0

UNIVERSIDADE ESTADUAL DE GOIS

UNIDADE UNIVERSITRIA DE CINCIAS EXATAS E TECNOLGICAS
CURSO DE FARMCIA
INGRID PORTO MORAES
RAFAEL FELIPE CARVALHO CANUTO

A IMPORTNCIA DA ESTABILIDADE EM PRODUTOS

COSMTICOS

Anpolis
2011

INGRID PORTO MORAES

RAFAEL FELIPE CARVALHO CANUTO

A IMPORTNCIA DA ESTABILIDADE EM PRODUTOS

COSMTICOS

Trabalho de Concluso de Curso apresentado ao

Curso de Farmcia da Universidade Estadual de
Gois como exigncia parcial obteno do ttulo
de Bacharel em Farmcia.

Orientador (a): Profa. MSc. Cristiane Alves da Fonseca

Anpolis
2011

Dedicamos este trabalho a DEUS Pai Onipotente e

presente em todos os dias de nossa vida.
Aos nossos pais por todo amor, carinho e incentivo
nas horas que mais precisamos e a todos nossos
familiares e amigos.

AGRADECIMENTOS

Eu, Ingrid Porto Moraes, agradeo a Deus Pai por me dar a oportunidade de chegar
at aqui, completar mais uma etapa das vrias que ainda viro na minha vida.
professora MSc. Cristiane Alves da Fonseca, orientadora deste trabalho de
concluso de curso, pelos conhecimentos, pacincia e dedicao.
Aos meus amados pais, Ewerton Silva de Morais e Elisangela Porto Amorim de
Moraes, pelo amor, companheirismo e por todos os sacrifcios que fizeram por mim.
Aos meus irmos Lidianne Porto Moraes e Athos Porto Moraes por estarem
presentes em minha vida.
As minhas avs, Maria de Lourdes Silva de Moraes e Eloisa Porto Amorim, aos
meus tios e primos pelo carinho, ao meu namorado Hlio Filho pela sua compreenso e toda a
sua contribuio na realizao deste trabalho.
Agradeo ainda pelos anjos que Deus colocou em meu caminho para auxiliar nos
momentos que mais precisei, a me levantar nas horas de tristeza. Nestes incluem-se os nossos
professores e colegas do Curso de Farmcia, em especial Nathlia C. Pereira Yoshida, Ana
Paula Gicomo Assuno S. de Jesus, Valter Jos P. Jnior pelo incentivo, pela ajuda e por
contriburem com meu crescimento acadmico e pessoal. E a todos meus amigos, pelo
incentivo, e por me ajudarem nas horas de desespero.
A todos o meu muito obrigada.

O Senhor fez a terra produzir os medicamentos: o

homem sensato no os despreza. O farmacutico faz
misturas agradveis, compe unguentos teis
sade, e seu trabalho no terminar, at que a paz
divina se estenda sobre a face da Terra.
(Eclesistico 38:7)

RESUMO
Este trabalho trata-se de uma reviso sobre os cosmticos e a importncia do estudo da
estabilidade destes produtos quanto sade do usurio, evitando insatisfaes e prejuzos
relacionados ao seu uso. Cosmticos so preparaes constitudas por substncias naturais ou
sintticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, com o objetivo exclusivo ou
principal de limp-lo, perfum-lo, alterar sua aparncia e/ou corrigir odores corporais e/ou
proteg-lo ou mant-lo em bom estado. O estudo da estabilidade fornece indicaes sobre o
comportamento do produto, em determinado intervalo de tempo, frente a condies
ambientais a que possa ser submetido, desde a fabricao at o trmino da validade. Pelo
perfil de estabilidade de um produto possvel avaliar seu desempenho, segurana e eficcia,
alm de sua aceitao pelo consumidor. Apesar dos problemas e insatisfaes causados aos
usurios pelo uso de produtos pouco estveis ou at ineficazes, o consumo de cosmticos
livre e comum na sociedade, necessitando de um maior acompanhamento especializado e um
estudo destas formulaes garantindo a segurana do seu uso. Com o aumento da
complexidade algumas formulaes esto sendo produzidas utilizando a nanotecnologia,
produtos em filme, antioxidantes, gomas e surfactantes de modo a aumentar sua durabilidade,
eficcia e ao sobre a pele. As vantagens observadas no emprego destas tecnologias
contribuem para uma ampla utilizao, dentre elas destacam-se a solubilidade e dissoluo, o
baixo custo, e alta praticidade.
Palavras-chave: Cosmticos. Estabilidade. Segurana. Eficcia.

ABSTRACT

This work is a review about the cosmetics and the importance of the study of the stability of
this products and the users health, avoiding insatisfactions and damage related to their use.
Cosmetics are preparations made of natural or synthetic substances. They are of external use
in many parts of the human body with the exclusive or main objective of cleaning, perfuming,
changing appearance and/or protecting it or keeping it in a good condition. The stability study
provides indications about the products behavior, in a certain period of time, in front of
environment conditions they can be submitted, since the fabrication until the end of the
validity. By the products stability profile is possible evaluate its fulfillment, security and
efficacy, besides its user acception. In spite of the problems and insatisfactions caused to the
users by the use of products few stable or even inefficacious, the cosmetics consume is free
and ordinary in society, needing a bigger specialized attendance and study of these
formulations in order to guarantee the security of their use. Some formulations are being
produced with the use of nanotechnology, products in film, antioxidants, gums, and
surfactants in order to improve their durability, efficacy and action over the stein. The
advantages observed in the use of these technology contributes for a wide use, among them
stands out the solubity and dissolution, the low cost, and high practicality.
Keywords: Cosmetics. Stability. Security. Efficacy.

LISTA DE ILUSTRAES

Figura 1: Embalagem/pote com uma substncia cremosa que ainda retinha as marcas dos
dedos da pessoa que a usou pela ltima vez h dois mil anos ................................................. 15
Figura 2: Estruturas superficiais da pele e suas camadas ....................................................... 18
Figura 3: Evoluo do Faturamento da Indstria Brasileira de Higiene Pessoal, Perfumaria e
Cosmticos .............................................................................................................................. 19
Figura 4: Caractersticas estruturais dos vrios tipos de lipossomos convencionais ............. 32
Figura 5: Fluxograma de como proceder frente a uma reao adversa ............................... 40
Tabela 1: Valores de temperaturas elevadas e baixas e valores dos ciclos de aquecimento e
resfriamento que as amostras so submetidas ......................................................................... 28

LISTA DE ABREVIAES

Abihpec: Associao Brasileira das Indstrias de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosmticos

ANVISA: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
CFF: Conselho Federal de Farmcia
CMC: Concentrao Micelar Crtica
DEET: N, N-dietil-meta-toluamida
IV: Infravermelho
SAC: Servio de Atendimento ao Consumidor
UV-Vis: Ultravioleta-Visvel

10

SUMRIO

1.

INTRODUO ....................................................................................................... 11

2.

OBJETIVO

2.1

Objetivo Geral ........................................................................................................... 13

2.1

Objetivos Especficos ................................................................................................ 13

3.

METODOLOGIA ................................................................................................... 14

4.

REVISO BIBLIOGRFICA

4.1

BREVE HISTRICO................................................................................................ 15

4.2

COSMTICOS .......................................................................................................... 16

4.3

CONTROLE DE QUALIDADE DAS FORMULAES COSMTICAS ............. 20

4.3.1

Responsabilidades do Controle de Qualidade .......................................................... 20

4.4

CONSIDERAES GERAIS SOBRE ESTABILIDADE DAS FORMULAES

COSMTICAS .......................................................................................................... 21

4.4.1

Fatores que influenciam a estabilidade .................................................................... 22

4.4.2

Condies de armazenagem e acondicionamento..................................................... 23

4.5

AVALIAES DAS CARACTERSTICAS DAS FORMULAES

COSMTICAS .......................................................................................................... 25

4.5.1

Avaliao organolptica ........................................................................................... 25

4.5.2

Avaliao fsico-qumica ........................................................................................... 25

4.5.3

Avaliao microbiolgica ......................................................................................... 26

4.6

ESTUDOS DE ESTABILIDADE ............................................................................. 26

4.6.1

Estabilidade preliminar............................................................................................. 27

4.6.2

Estabilidade acelerada .............................................................................................. 29

4.6.3

Teste de prateleira ..................................................................................................... 30

4.7

AUMENTO DA ESTABILIDADE E EFICCIA EM FORMULAES

COSMTICAS .......................................................................................................... 30

4.7.1

Nanotecnologia ......................................................................................................... 31

4.7.2

Produtos em filme...................................................................................................... 33

4.7.3

Antioxidantes ............................................................................................................. 34

4.7.4

Agentes espessantes, estabilizantes e emulsificantes ................................................ 35

4.7.5

Uso de Surfactantes e biossurafactantes em emulses cosmticas ........................... 35

4.8.

COSMETOVIGILNCIA ........................................................................................ 37

11

5.

CONCLUSO ......................................................................................................... 41
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS .................................................................. 42
ANEXO I .................................................................................................................. 48
ANEXO II ................................................................................................................ 49

12

1. INTRODUO

A constante busca da manuteno de uma aparncia jovem, bonita e saudvel tem

despertado cada vez mais o crescimento da indstria cosmtica (CAMPOS; SILVA, 2002).
Contudo, esse crescimento da indstria cosmtica evidencia a crescente demanda por
produtos cosmticos estveis, seguros e eficazes que exige da comunidade cientfica estudos
cada vez mais complexos e a utilizao de tcnicas mais eficientes. A realidade dos
cosmticos no Brasil envolve a falta de um protocolo que padronize os ensaios a serem
realizados para se determinar a estabilidade fsico-qumica destes produtos, sendo que vrios
estudos esto sendo desenvolvidos no meio acadmico para determinao da estabilidade de
matrias-primas especficas (ISAAC, 2008).
O problema da conservao, o mximo possvel perfeita, de todas as propriedades
inerentes deste ou daquele produto no de hoje, mostrando que sua estabilidade, em geral,
foi sempre uma preocupao que dominou o interesse do responsvel-tcnico que mais
diretamente recai a respeito do manuseio destes produtos (PRISTA; ALVES; MORGADO,
1991).
Portanto cabe empresa que produz o cosmtico a responsabilidade de avaliar a
estabilidade de seus produtos, antes de disponibiliz-los ao consumo, requisito fundamental
qualidade e segurana dos mesmos. Produtos expostos ao consumo e que apresentam
problemas de estabilidade organolptica, fsico-qumica e ou microbiolgica, alm de
descumprirem os requisitos tcnicos de qualidade podem, ainda, colocar em risco a sade do
consumidor configurando infrao sanitria (BRASIL, 2004).
A RDC n 79 de 28 de agosto de 2000 da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(ANVISA), estabelece a realizao de testes de eficcia e segurana de pele ou mucosas,
como pr-requisitos para o registro dos produtos cosmticos, sendo que a responsabilidade
pelo processo de produo dos produtos cosmticos necessita de superviso de um
profissional que alm de acompanhar o processo industrial, seja capaz de avaliar a ao deste
produto no organismo e os possveis problemas que o mesmo venha a causar na sade do
usurio com uma alterao fisiolgica ou atuando como auxiliares e/ou coadjuvantes em
procedimentos de tratamentos de toda a pele e seus anexos e do couro cabeludo. Sendo assim,
a resoluo n 406 de 15 de dezembro de 2003 do Conselho Federal de Farmcia (CFF)
regula as atividades do farmacutico na Indstria Cosmtica, destacando o profissional
farmacutico como um importante e essencial aliado no desenvolvimento e na anlise dos
produtos cosmticos.

13

A apresentao dos dados de estabilidade, exigida no ato da regulamentao do

produto ou pela inspeo da autoridade sanitria, est estabelecida na Portaria n 348 de 18 de
agosto de 1997 da ANVISA. Alm disso, deve ser cumprido o Termo de Responsabilidade
firmado pela empresa, por meio do qual declara possuir dados que atestam a eficcia e a
segurana do seu produto. Pelo perfil de estabilidade de um produto possvel avaliar seu
desempenho, segurana e eficcia, alm de sua aceitao pelo consumidor, sendo que o
estudo de estabilidade fornece indicaes sobre o comportamento do produto, em
determinado intervalo de tempo, frente a condies ambientais a que possa ser submetido,
desde a fabricao at o trmino da validade (BRASIL, 2004).
Considerando os aspectos referentes da estabilidade dos cosmticos, e os seus
desdobramentos na eficcia e segurana dos produtos, desenvolveu-se este trabalho visando
ressaltar a importncia da anlise do profissional farmacutico na problemtica relacionada
estabilidade das formulaes que podem causar problemas ao usurio.

