1.

- NOMBRE DEL INVESTIGADOR:

RIVERA HERNÁNDEZ ABIGAIL NALLELY

Grupo: 3CM9

2.- TITULO DEL PROYECTO:

ESTENOSIS AORTICA Y SU RELACIÓN CON LA FIEBRE

REUMÁTICA

3.- INTRODUCCIÓN:

Este proyecto se va analizar del 3 de diciembre del 2007 al 3 de diciembre del 2015.
Van a participara 250 pacientes del sexo masculino que tengan entre 38 y 48 años de
edad, que hayan presentado Fiebre Reumática durante los últimos 10 años y que en la
actualidad tengan Estenosis Aortica y que para ser sometido a este estudio solo deben
presentar esta enfermedad cardiovascular.
Este proyecto se llevara acabo en México Distrito Federal en el Instituto Nacional de
Cardiología “Ignacio Chávez”. Con una duración de 8 años

4.- PROPÓSITO:
Mejorar la calidad de vida de los pacientes con Fiebre Reumática

5.- OBJETIVO DEL ESTUDIO:

 OBJETIVO GENERAL

 Demostrar la relación entre Fiebre Reumática y la presencia de Estenosis

Aortica.

 OBJETIVOS PARTICULARES

 Identificar el porcentaje de la población masculina con estenosis aortica causada

por la fiebre reumática.
 Determinar si la fiebre reumática es la primera causa de la estenosis aortica.
 Determinar cual de las cirugías fue la mejor.
6.- ANTECEDENTES CIENTÍFICOS:

 El Dr. Osvaldo A. Robiolo, en su articulo “Estenosis Aórtica Valvular Severa

Asintomático” , publicado en Argentina, en el año 2003, dice que: “La gran mayoría
de las estenosis aórticas valvulares, en la actualidad, se deben a la calcificación de
una válvula bicúspide o de una válvula previamente normal y que sufre
degeneración con calcificación”
 El Dr. Guillermo Careaga Reyna, en su articulo “Diagnostico y Tratamiento de
Patología Valvular Aortica: Estado Actual” publicado la Revista Mexicana de
Cardiología, en el periodo de Abril – Junio 2006, declara que: “La estenosis aortica
puede estar causada por la enfermedad reumática, válvula bicúspide congénita o
clasificación de una válvula trivalva”
 Los Drs. Norberto Tavella, Daniel Barreiro, Leandro Cura y Gustavo Vignolo, en su
articulo “Estenosis Aortica”, publicado en la Revista Uruguaya de Cardiología, en el
mes de Noviembre del 2004, declara que: “Algunas características permiten
identificar la estenosis aortica reumática que la presencia de fusión comisural, los
nódulos Aschoff en la microscopia, y su frecuencia asociada con la afección
reumática de la válvula mitral. Los pacientes difieren también en su presencia
clínica ya que se hacen sintomáticos a una edad menor, promedialmente a los 48
años y muestran una menor tendencia a la progresión de la obstrucción”
 El Dr. Agusto Ordóñez España en su articulo “Estenosis Aortica y Muerte Súbita”,
publicado en la Revista Colombiana de Cardiología, en el mes de Junio del 2003,
dice que: “La estenosis aortica es una de las enfermedades valvulares mas
frecuentes. Esto debido a que: cerca del 1 % al 2 % nace con una válvula aortica
bicúspide que es propensa a la estenosis; la estenosis aortica se desarrolla con la
edad y la población es cada día mas añosa; y; que la fiebre reumática es una
enfermedad y causa importante de afección valvular aortica”.
 Los Drs. Hiram Chacón Moscoso, Gabriela Trujillo Palacios, José Hugo Solís
Cundapi y José Luis Domínguez Narváez en su articulo “ Valvulopatia Reumática
Aortica Aislada. Modalidad de Caso Clínico y Revisión Bibliografía” publicado en la
Revista Medicina Interna de México, en el mes de Julio – Agosto del 2002, dice que
“La fiebre reumática es un problema de salud pública que aún persiste en nuestro
medio y que a pesar de los planes de erradicación y de profilaxis, continúa siendo
causa de cardiopatía reumática crónica junto con todas sus agravantes, como la
valvulopatica reumática aortica”.
  El Drs. Gabrielli y Greig. en su articulo “Valvulopatias Aorticas”, publicado en la
Revista Argentina de Cardiología, en el mes de Julio – Agosto del 2003, dice que “
La fiebre reumática es una enfermedad inflamatoria sistémica, que se ha
considerado como un factor etiológico principal de la Estenosis Aortica, se puede
mantener subclínica por un periodo de tiempo que oscila entre 10 y 20 años
posterior al ataque de fiebre reumática, sin embargo, una vez que los síntomas
inician se agravan rápidamente llevando al enfermo a la muerte.”
 El Dr. Guillermo Villoria Carames, en su articulo “Cardiopatía y Ateroesclerosis”,
publicado en la Gaceta Medica de Caracas, en Julio del 2004, declara que “La
estenosis valvular aórtica congénita se presenta en aproximadamente 6 % de todas
las cardiopatías congénitas. Sin embargo, la causa más frecuente de esta patología
es la válvula bicúspide aórtica y esta es probablemente la anomalía congénita más
frecuente sin descartar a la fiebre reumática”.

