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Informacin General sobre el medicamento:

A. Nombre
1. Qumico2.Genrico- Adalimumab
3. Comercial- Humira

- Frmula Qumica- C6428H9912N1694O1987S46

- Peso Molecular- 144190.3 g/mol
- Biodisponibilidad- 64%
- Vida media- 10-20 das.
- Vas de administracin- Subcutnea

- Cada Vial contiene 40ml de Adalimumab y otros compuestos como manitol, cido
ctrico monohidratado, citrato de sodio, fosfato de sodio dihigrogenado, fosfato de
sodio dihidratado, cloruro de sodio, polisorbato 80, hidrxido de sodio y agua para
preparaciones inyectables.
B. Administracin:
La presentacin del Adalimumab inyectables es una solucin lquida

que se

inyecta por va subcutnea (debajo de la piel) La presentacin del Adalimumab

inyectable es en jeringas prellenadas y dispositivos dosificadores.
Distribucin: Concentraciones del fludo sinovial 31- 96% en suero.
Metabolismo
Excrecin

C. Mecanismo de accin:
HUMIRA / ADALIMUMAB se une especficamente al TNF y neutraliza la
funcin biolgica del TNF mediante el bloqueo de su interaccin con los receptores p55
y p75 para TNF en la superficie celular. El TNF es una citoquina natural que interviene
en las respuestas inflamatorias e inmunolgicas normales. En pacientes con artritis
reumatoidea, artritis psoritica y espondilitis anquilosante se hallan niveles
elevados de TNF en el lquido sinovial y desempean un importante papel en el
proceso inflamatorio patolgico y en la destruccin articular caractersticos de estas
enfermedades. El Adalimumab tambin modula las respuestas biolgicas inducidas o
reguladas por el TNF, incluidas las modificaciones en los niveles de las molculas de
adhesin responsables de la migracin leucocitaria (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 con
un CI50 de 1-2 x 10-10M). Farmacodinmia: Despus del tratamiento con
HUMIRA/ADALIMUMAB, se observ una rpida disminucin de los niveles de
reactantes de fase aguda de la inflamacin (ndice de eritrosedimentacin (ESR) y
concentracin de protena C-reactiva (PCR)) y de citoquinas sricas (IL-6) en
comparacin con los niveles basales en pacientes con artritis reumatoide. Una rpida
disminucin de los niveles de PCR fue tambin observada en los pacientes con
enfermedad de Crohn. Despus de la administracin de HUMIRA /ADALIMUMAB,
tambin disminuyeron los niveles sricos de las metaloproteinasas MMP-1 y MMP-3
que producen la remodelacin tisular responsable de la destruccin cartilaginosa. Los

pacientes con artritis reumatoide, artritis psoritica y espondiliosis anquilosante

generalmente, presentan anemia leve a moderada y recuentos linfocitarios disminudos,
as como recuentos elevados de neutrfilos y plaquetas. Los pacientes tratados con
HUMIRA /ADALIMUMAB generalmente presentan mejora de estos signos
hematolgicos de inflamacin crnica.
D. Usos
El Adalimumab se utiliza en el tratamiento de la Artritis Reumatoide, Artritis
Ideoptica Juvenil, Artritis Psoritica, Espondilitis Anquilosante , Enfermedad psoritica
en placas y la enfermedad de Crohns.
Artritis reumatoide: HUMIRA est indicado para la reduccin de los signos y sntomas,
inducir una mayor respuesta clnica y remisin clnica, inhibir la progresin del dao
estructural y mejorar la funcin fsica en pacientes adultos con artritis reumatoide (AR)
activa de moderada a severa. HUMIRA puede administrarse como monoterapia o en
combinacin con metotrexato u otras drogas modificadoras de la enfermedad (ARMEs).
Artritis psoritica: HUMIRA est indicado para reducir los signos y sntomas de artritis
activa en pacientes con artritis psoritica (PsA). Espondilitis anquilosante: Humira est
indicado para reducir los signos y sntomas en pacientes con espondilitis anquilosante
activa (AS).
Enfermedad de Crohn: HUMIRA est indicado para reducir los signos y sntomas, e
inducir y mantener la remisin clnica en pacientes adultos con enfermedad de Crohn
(CD) activa moderada a severa que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia
convencional. HUMIRA est indicado para la reduccin de signos y sntomas, e inducir
la remisin clnica en estos pacientes si ellos tienen perdida de respuesta o son
intolerantes al infliximab.
E. Alertas de Administracin:
Infecciones: Con el empleo de antagonistas del TNF, incluyendo HUMIRA, se
ha informado de infecciones serias, sepsis, raros casos de tuberculosis e infecciones
oportunistas, incluidos casos fatales. Otras infecciones serias observadas en estudios
clnicos incluyen neumona, pielonefritis, artritis sptica y septicemia. Muchas de las
infecciones serias se presentaron en pacientes bajo tratamiento concomitante con

agentes inmunosupresores que, junto con la artritis reumatoide, pudieron haberlos

