ISSN 2177-4420

09

Comparao de requisitos para a gesto de

qualidade em laboratrios segundo NBR ISO/
IEC 17025 e Boas Prticas de Laboratrio
(BPL)
Apresentao
Os laboratrios tm passado por intensas mudanas devido a crescentes
exigncias tcnicas e regulamentares. De um lado, as diretrizes legais
provenientes de rgos regulamentadores, as barreiras tcnicas ao comrcio
internacional, as novas expectativas, necessidades e recomendaes das
sociedades cientficas, as inovaes tecnolgicas e a concorrncia com linhas de
pesquisa semelhante os pressionam a fornecer uma variedade de novos produtos
e servios ao mercado.

Braslia, DF
Dezembro, 2011

Autoras
Anglica de Paula Galvo
Gomes
Qumica, mestre em
Cincias Genmicas e
Biotecnologia, analista
da Embrapa Agroenergia,
Braslia, DF, angelica.
gomes@embrapa.br
Priscila Seixas Sabaini
Engenheira de Alimentos,
mestre em Cincia de
Alimentos, analista da
Embrapa Agroenergia,
Braslia, DF, priscila.
sabaini@embrapa.br

Por outro lado, os gestores dos laboratrios e suas equipes so desafiados a

demonstrar nveis crescentes de excelncia tcnica para garantir a confiabilidade
de resultados, em consonncia com a necessria reduo de custos e tempo
de anlises, minimizao do consumo de reagentes e ampliao de novas
abordagens cientficas. A rotina de um laboratrio complexa pela multiplicidade
de processos distintos e inter-relacionados a ser controlados e pela variedade de
materiais analisados.
Este contexto tem exigido melhor preparo dos profissionais e a adoo de
Sistemas de Gesto de Qualidade eficazes por parte dos laboratrios. Institutos
de normalizao tm elaborado diretrizes, organismos de acreditao tm
estimulado a adoo dessas diretrizes e, em alguns casos, rgos do governo
vm exigindo a aplicao de tais diretrizes para o funcionamento de laboratrios.
Os requisitos dos Sistemas de Gesto da Qualidade esto formalizados em
normas publicadas. As mais amplamente usadas em laboratrios so a ABNT NBR
ISO/IEC 17025 (Requisitos gerais para competncia de laboratrios de ensaios e
calibrao) e NIT-DICLA-035 (Princpios das Boas Prticas de Laboratrio).
Nesta circular tcnica sero apresentados requisitos e comparaes entre as duas
normas, ABNT NBR ISO/IEC 17025 e NIT-DICLA-035.

ABNT NBR ISO/IEC 17025 Requisitos gerais para competncia de laboratrios de ensaios e calibrao (2005)
A norma estabelece as diretrizes para a capacitao especfica dos laboratrios de
calibrao e de ensaios. Tem como objetivo principal especificar requisitos gerais
para a competncia em realizar ensaios e calibraes, incluindo amostragem.
Apresenta os requisitos necessrios para que o laboratrio trabalhe em
conformidade com o Sistema de Gesto da Qualidade.
A ISO/IEC 17025 tem como referncia a NBR ISO/IEC 9001, qual foram
incorporados requisitos pertinentes s atividades de ensaio e calibrao,

Comparao de requisitos para a gesto de qualidade em laboratrios segundo NBR ISO/IEC 17025 e Boas Prticas de
Laboratrio (BPL)

abrangidos pelo Sistema de Gesto do Laboratrio.

Desta forma, o laboratrio que implementar a ISO/
IEC 17025 operar tambm de acordo com NBR
ISO/IEC 9001.
A acreditao na ISO/IEC 17025 envolve o
reconhecimento mundial da competncia tcnica
de um laboratrio. A qualidade comparvel de
resultados forma a base da aceitao mtua dos
resultados entre os pases.
O Manual da Qualidade documento base nos
trabalhos realizados segundo a ISO/IEC 17025 e
utilizado como um instrumento gerencial onde
so apresentadas as polticas para os requisitos
gerenciais e tcnicos.
A norma ISO/IEC 17025 estruturada em duas
partes: requisitos da direo e requisitos tcnicos.

