mg de butilhiosina. Excipiente C.b.p. 1 gragea.
4.1.3 envase primario: blster aluminio y plstico.
4.1.4 envase secundario: caja de cartn
4.1.7 Butilhiosina
4.1.8 Butilhiosina.
4.1.9 tabletas
5.2 denominacin genrica: butilhiosina.
5.5 si
5.7 dosis: la que el mdico seale
5.8 Va de administracin: oral
5.9.1.1conservese a no ms de 30 C
5.11.1 clave de registro: Reg. No. 439M98 SSA IV
IV.- medicamento que para adquirirse requiere de receta mdica
5.12 lote: 1883402
5.13 caducidad: 9. jun. 2013
5.14.2.1 Hecho en Mxico por: Importadora y manufacturera Bruluart, S S.A.
Geranio #9, San Francisco Chipan, Edo de Mxico. CP: 54940
5.16 precio mximo al pblico: $18.00
6.1.5 no se administre durante el embarazo y la lactancia.

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6.1.6 no se deje al alcance de los nios.

Cuestionario
1.- Cul es la norma oficial mexicana que regula el etiquetado de
medicamentos?
NORMA Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993, Etiquetado de medicamentos.

2.- Cul es la diferencia entre una NOM y una NMX?


NOMS
Contienen la informacin, requisitos, especificaciones, procedimientos y
metodologa que permiten a las distintas dependencias gubernamentales formar
medidas evaluables para evitar riesgos a la poblacin, inclusive, a los animales y
al medio ambiente.
NMXS
Es una serie de normas cuyo objetivo es asegurar valores, cantidades y
caractersticas mnimas o mximas en el diseo, produccin o servicio de los
bienes de consumo entre personas morales y/o fsicas, sobre todo los de uso
extenso y fcil adquisicin.

3.- En base a la norma estudiada, Cules son las diferencias entre los
medicamentos de patente, genricos y similares?
Medicamento de patente
Es aquel producto medicinal que contiene un principio activo nuevo derivado de
aos de investigacin. Por lo tanto, es el primero que cuenta con informacin de
eficacia y seguridad y es comercializado por el laboratorio dueo de la patente
bajo un nombre comercial de marca registrada.

Medicamento genrico intercambiable

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A la especialidad farmacutica con el mismo frmaco o sustancia activa y forma


farmacutica, con igual concentracin o potencia, que utiliza la misma va de
administracin y con especificaciones farmacopeicas iguales o comparables, que
despus de haber cumplido con las pruebas a que se refiere el Reglamento de
Insumos para la Salud, ha comprobado que sus perfiles de disolucin o su
biodisponibilidad u otros parmetros, son equivalentes a las del medicamento
innovador o producto de referencia. (Se identifica con su denominacin
genrica).
Los medicamentos llamados similares

Aquellos que no han pasado por ninguna prueba de intercambiabilidad, por lo


que aun cuando tengan el mismo principio activo, forma farmacutica, etc., la
forma de preparacin, o los aditivos que se usen en su elaboracin pueden hacer
variar su biodisponibilidad y su comportamiento en el organismo.

4.- Es correcto que en el envase de un jarabe est impreso lo siguiente:


consrvese a temperatura ambiente? Justifica tu respuesta
Es correcto siempre y cuando se marque un rango de temperatura con el fin de
no afectar la biodisponibilidad del medicamento.
5.- El Talcid, un medicamento indicado para ciertos problemas gstricos tiene el
siguiente nmero de registro: Reg. No. 148M84 SSV. Qu tipo de medicamentos
es?
Anticido(comprimido), reconocido por la SSA, cumple con las normas de calidad
establecidas
6.- El medicamento Tylex 750 indicado en el tratamiento de aquellos estados
patolgicos en donde existe dolor de leve a moderada intensidad y fiebre,
deber contener instructivo en el interior de su envase secundario? Justifica tu
respuesta.
No, las indicaciones teraputicas se encontrarn en el envase secundario, al
igual que la dosis, contra indicaciones, etc., se trata de un medicamento apto
para la venta sin receta.

7.- El etiquetado del siguiente medicamento es correcto? Justifica tu respuesta

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No porque a pesar de cumplir con el etiquetado de


medicamentos, mostrando el principio activo, forma
farmacutica, laboratorio, dosis; no se alcanza a
observar nada referente a fecha de caducidad ni el
nmero de lote.

Referencias bibliogrficas:

Gonzlez, Ins Catalina. De la Puente Garraganar Sonia. Medicamentos,

salud, poltica y economa. Eds. isalud.2005. pp. 175


Arias, D. Thomas. Glosario de medicamentos; desarrollo evaluacin y uso.
Pp. 143

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Practica N 4

Caractersticas organolpticas y propiedades reolgicas de


polvos y
comprimidos

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Propsito

Que el alumno identifique las propiedades organolpticas y reologicas de los polvos


y comprimidos.

Propiedades Organolpticas
Las propiedades organolpticas de los alimentos , materia prima, cosmticos,
especialidades de uso oral y otros,
tienen un efecto determinante sobre su consumo y xito comercial.
Las propiedades organolpticas son:

Olor
Sabor
Color (aspecto)
Textura

Existe un gran confusin en la descripcin de estas propiedades y se emplean mltiples


matrices en su indicador:
Olor, aroma, fragancia
Desfavorable

Favorable

Sabor= gusto + olor


Aspecto= textura + color

El sabor
La evaluacin de estas propiedades, se realizan mediante paneles de prueba
especficamente entrenados para

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determinar y apreciar los sabores y aspecto de determinados productos.
Los mtodos actuales en qumica de sabor son limitados y tecnolgicamente no demasiados
avanzados.

El gusto
La percepcin del gusto se efecta en las papilas gustativas situadas en la lengua y en el
paladar.
Las sustancias no tienen en general un sabor nico: lo que se percibe suele ser una
sensacin compleja originada
por uno o ms de los gustos bsicos: cido, salado, dulce y amargo.

Olor
La percepcin del olor de los productos esta situada en las foass nasales.
Se emplean varia tcnicas para evaluar olores, adems de las tcnicas instrumentales estn
los cromatgrafos de
gases y detectores de masas.

El color
Es la ms fcil de estandarizar para su evaluacin.
Existen escalas bien definidas que permiten comparar el color de las soluciones y slidos, y
espectrofotmetros
especializados en la determinacin del color.

La textura
La textura en slidos y en polvos y la apariencia en lquidos nos sirve para describir
conjuntamente varias
propiedades fsicas.
En slidos esta influida por el tamao de partcula, la higroscopia del producto, el molturado,
la plasticidad, etc.

Propiedades reologicas
Las caractersticas reologicas del polvo son extremadamente importantes en los procesos
farmacuticos. El

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conocimiento real de la densidad del polvo del principio activo as como de los excipientes
para el proceso.
Material
6 comprimidos
Harina integral
Harina para Hot Cake
Bicarbonato de sodio
Harina Normal
Vernier
Reloj de vidrio
Balanza analtica

Procedimiento
1. Se selecionaran de 4 a 6 comprimidos de los que se hayan traido.
2. Se pesana los comprimidos en el cuarto de balanzas, anotando su masa.
3. Despues se utlizara el vernier para medir el dimetro y el grosor de cada comprimido y
se anotaran los resultados.
4. Depsues se procedra a hacer las operaciones necesarias para obtener la media y la
deviacin estnadar del dimetro y el grosor.
5. Despus de proceder a examinar las harinas (polvos), a notando sus caractersticas
reologica sy orgalepticas.

Resultados
Tableta
1
2
3
4
5
6
Promedio

Peso
0.116 g
0.117 g
0.120 g
0.117 g
0.177 g
0.118 g
0.1175 g

Dimetro
0.74 mm
0.75 mm
0.75 mm
0.75 mm
0.74 mm
0.75 mm
0.746 mm

Grosor
0.37 cm
0.35 cm
0.36 cm
0.35 cm
0.37 cm
0.38 cm
0.363 cm

Desviacin
estndar

0.0013784

0.00516398

0.0121106

Muestra

Color

Sabor

Olor

Textura

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Harina integral
Arena con
Trigo
Trigo semi
Blanco
dulce
Harina para Hot Blanca
Dulce amargo
Dulce
cake

Poco fluido
Poco fluido

Bicarbonato de
Na
Harina normal

Blanco

Salado

Salado

Fluido

Blanco

Trigo

Trigo

Poco fluido

Talco

Balnco

Seco con calcio

Aroma a beb

Poco fluido

Conclusiones
Con esta paractic apuedo concluir que los polvos y comprimidos hay carateristicas que
deben de cumplir especficamente ya que a partir de los polvos se realizan los
comprimidos.
Las propiedades organolpticas son aquellas caractersticas que se pueden apreciar con
nuetros sentidos.
Las propiedades reologicas son la caractersticas que poseela materia en cuestin yse
evalan de acuerdo a las leyes
fsicas.

Cuestionario
1.- Cules son las propiedades reolgicas estudiadas en esta prctica?
El tamao de partcula, fluidez
2.- Cules son las caractersticas organolpticas estudiadas en esta prctica?
La textura, tambin el color, el olor y sabor
3.- Para qu sirven las mediciones reolgicas?
Para determinar el tamao final de la tableta y el tamao y tipo de equipo necesario para
el proceso de fabricacin.
4.- Estas propiedades reolgicas tambin se hacen en los polvos que se utilizan para
comprimir, o polvos para jarabes?
Si, ya que de ah tambin se va a determinar el tipo de disolvente que se va a ocupar para
que todo el polvo se disuelva y no queden grumos.
5. Qu implicacin tiene en que un polvo tenga poca fluidez?
Pues para el proceso de elaboraicn, puede provocar problemas a la maquinaria o perder la
maeria prima y por lotanto el producto ya no va a cumplir con los requerimientos
necesarios.

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6.-Qu implicacin tiene que un comprimido exceda los lmites superiores de dureza?
Que cuando ya este dnetor den organismo, no se desintegrara fcilmente y su efecto
farmacolgico no se liberara.
7. - Cules son los rangos que establece la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y
la farmacopea de los Estados Unidos de Amrica para la uniformidad de peso en
comprimidos?
Mexicanos y farmacopea de los Estados Unidos de Amrica para lograr uniformidad de peso
en los comprimidos.
8.- Cul es el promedio de las mediciones (peso, dimetro y grosor) que hiciste a tus
comprimidos? Calcula la varianza y desviacin estndar de cada medicin

Promedio
Desviacin estandar

Peso
0.1175 g
0.003784

Dimetro
0.746 cm
0.00516398

Grosor
0.363 cm
0.0121106

9.- En base a las farmacopeas, tus comprimidos estn dentro o fuera de los lmites
permitidos?
Esta dentro del rango.

Prctica N 5

Tabletas

(comprimidos)

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Propsito
Realizar y comprender los mtodos de fabricacin de
tabletas (comprimidos), al igual que obtener informacin
sobre la maquinaria y coadyudantes que se utilizan en la
fabricacin de estas.
Introduccin
Mtodos de elaboracin de tabletas
La compresin es un proceso en el cual se busca dar forma
estable a
sustancias polvorosas o granuladas, en el cual se produce un
fenmeno de
contacto donde se acercan fuertemente las partculas y se
logra mayor
fuerza de atraccin molecular.
Existen tres procesos y la seleccin del mismo depender
de las
propiedades reolgicas del frmaco, por el nivel de dosis y la economa de
la operacin.
1.

Compresin directa

2.

Compresin va seca (Granulacin seca)

3.

Compresin va hmeda (Granulacin hmeda)

Estos mtodos se diferencian esencialmente, por que en cada uno el


nmero de operaciones unitarias a realizar cambia:
Comparacin de operaciones unitarias en cada proceso:
Compresin va hmeda Compresin
va Compresin directa
seca

Pesar

Pesar

Pesar

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Fragmentar

Fragmentar

Fragmentar
Mezclar

Mezclar

Mezclar
Aglutinar

Pre comprimir

Comprimir
Granular

Molienda
Secar

Mezclar
Mezclar

Comprimir
Comprimir

Compresin directa
Este mtodo consiste en comprimir directamente la mezcla del frmaco y excipientes,
los cuales son sustancias inocuas que permiten la fluidez y aumentan la cohesividad,
para dar forma de la tableta, adems deben tener propiedades de de fluidez y
compresibilidad.
Los polvos deben fluir uniformemente en la cavidad de la matriz formando un compacto
Ventajas
firme.
Bajo costo en instalaciones,
tiempo, equipos, energa y
espacio.
Elimina problemas en el proceso
de
granulacin ( humedad y
temperatura)
Mejora la desintegracin del
comprimido.
Disminuye la disparidad de
tamao de
Partcula en la formulacin.
Proporciona mayor estabilidad
fsica y qumica.
Comprende los siguientes pasos:
1.
2.
3.

Tamizado o molienda
Mezcla final
Compresin.

Es un proceso relativamente sencillo y


por tanto econmico.

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Compresin va seca (Granulacin seca)


Conocida como pre compresin o doble compresin, consiste en compactar una mezcla de
polvos para generar
unos lingotes, que mas adelante sern triturados y tamizados, de tal forma que se genere un
granulado muy
uniforme, al cual se le adiciona un lubricante y un desintegrador para la compresin final.
Este mtodo se usa para sustancias que son susceptibles al calor (termo-sensibles) o a la
humedad, adems este
proceso mejora el tiempo de desintegracin y mejora la solubilidad cuando se trata de
sustancias qumicas anhidras
solubles que tienden a endurecerse si se
Desventajas
humedecen.
Distribucin no homognea del
El proceso consta de los siguientes pasos:
principio activo.
Limitaciones para preparar
1. Mezcla
comprimidos coloreados.
2. Pre compresin
Es crtico el origen de las materias
3. Molienda
primas, por polimorfismo del polvo.
4. Tamizado
Dificultad en alcanzar dureza en
5. Mezcla final
comprimidos con alto contenido de
principio activo, en este caso se
requiere pre compresin.