predispuesto a las infecciones. El tratamiento con HUMIRA no deber iniciarse en
pacientes con infecciones activas, tales como infecciones crnicas o localizadas, hasta
que las mismas estn controladas. Como ocurre con otros antagonistas del TNF, los
pacientes debern ser estrechamente controlados por posibles infecciones incluyendo
tuberculosis antes, durante y despus del tratamiento con HUMIRA. Los pacientes que
desarrollen una infeccin nueva mientras reciben HUMIRA, debern ser estrechamente
vigilados. La administracin de HUMIRA deber suspenderse si un paciente presenta
un nuevo proceso infeccioso hasta que el mismo est controlado. Los mdicos debern
observar precaucin al considerar el empleo de HUMIRA en pacientes con
antecedentes de infecciones recurrentes o con afecciones subyacentes que puedan
predisponer a procesos infecciosos.
Tuberculosis y otras infecciones oportunistas: Al igual que con otros
antagonistas del TNF, en los estudios clnicos se ha informado de casos de tuberculosis
(frecuentemente diseminados o extrapulmonares en su presentacin clnica) asociados
con la administracin de HUMIRA. Si bien se observaron casos con todas las dsis, la
incidencia de reactivaciones de la tuberculosis se vi particularmente incrementada con
dosis de HUMIRA superiores a la recomendada. En pacientes tratados con HUMIRA
se han observado infecciones micticas invasivas y otras infecciones oportunistas.
Algunas de estas infecciones, includa tuberculosis, han resultado fatales. Antes de
iniciar el tratamiento con HUMIRA, todos los pacientes debern evaluarse para detectar
posible infeccin tuberculosa activa o inactiva (latente). Esta evaluacin deber incluir
la obtencin de una historia clnica detallada registrando cualquier posible contacto
previo con pacientes con tuberculosis activa y todo tratamiento inmunosupresor anterior
o actual. Se deber practicar los estudios apropiados (por ejemplo: radiografa de trax
o prueba de la tuberculina) de acuerdo con las recomendaciones locales. El tratamiento
de infecciones de tuberculosis latente debe ser iniciado antes de iniciar la terapia con
HUMIRA. Cuando el test cutneo de tuberculina se realiza para infeccin latente de
tuberculosis, una induracin de 5 mm o ms debe ser considerada positiva, an si se ha
vacunado previamente con el Bacilo Calmette-Guerin (BCG).
La posibilidad de tuberculosis latente no detectada debe ser considerada,
especialmente en pacientes que han inmigrado o viajado a pases con alta prevalencia de
tuberculosis o los cuales han estado en contacto con personas con tuberculosis activa.

Ante la presencia de tuberculosis activa, no deber iniciarse el tratamiento con

HUMIRA. Si se diagnostica tuberculosis latente, se deber iniciar la profilaxis
antituberculosa adecuada segn las recomendaciones locales antes de comenzar el
tratamiento con HUMIRA. Se debe considerar la terapia antituberculosis antes de
iniciar la terapia con HUMIRA en pacientes que tienen un test negativo para
tuberculosis latente pero que presentan factores de riesgo para infeccin por
tuberculosis. La decisin de iniciar la terapia antituberculosis en estos pacientes debe
tomar en cuenta el riesgo de infeccin latente de tuberculosis y el riego de la terapia
antituberculosis. De ser necesario, la consulta debe darse con un mdico con experiencia
en tratamiento de tuberculosis.
El tratamiento antituberculosis en pacientes con tuberculosis latente reduce el
riesgo de reactivacin en pacientes que reciben tratamiento con HUMIRA. Sin
embargo, pacientes tratados con HUMIRA, con resultados negativos en las pruebas de
deteccin de infeccin tuberculosa latente, desarrollaron tuberculosis activa, y algunos
pacientes que previamente reciban tratamiento para tuberculosis latente o activa
desarrollaron tuberculosis activa mientras eran tratados con agentes bloqueadores del
TNF. Los pacientes que reciben HUMIRA deben ser monitorizados por signos y
sntomas de tuberculosis activa, particularmente debido a que las pruebas para
infecciones de tuberculosis latentes pueden presentar falsos negativos. El riesgo de
falsos negativos en pruebas cutneas de tuberculina debe ser especialmente considerado
en pacientes severamente enfermos o inmuno-comprometidos. Se deber indicar a los
pacientes que acudan al mdico si advirtieran signos / sntomas (p. ej., tos persistente,
consuncin / prdida de peso, febrcula) indicativos de infeccin tuberculosa.
Reactivacin de hepatitis B: El empleo de inhibidores del TNF se ha visto
asociado con la reactivacin del virus de la hepatitis B (VHB) en portadores crnicos de
este virus. En algunos casos, la reactivacin del VHB, junto con el tratamiento con
inhibidores del TNF, ha resultado fatal. La mayora de estos casos se produjeron en
pacientes que reciban concomitantemente otras medicaciones inmunosupresoras, las
que tambin pudieron contribuir a la reactivacin del VHB. Antes de iniciar el
tratamiento con un inhibidor del TNF, se deber evaluar a los pacientes en riesgo de
infeccin por VHB para detectar antecedentes de infeccin por este virus. Los mdicos
debern tener precaucin al prescribir inhibidores del TNF a pacientes identificados
como portadores de VHB. Los pacientes portadores de VHB que requieren tratamiento