Requisitos da direo
Tratam de aspectos relacionados a:
Organizao: Estrutura do laboratrio e da
Empresa da qual ele faz parte.
Sistema de Gesto: documentao das
polticas, sistemas, programas, procedimentos
e instrues na extenso necessria para
assegurar qualidade dos ensaios.
Controle de documentos: controle dos
documentos que fazem parte do sistema de
gesto. Esse controle envolve elaborao,
verificao, aprovao, emisso, distribuio,
alteraes, substituio e descarte dos
documentos.
Anlise crtica de pedidos, propostas e
contratos: requisitos mnimos para a garantia da
anlise crtica do desempenho do laboratrio.
Subcontratao de ensaios e calibraes:
requisitos necessrios para subcontratao de
ensaios e calibraes.
Aquisio de servios e suprimentos: requisitos
para seleo, contratao e compra de servios
tcnicos e de suprimentos utilizados e que
afetem a qualidade dos ensaios e calibraes.
Atendimento ao cliente: forma de cooperao
(relacionamento) que o laboratrio estabelece
com o cliente.
Tratamento de reclamaes: modo como o
laboratrio trata e soluciona as reclamaes
recebidas de clientes ou outras partes.

Controle de trabalhos de ensaio ou calibrao

no conformes: polticas e procedimentos
implementados quando quaisquer aspectos do
trabalho no estiverem em conformidade com os
procedimentos estabelecidos pelo laboratrio ou
requisitos acordados com o cliente.
Melhoria: aprimoramento continuo da eficcia do
seu sistema de gesto.
Ao preventiva: identificao de potenciais
fontes de no conformidades, alm
do desenvolvimento, implementao e
monitoramento dos planos de ao para
reduzir a probabilidade de ocorrncias de
tais no conformidades e para aproveitar as
oportunidades de melhoria.
Ao corretiva: polticas, procedimentos
e estabelecimento de responsabilidade na
implementao de aes corretivas quando
forem identificados trabalhos no conformes ou
desvios das polticas ou procedimentos.
Controle dos registros: forma de identificao,
coleta, indexao, acesso, arquivo,
armazenamento, manuteno e disposio de
registros tcnicos do Sistema de Gesto da
Qualidade.
Auditoria interna: realizao de auditorias
internas das atividades para verificar se as
operaes atendem aos requisitos do Sistema de
Gesto da Qualidade.
Anlise crtica pela direo: realizao peridica
de anlise crtica pela alta direo do laboratrio
para assegurar a continua adequao e eficcia,
e para introduzir mudanas ou melhorias
necessrias.

Requisitos tcnicos
Tratam de aspectos relacionados a:
Pessoal: forma de assegurar a competncia
de todos que os envolvidos nos ensaios ou
calibraes.
Acomodaes e condies ambientais:
instalaes do laboratrio para ensaio e
calibrao de forma que a realizao correta dos
ensaios seja assegurada.
Mtodos de ensaio e calibrao e validao de
mtodos: utilizao de mtodos e procedimentos
apropriados para os ensaios dentro do seu
escopo, incluindo amostragem, manuseio,
transporte, armazenamento e preparao dos

Comparao de requisitos para a gesto de qualidade em laboratrios segundo NBR ISO/IEC 17025 e Boas Prticas
de Laboratrio (BPL)

itens a serem ensaiados e, onde apropriado,

estimativa da incerteza de medio, bem como
as tcnicas estatsticas para a anlise dos dados.
Equipamentos: identificao, controle,
especificaes, manuteno e registros
relacionados aos equipamentos.
Rastreabilidade da medio: rastreabilidade
metrolgica obtida pela calibrao dos
equipamentos que tenham efeito significativo
sobre a exatido ou validade dos resultados do
laboratrio.
Amostragem: plano e procedimento para
realizao de amostragem.
Manuseio dos itens de ensaio e calibrao:
transporte, recebimento, manuseio, proteo,
armazenamento, reteno e/ou remoo dos
itens de ensaio e calibrao, incluindo as
providncias necessrias para proteo da
integridade do item de ensaio e para a proteo
dos interesses do laboratrio e do cliente.
Garantia da qualidade de resultados de ensaios e
calibrao: forma como o laboratrio monitora a
validade dos ensaios e calibraes realizados.
Apresentao de resultados: forma como os
resultados so relatados, garantindo a exatido,
a clareza, a objetividade e adequao s
instrues especificadas nos mtodos de ensaio.

