Alterações A Iso

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ANormaISO9001:2015 Novaestruturaealteraesprevistas
SeminrioISO9001eISO14001
Enquadramentoealteraesnosreferenciaisde2015
MartaFerreira
CTCV SistemasdeGestoeMelhoria
21deoutubrode2014
23102014
centro tecnolgico da cermica e do vidro | coimbra | portugal

|1 |
Processo de reviso ISO 9001

OBJECTIVO DA REVISO:
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Absorver a evoluo registada ao nvel dos sistemas de gesto e das

tecnologias desde a ltima reviso normativa, para que as organizaes
disponham de um conjunto de requisitos estveis e adequados para os
prximos dez anos.
a) Refletir as mudanas prticas nos sistemas de gesto e tecnologias;
b) Ter em conta um ambiente cada vez mais complexo, exigente e

dinmico;
c) Facilitar uma implementao eficaz
conformidade com valor acrescentado;
uma
avaliao
da
d) Proporcionar confiana nas organizaes que cumprem os seus

requisitos.
RELEVNCIA, CONFIANA E CAPACIDADE

para
UTILIZADORES, CLIENTES E PARTES INTERESSADAS
23-10-2014 | 2 |
Processo de reviso da ISO 9001
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Necessidades
dos
utilizadores
Resultados da reviso sistemtica da ISO 9001 realizada

em 2011-2012
Resultados do Survey Global sobre a ISO 9001 (com
12000 respostas, 1000 em lngua portuguesa)
Viso, Misso e Planeamento Estratgico

Reviso dos QMP
Drafts de outras normas
Genrica e aplicvel a todas as

tipologias de organizaes
Mesma finalidade, ttulo e campo de
aplicao
Foco na gesto eficaz dos
processos para produzir resultados
desejados
Linguagem e escrita simplificada
Grupo de Trabalho
ISO/TC 176
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Quality management and

quality assurance
SC2 British Standards Institution

2011/2012 Deciso de rever
2012 WG 24 Requisitos de entrada
23-10-2014 | 4 |
CT80
Anlise das normas e
documentos
Recolha e compilao
de comentrios
Acompanhamento dos
trabalhos da TC
Proposta de votao
CostumerFocus
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Princpios de Gesto da Qualidade
Evidence-based
DecisionMaking
7 Princpios de Gesto
Base do portflio de normas
dos sistemas de gesto da
Relationship
Management
Leadership
Engagementof
People
ProcessAproach
qualidade
Desenvolvidos pela TC 176

Apresentados
23-10-2014 | 5 |
uma
descrio e uma explicao

para
Improvement
com
as
organizaes
os
subscreverem
Estrutura de alto nvel e texto comum

Sequncia de clusulas
Terminologia
Clause 1 - Scope
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Texto comum
Clause 2 Normative references

Clause 3 Terms and definitions
Clause 4 Context of the organization

Clause 5 - Leadership
Clause 6 - Planning
Clause 7 - Support
Clause 8 - Operation
Clause 9 Performance evaluation

Clause 10 - Improvement
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Estrutura Normativa
23-10-2014 | 7 |
Determinao sistematizada das questes internas e externas que podero afetar o

SGQ da organizao
Conhecimento do contexto interno e externo, monitorizar e rever quando necessrio
Orientao para uma definio estratgica coerente
Identificao das necessidades e expetativas das partes interessadas, monitorizao e

reviso quando necessrio - identificao de oportunidades de melhoria e inovao
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Clientes diretos
Utilizadores finais
Clause 4 Context of the organizatiuon
Principais Alteraes Clusula 4
Fornecedores, distribuidores, retalhistas e outros envolvidos na cadeia de

abastecimento
Reguladores
Definio do mbito do sistema
Abordagem por processos
Introduo da noo de risco e efeitos potenciais na definio da abordagem por

processos riscos para a conformidade dos processos, produtos e servios que tenham
influncia na satisfao dos clientes
23-10-2014 | 8 |
Principais Alteraes - Clusula 5, Clusula 6

Gesto de Topo
Liderana e comprometimento com o SGQ
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Responsvel pela eficcia do SGQ
Funo de comprometer os colaboradores com o SGQ
Apoiar outros nveis de gesto para que estes demonstrem liderana nas suas
reas de atuao
Assegurar que o SGQ atinge resultados
Focalizao no cliente riscos e oportunidades na capacidade de cumprir os requisitos

dos clientes
Clause 6 Planning
forthe QMS
Clause 5 Leadership
Introduo do contexto de risco e oportunidades no planeamento do SGQ:

Planeamento de alteraes
Planeamento dos processos

Planeamento dos objetivos
23-10-2014 | 9 |
Aes a definir proporcionais ao impacto potencial previsto - tarefas, recursos,

responsveis, prazos e avaliao dos resultados
Principais Alteraes Clusula 7
Identifica a tipologia de recursos que devem estar ao dispor do SGQ:
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Pessoas
Infraestruturas
Recursos de Monitorizao e medio

Conhecimento organizacional
Refere que todos os recursos devem ser identificados, geridos, mantidos e revistos
quando necessrio
Explicita que, para a efetiva operacionalidade do SGQ, este precisa de ter os recursos
humanos adequados e que estes devem ser disponibilizados pela organizao
Orienta para a gesto das competncias de todos os que executam trabalho sob o
controlo da organizao, o que alarga o conceito tradicional de colaborador
Explicita questes para as quais todos os que executam trabalho sob o controlo da
organizao devem estar conscientes
Informao documentada novo conceito para o que se deve documentar / guardar
Explicita requisitos de comunicao (o qu, a quem, quando, como)
23-10-2014 | 10 |
Clause 7 Suport
Ambiente de trabalho para a operao dos processos
Principais Alteraes - Clusula 8
Explicita a necessidade de estabelecer canais de comunicao com o cliente
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Informao relativa a produtos e servios
Recolha de informao de satisfao, incluindo reclamaes

Tratamento da propriedade do cliente
Aes de contingncia
Refora a necessidade confirmar os requisitos do cliente se este no disponibilizar

uma declarao documentada
Conceo e desenvolvimento
Clause 8 Operation
Inquritos, contratos ou processamento de encomendas, incluindo alteraes
Planeamento
Entradas ter em conta as falhas potenciais, que devem ser determinadas

Controlo engloba o conceito de reviso, verificao e validao
Sadas
Alteraes
23-10-2014 | 11 |
Principais Alteraes - Clusula 8 cont.
Explicita a necessidade de controlo a produtos e servios fornecidos externamente

para incorporao
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venda direta
Refere a tipologia de informao que deve ser comunicada ao fornecedor (external

provider)
Produo e fornecimento do servio
Controlo da produo e do fornecimento do servio

Identificao e rastreabilidade
Clause 8 Operation
Subcontratados (inclui o controlo ao subcontratado e ao produto em si)
Propriedade do cliente e do fornecedor (external provider)
Preservao
Atividades de ps-entrega (tendo em considerao o risco associado aos

produtos)
Obrigatrio estar definido quem liberta o produto
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Agrupa as tipologias de NCs: processo, produto e servio
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Avaliao do desempenho da qualidade e eficcia do SGQ
Focaliza na necessidade de monitorizar a satisfao dos clientes
Reafirma a necessidade de analisar os dados que so gerados pelo SGQ, de os avaliar

e agir em conformidade foco na consequncia
Clause 9 Performance evaluation
Introduz o conceito de risco na gesto de auditorias internas
Alarga as entradas da reviso do sistema orientando esse momento para ter maior
23-10-2014 | 13 |
importncia e consequncia na gesto estratgica da organizao (contexto da

organizao, oportunidades potenciais para a melhoria)
Esclarece que a melhoria dever estar associada aos processos, aos produtos/servios
e ao SGQ em si
No explicita as aes preventivas uma vez que a filosofia PDCA e a orientao para a
anlise de risco e oportunidades refora o carter preventivo que inerente ao
sistema
Refora a necessidade do SGQ proporcionar uma reao visvel s no conformidades

e reclamaes
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Controlo, correo e gesto das consequncias
Avaliao da necessidade de implementar uma AC
Clause 10 Improvement
Reviso da NC
Causas
NCs similares ou potenciais (anlise de dados)

Implementar aes
Medir eficcia
Executar as alteraes necessrias no SGQ
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Alteraes Genricas
Maiores diferenas de terminologia 2008 / 2015
Products and Services
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Produtos
Documentos, registos Documented information (mantain/retain)

Ambiente de trabalho Environement for the operation of processes
Externally provided produts and services
Produtos comprados
Fornecedor
External provider
Aplicabilidade
Excluses
23-10-2014 | 15 |
No feita qualquer referncia especfica ao

termo. Qualquer requisito que seja aplicvel, a
organizao no pode decidir no aplicar
Desafios para as organizaes

