DIAGNOSTICO SITUACION REAL DEL SGC

INSTITUCION

CONSULTOR/EVALUADO
R

LISTA DE CHEQUEO DEL SGC

ELEMENTOS DE
SGC 9001

VALORA CION

PREGUNTAS
ND
NH

4 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

4.1 Requisitos
La Direccin ha estructurado su SGC bajo un enfoque de procesos, orientado hacia
generales
la mejora continua de su eficacia, bajo las directrices y requisitos de ISO 9001
El enfoque de procesos del SGC ha tenido en cuenta:
a. La identificacin y determinacin de la secuencia de los procesos
b. El establecimiento de criterios y mtodos para la operacin y control de los
procesos
c. La asignacin de recursos y la implementacin efectiva del seguimiento y control
d. La mejora continua de su eficacia.
e. El control sobre los procesos subcontratados o delegados a terceros, dentro del
mbito del SGC.
4.2 Requisitos de la
La organizacin dispone de un manual de calidad en el que describe el SGC, su
documentacin
alcance y exclusiones, presenta la poltica de calidad, referencia los procedimientos
y documentos de soporte, e ilustra la interaccn entre los procesos.

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Se han implementado de manera efectiva disposiciones (procedimientos), para el

control de los documentos y de los registros.

5. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN
5.1 Compromiso de La alta direccin hace evidente su compromiso con el SGC, mediante su liderazgo y
la direccin
participacin en la formulacin y despliegue de la poltica y objetivos de calidad, en
la revisin del SGC, al igual que en las comunicaciones a toda la organizacin en
donde destaca la importancia de cumplir con los requisitos.

ELEMENTOS DE
SGC 9001
5.2 Enfoque al
cliente

5.3 Poltica de la
calidad

5.4 Planificacin

VALORA CION

PREGUNTAS
ND
NH

La organizacin identifica las necesidades y expectativas de sus clientes de manera

sistemtica y regular
Asegura la organizacin que se han considerado los requisitos legales y
reglamentarios
La organizacin ha establecido y divulgado una poltica de calidad acorde con su
naturaleza y caractersticas.
Las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas son
entendidas y consideradas como punto de referencia para formular la poltica de
calidad
La poltica calidad incluye un compromiso formal con la mejora continua y con el
cumplimiento de los requisitos.
La poltica de calidad se revisa y actualiza, segn las necesidades y dinmica de la
organizacin.
Con el liderazgo de la alta direccin, se establecen y despliegan los objetivos de
calidad, en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin.
Los objetivos estn alineados con la poltica de calidad, y la traducen en metas
medibles.
Los objetivos son desplegados a cada nivel, para asegurar la contribucin individual
para su logro
La direccin asegura la disponibilidad de los recursos necesarios para cumplir los
objetivos
La planificacin del SGC se ha configurado de tal manera que permite asegurar tanto
el cumplimiento de los requisitos de calidad, como el de los objetivos y metas
establecidos.
La organizacin ha establecido e implementado de manera efectiva disposiciones
que le permiten asegurar la integridad del SGC, no obstante los cambios que se
puedan requerir.

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SGC 9001
5.5
Responsabilidad,
autoridad y
comunicacin

5.6 Revisin por la

direccin

VALORA CION

PREGUNTAS
ND
NH

La alta direccin asegura que se establezcan y comuniquen las responsabilidades al

personal de la organizacin.
Se ha designado a un representante de la direccin, del nivel directivo para
retroalimentar a la gerencia acerca del desempeo del SGC, asegurar la
planificacin, implementacin y mejora del SGC, y para promover la toma de
conciencia acerca de los requisitos del cliente.
Las comunicaciones hacen nfasis en la retroalimentacin acerca del cumplimiento
de los requisitos, objetivos y logros de calidad, al igual que en la mejora en el
desempeo y eficacia del SGC.
La alta direccin asegura que los procesos de comunicacin interna son adecuados,
y que sus empleados conocen a donde acudir por informacin sobre la gestion de la
calidad en la organizacin
La alta direccin realiza de manera planificada y sistemtica la revisin del SGC.
Se dispone de informacin de entrada vlida para adelantar la revisin del SGC por
parte de la direccin.
Las revisiones del SGC consideran segn se requiera, la revisin y/o cambios de su
politica y objetivos de calidad.
Durante la revisin por la direccin se evala y analiza la informacin para mejorar la
eficacia y la eficiencia de los procesos de la organizacin.
La revisin del SGC genera salidas en las que se consideran decisiones claves para
el futuro y proyecciones del SGC, asignacin de recursos, y reformulacin de
objetivos y metas de calidad, segn se requiera.