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6.

Compresin

Desventajas
Sobre compactacin de los lingotes
iniciales puede afectar el tamizado
posterior.
Potencial sobre lubricacin debido al
empleo de agentes lubricantes pre y
postcompresin.
Erosin y segregacin de partculas.
No til para tabletas con principios
activos en bajas dosis.

Compresin va hmeda (Granulacin


hmeda)
Se diferencia de las anteriores tcnicas
porque en esta, se usa una solucin
aglutinante (estable al calor y la
humedad), para humectar la mezcla de
polvos, esto proporciona cohesividad a los
componentes de la formulacin.
Esta masa hmeda, se pasa a travs de una malla para obtener un granulado hmedo que
debe ser homogneo
en el tamao y contener de un10 15 por ciento de polvos sueltos. Luego son secados en un
horno y se tamiza
nuevamente. Finalmente se mezcla con el lubricante y se comprime en la maquina
tableteadora.
Este proceso consta de los siguientes pasos:

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Ventajas
Mejora la cohesin durante y
despus de la compactacin
Reduce el polvo fino y por lo
tanto la contaminacin cruzada.

Desventajas
Tamao de partcula y solubilidad del
principio activo
Distribucin no uniforme de agentes
aglutinantes o desintegrantes (afecta la
disolucin y la dureza)

Permite la incorporacin de
lquidos a polvos.
Permite el control de la forma y
distribucin de tamao de
partcula.

Segregacin del principio activo


inducida por amasado y secado
Exposicin del principio activo a altas
temperaturas y humedad

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Permite el recubrimiento de
Sobre lubricacin Afectndola
grnulos del principio activo,
Disolucin).
por lo tanto mejora la
estabilidad o modifica la cesin.

Formatos y diseo de los comprimidos


Los comprimidos pueden tener diversas formas
y tamaos, sin embargo estas deben
poder ser estandarizadas, para lograr el control de friabilidad, dureza entre otros, por lo
tanto generalmente las formas suelen ser circulares u ovaladas, con impresiones ranuradas
sobre la superficie.
Los laboratorios utilizan el ranurado para identificar las tabletas con cdigos, el nombre
del medicamento o con el logotipo del laboratorio, adems se suele usar un ranurado sencillo
o en cruz para
facilitar el fraccionamiento de la tableta.
Maquinarias para elaboracin de tabletas
Maquinarias
Las maquinas para compresin, constan de dos partes fundamentales,
la matriz y los punzones. Hay dos tipos las
de impacto o excntricas, y las rotativas.
Partes fundamentales de una tableteadora:
1. Una platina donde se encuentra la matriz que dar la forma y tamao a la tableta (la
matriz es intercambiable).
2. Un punzn inferior, cuya cara superior forma con las paredes de la matriz una cavidad
que regula tamao peso.
3. Un punzn superior, que penetra en la matriz y ejerce presin sobre el polvo,
suficiente para formar el
comprimido. Regula la dureza aumentando o disminuyendo la presin.
4. Tolva de alimentacin en la cual se coloca la sustancia o granulado a comprimir, est
provista de un dispositivo que facilita el deslizamiento del polvo en la matriz.
5. Dispositivos mecnicos, que dan movimiento que facilita el deslizamiento del polvo en la
matriz.
a. El punzn inferior desciende al mximo y el punzn
superior asciende al mximo, la tolva avanza hasta situarse encima de la matriz y la llena
con el polvo o granulado.

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b. Compresin: la tolva se retira haca atrs, el punzn inferior conserva su posicin y el
punzn superior penetra en la matriz ejerciendo la presin necesaria para formar la
tableta
c. El punzn superior asciende, el punzn inferior sube hasta situar su borde superior al nivel
de la platina.
Esquema de compresin

Tableteadora Rotatorias
De 16-32 punzones, Los punzones se mueven en 2 direcciones, ambos realizan la
compresin, l inferior expulsa
el comprimido, l inferior controla peso y dureza, tolva de alimentacin doble, alta
productividad, fuentes de
variacin relacionada con granulado.
Partes de una tableteadora rotativa:
1. Alimentacin. La platina en su marcha pasa bajo la tolva fija y se carga con el
granulado.
2. Pre compresin. Dos cuas de acero producen una ligera compresin.
3. Compresin. Al finalizar la zona de cuas los punzones se encuentran con las ruedas de
presin.
Tableteadora Excntricas
De 1 Punzn, Los punzones se mueven en 1 direccin, l superior realiza la compresin, l
inferior expulsa el
comprimido, l superior controla la dureza, l inferior controla el peso.
Partes de una tableteadora excntrica:
1.

Matriz o bloque de acero cilndrico perforado.

2.

Los punzones, mviles, superior e inferior.

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3. La platina de compresin fija, alberga la matriz y representa la pista donde transcurre el
diagramado.
4.

La tolva zapata, con una funcin doble asentada sobre la platina le sirve de piso, es
mvil por su parte superior se carga con el granulado.

Tabletas
Son formas farmacuticas solidas que contienen el principio activo ms los auxiliares de
formulacin,
coadyuvantes o excipientes, estos se obtienen por compresin de polvos o granulados.
Ventajas de los comprimidos
1.

Posologa: dosis exacta, y la posibilidad de fraccionar.

2.

Caracteres organolpticos: enmascara sabores desagradables

3.

Administracin: poseen tamao reducido, fcil manejo y autoadministracin

4.

Versatilidad: puede ser diseada con el fin de transformarse en otras formas


farmacuticas si es necesario.

5.

Caractersticas farmacotcnicas: pocas incompatibilidades, conservacin (baja


contenido de humedad), es econmica.

Limitaciones de los comprimidos:


1.

Administracin limitada por la edad: nios, paciente geritrico (por dificultad en la


deglucin), pacientes psicticos.

2.

Resistencia de algunos principios activos a la


compresin

Tipos de comprimidos
Segn su forma farmacutica:
1.

Recubiertos con azcar.

2.

Recubiertos con pelculas (polmeros).

3.

Con cubierta entrica que se desintegra en el intestino y que pueden retardar la


liberacin de la droga o evitar su destruccin en el estmago.

4.

Compresin mltiple, que son comprimidos de accin prolongada.

5.

Comprimidos para disolver

6.

Comprimidos efervescentes que adems de la droga contiene bicarbonato de sodio y


cido orgnico y en presencia de agua se libera el dixido de carbono.

7.

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Comprimidos bucales y sublinguales.

Segn su forma de administracin


1.

Orales Chupables (deben ser edulcoradas y saborizadas)

2.

Sublinguales
3.

Solubles

4.

Dispersables

5.

Efervescentes (utilizan bicarbonato de sodio y cido ctrico como desintegrante)

6.

Masticables

7.

Vaginales

Los comprimidos tambin se denominan tabletas y las tabletas entricas se utilizan para
evitar que las sustancias irritantes, daen la mucosa gstrica por lo tanto, tambin existen
tabletas de accin prolongada y retardada.
Proceso de elaboracin de tabletas
En el proceso de elaboracin de tabletas, dentro de la etapa de diseo se deben tener en
cuenta aspectos crticos en la produccin de tabletas, entre los cuales estn la
dosificacin, eleccin de los excipientes, apariencia final de la tableta, as como los
posibles inconvenientes que se puedan presentar en el proceso.
Seleccin de los auxiliares de formulacin
Para la seleccin de los auxiliares de
formulacin (coadyuvantes) se debe tener en cuenta la
informacin recopilada en la etapa de pre formulacin:

Propiedades fisicoqumicas de
auxiliares
Estabilidad del principio activo
Estabilidad al medio ambiente
Solubilidad del principio activo

los

Por tratarse de sustancias solidas es importante tener en cuenta propiedades como:


Tamao de partcula y polimorfismo
El tamao de partcula es una propiedad que tiene un impacto en la etapa de mezclado y
disolucin final del
comprimido.
El polimorfismo es la variedad de formas que pueden tener las partculas en un polvo.
Estos pueden estar
constituidos por cristales amorfos (formados por sales por enlaces inicos), que favorecen la
disolucin con menos
agitacin.

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Para el caso de los comprimidos la mejor forma de partcula es la forma
circular, ya que favorece la fluidez de los polvos en los equipos.

Contenido de humedad
Algunas sustancias pueden estar en forma de hidratos, hay que tener en cuenta el agua
de hidratacin que
acompaa a algunos frmacos y como esto puede afectar alguna de las etapas de
fabricacin.
Tambin es de gran importancia definir que sustancias son higroscpicas y como se
previenen posibles
incompatibilidades.
Densidad
Esta afecta la etapa de homogenizacin y mezclado, debido a que en esta etapa se puede
presentar un problema
conocido como segregacin, en el cual los polvos ms densos se van al fondo de la tolva y
los menos densos suben,
y al final la mezcla no es homognea.
Porosidad
Esta influye en la velocidad de compactacin.
Por ser polvos se deben tener en cuenta tambin: Coeficiente de friccin (Deben permitir
el flujo y
compactacin) y Solubilidad.
Otros aspectos a tener en cuenta es la eleccin de los auxiliares de formulacin:
Tcnica de elaboracin ya sea: compresin directa Granulacin hmeda o granulacin
seca.
Compatibilidad con el principio activo.
Condiciones ambientales del lugar donde va a ser utilizado el comprimido (clima:
humedad relativa y temperatura).
El tipo de liberacin que se desea para el medicamento, si es de liberacin modificada,
se elegir un
excipiente, ya sea retardante o que aumente la liberacin.
Los Excipientes, deben tener estabilidad y compactibilidad con otros excipientes y p.a.,
y proporcionan disponibilidad, Uniformidad lote a lote.
Estos son los excipientes utilizados en la produccin de tabletas, la mayora de estos
tiene mltiples funciones:

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Diluyentes

Aglutinantes

Deslizantes y
Lubricantes

Desintegrantes

Edulcorantes --Saborizantes --Colorantes

Diluyentes
(Compresibilidad, Compactibilidad, Fluidez, Capacidad de dilucin)
Son sustancias usadas como relleno, no deben tener actividad farmacolgica, dan forma y
tamao adecuado a
las tabletas. Uno de los diluentes ms utilizados es la lactosa, por su rapidez de disolucin en
agua y agradable
sabor, pero sus propiedades de deslizamiento o flujo son desfavorables. Otros excipientes de
uso frecuente como
diluentes son el almidn y la celulosa micro cristalina.
Se seleccionan en base a las propiedades de compresin, la solubilidad, la capacidad
absorbente, la alcalinidad o
acidez, etc.
Diluyentes
Carbonato de calcio
Fosfato de calcio dibsico

Caractersticas
Insoluble en agua
Insoluble en agua, buenas propiedades de flujo.

Fosfato de calcio tribsico


Sulfato de calcio
Celulosa microcristalina

Insoluble en agua
Insoluble al agua
Buenas propiedades de compresin, pude utilizarse sin
lubricantes, tambin tiene propiedades desintegrantes.

Dextrosa
Lactosa monohidratada
Manitol

Es higroscpico, es un azcar reductor.


Puede presentarse la reaccin de Millard, pero es
econmico.
Soluble en agua, se usa en tabletas masticables.

Almidn

Tambin usado como desintegrante

Ms diluyentes

Celulosa microcristalina silificada


Maltitol
Celulosa micronizada
Maltodextrina

Dextratos
Maltosa
Fructosa
Sorbitol
Lactiol

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Talco
Maltosa
Carbonato de magnesio
Fructosa
Almidn pregelatinizado
Sorbitol
Azcar compresible
Lactiol
Cloruro de sodio
Talco
Celulosa microcristalina silificada
Carbonato de magnesio
Maltitol
Almidn pregelatinizado
Celulosa micronizada
Azcar compresible
Maltodextrina
Cloruro de sodio
Dextratos

Aglutinantes
Unen las partculas entre s cuando la presin no basta para, mantenerlas agrupadas en
grnulos. Igualmente
aumentan la resistencia a la ruptura de las tabletas, pero reducen su velocidad de disolucin.
Aunque pueden
utilizarse en seco, en general se agregan a la formulacin en solucin o dispersin para
garantizar una distribucin
ms homognea.
De entre los aglutinantes ms utilizados cabe destacar la goma arbiga (acacia) y la
gelatina como aglutinantes
naturales, y de los sintticos, la polivinilpirrolidona y ciertos derivados de la celulosa
(metilcelulosa y
carboximetilcelulosa sdica y hidroxipropilmetilcelulosa).

