UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA

FACULTAD DE QUIMICA FARMACEUTICA

PROGRAMA QUMICA FARMACUTICA
MANUAL DE FARMACIA MAGISTRAL
Practicas N 14 y 15
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Preparacin de Unidosis estriles
Objetivos
1. Aprender a interpretar la orden mdica del preparado que se requiere.
2. Ensear las tcnicas y buenas prcticas de dilucin de medicamentos para uso
parenteral.
3. Dar a conocer los mtodos de reconstitucin, dilucin y los clculos que deben
realizarse, previo a la elaboracin del preparado magistral.
4. Dar a conocer fuentes bibliogrficas tiles para la dilucin de medicamentos de
uso parenteral en una central de mezclas parenterales.
Insumos y equipos para la preparacin.
1.
2.
3.
4.
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13.
14.
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17.
18.
19.
20.

Unidad de flujo laminar unidireccional horizontal o vertical (Cabina de Flujo Laminar

Horizontal o Cabina de Seguridad Biolgica).
Termoselladora manual, de pedal o semiautomtica.
Uniforme de rea gris (gorro, tapabocas, bata, pantaln y polainas)
Uniforme estril de preparacin.
Elementos de Proteccin Personal y de Seguridad (Mono gafas y protectores
auditivos).
Campo estril 90 x 90 cm
Guantes quirrgicos estriles.
Jeringas estriles de diferentes volmenes y agujas calibre 18 y 20.
Equipo protector para sellado de puerto de administracin de medicamentos
Tijeras
Bolsa trasparente sobreprotectora.
Bolsa fotoprotectora (opcional).
Stickers autoadhesivos
Alcohol antisptico o isopropilico al 70%
Recipiente para material de desecho y guardianes.
Computador
Impresora de etiquetas
Cabina de contraste fondo blanco y negro.
Equipo de reconstitucin para medicamentos liofilizados.
Filtro para jeringa.

Medicamentos necesarios para la preparacin.

1.
2.
3.

Medicamento(s) liofilizado(s) para uso IV.

Medicamento(s) lquido(s) para uso IV.
API y soluciones para reconstitucin y dilucin de los medicamentos de diferentes
volmenes.

Forma de trabajo:
1. El profesor explicar a los estudiantes la forma como se genera el plan y orden de
produccin o fraccionamiento, los cuales debern llevar a la prctica previamente
desarrollados.

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2. Se indicar a los estudiantes que conformen subgrupos de 4 estudiantes para facilitar
las prcticas en la Central de Mezclas. El profesor asignar a cada subgrupo el horario
para su ingreso y desarrollo de la prctica, para ello cada subgrupo contar con
aproximadamente 45 minutos para el desarrollar las actividades de preparacin de la
siguiente manera:
-

El primer subgrupo deber ingresar 10 minutos antes de la hora de inicio de la

prctica.

El segundo subgrupo deber ingresar 10 minutos antes de finalizar la primera

hora.

El tercer subgrupo deber ingresar 10 minutos antes de finalizar la segunda hora.

Nota: Para el fraccionamiento, es necesario tener claro todos los conceptos tericos.
Procedimiento para la preparacin de medicamentos magistrales estriles en la
Central de Mezclas.
1. Deje previamente los elementos personales en los lockers que se encuentran en el
Hall de ingreso a la Central.
2.

Ingrese en subgrupos a la Central de Mezclas de Medicamentos, siguiendo los

procedimientos definidos y los horarios asignados por el profesor.

3.

Solicite al monitor o auxiliar del laboratorio los materiales, insumos y medicamentos

requeridos para las unidosis estriles.

4.

Antes de ingresar a la esclusa del rea de docencia, realice el lavado quirrgico de

manos en el lavamanos dispuesto en la zona de circulacin principal.

5.

Cada subgrupo de 4 estudiantes se distribuyen las actividades iniciales de prealistamiento as:

Un primer estudiante selecciona la cantidad de insumos segn los clculos realizados

previamente y procede con la limpieza y desinfeccin de estos (ver anexo 1).
Posteriormente, ubica los insumos en el Pass Through.
Paralelo al proceso anterior, los dems estudiantes ingresan al rea de docencia
siguiendo los protocolos de ingreso a las reas de preparacin.
Un segundo estudiante enciende la Cabina de flujo laminar horizontal y realiza el
proceso de limpieza y desinfeccin de la cabina, el mesn y el carro (ver anexo 1), y
ubica el campo estril e identifica el rea segn el proceso.
Un tercer estudiante recibe los insumos y medicamentos previamente dispuestos en
el Pass Through, organiza los insumos y medicamentos en el carro ubicado en el
rea para facilitar la preparacin.