14

2. OBJETIVOS

2.1 Objetivo Geral

Descrever a importncia da estabilidade dos produtos cosmticos, destacando os

testes de estabilidade utilizados no controle de qualidade e algumas aplicaes que favorecem
a estabilidade destes cosmticos.

2.2 Objetivos Especficos

1) Apresentar os benefcios da estabilidade fsico-qumica e microbiolgica das matriasprimas dos cosmticos;

2) Destacar aplicaes em produtos cosmticos visando favorecer a eficcia, a estabilidade e a
durabilidade destes produtos.
3) Identificar e destacar fatores que afetam a estabilidade dos cosmticos.

15

3. METODOLOGIA

Para a realizao desta reviso bibliogrfica utilizou-se artigos cientficos, referentes

ao perodo de 1990 a 2011, juntamente com um artigo de 1974 e outro de 1985. Os artigos
foram obtidos por pesquisas eletrnicas atravs do Medscape, Elsevier Science, NCBI, Scielo,
Acta Pharm, PubMed, alm de livros especficos da rea. Para a pesquisa dos artigos foram
utilizadas as palavras-chaves: estabilidade, cosmticos, dermocosmtica, cosmetovigilncia,
emulses, controle de qualidade. Foram excludos da pesquisa trabalhos publicados fora do
perodo citado e em outro idioma que no fosse portugus e ingls.

16

4. REVISO BIBLIOGRFICA

4.1. HISTRICO

A palavra cosmtico deriva do grego cosmos tikos, que quer dizer hbil em ordenar,
ou em decorar. Desde a histria antiga os cosmticos eram usados com o intuito de
adornagem e camuflagem em guerras que eram obtidos atravs de corantes de origem animal
ou vegetal (LYRIO et al., 2011).
Os primeiros registros de uso dos cosmticos tratam dos egpcios. No sarcfago de
Tutancmon (1400 a.C.) foram encontrados cremes, incensos e potes de azeite usados na
decorao e no tratamento. A Figura 1 mostra a embalagem de um creme que pode ter sido
usado h mais de dois mil anos. A religio tambm era uma razo para o uso destes produtos,
j que empregavam resinas e unguentos de perfumes agradveis em cerimnias religiosas. Na
Bblia so encontrados muitos relatos do uso de cosmticos pelos povos israelitas e outros
povos do Oriente Mdio, como: a pintura dos olhos de Jezebel, os tratamentos de beleza e
banhos com blsamos que Ester tomava para amaciar a sua pele e a lavagem dos ps de Jesus
com vrios leos e perfumes, por Maria irm de Lazaro (CUNHA et al., 2010).

Figura 1: Embalagem/pote com uma substncia cremosa, de tonalidade pastel que ainda retinha as marcas dos
dedos da pessoa que a usou pela ltima vez, h dois mil anos. O creme, que segundo Francis Grew, especialista
do Museu Britnico, tem cheiro de enxofre e queijo, , provavelmente, o mais antigo cosmtico preservado
intacto at nossos dias.
Fonte: Palacios (2006, p. 3).
Por volta do ano 180 d.C. um mdico grego chamado Claudis Galenus (mais
conhecido como Galeno) realizou sua prpria pesquisa cientfica na manipulao de produtos

17

cosmticos, iniciando assim a era galnica dos produtos qumico-farmacuticos (GALLUCCI

et al., 2008).
Durante a Idade Moderna, nos sculos XVII e XVIII foi possvel perceber uma
evoluo dos cosmticos. A Idade Contempornea, no sculo XIX, foi um perodo rico para o
surgimento de indstrias de matrias-primas para a fabricao de produtos de higiene pessoal,
perfumaria e cosmticos em vrios pases (CUNHA et al., 2010; GALLUCCI et al., 2008).
No Brasil, este segmento teve incio a partir da segunda metade do sculo XX at
chegar entre os trs maiores mercados do mundo do incio do sculo XXI (CUNHA et al.,
2010). A partir de ento, modernas tecnologias foram incorporadas em matrias-primas,
embalagens, equipamentos industriais entre outros. Devido aos conhecimentos atuais e por
toda a conotao cientfica alcanada pelos produtos cosmticos a nvel mundial, e em
cumprimento legislao especfica para o setor, a fabricao destes produtos atualmente
baseia-se no binmio eficcia e segurana, pois alm de cumprir suas finalidades esses
produtos devem ser seguros no seu uso sem causar efeitos indesejveis (HEEMANN et al.,
2010).
O mercado brasileiro est entre os mais importantes do mundo, caracterizando uma
populao vaidosa que considera os produtos cosmticos como essenciais (CAPANEMA et
al., 2007). Segundo a Abihpec (2009) a populao brasileira alm de ser considerada uma das
mais belas do mundo, tambm um dos povos mais vaidosos Brasil (8,6%) ficando atrs
apenas dos Estados Unidos (15,6%) e Japo (10,1%) no que se refere ao consumo global de
cosmtico estando frente de pases ricos como Alemanha (5%), Frana (5,2%) e Reino
Unido (4,8%).

4.2 COSMTICOS

A Resoluo RDC n 211, de 14 de Julho de 2005 define cosmticos, produtos de

higiene pessoal e perfumes como preparaes constitudas por substncias naturais ou
sintticas de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas,
lbios, rgos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com o
objetivo exclusivo ou principal de limp-los, perfum-los, alterar sua aparncia e/ou corrigir
odores corporais e/ou proteg-los ou mant-los em bom estado.
Ainda define os produtos de grau 1 (Anexo II), como aqueles produtos que se
caracterizam por possurem propriedades bsicas ou elementares, cuja comprovao no seja
inicialmente necessria e no requeiram informaes detalhadas quanto ao seu modo de usar e

18

suas restries de uso, devido as caractersticas intrnsecas do produto. Os produtos de grau 2

(Anexo II) so aqueles que possuem indicaes especficas, cujas caractersticas exigem
comprovao de segurana e/ou eficcia, bem como informaes e cuidados, modo e
restries de uso.
Os cosmticos devem limpar, ou seja, eliminar todas as impurezas de origem externa
e tambm de degradao e descamao, sempre respeitando o equilbrio fisiolgico dos
tegumentos, no podendo causar um desengorduramento excessivo, a alcalinizao e a
desnaturao das protenas cutneas. Deve tambm corrigir o estado da pele, ou seja,
restabelecer o equilbrio alterado, devolvendo a beleza natural e proteger a pele, evitando uma
limpeza irracional e impedindo que fatores atmosfricos, como o vento, o sol, e o frio, alterem
a epiderme. As radiaes solares consistem em um dos fatores mais traumatizantes, pois
causam a vasodilatao dos capilares superficiais, o espessamento da camada crnea, e a
desidratao cutnea. O vento e a baixa umidade da atmosfera favorecem a evaporao rpida
da gua no nvel da camada crnea levando, igualmente, desidratao celular (BARATA,
1995).
A pele um rgo de proteo, principalmente contra os danos fsicos causados pelo
sol (CHARLET, 1996; NICOLETTI et al., 2002); um rgo de revestimento complexo
(Figura 2) no qual se distingue da epiderme, com a camada crnea. Esta assenta na sua base,
sobre um tecido de sustentao fibrilar, a derme, que repousa por sua vez sobre o panculo
clulo-adiposo da hipoderme. O teor de gua na camada crnea de cerca de 10 a 20%. A sua
funo plastificante, associada s molculas solveis do fator de hidratao natural e s
protenas da epiderme. Este papel de plastificante indispensvel para manter as propriedades
mecnicas da camada crnea (plasticidade, elasticidade, flexibilidade). O grau de hidratao
da camada crnea decorre do equilbrio entre a gua fornecida e as perdas por evaporao na
atmosfera (BARATA, 1995). Ento, a funo essencial da pele a de proteger o organismo
frente a diversidades do meio externo, como: agentes fsicos, qumicos e biolgicos,
microrganismos patognicos e radiaes. A pele humana quando intacta apresenta-se como
uma eficiente barreira contra a penetrao e permeao de substncias exgenas, o que
representa uma proteo ao ser humano se torna um fator limitante na ao das substncias de
atividade teraputica e cosmtica aplicadas topicamente (HADGRAFT, 2001; HADGRAFT,
2004; WILLIAMS; BARRY, 2004).
A funo barreira exercida pela pele promove dificuldades na penetrao e
permeao cutnea de componentes ativos cosmticos ou teraputicos (WALKER; SMITH,
1996; WILLIAMS; BARRY, 2004; TROMMER; NEUBERT, 2006; BABY et al., 2008).

19

Assim, destacam-se as formulaes cosmticas com alto potencial de hidratao cutnea,

base de potentes agentes umectantes e emolientes que protegem a funo barreira da pele, os
fotoprotetores e os produtos para preveno e at mesmo reverso de alteraes cutneas
relacionadas ao envelhecimento (ANCONI, 2008).

Figura 2: Estruturas superficiais da pele e suas camadas.

Fonte: http://www.belezain.com.br/anatomia/funcoesdapele2.asp. Acesso em: 30 de novembro de
2011.

Segundo BARATA (1995) a constante procura por novidade tem dado origem ao
aparecimento de um nmero cada vez maior de novas substncias de utilizao da cosmtica,
esta quantidade de produtos est sujeita seleo por parte dos cosmetlogos e para a
fabricao dos produtos em si, acaba utilizando nmero limitado de ingredientes. So
possveis vrias classificaes dos cosmticos: 1) Cosmticos de superfcie; 2) Cosmticos de
profundidade; 3) Cosmticos de decorao e adorno; 4) Cosmticos de limpeza e tratamento,
ou ainda outros mais descritivos, subdividindo os cosmticos de tratamento em cosmticos de
rosto e corporais. Podem-se considerar ainda, uma classificao em produtos monofsicos,
isto , que correspondem solubilizao de uma ou vrias substncias em solvente comumsoluo e produtos bifsicos ou polifsicos, que so misturas de substncias, que embora
distribudas homogeneamente, no se incorporam umas nas outras e mantm suas
caractersticas prprias, o caso das emulses e suspenses.
O consumo de cosmticos aumentou moderadamente at a primeira grande guerra e
se acelerou nos anos 20 e 30. Devido a fatores como os progressos cientficos, os mtodos
industriais, a elevao do nvel de vida, os cosmticos tornaram-se, em nossas sociedades,
artigos de consumo corrente, um luxo ao alcance de todos (PALACIOS, 2006).

20

Em resultado a esse crescente consumo, o mercado mundial de cosmticos em 2005

totalizou vendas de US$ 253 bilhes de dlares. Existem duas entidades que acompanham o
mercado no Brasil: 1) Associao Brasileira das Indstrias de Higiene Pessoal, Perfumaria e
Cosmticos (Abihpec), que considera as vendas lquidas de suas associadas e 2) Euromonitor
International, que utiliza o critrio de vendas no balco. Existem diferenas significativas,
entre ambas, quanto aos dados estatsticos, pois so utilizadas diferentes metodologias de
controle entre as duas entidades (CAPANEMA et al., 2007).
Segundo a Abihpec (2010), a indstria brasileira de cosmticos, perfumaria e
produtos de higiene pessoal vem apresentando um crescimento significativo nos ltimos anos,
tendo passado de um faturamento de R$ 4,9 bilhes em 1996 para R$ 27,3 bilhes em 2010.
A Figura 2 apresenta a evoluo do faturamento em bilhes de dlares e reais da Indstria
Brasileira de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosmticos desde o ano de 1996 ao ano de 2010.

Figura 3 Evoluo do Faturamento da Indstria Brasileira de Higiene Pessoal, Perfumaria e

Cosmticos

Fonte: http://www.abihpec.org.br. Acesso em: 22 de setembro de 2011.

Vrios fatores contribuem para o crescimento do setor, podem-se destacar: 1)
Participao crescente da mulher no mercado de trabalho; 2) Uso de tecnologia de ponta e
consequente aumento de produtividade, favorecendo os preos do setor; 3) Lanamentos
constantes de novos produtos atendendo as necessidades do consumidor; 4) Aumento da
expectativa de vida, que traz a necessidade de manter a aparncia da juventude (ABIHPEC,
2010).