Aglutinantes
Goma Arbiga
Gelatina

Caractersticas
Produce granulados muy duros
Debe usarse en solucin tibia, ya que forma un gel en agua fra. Es
muy adherente

Povidona

Tambin conocida como polivinilpirrolidona, (PVP) es un material


sinttico, soluble en agua, se usa en granulacin seca

Ms Aglutinantes

Acido alginico
Hidroxipropilmetil celulosa
Carbomero
Silicato de aluminio
Carboximetilcelulosa Ca
Maltodextrina
Carboximetilcelulosa Na

Metilcelulosa
Celulosa microcristalina
Polidextrosa
Celulosa micronizada
Alginato de sodio
Etil celulosa
Pasta de almidn

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Glucosa liquida
Hidroxietil celulosa
Coma guar
Hidroxipropil celulosa
Deslizantes

Son sustancias que mejoran las caractersticas de flujo de una mezcla de polvos donde es
importantes optimizar
el orden de la adicin y el proceso de mezclado de estos materiales con el objetivo de
maximizar su efecto, los
deslizantes se diferencian segn sus propiedades en:
Reguladores de flujo, antiadherentes y lubricantes.
Deslizantes
Slice coloidal
Almidn
Talco

Concentracin
0.2-1
2-10
1-2

Los reguladores de flujo se utilizan para la compresin directa, tienen un tamao de


partcula pequeo y de
forma esfrica, siendo clasificados segn su mecanismo de accin en dos tipos los que hacen
las superficies de las
partculas del polvo ms regulares y aquellos que forman una capa protectora sobre las
partculas oponindose a la
friccin durante el flujo.
Lubricantes
Cumplen varias funciones, entre ellas evitar el pegado de las tabletas a la superficie de los
punzones, as como
reducir la friccin entre las partculas
Rol como lubricante
1.

Facilita la eyeccin desde la matriz

2. Reduce la adhesin a los punzones


3. Reduce el gasto de las herramientas
Lubricantes
Estearato de Calcio
Acido fumarico
Behenato de glicerol
Palmitoestearato de
Glicerol
Aceite Vegetal

Caractersticas
Insoluble en agua
Soluble en agua
Insoluble en agua
Insoluble en agua
Insoluble en agua, se usa en conjunto con talco

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Hidrogenado
Lauril Sulfato de
Magnesio
Estearato de
Magnesio
Almidn
Acido esterico
Talco

Soluble en agua tibia


Excelente lubricante, prolonga los tiempos de desintegracin
y disolucin. Insoluble en agua
Lubricante moderado
Insoluble en agua
Insoluble en agua pero no hidrofbico. Lubricante moderado.

Desintegrantes
(Disolucin del p.a., Biodisponibilidad)
Son sustancias o mezclas de ellas, que aceleran la desintegracin de un principio activo en
el agua y los jugos
gstricos, esto lo consiguen aumentando la superficie, con un hinchamiento que permite la
penetracin del liquido,
y se desprenden las partculas del principio activo. Las partculas de principio activo libres se
disuelven y pueden ser
absorbidas. Por tanto el desintegrante deber ser ms soluble que el principio activo.

Desintegrantes
Acido Alginico
Polacrilin Potasico
Carboximetilcelulosa
Calcica
Poloxamer
Carboximetilcelulosa
Sdica
Povidona

Celulosa Microcristalina
Alginato de Sodio
Celulosa Micronizada
Lauril sulfato de sodio
Croscaramelosa Sdica
Glicolato Sdico de
Almidn

Docusato Sdico
Almidn
Goma Guar
Metilcelulosa
Hidroxipropil celulosa
bajasustitucin.
Silicato de Aluminio y
magnesio

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Propsito
Realizar y comprender los mtodos de fabricacin de tabletas, al igual que
obtener informacin sobre
la maquinaria y coadyudantes que se utilizan en la fabricacin de estas.
Material:
Para un comprimido
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Lactosa 434mg
Almidn 130mg
pvp 30mg
Estereato de Mg 6mg
Colorante 0.02mg
Solucion granulante c.b.p /600mg

Tamiz
Vaso de precipitado
Mortero
Agitador

Procedimiento
1.- Pesar la lactosa, el almidn, y el PVP por el tamiz con malla no.20 y mezclar
2.- Disolver el colorante en la solucin granulante
3.- Agregar a la solucin granulante la mezcla realizada en el paso uno
4.- Secar la mezcla entre 75-89C
NOTA
Revisar constantemente la deshidratacin de la mezcla, ya que esta no debe quemarse
5.- Una vez seca la mezcla; pasar nuevamente por el tamiz de malla no.20 con el fin de
triturarlo
6.- Mezclar con estereato de Magnesio
7.- Comprimir
NOTA
En caso de que la mezcla se encuentre muy seca se le puede agregar un tanto de la solucin
granulante con el fin de hidratarla un poco.
Solucin granulante
Se prepararn dos soluciones una con alcohol y otra con almidn
Almidn
1.- En 100ml de agua mezclar un gramo de almidn
2.- Mezclar bien, evitando que se formen grumos.
Alcohol

Resultados

5 mm
5 mm

El mejor comprimido + 0.5 en la

Como resultado obtuvimos nuestro comprimido por va hmeda. Observamos que al


realizar el comprimido por
el mtodo de granulacin hmeda, es mucho mas fcil que el mtodo de granulacin seca,
pues para comprimir los
polvos secos necesitamos una mayor fuerza que la que podemos aplicar con nuestras manos
y es por eso que nunca
nos quedo, aunque si lo intentamos hacer.
Conclusiones
Al termino de esta practica podemos concluir que:
Las tabletas son una forma farmacutica con va de administracin oral y que esta
formada por un principio
activo (frmaco), azcar y varios coadyudantes que adoptan una forma circular. En si es una
mezcla de polvos que
son sometidos a presin por la maquinas tableteadoras.
El principio activo que contiene una tableta es muy poco por eso es imposible comprimirlo
nicamente a el. Y es
por eso que la gran parte del volumen de la tableta esta dado por lo coadyudantes. El
aumento de volumen del
principio activo para poder comprimirlo se da por la adicin de sustancias de relleno y de los
diluyentes mas
utilizado son la lactosa y el almidn.
Los coadyudantes son tiles para la fabricacin de tabletas pues ayudan a dar una mejor
estabilidad, sabor o
mejoran otra caracterstica de la tableta para que su presentacin sea la mas adecuada. Y lo
mejor es que no tienen
una accin farmacolgica lo cual es un enorme beneficio para el paciente, pero hay que
cuidar que el excipiente
cumpla con las siguientes caractersticas:
Propiedades fisicoqumicas de los auxiliares
Estabilidad del principio activo
Estabilidad al medio ambiente
Solubilidad del principio activo
Pues en caso contrario la fabricacin de la tableta no seria la correcta y nuestro producto
final no pasara las
pruebas de control de calidad, como por ejemplo las pruebas de friabilidad, dureza o
desintegracin.

Cuestionario:
1.

Indique la formulacin de la tableta elaborada

Lactosa 434mg, almidn 130mg ,PVP 30mg, estereato de Mg 6mg, Colorante 0.02mg,
Solucin granulante cbp/600mg.
2.

Realice un orden de trabajo para un lote de 500 tabletas

1.-Multiplicaramos las cantidades utilizadas en los excipientes para la fabricacin de una


tableta de 600mg por las 500 tabletas que realizaramos; lactosa 217 gr, almidn 65 gr,
PVP 15 gr, estereato de Mg 3 gr, colorante 0.01 gr, solucin granulante cbp 300 gr (que
sera el total del peso en gr de las 500 tabletas a realizar).
2.- Pasaramos la lactosa, el almidn y el PVP por la malladel No. 20 y mezclaramos hasta
que tengamos una mezcla homognea
3.- Disolveramos el colorante en la solucin granulante.
4.-Despues humedeceramos la mezcla del paso 1 con la solucin 2
5.- Posteriormente secaramos el granulado a 75-89C
6.- Una vez que nuestra mezcla se secara la trituraramos y la pasaramos por la malla del
No. 20
7.- Agregaramos el estereato de Mg y mezclaramos
8.- Por ultimo comenzaramos a hacer los 500 comprimidos
3.

Mencione las dificultades presentadas durante el proceso de elaboracin

Debido a que no contamos con el equipo y material correspondiente para realizar tal
cantidad de tabletas, no
habran las normas de calidad que se requieren para la preparacin de esta, los pesos de
cada excipiente no seran
exactos, al secar la mezcla en la estufa sera difcil que estar cuidando que se secara
completamente sin quemarse o
sera muy tardado estar metiendo la muestra en pequeas cantidades, al comenzar a triturar
la mezcla sera muy
tardado y adems no la trituraramos sin dejar grandes grnulos de la muestra lo cual
afectara tambin que
tengamos la seguridad de que nuestra tableta tendr la cantidad exacta de ingrediente
activo y de los dems
excipientes, y al comenzar a comprimir sera muy tardado y un tanto laborioso realizar el
comprimido de 500
tabletas, concluyendo as que no habra total calidad en la elaboracin y obtencin de
nuestro producto.
4.

Describa el aspecto de su producto terminado

No todas las tabletas tendran el mismo tamao, ni la misma cantidad de excipientes e


ingrediente activo,
adems de que su forma no sera definida aun con la ayuda del blster debido a que lo
haramos manualmente.
5.

Qu sugiere para mejorar su producto?

Por supuesto tendramos que usar material y equipo de trabajo en el cual podamos pesar y
preparar cantidades
mayores para la mezcla para as poder tener una mejor calidad en la elaboracin de nuestro
producto, adems de

tener que usar otras medidas de seguridad e higiene ms estrictas, aunque aun as
necesitaramos equipo industrial
para trabajar adecuadamente, porque si no seguira habiendo muchas variables en el
proceso y en la obtencin del
producto final que dejaran mucho que desear en el control de calidad.
6.

En la formulacin que preparaste indica la funcin de cada uno de los excipientes que
utilizaste

*Lactosa Aglutinante; mantiene los ingredientes de una tableta unidos.


*Almidn Tambin acta como un aglutinante, ya que tambin mantiene los ingredientes
de una tableta unidos. Tambin lo utilizamos en la solucin granulante.
*PVP Aglutinante; mantiene los ingredientes de una tableta unidos.
* Estereato de Mg Lubricante; previene que los ingredientes se agrupen en terrones o
que se peguen en alguna de las mquinas industriales con los que se fabrican
*Colorantes Son para mejorar la presentacin pblica de un medicamento.
7. Cul sera la consecuencia de fabricar una tableta con un desintegrante fuera de
especificacin (una cantidad mayor a la especificada)?
La tableta comenzara a desintegrarse antes de que su ingrediente activo llegue a donde
debe de tener su accin
farmacolgica, impidiendo as que est tableta nos ayude a mejorar nuestra salud.
8.

Mencione las variables implicadas en la fabricacin de las tabletas

El tamao de tableta
El peso de la tableta
La homogenidad de la tableta
El tamao de partcula (granulacin)
9. De qu manera afecta la fuerza aplicada en la tableteadora sobre el producto final?
Si la fuerza que se aplica es excesiva, probablemente la tableta no se desintegrara y por
lo tano no cumplir con su accin farmacolgica.
Y por otra parte si la fuerza de la comprensin es muy dbil la tableta se desintegrara al
manipularla y en lugar de una tableta tendramos un polvo.
10. Cul es la fuerza ideal o promedio que se aplica en una mquina tableteadora a nivel
industrial?
Fuerza de presin max. 100 kN, fuerza pre-presin 20 kN
11. Escribe dos ejemplos de mquinas tableteadoras rotativas indicando nombre, modelo
y capacidad de produccin:
*Modelo KM-T17D: Mquina tableteadora rotativa por presin, produccin alta de
aproximadamente 28.000 tabletas por hora

* Marca/Modelo: Fette/P 3100, Tableteadora rotativa de doble disco, produccin alta de


aproximadamente
508.000 tabletas por hora
12. Cul es la funcin de los excipientes lubricantes en la fabricacin de tabletas?
Previenen que los ingredientes se agrupen en terrones o que se peguen en alguna de
las mquinas industriales con los que se fabrican. Los minerales comunes como talco o
silica, y grasas esteroides son los lubricantes ms frecuentes en tabletas o cpsulas de
gelatina dura.

Bibliografa:
http://farmacotecniafruto.blogspot.com/p/coadyuvantes-excipientes-o-auxiliares.html
http://farmacotecniafruto.blogspot.com/p/coadyuvantes.html

Prctica N 6

Cpsulas

Propsito
Realizar en relleno de una capsula dura.
Introduccin
Las cpsulas son formas farmacuticas slidas que contienen el principio activo
solo o acompaado por excipientes dentro de una cubierta soluble rgida o blanda.
Los tamaos de las cpsulas se designan mediante escala numrica desde el N 5, el
ms pequeo al N 000 que es el ms grande. Dice el diccionario de Mara Moliner
(ed. de 1998) que la palabra cpsula se deriva del latn capsula, diminutivo de
capsa (caja), y que designa distintas cosas en forma de cajita, de pequeo
recipiente o de bolsa. Y aade, en la tercera acepcin de la palabra: Envoltura en
que se encierran a veces las medicinas. Conjunto de la medicina y la envoltura. Las
cpsulas pueden ser de gelatina dura o rgidas o de gelatina blanda, en cuyo caso
tambin se las denomina cpsulas elsticas .Histricamente, se atribuye el invento
de las cpsulas de gelatina blanda al farmacutico francs A. Mothes (1833), quien

sumergi pequeas bolsas de cuero, llenas de mercurio, en una solucin de gelatina


caliente y muy concentrada.
Las de gelatina dura se deben al tambin francs Lehuby (1846). Las cpsulas
constituyen la segunda forma farmacutica slida de administracin oral ms
frecuentemente utilizada, despus de los comprimidos. Estas dos formulaciones
slidas comparten diversas ventajas, como:
a) gran estabilidad fsica, qumica y
b) dosificacin exacta
c) liberacin fcilmente controlable
d) bajo costo.
Las cpsulas aventajan a los comprimidos fundamentalmente en los aspectos
siguientes:
Son inspidas y permiten, por tanto, enmascarar caractersticas desagradables
del principio activo, como un sabor amargo o un olor malo.
La composicin de la formulacin contenida dentro es sencilla: requieren
relativamente pocos excipientes.
Protegen el frmaco de agentes externos como el polvo, el aire o la luz (pero no
de la humedad).
Permiten administrar en una sola forma farmacutica uno o ms frmacos en la

dosis exacta deseada.


