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INTRODUCCIN

PROPIEDAD INTELECTUAL
Existen varias razones imperativas por lo cual la propiedad intelectual
debe promoverse y protegerse. En primer lugar, el progreso y el
bienestar de la humanidad radican en su capacidad de lograr nuevas
creaciones en las esferas de la tecnologa y la cultura. En segundo lugar,
la proteccin jurdica de estas nuevas creaciones alienta la inversin de
recursos adicionales que, a su vez, inducen a seguir innovando. En
tercer lugar, la promocin y la proteccin de la propiedad industrial
estimulan el

crecimiento econmico, generan nuevos empleos e

industrias y mejoran la calidad y el disfrute de la vida.


Un sistema de propiedad intelectual eficaz y equitativo puede contribuir
a que todos los pases desarrollen el potencial de la propiedad
intelectual como un instrumento poderoso de desarrollo econmico y de
bienestar social y cultural. El sistema de propiedad intelectual ayuda a
establecer un equilibrio entre los intereses del innovador y el inters
pblico, proporcionando un entorno en el que la creatividad y la
invencin puedan florecer en beneficio de todos.

PATENTE EN FARMACIA
Las patentes han tenido siempre una importancia especial para el sector
farmacutico en los pases industrializados. En pocos sectores las
grandes empresas han dependido, como en este sistema de monopolios
que ellas creas para establecer y preservar posiciones de mercado: La
industria farmacutica, observa unos estudios, es probablemente
nica entre las industrias manufactureras por su compromiso y su feroz
defensa del sistema de patentes.

DEONTOLOGA Y LEGISLACN FAMACUTICA

La industria farmacutica de los pases desarrollados ha tenido una


particular influencia sobre la evolucin del rgimen de patentes, que se
ha acentuado en la ltima dcada.
Las patentes han permitido proteger, en los pases donde se las ha
reconocido,

las

principales

drogas

resultantes

de

la

onda

de

innovaciones generales en los ltimos cuarenta aos .la mayor parte de


esas patentes, empero, han vencido o expiran es los prximos aos.

DEONTOLOGA Y LEGISLACN FAMACUTICA

I.

PRINCIPIOS GENERALES:
A.

LA PROPIEDAD INTELECTUAL

La Propiedad intelectual, segn la definicin de la Organizacin Mundial


de

la

Propiedad

Intelectual,

se

refiere

toda

creacin

de

la mente humana : invenciones, obras literarias y artsticas, as como


smbolos, nombres e imgenes utilizados en el comercio. Los derechos
de propiedad intelectual protegen los intereses de los creadores al
ofrecerles prerrogativas en relacin con sus creaciones.1
La legislacin protege la P.I., por ejemplo, mediante las patentes,
el derecho de autor y las marcas, que permiten obtener reconocimiento
o ganancias por las invenciones o creaciones. Al equilibrar el inters de
los innovadores y el inters pblico, el sistema de P.I. procura fomentar
un entorno propicio para que prosperen la creatividad y la innovacin.1
La Propiedad Intelectual es fundamental para la sociedad, pues si no se
respeta no se puede contar con un correcto funcionamiento del
mercado.2
Existen dos tipos de derechos incluidos dentro de la Propiedad
Intelectual:
a. El Derecho de Autor: Protege todas las creaciones del ingenio
humano; vela por los derechos del autor sobre sus obras
(canciones, poemas, aparatos electrnicos, etc.).2
b. Propiedad Industrial: Es el derecho exclusivo del uso de un
signo distintivo (marcas, nombre comercial, lema comercial,
denominacin de origen), una patente de invencin, un modelo de
utilidad, un diseo industrial. La propiedad industrial protege la
2

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creatividad, la invencin e ingenio de cualquier persona o empresa


para identificarse en el mercado.2
El Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Proteccin de
la

Propiedad

Intelectual

(Indecopi)

es

un

organismo

pblico

especializado del Estado Peruano, que cuenta actualmente con tres


direcciones que se dedican a velar por el respeto a los derechos de
Propiedad Intelectual:2
a. Direccin de Derecho de Autor
La Direccin de Derecho de Autor (DDA) fue creada mediante el
Decreto Legislativo N 1033, comenzando a funcionar desde el 25
de agosto de 2008.3
La Direccin de Derecho de Autor promueve una cultura de
respeto al derecho de autor y los derechos conexos. Como parte
de sus funciones se encarga de velar por el cumplimiento de las
normas legales que protegen al autor, a los artistas, intrpretes y
ejecutantes

con

respecto

sus

obras,

interpretaciones

ejecuciones, as como a todo titular de derechos sobre las


mismas.3
Autoriza y supervisa el funcionamiento de las sociedades de
gestin colectiva, es decir, aquellas entidades privadas que
representan a los autores o titulares de los derechos de autor o
derechos conexos, recaudando y distribuyendo las regalas por el
uso de sus obras.3
b. Direccin de Invenciones y Nuevas Tecnologas
La Direccin de Invenciones y Nuevas Tecnologas (DIN) del
INDECOPI tiene como funciones:

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Registrar patentes de invencin, modelos de utilidad, diseos


industriales, esquemas de trazado de circuitos integrados,
certificados de obtentor de nuevas variedades vegetales y
conocimientos

colectivos

de

pueblos

indgenas

que

se

presenten ante la Direccin. 4


Tramitar las acciones vinculadas con los registros inscritos por
la Direccin (infraccin y nulidades) a travs de la Comisin de

Invenciones y Nuevas Tecnologas.4


Promover la cultura, difusin y uso del sistema de patentes y
otras formas de proteccin en el Per, con nfasis en dos ejes
temticos, I) la innovacin con la creacin de la Subdireccin de
Soporte a la Innovacin (SSI) y II) la proteccin efectiva de los
conocimientos colectivos.4

c. Direccin de Signos Distintivos


La direccin de signos distintivos es el rgano competente
encargado del registro de marcas, nombres comerciales, lemas
comerciales y denominaciones de origen. Asimismo, se encarga
de conocer y resolver, en primera instancia administrativa, los
procesos contenciosos derivados de dichos registros (oposiciones,
cancelaciones y nulidades), incluyendo los procedimientos por
infraccin a los derechos de propiedad industrial en materia de
signos distintivos. Se regula por la Ley de Organizacin y
Funciones del Indecopi.3
Como resultado de su labor autnoma y tcnica en la promocin de las
normas de leal y honesta competencia entre los agentes de la economa
peruana, Indecopi es concebida, hoy por hoy, como una entidad de
servicios con marcada preocupacin por fomentar una cultura de calidad
para lograr la plena satisfaccin de sus clientes: la ciudadana, el
empresariado y el Estado.2
B.

LA PATENTE EN FARMACIA
4

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Una patente farmacutica es un conjunto de derechos exclusivos


concedidos por un Estado al inventor de un nuevo producto o tecnologa
farmacutica, susceptible de ser explotado comercialmente, por un
perodo limitado de tiempo a cambio de la divulgacin de la invencin.
La patente se enmarca dentro de la propiedad industrial, que a su vez
forma parte del rgimen de propiedad intelectual.5
Una patente proporciona proteccin para la invencin al titular de la
patente. La proteccin se concede durante un perodo limitado que suele
ser de 20 aos.5
TIPOS DE PATENTES FARMACUTICAS:
Patente de producto
La patente de producto es el derecho a impedir la fabricacin, el
ofrecimiento, la introduccin, la venta o la utilizacin del producto sujeto
a la patente Dentro de este tipo de patentes podemos englobar:5

El producto puro

Combinaciones

Formas galnicas

Patente de procedimiento
La patente de procedimiento es el derecho a impedir la utilizacin del
procedimiento que se ha patentado; as como terceras personas que
estn autorizadas ofrezcan, introduzcan en el mercado o utilicen el
producto obtenido por el procedimiento que se ha patentado En cuanto
a las patentes de procedimientos, podemos referirnos a: Procedimiento
de

fabricacin

Uso

utilizacin

del

producto

obtenido

por

el

procedimiento patentado.5
5

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CARACTERSTICAS DE LAS PATENTES


Un concepto sobre patentes que casi nadie conoce, es que las patentes,
una vez concedidas, carecen de garanta de validez, ya que si alguien
encuentra un documento anterior a la patente y lo presenta ante un
tribunal, la patente puede quedar invalidada. De hecho, cuando las
oficinas de patentes conceden patentes, entregan un ttulo en el que se
acredita la titularidad de la patente, y en una breve anotacin, aparece
la siguiente afirmacin: Esta patente se concede sin garanta de
validez.5
Las patentes tienen una duracin de 20 aos, y a partir de esta fecha las
patentes no tienen validez.5
En las patentes, aparecen las figuras del solicitante de la patente y del
inventor de la patente. La diferencia entre ellos es que, el solicitante es
el que paga las patentes y el inventor es el creador de las patentes.5
Las

patentes

estn

compuestas

por:

Memoria

de

la

invencin, reivindicaciones (la parte ms importante de las patentes), y


dibujos.5

PROTECCIN QUE OFRECE UNA PATENTE:


La proteccin de una patente significa que la invencin no puede ser
confeccionada, utilizada, distribuida o vendida comercialmente sin el
consentimiento del titular de la patente.6
El cumplimiento de los derechos de patente normalmente se hace
respetar en los tribunales que, en la mayora de los sistemas, tienen la
potestad de sancionar las infracciones a la patente. Del mismo modo, un

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tribunal puede asimismo declarar no vlida una patente si un tercero


obtiene satisfaccin en un litigio relacionado con la patente.6
DERECHOS QUE GOZA EL TITULAR DE UNA PATENTE:
El titular de una patente tiene el derecho de decidir quin puede o no
puede utilizar la invencin patentada durante el perodo en el que est
protegida la invencin. El titular de la patente puede dar su permiso, o
licencia, a terceros para utilizar la invencin de conformidad con
trminos establecidos de comn acuerdo. El titular puede asimismo
vender el derecho a la invencin a un tercero, que se convertir en el
nuevo titular de la patente. Cuando la patente expira, expira asimismo la
proteccin y la invencin pasa a pertenecer al dominio pblico; es decir,
el titular deja de detentar derechos exclusivos sobre la invencin, que
pasa a estar disponible para la explotacin comercial por parte de
terceros.6

POR QU SON NECESARIAS LAS PATENTES?


Las patentes constituyen incentivos para las personas, ya que les ofrece
reconocimiento por su creatividad y recompensas materiales por sus
invenciones comercializables. Estos incentivos alientan la innovacin,
que garantiza la mejora constante de la calidad de la vida humana.6
CMO SE CONCEDE UNA PATENTE?
El primer paso para obtener una patente consiste en presentar una
solicitud de patente. La solicitud de patente contiene, por lo general, el
ttulo de la invencin, as como una indicacin sobre su mbito tcnico;
debe incluir los antecedentes y una descripcin de la invencin, en un
7

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lenguaje claro y con los detalles suficientes para que una persona con
un conocimiento medio del mbito en cuestin pueda utilizar o
reproducir

la

invencin.

Estas

descripciones

estn

acompaadas,

generalmente, por materiales visuales como dibujos, planos o diagramas


que contribuyen a describir ms adecuadamente la invencin. La
solicitud

contiene

asimismo

varias

reivindicaciones,

es

decir,

informacin que determina el alcance de proteccin que concede la


patente.6
INVENCIONES QUE PUEDEN SER PROTEGIDAS:
Una invencin debe, por lo general, satisfacer las siguientes condiciones
para ser protegida por una patente: debe tener uso prctico; debe
presentar asimismo un elemento de novedad; es decir, alguna
caracterstica nueva que no se conozca en el cuerpo de conocimiento
existente en su mbito tcnico. Este cuerpo de conocimiento existente
se llama estado de la tcnica. La invencin debe mostrar una actividad
inventiva que no podra ser deducida por una persona con un
conocimiento medio del mbito tcnico. Finalmente, su materia debe ser
aceptada como patentable de conformidad a derecho. En numerosos
pases, las teoras cientficas, los mtodos matemticos, las obtenciones
vegetales o animales, los descubrimientos de sustancias naturales, los
mtodos comerciales o mtodos para el tratamiento mdico (en
oposicin a productos mdicos) por lo general, no son patentables. 5
QUIN CONCEDE LAS PATENTES?
Las patentes son concedidas por una Oficina nacional de patentes o por
una Oficina regional que trabaja para varios pases, como la Oficina
Europea de Patentes (OEP) y la Organizacin Africana de la Propiedad
Intelectual (OAPI). De conformidad con dichos sistemas regionales, un
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solicitante pide proteccin para la invencin en uno o ms pases y cada


pas decide si brinda proteccin a la patente dentro de sus fronteras. El
Tratado de Cooperacin en materia de Patentes (PCT), administrado por
la OMPI, estipula que se presente una nica solicitud internacional de
patente que tiene el mismo efecto que las solicitudes nacionales
presentadas en los pases designados. Un solicitante que desee
proteccin puede presentar una nica solicitud y pedir proteccin en
tantos pases signatarios como sea necesario.7
C.

LA ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA PROPIEDAD


INTELECTUAL:

Creada en 1970, la Organizacin Mundial


de la Propiedad Intelectual (OMPI) es una
organizacin internacional cuyo objetivo
es velar por la proteccin de los derechos
de los creadores y los titulares de propiedad intelectual a nivel mundial
y, por consiguiente, contribuir a que se reconozca y se recompense el
ingenio de los inventores, autores y artistas.7
Esta proteccin internacional estimula la creatividad humana, ensancha
las fronteras de la ciencia y la tecnologa, y enriquece el mundo de la
literatura

de

las

artes.