con inhibidores del TNF debern controlarse estrechamente para detectar la posible
aparicin de signos y sntomas de infeccin activa por VHB durante todo el tratamiento
y varios meses despus de finalizar el mismo. No se dispone de datos adecuados sobre
la seguridad o eficacia del tratamiento de pacientes portadores de VHB con agentes
antivirales en forma concomitante con inhibidores del TNF para prevenir la reactivacin
del VHB. En pacientes con reactivacin del VHB, HUMIRA debe interrumpirse e
iniciarse tratamiento antiviral y de sostn.
Episodios neurolgicos: En casos aislados, los antagonistas del TNF, includo
HUMIRA, se han asociado con exacerbacin de los sntomas clnicos y/o evidencia
radiogrfica de enfermedad desmielinizante, incluyendo esclerosis mltiple. Los
mdicos debern observar precaucin al prescribir HUMIRA a pacientes con trastornos
desmielinizantes del sistema nervioso central preexistentes o de reciente aparicin.
Neoplasias: En las partes controladas de estudios clnicos llevados a cabo con
antagonistas del TNF , se han observado ms casos de neoplasias, includo linfoma
entre los pacientes que reciban antagonistas del TNF en comparacin con los pacientes
control. El tamao del grupo control y la limitada duracin de las partes controladas de
los estudios llevados a cabo no hacen posible la extraccin de conclusiones slidas. Ms
an, existe un mayor riesgo de linfoma en los pacientes con artritis reumatoidea de larga
duracin y gran actividad inflamatoria, lo cual complica la estimacin del riesgo.
Durante los estudios abiertos, a largo plazo, realizados con HUMIRA, la incidencia
global de procesos malignos fue similar a la que cabra esperar para una poblacin de
igual edad, sexo y raza. Con el conocimiento actual, un posible riesgo de desarrollar
linfomas u otras neoplasias en pacientes tratados con antagonistas del TNF no puede ser
excludo. No se han llevado a cabo estudios que incluyeran pacientes con antecedentes
de neoplasias o en los que se haya continuado el tratamiento con HUMIRA al
desarrollar neoplasias durante el mismo. Por lo tanto deber observarse precaucin al
considerar el tratamiento con HUMIRA /ADALIMUMAB en este tipo de pacientes.
Alergia: Las reacciones alrgicas serias asociadas con HUMIRA durante los
estudios clnicos fueron raras. En el posmercadeo se han reportado raramente reacciones
alrgicas serias, incluyendo anafilaxia, luego de la administracin de HUMIRA. Si se
presentara una reaccin anafilctica u otra reaccin alrgica seria, deber suspenderse
inmediatamente la administracin del frmaco e instituirse las medidas teraputicas

10

apropiadas. El capuchn de la aguja de la jeringa contiene ltex. Esto puede causar

reacciones alrgicas severas en pacientes sensibles al ltex.
Eventos hematolgicos: Se han reportado raros casos de pancitopenia
incluyendo anemia aplsica con los agentes bloqueantes del TNF . Los eventos
adversos del sistema hematolgico, incluyendo citopenias clnicamente significativas (p.
ej., trombocitopenia, leucopenia) han sido reportados infrecuentemente con HUMIRA.
La relacin causal de estos reportes con HUMIRA permanece poco clara. Todos los
pacientes sern advertidos de consultar inmediatamente con el mdico si desarrollaran
signos y sntomas sugestivos de discrasias sanguneas o infecciones (p. ej., fiebre
persistente, presencia de hematomas, sangrado, palidez) mientras sean tratados con
HUMIRA. Se deber considerar la descontinuacin de la terapia con HUMIRA en
pacientes con anomalas hematolgicas significativas confirmadas.
Inmunosupresin: En un estudio que incorpor a 64 pacientes con artritis
reumatoide tratados con HUMIRA, no se registr evidencia de depresin de la
hipersensibilidad retardada, depresin de los niveles de inmunoglobulina ni alteracin
en los recuentos de clulas B y T efectoras y clulas NK, monocitos / macrfagos y
neutrfilos.
Vacunas: Los pacientes en tratamiento con HUMIRA pueden recibir vacunas
concomitantemente, excepto vacunas a virus vivos. No existen datos disponibles de una
transmisin secundaria de infeccin por vacunas de virus vivos en pacientes tratados
con HUMIRA.
Insuficiencia cardaca congestiva: HUMIRA no ha sido formalmente estudiado
en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (ICC), sin embargo, en estudios
clnicos llevados a cabo con otro antagonista del TNF se inform de un mayor ndice de
eventos adversos serios relacionados con la ICC, incluido empeoramiento de la ICC
existente y manifestacin de nueva ICC. Tambin se han informado casos de
empeoramiento de la ICC en pacientes que reciban HUMIRA. Por lo que HUMIRA
deber ser utilizado con precaucin en pacientes con insuficiencia cardiaca y siempre
bajo estricto monitoreo mdico.
Procesos autoinmunes: El tratamiento con HUMIRA puede provocar la
formacin de autoanticuerpos. El impacto del tratamiento a largo plazo con HUMIRA