7.- JUSTIFICACIÓN

En los últimos 20 años se ha incrementado la taza de morbilidad en la población

mexicana con estenosis aortica relacionada con la Fiebre Reumática.
Ya que en los años 80´s eran alrededor del 10% de la población los que presentaban
estenosis aortica con antecedentes de fiebre reumática. De este porcentaje el 8% era
debido a la fiebre reumática y el otro 2% era congénito.
En los años 90`s se incremento al 20% de la población.
En el tiempo actual se a incrementado al 40% de la población. Lo que indica que taza
de morbilidad va en aumento. Por ello se debe de considerar si la fiebre reumática es
una causa de la estenosis aortica, si es así para dar desde el un principios el
tratamiento adecuado a la fiebre reumática.

8.- PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA:

¿ La fiebre reumática es la primera causa de estenosis aortica ?

9.- ESPECIFICACIONES DE VARIABLES:

 Variable independiente:
o Fiebre Reumática
 Variable dependiente:
o Estenosis Aortica
10.- DEFINICIÓN OPERACIONAL DE LAS VARIABLES

 Estenosis aórtica :
Es el estrechamiento u obstrucción de la válvula aórtica del corazón que no
permite que ésta se abra adecuadamente, obstruyendo el flujo sanguíneo desde
el ventrículo izquierdo a la aorta.
 Fiebre reumática:
Enfermedad causada por streptococus beta hemolítico que ataca tejido cardiaco.

11.- ESPECIFICACIÓN DE LOS INDICADORES DE LAS VARIABLES:

 Talla
 Peso.
 Índice de masa corporal.
.
12.- ESCALAS DE MEDICIÓN DE LAS VARIABLES:

 Toma de temperatura : ºC
 Toma de presión arterial : mmHg

13.- HIPÓTESIS:

La fiebre reumática es la primera causa de la estenosis aortica.

14.- TIPO DE ESTUDIO:

 Estudio longitudinal
 Estudio prospectivo
 Estudio lineal
 Estudio ciego

15.- UNIVERSO DE TRABAJO:

250 pacientes masculinos.

16.- TÉCNICA PARA CONTROLAR LAS DIFERENCIAS ENTRE LOS

SUJETOS DE ESTUDIO:

17.- TÉCNICA PARA CONTROLAR LAS DIFERENCIAS

SITUACIONALES:
18.- CRITERIOS DE INCLUSIÓN, NO INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN DE
LOS SUJETOS DE ESTUDIO:

 INCLUSIÓN:

1) Que sean de sexo masculino.

2) Que tengan entre 38 y 48 años de edad.
3) Que en los últimos 10 años hayan presentado fiebre reumática.
4) Que tengan estenosis aortica.
5) Que solo presenten esta cardiopatía.

 NO INCLUSIÓN:

1) Mayores de 48 años de edad.

2) De sexo femenino.
3) Que no hayan presentado fiebre reumática.
4) Que tengan más cardiopatías.
5) Menores de 38 años de edad.