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6.

Despus de que todos los estudiantes estn en el rea de docencia, ingresar la

informacin y clculos al PC e imprimir sus etiquetas segn las dosis a preparar.

7.

Prepare los siguientes magistrales en la presentacin adecuada (minibolsa, jeringa):

Nota: esta prctica se har en dos sesiones de laboratorio.
En la sesin 1 de la prctica se trabajar con medicamento en forma slida
(ceftriaxona, ampicilina, cualquier liofilizado)
En la segunda sesin con los medicamentos en forma lquida (clindamicina,
amikacina).
a.
Ceftriaxona 1 g para adulto, utilizando el equipo de reconstitucin.
b. Ceftriaxona: reconstituir el vial y preparar las siguientes minibolsas por estudiante:
Estudiante 1: Ceftriaxona 720 mg en 20 mL con 10 mL de purga
Estudiante 2: Ceftriaxona 800 mg en 20 mL con 10 mL de purga
Estudiante 3: Ceftriaxona 620 mg en 20 mL con 10 mL de purga
Estudiante 4: Ceftriaxona 815 mg en 20 mL con 10 mL de purga
c. Clindamicina: se utilizar una ampolla de 600 mg y se prepararn las siguientes
diluciones por estudiante:
Estudiante 1: Clindamicina 50 mg en jeringa segn volumen final
Estudiante 2: Clindamicina 20 mg en jeringa segn volumen final
Estudiante 3: Clindamicina 68 mg en jeringa segn volumen final
Estudiante 4: Clindamicina 92 mg en jeringa segn volumen final
d. Ceftriaxona: utilizando el vial reconstituido en el literal b anterior, prepare las
siguientes dosis adaptadas por estudiante:
Estudiante 1: Ceftriaxona 220 mg
Estudiante 2: Ceftriaxona 110 mg
Estudiante 3: Ceftriaxona 370 mg
Estudiante 4: Ceftriaxona 82 mg
e. Amikacina: se utilizar una ampolla de 500 mg y se prepararn las siguientes
diluciones por estudiante:
Estudiante 1: Amikacina 20 mg
Estudiante 2: Amikacina 5 mg
Estudiante 3: Amikacina 15
Estudiante 4: Amikacina 30 mg

8.

Utilice las soluciones adecuadas para reconstituir y/o diluir los medicamentos, de tal
forma que se garantice la estabilidad.
9. Rotule los preparados segn la norma vigente.
10. Haga la inspeccin de calidad final de las unidosis.
11. Entregue al profesor o monitor las unidosis (esta actividad simula la entrega al
servicio farmacutico) para su almacenamiento bajo condiciones adecuadas que
garanticen la estabilidad.
12. Realice el registro de preparacin y entregar al docente toda la documentacin
incluyendo el plan y orden de preparacin.

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13. Una vez finalizada la prctica, recoja y separe los residuos generados durante la
prctica y dispngalos segn lo definido en los procedimientos de gestin de residuos
de la Central de Mezclas.
14. Deje organizada y limpia la zona de trabajo para el ingreso de otro subgrupo.
15. Salga del rea de docencia y de la central de mezclas segn los protocolos de la
Central.
En los clculos se debe tener en cuenta el volumen mnimo posible a preparar, teniendo
como base las concentraciones mximas perifricas del medicamento para uso IV.
Datos para los clculos
CONCENTRACIN
MEDICAMENTO
MXIMA PERIFRICA
Ceftriaxona
50 mg/mL
Clindamicina
12 mg/mL
Ampicilina
100 mg/mL
Amikacina
5 mg/mL
SS: solucin salina, DAD: Dextrosa en agua destilada
INFORME
Informe No
Nombre de la prctica
Nombre
1.
2.
# Carn
1.
2.
Fecha:
Cuestionario:
1. De qu tipo de materiales estn
hechos los empaques en los que se
almacenan los productos para uso IV?
2. Cules son los protocolos que deben
tenerse en cuenta antes, durante y
despus de la preparacin de un
medicamento extemporneo para uso
parenteral?
3. De los preparados elaborados, cules
son extemporneos?, por qu?
4. En qu casos es necesario tener en
cuenta los volmenes de purga para la
administracin de medicamentos por va
intravenosa?
5. por qu en los preparados peditricos
es indispensable tener en cuenta los
volmenes de purga en la administracin
parenteral y cul sera el cambio en el
efecto teraputico si no tuviera en
cuenta?
6.
Qu
importancia
tiene
la
concentracin mxima en los preparados

SOLUCIONES
COMPATIBLES
SS 0.9%, DAD 5%
SS 0.9%, DAD 5%
SS 0.9%, DAD 5%
SS 0.9%, DAD 5%

3.
3.