11

sobre el desarrollo de enfermedades autoinmunes se desconoce. Si un paciente

desarrolla sntomas indicativos de un sndrome pseudolpico despus del tratamiento
con HUMIRA, el tratamiento deber interrumpirse.
Embarazo y lactancia: Un estudio de toxicidad embriofetal en animales no
revel evidencia de dao fetal asociado con la administracin de adalimumab. Sin
embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Debido a que los estudios genticos y de reproduccin en animales no siempre son
predictivos de la respuesta humana, HUMIRA podr administrarse durante el embarazo
nicamente en casos de estricta necesidad. No hay informacin clnica disponible de
adalimumab en mujeres embarazadas. Por ello, HUMIRA no debe ser usado durante el
embarazo, salvo sea claramente necesario. Mujeres frtiles deben ser advertidas de no
quedar embarazadas durante la terapia con HUMIRA. Trabajo de parto y parto: No se
conocen los efectos de HUMIRA sobre el trabajo de parto o el parto.
Lactancia: No se conoce si el adalimumab se excreta en la leche materna o se
absorbe por va sistmica despus de su ingestin. Sin embargo, debido a que las
inmunoglobulinas humanas se excretan en la leche materna, y a las potenciales de
reacciones adversas serias a HUMIRA en los lactantes, se deber decidir entre
interrumpir la lactancia o el tratamiento, tomando en cuenta la importancia del frmaco
para la madre.

F. Efectos Adversos:
Reacciones adversas en los estudios clnicos en artritis reumatoidea, artritis
psoritica, espondilitis anquilosante y enfermedad de Crohn.

Sistema orgnico Frecuencia

Infecciones

Comn

Eventos adversos

Infecciones respiratorias bajas (incluida neumona y

bronquitis) infecciones virales (incluye influenza,
infecciones por herpes), candidiasis, infecciones
bacterianas (incluyendo infecciones del tracto urinario),
infecciones respiratorias del tracto superior.

12

Infecciones

Poco
comn

Raro

Neoplasmas
benignos y malignos
(incluyendo quistes y
plipos)

Trastornos
hemolinfticos

Poco
comn

Raro

Fasceitis necrosante, meningitis viral, diverticulitis.

Papiloma de piel.

Linfoma, tumores de rganos slidos (incluyendo mamas,

ovarios y testiculos), carcinoma de clulas escamosas de la
piel.

Comn

Linfopenia.

Poco
comn

Neutropenia (incluyendo agranulocitosis), leucopenia,

trombocitopenia, anemia, linfoadenopatia, leucocitosis.

Raro

Trastornos
inmunolgicos

Infecciones oportunistas (incluyendo tuberculosis,

histoplasmosis), sepsis, abscesos, infeccin articular*,
infeccin de heridas, infecciones a la piel (incluyendo
celulitis e imptigo), infecciones micticas superficiales
(incluyendo piel, uas y pies).

Poco
comn

Pancitopenia, prpura trombocitopnica idioptica.

Lupus eritematoso sistmico, angioedema,

hipersensibilidad al frmaco, alergia estacional.

Raro

Enfermedad del suero.

Trastornos
endocrinos

Raro

Trastorno de tiroides (incluido bocio).

Trastornos
metablico-

Poco
comn

Hipocaliemia, lpidos incrementados, desordenes del

apetito (incluyendo anorexia), hiperuricemia.

13

nutricionales

Raro

Trastornos
psiquitricos

Poco
comn

Desordenes de nimo, ansiedad (incluyendo nerviosismo y

agitacin).

Comn

Mareos (incluyendo vrtigo), cefalea, desrdenes

neurolgicos de la sensibilidad (incluyendo parestesias).

Poco
comn

Sncope, migraa, tremor, desordenes del sueo.

Trastornos del
sistema nervioso

Raro

Trastornos oculares

Esclerosis mltiple.

Comn

Infeccin, irritacin o inflamacin del ojo.

Poco
comn

Desrdenes de la visin, alteracin en sensibilidad ocular.

Raro

Trastornos auditivos
y labernticos

Hipercalcemia.

Poco
comn

Raro

Poco
comn

Panofalmitis, iritis, glaucoma.

Tinnitus, molestias del odo (incluyendo dolor y

inflamacin).

Prdida de audicin.

Arritmias, taquicardia, palpitaciones.

Trastornos cardacos

Trastornos vasculares

Raro

Paro cardaco, insuficiencia de la arteria coronaria, angina

pectoris, efusin pericrdica.