Facilitan a los pacientes la identificacin del medicamento por el color.
Cpsulas de gelatina blanda
Las cpsulas de gelatina blanda (o elsticas) estn formadas por una cubierta de
una sola pieza de
gelatina, a la que a veces se le agrega glicerina, que engloba un material de relleno,
generalmente lquido.
Pueden tener diversos tamaos y formas , que reciben denominaciones
especficas, como perlas
(pearls), glbulos (globules) y cpsulas blandas propiamente dichas. Las cpsulas de
gelatina blanda se
utilizan sobre todo para frmacos poco solubles en agua o jugo y, por tanto, de
escasa biodisponibilidad
en forma slida, o que requieren una proteccin eficaz contra la oxidacin o la
hidrlisis, puesto que el

medio de disolucin o dispersin suele ser un aceite.


La elaboracin de las cpsulas de gelatina blanda es larga y costosa, por lo que su
utilizacin est
disminuyendo. De las tcnicas de produccin industrial cabe destacar las dos
siguientes:

Mtodo de matrices rotatorias, tambin llamado de rodillos, de rotacin o


de Scherer, el ms aplicado.
Mtodo de las placas o de Upjohn

Cpsulas de gelatina dura


Las cpsulas de gelatina dura (rgidas) estn constituidas por dos valvas
cilndricas, llamadas cuerpo o
caja la ms larga y en la que se aloja el frmaco, y tapa, tapadera o cabeza la que
hace de cierre de la
cpsula. Se utilizan ocho tamaos distintos de cpsula, numerados del000 (el mayor)
al 5 (el ms
pequeo) . La fabricacin industrial de las cpsulas de gelatina dura comprende las
etapas siguientes
Preparacin de la solucin concentrada de gelatina (30-40% en peso) en agua
desmineralizada
(60-70 C).
Formacin de las cpsulas por inmersin en la solucin de gelatina mantenida a
temperatura constante (45-55 C), de punzones de acero inoxidable Sobre la
superficie de los punzones, o moldes, se forma una pelcula por gelificacin.
Secado de la pelcula en estufas de desecacin
Extraccin y ensamblado de los cuerpos y las tapas secos. Para que no se
separen fcilmente el cuerpo y la tapa de las cpsulas se han ideado diversos
sistemas de cierre, como:
Sellado con una gota de gelatina o colocacin de un precinto en la zona de
contacto entre cuerpo y tapa.

Las cpsulas de gelatina dura suelen contener productos pulverulentos, con uno o
varios principios
activos, pero tambin pueden utilizarse otros rellenos, como microgrnulos, grnulos
o comprimidos; la

nica exigencia es que no reaccionen con la gelatina o daen la integridad de la


cubierta capsular o
involucro. Para asegurar el buen deslizamiento del polvo el material de relleno
habitual, como se ha
dicho, se suelen incorporar al principio activo diversas sustancias auxiliares:
diluyentes, deslizantes,
lubricantes, adsorbentes y humectantes.
Las mquinas encapsuladoras utilizadas para la produccin
denominan llenadoras y
cerradoras de cpsulas, y las hay, naturalmente, de diversos tipos.

industrial

se

ENCAPSULADORES AUTOMTICOS

Separan y colocan automticamente todas las cpsulas


Votan automticamente las cpsulas falladas
Usan un sistema de control computarizado
La velocidad es controlada de forma digital
El llenado de las cpsulas es exacto.

ENCAPSULADORES SEMIAUTOMTICOS

Es un sistema eficaz y rpido de carga y llenado de cpsulas, al que se han


incorporado una estructura ms ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio.

En 2 minutos abre, llena y cierra simultneamente 100 cpsulas sin


ninguna manipulacin de ellas ni de las sustancias farmacolgicas.

Fabricado en materiales estables y resistentes, fcilmente lavable y acorde


con la normativa sobre Buenas Prcticas de Fabricacin.

El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir


desde el 00 al 4.

Los juegos de placas son intercambiables y estn disponibles sueltos,


sirviendo todos ellos para el bastidor. Para cada tamao de cpsula con el que
se trabaje se necesitar el juego de placas adecuado. Existe un juego de placas
para cada uno de los tamaos de cpsula desde el 00 al 4.

El cargador permite colocar las cpsulas ordenadas en el encapsulador.


Existe un cargador para cada tamao de cpsula desde el 00 hasta el 2.

PRUEBAS

Friabilidad. Esta prueba se realiza con friabilizador.


Desintegracin.
Variacin de peso.

Material
Pipeta
Propipeta
2 vasos de precipitados
5 capsulas de cualquier nmero
Mortero con pistilo

Aparatos:
Balanza analtica
Balanza granataria digital

Reactivos:
Lactosa
Almidon
PVP
Esterato de Mg
Jugo de naranja
Agua destilada

Procedimiento:
a) Primero se tomara una capsula y se destapara, se tomara agua con la
ayuda de la pipeta y la propipeta y se llenar la mitad de la capsula al
ras del cuerpo de la capsula , taparla y anotar los ml gastados.
Determinar de que nmero es la cpsula.
b) Vaciar en un vaso de precipitado unos 25 ml de jugo de naranja y en
otro vaso colocar igualmente 25 ml pero de agua.
Colocar una cpsula vaca en cada vaso y tomar el tiempo en que tarda
en desintegrarse la cpsula.
c)

Se elaboraran dos llenados de capsulas con las siguientes pesadas


para cada una:
Lactosa 187 mg
Almidn 80 mg
PVP 30 mg
Estereato de Mg 3mg

d)

Pesar las capsulas vacas en la balanza granataria, que se vayan a


utilizar para llenar.

e)

Pesar el PVP y el Estereato en la balanza analtica para tener un


pesada mas precisa y la lactosa y el almidn se pueden pesar en la
balanza granataria.

f) Cuando ya se tengan los polvos pesados se vaciaran en el mortero y se


mezclaran, hasta que se obtenga un fino granulado sin grnulos de
gran tamao.
g) Se vaciara el granulado dentro del cuerpo de la cpsula y se cerrara.
h) Se har lo mismo con la otra cpsula
i) Se pesar en trabajo final y se buscara que se obtenga la menor
variacin de peso en las dos cpsulas con la suma de los polvos y la
cpsula vaca.
Resultados:

La cpsula se lleno con 6.2 ml, en la etiqueta marca que las capsulas son
del nmero 0.

Desintegracin:
Cspsula en jugo de naranja: 37 minutos y si se desintegro.
Cpsula en agua: 52 minutos y no se desintegro.
Peso de la cpsula vaca: 100 mg
Lactosa:
187 mg
Almidn:
80 mg
PVP:
30 mg
Estereato de Mg:
__ _ 3 mg_____
400 mg = 0.4 g
Peso cpsula 1: 0.4 g
Peso cpsula 2: 0.39 g
Diferencia: 0.01 g
Conclusiones:
Al termino de esta practica podemos concluir que:
Las capsulas son una forma farmacutica oral que esta diseada para
liberar el principio activo en el tracto digestivo y es por eso que el pH en
el que se desintegra debe de ser acido. Cuando realizamos la prueba de
desintegracin pudimos comprobar que la desintegracin de la capsula
fue mas rpido en el jugo de naranja (pH acido) que en el agua (pH 7
aprox.)
Por otro lado pudios aprender la diferencia entre las capsulas duras y las
blandas:
Las capsulas duras son aquellas que estn compuestas por dos piezas, y
las capsulas blandas son una sola pieza. Aparte que el porcentaje de
gelatina que las compone es mayor en las capsulas blandas que el de
las duras.
Para que una capsula sea de calidad debe de cumplir con los siguientes
requisitos:

Apariencia
Color

Olor desintegracin
Disolucin
Humedad
Limite microbiano.

Y por ultimo para determinar el numero de capsula se basa el la


capacidad de almacenaje en ella.
Cuestionario
1.- Indique la composicin de las cpsulas de gelatina vacas.
La materia prima principal utilizada para la elaboracin de
cpsulas es la gelatina disuelta en agua desmineralizada; como posibles
sustancias auxiliares podemos encontrar los plastificantes, colorantes,
conservadores, humectantes, y materiales gastrorresistentes.
2.- Qu efecto tiene la glicerina en la composicin de las cpsulas?
Es uno de los plastificantes ms utilizados y proporciona la
elasticidad y la flexibilidad de las cpsulas.
3.- Qu importancia tiene el empleo de esta forma farmacutica?
Se aventajan a varias de las diferentes formas farmacuticas ya
que estas poseen la cualidad de ser inspidas y por tanto evitar la
necesidad de saborear el principio activo, protegen al frmaco de
agentes externos como el polvo, la luz y el aire (no protege en contra de
la humedad), permiten administrar en una sola forma farmacutica uno
o ms frmacos de dosis exacta y facilitan la identificacin del
medicamento mediante el color de la cpsula.
4.- Describe los pasos necesarios para el proceso de encapsulacin
Una vez obtenida la cpsula vaca, se aade en el cuerpo de la
misma, el principio activo, y las posibles sustancias auxiliares que este
pueda necesitar; (teniendo en cuenta las masas necesarias de cada uno
de ellos), y se cierra con la tapa. Se puede realizar en maquinas
encapsuladoras, en las cuales se colocan las cpsulas cerradas, y la
maquina se encarga de abrirlas, se introduce la sustancia que se
encapsular, y la maquina cierra las cpsulas; de esta manera se
elaboran ms cpsulas en menor tiempo.
1. Se colocan las cpsulas en placas con espacios diseados a la medida
de las cpsulas para evitar que se muevan, se deslicen o se caigan.

2. Se destapan las cpsulas colocadas en las placas. El orden de este


paso es variable, ya que se pueden destapar las cpsulas antes de
colocarlas en la placa.
3. La placa se eleva ligeramente hasta quedar al ras de las cpsulas.
4. Se esparce el polvo con el o los ingredientes sobre la placa y es
repartido entre las cpsulas con la ayuda de una esptula.
5. Si el polvo sobresale de la cpsula puede usarse un compactador
mltiple que corrija esta situacin.
6. Una vez que el polvo ha sido vertido dentro de las cpsulas se colocan
las tapas para cerrar las cpsulas y se repite la operacin tantas veces
como sea necesario.
5.- Describe los tipos de cpsulas y sus usos.
Cpsulas de gelatina blanda
Las cpsulas de gelatina blanda (o elsticas) estn formadas por una
cubierta de una sola pieza de gelatina, a la que a veces se le agrega
glicerina, que engloba un material de relleno, generalmente lquido. Las
cpsulas de gelatina blanda se utilizan sobre todo para frmacos poco
solubles en agua o jugo gstrico y, por tanto, de escasa biodisponibilidad en forma slida, o que requieren una proteccin eficaz
contra la oxidacin o la hidrlisis, puesto que el medio de disolucin o
dispersin suele ser un aceite.
Cpsulas de gelatina dura
Las cpsulas de gelatina dura (rgidas) estn constituidas por dos valvas
cilndricas, llamadas cuerpo o caja la ms larga y en la que se aloja el
frmaco, y tapa, tapadera o cabeza la que hace el cierre de la cpsula.
Se utilizan ocho tamaos distintos de cpsula, numerados del 000 (el
mayor) al 5 (el ms pequeo) Las cpsulas de gelatina dura suelen
contener productos pulverulentos , con uno o varios principios activos,
pero tambin pueden utilizarse otros rellenos, como microgrnulos,
grnulos (granules) o comprimidos; la nica exigencia es que no
reaccionen con la gelatina o daen la integridad de la cubierta capsular
6.- Menciona dos ejemplos de encapsuladoras indicando nombre,
modelo y capacidad de produccin
Mquina encapsuladora automtica NJP-3500/3200
Modelo
NJP-3500
NJP-3200

Mx
200000
capacidad cpsulas/hora

180000
cpsulas/hora

Tipo
de 00#-5# y cpsula de seguridad
cpsula
A-E
Mquina encapsuladora automtica NJP-800/600/400
Modelo
NJP-800
NJP-600
NJP-400
Mx
capacidad
Tipo
cpsula

48000
cpsulas/hora
de

36000
cpsulas/hora

24000
cpsulas/hora

00#-5# y cpsula de seguridad A-E

Bibliografa:
http://medtrad.org/panacea/IndiceGeneral/n13-14_tradyterm-navascues.pdf
http://docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material_adicional/presentaciones_p
df/Capsulas.pdf
http://www.elergonomista.com/galenica/capasulas.htm

Prctica N 7

Jarabes

Propsito
Elaborar un jarabe por el mtodo caliente.

Introduccin.
Jarabes.
Un Jarabe es una solucin acuosa de consistencia viscosa, con alta
concentracin de carbohidratos tales como:

Sacarosa

Dextrosa

Sorbitol

Entre otros; en la que se encuentra disueltos el o los frmacos y


aditivos.
Adems se utilizan otros polioles, tales como:

Glicerina

Sorbitol

Esto para retardar la cristalizacin de la sacarosa o aumentar la


solubilidad de los componentes agregados.
Propiedades de los Jarabes.

