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Seguridad Social
versin ISSN 1409-1259
Rev. cienc. adm. financ. segur. soc vol.7 no.2 San
Jos jul. 1999
Evaluacin y control
de los laboratorios clnicos
Gua prctica para el mejoramiento continuo de la calidad tcnica
administrativa en los laboratorios clnicos de la
Caja Costarricense de Seguro Social
Dr. Emer A. Alfaro Garca
Direccin Regional de Servicios Mdicos Central Sur, CCSS
Dra. Aixa Ma Guevara Solera
Area de Salud de San Ignacio de Acosta, CCSS
Resumen
Se propone un instrumento de trabajo, acorde con las necesidades de las
reformas introducidas al Sector Salud, diseado para los laboratorios clnicos
de la Caja Costarricense de Seguro Social, adaptable a otros similares en
empresas u organizaciones pblicas o privadas. Constituye una gua prctica
orientada al mejoramiento continuo de la calidad tcnica administrativa en
estos servicios. El formato de trabajo, altamente modificable, permite
utilizarlo como instrumento de supervisin, control y evaluacin externa o
autoevaluacin interna.
Justificacin
Desde hace varios aos se senta la necesidad de que las polticas
nacionales e institucionales con respecto al campo de la Salud, sufrieran
transformaciones con el fin de adaptarlas a los requerimientos de una
poblacin creciente y al impulso tecnolgico actual, en aras de brindar un
mejor servicio a los usuarios demandantes del sistema. Los estudios
realizados, tanto a nivel nacional como internacional, culminaron con una
Reforma global al Sector Salud, conceptualizado en un Nuevo Modelo de
Atencin, en el cual estamos inmersos todos aquellos que de alguna u otra
manera tenemos que ver con este campo, independientemente de la
institucin pblica de que se trate.
Este Nuevo Modelo de Atencin, conlleva una serie de garantas para la
adecuada atencin de los usuarios, situacin particularmente adoptada por la
Caja Costarricense de Seguro Social, la cual est impulsando procesos de
desconcentracin, bien sea de tipo administrativo, operativo o
presupuestario, lo que implica tambin mayores responsabilidades para los
niveles locales. Esto ha hecho que las dependencias centrales y direcciones
regionales deban ajustar su gestin a los nuevos esquemas de delegacin o
accin.
Objetivo:
Brindar una adecuada atencin a los usuarios de los laboratorios clnicos de
la Caja Costarricense de Seguro Social, mediante un desarrollo eficiente y
eficaz del desempeo de su gestin, acordes con el nuevo modelo de
atencin en salud, orientada a cumplir adecuadamente con las crecientes
expectativas y demandas de los clientes del sistema, independientemente de
la modalidad de gestin laboral existente.
Para el cumplimiento de este objetivo, se debe verificar el desarrollo y
compromiso local con las cuatro estructuras bsicas que componen un
laboratorio clnico.
1.- Estructura: Va ms all de lo que a planta fsica y equipo se refiere.
Involucra una serie de responsabilidades, dentro de la organizacin,
relacionadas con la manera en que lleva a cabo sus funciones.
2.- Proceso: Involucra lo relacionado con toda la marcha que culmina con un
resultado analtico. Comprende la toma de la muestra transporte, recepcin y
el anlisis correspondiente. Estos pasos se interrelacionan estrechamente y
el producto final ser la suma de accin ideal en cada uno de ellos.
3.- Productos: El resultado final de las acciones llevadas a cabo en el
laboratorio. No slo se trata de un simple nmero o valor, sino que conlleva
los mecanismos de control adecuados y el conocimiento de lo obtenido.
4.- Informes: Independientemente del sistema que lo genere, manual o
automatizado, es lo que generar u orientar el tratamiento para el usuario.
Conlleva una serie de medidas de seguridad, que se inician desde la toma de
la muestra, pasando por el proceso y que culminan con el resultado o
producto final.
El personal de cada laboratorio es el responsable de las gestiones orientadas
al cumplimiento de estas etapas. Los mecanismos de control y evaluacin
local y regional deben verificar estas acciones mediante los instrumentos del
caso, la verificacin de la satisfaccin del cliente, bien sea interno o externo,
el cumplimiento contractual existente y la puesta en prctica de acciones
dirigidas a obtener correctamente el objetivo propuesto, sin menoscabo de la
calidad.
Basado en las recomendaciones dadas por el Comit Nacional de
Estndares de Laboratorio Clnico de los Estados Unidos de Amrica (1), as
como en recomendaciones de la Organizacin Panamericana de la Salud
(2) , adaptndolas o modificndolas para nuestras necesidades y realidades,
adems de la experiencia acumulada en este campo administrativo, se
Evaluacin y control
de los laboratorios clnicos
Gua prctica para el mejoramiento
continuo de la calidad tcnica administrativa
en los Laboratorios Clnicos de la C.C.S.S
(Gua y formularios orientados al cumplimiento de las normas ISO
9001 y ENR EN 45001)
rea de salud:
_____________________________________________________________
_____________________
Responsable de esta aplicacin:
_____________________________________________________________
______
Debe contestarse con un SI o un NO cada pregunta. Si la respuesta es NO o
es un SI condicionado, debe marcarse en la escala proporcionada a la
izquierda de 1 a 5, el grado de cumplimiento. Esto permitir ver, en futuras
evaluaciones, el grado de avance en el mejoramiento del rubro
correspondiente hasta lograr el tope de 5 de la escala. Si la respuesta es SI,
sin condicionamientos o reservas, no debe entonces marcarse ninguna
numeracin de la escala correspondiente. El instrumento contiene, despus
2.-
3.-
4.-
12.-
22.-
23.analticos?