Reflexes a ter em considerao
Contexto da
Organizao
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Como identificar os fatores internos e externos

relevantes e qual a melhor forma de os documentar
Como garantir que estes fatores so tidos em conta na
gesto estratgica e se refletem no planeamento e
resultados do SGQ
Quais as partes interessadas a ter em considerao e

como identificar e rever os seus requisitos
Quais os mtodos e ferramentas a implementar
Abordagem
baseada no
risco
Documentar
23-10-2014 | 16 |
Como sensibilizar as reas operacionais e de suporte para

a necessidade de identificar os riscos e os efeitos
potenciais e agir sobre eles, como documentar esta
anlise
Como atingir um equilbrio entre o que deve ou no deve
ser documentado
Desafios para as organizaes

Reflexes a ter em considerao
Conceito de
competncia
Absorver mais mecanismos de gesto das competncias,

como por exemplo acompanhamento, treino, redesenho
de tarefas ou diferente afetao, etc
Processo demorado e contnuo
Engagement
and
Awareness
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Como so determinados os requisitos de competncia
Para o auditor vai ser um processo bastante mais

complicado
Muitas evidncias decorrem da experincia, prtica e

Evidncias em
know-how demonstrado em auditoria, para o qual
auditoria
concorre o desempenho como auditado
Pode haver a tentao de exagerar naquilo que
documentado experincia do auditor
23-10-2014 | 17 |
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Obrigada pela vossa ateno
23-10-2014 | 18 |
Marta Ferreira
SGM Sistemas de Gesto e Melhoria
mferreira@ctcv.pt
963788418

Alterações A Iso

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centro tecnolgico da cermica e do vidro | coimbra | portugal

Processo de reviso ISO 9001

Absorver a evoluo registada ao nvel dos sistemas de gesto e das

b) Ter em conta um ambiente cada vez mais complexo, exigente e

d) Proporcionar confiana nas organizaes que cumprem os seus

RELEVNCIA, CONFIANA E CAPACIDADE

centro tecnolgico da cermica e do vidro | coimbra | portugal

Processo de reviso da ISO 9001

Resultados da reviso sistemtica da ISO 9001 realizada

Viso, Misso e Planeamento Estratgico

Drafts de outras normas

Genrica e aplicvel a todas as

Quality management and

SC2 British Standards Institution

Princpios de Gesto da Qualidade

Desenvolvidos pela TC 176

descrio e uma explicao

centro tecnolgico da cermica e do vidro | coimbra | portugal

Estrutura de alto nvel e texto comum

Clause 2 Normative references

Clause 4 Context of the organization

Clause 9 Performance evaluation

centro tecnolgico da cermica e do vidro | coimbra | portugal

centro tecnolgico da cermica e do vidro | coimbra | portugal

Determinao sistematizada das questes internas e externas que podero afetar o

Conhecimento do contexto interno e externo, monitorizar e rever quando necessrio

Orientao para uma definio estratgica coerente

Identificao das necessidades e expetativas das partes interessadas, monitorizao e

Clause 4 Context of the organizatiuon

Principais Alteraes Clusula 4

Fornecedores, distribuidores, retalhistas e outros envolvidos na cadeia de

Definio do mbito do sistema

Abordagem por processos

Introduo da noo de risco e efeitos potenciais na definio da abordagem por

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Principais Alteraes - Clusula 5, Clusula 6

Responsvel pela eficcia do SGQ

Funo de comprometer os colaboradores com o SGQ

Focalizao no cliente riscos e oportunidades na capacidade de cumprir os requisitos

Introduo do contexto de risco e oportunidades no planeamento do SGQ:

Planeamento dos processos

Aes a definir proporcionais ao impacto potencial previsto - tarefas, recursos,

Principais Alteraes Clusula 7

Identifica a tipologia de recursos que devem estar ao dispor do SGQ:

Recursos de Monitorizao e medio

Informao documentada novo conceito para o que se deve documentar / guardar

Explicita requisitos de comunicao (o qu, a quem, quando, como)

Ambiente de trabalho para a operao dos processos

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Principais Alteraes - Clusula 8

Explicita a necessidade de estabelecer canais de comunicao com o cliente

Informao relativa a produtos e servios

Recolha de informao de satisfao, incluindo reclamaes

Refora a necessidade confirmar os requisitos do cliente se este no disponibilizar

Inquritos, contratos ou processamento de encomendas, incluindo alteraes

Entradas ter em conta as falhas potenciais, que devem ser determinadas

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Principais Alteraes - Clusula 8 cont.

Explicita a necessidade de controlo a produtos e servios fornecidos externamente

Refere a tipologia de informao que deve ser comunicada ao fornecedor (external

Produo e fornecimento do servio

Controlo da produo e do fornecimento do servio