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de uso intravenoso?
7. Consulte las concentraciones mximas
para los siguientes medicamentos a las
cuales se pueden elaborar preparados
magistrales:
cefalotina,
cefazolina,
anfotericina B, vancomicina, oxacilina,
ornidazol.
8. De qu depende la vida til que
puede drsele a un preparado magistral
de uso parenteral?
9. Todos los preparados magistrales de
uso parenteral se deben refrigerar
despus de ser preparados?, Cmo se
garantiza la cadena de fro durante el
proceso de distribucin?
10. Cules son las condiciones
ambientales que garantizan la estabilidad
de los productos elaborados?
11. Si algn preparado magistral es
inestable a la luz, Cmo hara para
evitar
su deterioro,
despus de
preparado?
12. Si los productos magistrales
requieren refrigeracin durante su
almacenamiento antes de su utilizacin,
qu hace usted para garantizar esta
condicin? qu condiciones debe
cumplir esta rea de almacenamiento
refrigerada?
Observaciones:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
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ANEXO 1
Elaboracin de etiquetas: El programa de computador debe permitir imprimir las
etiquetas para cada una de las unidosis. En este paso se imprimen y se revisan contra
los clculos de la orden de preparacin, con el objeto de detectar posibles errores
cometidos durante el vaciamiento de los datos al sistema. Si no se tiene el programa de
computador se debe tener un formato prediseado, para ser impreso en etiquetas
autoadhesivas, las cuales se diligenciarn manualmente. La etiqueta debe contener la
informacin segn el formato, (ver Anexo 2: modelo de etiqueta para Unidosis de
Estriles).
Asepsia de mesones de trabajo, cabina de flujo laminar y equipo de vaco:
Desinfeccin de mesones, cabina de flujo laminar y equipo de vaco segn protocolo: se
debe hacer asepsia a los mesones, la cabina de flujo laminar y a los mesones, antes de
iniciar las preparaciones.
Al mesn y carro de trabajo se les hace la asepsia de la siguiente forma, a manera
de ilustracin:
La limpieza diaria del mesn y el carro en acero inoxidable la hace con Solucin
desinfectante, impregnando una gasa con la solucin, realizando limpieza del mesn o el
carro en forma de zig-zag, de adentro hacia fuera, de arriba hacia abajo, teniendo
precaucin de no devolverse sobre el rea limpiada.
A la cabina de flujo laminar se le hace asepsia as:
Humedecer un pao estril con alcohol isoproplico estril al 70% y desinfectar la parte
interna de la CFL.
Iniciar con la superficie de la rejilla del filtro HEPA, con la precaucin de no mojar el
filtro. En direccin de arriba hacia abajo.
Seguir con la parte superior interna en direccin de adentro hacia afuera y luego con la
superficie interna de los lados en direccin de adentro hacia afuera.
Desinfectar el equipo que se encuentran dentro de la cabina.
Por ltimo se desinfecta la superficie del mesn de la cabina en direccin de adentro
hacia afuera, frotando muy bien los bordes y equinas de la misma y apoyabrazos.
Descartar la gasa o pao utilizado.
Alistamiento de materiales: se deben Lavar y/o alistar insumos as:
Verificar que todos los insumos no tengan los empaques secundarios a excepcin
de las bolsas de solucin salina, dextrosa y el API.
Rociar con alcohol al 70% cada insumo

Todos los productos as preparados se colocan en el Pass Through y pasan al rea

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de docencia.

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Anexo 2: modelo de etiqueta para Unidosis de Estriles

CODIGO:M15028 ELAB:07-NOV-13

GENTAMICINA
240mg/250ml

LOTE: 1P189
VENCE:14-NOV-13
MNTENGASE REFRIGERADO(2-8C)

GENTAMICINA