Principais caractersticas da NBR ISO/

IEC 17025
Organizao do sistema de gesto por ensaio.
As atividades so desenvolvidas levando
em considerao o laboratrio como um
todo, das atividades administrativas s atividades tcnicas.
Pessoal chave:
Gerente da qualidade: deve assegurar que o
sistema de gesto relacionado qualidade seja
implementado e seguido.
Gerente tcnico: responsabilidade total pelas
operaes tcnicas, assegurando a qualidade
requerida das operaes do laboratrio.

Etapas de realizao dos ensaios:

Anlise crtica de pedidos e propostas;
Amostragem, se aplicvel;
Transporte de amostra, quando aplicvel;
Recebimento de amostras e identificao;

Armazenamento da amostra e controle;

Validao de metodologia quando necessrio;
Preparo da amostra;
Realizao do ensaio;
Garantia da qualidade dos resultados de anlise;
Clculo de incerteza;
Elaborao do relatrio.

NIT-DICLA 035 - BPL (Princpios das

boas prticas de laboratrio)
As BPL tm como referncia a srie Principles
of Good Laboratory Practice (GLP) da OECD
(Organization for Economic Co-operation and
Development). um sistema de qualidade com
enfoque na organizao e nas condies sob as
quais estudos (ensaios ou pesquisa) em laboratrio
so planejados, organizados, monitorados,
registrados e relatados, possibilitando a gesto
de todos os passos do estudo e a rastreabilidade
dos dados de modo a permitir a reconstituio do
mesmo e a confirmao das concluses alcanadas.
Refere-se a estudos que envolvem sade humana,
vegetal, animal e meio ambiente.
No Brasil, o Instituto Nacional de Metrologia,
Qualidade e Tecnologia INMETRO Autoridade
Brasileira de Monitoramento da Conformidade
aos Princpios das Boas Prticas de Laboratrio
- BPL, fazendo parte do Programa Brasileiro de
Monitoramento BPL junto OCDE. A Diviso de
Acreditao de Laboratrios - Dicla a unidade
responsvel pela coordenao, gerenciamento
e execuo das atividades relacionadas ao
monitoramento e reconhecimento de instalaes de
teste segundo os princpios das BPL.
A Coordenao Geral de Acreditao do Inmetro
- Cgcre estabelece documentos normativos
(NIE-Cgcre, NIT-Dicla), que tambm constituem
requisitos para o reconhecimento da Conformidade
aos Princpios das BPL. Os principais documentos
relacionados aos Princpios das BPL so:
NIT-Dicla-035-Princpios das Boas Prticas de
LaboratrioBPL;
NIT-Dicla-034-Aplicao dos princpios de BPL
aos estudos de campo;
NIT-Dicla-036-Papel e Responsabilidade do
Diretor de Estudo em estudos BPL;

Comparao de requisitos para a gesto de qualidade em laboratrios segundo NBR ISO/IEC 17025 e Boas Prticas de
Laboratrio (BPL)

NIT-Dicla-037-Aplicao dos princpios de BPL a

estudos de curta durao;
NIT-Dicla-038-Aplicao dos princpios BPL aos
sistemas informatizados;
NIT-Dicla-039-O papel e responsabilidades do
patrocinador na aplicao dos princpios das BPL;
NIT-Dicla-040-Fornecedores e BPL;
NIT-Dicla-041-Garantia da qualidade e BPL;
NIT-Dicla-043-Aplicao dos princpios de BPL
Organizao e ao Gerenciamento de Estudos em
Mltiplas Localidades (Multi-Site).
As diretrizes desta norma esto voltadas para as
necessidades da organizao no desenvolvimento
de um estudo em particular. As BPL so muito
detalhadas quanto aos requisitos da avaliao
tcnica da pertinncia da metodologia proposta em
relao aos objetivos do estudo, competncia
tcnica do pessoal para executar os procedimentos
e ao contedo do relatrio com os detalhes da
preparao, da execuo e da concluso do estudo.