Contienen alta concentracin de azcar (45-85%).

Densidad especifica.

Se presentan como lquidos homogneos, tranparentes, brillantes,


incolores o coloreados, de sabor y olor agradable.

Ventajas.

Se administran por va oral a nios y a adultos que se les dificulte


degludir otras formas farmacuticas tales como comprimidos o
cpsulas.

Son excelentes enmascaradores de sabores desagradables de los


principios activos amargos o salados.

Cl

Clasificacin de los
Jarabes.

Aromti
cos.
No
contienen agentes
teraputicos de importancia y se
emplean como vehculos.
Contienen esencias o se preparan
con zumos o con extractos, que le
confieren sabor agradable.
Algunos ejemplos de
ellos:

Cuando se trata de
un medicamento,
estos, utilizados
como vehculos de
eleccin, debido a
que contienen baja
cantidad de

Medicinales.
Son los jarabes que
contienen
alguna
sustancia
medicinal
agregada.

Jarabe
de
goma
arbiga.
Jarabe de cerveza.

Vehculos utilizados para la preparacin de los Jarabes.

Agua destilada

Alcohol: favorece la conservacin del producto frente a los


microorganismos.

Glicerina: mejora la solubilidad de muchas sustancias y


retardan la cristalizacin de la sacarosa.

Mtodos de Fabricacin
Mtodos en fro.

Disolucin de azcar mediante agitacin: Consiste en aadir


elazcar lentamente para que no aumente la viscosidad de
lasolucin excesivamente y as poder diluir ms fcilmente.-

Por percolacin: Para este mtodo se emplea un percolador, enel


cuello del percolador se coloca una torunda de algodn
queactuar como medio filtrante. Sobre este algodn estardispue
sto el azcar. El agua fluye a una velocidad adecuadadisolviendo
el azcar y atravesando el filtro de algodn. El jarabe se recoge
por la parte inferior y si es necesario elpercollado volver a fluir
por el sistema hasta terminar con elazcar.Una importante ventaja
de este mtodo es que se forma
un jarabe simple incoloro con una concentracin importante(64,4%
) y sobre todo ms rpidamente.-

En sacarolizador: En la industria
se utilizan aparatos llamadossacarolizadore, diseados para
disolver el azcar en fro y
decapacidad variable segn las necesidades. El sacarolizador
permite elaborar el jarabe simple en fro, sin agitacin y deforma
continua.

Mtodos en caliente: Se realiza en casos muy determinados, por


ejemplo cuando hay
unaprotena que se desea eliminar. El calor facilita la disolucin del
azcar y permite obtener jarabes de forma rpida. Frente a la
ventaja de la rapidez existen dos grandes desventajas que son: la
caramelizacin del azcar y la inversin de la sacarosa.

Material:

Un frasco de vidrio limpio


Jabn
Esponja para lavar
Colorante
Azcar - 11.25g
Esencia (de vainilla)
Vasos de precipitado
Agitador
Pipeta
Parrilla
Balanza
Matraz aforado
Esptula
H2O potable cp 25ml
Alcohol de 96- 1.25ml
Meliparabeno 0.045g
Propilparabeno 0.045g
cmc -0.2

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Procedimiento:
1.- Lavar perfectamente todo el material.
2.- En el vaso de precipitado agregar aproximadamente 15ml de agua y
calentar a ebullicin.
3.- Agregar los parabenos previamente pesados y disolver; agregar el
agitador .
4.- Elegir el tipo de concentracin de alcohol (3%, 5%, 10%), Azcar (4585%) que se utilizar.
5.- En la balanza pesar el azcar; considerando la concentracin que fue
elegida previamente en el paso 4.
6.- Sin dejar de agitar el agua agregar el azcar, agregar tambin la
esencia, la mezcla se tornara un tanto viscosa.
NOTA: en este paso se deber probar el jarabe para medir que la
cantidad de azcar no sea demasiada y que tenga un sabor agradable.
Si se desea agregar un color hacerlo en este paso.
7.- Adicionar la Carboximetil Celulosa (cmc) poco a poco, ya que se
pueden formar grumos.
8.- Aforar a 25ml y filtrar de ser necesario.
9.- Envasar.

Resultados:
Como resultado obtuvimos un jarabe, que tenia una apariencia espesa y
tenia grumos, pero un buen
sabor.
Durante su elaboracin tuvimos una sorpresa al agregar el azcar, ya que
se convino un poco de azcar
y colorante, y eso provoco que la solucin tomara un color rojo, que todava
no esperbamos ver.

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Fig. 2 Proceso de elaboracin del jarabe.


Fig. 1 Jarabe terminado 80% azcar y 20% alcohol.

Conclusiones:
Con esta prctica podemos concluir que:
Un jarabe es una solucin un poco viscosa, que esta formado por el
principio activo y excipiente con
una alta concentracin de azcar como la sacarosa, y esta alta concentracin
de azucares ayuda a
enmascarar los sabores desagradables de los principios activos.
Van dirigidos principalmente a la poblacin infantil ya que para ellos es
mas complicado tragar una
tableta o un comprimido que solo tomar un liquido con buen sabor.
Algunas ventajas sobre los jarabes son que la liberacin del principio
activo es mas rpido que con una
forma slida, la dosificacin es mas cmoda y fcil, tienen un menor efecto
de irritacin en el sistema
gstrico.
Las desventajas de esta forma farmacutica es que presenta una mayor
facilidad de contaminacin que
las formas slidas.
En cuanto a nuestro jarabe podemos decir que no nos quedo tan bien
como esperbamos, ya que
quedo con muchos grumos al agregar el CMC, y eso esta muy raro ya que el
CMC es agente espesante y

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estabilizador que impide que el azcar cristalice, y tal vez agregamos menos
del limite que requera y eso
fue lo que provoco los grumos.
Cuestionario.
1.- Elabore una orden de trabajo para preparar 15 toneladas de solucin para jarabe.

NOMBRE FORMULA / PREPARADO: Solucin para Jarabe


N
FICHA TCNICA: 5890
DATOS DE LA FORMULA MAGISTRAL/PREPARADO OFICINAL
Forma Farmacutica: Lquida

Cantidad elaborada: 15 Toneladas

Fecha a elaboracin: 21 de marzo de 2012


DATOS DE MATERIAS PRIMAS ( Principios activos/ excipientes)
Principios
Cantidad
activos/Excipientes
N Control/Lote
Pesada
Alcohol

106532

7500 ml.

Metilpropanabeno

SC1002

270 gr.

Propilparabeno

0DO092

270 gr.

CMC

E1K591

1500 gr.

Colorante

1109788

100 gr.

Esencia

2206931

1000 L.

Agua potable
MD0622
cpb 15000 L.
2.- Elabore un diagrama de flujo para la fabricacin de soluciones.

Envasado

Disolucin
Almacenamiento

Filtracin

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3.- Cules son las aplicaciones de esta forma farmacutica?
Mayor biodisponibilidad que las formas farmacuticas slidas,
posible inclusin de sustancias hidrosolubles y no hidrosolubles en una
sola presentacin.
4.- Describe el aspecto de tu producto terminado
El jarabe es muy viscoso, tena muchos grumos, presentaba un
sabor no muy agradable.
5.- Qu sugieres para mejorar tu producto?
Mejoraramos la consistencia, ya que era muy viscoso.
Y tambin mejoraramos la sensacin de la lengua entumida.
6.- Cules son las aplicaciones de las soluciones?
Enmascarar el sabor de los frmacos amargos, son de fcil
administracin, actan ms rpido que la va tpica por ejemplo.
7.- En base a los controles de calidad, cules son las diferencias entre
una
Solucin empleada para jarabes y una solucin inyectable?
Que en las preparaciones de las soluciones inyectables se les
tienen que hacer muchas mas pruebas de control de calidad, que a las
soluciones para la preparacin de los jarabes; puesto que las soluciones
inyectables van directamente al torrente sanguneo, tienen que ser
soluciones estriles, algunas de ellas libres de microorganismos, su
objetivo es no causar toxicidad ni interferir con las eficiencias
teraputicas.

Prctica N 8

Suspensiones

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Propsito
Que el alumno realice una suspensin con diferentes tipos de agentes
suspensores.
Introduccin
SUSPENSIONES
Sistema disperso, compuesto de dos fases las cuales contienen l o los principios
activos y aditivos.
Una de las fases, la continua o la externa es generalmente un lquido o un
semislido y la fase
dispersa o interna, est constituida de slidos (principios activos) insolubles, pero
dispersables en la fase
externa. En el caso de inyectables deben ser estriles.
Usos
Interno
Cuando la toma de sustancias pulverizadas presenta dificultades
Cuando el gusto de las sustancias pulverizadas puede mejorarse por sustancias
lquidas o,

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Cuando han de tomarse simultneamente con el polvo medicamentos lquidos.
Externo:
En dermatologa; los medicamentos slidos se adhieren mejor a la piel al usar una
suspensin que usando polvos tpicos.
COMPONENTES
Frmacos y los agentes para humidificar el frmaco controla la floculacin, la
viscosidad, ajustar el pH
y la seleccin del medio externo, por lo general agua. Adems, se utilizan agentes
aromatizantes,
edulcorantes, colorantes y agentes conservadores.
AGENTE HUMECTANTE
Su objetivo es el de permitir el desplazamiento del aire del material hidrfobo y
que el lquido rodee
a las partculas y posibilite una buena dispersin.
Agente surfactante.
HLB 7-9, o ms altos.

AGENTE VISCOSANTE
Eleccin, (uso interno o externo, infraestructura para su preparacin, duracin del
periodo de
conservacin).
Gomas naturales (goma arbiga).
Derivados de la celulosa (carboximetilcelulosa).
A concentraciones mayores del 1% actan como coloides protectores, a mayor
concentracin, mayor viscosidad y velocidad de sedimentacin baja.
BUFFER
Si el frmaco contiene grupos ionizables, con el fin de mantener baja solubilidad
de la droga).
Para controlar la ionizacin de conservadores y agentes viscosantes mantener el
pH.
FASE EXTERNA
Para controlar la solubilidad, densidad, estabilidad y el sabor.

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La eleccin (uso interno o uso externo).
Se utiliza generalmente agua.
Se pueden utilizar lquidos polares como alcohol, glicerina, lquidos no polares
hidrocarburos alifticos y esteres grasos.
FACTORES QUE AFECTAN LA DISPERSIN
Defloculacin.
Cuando las fuerzas de repulsin entre dos partculas son mayores que las de
atraccin, como consecuencia se dispersan.
Floculado.
Cuando las fuerzas de repulsin estn lo suficientemente disminuidas como para
que predominen las de atraccin y puedan aproximarse entre s, el resultado es la
formacin de floculos.
FORMAS DE DOSIFICACIN.
Una suspensin estable se puede redispersar en forma homognea con una
agitacin moderada y fluye fcilmente durante toda su vida de almacenamiento,
sin variar en forma apreciable, la distribucin del tamao de las partculas, la
forma de los cristales o la disponibilidad fisiolgica del principio activo
suspendido.
Casi todas las suspensiones farmacuticas estables estn floculadas, , ya que
pueden redispersarse con facilidad en cualquier momento solo agitando
moderadamente
Las
Propiedades relativas de las partculas floculadas y defloculadas en
suspensin
Defloculadas.
Floculadas.

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1. Las partculas existen en
1. Las particulas forman floculos.
suspensin como
entidades separadas.
2. La velocidad de sedimentacin es alta,
por
2. La velocidad de sedimentacin es
que las partculas sedimentan en floculos,
baja, dado que cada partcula
que son grupos de partculas.
sedimenta por separado y el tamao
de las partculas en mnimo.
3. Un sedimento se forma rpidamente.
3. Un sedimento en forma lenta.
4. El sedimento se hace finalmente
muy
compacto, debido al peso de las capas
superiores de material sedimentado.
Las fuerzas de repulsin entre
partculas son superadas y se forma
una pasta dura que es difcil o
imposible de resuspender.
5. La suspensin tiene un aspecto
agradable,
dado que el material suspendido
permanece as por un tiempo
relativamente largo. El sobre nadante
tambin permanece turbio, aun
cuando hay un sedimento visible.

4. El sedimento es poco compacto, y tiene


una estructura enrejada. Las partculas no
se unen fuertemente unas con otras y no
se
forma una pasta dura y densa. El
sedimento
es fcil de redispersar, con lo cual se
vuelve a
formar la suspensin original.
5. La suspensin es un poco desagradable,
debido a la rpida sedimentacin y a la
presencia de una regin de sobrenadante
clara evidente. Esto puede atenuarse si se
aumenta el volumen del sedimento.
Idealmente, el volumen del sedimento
debe
incluir el de la suspensin.

CALIDAD.
Se determina de distintas maneras:
1. Por fotomicrscopia. (El tamao y la floculacin de las partculas).
2. Por estabilidad fsica. El grado de sedimentacin.
3. Por viscosidad del producto final y del agente suspensos. (Viscosmetro de
Brookfield).
4. Por pruebas microbiolgicas. (Eficacia del conservador).
5.Por pruebas de envejecimiento. (Las caractersticas de la formulacin en lo que
respecta a la estabilidad y el tiempo til).

6. Inmediatamente despus del agitado; se toma una dosis y se analiza


cuantitativamente el contenido de principio activo.
7. En suspensiones oftlmicas se exige la determinacin del tamao de partcula,
pues este no debe sobrepasar un tamao determinado.