Al

crear

un

marco

estable

para

la

comercializacin de los productos de la propiedad intelectual, tambin


facilita el comercio internacional. La OMPI trabaja estrechamente con
sus Estados miembros y dems sectores interesados con el fin de
asegurar que el sistema de la propiedad intelectual siga siendo una
herramienta flexible y adaptable a la prosperidad y el bienestar,
destinada a traducir en hechos concretos el potencial que ofrece la
propiedad intelectual a las generaciones actuales y futuras.7

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CMO PROMUEVE LA OMPI LA PROTECCIN DE LA PROPIEDAD


INTELECTUAL?
Como parte de las Naciones Unidas, la OMPI constituye un foro para que
sus Estados miembros elaboren y armonicen normas y prcticas
destinadas a proteger los derechos de propiedad intelectual. La mayora
de las naciones industrializadas cuentan con sistemas de proteccin de
varios siglos de antigedad. No obstante, numerosos pases nuevos y en
desarrollo estn creando actualmente sus sistemas y leyes de patentes,
marcas

derecho

de

autor.

Como

consecuencia

de

la

rpida

mundializacin del comercio en el ltimo decenio, la OMPI desempea


un papel primordial en el perfeccionamiento de estos nuevos sistemas
mediante la negociacin de tratados, la asistencia jurdica y tcnica y la
formacin en distintas formas, incluida la observancia de los derechos
de propiedad intelectual.7
La OMPI proporciona asimismo sistemas mundiales de registro para
patentes, marcas y diseos industriales que son objeto de una revisin
regular por parte de los Estados miembros y dems sectores interesados
con el fin de determinar la forma en que mejor puedan responder a las
necesidades de los usuarios actuales y potenciales.
La OMPI, junto con sus Estados miembros, est empeada en
desmitificar la propiedad intelectual desde las bases y pasando por el
sector comercial hasta el sector de los responsables de la formulacin de
polticas, con el fin de asegurar que sus beneficios sean conocidos,
debidamente comprendidos y accesibles por todos.7

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REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

1. Organizacin Mundial de la Propiedad Intelectual.[Sede Web] La


propiedad intelectual. Suiza: OMPI; 2010. Disponible en:
http://www.wipo.int/ [Fecha de acceso: 28 de enero del 2015]
2. Diaz, Juan.

Rgimen de la Propiedad Intelectual en el Per.

[Revista en internet]. Per: Derecho y Cambio Social; 2009 vol.


17(6).

Disponible

en:

http://www.derechoycambiosocial.com/revista017/propiedad
%20intelectual.htm [Fecha de acceso: 28 de enero del 2015]
3. Portal Indecopi [Sede web].

Direccin de Derechos de autor. Per:

Indecopi; 2015. Disponible en: http://www.indecopi.gob.pe/ [Fecha


de acceso: 29 de enero del 2015]
4. Sols, Silvia. Direccin de Invenciones y Nuevas Tecnologas:
promoviendo el sistema de patentes. Per: Indecopi; 2013.
Disponible

en:

http://igi.uni.edu.pe/portal/DataIGI/talleres/Charla_DIN_UNI_Silvia_S
olis.pdf [Fecha de acceso: 29 de enero del 2015]
5. Prez, Paloma y Sobredo, Asuncin. Industria Farmacutica y las
patentes. 1990. Madrid: Registro de la Propiedad Industrial.
Disponible

en:

https://books.google.com.pe/books?

id=m7o0stnPtj0C&pg=PT32&dq=la+patente+en+farmacia&hl=es
&sa=X&ei=E0TMVLejM4KigwT9ioOgCw&ved=0CB0Q6AEwAA#v=o
nepage&q=la%20patente%20en%20farmacia&f=false
6. Parellada, Ricardo. Las Patentes Farmacuticas. [Artculo en
Internet] 2011. [Fecha de acceso: 27 de enero del 2015]
Disponible en:

http://www.dilemata.net/index.php?

option=com_content&view=article&id=579:las-patentesfarmaceuticas&catid=6:desarrollo-humano&Itemid=16
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7. Mi patente. Patentes Farmacuticas y Genricos: Negocio o Salud.


[Pgina en Internet]. [Fecha de acceso: 27 de enero del 2015]
Disponible en: http://www.mipatente.com/patentes-farmaceuticasy-genericos-negocio-o-salud/

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