Principais caractersticas das BPL (NIT-Dicla-035)

As atividades desenvolvidas no laboratrio
so caracterizadas como estudo, ou seja,
voltadas pesquisa e s atividades que envolvem a segurana e eficcia de resultado
ligadas quele estudo em particular.
Etapas de um estudo:
Plano de estudo: documento que define o
objetivo do estudo e como ser conduzido.
Nessa etapa sero definidos entre outros: o
pessoal chave para aquele estudo, a unidade
operacional envolvida, a metodologia, as
validaes, padres de referncia a serem
utilizados;
Experimentao: etapa onde os dados brutos
e resultados so gerados, pela conduo dos
ensaios analticos descritos no plano;
Relatrio do estudo: documento gerado pelo
laboratrio contendo informaes detalhadas
sobre todas as etapas de um estudo conduzido.
Deve ser datado e assinado pelo diretor
de estudo, contendo tambm as devidas
declaraes e assinaturas da Unidade da
Garantia da Qualidade.

Pessoal chave: patrocinador; gerente da

Unidade Operacional (UO); gerente da
Unidade da Garantia da Qualidade (UGQ):
diretor do Estudo; pesquisador principal;
arquivista. Para cada estudo formada a
equipe com o pessoal chave descrito.
Funo do patrocinador: apoiar por proviso
financeira ou outros recursos, estudos de acordo
com BPL. Ao financiar um estudo o patrocinador
deve assegurar-se de que o laboratrio capaz
de conduzi-lo de acordo com as BPL e que
todos esto avisados de que o estudo deve ser
conduzido sob as BPL.
Funes do gerente da UO: responsvel pelo
laboratrio; designa e substitui o diretor de
estudo; aprova o plano de estudo; assegura que
exista a UGQ; assegura a existncia de pessoal
qualificado, recursos, materiais, equipamentos
e mtodos; assegura que desvios observados
pela UGQ sejam corrigidos e as aes corretivas
registradas; assegura a existncia de POPs
escritos e adequados para assegurar a qualidade
e integridade dos dados gerados; assegura que o
pessoal entenda bem as funes que realizam.
Funes da UGQ: unidade composta por pessoal
independente da conduo do estudo, designado
para garantir que o gerenciamento da unidade
operacional est de acordo com os Princpios
de Boas Prticas de Laboratrio; indica aes
corretivas, avalia processos, instalaes e emite
relatrio final em conformidade com as BPL.
Funes do diretor de estudo: responsvel
pela conduo do Estudo em toda a sua
extenso, conforme o protocolo de estudo;
um pesquisador com formao, treinamento e
experincia apropriados para o desenvolvimento
de um estudo; controla o registro de dados;
avalia o registro, aes e documentao de
ocorrncias que interfiram na integridade
de um estudo; verifica que o sistema teste
seja o especificado no protocolo; assegura o
cumprimento das BPLs; assegura que todos
os dados brutos, espcimes, documentao,
protocolos e relatrio final sejam transferidos ao
arquivo, aps a finalizao do estudo.
Funes do pesquisador principal: o
responsvel pela conduo de uma parte do
Estudo quando h envolvimento de mais de uma
unidade de teste.

Comparao de requisitos para a gesto de qualidade em laboratrios segundo NBR ISO/IEC 17025 e Boas Prticas
de Laboratrio (BPL)

Funo do arquivista: responsvel pelo

gerenciamento dos arquivos, garantindo a
manuteno e guarda do plano de estudo, dados
brutos e relatrio final.