21

4.3 CONTROLE DE QUALIDADE DAS FORMULAES COSMTICAS

A questo moderna da qualidade de bens e servios est vinculada satisfao e

proteo do consumidor (BRASIL, 2008). A qualidade de um produto engloba a segurana de
seu uso, a estabilidade da formulao, o aspecto, o sensorial e a sua eficcia (GONALVES;
CAMPOS, 2009).
O Manual de Boas Prticas de Fabricao e Controle para Produtos de Higiene
Pessoal, Cosmticos e Perfumes, que consta no Anexo I da Portaria n 348, de 18 de Agosto
de 1997, restringe a liberao do produto acabado aprovao prvia pela Garantia de
Qualidade, mediante processo claramente definido e documentado.
Variveis relacionadas formulao, ao processo de fabricao, ao material de
acondicionamento e s condies ambientais e de transporte, assim como cada componente da
formulao, seja ativo ou no, podem influenciar na estabilidade do produto (ISAAC et al.,
2008).
A comprovao da eficcia dos cosmticos tem grande importncia para o mercado
consumidor, que deseja ver concretizado o apelo de venda que o impulsiona para o ato da
compra. Desta maneira, novas metodologias de avaliao destes produtos tm sido
continuamente desenvolvidas, com nfase na comprovao cientfica dos reais benefcios
propostos por estas formulaes (GONALVES; CAMPOS, 2009).
de responsabilidade das empresas fabricantes e importadoras submeter os produtos
cosmticos ao Controle de Qualidade (BRASIL, 2008).
So considerados os seguintes aspectos na adequao das caractersticas de
qualidade, incorporadas e comprovadas a cada etapa: a) Tecnolgicos, que incluem itens
como dureza, condutividade e acidez; b) Psicolgicos, tratam-se das caractersticas
organolpticas e de apresentao tanto da embalagem como do produto; c) Relacionados ao
tempo, so eles confiabilidade, segurana, manuteno; d) Contratuais como o caso das
propostas de garantia e por fim; e) ticos que incluem a honestidade do servio de vendas e a
cortesia do pessoal de vendas (PINTO; KANEKO; OHARA, 2000).
4.3.1 Responsabilidades do Controle de Qualidade

responsabilidade do Controle de Qualidade, segundo Brasil (2008) e Pinto; Kaneko;

Ohara (2000): (a) Participar da elaborao, atualizao e reviso de especificaes e mtodos
analticos para matrias-primas, materiais de embalagem, produtos em processo e produtos

22

acabados, bem como dos procedimentos da rea produtiva que garantam a qualidade do
produto; (b) Aprovar ou reprovar matria-prima, material de embalagem, semielaborado, a
granel e produto acabado; (c) Manter registros completos dos ensaios e resultados de cada lote
de material analisado, de forma a emitir um laudo analtico sempre que necessrio; (d)
Executar todos os ensaios necessrios; (e) Participar da investigao das reclamaes e
devolues dos produtos acabados; (f) Assegurar a correta identificao dos reagentes e
materiais; (g) Investigar os resultados fora de especificao, de acordo com os procedimentos
internos definidos pela instituio e em conformidade com as normas de Boas Prticas de
Fabricao; (h) Verificar a manuteno das instalaes e dos equipamentos; (i) Certificar-se
da execuo, da qualificao dos equipamentos do laboratrio, quando necessria; (j) Garantir
a rastreabilidade de todos os processos realizados; (k) Promover treinamentos iniciais e
contnuos do pessoal da rea de Controle de Qualidade.
Os ensaios de controle de qualidade possuem por objetivo avaliar as caractersticas
fsico-qumicas e microbiolgicas das matrias-primas, embalagens, produtos em processo e
produtos acabado e no deve se limitar as operaes laboratoriais, mas abranger todas as
decises relacionadas qualidade do produto (BRASIL, 2008). De acordo com a resoluo n
406 de 15 de dezembro de 2003 do CFF avaliando os desvios de qualidade com o sistema de
Garantia da Qualidade possvel promover aes de investigao das causas, e adotar as
medidas necessrias para sua correo.
4.4 CONSIDERAES GERAIS SOBRE A ESTABILIDADE DE FORMULAES
COSMTICAS

O estudo da estabilidade contribui para orientar o desenvolvimento das formulaes e

do material adequado de acondicionamento, oferecer subsdios para o aperfeioamento das
formulaes, estimarem o prazo de validade e auxiliar no monitoramento da estabilidade
organolptica, fsico-qumica e microbiolgica, oferecendo informaes da eficcia e
segurana do produto (BRASIL, 2004).
De acordo com NICOLETTI et al., (2009) existem os seguintes tipos de estabilidade:
fsica, qumica, teraputica, toxicolgica e microbiolgica. Sendo o profissional farmacutico
um dos responsveis a levar em considerao, em uma anlise de estabilidade de um produto
cosmtico: a estabilidade fsica quando as propriedades fsicas originais, que incluem
aparncia, paladar, uniformidade, dissoluo e suspensibilidade estiverem mantidas; a
estabilidade qumica quando a substncia ativa vai reter sua integridade qumica e sua

23

potncia rotuladas dentro dos limites especificados; a estabilidade teraputica quando os

efeitos teraputicos permanecem inalterados; estabilidade toxicolgica quando nenhum
aumento significativo na toxicidade ocorre e a estabilidade microbiolgica, quando a
esterilidade ou resistncia aos crescimentos microbianos cessada e a ao dos
antimicrobianos afeta a efetividade do produto dentro dos limites aceitveis (ANSEL;
POPOVICH; ALLEN, 2007).

4.4.1 Fatores que influenciam a estabilidade

Para o desenvolvimento de uma formulao cosmtica estvel, segura e eficaz,

obrigatria a escolha adequada das matrias-primas que faro parte da sua composio, ou
seja, estas devem ser compatveis entre si e com as substncias ativas selecionadas para
atender a indicao de uso do produto (ANCONI, 2008). Componentes de um cosmtico
sejam eles ativos ou no, podem afetar a estabilidade de uma formulao e podendo estes
componentes estar relacionados formulao, ao material de acondicionamento, fabricao
e as condies ambientais e de transporte. Podem ser classificados em extrnsecos, e
intrnsecos os fatores que afetam a estabilidade de um produto. Os fatores extrnsecos so
aqueles de origem externa, dentre eles o tempo, a temperatura, a luz e o oxignio, a umidade,
o material de acondicionamento, os microrganismos e as vibraes. J os fatores intrnsecos
se referem a fatores inerentes formulao, como a incompatibilidade fsica e a
incompatibilidade qumica - pH, reaes de oxido-reduo, reaes de hidrlise, interao
entre os ingredientes da formulao e interao entre ingredientes da formulao e o material
de acondicionamento (BRASIL, 2004; ISAAC et al., 2008).
Os fatores extrnsecos podem: a) causar alteraes nas caractersticas organolpticas,
fsico-qumicas, microbiolgicas e toxicolgicas pelo envelhecimento do produto; b) acelerar
reaes fsico-qumicas e qumicas ocasionando a alterao da atividade dos componentes, da
viscosidade, do aspecto, da cor e do odor do produto devido a altas temperaturas, e quando em
baixas temperaturas podem acelerar o processo de turvao, precipitao e cristalizao; c)
originar radicais livres e desencadear reaes de xido-reduo pela presena de luz e
oxignio; d) a umidade pode alterar o aspecto fsico da formulao e ainda levar ao
crescimento microbiolgico; e) a vibrao pode ocasionar separao de fases em emulses,
compactao de suspenses, alterarem a viscosidade e ainda alterar a temperatura do produto
durante o transporte (BRASIL, 2004).

24

Os ativos, em grande parte das vezes, apresentam caractersticas fsico-qumicas

diferentes e podem assim comprometer a integridade dos outros componentes da formulao.
A adequao com adjuvantes farmacotcnicos para minimizar ou impedir essas
incompatibilidades possveis uma tarefa difcil que exige um estudo prvio para melhor
escolha dos componentes que vo assegurar a manuteno das caractersticas fsico-qumicas
do produto final, ou seja, sua estabilidade. E neste sentido, alguns ativos so mais propcios
degradao qumica do que outros, em funo de sua instabilidade qumica (NICOLETTI et
al., 2009). Entende-se por adjuvantes farmacotcnicos os conservantes, os estabilizantes, os
diluentes, os desagregantes, os aglutinantes, os deslizantes, os antiaderentes, entre outros,
empregados para preparar a forma farmacutica. Essas substncias devem ser incuas e no
devem prejudicar a eficcia do produto nas quantidades que forem adicionadas (BRASIL,
2005).
Assim como o produto acabado as matrias-primas tambm devem passar por um
estudo de estabilidade em relao oxidao, hidrlise, degradao ou contaminao
microbiolgica, e fazer a escolha dos conservantes e dos antioxidantes mais indicados, nas
menores propores possveis, mas garantindo a utilizao normal do produto. A escolha
qualitativa e quantitativa destes elementos, tal como o estudo do seu possvel comportamento,
constituem uma importncia relevante para qualquer formulao correta no sentido de se
obter produtos de qualidade. O departamento de garantia de qualidade deve manter retidas
amostras de matrias-primas ativas em quantidades correspondentes ao menos a trs vezes a
quantidade necessria para execuo de todos os testes exigidos, e devem permanecer retidas
pelo menos cinco anos (BARATA, 1995).

4.4.2 Condies de armazenagem e acondicionamento

Materiais de acondicionamento ou embalagem no devem interagir fisicamente ou

quimicamente com o produto terminado, no interferindo na sua qualidade, estabilidade e
particularmente na sua potncia e dureza. As caractersticas a serem planejadas numa
especificao de material de acondicionamento so de natureza mecnica, a sua dureza e
flexibilidade; de natureza fsica a hermeticidade e permeabilidade e de natureza qumica, os
mesmos devem ser atxicos e compatveis com o produto contido. Os materiais de
acondicionamento devem ser limpos, alm de adequadamente planejados para efetivamente
proteger o produto. Quer constitudo de vidro, plstico ou elastmero, a sua qualidade

25

microbiana estar totalmente dependente da qualidade do processo e do ambiente de sua

obteno (PINTO; KANEKO; OHARA, 2000).
A embalagem pode ser definida como um meio econmico de prover apresentao,
proteo, identificao/informao, acondicionamento, praticidade e aceitabilidade para um
produto durante seu armazenamento, o seu transporte, a sua exposio e o seu uso, at o
momento de sua utilizao ou administrao. O papel da embalagem e da operao de
acondicionamento dar especial ateno vida til de todos os produtos farmacuticos
(AULTON, 2005).
As condies de acondicionamento baseiam-se em: 1) Recipiente bem fechado
aquele que vai proteger todo o seu contedo de perdas e contaminao por substncias
estranhas, nas condies usuais de manipulao, de transporte, de armazenagem e de
distribuio; 2) Recipiente perfeitamente fechado - aquele que protege seu contedo de
perdas e de contaminao por slidos, lquidos e vapores estranhos, e tambm de florescncia,
deliquescncia ou evaporao nas condies usuais de manipulao, distribuio, transporte e
armazenagem; 3) Recipiente hermtico - impermevel ao ar ou qualquer outro gs, nas
condies usuais de manipulao, transporte, armazenagem e distribuio; 4) Cilindro de gs
- o recipiente metlico totalmente fechado, de paredes resistentes, destinado a conter gs sob
presso, com vlvula regulvel, capaz de manter a sada do gs em vazo determinada; 5)
Recipiente para dose nica - o recipiente hermtico que contm a quantidade exata do
medicamento destinado a ser administrado de uma s vez, o qual, uma vez aberto, no poder
ser fechado com garantia de esterilidade; 6) Recipiente para doses mltiplas - o recipiente
que permite a retirada de pores sucessivas de seu contedo, sem modificar a concentrao,
a pureza e a esterilidade da poro remanescente (BRASIL, 2005).
Os contaminantes microbianos presentes nas matrias-primas sero invariavelmente
transferidos ao produto, acrescidos dos oriundos de equipamentos e ambientes da produo,
dos operadores envolvidos e dos materiais de embalagem (PINTO; KANEKO; OHARA,
2000).
O controle de qualidade microbiolgico do material de acondicionamento possui
importncia fundamental, relacionado diretamente com a sade pblica, j que uma
embalagem contaminada transfere a contaminao para o produto armazenado. Por isso, no
desenvolvimento de novas embalagens, deve-se levar em conta no apenas o apelo de
marketing, mas tambm materiais que sejam possveis de se efetuar a limpeza adequada
durante o processo de sua obteno, a fim de no ocasionar riscos ao consumidor
(FIORENTINO et al., 2008).