6. GESTIN DE LOS RECURSOS

6.1 Provisin de
La organizacin asegura que los recursos que son esenciales para implemetar,
recursos
mantener y mejorar la eficacia del sistema de gestin de calidad y buscar la
satisfaccin del cliente, sean identificados y asignados de manera oportuna y
adecuada.
6.2 Recursos
La organizacin promueve la participacin y el apoyo de las personas para la mejora
humanos
de la eficacia y eficiencia de la organizacin.
La organizacin asegura que el nivel de competencia de cada individuo es adecuado
para las necesidades actuales y prximas
6.3 Infraestructura Se asegura que la infraestructura (instalaciones fsicas, equipos, transporte,
comunicaciones, hard y soft), es apropiada para la consecucin de los objetivos de
la organizacin y para la operacin de sus procesos.
6.4 Ambiente de
La configuracin y condiciones del ambiente de trabajo son adecuadas y
trabajo
consistentes con los requerimientos y necesidades de los procesos, con respecto al
cumplimiento de los requisitos del producto.

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SGC 9001

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PREGUNTAS
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7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1 Planificacin de
la realizacin del
La planificacin para la realizacin del producto tiene en cuenta:
producto
a. La definicin de las actividades y secuencias requeridas para el cumplimiento de
los requisitos aplicables, de manera consistente con otros requisitos del SGC
b. El establecimiento de objetivos y requisitos especficos para el producto
c. El establecimiento y documentacin segn se requiera, de las condiciones de
operacin, medicin, seguimiento y control de las actividades y procesos requeridos
d. La definicin de los registros que se deben llevar.
1
La planificacin se ha documentado en un plan o en un documento similar en el que
se establecen las disposiciones relativas al hacer y controlar para el producto.
7.2 Procesos
Se han definido e implementado los procesos de interaccin con los clientes para
relacionados con el asegurar la definicin, conocimiento y dominio de la necesidades, expectativas, y
cliente
todo tipo de requisitos aplicables.
Los requisitos definidos son sometidos a revisin para asegurar la claridad en su
definicin, la solucin de discrepancias con el cliente al respecto, al igual que la
capacidad de cumplirlos por parte de la organizacin. Existen registros al respecto.
La organizacin ha establecido canales y medios de comunicacin con sus clientes,
en lo relacionado con informacin sobre sus productos, atencin, respuesta y
trmite a solicitudes,
requerimientos y/o llamados o cualquier tipo de
retroalimentacin de los clientes.
7.3 Diseo y
desarrollo

La organizacin ha establecido los procesos de diseo y desarrollo en forma tal que

permiten responder a las necesidades y expectativas de los clientes, cumpliendo de
manera efectiva los requisitos aplicables.
Cada diseo tiene una planificacin de sus etapas con la asignacin de tiempos y
responsables, que se actualiza segn se requiera durante su desarrollo.
Estan definidos de manera adecuada los datos de entrada de los diseos y son
cotejados contra los requisitos aplicables. Existen evidencias acerca de la revisin
de los datos de entrada
Los datos de salida de cada diseo son documentados de manera adecuada con
respecto a los datos de entrada y requisitos aplicables.
Los diseos son objeto de verificacin, validacin y revisin de manera sistemtica y
coherente por personal competente y calificado
La validacin de los diseos considera de manera efectiva la verificacin bajo
condiciones de uso o de funcionamiento.