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8. Los coadyuvantes utilizados e incluso los frmacos incorporados condicionan a
una conservacin limitada de las suspensiones.
9. Deben guardarse protegidos de la luz y en fro.
Material:
2 Vasos de precipitados
Pipeta pasteur
Agitador magntico
Esptula
Frasco vaco
Aparatos
Balanza analtica
Parrilla
Reactivos:
Benzoato de Sodio
Agua
CMC
Sorbitol
MgOH
Procedimiento
Se elaboraran dos suspensiones con dos diferentes agentes suspensores: CMC /
Sorbitol.
1. Pesar en la balanza analtica
_0.0125_ g Benzoato de Sodio
(duplicado)
_0.5_ g cmc

_0.35_ g Sorbitol (es lquido)


_1.5_ g MgOH (duplicado)

2. Disolver en un vaso de precipitado el Benzoato de Sodio en el 50% de agua (12.5 ml).


3. Agregar el agente suspensor CMC / Sorbitol (segn sea el caso) bajo agitacin. (en el
caso del CMC se agregara poco a poco para evitar que se forme un gel).
4. Sin dejar de agitar y cuando este completamente disuelto el suspensor se adicionara el
MgOH poco a poco hasta que este completamente disuelto y sin grumos o algn
precipitado.
5. Por ultimo agregar el saborizante (0.005% )y colorante (el colorante no es necesario).
6. Envasar en el frasco.
7. Hacer el mismo procedimiento para la otra suspensin.
Resultados:

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Fig. 1 vasos de precipitados con el 50%


de agua y en agitacin.
Vaso 1 y vaso 2.

Fig. 2 En el vaso 1 se observa la


suspensin con cmc (2% )y
en el vaso 2 (14%) la
suspensin con sorbitol.

Como resultado obtuvimos dos emulsiones con diferentes agentes suspensores.


La suspensin que se realiz con el sorbitol como agente suspensor fue de una consistencia
levemente viscosa
(fluida) pero presentaba un poco de sedimentacin del NaOH en la parte inferior del vaso.

Por en contrario la suspensin que tena al cmc como agente suspensor presento una
consistencia un poco ms
viscosa que la primera, y tambin present sedimentacin.
El principio activo que utilizamos fue el NaOH que es utilizado para tratar la acidez
estomacal, tiene un sabor
amargo o como a cal, el cual no fue totalmente enmascarado por el saborizante, y eso le dio un
sabor ms raro a la
suspensin.

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Conclusiones
Las suspensiones son formas farmacuticas semilquidas liquidas que estn formadas por
uno o varios
principios activos slidos e insolubles (fase interna), que se encuentran dispersos en un
vehculo (fase externa).
Algunas razones por las que se utiliza esta forma farmacutica son:
Cuando el principio activo es inestable en una solucin o que son insolubles en agua.
Se pueden administras mas de dos principios activos al mismo tiempo.
Es fcilmente resuspendible, y se homogeniza rpidamente al agitarlo
Es qumicamente estable durante su vida til.
En nuestras suspensiones no se obtuvo el resultado deseado, y las razones por las cuales
creemos que no nos salieron son:
Haber pesado mal las cantidades que necesitbamos del cmc y del sorbitol.
No hubo la agitacin constante y el tiempo que tenamos para entregar el producto.
Cuestionario:
1.- Cules son las caractersticas fisicoqumicas de las suspensiones?
Son sistemas heterogneos y termodinmicamente inestables en los que las partculas
suspendidas tienden a
sedimentar.
2.- Cules son los factores principales que se debe considerar en la preparacin de
suspensiones?
Dispersin de partculas, formula, preparacin, velocidad de sedimentacin, estabilidad
qumica, calidad.
3.- Menciona la clasificacin de las suspensiones de acuerdo a su va de administracin
Oral, oftlmica, otica, tpico
4.- Explica cmo afecta la velocidad de sedimentacin de las partculas en una suspensin y
cmo se calcula.
Influye en la viscosidad y la capacidad de floculacin del sistema, que a su vez se relacionan
con el
comportamiento de flujo, la sedimentacin y la redispersabilidad.
5.- En qu casos se formula un frmaco en suspensin?
Cuando la toma de sustancias pulverizadas presenta dificultades,

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Cuando el gusto de las sustancias pulverizadas puede mejorarse por sustancias lquidas o,
Cuando han de tomarse simultneamente con el polvo medicamentos lquidos.
Bibliografa:
http://docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material_adicional/presentaciones_pdf/SUSPENSIONES.
pdf
depa.pquim.unam.mx/amyd/archivero/Suspensiones_5210.pdf

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Prctica N 9

Emulsiones

DEFINICIN

Es un sistema heterogneo constituido de dos lquidos no miscibles entre s,


en el que la fase dispersa est compuesta de pequeos glbulos distribuidos en el

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vehculo en el cual son inmiscibles, pueden presentarse como semislidos o


lquidos, los principios activos y aditivos pueden estar en la fase externa o en la
fase interna, su modo de administracin es oral o tpico.

UTILIDAD Y APLICACIONES

Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho


ms aceptables por va oral cuando se formulan como emulsiones. Por lo tanto, el
aceite mineral (un laxante), el cido valproico (un anticonvulsionante), las
vitaminas liposolubles, los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacin
entrica se formulan a menudo en la forma de una emulsin (O/W) para mejorar su
sabor.
La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel.

VENTAJAS.
La formulacin de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas:
- El sistema puede proporcionar una liberacin controlada del principio activo
- Protege el principio activo frente a la hidrlisis y la oxidacin
- Permite enmascarar caractersticas organolpticas desagradables del principio
activo.

PROPORCIN DE FASES.
La proporcin de la fase interna a la fase externa es normalmente determinado
por:
Solubilidad del principio activo.
Por la consistencia deseada.

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Las emulsiones de fase interna baja producen emulsiones fluidas.


Un exceso de fase interna dar una emulsin mucho ms densa y pesada.
Estabilidad

La vida de anaquel puede estar directamente relacionada con su estabilidad


cintica. La estabilidad cintica de las propiedades fisicoqumicas de una emulsin
no cambia apreciablemente durante un razonable perodo de tiempo. Por el otro
lado, la estabilidad termodinmica para la solubilidad de sistemas o micro
emulsiones es dependiente de la temperatura. As, despus de que la temperatura
de un producto solubilizado ha sido perturbado esta retorna eventualmente a su
estado original cuando la temperatura retorna a estado normal.

AGITACIN Y MEZCLADO
Los procesos de mezclado se encuentran entre los procesos generales
necesarios para la fabricacin de medicamentos. Sirven para conseguir una
distribucin lo ms homognea posible de dos o ms sustancias. El proceso
elemental de mezclado consiste en la introduccin de las partculas de una
sustancia entre las partculas de otra u otras sustancias.
Se obtienen mejores dispersiones usando mezcladores como son:
MEZCLADORES MECNICOS: Utilizados para mezclas con baja viscosidad, el
grado de mezclado y corte asociado depende de varios factores (velocidad de
rotacin, posicin en el recipiente, patrn de flujo lquido)
MOLINOS COLOIDALES: La mezcla de emulsin, al pasar entre el rotor y el
estator es sometida a una enorme accin de corte que produce una dispersin fina
de tamao uniforme.

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Una emulsin es una dispersin termodinmicamente inestable de dos o ms


lquidos inmiscibles o parcialmente miscibles. Los dimetros de las gotas lquidas
que se encuentran dispersas se encuentran en el rango de 0.1 y 20 m. Aunque se
traten de dispersiones termodinmicamente inestables, las emulsiones pueden
convertirse en cinticamente estables gracias a la presencia de agentes
tensioactivos que presentan la capacidad de absorcin en las superficies de las
gotas. En la mayora de las emulsiones una de las fases es acuosa y la otra un
aceite polar.
El tipo de emulsin que se tiende a formar depende del balance entre las
propiedades hidrfilas e hidrfobas del agente emulsificante. Generalmente se
suele cumplir la regla de Bancroft: la fase continua es aquella la cual solubiliza al
agente emulsificante.

Sedimentacin:
Se trata de un proceso causado por la accin de la gravedad y produce un
gradiente vertical de concentracin de las gotas sin variar la distribucin del
tamao de las mismas.

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Floculacin
Es la adhesin de las gotas sin fusionarse y una vez ms no existe una
variacin en la distribucin de tamao de gotas. El proceso de la floculacin est
controlado por un equilibrio global entre las fuerzas de atraccin electrostticas de
van der Waals, y repulsivas de tipo estricas y de hidratacin.

Coalescencia
Es la fusin de gotas para crear unas gotas ms grandes con la eliminacin
de parte de la interfase lquido-lquido. Este cambio irreversible requerira un
aporte extra de energa para restablecer la distribucin de tamao de partcula
original. A pesar de que el proceso de inestabilidad debido a la coalescencia no se
comprende en su totalidad, se cree que est relacionado con la curvatura preferida
y con la rigidez de la capa de tensioactivo que estabiliza la emulsin

Agentes tensioactivos
Los agentes tensioactivos se pueden clasificar en funcin de la naturaleza
inica de la cabeza
i.

Aninicos: Se trata de los agentes tensioactivos que presentan la cabeza


hidrfila con carga negativa. Todos ellos poseen un contra-ion positivo

ii.

Catinicos: Los agentes tensioactivos presentan una cabeza positiva, como


por ejemplo el ion trimetil amonio (-N(CH 3)3+) y contra-iones negativos como
el Br -,

iii.

Zwitterinicos: Estos agentes tensioactivos contienen cargas positivas y


negativas en la misma molcula, convirtindola en molculas neutras sin
contra-iones.

iv.

No-inicos: Los no-inicos carecen de grupos polares cargados, pero poseen


grupos como los etoxilatos, que muestran gran afinidad haca las molculas
de agua debido a las fuertes interacciones dipolo-dipolo en los enlaces
hidrgeno. La parte hidrfoba del agente tensioactivo generalmente es una
cadena simple de hidrocarburo la cual contiene principalmente grupos
olefnicos

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Material
Tween
Benzoato de bencilo
Agua

Procedimento
1. Disolver el tween en agua y llevar a 60C
2. Adicionar el benzoato de bencilo con agitacin
3. Llevar a un peso de 10 gr. Con agua.
4. Mantener la agitacin hasta temperatura ambiente

Cuestionario
1. Cul es la funcin de los tensioactivos?
Los tensioactivos son substancias cuyas molculas estn constituidas por dos
partes bien diferenciadas. Una de ellas es de carcter hidrflo, es decir, soluble en
agua o substancias polares, y la otra de carcter lipflo, soluble en substancias
apolares. Los tensioactivos se caracterizan fundamentalmente por disminuir la
tensin superficial e interfacial.
2. Cul es la diferencia entre una emulsin w/o y o/w?

La cantidad de agua y aceite que contiene la misma. Se presenta primero la


letra que ocupa mayor volumen dentro de la emulsin

3. Cules son los factores fisicoqumicos implicados en una emulsificacin?

Sedimentacin, floculacin y coalescencia

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4. Menciona ejemplos de tensioactivos

No ionicos, aninicos, cationicos.

5. Cul es la diferencia entre una solucin, una suspensin y emulsin?

Una solucin es cuando un compuesto ya sea liquido o solido esta


solubilizado
o
diluido
en
un
solvente
(agua,benceno,etc.).
Una emulsin es cuando dos fases no solubles o inmiscibles entre s ej. agua
y aceite estn parcialmente unidas o solubilizado por algn compuesto
emulsionanate (una molcula que tiene un parte polar y otra no)

Una suspensin es cuando partculas no solubles estn suspendidas en algn


solvente, es decir estas partculas muy pequeas estas distribuidas en todo el
solvente de tal forma que pareciera que estuviera disuelto.
6. Elabora un diagrama de procesos para la fabricacin de una solucin,
suspensin y emulsin donde se evidencien las diferencias de produccin de
cada uno as como las operaciones implicadas en cada una de ellas
7. Es posible aplicar una emulsin en un inyectable va intravenosa?

No, considerando el hecho de que muchas veces quedan partculas


sobrenadantes en la emulsin, mismas que no pueden ser administradas por va
intravenosa por sus posibles complicaciones, ms sin embargo puede ser
administrada por va intramuscular.

Bibliografa:
http://www.ehu.es/reviberpol/pdf/AGO06/aranberri.pdf

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http://docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material_adicional/presentaciones_pdf/EMULSION
ES1.pdf
http://www.abacovital.com/fichastecnicas/tensioactivos/tensioactivos.htm

Prctica N 10

Pomadas

Propsito
Elaborar dos pomadas con diferentes bases; una hidrofilia y la otra lipofilica.