Poco

Hipertensin, rubor flushing, hematoma.

14

comn

Raro

Trastornos
respiratorios,
torcicos y
mediastnicos

Comn

Tos, dolor nasofarngeo.

Poco
comn

Asma, disnea, disfona, congestin nasal.

Raro

Trastornos
gastrointestinales

Oclusin vascular, estenosis artica, tromboflebitis,

aneurisma artico.

Edema pulmonar, edema farngeo, efusin pleural,

pleuresa.

Comn

Diarrea, dolor abdominal, estomatitis, y ulceracin oral,

nusea.

Poco
comn

Hemorragia rectal, gastritis, vmito, dispepsia, hinchazn

abdominal, constipacin.

Raro

Comn

Estenosis intestinal, colitis, enteritis, esofagitis.

Enzimas hepticas incrementadas.

Desrdenes,
hepatobiliares
Raro

Trastornos de piel y
tejido subcutneo

Necrosis heptica, hepatitis.

Comn

Rash, dermatitis y eczema, prurito, prdida del cabello.

Poco
comn

Urticaria, psoriasis, equimosis, aumento de hemorragias

cutneas, prpura.

Raro

Eritema multiforme, paniculitis.

15

Trastornos
musculoesquelticos,
seos y del tejido
conectivo

Comn

Raro

Poco
comn
Trastornos renales y
urinarios
Raro

Trastornos mamarios
y del sistema
reproductivo

Poco
comn

Dolor msculo-esqueltico.

Rabdomiliosis.

Hematuria, dao renal (incluyendo niveles aumentados de

creatinina en sangre y urea sangunea incrementada),
sntomas uretrales y de vejiga.

Proteinuria, dolor renal.

Desrdenes del ciclo menstrual y sangrado uterino.

Muy comn Reaccin en el sitio de la aplicacin (incluyendo dolor,

inflamacin, enrojecimiento o prurito).
Trastornos generales
y en el sitio de la
inyeccin

Comn

Pirexia, fatiga (incluyendo astenia y malestar general).

Poco
comn

Dolor torcico, edema, sndrome pseudogripal.

Investigaciones

Poco
comn

Creatininafosfoquinasa incrementada en sangre, tiempo

prolongado de la tromboplastina parcialmente activada,
autoanticuerpos presentes.

Lesiones e
intoxicacin

Poco
comn

Lesin accidental, curacin disminuida.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los

excipientes de la formulacin.

16

G. Interacciones:
Uso con anakinra: En estudios clnicos se han observado infecciones serias con
el uso concomitante de anakinra (un antagonista de la interleukina-1) y otro agente
bloqueante del TNF (Etanercept), sin beneficio clnico adicional comparado con el
etanercept solo. Debido a la naturaleza de los eventos observados con esta terapia
combinada, tambin podran resultar toxicidad similar de la combinacin de anakinra y
otros agentes bloqueantes del TNF. Por lo tanto no se recomienda la combinacin de
HUMIRA y anakinra. Uso con Abatacept: La administracin concurrente de
antagonistas del TNF y Abatacept ha sido asociada con un incremento del riesgo de
infecciones, incluyendo infecciones serias comparadas con el uso de solo antagonistas
del FNT. Est combinacin no ha demostrado incremento en el beneficio clnico. Por
ello el uso combinado de antagonistas del TNF y Abatacept no es recomendado.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Cuando se administr HUMIRA a 21 pacientes con artritis reumatoide bajo
tratamiento estable con Metrotexato, no se registraron variaciones estadsticamente
significativas en los perfiles de concentracin srica del Metrotexato. Por el contrario,
despus de la administracin de dosis nicas y mltiples, el Metrotexato redujo el
clearance (depuracin) aparente del adalimumab en un 29% y 44%, respectivamente.
No hay informacin que sugiera la necesidad de ajustar la dosis de HUMIRA o de
Metrotexato. No se han estudiado las interacciones entre HUMIRA y otras drogas que
no sean el Metrotexato en estudios farmacocinticos formales. En los estudios clnicos,
no se observaron interacciones cuando se administr HUMIRA con agentes ARME de
uso habitual (sulfasalazina, hidrocloroquina, leflunomida y oro parenteral),
glucocorticoides, salicilatos, agentes antiinflamatorios no esteroides o analgsicos.
Interacciones con pruebas de laboratorio: No hay interferencias conocidas entre
HUMIRA y pruebas de laboratorio.
SOBREDOSIS: No se ha establecido la dosis mxima tolerada de HUMIRA en
seres humanos. No se observ toxicidad limitante de la dsis durante los estudios
clnicos que utilizaron HUMIRA. En los estudios clnicos se administraron dsis
mltiples de hasta 10 mg/kg sin evidencia de toxicidad dsis-limitante. En caso de
sobredosificacin, se recomienda controlar al paciente para detectar posibles signos o

17

sntomas de reacciones adversas e instituir inmediatamente el tratamiento sintomtico

adecuado.