26

4.5 AVALIAES DAS CARACTERSTICAS DAS FORMULAES COSMTICAS

Os principais parmetros a serem avaliados so os parmetros organolpticos,

parmetros fsico-qumicos e parmetros microbiolgicos, mas depende do formulador definir
qual o parmetro ser utilizado na avaliao, de acordo com as caractersticas do produto em
estudo (BRASIL, 2004).

4.5.1 Avaliao organolptica

A avaliao organolptica trata-se de procedimentos realizados para identificar as

caractersticas de um produto, detectveis pelos rgos do sentido (aspecto, cor, odor, sabor e
a sensao ao tato) e permite uma anlise imediata da amostra em estudo de forma
comparativa com uma amostra padro, ou seja, mantida em condies ambientais adequadas,
com o intuito de verificar alteraes como separao de fases, turvao e precipitao,
possibilitando um reconhecimento primrio do produto. observado quanto ao aspecto da
amostra em estudo, relacionando-a a amostra de referncia, as suas caractersticas
macroscpicas, por exemplo, a cor que pode ser analisada visualmente ou instrumentalmente,
quando instrumental pode ser feita por colorimetria fotoeltrica ou colorimetria
espectrofotomtrica, o odor que diretamente comparado atravs do olfato, entre a amostra de
referncia e a amostra em estudo, e o sabor que analisado atravs do paladar (BRASIL,
2008).

4.5.2 Avaliao fsico-qumica

A avaliao fsico-qumica importante para pesquisar as alteraes na estrutura da

formulao que no so perceptveis visualmente. Este tipo de anlise pode indicar problemas
de instabilidade entre os ingredientes ou problemas decorrentes do processo de fabricao.
Trata-se de anlises fsico-qumicas, dentre eles o valor de pH, materiais volteis, teor de
gua, viscosidade, tamanho de partcula, centrifugao, densidade, granulometria,
condutividade eltrica, umidade, teor de ativo. Quando forem necessrias diferentes tcnicas
analticas de determinao quantitativa dos componentes da formulao, podem ser utilizadas:
ensaios de via mida, espectrofotometria no Ultravioleta- Visvel (UV-Vis) e Infravermelho
(IV), cromatografia (camada delgada, gasosa e lquida de alta eficincia) e a eletroforese
capilar (BRASIL, 2004).

27

Os equipamentos devem ser calibrados e submetidos manuteno periodicamente

para garantir o fornecimento de resultados vlidos (BRASIL, 2008).

4.5.3 Avaliao microbiolgica

Dentre os vrios problemas encontrados na produo de cosmticos destaca-se a

contaminao microbiolgica que pode inviabilizar a produo e a comercializao de uma
gama de produtos. Para a obteno de um cosmtico de boa qualidade microbiolgica
necessrio no s a ausncia de microrganismo patognico, ou sua presena em grandezas
definidas, mas tambm a garantia que a carga microbiana no patognica seja a menor
possvel (no estreis) e que as concentraes dos agentes estejam dentro das concentraes
legalmente permitidas (SILVA; NETTO, 2002; PINTO; KANEKO; OHARA, 2000).
Os produtos cosmticos devem ser produzidos, armazenados, transportados e
distribudos de forma segura, e devem atender Resoluo n 481 de 23 de setembro de 1999
que dispe sobre os parmetros para controle microbiolgico de produtos cosmticos.
A contaminao microbiana oriunda das diversas reas de produo, nas diferentes
etapas de fabricao e para distintos produtos, entra em contato com o produto e deve ser
cuidadosamente controlada. A multiplicao de contaminantes, particularmente bactrias
Gram (-), ocorre rapidamente nos espaos mortos como juntas e vlvulas, onde gua e
resduos do produto se acumulam, ocasionando contaminao persistente e de difcil
eliminao, resultando em difceis nveis de risco na dependncia do tipo de produto
considerado (PINTO; KANEKO; OHARA, 2000).
A avaliao microbiolgica permite verificar se a escolha do conservante
adequada, ou se a ocorrncia de interaes entre os componentes da formulao poder
interferir na eficcia. Os testes utilizados so: teste de desafio do sistema conservante
(Challenge Test) e contagem microbiana. O cumprimento das Boas Prticas de Fabricao e
os sistemas conservantes utilizados na formulao ajudam a garantir as caractersticas
microbiolgicas (BRASIL, 2004).

4.6 ESTUDOS DE ESTABILIDADE

A estabilidade a capacidade que o produto tem num determinado perodo de manter

as suas propriedades (fsico-qumicas e microbiolgicas) e caractersticas (organolpticas) que

28

apresentava no momento em que finalizou a sua fabricao atravs de um procedimento

padronizado (DLEN, 2001).
Antes de iniciar os testes de Estabilidade, recomenda-se submeter o produto ao teste
de centrifugao. Sugere-se centrifugar uma amostra a 3.000 rpm durante 30 minutos. O
produto deve permanecer estvel e qualquer sinal de instabilidade indica a necessidade de
reformulao. Se aprovado nesse teste, o produto pode ser submetido aos testes de
estabilidade (BRASIL, 2004).
Para os testes de estabilidade, as condies de armazenagem mais comuns so:
temperatura (elevada, do ambiente e baixa), exposio luz e ciclos de congelamento e de
descongelamento (Tabela 1). A temperatura ambiente dever ser monitorada, sendo aceita
variao de at 2 C e as temperaturas elevadas devem obedecer aos limites mais
frequentemente praticados, em estufas a 37, 40, 45 e 50 C, sendo aceita variao de at 2
C. Os limites de temperaturas baixas mais utilizados so em geladeira a 5 C e em freezer de
5 a 10 C (ISAAC et al., 2008).

4.6.1 Estabilidade preliminar

Este teste tambm conhecido como Teste de Triagem, Estabilidade Acelerada ou de

Curto Prazo, tem como objetivo auxiliar e orientar a escolha das formulaes. O estudo de
estabilidade preliminar consiste na realizao do teste na fase inicial do desenvolvimento do
produto, utilizando-se diferentes formulaes de laboratrio e com durao reduzida.
Emprega condies extremas de temperatura com o objetivo de acelerar possveis reaes
entre seus componentes e o surgimento de sinais que devem ser observados e analisados
conforme as caractersticas especficas de cada tipo de produto. Devido s condies em que
conduzido, este estudo no tem a finalidade de estimar a vida til do produto, mas sim de
auxiliar na triagem das formulaes. A durao do estudo geralmente de quinze dias e,
geralmente as amostras so submetidas a aquecimento em estufas, resfriamento em
refrigeradores e a ciclos alternados de resfriamento e aquecimento como demonstrado na
Tabela 1 (BRASIL, 2004).

29

Os valores geralmente adotados para temperaturas elevadas podem ser:

Estufa: T= 37 2 C
Estufa: T= 40 2 C
Estufa: T= 45 2 C
Estufa: T= 50 2 C
Os valores geralmente adotados para baixas temperaturas podem ser:
Geladeira: T= 5 2 C
Freezer: T= 5 2 C ou T= 10 2 C
Os valores geralmente adotados para os ciclos de aquecimento e resfriamento so:
Ciclos de 24 horas a 40 2 C, e 24 horas a 4 2 C - durante quatro semanas.
Ciclos de 24 horas a 45 2 C, e 24 horas a 5 2 C - durante 12 dias (6 ciclos)
Ciclos de 24 horas a 50 2 C, e 24 horas a 5 2 C - durante 12 dias (6 ciclos)
Tabela 1: Valores de temperaturas elevadas e baixas e valores dos ciclos de aquecimento e resfriamento que as
amostras so submetidas (BRASIL, 2004).

Instabilidades em formulaes so frequentemente detectveis apenas aps

considerveis perodos de armazenamento sob condies normais. Para determinar a
estabilidade de um produto formulado, comum exp-lo a condies intensas de estresse,
ou seja, condies de temperatura, umidade e intensidade de luz que se conhece, de
experincias, que provavelmente causam a decomposio deste. Condies elevadas de
estresse aumentam a deteriorao do produto e, portanto reduzem o tempo necessrio para o
teste. Isso permite que mais dados sejam coletados em um tempo curto, o que, por sua vez,
permite que formulaes no satisfatrias sejam eliminadas nas etapas iniciais de um estudo,
reduzindo, assim, o tempo necessrio para que um produto de sucesso seja lanado no
mercado. Deve-se enfatizar que as extrapolaes as condies normais de armazenamento
devem ser feitas com cuidado. aconselhvel, portanto, fazer o ensaio concomitante de um
lote sob condies normais esperadas para confirmar, posteriormente, se essas hipteses so
vlidas (AULTON, 2005).
Um aumento da temperatura causa um aumento na velocidade de reaes qumicas.
Os produtos so, portanto, armazenados a temperaturas superiores a ambiente. A natureza do
produto frequentemente determina a faixa coberta no teste acelerado. Amostras so removidas
em vrios intervalos de tempo, e a extenso da decomposio determinada por anlise.
Mtodos analticos sensveis devem ser usados em todos os testes de estabilidade dessa

30

natureza, uma vez que pequenas mudanas podem ser detectadas aps perodos de
armazenamento bastante curtos. A segunda condio de intenso estresse abordada a
umidade. O armazenamento de um produto em uma atmosfera de alta umidade ir acelerar
processos de decomposio como a hidrlise. Uma acelerao acentuada ser obtida se o
produto exposto, isto , fora do recipiente, for submetido a esses testes, que usualmente
indicam o mnimo de umidade tolerada pelo produto sem decomposio indevida, e ,
portanto til na determinao do grau de proteo que deve ser fornecido pelo recipiente. E
como ltima condio de intenso estresse a intensidade de luz. Uma fonte de luz artificial
usada para acelerar os efeitos da luz solar ou da luz do cu. A fonte deve emitir uma
distribuio de energia radiante similar a do sol, pois as reaes fotoqumicas envolvem a
absoro de luz de comprimentos de onde definidos. Lmpadas fluorescentes diurnas podem
ser usadas para acelerar os efeitos da luz. Contudo, embora essas lmpadas no tenham um
pronunciado efeito de aquecimento, o uso de pratos de vidro para reduzir esse efeito
aconselhado, pois de outra maneira difcil separar a acelerao da decomposio causada
pela luz (AULTON, 2005).

4.6.2 Estabilidade acelerada

Tambm conhecida como Estabilidade Normal ou Exploratria tem como objetivo

fornecer dados para prever a estabilidade do produto, tempo de vida til e compatibilidade da
formulao com o material de acondicionamento. Este teste empregado tambm na fase de
desenvolvimento do produto utilizando-se lotes produzidos em escala laboratorial e piloto de
fabricao, podendo estender-se s primeiras produes. Serve como auxiliar para a
determinao da estabilidade da formulao. um estudo preditivo que pode ser empregado
para estimar o prazo de validade do produto. Pode ser realizado, ainda, quando houver
mudanas significativas em ingredientes do produto e ou do processo de fabricao, em
material de acondicionamento que entra em contato com o produto, ou para validar novos
equipamentos ou fabricao por terceiros. Geralmente tem durao de noventa dias e as
formulaes em teste so submetidas a condies menos extremas que no teste de
Estabilidade Preliminar. Em alguns casos, a durao deste teste pode ser estendida por seis
meses ou at um ano, dependendo do tipo de produto. As amostras podem ser submetidas a
aquecimento em estufas, resfriamento em refrigeradores (Tabela 1), exposio radiao
luminosa e ao ambiente (BRASIL, 2004).

31

A exposio radiao luminosa pode alterar a cor do produto, levando a degradao

de ingredientes da formulao. Portanto, os estudos frente exposio luminosa devem
ocorrer luz solar, captados por vitrines especiais ou em ambientes cujas lmpadas
representam emisso semelhante solar, como lmpadas de xennio (ISAAC et al., 2008).