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Pomadas
En trminos no oficiales las bases oleosas se describen como pomadas pero las
bases de emulsin pueden describir el nombre de cremas o lociones. Cualquiera de
estas que contengan gran cantidad de slidos se le denomina pastas.
Se definen como preparaciones de consistencia semislida destinada a ser
aplicada sobre la piel o sobre ciertas mucosas con el fin de ejercer una accin local,
a dar lugar a la penetracin cutnea del principio activo que contiene.
Est constituida por un excipiente, simple o compuesto en el que se disuelven o
dispersan uno o ms principios activos. Los excipientes de las pomadas pueden ser
sustancias de origen natural o sinttico y estar constituidos por un sistema de una
fase o de varias fases. Pueden integrar tambin agentes antimicrobianos,
antioxidantes, estabilizantes, emulgentes o espesantes.
Clasificacin de pomadas
Segn su grado de penetracin
a) Pomada epidrmica
Cuando poseen poco o ningn poder de penetracin
b) Pomadas endodrmicas
Cuando penetran hasta la capa profunda de la piel
c) Pomadas diadrmicas
Cuando se absorben y llegan hasta el torrente sanguneo.
Segn su accin teraputica
a)
b)
c)
d)
e)
f)

Emolientes
Antiinfecciosas
Antipruriticas
Antieczematicas
Antisudorales
Queratoliticas

Segn su categora
1) Pomadas propiamente dichas:

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Constan de unos excipientes de una sola fase en el que se pueda dispersar, slidos
y lquidos, todos los preparados de consistencia semislida que se utilizan con
diferentes denominaciones que se relacionan con sus caractersticas fsico
qumicas y su consistencia ms o menos blanda.
-Pomadas hidrfobas
Pueden absorber solo pequeas cantidades de agua.
-Pomadas absorbentes
Pueden absorber grandes cantidades de este lquido. Sus excipientes son los de las
pomadas hidrfobas o los cuales se les incorporan emulgentes de tipo W/O
-Pomadas hidrfilas
Se elaborar con excipientes miscibles de agua tales como los polietilenglicoles
lquidos y slidos.
2) Cremas:
Las cremas son pomadas polifsicas constituidas por dos fases, una lipfila y la
otra acuosa.
Clasificacin segn su utilizacin teraputica

Pomadas cobertoras: Protegen la piel o la piel superficialmente daada, de


los agentes externos.
Pomadas proyectars: Impiden el contacto de las sustancias dainas del
exterior especialmente los productos qumicos en el hogar o trabajo.
Pomadas de resorcin: Son pomadas cuyas drogas migran a travs de la piel
o al torrente sanguneo.
Pomadas cosmticas: Sirven para el cuidado de la piel sana.

Seleccin de base para pomadas


Son seleccionados o diseados para la dispersin ptima de las drogas y tambin
para impartirle propiedades emolientes y otra cualidad de tipo medicinal. Ya que
estn diseadas para usos especficos y para facilitar su aplicacin.
Una base no debe de ser irritante, tiene que ser fcil de eliminar, no debe manchar
debe de ser estable, no debe depender del pH y debe de ser ampliamente
compatible con una variedad de drogas.

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Exigencias generales para las bases.

Estabilidad satisfactoria antioxidante


Buena tolerabilidad fisiolgica
Liberacin de medicamente suficiente
Buena tensibilidad
Buena capacidad de absorcin de agua
Ninguna compatibilidad con coadyuvantes y sustancias activas.

Coadyuvantes para ajustar la consistencia.


Aumentar: Ceras naturales, parafinas duras, etc.
Disminuir: Aceites grasos, ceras lquidas, etc.
Preparacin
La preparacin de la pomada depende del tipo de vehculo y la cantidad que se va
a preparar. El objetivo es dispersar uniformemente a travs de un vehculo una o
ms drogas finamente subdivididas o disueltas. Normalmente los materiales de las
drogas estn finamente pulverizados antes de ser dispersados en el vehculo.
Conservadores en bases para pomadas.
Las sustancias conservadoras antimicrobianas se incluyen en la frmula de las
pomadas para mantener la potencia y la integridad del producto y para proteger la
salud y la seguridad del consumidor.
Envasado
Las pomadas suelen envasarse en potes (tarros) o en tubos de metal o plstico.
Los potes para pomada estn disponibles en tamao de onzas a 16 onzas (15g a
470g); los tubos tienen capacidad de 3.5g (en productos oftlmicos) a 120 g o ms.

Material:

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2 vasos de precipitados
2 agitadores magnticos
Parrilla
Pipeta pasteur
Balanza analtica y granataria
Esptula
Dos envases de plstico
Procedimiento:
Cada equipo realizar las dos formulaciones de las pomadas, y harn los clculos
de acuerdo a los porcentajes marcados.
Formulacin 1
Colocar en un vaso de precipitados el petrolato y los parabenos.
Calentar hasta fusin
Con agitacin constante, adicionar el propilenglicol, el tween y el agua.
Incorporar el colorante y aromatizante, si as se desea.
Continuar la agitacin hasta que se enfre.
Vaselina 47 %
Propilenglicol .. 12 %
Tween 80 .. 1 %
Metilparabeno
.. 0.025 %
Propilparabeno . 0.10 %
H2O . 37 %
Peso final 10 g.
Formulacin 2
Calentar el vaso de precipitados la lanolina y el aceite mineral.
Calentar hasta que se fundan
Con agitacin constante, agregar agua.
Adicionar los conservadores y aromatizantes.
Lanolina. 35 %
Aceite mineral . 30 %
H2O .. 35 %
Peso final 10 g

Resultados:

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Pomada 1
La pomada que le correspondi la formulacin 1, obtuvimos una pomada en la cual
se observo la separacin del agua con los dems ingredientes. Por lo tanto no sali bien.
Pomada con base de agua
Pomada 2
En la pomada con la segunda formulacin obtuvimos un producto satisfactorio, pues
presento una buena consistencia e integracin de los ingredientes. Adems de un olor
agradable. Y cumpli con el peso de los 10 grs.
Pomada con base lipofilica

Conclusiones:
Con esta prctica apodemos concluir que las pomadas son formas farmacuticas
semislidas y son para uso externo.
Su composicin es del principio activo y la base, y esta puede ser de 4 tipos: oleosa,
absorbente, hidrosoluble y/o
emulsiva.
Las caractersticas con las que deben de cumplir las pomadas son: que cambien su forma
con pequeos esfuerzos mecnicos, la consistencia debe ser ptima para facilitar su
aplicacin, la textura debe ser uniforme, y no debe percibirse ningn componente slido, y
por ltimo no debe tener un olor rancio.
Las bases para pomadas pueden ser hidrocarbonadas, de absorcin, de adsorcin tipo
W/O, emulsificadas con agua e hidrosolubles.

Cuestionario:
1.- Qu es una base para pomada?
Las bases para pomadas son formulaciones que no contienen ingredientes activos,
la
eleccin de la base puede ejercer alguna influencia sobre su accin teraputica, as como
en su apariencia, estabilidad y sus propiedades fsicas.
2.- Cul es la diferencia entre una pomada hidroflica y una lipoflica?
Las pomadas hidrofilicas son aquellas en la que los excipientes se mezclan
perfectamente con el agua, mientras que en las pomadas lipofilicas o hidrfobas solo
pueden absorber una pequea cantidad de agua.

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3.- Elabora un diagrama de flujo de la fabricacin de pomadas a nivel industrial
mencionando las operaciones unitarias implicadas y las mquinas utilizadas.
Pesar todos los
componentes.

Fundir conjuntamente todos los componentes


(excepto el principio activo).
Calentando como mnimo a la temperatura del
componente con mayor punto de fusin, bajo
agitacin moderada para asegurar la
homogeneidad.
Adicionar bajo agitacin el principio activo
hasta conseguir su correcta dispersin
en la mezcla anteriormente. Si el principio
activo es termolbil la incorporacin se
debe hacer en fro.
Aquellos principios activos que por
Operaciones Unitarias:
Pesada
Mezclado
Agitacin
Calentamiento
Llenado
Transporte por bandas

sus caractersticas, no sea posible la


incorporacin directa en el paso 2,
debern solubilizarse en solventes de
polaridad adecuada y dispersarlos
posteriormente.
Proceder a la limpieza del
material y equipo segn se
especifique en los
procedimientos de limpieza

Aparatos y mquinas.
correspondientes.
Mquina de tres rodillos: Mejora la homogeneidad de las
pomadas eliminando los grumos
de drogas. La pomada se coloca entre el rodillo 1 y el rodillo 2 que gira ms rpidamente
mediante una lamina de plstico. La distancia entre los rodillos se ajusta de modo que
pueda pasar una pelcula fina de espesor uniforme de pomada. La pelcula se transfiere del
rodillo 2 al rodillo 3 que gira con ms rpidamente para finalmente ser recogido por la
lamina aspadora.
Molinos y mezcladores mecnicos.
Se utilizan para la trituracin de sustancias cristalinas y para la preparacin de pomadas
concentradas. En ellas se limita prcticamente el trabajo manual con mortero y pistilo,
realizndose de un modo totalmente mecnico.
Amasadores y agitadores planetarios.
Usados principalmente como mquinas de panadera, resultan adecuadas para la
produccin de cantidades grandes de medicamento en escalas semi-industriales, se
utilizan para la preparacin de pomadas en centros farmacuticos y tecnolgicos.
Llenadoras volumtricas, por peso, nivel y vaco para productos lquidos, espumosos,
densos, cremosos, polvos y granulados en botes y frascos rgidos.
Taponadoras para tapones de plstico o metlicos: de rosca, a presin, twist-off;
engrapado de cpsulas metlicas y spray.

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Etiquetadoras por cola y autoadhesivas.
Sistemas completos de envasado (llenado, tapado y etiquetado de tipo monobloc o
lineales) para diferentes productos.
Sistemas de preparacin, llenado y enfriado de productos fundidos tipo betunes,
ceras, desodorantes, cremas de calzado, etc.

4.- Cul es el control microbiolgico que debe realizarse a las


pomadas?
Principalmente el control de agentes microbianos, hongos y mohos en
concentraciones menores a 10 clulas por gramo, parsitos y virus no se contemplan ya
que son tpicas
5.- Cules son los controles de calidad fisicoqumicos aplicados a las diferentes pomadas?
Frmula magistral:
- Evaluacin de los caracteres organolpticos.
Frmula magistral tipificada y preparados oficinales:
- Evaluacin de los caracteres organolpticos.
- Verificacin del peso.
Si se elaboran lotes, adems se realizarn los siguientes:
- Determinacin de la extensibilidad
- Control microbiolgico
Cuando proceda se completar con las exigencias que figuran en la Farmacopea

Bibliografa:

http://docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material_adicional/presentaciones_pdf/Pom
adas-%20unguentos.pdf
http://es.scribd.com/doc/7671492/POMADAS

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http://www.fcn.unp.edu.ar/sitio/tecnofarma/wp-content/uploads/2010/07/TPPomadas-2010.pdf
http://docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/practicas/practicas_pdf/PRACTICA%20No.
%208%20POMADAS.pdf

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Prctica N 11

Gel

Propsito
Realizar
un gel en el
laboratorio y como ser sus caractersticas.
Introduccin
Segn FEUM 6ta Edicin 1994
Gel
Preparacin semislida que contiene l o los principios activos y aditivos, slidos en
un lquido que puede ser agua,

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alcohol o aceite de tal manera que se forma una red de partculas atrapadas en la fase
lquida.
Por distintos mtodos es posible coagular un sol, especialmente un sol lifilo,
obteniendo una masa semirrgida
gelatinosa que incluye todo el lquido del sol; este producto obtenido se llama Gel.
Por enfriamiento, evaporacin, agregado de solventes y accin de grandes
cantidades de electrlitos (salazn o
salting out) sobre coloides hidroflicos, bajo determinadas condiciones, se pude lograr la
gelificacin porque se
produce una desolvatacin.

Por enfriamiento: es el caso tpico de la gelatina, se obtiene por enfriamiento del


sol lifilo.

Por evaporacin: al reducirse la vaina de hidratacin de las cadenas polimricas se


produce la gelificacin.

Por agregado de solventes: si se agrega alcohol o acetona a un sol lifilo en el


agua, el sistema se hace sensible a
los electrlitos, comportndose como un sol lifobo. Esta accin se atribuye a la
eliminacin por el alcohol o la acetona
de la capa estabilizante de molculas de agua; la estabilidad de las partculas no
hidratadas desnudas depende del
potencial Z, y por consiguiente los electrlitos pueden efectuar la coagulacin.

Por electrlitos: el agregado de grandes cantidades de electrlitos (salazn o


salting out) a soles lifilos provoca la
coagulacin o precipitacin de las sustancias dispersadas. Esta coagulacin se debe a la
deshidratacin de las partculas
dispersas.
Modo de administracin:
1) Oral
2) Uso externo (tpico).

Va de administracin:
1) Oral
2) Cutnea.
Importancia:
Estado semislido
Fcil aplicacin (generalmente tpica)

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Alto grado de claridad
Fcil remocin
Los geles pueden ser usados como lubricantes, analgsicos musculares, electrocardiografa,
geles dentales de
fluoruros, geles nasales, como excipientes para tratamiento dental, drmico, y de modo
intravaginal entre otros.
Acrecientan la adhesividad y as mantienen durante ms tiempo en contacto al principio
activo con la piel o las
mucosas (nasales, vaginales, etc.)
Son usados como lubricantes y acarreadores de espermicidas vaginales.
Otra virtud de los geles es que tienen un amplio rango de humectacin, por lo tanto su
evaporacin y la absorcin
de sus principios activos puede ser ampliamente manipulada.
Desventajas
Incompatibilidad con numerosos principios activos
Tendencia a la desecacin
Bajo poder de penetracin (indicados para tratamientos superficiales)
Las jaleas son una clase de geles cuya matriz coherente estructural mantiene una gran
proporcin de lquido, por lo
general agua. Difieren de los muclagos en su consistencia.
Usos de las jaleas: se utilizan como lubricantes para guantes quirrgicos, catteres y
termmetros rectales.
Un gel es un sistema semirrgido en el cual el movimiento de un medio dispersante es
restringido por un
entrelazado de partculas.
Existen dos tipos de geles de importancia farmacutica:
Geles de arcillas coloidales. Especialmente los de bentonita slida cuyas partculas
plaquetiformes poseen fuerte atraccin.

