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LEY N 3361
CAPITULO I
ASPECTOS GENERALES
Artculo 1.- Objeto. La presente Ley regula la gestin integral de los residuos
generados en establecimientos de salud y afines, que provengan de la atencin de la salud
humana y animal, con fines de prevencin, diagnstico, tratamiento, rehabilitacin, estudio,
docencia, investigacin, o produccin de elementos o medicamentos biolgicos, farmacuticos
y qumicos.
Artculo 2.- Principios bsicos. El manejo de los residuos generados en los
establecimientos de salud y afines, se regir siempre por los principios bsicos de
bioseguridad, manejo integral, minimizacin, cultura del aseo, precaucin y prevencin.
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Artculo 7.- Terminologa. A los fines de la presente Ley, se manejarn los conceptos
expresados en el glosario de trminos, que hacen parte de la presente Ley.
Artculo 8.- Obligatoriedad y prohibicin. Es obligatorio el manejo integral de los
residuos generados en los establecimientos de salud y afines en todo el territorio nacional.
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las normas nacionales e internacionales vigentes.
Artculo 15.- Inhabilitacin. Toda persona jurdica que hubiera sido sancionada con
inhabilitacin para el ejercicio de los servicios definidos en este Captulo, no podr desarrollar
tanto ella como sus directivos, a ttulo individual, ni formando parte de otras sociedades,
actividades reguladas por esta Ley durante el trmino que dure la inhabilitacin, sin perjuicio de
las sanciones penales que correspondieran.
CAPITULO IV
DE LOS GENERADORES
Artculo 16.- Generadores de residuos. Se consideran generadores de residuos a todas
las personas fsicas o jurdicas que se dedican a la atencin de la salud humana y animal, la
investigacin y a la produccin de elementos y medicamentos biolgicos, farmacuticos y
qumicos.
Artculo 17.- Responsabilidad. El generador ser responsable del manejo integral de
los residuos desde su generacin hasta su disposicin final. En caso de que el generador
tercerice el servicio de manejo de residuos, slo podr hacerlo a partir de la recoleccin,
transporte, tratamiento y disposicin final de los mismos, en cuyo caso, la parte tercerizada
conllevar la transferencia de la responsabilidad a la persona fsica o jurdica contratada.
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Artculo 20.- Seleccin y clasificacin inicial. La seleccin y clasificacin inicial debe
hacerse en los lugares de generacin, mediante la separacin especfica de los residuos por el
personal que los genera. Estos residuos sern acondicionados para el efecto, de acuerdo con
la reglamentacin prevista para cada tipo de residuos.
Artculo 21.- Recoleccin interna. Los residuos sern retirados de las reas por un
carro de recoleccin, con una frecuencia que impida la acumulacin que rebase la capacidad
de los contenedores de los servicios.
debe hacerse en un rea ubicada dentro del predio, de fcil acceso para el personal y aislado
de los servicios. Se deber, asimismo, implementar medidas de seguridad de forma tal que
est a resguardo de personas extraas y animales; evitando tambin la implicancia de riesgo
para la salud y el ambiente.
El tiempo mximo de
almacenamiento de los residuos anatmicos, ser de veinticuatro horas, salvo que el
establecimiento cuente con cmara fra. El tiempo de almacenamiento mximo de los dems
tipos de residuos, ser determinado conforme a la categora de los establecimientos.
Artculo 23.- Tiempo
de
almacenamiento
temporal.
contar con una planilla que registre el movimiento diario de ingreso y salida de los residuos del
rea de almacenamiento temporal.
CAPITULO VI
TRANSPORTE
Artculo 25.- Transporte. El transporte de residuos generados en establecimientos de
salud y afines, deber realizarse en vehculos especiales y de uso exclusivo para esta
actividad, de acuerdo con las especificaciones de esta Ley y su reglamentacin.
Artculo 26.- Estacionamiento e higiene de vehculos. Los transportistas debern contar
con un rea de estacionamiento para sus vehculos y otra, para la higienizacin de los mismos.
Artculo 27.- Trasbordo de residuos. Cuando por accidentes en la va pblica,
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CAPITULO VII
ESTACIONES DE TRANSFERENCIA
Artculo 28.- Estaciones de transferencia. Es el lugar destinado a almacenar los
residuos generados en establecimientos de salud y afines por un perodo determinado; pero
fuera del mismo, cuando ello fuere necesario para hacer ms eficiente el servicio del transporte
de dichos residuos.
CAPITULO VIII
DEL TRATAMIENTO Y DISPOSICION FINAL
Artculo 29.- Operadores del sistema de tratamiento. A los efectos de la presente Ley,
son considerados operadores a las personas fsicas o jurdicas que se dediquen al tratamiento
de los residuos generados en establecimientos de salud y afines.
Artculo 30.- Opciones de tratamiento. El generador podr optar para el tratamiento de
sus residuos con las siguientes alternativas:
1. Tratamiento in situ por el generador.
2. Tercerizado a travs de operadores pblicos o privados.
Artculo 31.- Mtodos de tratamiento. A los efectos del tratamiento de residuos
generados en establecimientos de salud y afines, se deber utilizar mtodos o sistemas que
aseguren que los residuos resultantes sean irreconocibles e inocuos para la salud y el
ambiente. Las emisiones lquidas, gaseosas y los residuos slidos, producidos como
consecuencia del tratamiento de residuos generados en establecimientos de salud y afines,
deber ajustarse a las normas nacionales e internacionales vigentes, que rigen la materia.