Consideraciones del Personal de Enfermera: Nursing Process Focus

A. Avalo: La fase de avalo en el proceso de enfermera es uno sistemtico, de
coleccin de datos, organizado, se toma en consideracin la valoracin y la
documentacin de la data de los pacientes. La evaluacin es un proceso continuo que
comienza con el primer contacto de las enfermeras con el paciente y contina con cada
interaccin a partir de entonces. Una historia de la salud y evaluacin. La informacin
base del paciente va a ser comparada con la informacin obtenida de las interacciones
posteriores, durante y despus del tratamiento. Evaluacin consiste en la recopilacin de
datos subjetivos, que incluye lo que el paciente dice o percibe, y los datos objetivos que
son obtenidos a travs de la evaluacin fsica, pruebas de laboratorio y otras fuentes de
diagnstico. El historial inicial trata de la condicin del paciente. Un historial completo
muestra a la enfermera los detalles sobre alergias a drogas, historial mdico pasado,
medicamentos que est utilizando, datos personales y sociales como por ejemplo uso de
alcohol, drogas, tabaco, cafena. Datos sobre embarazos, enfermedades de riesgo y su
historial en la niez. Incluye tambin el uso de drogas sin receta, suplementos dietticos
y productos naturales que puedan ser un agente potencial que pueda afectar la terapia de
la droga. Luego que la enfermera realiza el historial, toma los signos vitales, peso,
estatura, un examen fsico cefalocaudal y las muestras de laboratorios. Cuando se
comienza la farmacoterapia, la evaluacin va dirigida a determinar la efectividad de la
medicacin. En cuanto al tratamiento de Adalimumab en pacientes con artritis
reumatoide el propsito es aliviar el dolor y el malestar, aumentar la movilidad fsica y
fuerza muscular y motivar la independencia en diversas actividades. Es relevante
realizar u diagnstico correcto para poder preescribir el medicamento correcto y en las
dosis correctas.
B. Diagnstico: el diagnstico de enfermera est basado en el juicio clnico de un
problema de salud del paciente ya sea real o potencial, que se encuentra dentro del
alcance de la prctica de enfermera para ser atendido. El diagnsticos de enfermera

18

proporcionan la base para el establecimiento de metas y resultados, la planificacin de

las intervenciones, y evaluar la efectividad de la atencin que podran recibir. Un juicio
clnico acerca de los individuos, familia o comunidad responde a los procesos
potenciales y actuales de vida y salud. Para la NANDA los diagnsticos de enfermera
proveen la base para la seleccin de las intervenciones de enfermera. Los diagnsticos
que se podran considerar en los pacientes de Artritis Reumatoide son los siguientes:
Dolor y rigidez relacionados con inflamacin, degeneracin y deformidad de
articulaciones y msculos.

Trastorno de la movilidad fsica relacionado con dolor, deformidad y atrofia

muscular.

Dficit del cuidado de s mismo (alimentacin, bao, higiene, vestido,

excrecin) relacionado con fatiga, dolor y deformidad.

Prdida de peso y anorexia relacionado con la reduccin del ingreso nutricional.

Trastorno del concepto de s mismo y alteracin en la imagen corporal

relacionado con deformidad y prdida de la independencia.

Cuando se aplica la farmacoterapia en la fase del diagnstico de enfermera, ste va

dirigido a tres principales reas: promover el efecto teraputico de la droga, minimizar
los efectos adversos y toxicidad de la droga y maximizar la habilidad del paciente para
su autocuidado, incluyendo el conocimiento, habilidades y los recursos necesarios para
la administracin segura y eficaz de la droga.
C. Planificacin: En la fase de planificacin el proceso de enfermera da prioridad a los
diagnsticos, formula los resultados deseados y selecciona las intervenciones de
enfermera que pueden ayudar al paciente a restablecer su estado ptimo de salud. Se
centra en lo que el paciente ser capaz de hacer o lograr. La enfermera tambin discute
los objetivos y resultados con el paciente o el cuidador, y stos tienen la prioridad para
abordar las necesidades inmediatas. Se unen las estrategias o intervenciones a los
objetivos y resultados establecidos. Antes de la administracin de medicamentos, la
enfermera debe establecer, metas, resultados claros y realistas para que las
intervenciones planificadas seguras y eficaces. La enfermera establece prioridades

