PROYECTO DE REGLAMENTO TCNICO ANDINO DE

ESPECIFICACIONES TCNICAS MNIMAS PARA PRODUCTOS DE

HIGIENE DOMSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE
PERSONAL
CAPTULO I
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
Artculo 1.- El presente Reglamento Tcnico Andino tiene como objeto
establecer las especificaciones tcnicas mnimas, los procedimientos
administrativos y evaluacin de la conformidad que deben cumplir los
productos de higiene domstica y productos absorbentes de higiene personal
que se comercialicen en los territorios de los Pases Miembros, con el fin de
salvaguardar la salud pblica de los usuarios, minimizando el riesgo sanitario.
Artculo 2.- Los productos objeto del presente Reglamento Tcnico Andino
corresponden a las sub-partidas NANDINA indicadas en el Anexo 1,
exceptuando los productos de higiene domstica con propiedad desinfectante
descritos en el literal f) del Anexo 1 de la Decisin 706.
Los productos de higiene domstica y productos absorbentes de higiene
personal deben cumplir con las especificaciones tcnicas mnimas establecidas
en la presente Decisin, adems de cumplir con lo establecido en la Decisin
706.
CAPITULO II
DE LAS ESPECIFICACIONES TCNICAS MNIMAS
Artculo 3.- Para la aplicacin del Presente Reglamento Tcnico se debe tener
en cuenta las definiciones establecidas en la Decisin 706. Asimismo los
productos de higiene domstica y productos absorbentes de higiene personal
deben cumplir con los requisitos que a continuacin se presentan:
a) Jabones y Detergentes
JABONES
Parmetro
Caractersticas
organolpticas
Alcalinidad libre mxima
expresada en NaOH o Na2O
% de Humedad

Especificacin
Descripcin del aspecto del producto indicando olor y color.
Mximo 0,5% como NaOH o 0,8% como Na2O
Mximo 35%

DETERGENTES
Parmetro

Especificacin

Caractersticas
organolpticas
pH

Descripcin del aspecto del producto indicando olor y color.

4-11

Determinado en solucin al
1% del producto

b) Productos Lavavajillas y Pulidores de Cocina

LAVAVAJILLAS
Parmetro
Caractersticas
organolpticas
pH

Especificacin
Descripcin del aspecto del producto indicando olor y color.
5 -11

Determinado en solucin al
1% del producto
PULIDORES DE USO EN COCINA
Parmetro
Caractersticas
organolpticas
pH

Especificacin
Descripcin del aspecto del producto indicando olor y color.
7 -12

Determinado en solucin al
10% del producto

c) Suavizantes y Productos para prelavado y preplanchado de ropa

Parmetro
Caractersticas
organolpticas
pH

Especificacin
Descripcin del aspecto del producto indicando olor y color.
Mnimo 1.5

d) Ambientadores
Este tipo de productos debe reportar en las etiquetas, envases o prospectos la leyenda
Evitar el contacto con la piel y no aplicar directamente sobre las personas o animales.
Parmetro
Caractersticas
organolpticas
Control de fugas para
1
aerosoles presurizados
2
Punto de inflamabilidad

Especificacin
Descripcin del aspecto del producto indicando olor y color.
Libre de fugas
Se debe incluir el punto de inflamabilidad en las etiquetas.
Asimismo, los productos debern contener precauciones,
advertencias y condiciones de uso y almacenamiento para
proteger al usuario.

Para esta determinacin se aceptar la tcnica propia del fabricante o se

recomienda la aplicacin de las Directivas 75/324/EEC y 94/1/EC

Para esta determinacin se aceptar la tcnica propia del fabricante o se

recomienda la aplicacin de las FEA 608 EN14851:2005; FEA 609 EN14852:2005;
FEA 610 EN14853:2006 o IRAM 3791.

e) Blanqueadores y Quitamanchas
Parmetro
Caractersticas
organolpticas
pH

Especificacin
Descripcin del aspecto del producto indicando olor y color.
4-12.5

f) Limpiadores de Superficie
Parmetro
Caractersticas
organolpticas
pH

Especificacin
Descripcin del aspecto del producto indicando olor y color.
4-11

g) Productos absorbentes de higiene personal (toallas higinicas,

paales desechables, tampones, protectores de flujos ntimos)
PRODUCTOS ABSORBENTES
(Toallas Higinicas, Paales Desechables, Protectores de Flujos
ntimos)
Parmetro
Caractersticas
organolpticas
Absorcin y retencin

Microbiolgico

Especificacin
Descripcin del aspecto del producto indicando olor y color.
Los PAHP (paales, toallas higinicas y dems productos)
debern absorber y retener el volumen de flujo establecido por
el fabricante.
Recuento Total de Mesfilos Aerobios Max 1000UFC
Mohos y Levaduras Max 100UFC

TAMPONES
Parmetro
Caractersticas
organolpticas
Control microbiolgico

Especificacin
Descripcin del aspecto del producto indicando olor y color.
Recuento total de mesfilos: Max 1000 UFC/g
Recuento Hongos y levaduras: Max 100 UFC/g.
Ausencia de patgenos:

Absorcin

Escherichia Coli.
Salmonella sp.
Pseudomonas aeruginosa.
Staphylococcus aureus.
Candida albicans
Los tampones debern cumplir con el rango de absorcin
declarado en el etiquetado de acuerdo a lo establecido por
FDA o EDANA.
Especificar en el rotulado el rango de absorcin en gramos y la
clasificacin de absorcin segn lo indicado en el Cuadro No.
1.