Geles acuosos de polmeros orgnicos. Gelatina, agar, pectina, metilcelulosa, y


polietilnglicol de alto peso molecular

Eleccin del excipiente


Debe de tener fcil aplicacin
Debe tolerarse bien y debe tener mnimo poder alergnico

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Facilitar la penetracin de los principios activos.
Elegante presentacin sin sacrificar la accin teraputica.
Estabilidad qumica y microbiolgica
Salvo que el preparado exija otras condiciones, el excipiente debe ser lavable y no manchar
la ropa.
Si el preparado tiene drogas activas insolubles, se debe reducir el tamao de partcula.
En algunos casos debe tomarse en cuenta el genotipo del usuario a fin de ser afn al nivel
graso de la piel o al nivel de humedad de la misma. Todo tomando en cuenta al principio
activo.
Conservacin. En un recipiente hermticamente cerrados, evitando temperaturas de
congelacin.
La trietanolamina, trihidroxietilamina , frecuentemente abreviada como TEA, en el mercado
de productos qumicos,
especialmente, o tratada como trieta es un compuesto qumico orgnico del cual es tanto una
amina terciaria como
un tri-alcohol.
Este producto qumico se utiliza como ingrediente para balancear el pH en preparaciones
cosmticas, de higiene y
en productos de limpieza. Entre los productos cosmticos y de higiene en el cual es usado con
este fin se incluyen
lociones para la piel, geles para los ojos, hidratantes, champues, espumas para afeitar, etc.
El carbopol no es el medicamento, es solo el medio de transporte, por razn de su
composicin. Cuando el
polmero se humedece, se torna en gel, parte del mecanismo de accin que le hace efectivo en
dispensar frmacos.
El carbopol (tambin conocido como carbmeros) es un polmero, es decir, una matriz
compuesta por largas
cadenas de molculas de cido acrlico con enlaces cruzados a otras sustancias especficas, que
ha sido puesto de
inters para dispensar medicamentos de manera contnua y manteniendo la dosis teraputica
del medicamento
El 1,2,3 propanotriol, glicerol o glicerina (C3H8O3) (del griego glykos, dulce) es
un alcohol con tres grupos
hidroxilos (OH),
La elaboracin de cosmticos como por ejemplo, jabones de tocador. La glicerina aumenta su
detergencia, da
blancura a la piel y la suaviza. Se puede encontrar entre un 8-15% de glicerina en la
composicin de estos jabones.

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En el rea de la medicina se utiliza en la elaboracin de medicamentos en forma de jarabes
(como excipiente; como
antisptico para prevenir infecciones en heridas; como inhibidor de cambios enzimticos
durante la fermentacin de
ungentos, pastas o cremas; como disolvente de iodo, bromo, fenol, timol, taninos, alcaloides y
cloruro de mercurio.
Material
Un tamiz o coladera
Un recipiente de plstico grande
Un tenedor o agitador de globo

Reactivos

2 vasos de precipitados

Carbopol 0.97g

Una esptula

Alcohol 95 ml

Una probeta

Glicerina 2.6 ml

Un frasco

Trietalodamina 0.34 g

Procedimiento:
1. Pesar el carbopol y pasar por el tamiz para
deshacer los grumos que pudiera tener.
2. Despus de cernir el carbopol pasarlo a un
recipiente y reservarlo.
3. Medir 90 ml de alcohol con la probeta y
pasarlo en el recipiente de plstico grande,
empezar a agitar fuertemente e
4. ir agregando poco a poco el carbopol.
5. Cuando se termine de incorporar el
carbopol, sin dejar de agitar, se aadir la
glicerina.
6. Cuando se termine de incorporar los ingredientes anteriores se aadir la
trietalolamina sin dejar de agitar.
7. Si se desea puede agregarse colorante.
8. Envasar.

Resultados:

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Peso vaso con gel: 29.08 g
Peso vaso vacio:
18.70 g
Peso gel:
10.38 g

Como resultado obtuvimos un gel antibacterial.


Incoloro y con un ligero olor a alcohol.
Tenia una consistencia poco fluida no tan viscoso, pero al
ponerlo en las manos y despus de un rato quedaba un
poco pegajoso.
Tuvo un peso final de 10.38 g.

Conclusiones:
Con esta prctica podemos concluir que los geles con formas farmacuticas que consiste en
un sistema
coloidal, en el cual el movimiento del medio de dispersin est restringido por partculas
disueltas y
entrelazadas o por macromolculas de la fase dispersada. La consistencia del gel se debe al
aumento de
la viscosidad debido al entrelazado de las partculas y a la alta friccin interna a la que estn
sometidas.

Los agentes gelificantes absorben agua y se hinchan.


La trietalodamian tiene la funcin de balacear el pH del gel.
El carbopol es el agente gelificante.
El gel que preparamos fue hidroalcohlico, pues utilizo al alcohol como vehculo, utiliz
carbopol como
agente gelificante y aminas como agentes neutralizantes.
Cuestionario:
1.- Cul es la diferencia entre un gel, pomada y ungento?
La diferencia radica en la base de las formas farmacuticas, pues mientras la base de las
pomadas y los

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ungentos es grasa o lipofilica, la de los geles es de alcohol o tambin conocida como
hidrofilica.
2- Cules son las aplicaciones teraputicas de cada uno de los anteriores?
Geles: nos pueden servir como lubricantes, dentfricos y analgsicos.
Pomadas y ungentos: sirven como humectantes, lubricantes, analgsicos y des
inflamatorios.
3.- Explica en trminos fisicoqumicos la funcin de los agentes gelificantes
Los geles gelificantes producen una accin tambin conocida como aglomeracin de las
partculas, pues el agente gelificante favorece la absorcin del agua y el alcohol por otra
parte las partculas, provocando as un aumento en el tamao de stas.
4.- Menciona tres ejemplos de agentes gelificantes
Hidroxipropil goma guar
Carbopol
Goma xantana
5.- Si se requiere que la accin sea teraputica sea a nivel hipodrmicos, cul es la
formulacin adecuada que se deba emplear, gel, pomada o ungento? Justifica tu
respuesta.
La formulacin adecuada para este caso sera el gel, pues es de gran absorcin y el
principio activo podra
penetrar varias capas de la piel. Lo que no pasara en formas farmacuticas como la pomada
o el ungento que son
de baja o mediana absorbencia.
Bibliografia

docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material_adicional/.../ GELES.pdf
https://www.itescam.edu.mx/principal/sylabus/fpdb/.../r48168.DOC
http://docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/practicas/practicas_pdf/PRACTICA%20No.
%209%20GELES.pdf
http://www.slideshare.net/elfoxy99/formas-farmaceuticas-presentation

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Prctica N 12

Pastas

Propsito
Elaborar una pasta dental y saber la diferencia entre una pasta, gel y pomada.
Introduccin
PASTAS
Podemos definir las pastas como preparaciones semislidas similares a las pomadas o
ungentos, de

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consistencia blanda y compuestas por un elevado porcentaje (40-50%) de polvos
absorbentes, los cuales son
dispersados en uno o varios componentes de naturaleza lquida o semislida. Si el porcentaje
de polvos es inferior a
un 20% del total de la preparacin, la formulacin pasar a considerarse pomada o ungento
en lugar de pasta.
Segn las caractersticas qumicas de la fase dispersante, las pastas pueden clasificarse en
pastas grasas o pastas
al agua.
Pastas acuosas o al agua
Tambin se las conoce como lociones de agitacin (shake lotions). Se trata de lociones
acuosas que incorporan
como excipientes habituales glicerina, sorbitol, otros polioles, polietilenglicoles de bajo peso
molecular y otras
sustancias lquidas hidromiscibles, a las cuales se les incorpora en suspensin, al igual que
en las pastas grasas, un
alto porcentaje de polvos inertes.
Este tipo de formulaciones se caracterizan por ser muy poco oclusivas, secarse
rpidamente, no engrasar la piel
ni la ropa que pueda estar en contacto con la zona afectada, presentar una buena y fcil
adherencia a la piel,
poderse utilizar sobre amplias superficies afectadas y poseer una fcil eliminacin mediante
un simple lavado con
agua. La frmula base ms empleada es la pasta al agua.
Pastas grasas
Formada por una fase grasa generalmente compuesta por excipientes tipo vaselina,
aceite, lanolina, etc., sobre
la cual se dispersan polvos. Uno de los ejemplos ms representativos y ms utilizados de
este grupo es la pasta
Lassar. Segn el origen de la formulacin podemos encontrar distintas composiciones que se
identifican con el
mismo nombre
Uno de los principales fines que persigue la aplicacin de las pastas, independientemente
de los principios
activos incorporados, es el conseguir una disminucin de temperatura de la zona inflamada.
Las pastas grasas lo consiguen debido a que la temperatura de fusin de los componentes
grasos que las
integran suele ser prxima a la temperatura fisiolgica del cuerpo humano. Al realizar la
extensin de la pasta sobre
la piel, la fase grasa tiende a fundirse absorbiendo el calor cutneo.

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Una vez realizada la aplicacin y, por tanto, cesado el flujo de calor, los componentes
grasos de la pomada
tienden a volver a su estado inicial, con la consiguiente eliminacin del calor de fusin, el
cual es dispersado por los
componentes slidos de la pasta.
Por el contrario, en las pastas al agua, la evaporacin de la fase acuosa es la que provoca
que se absorba el calor
de la piel, fenmeno que se ve favorecido al hallarse aumentada la superficie de contacto de
la piel con el medio
por la existencia de partculas slidas pulverulentas sobre la epidermis.
Otra de las funciones atribuibles a este tipo de formulaciones es la proteccin de la
superficie cutnea lesionada
y/o inflamada mediante la disposicin sobre la piel de sustancias pulverulentas
qumicamente inertes, las cuales, de
una forma meramente mecnica, es decir, actuando a forma de barrera fsica, impiden la
accin de diversos tipos
de irritantes locales (aire, polvo, contaminacin, friccin de la ropa y de otras partes del
cuerpo prximas) sobre la
piel.
Con estas medidas se consigue una ligera sensacin de frescor en la zona afectada, as
como una disminucin del
picor y del escozor caracterstico de este tipo de lesiones.
Material:

Agua
Glicerina
Mentol
Carbonato de Magnesio
Fluoruro de sodio
Esencia de menta
Lauril sulfato de sodio
cmc
un recipiente de plstico mediano
un agitador de globo

Procedimiento:
1. En el recipiente de plstico verter el agua, la glicerina y el mentol.
2. Empezar a agitar con el batidor de globo hasta que se disuelvan perfectamente.
3. Agregar el lauril sulfato de sodio y seguir agitando suavemente hasta que se
disuelva.
4. Sin dejar de agitar agregar el carbonato de magnesio, el fluoruro de sodio y la
esencia de menta.

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5. Por ultimo agregar el carboximetil celulosa mientras se sigue agitando.
6. Cuando se obtenga la pasta se proceder a guardarla en un recipiente con tapa.
7. Probar la pasta.

Resultados:

Como resultado obtuve una pasta dentfrica, tenia una consistencia semi-slida, tenia una
consistencia blanda.
De color blanco, tena un sabor a menta pero se senta un poco el sabor del Carbonato de Mg
y Fluoruro de Na, y al final picaba un poco.
Al utilizarla si produjo espuma y se senta la sensacin fresca en la boca.
Yo mejorara mi producto en su sabor, aadindole u poco ms de metol para que tenga un
mejor sensacin en la boca de frescura y no de los polvos que utilice.
Conclusiones:
Las pastas son preparaciones farmacuticas semislidas que a diferencia de
las pomadas y ungentos tiene un porcentaje mayor de polvos que con
absorbentes, tienen una consistencia blanda y por lo general son de
aplicacin tpica.
Hay dos tipos de pastas segn su dispersante: pasta grasas y pastas de agua.
Las pastas dentales se pueden clasificar en : higinicas, remineralizantes
bacteriosttica, bactericida desensibilizante y blanqueadora.
Los reactivos que utilizamos son:

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Glicerina: como inhibidor de cambios enzimticos durante la fermentacin de
ungentos, pastas o cremas; como disolvente de iodo, bromo, fenol, timol,
taninos, alcaloides y cloruro de mercurio). Y blanqueador.
Mentol: efecto refrescante sobre las mucosas. Tiene tambin propiedades
antipruriginosas y antispticas.
Carbonato de Mg: abrasivo
Fluoruro de sodio: fuente de Flor para los dientes.
Lauril sulfato de sodio: tensoactivo
Esencia de menta: aroma refrescante
cmc: agente espesante

Cuestionario:
Menciona 3 medicamentos en forma de pastas. Indica su aplicacin
Agentes antifngicos (ketoconazol): Son tiles en el tratamiento de dermatitis seborreica y
diversas micosis tpicas.
Antibiticos (clindamicina, eritromicina): Son utilizados tpicamente en el tratamiento de
acn vulgar, roscea, foliculitis, infecciones cutneas bacterianas y lceras drmicas.
Mentol y alcanfor: Son sustancias aromticas con accin antisptica y anestsica local que,
cuando son aplicadas sobre la piel, proporcionan una agradable sensacin de frescor,
seguida de una accin analgsica. Son tambin tiles en casos de prurito.
Bibliografa:

http://www.atdermae.com/pdfs/atd_30_04_06.pdf
http://www.dfarmacia.com/farma/ctl_servlet?_f=37&id=13021230
http://masabadell.wordpress.com/2007/07/11/la-pasta-de-dientes/

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