19

basadas en los datos de evaluacin y diagnstico, establece las necesidades de alta

prioridad y luego las necesidades de baja prioridad. Con respecto a la farmacoterapia, la
fase de planificacin implica dos componentes principales. La administracin del
frmaco y la educacin al paciente. El objetivo general del plan de enfermera de la es
la administracin segura y eficaz de los medicamentos. La enfermera puede enfocar los
objetivos relacionados con la farmacoterapia a corto plazo y largo plazo, eso
dependiendo del escenario y la situacin de cada paciente. En el caso de tratamiento con
Adalimumab algunos aspectos de podran considerar en la fase de planificacin: Como
por ejemplo educar sobre el lugar y modo de administracin del frmaco, los efectos
secundarios, las contraindicaciones, la dosis correcta, seguimiento constante con el
mdico entre otras intervenciones.
D. Implementacin: La fase de ejecucin es cuando la enfermera aplica los
conocimientos, las habilidades y principios de los cuidados de enfermera para ayudar a
mover al paciente hacia la meta deseada y bienestar ptimo. La aplicacin implica que
debe haber la accin por parte de la enfermera y el paciente. Implica la administracin
de un frmaco, proporcionando educacin al paciente, e iniciar otras acciones
especficas identificadas por el plan de cuidado aplicado a la farmacoterapia. La fase
de ejecucin consiste en la administracin de la medicacin, sin dejar de evaluar al
paciente y el seguimiento de los efectos de drogas, y seguimiento de las intervenciones
desarrolladas en la fase de planificacin para maximizar la efectividad. Monitorear los
efectos de la droga es la primera intervencin de enfermera. Es necesario un
conocimiento profundo de las acciones de cada medicamento para llevar a cabo este
proceso de supervisin. La enfermera debe primero monitorear las gestas identificado la
necesidad de reevaluar la farmacoterapia. Tambin una intervencin adecuada incluye
la documentacin apropiada de la administracin del frmaco, y los efectos reportados
por el paciente. La enfermera debe incluir datos objetivos como los signos vitales, y
proveer ms detalles especficos de los efectos adversos del tratamiento. Se debe educar
al paciente sobre el uso adecuado de Adalimumab. Entre estos evaluar el dolor y el
rango de movimiento antes y durante la terapia. Vigilar por signos y sntomas de
infeccin. Monitorear el lugar de la inyeccin. Evaluar las alergias a latex , monitorear
signos y sntomas de anafilaxis, evaluar alguna condicin de salud que predisponga
como por ejemplo TB, evaluar signos y sntomas de infecciones por hongos. Orientar
sobre el uso excesivo de la medicacin. Informar al mdico de cambios de inmediato.

20

Indicar las contraindicaciones con otros medicamentos. Debe seguir siempre las
recomendaciones de su mdico.
Actividades que se pueden realizar en pacientes con Artritis Reumatoidea:
Motivar el reposo completo en cama para enfermos con la afeccin inflamatoria
activa muy diseminada.
Acostar al enfermo boca arriba con almohada bajo la cabeza en un colchn duro,
para quitar el peso de las articulaciones.
Aconsejar al paciente que descanse una o ms veces en el da durante 30 a 60
minutos.
Alentarlo a que repose en cama ocho a nueve horas por la noche.
Indicarle que se acueste boca abajo dos veces al da para evitar la flexin de la
cadera y contractura de la rodilla.
No deben colocarse almohadas debajo de las articulaciones dolorosas, ya que
promueven contracturas por flexin.
Las articulaciones inflamadas dolorosas deben ponerse en reposo con frulas:
para permitir localmente la sinovitis; reducir el dolor, la rigidez y la tumefaccin
(en las muecas y los dedos); descansar las articulaciones inflamadas en la
posicin optima y prevenir o corregir deformaciones.
Aplicar compresas calientes o fras para reducir el dolor e hinchazn de las
articulaciones.
Dar masajes suaves para relajar los msculos.
Administrar medicamentos anti inflamatorios, o analgsicos segn prescripcin.
Alentar al paciente a seguir el programa diario prescrito, que se compone de
ejercicios de acondicionamiento y ejercicios especficos para problemas
articulares (despus de controlar el proceso inflamatorio).

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Cerciorarse que el paciente realiza los ejercicios isomtricos, para ayudar a

prevenir la atrofia muscular, que contribuye a la inestabilidad articular.
Hacer que el enfermo mueva las articulaciones por todo el arco de movimiento
una o dos veces al da para impedir la prdida del movimiento articular.
Pueden usarse muletas o un bastn que se sostiene en la mano opuesta a la
rodilla o caderas afectadas, para reducir el esfuerzo en ellas.
Posicin apropiada para evitar las contracturas por flexin de caderas, rodillas y
cuello.
Pueden usarse dispositivos de autoayuda para auxiliar las actividades diarias:
Cubiertos con mangos integrados.
Asientos de silla y de excusado ms elevados.
Sujetadores especiales en la ropa.
Varas para vestirse, calzadores extendidos.
Permitir un tiempo adicional para que el individuo realice las actividades,
ayudando solo si es necesario.
Ofrecer una alimentacin bien equilibrada, que incluya alimentos ricos en
protenas, hierro y vitamina C.
Si el paciente es obeso, alentar la prdida de peso, con objeto de impedir el
esfuerzo excesivo en las articulaciones que sostienen el peso corporal (caderas y
rodillas).
Conservar una relacin que brinde sostn: el tratamiento con buenos resultados
suele requerir un largo periodo de teraputica.
Comentar la naturaleza de la enfermedad y las expectativas positivas del
tratamiento; alentar al paciente a establecer metas.