Comparao entre as BPL (NIT-Dicla-035) E ISO/IEC 17025

Tanto as BPL como a ISO/IEC 17025 so
normas reconhecidas internacionalmente. Ambas
apresentam o mesmo objetivo: estabelecem as
diretrizes para a implantao de um Sistema de
Gesto da Qualidade em laboratrios. Entretanto, o
enfoque de cada sistema para atingir esse objetivo
diferente.

A ISO/IEC 17025 apresenta um sistema focado

no laboratrio de ensaios e calibraes, atuando
desde a rea administrativa at rea tcnica,
podendo atender a qualquer tipo de atividade de um
laboratrio. J as BPL no estabelecem diretrizes
e requisitos quanto organizao do sistema de
qualidade do laboratrio como um todo, estando
focadas no estudo especfico que o laboratrio
realiza. Entretanto, ambas utilizam diversos
procedimentos tcnicos e administrativos com o
objetivo de garantir a qualidade dos ensaios no
laboratrio.
As normas apresentadas demonstram caractersticas prprias. A tabela abaixo compara, detalhadamente, os requisitos da ISO/IEC 17025 e BPL
(DICLA-035):

Tabela 1. Comparao entre as BPL e ISO/IEC 17025

Assunto

ISO/IEC 17025

BPL

Organizao e gerenciamento

O laboratrio deve definir para todas as Para cada estudo necessrio:

atividades do laboratrio:
Definir um diretor do estudo;
Gerente tcnico;
Definir um gerente da qualidade;
Gerente da qualidade.

Definir um arquivista.

Responsabilidades gerais definidas para

as funes (definidas pela organizao)
Organograma corporativo, estabelecido
para todos os processos do SQ.

Responsabilidades especficas por

personagem BPL. (descritas na Norma)
Organograma flexvel, atendimento da
competncia necessria para cada estudo.

Sistema de qualidade

Manual da Qualidade indicando cada

seo da ISO IEC 17025

No h necessidade do Manual da Qualidade.

necessrio um programa de garantia
da qualidade bem definido, incluindo a
programao das verificaes da unidade da
garantia da qualidade.

Controle de documentos

Estabelecer e manter procedimentos

para controle de todos os documentos
que so parte do sistema da qualidade
e ser univocadamente identificado e
aprovado.

Documentar a agenda mestra para todos

os planos de estudos, os procedimentos
operacionais padro e relatrios.

Arquivo

Todos os documentos obsoletos

devem ser removidos. Os resultados
de anlises devem ser arquivados por
perodo definido.

Definir pessoa, procedimento e espao para

arquivar todos os documentos e itens de
ensaio que sejam relevantes ao estudo por
perodo definido.

Anlise das solicitaes,

propostas e contratos

Necessrio para testes e calibraes.

No aplicvel.

Subcontratao de ensaios e
calibrao

Requisitos definidos pela norma.

No aplicvel.

Aquisio de servios e
suprimentos

Requisitos definidos pela norma.

No requerido pela BPL. necessrio o

controle de todos os reagentes e padres
utilizados para aquele estudo.

Atendimento ao cliente

Requisitos definidos pela norma.

Interao com o cliente antes de comear o

estudo assinatura do protocolo do estudo.

Reclamaes

Requisitos definidos pela norma.

No aplicvel.

Continua...

Comparao de requisitos para a gesto de qualidade em laboratrios segundo NBR ISO/IEC 17025 e Boas Prticas de
Laboratrio (BPL)

Tabela 1. Continuao.
Assunto

ISO/IEC 17025

BPL

Controle dos trabalhos de

ensaios e/ou calibrao no
conforme

Acompanhamento do controle da
qualidade.

Ao corretiva

Requisitos definidos pela norma

Parte do programa da unidade de garantia

da qualidade, com acompanhamento das
verificaes e auditorias internas, revistas
regularmente.
Definido como emendas ao estudo.

Ao preventiva
Controle de registros

Requisitos definidos pela norma.