 EXCLUSIÓN:

1) Que durante la investigación algunos pacientes se les desarrolle algún tipo de

cardiopatologia.
2) Que durante el proyecto algún paciente se le complique la cirugía.
3) Que algún paciente durante la investigación se le detecté alguna enfermedad.
4) Pacientes que durante la investigación presenten un elevado índice de presión
arterial.
5) Pacientes que durante la investigación se le incremente su masa corporal.

19.- CARACTERÍSTICAS DEL GRUPO EXPERIMENTAL:

Se va a tratar al 50% de los pacientes con cirugía Valvuloplastia de Globo y el otro

50% serán tratados con cirugía de Reemplazo de Válvula Aórtica que se va a dividir en
dos grupos al 25% de ellos serán tratados con Bioprótesis y al otro 25% serán tratados
con Prótesis mecánicas
20.- CARACTERÍSTICAS DEL GRUPO CONTROL:
No hay
21.- PROCEDIMIENTO PARA OBTENER LA MUESTRA:

Alatoreamente

22.- DETERMINACIÓN ESTADÍSTICA DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA:

250 pacientes masculinos.

23.- SISTEMA DE CAPTACIÓN DE LA INFORMACION:

 Hojas diseñadas
 Lap top
 Cuaderno de anotaciones

24.- ANÁLISIS ESTADÍSTICO DE LA INFORMACION QUE SE

OBTENDRÁ:

25.- ÁMBITO GEOGRÁFICO EN EL QUE SE DESARROLLA LA

INVESTIGACIÓN:

En el Instituto Nacional de Cardiología “Ignacio Chávez”, en México Distrito Federal.

26.- RECURSOS HUMANOS QUE SE UTILIZAN:

o 2 Cardiólogos

o 10 Enfermeras

o 2 Capturistas
o 1 Investigadores

27.- RECURSOS MATERIALES QUE SE EMPLEARAN:

o 1 Laboratorio

o 2 Oficinas

o 4 Consultorios

o 2 Quirófanos
28.- FINANCIAMIENTO DEL PROYECTO:

 La Secretaria de Salud. Con $ 2 millones de dólares

 El Instituto Nacional de Cardiología “Ignacio Chávez”. Con $ 3 millones

500 mil de dólares

 La Fundación de la Federación Argentina de Cardiología. Con $2.5
millones de dólares
 El Hospital Italiano de Buenos Aires. Con $ 2.5 millones de dólares.

29.- LIMITE DEL TIEMPO DE LA INVESTIGACIÓN:

Del 3 de Diciembre del 2007 al 3 de Diciembre del 2015.

30.- CRONOGRAMA DEL PROYECTO:

FECHAS INICIO FINALIZACIÓN
REVISIONES COMPARACIONES DIAGNOSTICO
MITAD DE LA INVESTIGACIÓN

FECHA DESCRIPCIÓN
3 de Diciembre del 2007 Inicio de la Investigación
3 de Enero del 2008 Se llevan acabo las cirugías.
3 de Julio del 2008 Primera revisión de las cirugías para ver como estan
progresando.
3 de Diciembre del 2008 Primera prueba de comparación entre las cirugías
3 de Abril del 2009 Primer diagnostico de las cirugías llevadas acabo.
3 de Julio del 2009 Segunda revisión de las cirugías para descartar
cualquier anomalía.
3 de Diciembre del 2009 Segunda pueba entre las de las cirugías
3 de Abril del 2010 Segundo diagnostico de las cirugías llevadas acabo
3 de Julio del 2010 Tercera revision de las cirugías llevadas acabo
3 de Diciembre del 2010 Tercera prueba de comparación entre las cirugías.
3 de Abril del 2011 Tercer diagnostico de las cirugías llevadas acabo
3 de Junio del 2011 La investigación va a la mitad del tiempo propuesto,
aquí se vera cual de las cirugías es la que ha
beneficiado mas a los pacientes.
3 de Julio del 2011 Cuarta revisión de las cirugías llevadas acabo.
3 de Diciembre del 2011 Cuarta prueba de comparación entre las cirugías.
3 de Abril del 2012 Cuarto diagnostico de las cirugias llevadas acabo
3 de Julio del 2012 Quinta revisión de las cirugías
3 de Diciembre del 2012 Quinta prueba de comparación entre las cirugias
3 de Abril del 2013 Quinto diagnostico de las cirugías llevadas acabo
3 de Julio del 2013 Sexta revisión de las cirugías
3 de Diciembre del 2013 Sexta prueba de comparación entre las cirugias
3 de Abril del 2014 Sexto diagnostico de las cirugías llevadas acabo
3 de Julio del 2014 Séptima revisión de las cirugías
3 de Diciembre del 2014 Séptima prueba de comparación entre las cirugías
3 de Abril del 2015 Ultimo diagnostico de las cirugías llevadas acabo
3 de Julio del 2015 Ultima revisión de las cirugías
3 de Diciembre del 2015 Finaliza la investigación y se llegan a los resultados que
tanto se ha esperado sobre que cirugía es la mejor ante
la estenosis aortica