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Adoptar una actitud positiva, pero realista.

Informar al enfermo que est usted consciente de sus temores, y que su futuro es
importante para el equipo que brinda cuidados de la salud.
Fomentar la independencia en las actividades sociales, pasatiempos y
actividades familiares.
Permitir al enfermo participar en la toma de decisiones sobre el plan teraputico.
E. Evaluacin de los logros: En la fase de evaluacin se compara la condicin actual
del paciente con la condicin en la que se encuentra actualmente. El paso ms
importante es determinar si el plan de cuidado fue el apropiado y si hay que realizar una
revisin. Si en efecto el plan de cuidado fue el apropiado evaluar si el problema fue
resuelto. Si el objetivo se cumpli parcialmente, el paciente se est moviendo hacia la
meta, pero la enfermera puede necesitar continuar las intervenciones para resolver
completamente el problema. El proceso de enfermera se re evala y la enfermera
vuelve a revisar y redactar nuevos objetivos. Lleva a cabo otras intervenciones para
alcanzar los objetivos y resultados establecidos. La evaluacin no es el final del
proceso, sino el comienzo de otro ciclo, donde las enfermeras continan trabajando
para garantizar el uso de medicamentos seguros y eficaces, la participacin activa del
paciente en su cuidado. Se trata de un puesto de control donde la enfermera considera
el objetivo general de la administracin segura y eficaz de los medicamentos y toma las
medidas necesarias para maximizar el xito de la farmacoterapia. El proceso de
enfermera acta como marco general para trabajar hacia este xito y el cumplimiento
del objetivo trazado en el plan. En pacientes tratados con Adalimumab hay que tomar
en consideracin enfermedades com TB latente o en manifestacin, enfermedades
causadas por hongos, enfermedades autoinmunes com Lupus Eritematoso, embarazo,
enfermedades cardacas, hipersensitividad al principio activo de Adalimumab y
sntomas de infeccin activa. Se deben realizar pruebas de laboratorios frecuentes como
de perfiles hepticos, CBC y en ocasiones cultivos. Tambin se debe instruir al paciente
a informar de inmediato algn efecto secundario, signos y sntomas de infeccin en el
lugar de administracin.

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Farmacoterapia
Existen varios factores que se deben considerar en relacin a la poblacin que
utiliza el tratamiento de Adalimumab. Se debe considerar la raza, la edad, la
predisposicin gentica, factores que involucren la comunidad, el aspecto cultural y
tnico, la religin o espiritualidad y el aspecto psicolgico - social. Para ofrecer la ms
alta calidad de la atencin, la enfermera debe reconocer plenamente la individualidad y
la totalidad del paciente. Cada persona debe ser visto como un ser biolgico integrado,
psicosocial, todo el trasfondo y el funcionamiento en el entorno comunitario. En pocas
palabras el destinatario de la atencin debe considerar el paciente desde un contexto
holstico para comprender mejor cmo los factores de riesgo establecidos, como la edad,
la gentica, la caracterstica biolgica, hbitos personales, estilo de vida y el medio
ambiente aumentan la probabilidad de que las personas adquirieran enfermedades
especficas.
El trmino psicosocial se utiliza a menudo en la atencin de salud para describir
el desarrollo psicosocial en el contexto del entorno social. Esto implica tanto a los
aspectos sociales y psicolgicos de la vida de una persona. Espiritualidad incorpora la
capacidad de amar, la compasin y empata. El dar y perdonar, disfrutar de la vida, y
encontrar la tranquilidad y satisfaccin en la vida. La vida espiritual se compone de los
aspectos emocionales, mentales, fsicos y sociales de la vida. El historial psicosocial de
la persona es esencial para una buena intervencin y valoracin. El historial de la vida
personal del paciente nos ayuda a identificar sus preferencias y hbitos, religin,
prcticas sexuales ingesta de alcohol o drogas. La dimensin psicosocial puede ejercer
una fuerte influencia sobre la farmacoterapia. Pacientes que muestran una actitud
positiva hacia la terapia, tienen altas expectativas de obtener mejores resultados con la
farmacoterapia.
Etnia implica que las personas tienen similitudes biolgicas y genticas. La
cultura es un conjunto de creencias, valores y normas que proporcionan un significado
para un grupo de individuos. Las personas dentro de una cultura tienen rituales
comunes, las creencias religiosas, el lenguaje y ciertas expectativas de comportamiento.
Las variables culturales y tnicas son aspectos importantes de la atencin al paciente
que se relacionan directamente con la farmacoterapia. Ambos tienen una profunda
influencia en los resultados del paciente y de los efectos especficos que ocurren en la

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farmacoterapia. La competencia cultural en el cuidado de salud es la habilidad para

proveer cuidados de salud a diversas culturas, creencias y comportamientos, incluyendo
la capacidad de adaptarse, prestacin de asistencia para atender las necesidades de estos
pacientes.

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