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Abstract
Introduo
This paper analyzes the role of government production of medicines in Brazil, based on a review of the literature and public documents. It
begins by examining the main characteristics of
the national and international pharmaceutical
industry and market dimensions, mainly in the
public sector. The government view was examined through Ministry of Health documents.
The article concludes with a diagnosis of the
state-owned pharmaceutical industry in Brazil,
showing a variety of difficulties faced by the laboratories due to political and institutional constraints, management deficiencies, shortage of
qualified human resources, and low technological capability.
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mas como calvcie, enxaqueca, depresso, substncias que, eventualmente, atuariam no adiamento do envelhecimento ou no controle da
obesidade. Inversamente, pases em desenvolvimento sofrem com a ausncia de medicamentos especficos, sobretudo para as doenas denominadas negligenciadas. Sobre o tratamento
dessa questo, a organizao internacional humanitria Mdicos Sem Fronteiras (MSF), entre
outras, vem apontando a necessidade de institucionalizar mecanismos que levem os produtores a desenvolver pesquisas para o tratamento de doenas prprias da realidade sanitria
dos pases pobres. Para isso, imprescindvel a
interveno do Estado no fomento e na gesto
em P&D de novos medicamentos eficazes e seguros para doenas que atingem ou ameaam
milhes de pessoas na frica e Amrica Latina.
Essa organizao 7 demonstra que, nos ltimos
cinco anos, nenhuma das vinte empresas farmacuticas de maior faturamento bruto mundial lanou, no mercado, um nico medicamento para qualquer uma das doenas negligenciadas e assinala, ainda, que o setor pblico
tambm falhou na adoo de uma poltica que
favorecesse o desenvolvimento de medicamentos destinados s necessidades epidemiolgicas dessas sociedades, recomendando enfim
que se direcionem recursos pblicos para esses
objetivos.
Denncias de superfaturamento de matrias-primas e de abusos nos preos de medicamentos tm colocado, em evidncia, o papel
regulador do Estado frente a esse segmento industrial. A atuao do Estado se justifica, tambm, pela existncia de falhas de mercado no
setor, que justificariam a necessidade de uma
estrutura de regulao voltada para amenizar
os seus efeitos negativos sobre a populao.
Dentre as principais caractersticas que justificariam uma interveno do Estado, podemos
assinalar as seguintes: mercados concentrados,
elevadas barreiras entrada, demanda inelstica, variaes nos preos dos produtos e assimetria de informaes 4,8,9.
Para Bennett et al. 10, o Estado deveria ter
uma atuao mais forte frente indstria farmacutica. Para tanto, seria necessrio contar
com linhas de financiamento para a aquisio
e o acesso a medicamentos essenciais e campanhas de promoo do uso racional. Alm disso,
caberia estabelecer normas para a produo,
registro, comercializao, distribuio e dispensao de medicamentos. Tambm, cabe uma
ao continuada na formao e atualizao de
recursos humanos que lidam com a dispensao
e a prescrio de medicamentos, em farmacoterapia, isenta do vis comercial hegemnico.
Dentro desse contexto mais amplo, a produo e o mercado de medicamentos no Brasil adquirem caractersticas dignas de nota.
Em primeiro lugar, cabe mencionar que o
Brasil situa-se entre os dez maiores mercados
consumidores de produtos farmacuticos do
mundo, com faturamento anual que gira em
torno de 10,3 bilhes de dlares 9. Esse aspecto
singulariza o Brasil das demais naes em desenvolvimento e faz despertar o interesse das
empresas transnacionais pelo domnio desse
vasto mercado.
Acompanhando a tendncia internacional,
o mercado brasileiro tem caractersticas oligoplicas, em que chamam a ateno a concentrao por classes teraputicas e o domnio de
empresas transnacionais. Assim, observa-se que
as atividades de produo, desenvolvimento e
comercializao de medicamentos tm sido
realizadas, principalmente, por companhias
farmacuticas transnacionais, geralmente de
grande porte, com estrutura integrada com sua
base mundial 1,8. Essa tendncia observada no
Brasil tambm pode ser encontrada em outros
pases do mundo.
Alm disso, existem, aproximadamente, quatrocentas empresas farmacuticas no Brasil.
Dessas, vinte multinacionais dominam cerca
de 80% do mercado, enquanto as 380 empresas
de capital nacional so responsveis por, aproximadamente, 20% do faturamento total. Dentre
as empresas nacionais, destaca-se a Ach, que
se mantm entre as dez maiores do setor 1,8.
Cabe salientar que o parque industrial brasileiro de medicamentos bastante desenvolvido
com relao capacidade de fabricao de produtos finais. Ao mesmo tempo em que se constata esse desenvolvimento na produo, evidencia-se forte dependncia da importao de
farmacoqumicos. O desmantelamento de parte significativa do complexo industrial de qumica fina do Brasil promoveu o aumento da
dependncia da importao de matrias-primas pela indstria farmacutica. Em 1997, o
segmento industrial qumico apresentava um
faturamento anual de 42 bilhes de dlares, representando cerca de 15,7% da indstria de
transformao, ou 3,6% do PIB. Entretanto, o
dficit comercial qumico que, em 1990, era da
ordem de US$ 1,3 bilho cresceu para U$$ 6 bilhes, oito anos mais tarde. Esse perodo se
traduziu no fechamento de mais de 1.000 unidades produtivas e no cancelamento de cerca de
500 projetos j definidos para o complexo industrial de qumica fina 12 (p. 31).
O investimento em P&D para a produo
de medicamentos em nosso pas tambm irrelevante. Apesar da excelente margem de lu-
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Tabela 1
Laboratrios farmacuticos oficiais. Brasil, 2003.