Observaes originais (dados brutos),
emenda em relatrios e arquivos de
computador.

Generalidades

Fatores que contribuem para incerteza, Valores de incerteza no requeridos.

exatido e confiabilidade dos resultados
de anlises.

Pessoal

Requisitos definidos pela norma.

Treinamento peridico, capacitao do

conhecimento segundo princpios de BPL.

Acomodaes e condies
ambientais

Suficiente para facilitar o correto

desempenho das anlises.

Evitar contaminao cruzada, nfase para

estudos que envolvam animais.

No aplicvel.
Garantir a manuteno dos arquivos histricos
de todos os procedimentos.

Mtodos de ensaio e calibrao Requisitos definidos pela norma.

e validao de mtodos.

Os mtodos que no esto descritos em

compndios ou normas oficiais devem ser
validados antes de serem utilizados em um
estudo.

Equipamentos

Requisitos definidos pela norma.

Equipamentos utilizados em um estudo devem

ser periodicamente inspecionados de acordo
com os procedimentos.

Rastreabilidade da medio

Requisitos definidos pela norma

Informaes a respeito da estabilidade dos

dados da fonte de preparao devem ser
avaliadas.

Amostragem

Requisitos definidos pela norma.

Nenhuma amostragem secundria.

Manuseio de itens de ensaio e

calibrao

Requisitos definidos pela norma.

Cadeia de custdia, teste de estabilidade por

estudo, efeito das condies de estocagem.

Garantia da qualidade de
resultados e ensaios de
calibrao

Requerido pela norma participao

Acompanhamento das verificaes dos itens
em programas de testes de proficincia. ensaiados. Testes de proficincia no so
requeridos.

Fonte: Olivares (2009)

A Tabela 2 apresenta uma comparao mais

simplificada entre os assuntos tratados pelas
normas.
O questionamento quanto implementao
deste ou daquele sistema est sempre presente.
No h uma nica resposta. Cada instituio
deve verificar qual ou quais sistemas so
importantes para o gerenciamento da qualidade
no escopo em que se prope, pois tratam-se de
normativas complementares. Do ponto de vista
da especificidade do laboratrio, deve-se levar
em considerao que a ISO/IEC 17025 geral e
aplicvel a qualquer tipo de ensaio. Entretanto, os
laboratrios que realizam estudos ou pesquisas
podem adotar os critrios da BPL e complementlos com os requisitos da ISO/IEC 17025.

Tabela 2. Comparao entre BPL e ISO/IEC 17025

Documentos

ISO 17025

Manual da qualidade

Ensaios de proficincia

Especificaes/Procedimentos
tcnicos
Satisfao do cliente

Controle de fornecedores

Protocolo/relatrio do estudo
Fonte: Rosemberg (2000)

Diretor do estudo
Certificado/relatrio de ensaio

BPL

X
X
x

Comparao de requisitos para a gesto de qualidade em laboratrios segundo NBR ISO/IEC 17025 e Boas Prticas
de Laboratrio (BPL)

Diante disso, toda a instituio, pblica ou privada,

que se preocupa com a qualidade deve adotar um
modelo de gesto que priorize as atividades que
otimizem seu prprio desempenho e que agregam
valor ao servio. O importante que o(s) sistema(s)
da qualidade escolhido(s) seja(m) adequado(s) ao
dia-a-dia do laboratrio e permita(m) a garantia
da qualidade dos trabalhos realizados. No caso
de mais um sistema, eles devem ser integrados,
no esquecendo que a instituio deve estar
pronta para responder, com segurana e rapidez,
aos questionamentos relacionados aos resultados
gerados e relatrios emitidos, sendo que tais
questionamentos podem vir de cientistas, de
clientes e at mesmo de demandas judiciais.

ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR ISO/

IEC 9001: sistemas de gesto da qualidade. Rio de Janeiro,
2008. 28 p.
INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E
TECNOLOGIA. NIT-DICLA-035: princpios das boas prticas de
laboratrio BPL. Rio de Janeiro, 2011. 19 p.
INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E
TECNOLOGIA. NIT-Dicla-034: aplicao dos princpios de BPL
aos estudos de campo. Rio de Janeiro, 2011. 12 p.
INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E
TECNOLOGIA. NIT-Dicla-036: papel e responsabilidade do diretor
de estudo em estudos BPL. Rio de Janeiro, 2011. 9 p.
INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E
TECNOLOGIA. NIT-Dicla-037: aplicao dos princpios de BPL a

Concluso

estudos de curta durao. Rio de Janeiro, 2011. 10 p.

INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E

A implantao de normas reguladoras facilita o

intercmbio de informaes entre laboratrios de
diferentes pases, uma vez que os dados gerados
esto inseridos em um mesmo sistema para
garantir a qualidade dos resultados. Proporciona,
ainda, a oportunidade de atuao em mercados
dinmicos e cada vez mais exigentes, com melhores
condies na participao de projetos e gerao
de publicaes em revistas indexadas de alto
impacto, alm de permitir a manuteno altamente
competitiva nos mercados nacional e internacional.

TECNOLOGIA. NIT-Dicla-038: aplicao dos princpios BPL

Implementar um Sistema de Gesto da Qualidade

no apenas a criao de uma srie de
documentos para o atendimento dos requisitos
de uma norma. um processo em que todos os
colaboradores precisam estar envolvidos, desde
seu planejamento at o gerenciamento. Esse
envolvimento conseguido por meio de mudana
de comportamento dos colaboradores, que devem
ter conscincia das etapas, dos objetivos e das
respectivas responsabilidades no processo que
levar garantia da qualidade final do sistema
proposto.

TECNOLOGIA. NIT-Dicla-041: garantia da qualidade e BPL. Rio

Referncias
ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR
ISO/IEC 17025:2005: requisitos gerais para a competncia de
laboratrios de ensaio e calibrao. 2. ed. Rio de Janeiro, 2005.
31 p.

sistemas informatizados. Rio de Janeiro, 2011. 13 p.

INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E
TECNOLOGIA. NIT-Dicla-039: o papel e responsabilidades do
patrocinador na aplicao dos princpios das BPL. Rio de Janeiro,
2011. 6 p.
INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E
TECNOLOGIA. NIT-Dicla-040: fornecedores e BPL. Rio de
Janeiro, 2011. 5 p.
INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E
de Janeiro, 2011. 7 p.
INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E
TECNOLOGIA. NIT-Dicla-043: aplicao dos princpios de BPL
organizao e ao gerenciamento de estudos em mltiplas
localidades (Multi-Site). Rio de Janeiro, 2011. 7 p.
OLIVARES, I. R. B. Gesto de qualidade em laboratrios. 2. ed.
Campinas: tomo, 2009. 146 p.
ROSENBERG, F. J. Sistemas da qualidade em laboratrios de
ensaio. Rio de Janeiro: Qualitymark, 2000. 164 p.

Comparao de requisitos para a gesto de qualidade em laboratrios segundo NBR ISO/IEC 17025 e Boas Prticas de
Laboratrio (BPL)

Circular
Tcnica, 09

Exemplares desta edio podem ser adquiridos na:

Embrapa Agroenergia
Endereo: Parque Estao Biolgica - PqEB s/n,
Braslia, DF
Fone: (61) 3448-4246
Fax: (61) 3448-1589
E-mail: sac.cnpae@embrapa.br
1a edio
Verso eletrnica (2011)

Comit de
publicaes

Expediente

Presidente: Jos Manuel Cabral de Sousa Dias.

Secretria-Executiva: Anna Leticia M. T. Pighinelli.
Membros: Alice Medeiros de Lima, Larissa Andreani, Leonardo Fonseca Valadares.
Superviso editorial: Jos Manuel Cabral de Sousa
Dias.
Reviso de texto: Jos Manuel Cabral de Sousa
Dias.
Editorao eletrnica: Maria Goreti Braga dos
Santos.
Normalizao bibliogrfica: Maria Iara Pereira
Machado.