CUADRO No. 1
Requisitos de informacin sobre el rango de absorcin, a ser incluidos en el
rotulado del empaque y en el instructivo
ITEM
INFORMACION
EMPAQUE

INFORMACION
INSTRUCTIVO

SEGN EDANA
Nmero de gotas (al frente o arriba tamao
mnimo 3mm).

SEGN FDA
Rango de absorcin.

Advertencia riesgo de (leer y conservar

instructivo)
Instrucciones de uso.

Advertencia riesgos de
TSS (leer y conservar
instructivo)
Instrucciones de uso.

Informacin TSS.

Informacin TSS.

Tabla con rangos equivalentes al nmero de

gotas.

Explicacin
absorcin.

rangos

Artculo 4.- El interesado, al momento de presentar la Notificacin Sanitaria

Obligatoria (NSO), o solicitar reconocimiento del Cdigo de Identificacin
(NSO), o su renovacin, deber adjuntar la Declaracin del fabricante o un
certificado de tercera parte que evidencie conformidad del producto con los
requisitos arriba indicados.
Artculo 5.- Adicional a lo establecido en el artculo anterior, el interesado
deber presentar a la Autoridad Nacional Competente, la Hoja de Declaracin
del fabricante en la que deber estar incluida la Hoja de Datos de Seguridad de
Materiales (MSDS).
Artculo 6.- Los productos de higiene domstica contenidos en envases
presurizados e incluir punto de inflamabilidad, adems de las especificaciones
tcnicas mnimas establecidas en el artculo 3 del presente Reglamento
Tcnico Andino. Este dato deber ser reportado en las etiquetas, envases o
prospectos del producto. Asimismo, los productos debern contener
precauciones, advertencias y condiciones de uso y almacenamiento para
proteger al usuario.
Para la determinacin del punto de inflamabilidad se aceptar la metodologa
de ensayo del fabricante o alguno de los siguientes mtodos de ensayo: FEA
608 EN14851:2005; FEA 609 EN14852:2005; FEA 610 EN14853:2006 o IRAM
3791.

CAPITULO III
PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
Artculo 7.- El interesado, al momento de presentar la NSO, o solicitar el
reconocimiento del Cdigo de Identificacin NSO, o su renovacin, deber
adjuntar la informacin exigida en el artculo 7 de la Decisin 706, incluyendo la
MSDS, la Declaracin del fabricante o certificado de tercera parte emitido por
un OEC acreditado o designado que certifique el cumplimiento del producto con

de

las especificaciones tcnicas establecidas en el presente Reglamento Tcnico

Andino.
Artculo 8.- La evaluacin de la conformidad exigida en el presente
Reglamento Tcnico Andino ser de responsabilidad del fabricante o
responsable de la comercializacin. La evaluacin de la conformidad por
tercera parte deber ser realizada por un organismo de evaluacin de la
conformidad acreditado o designado por la Autoridad Nacional competente.
Artculo 9.- La Autoridad Nacional Competente, en ejercicio de las funciones
de control y vigilancia en el mercado establecidas en la Decisin 706, ser la
encargada de la supervisin y verificacin del cumplimiento de lo establecido
en el presente Reglamento Tcnico Andino.
Artculo 10.- En cumplimiento de los captulos VI y VII de la Decisin 706, la
Autoridad Nacional Competente proceder a la aplicacin de las medidas
sanitarias de seguridad y las sanciones a las que haya lugar por el
incumplimiento del presente Reglamento Tcnico Andino.

CAPTULO IV
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS Y TRANSITORIAS
Artculo 11.- Entrada en vigor
De conformidad con lo sealado en el Numeral 2.12 del Acuerdo sobre
Obstculos Tcnicos al Comercio de la OMC y con el Numeral 5 del Artculo 9
de la Decisin 562 de la Comisin de la Comunidad Andina, la presente
Decisin entrar en vigor seis (6) meses despus de la fecha de su publicacin
en la Gaceta Oficial del Acuerdo de Cartagena.
Artculo 12.- Rgimen de Transicin
El presente Reglamento Tcnico Andino no ser de aplicacin a los productos
que hayan sido materia de compra venta (sustentada documentalmente) y
hayan sido despachados por el proveedor a un primer distribuidor o importador
del Pas Miembro de destino antes de la fecha de entrada en vigor de la
presente Decisin.
Asimismo, los productos fabricados en el Pas Miembro de origen, o aquellos
nacionalizados o importados de manera definitiva antes de la fecha de entrada
en vigor de esta Decisin que no hayan sido an comercializados y constituyan
inventarios, tendrn un plazo de doce (12) meses contados a partir de la fecha
de entrada en vigor para su comercializacin, sin que se les exija el
cumplimiento del presente Reglamento Tcnico Andino. A partir del
vencimiento del plazo mencionado se les aplicar lo dispuesto en esta
Decisin.

