Documenti di Didattica
Documenti di Professioni
Documenti di Cultura
Vivian R Poppi
vivianpoppi@gmail.com
LEI 5991/73
Drogaria - estabelecimento de
dispensao e comrcio de
drogas,
medicamentos,
insumos
farmacuticos
e
correlatos
em
suas
embalagens originais;
LEI 5991/73
Farmcia
estabelecimento
de
manipulao de frmulas magistrais e
oficinais, de comrcio de drogas,
medicamentos, insumos farmacuticos e
correlatos,
compreendendo
o
de
dispensao e o de atendimento
privativo de unidade hospitalar ou de
qualquer outra equivalente de assistncia
mdica;
LEI 5991/73
Correlato
- a substncia, produto,
aparelho ou acessrio no enquadrado
nos conceitos anteriores, cujo uso ou
aplicao esteja ligado defesa e
proteo da sade individual ou coletiva,
higiene pessoal ou de ambientes, ou
afins
diagnsticos
diagnsticos
e
analticos, analticos, os cosmticos e
perfumes, perfumes, e ainda os produtos
dietticos, ticos, de acstica mdica,
odontolgicos e veterinrios;
LEI 5991/73
A
dispensao de medicamentos
privativa de:
a. farmcia;
b. drogaria;
c. posto de medicamento e unidade
volante;
d. dispensrio de medicamentos;
LEI 5991/73
A
LEI 5991/73
A ausncia de responsvel
tcnico pode ocorrer por no
mximo 30 dias no podendo ser
aviada
receitas
de
medicamentos manipulados, to
pouco vendidos medicamentos
da controle especial.
CONTEXTO NACIONAL
Medicamentos
Automedicao
No Brasil, de acordo com a ABIFARMA (Associao
Brasileira das Indstrias Farmacuticas) cerca de
80 milhes de pessoas adepta da automedicao
(IVANNISSEVICH, 1994).
Dificuldade de acesso aos servios de sade;
Grande n de drogarias;
Carncia de informao populao;
Elevado N de especialidades farmacuticas;
Propaganda ostensiva e abusiva;
Despreparo dos prescritores (classe mdica);
Imagem
deturpada
farmacoterapia;
do
medicamentos
da
grave
Carbamazepina e fluoxetina
NECESSIDADE DE MUDANA!!!!
Fonte: www.terra.com.br/istoe/1652/fotos/58_tratamentos2.jpg
Mais
da metade dos
medicamentos so
prescritos, dispensados
ou utilizados de forma
inadequada
Reviso e fortalecimento
da regulamentao de
medicamentos
os servios
fiscalizao mais constante;
de
dispensao,
incluindo
Proibir
Proibir
I Conferncia Nacional de
Medicamentos e Assistncia
Farmacutica (2003):
Exigir oficialmente do poder pblico e privado a
efetivao dos programas de Ateno Farmacutica
em todos os nveis de assistncia farmacutica no Brasil.
Garantir a Ateno Farmacutica integral em todas as
farmcias,
drogarias,
dispensrios,
farmcias
hospitalares e unidades de dispensao, em todas as
esferas de governo e na iniciativa privada, bem como
oferecer condies ideais de trabalho.
Slide- Pedro Ivo Sebba Ramalho- ANVISA
Farmcia e drogaria:
estabelecimentos de Sade.
RDC ANVISA n 44 de 17 de agosto
de 2009
Dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas para o
controle sanitrio do funcionamento, da
dispensao e da comercializao de produtos e
da prestao de servios farmacuticos em
farmcias e drogarias e d outras providncias
RDC 44/2009
Art.
RDC 44/2009
Boas Prticas Farmacuticas
Art.1
1 Para fins desta Resoluo, entende-se por
Boas Prticas Farmacuticas o conjunto de
tcnicas e medidas que visam assegurar a
manuteno da qualidade e segurana dos
produtos disponibilizados e dos servios
prestados em farmcias e drogarias, com o fim
de contribuir para o
uso racional desses
produtos e a melhoria da qualidade de vida
dos usurios.
A Quem se aplica a
RDC 44/09?
CONDIES GERAIS
I - AFE -ANVISA;
V - Manual de B. P F.
RDC 44/09
RT todo Horrio?
Art. 3 As farmcias e as drogarias devem ter,
obrigatoriamente, a assistncia de farmacutico
responsvel tcnico ou de seu substituto, durante
todo
o
horrio
de
funcionamento
do
estabelecimento, nos termos da legislao
vigente.
RDC 44/09
Documento/licena
RDC 44/09
Art.
4 Esses estabelecimentos tm a
responsabilidade de garantir e zelar pela
manuteno da qualidade e segurana
dos produtos objeto desta Resoluo,
uso racional
Estrutura fsica.
1.
2.
3.
4.
5.
Administrativas;
Recebimento e armazenamento dos produtos;
Dispensao;
DML
Sanitrio.
Estrutura fsica.
Art.
6
As Areas internas e externas devem permanecer
em boas condies fsicas e estruturais, de modo a
permitir a higiene e a no oferecer risco ao
usurio e aos funcionrios.
1
Os
Estrutura fsica.
condies
de ventilao e iluminao
devem ser compatveis
deve possuir equipamentos de combate
a incndio em quantidade suficiente
O programa de sanitizao, desratizao
e desinsetizao, (empresa licenciada )
Registro desta atividades
Estrutura fsica
Art.