4.6.3 Teste de prateleira

Tambm conhecido como Estabilidade de Longa Durao ou Shelf life, tem como
objetivo validar os limites de estabilidade do produto e comprovar o prazo de validade
estimado no teste de estabilidade acelerada. um estudo realizado no perodo de tempo
equivalente ao prazo de validade estimado durante os estudos de estabilidade relacionados
anteriormente. O termo prazo de validade referente ao tempo durante o qual o produto
poder ser usado, fundamentado nos estudos de estabilidade especficos, desde que sejam
mantidas as condies recomendadas pelo fabricante (BRASIL, 2004; BRASIL, 2008).
Entende-se por prazo de validade o perodo de tempo cujo produto se mantm dentro
dos limites especificados de pureza, qualidade e identidade, na embalagem adotada e estocada
nas condies expressas no rtulo do produto, segundo exigncia da legislao (NICOLETTI
et al., 2009).
utilizado para avaliar o comportamento do produto em condies normais de
armazenamento. A frequncia das anlises deve ser determinada conforme o produto, o
nmero de lotes produzidos e o prazo de validade estimado. Recomendam-se avaliaes
peridicas at o trmino do prazo de validade e, se a inteno ampli-lo, pode-se continuar o
acompanhamento do produto. No estudo de estabilidade de prateleira, amostras
representativas do produto so armazenadas temperatura ambiente. O nmero de amostras
deve permitir a realizao de todos os testes que sero executados durante o estudo. Essas
amostras so analisadas periodicamente at que se expire o prazo de validade. Devem ser
feitos os mesmos ensaios sugeridos nos procedimentos citados anteriormente, e outros
definidos pelo formulador de acordo com as caractersticas da formulao (BRASIL, 2004).

4.7

AUMENTOS

DA

ESTABILIDADE

EFICCIA

EM

FORMULAES

COSMTICAS

Grandes avanos para as novas criaes cosmticas j existem, muitas devido

decodificao das clulas humanas. Grandes responsveis pelo desenvolvimento acelerado de

32

ingredientes e aplicaes cosmticas so as protenas, tanto animais como vegetais e

biossintticas. Descobriu-se que a associao das protenas com os carboidratos produz
efeitos benficos nas camadas mais profundas da epiderme, a dificuldade est na escolha de
quais protenas possuem, realmente, atividade biolgica, quais so totalmente seguras e quais
apresentam o maior interesse para o setor da cosmetologia (MORAES, 2008).

4.7.1 Nanotecnologia

Sistemas carreadores coloidais, como nanopartculas, nanoemulses, lipossomas,

nanosuspenses e micelas tm atrado a ateno nos ltimos anos por promoverem muitas
vantagens em relao s formulaes tradicionais, como as emulses e suspenses, podendo
destacar entre outras vantagens, a diminuio da toxicidade de ativos, a dissoluo de ativos
lipoflicos e manuteno do efeito do ativo no tecido alvo, a liberao sustentada de ativos,
aumento da estabilidade fsica e qumica de molculas lbeis e a diminuio dos efeitos
colaterais (MARCATO, 2009; MEHNERT; MADER, 2001).
Dentre estes carreadores destacam-se as nanopartculas lipdicas slidas por
possurem diversas vantagens em relao aos demais carreadores como, por exemplo, menor
toxicidade, facilidade de produo em larga escala, maior estabilidade durante a estocagem e
maior estabilidade durante o processo de esterilizao, tendo aplicao tanto na rea
farmacutica quanto na rea cosmtica (MARCATO, 2009).
Entre os sistemas carreadores j conhecidos os lipossomas (Figura 3) constituem,
atualmente, uma tecnologia de ponta em cosmetologia, que vm de certa forma consolidar as
bases da biocosmtica. Os lipossomas so vesculas formadas por bicamadas lipdicas
unilamelares ou multilamelares, pequenas ou grandes que podem carrear substncias
lipoflicas dentro de suas bicamadas lipdicas, permitindo assim um aumento no transporte de
frmacos s clulas ou tecidos especficos, aumentando a potncia e/ou reduzindo a
toxicidade do agente encapsulado. Sabe-se que a membrana celular composta, entre outros
constituintes, de fosfolipdios, protenas e pequena quantidade de colesterol. Com o
envelhecimento humano e consequentemente o envelhecimento da pele h um aumento
progressivo de colesterol, que vai provocando o enrijecimento da membrana e tornando mais
lento o intercmbio celular com o exterior, por exemplo, quando os fibroblastos diminuem
sua atividade, o colapso na sntese de colgeno e elastina determina o aparecimento de rugas e
flacidez. Por isso, a utilizao de lipossomas, como transportadores de substncias
"rejuvenescedoras" muito intensa em formulaes cosmticas, pois alm de serem capazes

33

de encapsular compostos biologicamente ativos, eles interagem com a membrana celular

restituindo sua fluidez (OLIVEIRA, 1993; SANTOS et al., 2002; FRACETO; PAULA,
2006).

Figura 4 Caracterstica estruturais dos vrios tipos de lipossomos convencionais (A) frmaco em
seu interior, (B) frmaco lipoflico adsorvido na bicamada lipdica, (C) parte catinica da bicamada,
(D) polmero hidroflico na superfcie, (E) stio-especficos, (F)anticorpos ligantes, (G) peptdeos e
protenas ligantes na superfcie, (H) e com envelope viral na superfcie, (I) DNA-plasmdeo
encapsulado em lipossomas catinicos (BATISTA; CARVALHO; MAGALHES, 2007).

Os lipossomos podem ser empregados na preveno da queda de cabelos, promoo

do crescimento capilar, desacelerao do processo de envelhecimento da pele e clareamento
da pigmentao cutnea (DI SALVO, 1996; SUZUKI; SAKON, 1990). As principais
vantagens do emprego de lipossomas para a administrao de agentes dermocosmticos so o
fato de que podem transportar substncias hidrossolveis e lipossolveis, alm de
apresentarem alta afinidade pelas membranas biolgicas, so constitudos de anfiflicos
naturais biocompatveis e biodegradveis e acentuam a hidratao natural da pele e do cabelo
(CITERNESI; SCIACCHITANO, 1995).
Segundo Egbaria; Weiner (1991) as principais vantagens de formulaes tpicas de
lipossomas so: 1) De forma semelhante s clulas, lipossomas podem armazenar substncias
hidrossolveis em seu interior e substncias lipoflicas e anfiflicas em suas membranas, onde
as substncias ativas ficam retidas para serem transferidas a outras membranas, como a pele;
2) A maioria dos veculos convencionais no eficaz para a administrao de substncias
ativas atravs da pele devido dificuldade de penetrao pela camada crnea. Todavia, os
lipossomas proporcionam uma penetrao eficiente; 3) A incorporao em lipossomas de
substncias ativas que penetram prontamente na pele resulta em uma diminuio de sua

34

absoro sistmica comparada quela resultante da administrao tpica em veculos

convencionais; 4) A deposio dos lipossomas no estrato crneo resulta em efeito reservatrio
substancial; 5) Lipossomas so atxicos, biodegradveis e podem ser preparados em larga
escala.
Os lipossomas foram um dos primeiros carreadores desenvolvidos, entretanto, os
mesmos apresentam problemas quanto estabilidade fsico-qumica, uma desvantagem para
sua utilizao, pois desta forma, podem se agregar durante o processo de estocagem
(MARCATO; DURN, 2008).

4.7.2 Produtos em filme

A indstria cosmtica tem investido fortemente na pesquisa e no desenvolvimento de

novos produtos, para melhor atender as exigncias do consumidor e como inovao neste
segmento tm-se os cosmticos em filme (SANFELICI; TRUITI, 2010
Preparaes desenvolvidas na forma de filme ou pelcula seca no lugar das formas
clssicas, tais como solues ou emulses, alm da facilidade e segurana no transporte, pois
o peso e o risco de vazamento so praticamente eliminados, esse tipo de produto apresenta
praticidade e comodidade no uso, uma vez que, ao ser aplicado na pele mida, deve dissolverse rapidamente, deixando sobre a mesma seus componentes. As propriedades apresentadas
por polissacardeos fornecem oportunidade para se criar produtos com novas apresentaes
para o consumidor, sendo leves e finos e podendo ser pequenos, os cosmticos em filme
representam inovao que pode ocupar o lugar de produtos tradicionais por proporcionarem
ao consumidor maior praticidade e facilidade de uso e de transporte, podendo ser colocados
na bolsa ou na carteira sem risco de vazamentos, mantendo a eficcia e a segurana
necessrias a um produto para o cuidado da pele (SANFELICI; TRUITI, 2010).
4.7.3 Antioxidantes

A oxidao lipdica um fenmeno espontneo e inevitvel, e possui uma

implicao direta no valor comercial e funcional quer dos corpos graxos, quer de todos os
produtos que a partir deles so formulados, como alimentos, cosmticos e medicamentos
(SILVA; BORGES; FERREIRA, 1999). Com o objetivo de retardar ou prevenir a
deteriorao, dano ou destruio destes produtos provocada pela oxidao so empregadas
substncias antioxidantes (PVOA FILHO, 1995).

35

Os fenmenos de oxidao dos lipdios levando formao dos radicais livres

dependem de mecanismos reacionais diversos e extremamente complexos, os quais esto
relacionados com o tipo de estrutura lipdica e o meio onde esta se encontra. O nmero e a
natureza das insaturaes presentes, o tipo de interface entre os lipdios e o oxignio, a
exposio luz e ao calor, a presena de pr-oxidantes (como ons metlicos de transio) ou
de antioxidantes so fatores determinantes para a estabilidade oxidativa dos lipdios
(CHORILLI; LEONARDI; SALGADO, 2007). Os antioxidantes podem ser encontrados
naturalmente em nosso organismo e em alimentos. Estes so responsveis pela proteo do
organismo contra a ao oxidativa dos radicais livres (HALLIWELL; GUITTERIDGE, 2000;
PVOA; PVOA FILHO, 1995; YOUNGSON, 1995). Os radicais livres so pequenas
molculas instveis, produzidas a partir da energia recebida por um tomo de oxignio
extremamente reativo, que de alguma forma perdeu um eltron de sua camada mais externa.
A principal fonte de radicais livres produzidos no organismo vem do metabolismo normal do
oxignio. Uma frao de aproximadamente 95% do oxignio metabolizada at gua via
cadeia eletrnica; os outros 5% formam radicais livres que tambm podem ser aproveitveis
em alguns processos fisiolgicos, especialmente na fagocitose (BUCHLI, 2002; SAMPAIO;
RIVITTI, 2001; LORAY, 1999; PVOA, 1995; PVOA FILHO, 1995).
Nos ltimos anos, a preocupao constante de proporcionar aos consumidores
produtos de alta qualidade levou adoo de medidas que permitem limitar o fenmeno de
oxidao durante as fases de processamento e armazenagem dos produtos (como por exemplo,
escolha de processos que limitem as operaes de arejamento e o tratamento trmico;
utilizao de matrias-primas refinadas, com baixos teores de gua e isentas de pr-oxidantes;
armazenamento a baixas temperaturas e em atmosfera inerte; adio de compostos
antioxidantes; utilizao de embalagens opacas radiao ultravioleta). Deste conjunto de
aes, a adio de compostos antioxidantes uma prtica corrente, razo que justifica o atual
interesse pela pesquisa de novos compostos com capacidade antioxidante (SILVA; BORGES;
FERREIRA, 1999).
As principais vantagens como o baixo custo de obteno, a facilidade de emprego,
eficcia, termo resistncia, neutralidade organolptica e ausncia reconhecida de toxicidade
so premissas para a seleo e utilizao dos antioxidantes tanto em escala laboratorial quanto
industrial (ANGELO, 1996).

36

4.7.4 Agentes espessantes, estabilizantes e emulsificantes

As gomas so polissacrideos de cadeia longa e alto peso molecular que devem

interagir com a gua, podendo ser muito ou pouco ramificadas. Uma goma pode ser definida
como qualquer polissacardeo solvel em gua que pode ser extrado de vegetais terrestres,
marinhos ou de microorganismos. Quando em soluo as gomas possuem a capacidade de
produzir solues viscosas, fornecem consistncia e so capazes de formar gis a baixas
concentraes, possuem estabilidade em uma ampla faixa de temperatura, pH e concentrao
de sais (WHISTLER; BEMILLER, 1993; LIMA et al, 2001). A importncia das gomas est
na sua habilidade de controlar as caractersticas reolgicas (viscosidade, elasticidade e
plasticidade) de sistemas aquosos por meio de estabilizao de emulses, suspenso de
partculas e controle de cristalizao (LUCCA; TEPPER, 1994).
A goma xantana uma goma amplamente utilizada como agente espessante,
estabilizante e emulsificante, principalmente nas indstrias petrolfera, qumica, farmacutica,
alimentcia e cosmtica. Essa goma um heteropolissacardeo aninico natural microbiano
extracelular, produzido por bactrias fitopatognicas do gnero Xanthomonas. As principais
funes desses biopolmeros a proteo contra a dessecao, e tambm contra ataques de
amebas, fagcitos e bacterifagos ajudando na durabilidade dos produtos (LIMA et al, 2001).