ANEXO 1
PRODUCTOS SUJETOS AL CUMPLIMIENTO DEL REGLAMENTO TCNICO ANDINO DE
ESPECIFICACIONES TCNICAS MNIMAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE DOMSTICA
Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL
SEGUN NANDINA 766
Cdigo

Descripcin de la mercanca

33.07

Preparaciones para afeitar o para antes o

despus del afeitado, desodorantes corporales,
preparaciones para el bao, depilatorios y dems
preparaciones de perfumera, de tocador o de
cosmtica, no expresadas ni comprendidas en
otra parte; preparaciones desodorantes de
locales, incluso sin perfumar, aunque tengan
propiedades desinfectantes.
- Preparaciones para perfumar o desodorizar
locales, incluidas las preparaciones odorferas para
ceremonias religiosas:

3307.41.00

- - Agarbatti y dems preparaciones odorferas

que actan por combustin
- - Las dems
Jabn; productos y preparaciones orgnicos
tensoactivos usados como jabn, en barras,
panes, trozos o piezas troqueladas o moldeadas,
aunque contengan jabn; productos y
preparaciones orgnicos tensoactivos para el
lavado de la piel, lquidos o en crema,
acondicionados para la venta al por menor,
aunque contengan jabn; papel, guata, fieltro y
tela sin tejer, impregnados, recubiertos o
revestidos de jabn o de detergentes.
- Jabn, productos y preparaciones orgnicos
tensoactivos, en barras, panes, trozos o piezas
troqueladas o moldeadas, y papel, guata, fieltro y
tela sin tejer, impregnados, recubiertos o revestidos
de jabn o de detergentes:

3307.49.00
34.01

3401.19
3401.19.10
3401.19.90
34.02

3402.20.00

- - Los dems:
- - - En barras, panes, trozos o piezas troqueladas o
moldeadas
- - - Los dems
Agentes de superficie orgnicos (excepto el
jabn); preparaciones tensoactivas,
preparaciones para lavar (incluidas las
preparaciones auxiliares de lavado) y
preparaciones de limpieza, aunque contengan
jabn, excepto las de la partida 34.01.
- Preparaciones acondicionadas para la venta al por
menor

Observaciones

Solo: Ambientadores
Solo: Ambientadores

Solo: Jabones
Solo: Jabones

Solo: Detergentes de uso

domstico; productos
lavavajillas; pulidores de cocina;
productos para prelavado;
Blanqueadores (ropa y limpieza
del hogar); quitamanchas (ropa
y limpieza del hogar);
limpiadores de superficies;
excepto los productos con

Cdigo

Descripcin de la mercanca

Observaciones
propiedad desinfectante

3402.90
3402.90.91

- Las dems:
- - - Preparaciones tensoactivas a base de nonyl
oxibenceno sulfonato de sodio

3402.90.99

- - - Los dems

34.05

Betunes y cremas para el calzado, encusticos,

abrillantadores (lustres) para carroceras, vidrio
o metal, pastas y polvos para fregar y
preparaciones similares (incluso papel, guata,
fieltro, tela sin tejer, plstico o caucho celulares,
impregnados, recubiertos o revestidos de estas
preparaciones), excepto las ceras de la partida
34.04.
- Pastas, polvos y dems preparaciones para fregar Solo: Pulidores de cocina
Aprestos y productos de acabado, aceleradores
de tintura o de fijacin de materias colorantes y
dems productos y preparaciones (por ejemplo:
aprestos y mordientes), de los tipos utilizados en
la industria textil, del papel, del cuero o
industrias
similares,
no
expresados
ni
comprendidos en otra parte.

3405.40.00
38.09

3809.91.00
96.19
9619.00.10
9619.00.20
9619.00.90

Solo: Detergentes de uso

domstico; productos
lavavajillas; limpiadores de
superficie; excepto los
productos con propiedad
desinfectante.
Solo: Detergentes de uso
domstico; productos
lavavajillas; pulidores de cocina;
productos para prelavado;
blanqueadores (ropa y limpieza
del hogar); quitamanchas (ropa
y limpieza del hogar);
limpiadores de superficies;
excepto los productos con
propiedad desinfectante.

- Los dems:
- - De los tipos utilizados en la industria textil o
Solo: Suavizantes; pre
industrias similares
planchado de ropa.
Compresas y tampones higinicos, paales para
bebs y artculos similares, de cualquier materia.
- Paales para bebs
- Compresas y tampones higinicos
- Los dems

****

Slo: paales para adultos