8 Os materiais de limpeza e
germicidas em estoque devem estar
regularizados junto Anvisa e serem
armazenados
em
rea
ou
local
especificamente
designado
e
identificado.
Registro na ANVISA
13 dgitos para medicamentos
09 dgitos para os demais produtos
Dgitos no rtulo do produto
nmero de registro de
comea com o nmero 1
medicamentos
nmero de registro de cosmticos
Estrutura fsica
Registro
lixeira
local
Estrutura fsica
acesso
s instalaes
independente
no
deve
permitir a comunicao
residncias ou qualquer outro
distinto do estabelecimento.
ser
com
local
Responsabilidade tcnica
assistncia de R.T. farmacutico ou de seu substituto,
durante THF
As
uniforme
farmacutico
funcionrios.
ou a
deve
Farmacutico
pode
Funcionrios
identificados
Devem
ter Equipamentos
de proteo individual EPI
e-Pedro Ivo Sebba Ramalho- ANVISA
61.
Alm da dispensao, poder ser permitida s
farmcias e drogarias a prestao de servios
farmacuticos
1
Ateno farmacutica??
o conjunto de aes,, promovidas por
um farmacutico, em colaborao com os
demais profissionais de sade, que visam
promover
o
uso
racional
dos
medicamentos e a manuteno da
efetividade e segurana do tratamento.
Ateno farmacutica
A prestao de servio de ateno farmacutica
compreende a ateno farmacutica domiciliar, a
aferio de parmetros fisiolgicos (temperatura e
presso arterial )e bioqumico ( glicemia capilar) e
a administrao de medicamentos.
3
Servios Farmacuticos
4
A
prestao
de
servios
farmacuticos em farmcias e drogarias
deve ser permitida por autoridade
sanitria mediante prvia inspeo
corrente:
Treinamentos e capacitaes
Todo o pessoal, inclusive de limpeza e manuteno,
deve receber treinamento inicial e continuado com
relao importncia do
- autocuidado
-higiene pessoal e de ambiente
- sade
-conduta e elementos bsicos em microbiologia,
- produtos e servios oferecidos aos usurios
Verificar na Inspeo???
Treinamentos e capacitaes
Dos
Art.
INSTRUO NORMATIVA - IN
N 9, DE 17 DE AGOSTO DE
2009
Aquisio e Recebimento
Lacre
bom estado de
conservao,
Tinta
legibilidade do n lote;
Reativa
prazo de validade;
presena de mecanismo de
conferncia da
autenticidade e origem do
produto
Dispensao de Medicamentos
CONDIES AMBIENTAIS
TEMPERATURA
AMBIENTE
TEMPERATURA
TRANSPORTE
25 C
15 - 30 C
RESFRIADO
8 - 15 C
REFRIGERADO
2-8C
- 20 a - 10 C
CONGELADO
vedado
Medicamento:
produto que contm uma substncia com
propriedades profilticas e curativas utilizadas
em um tratamento.
Substncia Ativa: Principio Ativo
Principio Ativo
O
SERVIOS FARMACUTICOS
1.
2.
Ateno Farmacutica
Objetivos:
preveno, deteco e resoluo de PRM,
promover o URM
melhorar a sade e qualidade de vida dos usurios.
Documentar as atividades
expresso do usurio.
e com o consentimento
Farmacovigilncia
Farmacovigilncia o estudo da segurana
dos medicamentos sob as condies prticas
de uso clnico em grandes populaes, sendo
seu objetivo identificar, conhecer, e prevenir
os riscos relacionados ao uso de
medicamentos
(Segundo Mann, 2007)
Farmacovigilncia
Definio
distribuio e uso de
medicamentos;
- gentica, dieta e cultura;
- excipientes de produtos farmacuticos
produzidos no local; e
- uso de medicamentos no-ortodoxos
(p. e. plantas medicinais).
Print to PDF without this message by purchasing novaPDF (http://www.novapdf.com/)
Desvio da qualidade
de medicamentos
Definio e Tipo de alterao
o afastamento
dos parmetros
de qualidade
estabelecidos para
um produto ou
processo
(RDC 210/2003).
Alteraes
organolpticas
Alteraes
fsico-qumicas
Alteraes
gerais
Exemplos de DQ
Servio
de
AF
disponibilizado
pelo
estabelecimento farmacutico no domiclio do
usurio.
Permitida a estabelecimentos devidamente
licenciados e autorizados pela VISA
I.
II.
Equipamentos;
2. tcnicas/metodologias utilizadas;
3. parmetros de interpretao de resultados
4. referncias bibliogrficas;
5. EPIs .
1.
Administrao de
Medicamentos
Orientar o usurio
armazenamento
quanto
condies
de
I - ateno farmacutica:
a) dados do brinco:
1. nome e CNPJ do fabricante;
2. nmero do lote.
b) dados da pistola:
1. nome e CNPJ do fabricante;
2. nmero do lote.
c) data, assinatura e carimbo e CRF do
farmacutico responsvel pelo servio.
1)
2)
3)
4)
Registros
No mnimo, referentes a:
I - treinamento de pessoal;
Consideraes finais
Farmcias e Drogarias
Cenrio Atual no Brasil