4.7.5 Uso de surfactantes e biossurfactantes em emulses cosmticas

Emulses so teis em cosmticos j que possuem aparncia elegante e so agradveis

ao toque. Dentre os milhares de componentes que esto disponveis para formulaes
cosmticas, a gua o mais utilizado. Como nem todos os ingredientes cosmticos so
miscveis gua ocorre uma necessidade prtica de estabilizar e suspender as misturas
heterogneas de gua com outras matrias primas como: lquidos parafnicos, leos vegetais,
ceras naturais e sintticas e pigmentos inorgnicos atravs de um processo de emulsificao
no qual uma das fases est dispersa na outra. Assim, emulses cosmticas, basicamente
cremes e loes, so conhecidas pelos pesquisadores como sendo misturas relativamente
estveis de gua e componentes oleosos ou graxos, na presena de um emulsionante ou
tambm chamado de surfactante (SANCTIS, 2004).
As emulses so caracterizadas como preparaes farmacuticas obtidas pela
disperso de duas fases imiscveis ou praticamente imiscveis, composta por fase aquosa, fase
oleosa e emulsificantes. De acordo com a hidrofilia ou lipofilia da fase dispersante, estes

37

sistemas classificam-se em leo em gua (O/A) ou gua em leo (A/O) (PINHO;

STORPIRTIS, 1998).
Os surfactantes so compostos formados por molculas que possuem uma parte
hidrofbica e uma hidroflica, que tendem separao preferencialmente na interface entre
fases fludas com diferentes graus de polaridade e ligaes de hidrognio, tais como interfaces
leo/gua ou gua/leo promovendo a estabilidade da emulso ao reduzir a tenso interfacial,
em funo de sua adsoro na interface (MULLIGAN, 2005).
Os lquidos tendem a adotar uma forma que minimize sua rea de superfcie, numa
tentativa de manter as molculas com um maior nmero possvel de vizinhos semelhantes. As
gotas de lquidos tendem a assumir a forma esfrica, pois a esfera a forma com a menor
razo superfcie/volume. As foras coesivas entre as molculas no interior de um lquido so
compartilhadas com os tomos vizinhos acima delas, e exibem uma fora atrativa mais forte
sobre suas vizinhas mais prximas na superfcie. Este aumento das foras atrativas
intermoleculares na superfcie chamado tenso superficial (PIRLLO, 2006).
Quando um surfactante adicionado a um sistema ar/gua ou leo/gua em
concentraes crescentes, observa-se uma reduo na tenso superficial at um valor crtico, a
partir do qual as molculas de surfactantes se associam formando estruturas supramoleculares
como micelas, bicamadas e vesculas. Este valor conhecido como concentrao micelar
crtica (CMC) e usado comumente para medir a eficincia do surfactante (DESAI; BANAT,
1997).
A CMC definida como a solubilidade de um tensoativo na fase aquosa, ou seja, a
concentrao mnima de tensoativo necessria para atingir os valores mais baixos da tenso
superficial e interfacial, a partir da qual se inicia a formao de micelas. Surfactantes
eficientes apresentam baixa concentrao micelar crtica, ou seja, menos surfactante
necessrio para reduzir a tenso superficial (MULLIGAN, 2005).
Entretanto, os surfactantes de origem sinttica so compostos qumicos prejudiciais
ao meio ambiente, pois so txicos e no apresentam biodegradabilidade. Evidenciando as
vantagens dos biossurfactantes como: alta biodegradabilidade, baixa toxicidade, eficcia em
condies extremas de temperatura, pH e salinidade, biodigestibilidade, e especificidade de
aplicaes (KOSARIC, 2001).
Os biossurfactantes so produzidos principalmente pelo crescimento aerbio de
microorganismos em meios aquosos a partir de carboidratos, hidrocarbonetos, leos e
gorduras ou a misturas destes. Quando so excretados no meio de cultivo durante o

38

crescimento microbiano, auxiliam o transporte e translocao de substratos insolveis atravs

da membrana celular (BOGNOLO, 1999).
Porm, alguns microorganismos mantm os biossurfactantes associados parede
celular, facilitando a penetrao dos hidrocarbonetos no espao periplamtico (KOCH, et al.,
1991).
Apresentam as mesmas caractersticas dos surfactantes qumicos, reduzem as tenses
interfacial e superfacial, tanto em solues aquosas quanto em misturas de hidrocarbonetos.
Possuem uma estrutura comum, onde a poro hidroflica pode ser composta de aminocidos
ou peptdeos, mono, di ou polissacardeos, enquanto a poro hidrofbica constituda de
uma cadeia hidrocarbnica de um ou mais cidos graxos, saturados ou insaturados (DESAI;
BANAT, 1997).

4.8 COSMETOVIGILNCIA

O acompanhamento do produto em seu ps-venda, relacionado principalmente as

reaes adversas pode ser compreendido como cosmetovigilncia. Esse termo abrange
procedimentos padronizados para lidar no apenas com as reaes adversas, mas tambm
relacionado com o monitoramento do mercado, atuando como instrumento de relao com o
consumidor, registro histrico do produto e ao conjunto de decises que permitam tomar
condutas coerentes com problemas detectados (ADDOR, 2007).
O termo reao adversa caracterizado como qualquer efeito prejudicial ou
indesejvel, no intencional, que aparece aps a administrao do produto, em doses
normalmente utilizadas no homem, para profilaxia, diagnstico e tratamento de uma molstia,
ou ainda para a modificao de uma funo fisiolgica. Ela ocorre frequentemente em
pacientes com hipersensibilidade ou que tiveram alguma reao adversa anterior, ou aps a
tolerncia a formulao com o aumento de dose, podendo predispor um quadro de toxicidade
(MAGALHES; CARVALHO, 2001).
Produtos cosmticos tm interao com a pele de maneira mais varivel do que se
pensa, afinal, a compra livre, e a frequncia, bem como o modo de uso, pode ser
infinitamente varivel. O cosmtico precisa fornecer ao seu usurio uma determinada margem
de segurana que significa a garantia de segurana de uso de um produto cosmtico sob as
condies orientadas pelo fabricante, ou razoavelmente previsveis de uso. Garantir margem
de segurana de um produto cosmtico significa observar vrias etapas: 1 - Escolha adequada
dos ingredientes. Os ingredientes devem ter um perfil farmacolgico conhecido, atentar-se

39

para a concentrao dos componentes utilizados, e a eventuais interaes entre os

componentes e destes com o material de acondicionamento. 2 Comprovao de segurana.
Obtm-se a comprovao de segurana por meio de estudos clnicos e pr-clnicos. 3
Avaliao da estabilidade da frmula. 4 Avaliao microbiolgica. 5 Rtulos com
instrues de uso claras e didticas. 6 Promoes e aes de marketing com comunicaes
criteriosas e didticas, visando reduzir o risco de erro durante o uso do produto (ADDOR,
2007).
Um exemplo de reao adversa proveniente de substancia contida em um produto
cosmtico o composto orgnico DEET, designao genrica N, N-dietil-meta-toluamida
vem sendo usado em larga escala como ingrediente dotado de atividade repelente de insetos,
O mecanismo de ao do DEET ainda no foi esclarecido, e que algumas hipteses a respeito
do assunto esto associadas capacidade de promover induo neuronal, o que pode ser
medida atravs da quantificao mitocondrial presente no citosol, bem como estudos
envolvendo o transporte atravs da barreira hematoenceflica. As crianas tem-se mostrado
mais sensveis aos efeitos neurotxicos que os adultos, no entanto, os estudos aditivos ainda
esto por merecer concluses capazes de sustentarem as evidncias clnicas relativas
neurotoxicidade. Formulaes contendo DEET, se ingeridas, podem ocasionar hipotenso,
crises convulsivas e coma no decorrer da 1 hora da exposio, os casos fatais tem sido
associado s concentraes plasmticas. Dados coletados junto em 50 anos ao Toxic Exposure
Surveillance System, 20.764 casos de exposio incidental foram registrados em crianas e
bebs, respectivamente, 64,5 e 18,6%, onde a via cutnea representou 10,5% de todos os
casos (28), ressaltando que 39,6% dos efeitos clnicos foram classificados como
desconhecidos (BRASIL, 2006).
O exerccio de cosmetovigilncia deve compreender uma coleta de informaes completa e fidedigna das reaes adversas, e uma avaliao peridica das informaes coletadas.
Essa anlise permitir empresa tomar condutas perante as reaes, construindo seu banco de
dados, onde tudo ficar registrado. Inicialmente fundamental conhecer o perfil de interao
dos produtos da empresa com o mercado. As informaes do mercado vm de uma fonte
principal: o servio de atendimento ao consumidor (SAC), que tem como objetivo ouvir o
consumidor em suas reclamaes, crticas, ou sugestes. Para entender se o tipo de reao
adversa no decorrente de uso inadequado, ou ento de um problema preexistente do
consumidor, o questionrio aplicado no contato com o SAC a ferramenta principal. No
ANEXO I, h um modelo de questionrio adaptvel ao tipo de produto a ser avaliado que
deve conter de maneira geral as informaes do paciente e do uso e efeito do produto. Todos

40

os eventos registrados pelo SAC devem ser tabulados e analisados de forma organizada, com
uma determinada periodicidade, por um grupo constitudo de profissionais que de alguma
forma possam colaborar: o formulador, o profissional de marketing, um profissional de
qualidade, e idealmente, um profissional mdico que possa interpretar os depoimentos,
documentos coletados (receitas, exames, e outros) e auxiliar no estabelecimento do nexo de
causa, ou seja, se h relao do uso do produto com a queixa relatada como apresentado na
Figura 4. Esta figura relata as queixa que podem ser de reao leve, moderada e intensa,
devendo ser orientado suspender o produto em qualquer uma das possibilidades o produto e
no caso das duas ltimas procurando um mdico, tratando sempre as urgncias como casos
crticos, e ainda mostra se pode ser relacionado ou no ao produto. A empresa deve oferecer
todas as condies de restabelecimento ao consumidor com reao adversa, partindo do
princpio de que ele diz a verdade. Como muitas vezes h dificuldade em saber se o produto
foi realmente o causador da reao, essa premissa deve ser considerada independentemente da
relao de causa ter sido estabelecida. O parecer da cosmetovigilncia o documento gerado
periodicamente pelo grupo de cosmetovigilncia, descrevendo condutas a serem tomadas com
cada produto. Mesmo que um determinado produto no tenha nenhuma queixa registrada,
importante que isso fique documentado para qualquer eventualidade futura. Por fim, toda ao
que for realizada deve ser formalmente documentada (ADDOR, 2007).

Figura 5: Fluxograma de como proceder frente a uma reao adversa (ADDOR, 2007).

41

A instalao de um SAC Servio de Atendimento ao Cliente significa, portanto, se

relacionar com todos aqueles que participam da escala da relao de consumo at o
consumidor final, incluindo-o tambm. Ser utilizada a expresso cliente para efeito de
uniformizao de linguagem, exceto nas citaes legais. Identificada premissa de que o SAC
uma clula estratgica para a empresa, porque estabelece relacionamentos com o pblico
externo, consumidores e clientes em geral, duas consequncias so naturais: 1- Delinear o
perfil do SAC, ou seja, construir sua identidade funcional, seu escopo, seu pblico, sua rea
de atuao mediante o planejamento detalhado de suas atividades e metas. 2- Reconhecer de
maneira clara para todos os departamentos, gerncias, supervises e/ou divises da empresa o
carter estratgico do SAC, o que representa um compromisso de suporte tcnico, jurdico e
cientfico s suas atividades. O SAC multifacetado, se constitui numa ferramenta de gesto
de qualidade, aes de marketing e vendas, mas se estiver subordinado diretamente a essas
reas, poder se limitar a uma nica vertente. Importante ressaltar que a expresso
qualidade est aqui mencionada em seu sentido mais amplo: para o cliente, a qualidade est
presente no produto, no recebimento e na facilidade de contato com a empresa para soluo
de dvidas e problemas. O produto no somente o objeto apresentado ao cliente, mas todo o
servio que foi agregado, especialmente o ps-venda (CARDOSO, 2007).