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ELEMENTOS DE
SGC 9001

7.4 Compras

VALORA CION

PREGUNTAS
ND
NH

Existe un sistema efectivo para la documentacin, divulgacin, manejo y control de

los cambios de diseo, que integra todos los procesos relacionados.
El proceso de compras se ha definido en forma tal que permite asegurar que los
productos y servicios comprados satisfacen las necesidades de la organizacin y los
requisitos establecidos.
Se han establecido disposiciones de seguimiento y control sobre los proveedores,
acordes con la naturaleza y caractersticas tanto del producto, como de los trminos
contractuales y la situacin del proveedor o contratistas.
Se han establecido criterios especficos para determinar los productos y servicios
comprendidos en el SGC
Los datos de compras contienen la informacin completa relacionada con los
requisitos de los productos y/o servicios a comprar, incluyendo requisitos especficos
acerca del control, las competencias, los equipos y el SGC del contratista o
proveedor. Adems son objeto de revisin y aprobacin
Se han establecido disposiciones, medios, recursos y competencias para realizar la
verificacin de los productos o servicios comprados, segn se requiera.
Se consideran disposiciones para realizar la verificacin del producto en las
instalaciones del proveedor, de la organizacin, o del cliente, segn se requiera.

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ELEMENTOS DE
SGC 9001
7.5 Produccin y
prestacin del
servicio

VALORA CION

PREGUNTAS
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La planificacin y realizacin de la produccin y/o prestacin del servicio se realiza

bajo condiciones controladas en las que se tiene en cuenta:
a. La definicin de procesos y la documentacin de los instructivos o procedimientos
que se requieran
b. La disponibilidad y mantenimiento de los equipos de operacin y control
requeridos
c. Las competencias del personal involucrado en las operaciones.
d. La disponibilidad del material requerido
e. La definicin e implementacin efectiva de disposiciones relativas a la liberacin,
entrega y posventa.
Se han identificado los procesos o actividades que requieran validacin.
Se han definido e implementado las disposiciones relativas a la validacin de los
procesos que lo requieren.
Se han establecido criterios y disposiciones relativas a la revalidacin de los
procesos que lo requieren.
Se han implementado de manera efectiva los mecanismos que conforman el sistema
de identificacin y trazabilildad del producto.
Se tiene certeza de las obligaciones y requisitos legales aplicables en materia de
identificacin y trazabilidad. Se cumplen estos requisitos.
Se han establecido e implementado de manera efectiva disposiciones para el control
y administracin de los elementos tangibles o de propiedad intelectual del cliente,
que siendo suministrados por el, son empleados para la planificacin o realizacin
del producto.
Se ha establecido un sistema efectivo para la la identificacin, manipulacin,
embalaje, almacenamiento y proteccin de materiales productos en proceso,
productos terminados o productos en proceso de despacho, transporte y entrega.
Los mecanismos de preservacin de productos son adecuados tanto en la logstica
de suministro, como en la logstica de distribucin hasta el destino previsto.

7.6 Control de los

dispositivos de
seguimiento y
medicin

La organizacin planifica y determina qu mediciones y verificaciones debe realizar y

determina tanto los requerimientos de medicin, como los equipos que dan
respuesta a estos requerimientos.
La organizacin ha establecido un sistema de aseguramiento metrolgico que le
permite que sus dispositivos de medicin y seguimiento sean adecuados, y que la
informacin que se est obteniendo y usando para la toma de decisiones es
confiable.

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dispositivos de
seguimiento y
medicin

ELEMENTOS DE
SGC 9001

VALORA CION

PREGUNTAS
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La gestin metrolgica de la empresa (interna o externa), tiene en cuenta la

verificacin, mantenimiento, identificacin, calibracin y reclasificacin, segn se
requiera, de los elementos de medicin.
Los elementos de medicin y/o calibracin estan trazados contra patrones
reconocidos.
Se han establecido disposiciones para evaluar y registrar la validez de resultados
anteriores, cuando se encuentre un equipo descalibrado
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.1 Generalidades
La gestin de medicin, retroalimentacin, anlisis y mejora es planificada e
implementada bajo la perspectiva de asegurar la conformidad del producto con los
requisitos, del SGC con ISO 9001 y otros requisitos aplicables, al igual que el
progreso continuo de la organizacin en cuanto a su eficacia.
8.2 Seguimiento y
medicin