24.-
Se actualiza peridicamente ?
25.-
26.en el laboratorio?
29.-
30.muestras?
31.-
36.-
Intervalos de referencia ?
37.-
40.referencias ?
41.-
Procedimientos de seguridad ?
56.identificacin?
57.-
58.-
59.-
60.-
75.-
151.del paciente?
152.-
153.cumplimientos?
166.-
167.-
Prevencin de incendios ?
174.-
Control de incendios ?
175.-
Seguridad elctrica ?
176.-
177.-
178.-
Ducha de seguridad ?
179
180.-
Sustancias carcinognicas ?
Riesgos microbiolgicos ?
181.-
182.desastres?
197.uniforme?
198.gabachas ?
199.-
200.-
201.-
202.manos?
203.-
216.personal?
222.-
223.-
Descripcin de deberes ?
224.-
225.nuevo ?
226.-
227.-
Bolsa de Trabajo ?
228.229.230.231.232.233.10.- Instrumentalizacin
234.Existe documentacin de un programa o sistema
para verificar peridicamente la operacin de todos los instrumentos?
235.Se siguen las instrucciones o manuales de los
fabricantes en este sistema?
236.-
239.-
240.-
246.servicio?
247.248.249.250.251.252.253.254.10.1- Microscopios
255.peridico?
256.microscopio?
257.-
258.-
259.-
260.manejo?
261.262.263.264.265.266.267.10.2- Centrfugas
268.-
269.-
270.-
271.-
272.273.274.275.276.-
277.278.279.Espectrofotmetros
280.-
281.-
282.-
285.cubetas utilizadas?
286.287.288.289.290.291.10.4 - Pipetas
292.exactitud?
295.usar?
305.-
306.minerales?
314.de seguridad?
315.-
324.-
329.-
330.331.332.333.-
355.del fabricante?
356.de energa?
370.equipo?
404.calidad?
405.-
406.espectrofotmetro?
407.-
408.muestra?
409.410.411.412.12.2 Hematocrito
413.-
416.centrfuga?
419.-
420.muestra?
421.422.423.424.12.3- Reticulocitos
425.1000 eritrocitos?
426.Reticulocitario?
427.esta clulas?
428.429.430.431.12.4- Trombocitos
432.antes del anlisis?
433.dilucin?
434.-
435.-
438.439.440.12.5- Leucocitos
441.raspaduras?
442.-
445.anlisis?
446.contaminantes?
447.muestra?
454.serie roja?
455.-
463.-
464.-
475.proceda?
476.477.13.- Coagulacin
478.Se encuentran los procedimientos incluidos en el
Manual de Procedimientos?
479.Se encuentra debidamente preparado el personal
para la toma de la muestra?
480.Est capacitado debidamente el personal que
realiza los anlisis? Est sto documentado?
481.-
482.reactivos?
506.-
Protena C Reactiva ?
507.-
Factor Reumatoide ?
508.-
Mononucleosis Infecciosa ?
509-
Prueba de embarazo ?
510.-
Antiestreptolisinas ?
511.-
512.-
V.D.R.L.?
513.514.515.516.517.518.519.520.
15.- Bacteriologa
538.539.540.541.542.543.544.545.15.1 Urocultivos
546.Se realizan los cultivos slo en muestras de flujo
medio o cateterizadas?
547.Se le dan instrucciones escritas al paciente sobre la
recoleccin de la muestra?
548.Se siembran los cultivos antes de dos horas
despus de recogida la muestra o caso contrario se refrigeran?
549.-
557.bacteriana?
558.-
559.-
560.caducidad?
561.-
572.rojo de metilo?
573.grmenes?
574.-
575.576.-
577.578.579.580.15.4 Hemocultivos
581.Se encuentra el procedimiento de toma de muestra
y cultivo debidamente detallado en el Manual de Procedimientos?
582.Hay documentacin que demuestre la capacitacin
del personal en la toma de muestras y cultivo del caso?
583.Se verifican los medios visualmente para indagar
alguna contaminacin?
584.Existe documentacin que garantice la toma de
muestras adecuadamente cuando es tomada por personal ajeno al
laboratorio?
585.Se realizan lecturas del hemocultivo a las 24, 48, 72
horas y a los 8 das antes de descartarlo?
586.Se realizan tinciones directas de los medios de
cultivos en muestras sospechosas de crecimiento bacteriano?
587.588.589.590.591.592.16.- Microscopa
16.1- Preparaciones vaginales y uretrales
593.salina
613.614.615.616.16.3- Urianlisis
636.eliminar impurezas?
645.del laboratorio?
649.-
650.laboratorio?
651.-
664.contractual?
667.fabricante?
668.-
669.-
670.segn lo contratado?
681.internas?