42

5. CONCLUSO
Desde a Antiguidade os povos j faziam uso dos produtos cosmticos na limpeza,
decorao, tratamento e beleza. Ao longo do tempo, sua utilidade foi aperfeioada devido a
estudos da comunidade cientfica que permitiram compreender as caractersticas
organolpticas, fsico-qumicas e microbiolgicas e as interaes com os locais de aplicao.
Modernas tecnologias em matrias-primas, embalagens e equipamentos industriais, alm dos
conhecimentos atuais contriburam para a fabricao de produtos eficazes e seguros para o
uso, sem efeitos indesejveis e danos sade do usurio.
A busca por produtos estveis e seguros tornou o farmacutico um profissional
essencial nas indstrias de cosmticos, juntamente com outros profissionais, como qumicos,
engenheiros e tcnicos em geral, a fim de supervisionar os testes de eficcia e segurana, o
processo de produo e principalmente avaliar a ao do produto no organismo propondo
solues aos problemas que o mesmo venha a causar na sade do usurio.
A utilidade dos testes de estabilidade dos cosmticos visa qualidade do produto que
permitem a segurana do seu uso, a estabilidade da formulao, o aspecto, o sensorial e a sua
eficcia. Atualmente existem legislaes e manuais vigentes boa prtica de fabricao destes
produtos, mas seu uso e comrcio ainda so indiscriminados.
So vrios os fatores que interferem na estabilidade de um produto, podendo ocorrer
desde a matria-prima at o produto acabado ps-venda, necessitando de um controle e um
estudo em todo processo de fabricao. Uma importante ferramenta utilizada no intuito de
eliminar as reaes adversas a cosmetovigilncia, que analisa estes produtos pscomercializao.
Apesar de todo controle de qualidade dos cosmticos, algumas formulaes
farmacuticas apresentam limitaes que criam incompatibilidades entre os componentes da
frmula ou entre a embalagem e os componentes. Entretanto, o contnuo desenvolvimento e
aprofundamento dos estudos esto possibilitando diferentes aplicaes que produzem efeitos
benficos na rea cosmtica.

43

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
ABIHPEC. Associao Brasileira da Indstria de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosmticos.
Disponvel em: <http://www.abihpec.org.br>. Acesso em: 18 set. 2011.
ADDOR, F. et al. Manual de cosmetovigilncia. So Paulo: ABIHPEC, 2007. 31 p.
ANCONI, G. L. Aplicao de peptdeos em cosmticos: Desenvolvimento de formulaes,
eficcia e segurana. 2008. 22 f. Dissertao (Mestrado em Cincias Farmacuticas)Faculdade de Cincias Farmacuticas de Ribeiro Preto, Universidade de So Paulo, So
Paulo, 2008.
ANGELO, A. J. Lipid oxidation on foods. Critical Reviews in Food Science and Nutrition, v.
36, n. 3, p. 175-224, 1996.
ANSEL, H. C.; POPOVICH, N. G.; ALLEN JR.; L. V. Farmacotcnica: Formas
Farmacuticas e Sistemas de liberao de frmacos. 8. ed. So Paulo: Artmed, 2007. 776 p.
AULTON, M. E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2. ed. Porto Alegre: Artmed,
2005. 677 p.
BABY, A. R. et al. Mtodos biofsicos empregados na anlise do estrato crneo. Latin
American Journal of Pharmacy, Buenos Aires, v. 27, n. 1, p. 124-130, 2008.
BARATA, E. A. F. A. Cosmetologia: Princpios Bsicos. 1. ed. So Paulo: Tecnopress, 1995.
176 p.
BARUFFALDI, R.; OLIVEIRA, M. N. Fundamentos de Tecnologia de Alimentos. So Paulo:
Atheneu, 1998. 317 p. Revista Brasileira de Cincias Farmacuticas, So Paulo, v. 43, n. 2,
2007.
BOGNOLO, G. Biosurfactant as emulsifying agents for hydrocarbons. Colloids and Surfaces
A: Phisicochemical and Engineering Aspects, Amsterdam, v. 152, p. 41-52, 1999.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Formulrio
Nacional. Braslia: ANVISA, 2005. 174 p.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Guia de Controle
de Qualidade de Produtos Cosmticos. 2. ed. Braslia: ANVISA, 2008. 121 p.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Guia de
Estabilidade de Produtos Cosmticos. Braslia: ANVISA, 2004. 52 p.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Parecer Tcnico N
2, de 11 de dezembro de 2006. Disponvel em:
<http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/informa/parecer_deet.htm>. Acesso em: 10 de out. de
2011.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. RDC n 211, de 14
de julho de 2005. Estabelece a Definio e Classificao de Produtos de Higiene Pessoal,

44

Cosmticos e Perfumes e outros com abrangncia neste contexto. Dirio Oficial da Unio,
Braslia, DF, 18 de julho de 2005.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. RDC n 79, de 28
de agosto de 2000. Adota a Definio de Produtos Cosmticos e estabelece Normas e
Procedimentos para Registro de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. Dirio
Oficial da Unio, Braslia, DF, 31 de agosto de 2000.
BRASIL. Conselho Federal de Farmcia. Resoluo n 406, de 15 de dezembro de 2003.
Regula as Atividades do Farmacutico na Indstria Cosmtica, Respeitadas as Atividades
afins com outras Profisses. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 18 de dezembro de 2003.
BRASIL, Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. RDC n 481, de 23
de setembro de 1999. Estabelece parmetros para Controle Microbiolgico de Produtos de
Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 6 de outubro
de 1999.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Portaria n 348, de
18 de agosto de 1997. Determinar a todos os estabelecimentos produtores de Produtos de
Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes, o cumprimento das Diretrizes estabelecidas no
Regulamento Tcnico - Manual de Boas Prticas de Fabricao para Produtos de Higiene
Pessoal, Cosmticos e Perfumes. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 19 de agosto de 1997.
BUCHLI, L. Radicais livres e antioxidantes. Cosmetics & Toiletries, v. 14, n. 2, p. 54- 57,
2002.
CAMPOS, P. M. B. G. M.; SILVA, G. M. Desenvolvimento de Produtos Cosmticos.
Cosmetic & Toiletries, v. 14, p. 66-69, 2002.
CAPANEMA, L. X. L. et al. Panorama da Indstria de Higiene Pessoal, Perfumaria e
Cosmticos. Disponvel em:
<http://http://www.bndes.gov.br/SiteBNDES/export/sites/default/bndes_pt/Galerias/Arquivos/
conhecimento/bnset/set2505.pdf >. Acesso em 18 de jul. 2011.
CARDOSO, M. S. M. et al. Manual de atendimento ao Cliente. So Paulo: ABIHPEC, 2007.
52 p.
CHARLET, E. Cosmtica para Farmacuticos. Zaragoza: Editorial Acribia, 1996. 192 p.
CHORILI, M.; LEONARDI, G. R.; SALGADO, H. R. N. Radicais livres e antioxidantes:
conceitos fundamentais para aplicao em formulaes farmacuticas e cosmticas. Rev.
Brasileira de Farmcia, v. 88, n. 3, p. 113-118, 2007.
CITERNESI, U.; SCIACCHITANO, M. Phospholipid/active ingrediente complexes.
Cosmetic & Toiletries, v. 110, n. 11, p. 57-68, 1995.
CUNHA, A. P. et al. Manual de diretrizes Indstria Cosmtica. agos. 2010. 44 p. Disponvel
em: <http://www.crfgo.org.br/site/manualdediretrizes.pdf>. Acesso em: 18 set. 2011.

45

DESAI, J. D.; BANAT, I. M. Microbial production of surfactants and their commercial

potential. Microbiology and Molecular Biology Reviews, New York, v. 61, n. 1, p. 47-64,
1997.
DI SALVO, R. M. Controlando o surgimento da celulite. Cosmetics & Toiletries, v. 8, n. 4, p.
56-62, 1996.
Disponvel em: http://www.belezain.com.br/anatomia/funcoesdapele2.asp. Acesso em: 30 de
novembro de 2011.
DLENON, L.F.P. Estudo de Estabilidade de Produtos Cosmticos. Cosmetic & Toiletries,
So Paulo, v. 13, n. 4, p. 54, 62, jul./ago, 2001.
EGBARIA, K.; WEINER, N. Topical application of liposomal preparations. Cosmetics &
Toiletries, v. 106, n. 3, p. 79-93, 1991.
FIORENTINO, F. A. M. et al. Anlise Microbiolgica de Embalagens para o
Acondicionamento de Medicamentos e Cosmticos. Latin American Journal of Pharmacy, v.
27, n. 5, p. 757-61, 2008.
FRACETO, L. F.; PAULA, E. Interao de anestsicos locais com lipossomas determinada
por espectroscopia de infravermelho. Revista de Cincias Farmacuticas Bsica e Aplicada,
v. 27, n. 1, p. 27-35, 2006.
GALLUCCI, L. et al. Cosmticos base de produtos naturais, 2008. 42 p. Disponvel em:
<http://201.2.114.147/bds/BDS.nsf/F52BEDF31ED68D4A83257553006FC5A3/$File/NT000
3DCE6.pdf>. Acesso em: 18 set. 2011.
GONALVES, G. M. S.; CAMPOS, P. M. B. G. M. Aplicao de mtodos de biofsica no
estudo da eficcia de produtos dermocosmticos. Brazilian Journal of Pharmaceutical
Sciences, v. 45, n. 1, jan./mar. 2009.
HADGRAFT, J. Skin deep. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics,
Amsterdam, v. 58, n. 2, p. 291-299, 2004.
HADGRAFT, J. Skin, the final frontier. International Journal of Pharmaceutics, Amsterdam,
v. 224, n. 1/2, p. 1-18, 2001.
HALLIWELL, B.; GUITTERIDGE, J. M. C. Free Radicals in Biology and Medicine. 3. ed.
New York: Oxford Science Publications, 2000. 936 p.
HAYWARD, J. A.; SMITH, W. P. Potential of liposomes in cosmetic science. Cosmetics &
Toiletries, v. 105, n. 7, p. 47-54, 1990.
HEEMANN, A. C. W. et al. Guia da Profisso Farmacutica Indstria de Produtos de Higiene
Pessoal, Cosmticos e Perfumes. Mar. 2010. 24 p.
ISAAC, V. L. B. et al. Protocolo para ensaios fsico-qumicos de estabilidade de
fitocosmticos. Revista de Cincias Farmacuticas Bsicas e Aplicada, So Paulo, v. 29, n. 1,
p.81-96, 2008.

46

KOCH, A. K.; KAPPELI, O.; FIECHTER, A.; REISER, J. Hydrocarbon assimilation and
biosurfactant production in Pseudomonas aerugionosa mutants. Journal of Bacteriology,
Washington, v. 173, p. 4212-4219, 1991.
KOSARIC, N. Biosurfactants and their application for soil bioremediantion. Food
Technology and Biotechnology, Zagreb, v. 39, n. 4, p. 295-304, 2001.
LAUTENSCHLAGER, H. Liposomes in dermatological preparations. Cosmetic & Toiletries,
v. 105, n. 5, p. 89-96, 1990.
LIMA, U. A. et al. Biotecnologia Industrial: Processos Fermentativos e Enzimticos, v. 3.
So Paulo: Edgard Blucher, 2001. 616 p.
LYRIO, E. S. et al. Recursos vegetais em biocosmticos: conceito inovador de beleza, sade e
sustentabilidade. Natureza online, v. 9, n.1, p. 47-51, 2011.
LORAY, Z. Vitamina C: antioxidante e protetor de colgeno. Revista de Cosmiatria &
Esttica, v. 7, n. 4, p. 15-17, 1999.
LUCCA, P. A.; TEPPER, B. J. Fat replacers and the functionality of fat foods. Tends in food
science & technology, v. 5, n. 1, p. 12-19, jan. 1994.
MAGALHES, S. M. S.; CARVALHO, W.S. Cincias Farmacuticas: Uma Abordagem em
Farmcia Hospitalar. So Paulo: Atheneu, 2001.
MARCATO, P. D.; DURN, N. New aspects of nanopharmaceutical delivery systems.
Journal of Nanoscience and Nanotechnology, v. 8, n. 5, p. 2216-2229, 2008.
MARCATO, P. D. Preparao, caracterizao e aplicaes em frmacos e cosmticos de
nanopartculas lipdicas slidas. Rev. Eletrnica de Farmcia, v. 6, n. 2, p. 0137, 2009.
MEHNERT, W.; MADER, K. Solid lipid nanoparticles: Production, characterization and
applications. Advanced Drug Delivery Reviews, v. 47, n. 2-3, p. 165-196, 2001.
MORAES, R. Biotecnologia e ativos naturais fundamentam recorde de vendas. Rev. Qumica
e derivados, n. 477, set. , 2008.
MULLIGAN, C. N. Environmental appications for biossurfactants. Environmental Pollution,
Oxford, v. 133, p. 183-198, 2005.
NICOLETTI, M. A. et al. Hipercromias: aspectos gerais e uso de despigmentantes cutneos.
Cosmetic & Toiletries, v. 14, n. 3, p. 46-53, 2002.
NICOLETTI, M. A.; COSTA, E. P.; COSME, K. Z. Alterao de colorao de formulaes
contendo hidroquinona em presena de estabilizante, como parmetro indicativo de
instabilidade em emulses. Rev. Sade, v. 3, n. 1, p. 16-22, 2009.
OLIVEIRA, A. G. Lipossomas: Aplicaes farmacuticas e perspectivas futuras. Caderno de
Farmcia, Araraquara, v. 9, n. 2, p. 71-76, 1993.