Artculo 32.- Sistema de tratamiento de residuos anatmicos. Los residuos anatmicos
podrn ser incinerados o inhumados.
Artculo 33.- Mtodos de tratamiento de residuos de sustancias qumicas y
farmacuticas. Los residuos provenientes de sustancias qumicas y farmacuticas debern ser
incinerados con equipos de control de emisiones al ambiente, cuya eficiencia de remocin de
contaminantes se ajuste a normas nacionales e internacionales vigentes.
Artculo 34.- Prohibicin de quema a cielo abierto. Queda prohibida la quema a cielo
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abierto de los residuos generados en establecimientos de salud y afines.
Artculo 35.- Garanta de prestacin de servicios. En caso de emergencias y con el fin
de garantizar la prestacin ininterrumpida del servicio, las empresas debern contar con
alternativas o convenios con otras prestadoras habilitadas. Tales circunstancias deben ser
comunicadas formalmente a la Autoridad de Aplicacin y al generador, dentro de las
veinticuatro horas, de producido el evento.
Artculo 36.- Disposicin final. Los residuos generados en establecimientos de salud y
afines, una vez tratados, son equiparables a los residuos slidos urbanos, y su disposicin final
se realizar en el sitio habilitado para el efecto.
CAPITULO IX
DEL MANIFIESTO
Artculo 37.- Manifiesto. El manejo de los residuos generados en establecimientos de
salud y afines, deber quedar documentado en un instrumento que se denominar Manifiesto,
el cual ser obligatorio para el generador, el transportista y el operador.
Artculo 38.- Contenido del manifiesto. Sin perjuicio de otras disposiciones que
determine la Autoridad de Aplicacin, el manifiesto deber ser numerado y en triplicado y
contendr cuanto menos:
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c) suspensin de la actividad, de treinta a ciento ochenta das, segn la gravedad;
d) inhabilitacin temporal o definitiva para la actividad.
Artculo 44.- Atenuantes. Son consideradas circunstancias atenuantes las que tiendan
a disminuir o eximir de responsabilidad al infractor (confesin, buena fe, caso fortuito, fuerza
mayor, falta de antecedentes).
Artculo 45.- Procedimiento. El procedimiento del sumario instruido y las sanciones a
ser aplicadas por la Autoridad de Aplicacin, ser el establecido en el Ttulo Cuarto del Cdigo
Sanitario.
Artculo 46.- Prescripcin de sanciones. Las sanciones establecidas en esta Ley
prescribirn a los dos aos de haber sido dictadas.
Artculo 47.- Prescripcin de acciones. Las acciones para sancionar las infracciones a
las normas de esta Ley, prescriben al ao de su comisin.
Artculo 48.- De los ingresos. Los fondos provenientes de las multas aplicadas sern
percibidos por la Autoridad de Aplicacin, e ingresarn en una cuenta especial habilitada para
el efecto en el Banco Central del Paraguay. Estos fondos sern utilizados exclusivamente para
la fiscalizacin e implementacin de esta Ley.
CAPITULO XI
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AREA DE RESERVA
Artculo 49.- Area de reserva. A partir de la sancin y promulgacin de la presente Ley,
los municipios estn obligados a destinar un espacio fsico dentro del ejido de su jurisdiccin
para el tratamiento y disposicin final de los residuos generados por los establecimientos de
salud y afines asentados en su distrito, cuyas dimensiones y caractersticas dependern del
volumen y del tipo del proyecto a ser implementado.
CAPITULO XII
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS Y TRANSITORIAS
Artculo 50.- Reglamentacin. El Poder Ejecutivo, a travs del Ministerio de Salud
Pblica y Bienestar Social, reglamentar la presente Ley en un plazo mximo de noventa das,
a partir de su promulgacin.
Artculo 51.- Habilitaciones vigentes. Los operadores que estuvieren utilizando tcnicas
o tecnologas que no se adecuen a las exigencias de la presente Ley al momento de su
promulgacin, tendrn un plazo mximo de un ao para adecuar su funcionamiento a la nueva
normatividad. Caso contrario, caducarn automticamente todos los registros y habilitaciones,
permisos o contratos que estuvieren vigentes.
Artculo 52.- De los transportistas y operadores de sistemas de tratamiento. Los
transportistas y operadores, que al momento de aprobar la presente Ley estuvieran prestando
servicios con alguna autorizacin expedida anteriormente, estn obligados a inscribirse en el
registro de generadores, transportistas, y operadores de sistemas de tratamientos de residuos
generados en los establecimientos de salud y afines.
Artculo 53.- Definiciones.
1. Bioseguridad. La bioseguridad comprende un conjunto de medidas preventivas
bsicas, con el objetivo de proteger la salud humana y ambiental frente a diferentes riesgos
producidos por bacterias, virus, parsitos, hongos, agentes fsicos, mecnicos y qumicos.
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6. Residuos anatmicos. Son todos aquellos rganos y partes del cuerpo humano o
animal que se remueven durante las necropsias, la ciruga o algn otro tipo de intervencin,
muestras de patologas.
Aprobado el Proyecto de Ley por la Honorable Cmara de Senadores, a diecinueve das del
mes de julio del ao dos mil siete, quedando sancionado el mismo, por la Honorable Cmara
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de Diputados, a diecisiete das del mes de octubre del ao dos mil siete, de conformidad a lo
dispuesto en el Artculo 207 numeral 2), de la Constitucin Nacional.
Herminio Chena
Secretario Parlamentario