La organizacin ha establecido mtodos y disposiciones para medir la percepcin y

satisfaccin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos, al igual que
para analizar la informacin como punto de partida para la mejora continua.
Se ha establecido e implementado de manera efectiva un procedimiento para la
planificacin y realizacin de auditoras internas de calidad, como mecanismo
independiente para evaluar el cumplimiento de los requisitos de ISO 9001, al igual
que para verificar el mantenimiento eficaz del SGC.
Las auditoras tienen en cuenta la totalidad de procesos del SGC, considerando su
estado, importancia y resultados previos.
La direccin de la organizacin o los responsables de cada proceso realizan un
seguimiento al cierre y efectividad de las acciones correctivas generadas por las no
conformidades detectadas en las auditoras.
Se han establecido e implementado efectivamente disposiciones y mecanismos de
seguimiento y control sobre los procesos, en cuanto al cumplimiento de objetivos,
requisitos, condiciones y dems reglas de juego previstas.
Cuando no se cumplen las disposicines antes mencionadas se realiza el tratamiento
de las no conformidades y las acciones correctivas, segn se requiera
Se han establecido e implementado efectivamente disposiciones y mecanismos de
seguimiento y control sobre los productos y servicios, en cuanto al cumplimiento de
objetivos, requisitos, condiciones y dems reglas de juego previstas. Cuando no se
cumplen las disposicines antes mencionadas se realiza el tratamiento de las no
conformidades y las acciones correctivas, segn se requiera

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VALORA CION

ELEMENTOS DE
SGC 9001

PREGUNTAS
ND
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La liberacin del producto y la prestacin del servicio no se llevan a cabo hasta

completar satisfactoriamente las disposiciones planificadas.
Existen registros que indican la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del
producto
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8.3 Control del
producto no
conforme

8.4 Anlisis de
datos

8.5 Mejora

Existe un procedimiento implementado de manera efectiva para realizar el control de

no conformidades de procesos y productos?
El tratamiento de las no conformidades incluye la reinspeccin o reevaluacin en los
casos que lo requieran, al igual que la interrelacin con las acciones correctivas,
segn criterios establecidos.

La organizacin analiza de manera integral la informacin relacionada con: la

satisfaccin del cliente, el comportamiento y no conformidades del producto, el
comportamiento y no conformidades del procesos, los resultados de auditoras de
calidad, el desempeo del sistema en cuanto al cumplimiento de los objetivos de
calidad, al igual que el desempeo de los proveedores, como punto de partida para
la planificacin y desarrollo de acciones de mejora.

La organizacin planifica e integra la mejora en los ejes producto, proceso, sistema,

de tal manera que puede hacer evidente la mejora en la eficacia del SGC.

Se ha establecido e implementado de manera efectiva un procedimiento para la

planificacin y realizacin de acciones correctivas
Se ha establecido e implementado de manera efectiva un procedimiento para la
planificacin y realizacin de acciones preventivas

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4 REQUISITOS DEL
SISTEMA DE
GESTION DE LA
5.
CALIDAD
RESPONSABILIDAD
6. GESTIN DE LOS
ES
DE LA
RECURSOS
7. REALIZACIN
DIRECCIN
DEL
PRODUCTO
8.
MEDICIN,
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MEJORA

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78
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PORCENTAJE DE CUMPLIMIENTO REQUISITOS NORMA IS

ELEMENTOS DE
SGC 9001

VALORA CION

PREGUNTAS

4 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

ND
NH

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6. GESTIN DE LOS RECURSOS

Column B

D
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8. MEDICIN

FECHA

LISTA DE CHEQUEO DEL SGC

OBSERVACIONES
ND= No Docuentado NH= No se Hace D= Documentado H= Se Hace

DOCUMENTOS DE
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ND= No Docuentado NH= No se Hace D= Documentado H= Se Hace

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ND= No Docuentado NH= No se Hace D= Documentado H= Se Hace

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ND= No Docuentado NH= No se Hace D= Documentado H= Se Hace

PORCENTAJE DE CUMPLIMIENTO

PLIMIENTO REQUISITOS NORMA ISO 9001:2000

DOCUMENTOS DE
SOPORTE

100%

OBSERVACIONES
ND= No Docuentado NH= No se Hace D= Documentado H= Se Hace

6. GESTIN DE LOS RECURSOS

Column B

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

DOCUMENTOS DE
SOPORTE