47

PALACIOS, A. R. J. As mltiplas idades e os mltiplos usos: cultura, consumo e

segmentao de pblico em anncios de cosmticos. Comunicao, Mdia e Consumo/Escola
Superior de Propaganda e Marketing, v. 3, n. 6, So Paulo, 2006. 20 p.
PINHO, J. J. R. G.; STORPIRTIS, S. Formao e estabilidade fsica das emulses. Cosmetic
& Toiletries, So Paulo, v. 10, n. 6. p. 44 56, nov/dez. 1998.
PINTO, T. J. A.; KANEKO, T. M.; OHARA, M. T. Controle Biolgico de Qualidade de
Produtos Farmacuticos Correlatos e Cosmticos. So Paulo: Atheneu, 2000. 309 p.
PIRLLO, M. P. S. Estudo da produo de biossurfactantes utilizando hidrocarbonetos.
2006. 61f. Dissertao (Mestrado em Microbiologia Aplicada) - Instituto de Biocincias do
Campus de Rio Claro, Universidade Estadual Paulista, Rio Claro.
PVOA, L. G.; PVOA FILHO, H. Radicais livres (Generalidade) In: PVOA, H. Radicais
Livres: em Patologia Humana. Rio de Janeiro: Imago, 1995, p.163-182.
PVOA FILHO, H. Antioxidantes. In: PVOA, H. Radicais Livres: em Patologia Humana.
Rio de Janeiro: Imago, 1995, p.211-246.
PRISTA, L. N.; ALVES, A. C.; MORGADO, R. Tcnica Farmacutica e Farmcia
Galnica. v. 2. 4. ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1991.
SAMPAIO, S. A. P.; RIVITTI, E. A. Dermatologia. 2. ed. So Paulo: Artes Mdicas, 2001.
SANCTIS, D. S. Emulses: Aplicaes em cremes e loes cosmticas. Disponvel
em:<http://www.oxiteno.com.br/aplicacoes/mercados/doc/documento.asp?artigotecnico=33&
segme> Acesso em: 28 de out. 2011.
SANFELICE, A. M.; TRUITI, M. C. T. Produtos em filme Inovao na tecnologia de
cosmticos. Acta Scientiarum. Health Sciences, Maring, v. 32, n. 1, p. 61-66, 2010.
SANTOS, N. C.; CASTANHO, M. A. R. B. Lipossomas: a bala mgica acertou?. Qumica
Nova, So Paulo, v. 25, n. 6, p. 1181-1185, nov/dez, 2002.
SILVA, F. A. M.; BORGES, M. F. M.; FERREIRA, M. A. Mtodos para avaliao do grau
de oxidao lipdica e da capacidade antioxidante. Qumica Nova, v. 22, n. 1, p. 94-103, 1999.
SILVA, C. H. P. M.; NETTO, H. Contaminao Microbiana em produtos Cosmticos e Seu
Controle. Science News. So Paulo, v. 1, n. 2, 2002. p. 05-07.
SUZUKI, K, SAKON, K. The application of liposomes to cosmetics. Cosmetics & Toiletries,
v. 105, n. 5, p. 65-78, 1990.
TROMMER, H.; NEUBERT, R. H. H. Overcoming the stratum corneum: the modulation of
skin penetration, Skin Pharmacol. Physiol, New York, v. 19, n. 2, p. 106-121, 2006.
UNITED STATES PHARMACOPEIA (USP). 23. ed. Rockville: United States
Pharmacopeial Convention, 1990.

48

WALKER, R. B.; SMITH, E. W. The role of percutaneous penetration enhancers. Advanced

Drug Delivery Reviews, Amsterdam, v. 18, n. 3, p. 295-301, 1996.
WHISTLER, R. L.; BEMILLER, J. N. Industrial Gums. 3. ed. USA: Academic Press, 1993.
WILLIAMS, A. C.; BARRY, B. W. Penetration enhancers, Advanced Drug Delivery
Reviews, Amsterdam, v. 56, n. 5, p. 603-618, 2004.
YOUNGSON, R. Como combater os radicais livres: o programa de sade dos antioxidantes.
Rio de Janeiro: Campus, 1995. 151p.

49

ANEXO I

(ADDOR, 2007).

50

ANEXO II
I) Lista de tipos de produtos de grau 1
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

gua de colnia, gua Perfumada, Perfume e Extrato Aromtico.

Amolecedor de cutcula (no custico).
Aromatizante bucal.
Base facial/corporal (sem finalidade fotoprotetora).
Batom labial e brilho labial (sem finalidade fotoprotetora).
Blush/Rouge (sem finalidade fotoprotetora).
Condicionador/Creme rinse/Enxaguatrio capilar (exceto os com ao antiqueda,
anticaspa e/ou outros benefcios especficos que justifiquem comprovao prvia).
8. Corretivo facial (sem finalidade fotoprotetora).
9. Creme, loo e gel para o rosto (sem ao fotoprotetora da pele e com finalidade
exclusiva de hidratao).
10. Creme, loo, gel e leo esfoliante ("peeling") mecnico, corporal e/ou facial.
11. Creme, loo, gel e leo para as mos (sem ao fotoprotetora, sem indicao de ao
protetora individual para o trabalho, como equipamento de proteo individual - EPI e com finalidade exclusiva de hidratao e/ou refrescncia).
12. Creme, loo, gel e leos para as pernas (com finalidade exclusiva de hidratao e/ou
refrescncia).
13. Creme, loo, gel e leo para limpeza facial (exceto para pele acnica).
14. Creme, loo, gel e leo para o corpo (exceto os com finalidade especfica de ao
antiestrias, ou anticelulite, sem ao fotoprotetora da pele e com finalidade exclusiva
de hidratao e/ou refrescncia).
15. Creme, loo, gel e leo para os ps (com finalidade exclusiva de hidratao e/ou
refrescncia).
16. Delineador para lbios, olhos e sobrancelhas.
17. Demaquilante.
18. Dentifrcio (exceto os com flor, os com ao antiplaca, anticrie, antitrtaro, com
indicao para dentes sensveis e os clareadores qumicos).
19. Depilatrio mecnico/epilatrio.
20. Desodorante axilar (exceto os com ao antitranspirante).
21. Desodorante colnia.
22. Desodorante corporal (exceto desodorante ntimo).
23. Desodorante pdico (exceto os com ao antitranspirante).
24. Enxaguatrio bucal aromatizante (exceto os com flor, ao anti-sptica e antiplaca).
25. Esmalte, verniz, brilho para unhas.
26. Fitas para remoo mecnica de impureza da pele.
27. Fortalecedor de unhas.
28. Kajal.
29. Lpis para lbios, olhos e sobrancelhas.
30. Leno umedecido (exceto os com ao anti-sptica e/ou outros benefcios especficos
que justifiquem a comprovao prvia).
31. Loo tnica facial (exceto para pele acnica).
32. Mscara para clios.
33. Mscara corporal (com finalidade exclusiva de limpeza e/ou hidratao).
34. Mscara facial (exceto para pele acnica, peeling qumico e/ou outros benefcios
especficos que justifiquem a comprovao prvia).
35. Modelador/fixador para sobrancelhas.

51

36. Neutralizante para permanente e alisante.

37. P facial (sem finalidade fotoprotetora).
38. Produtos para banho/imerso: sais, leos, cpsulas gelatinosas e banho de espuma.
39. Produtos para barbear (exceto os com ao anti-sptica).
40. Produtos para fixar, modelar e/ou embelezar os cabelos: fixadores, laqus, reparadores
de pontas, leo capilar, brilhantinas, mousses, cremes e gis para modelar e assentar os
cabelos, restaurador capilar, mscara capilar e umidificador capilar.
41. Produtos para pr-barbear (exceto os com ao anti-sptica).
42. Produtos ps-barbear (exceto os com ao anti-sptica).
43. Protetor labial sem fotoprotetor.
44. Removedor de esmalte.
45. Sabonete abrasivo/esfoliante mecnico (exceto os com ao anti-sptica ou esfoliante
qumico).
46. Sabonete facial e/ou corporal (exceto os com ao anti-sptica ou esfoliante qumico).
47. Sabonete desodorante (exceto os com ao anti-sptica).
48. Secante de esmalte.
49. Sombra para as plpebras.
50. Talco/p (exceto os com ao anti-sptica).
51. Xampu (exceto os com ao antiqueda, anticaspa e/ou outros benefcios especficos
que justifiquem a comprovao prvia).
52. Xampu condicionador (exceto os com ao antiqueda, anticaspa e/ou outros benefcios
especficos que justifiquem comprovao prvia).
Observao: As excees mencionadas no item "I) Lista de tipos de produtos de grau 1"
caracterizam os produtos de grau 2.
II) Lista de tipos de produtos de grau 2
1. gua oxigenada 10 a 40 volumes (includas as cremosas exceto os produtos de uso
medicinal).
2. Antitranspirante axilar.
3. Antitranspirante pdico.
4. Ativador/ acelerador de bronzeado.
5. Batom labial e brilho labial infantil.
6. Bloqueador Solar/anti-solar.
7. Blush/ rouge infantil.
8. Bronzeador.
9. Bronzeador simulatrio.
10. Clareador da pele.
11. Clareador para as unhas qumico.
12. Clareador para cabelos e plos do corpo.
13. Colnia infantil.
14. Condicionador anticaspa/antiqueda.
15. Condicionador infantil.
16. Dentifrcio anticrie.
17. Dentifrcio antiplaca.
18. Dentifrcio antitrtaro.
19. Dentifrcio clareador/ clareador dental qumico.
20. Dentrifrcio para dentes sensveis.
21. Dentifrcio infantil.

52

22. Depilatrio qumico.

23. Descolorante capilar.
24. Desodorante antitranspirante axilar.
25. Desodorante antitranspirante pdico.
26. Desodorante de uso ntimo.
27. Enxaguatrio bucal antiplaca.
28. Enxaguatrio bucal anti-sptico.
29. Enxaguatrio bucal infantil.
30. Enxaguatrio capilar anticaspa/antiqueda.
31. Enxaguatrio capilar infantil.
32. Enxaguatrio capilar colorante / tonalizante.
33. Esfoliante "peeling" qumico.
34. Esmalte para unhas infantil.
35. Fixador de cabelo infantil.
36. Lenos Umedecidos para Higiene infantil.
37. Maquiagem com fotoprotetor.
38. Produto de limpeza/ higienizao infantil.
39. Produto para alisar e/ ou tingir os cabelos.
40. Produto para rea dos olhos (exceto os de maquiagem e/ou ao hidratante e/ou
demaquilante).
41. Produto para evitar roer unhas.
42. Produto para ondular os cabelos.
43. Produto para pele acnica.
44. Produto para rugas.
45. Produto protetor da pele infantil.
46. Protetor labial com fotoprotetor.
47. Protetor solar.
48. Protetor solar infantil.
49. Removedor de cutcula.
50. Removedor de mancha de nicotina qumico.
51. Repelente de insetos.
52. Sabonete anti-sptico.
53. Sabonete infantil.
54. Sabonete de uso ntimo.
55. Talco/amido infantil.
56. Talco/p anti-sptico.
57. Tintura capilar temporrio-progressiva/progressiva/permanente.
58. Tnico/loo Capilar.
59. Xampu anticaspa/antiqueda.
60. Xampu colorante.
61. Xampu condicionador anticaspa/antiqueda.
62. Xampu condicionador infantil.
63. Xampu infantil.
(RDC n 211 de 14 de julho de 2005).