MANUAL DE CALIDAD

ID: GEN-MC-001
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JUNIO 2008

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CONTENIDO
1. Presentacin
1.1
Control de cambios y mejoras
1.2
Alcance
1.3
Aplicacin
1.3.1 Objetivos del Manual de Calidad
1.4
Presentacin de la Organizacin
1.5
Organigrama Funcional
2. Referencias Normativas
3. Trminos y definiciones
4. Procesos de la Organizacin
5. Sistema de Gestin de Calidad
5.1
Requerimientos Generales
5.2
Requerimientos de la Documentacin
6. Responsabilidad de la Direccin
6.1
Compromiso de la Direccin
6.2
Enfoque al Cliente
6.3
Poltica de Calidad
6.4
Planeacin
6.5
Responsabilidad, Autoridad y comunicacin
6.6
Revisin de la Direccin
7. Gestin de los recursos
7.1
Provisin de los recursos
7.2
Recursos Humanos
7.3
Infraestructura
7.4
Ambiente de Trabajo
8. Realizacin del Producto
8.1
Planificacin de la realizacin del producto
8.2
Procesos Relacionados con el Cliente
8.3
Diseo y Desarrollo
8.4
Compras
8.5
Produccin y Prestacin de servicios
8.6
Control de los dispositivos y sistemas de medicin
9. Medicin, Anlisis y Mejora.
9.1
Generalidades

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9.2
9.3
9.4
9.5

1.1
Nivel de
Revisin

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Seguimiento y Medicin
Control de Producto no conforme
Anlisis de Datos
Mejora

Control de Cambios y Mejoras

Seccin y/o
Pgina

Descripcin de la
Modificacin y
Mejora

Fecha de
Modificacin

Autoriz

Puesto

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PRESENTACION
ALSO es una organizacin dedicada al mantenimiento y reacondicionamiento de
equipos BECKMAN COULTER
La comercializacin internacional de estos equipos despus de su remanufactura
nos obliga a mantener un sistema de operacin y gestin de calidad aceptable en
cada uno de sus productos.
Es por eso que los accionistas de ALSO a travs de su director general y gerente
administrativo, determinaron que una de sus prioridades es la necesidad que tiene
la organizacin de llevar a cabo un control de calidad en primer instancia a la
poltica de nuestro proveedor BECKMAN COULTER para el mantenimiento
y remanufactura de cada uno de los Instrumentos, en segundo termino a las
normatividades y regulaciones que existen para proveer nuestro continuo
crecimiento, el ser mas competitivos, mantenerse actualizados y a la vanguardia
en cuanto a la direccin administrativa y operativa de nuestra organizacin.

El presente Manual de Calidad (MC) refleja la conviccin de que el Sistema

Administrativo de Calidad contribuye a satisfacer las necesidades de nuestros
clientes externos e internos.
Es la intencin de ALSO demostrar la capacidad para proporcionar servicios que
contribuyan a la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del
sistema, incluidos los procesos para la mejora contina del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos que estable nuestro Proveedor
Beckman Coulter.

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1.2

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Alcance

El alcance del sistema de Calidad se aplica a la Remanufactura de Instrumentos

de Beckman Coulter y a todas las reas de la organizacin, con el propsito de
tener un mejoramiento continuo.

1.3

Aplicacin

El manual de calidad ser aplicable a todas las reas de la organizacin que

intervengan en el Proceso de Remanufactura.

1.3.1 Objetivos a lograr con el manual

9 Establecer los lineamientos internos bajo los cuales es controlada la
prestacin de nuestros servicios que nos marca nuestro proveedor en los
equipos BECKMAN COULTER

9 Establecer a travs del manual de Calidad los criterios uniformes

proporcionando los elementos necesarios, que permitan al personal,
auditores, visitas, etc identificar los procesos, la interaccin entre ellos y
corroborar cualquier dato.

1.4
1.4.1
1.4.2
1.4.3

Presentacin de la Organizacin
Misin
Visin
Filosofa

1.5

Organigrama Funcional

2. Referencias Normativas
3. Trminos y Definiciones
4. Procesos de la Organizacin

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6.3 Poltica de Calidad

Nuestro compromiso es brindar un servicio de excelencia,
bajo normas y reglas de competitividad, generando satisfaccin al
cliente, siendo la calidad un reto ms que superar.

9 Lo lograremos capacitando a nuestro personal en un proceso de Mejora

Continua apegados a normas establecidas de Reacondicionamiento y altos
niveles de integridad y compromiso de cada uno de nosotros para satisfacer
las expectativas del cliente.
9 La Gerencia de Also esta comprometida con los procedimientos
profesionales y las buenas practicas para cumplir apegadamente las
nuevas recomendaciones de mejoramiento.
9 El personal estar familiarizado con todas las polticas y procedimientos
relevantes en el Reacondicionamiento del equipo y su entrada en vigor.

10. Sistema de Gestin de Calidad

10.1

Requerimientos Generales

10.2

Requerimientos de la Documentacin