31.- DESCRIPCIÓN DEL PROGRAMA DE TRABAJO:

Se llevara acabo revisiones para ver como van progresando las cirugías la
primer revisión se llevara cabo el 3 de julio del 2008, también se llevaran
acabo comparaciones entre las cirugías para ver cual es la que esta
funcionando mejor el 3 de diciembre del 2008 se llevara acabo la primera
comparación , también llevaran acaba diagnósticos de cada cirugía el
primer diagnostico será el 3 de abril del 2009 , a la mitad de la
investigación se va a llevar acabo para ver cual de las cirugías es la que
esta dando mejor efecto y al termino de la investigación se vera cual de las
cirugías fue la que mejor resultados dio y esta será realizada el 3 de junio
del 2011.

32.- PRUEBA DE CAMPO O DE ENSAYO QUE SE EMPLEARA:

No se realizaran

33.- CONSIDERACIONES ETICAS APLICABLES AL ESTUDIO:

 Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos

 Ley General de Salud
 Declaración de Helsinki

33.-CONSIDERACIÓN DE LAS NORMAS E INSTRUCTIVOS

INSTITUCIONALES EN MATERIA DE INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA:

 Reglamento para la investigación Biomédica de la Secretaria de Salud.

 Reglamento para la investigación Biomédica del Instituto Nacional de
Cardiología “Ignacio Chávez”.
 Reglamento para la investigación Biomédica de la Fundación de la Federación
Argentina de Cardiología.
 Reglamento para la investigación Biomédica del Hospital Italiano de Buenos
 Aires.

34.- DIFUSIÓN QUE SE DARÁ A LOS RESULTADOS DEL ESTUDIO

 Revista de Argentina de Cardiología.

 Revista Española de Cardiología.
 Revista Uruguaya de Cardiología.
 Revista Colombiana de Cardióloga.
 Revista del Hospital Italiana de Buenos Aires.

35.- BIBLIOGRAFÍA:

 Hernández-Carrillo MA y Cols.
Diagnostico y Tratamiento de la Patología valvular aortica: Estado Actual
Revista Mexicana de Cardiología 2006
17 (2): 92-100
 Agusto Ordóñez España
Estenosis Aortica y Muerte Súbita
Revista Colombiana de Cardiología
Junio 2003
Vol. 10

 Norberto Tavella, Daniel Barreiro, Leandro Cura y Gustavo Vignolo

Estenosis Valvular Aortica
Revista Uruguaya de Cardiología 2004
19 : 99 – 121
 Hiram Chacón Moscoso, Gabriela Trujillo Palacios, José Hugo Solís Cundapi y José
Luis Domínguez Narváez
Valvulopatia Reumática Aortica Aislada, Modalidad de Caso Clínico y Revisión
Bibliografía
Revista de Medicina Interna de México
Julio – agosto 2002
Num. 4
Vol. 18
 Guillermo Villoria Carames
Cardiopatía y Ateroesclerosis
Gaceta Medica de Caracas
Julio del 2004
Num. 3
Vol. 112
 Mariano Falconi
Estenosis Aortica Senil Asintomático: ¿ Existe algun tratamiento medico para enlentecer
la progresión ?
Revista del Hospital Italiano de Buenos Aires
Enero – Febrero 2007
Num. 1
 Vol. 10
 Gabrielli L.y Greig D. en su articulo
Valvulopatias Aorticas
Revista Argentina de Cardiología
Julio – Agosto del 2003,
Num. 4
Vol. 10