Laboratrio
UF
Paraba
Autarquia
193.080,0
Cear
Autarquia
7.200,0
Rio de Janeiro
1808
Administrao direta
209.419,4
Rio de Janeiro
1906
Administrao direta
120.800,0
Minas Gerais
1907
Fundao pblica de
direito pblico
692.340,0
Rio de Janeiro
1918
Sociedade de economia
mista
Rio de Janeiro
1956
Unidade tcnica
Gois
1964
Sociedade de economia
mista
618.000,0
Pernambuco
1967
Sociedade de economia
mista
1.345.680,0
Paran
1967
Departamento
21.000,0
Santa Catarina
1969
Diretoria
38.400,0
Rio de Janeiro
1971
Administrao direta
242.352,0
So Paulo
1972
Fundao pblica de
direito pblico
3.903.840,5
1972
Departamento
Alagoas
1974
Sociedade de economia
mista
Paran
1989
Autarquia especial
Rio Grande
do Norte
1991
rgo suplementar
da UFRN
Paraba
1997
Sociedade de economia
mista
Total
Ano de
fundao
Personalidade jurdica
Produo*
10.680,0
1.289.067,3
375.800,0
1.728.144,0
96.000,0
876,3
80.000,0
10. 972.679,2
16.
aspectos da poltica industrial, cientfica, tecnolgica e de sade. Assim, e dada essa caracterstica de envolver diferentes setores, as polticas pblicas do setor de medicamentos devem, para ele, ser desenvolvidas no mbito de
diferentes ministrios.
Uma outra peculiaridade do processo brasileiro o lugar que o Estado vem desempenhando no setor farmacutico. Nesse caso, merece destaque a atividade regulatria, envolvendo o acompanhamento e o estabelecimento de limites para os preos praticados pelas
empresas privadas pari passu o fortalecimento
dos produtores oficiais, de modo a oferecer
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com base nas diretrizes da Organizao Mundial da Sade e expressa as principais diretrizes para o setor com o propsito de garantir a
necessria segurana, eficcia e qualidade desses produtos, a promoo do uso racional e o
acesso da populao queles considerados essenciais 22. Entre suas orientaes, constam,
ainda, a adoo e reviso da RENAME, a regulamentao sanitria de medicamentos, o desenvolvimento cientfico e tecnolgico, o desenvolvimento e capacitao de recursos humanos e a reorientao da assistncia farmacutica. Nesse sentido, a PNM prev a articulao de um conjunto de atividades que envolvem desde o desenvolvimento de recursos humanos e tecnolgicos at a promoo do acesso da populao aos medicamentos essenciais.
A PNM foi acompanhada da reviso da RENAME em 1999, 15 anos aps a sua primeira
verso, e com nova atualizao em 2002 por
meio da Portaria n. 597/99 23. A partir de 1999,
a RENAME passou a servir de referncia para o
direcionamento da produo farmacutica e
para a definio de listas de medicamentos essenciais nas esferas estaduais e municipais,
conforme o perfil epidemiolgico local. A RENAME representa um importante instrumento
de racionalizao da poltica de compras diretas do Governo Federal e fortalecimento dos
programas estratgicos, bem como compras de
estados e municpios no mbito do Piso de Ateno Farmacutica Bsica do SUS. Em 1999, foi
tambm criada a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), que, com relao aos
laboratrios oficiais, assumiu o registro de medicamentos, anteriormente, uma atribuio da
CEME. Cabe ressaltar que, desde sua constituio, a ANVISA vem desempenhando um importante papel na fiscalizao das condies
de fabricao dos medicamentos, contribuindo
para a adequao do parque pblico s boas
prticas de produo.
No binio 1999/2000, o tema medicamentos volta a suscitar o interesse da mdia e da
sociedade em geral, culminando com a instalao, em novembro de 1999, de uma Comisso
Parlamentar de Inqurito sobre Medicamentos
(CPI) na Cmara dos Deputados 24. As razes
que justificaram sua instalao esto diretamente relacionadas com os aumentos de preos, perpetrados pelos produtores, para alm
dos ndices inflacionrios e com as questes
suscitadas pela falsificao de produtos. As denncias de adulterao de medicamentos de
laboratrios internacionais privados com filiais no pas feriram a imagem desse setor produtivo. Os casos do anticoncepcional Microvlar
e do Androcur para cncer de prstata, ambos
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Um outro marco importante nesse processo foi o diagnstico do setor pblico de produo de medicamentos, realizado em julho de
2003, sob o patrocnio da Secretaria de Cincia
e Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE) do
MS e da ALFOB. O evento constituiu uma primeira reunio da rea para aprimorar o diagnstico de situao sobre o setor e subsidiar a
formulao de polticas pblicas nesse campo
13. Fruto dessa reunio foi elaborado um relatrio subdividido em trs temas:
a) A disponibilizao de medicamentos como
fator limitante na implementao de polticas
pblicas de sade. Nesse sentido, props: (i)
recuperar e ampliar os servios de assistncia
farmacutica na rede pblica de sade, nos diferentes nveis de ateno, qualificar os servios existentes, descentralizar as aes e estabelecer mecanismos para avaliar custo/efetividade de programas, produtos, tecnologias e procedimentos em sade; (ii) utilizar a RENAME
enquanto instrumento racionalizador; e (iii)
modernizar e ampliar a capacidade instalada
de produo dos laboratrios oficiais com vistas ao suprimento do SUS e ao cumprimento do
seu papel como referncia de custo e qualidade da produo de medicamentos.
b) Os laboratrios farmacuticos oficiais: diagnstico preliminar de situao. A ALFOB salienta o potencial de produo dos laboratrios
oficiais (estimada em 11 bilhes de unidades
farmacuticas/ano) e a importncia do seu direcionamento ao atendimento das necessidades de medicamentos essenciais, com destaque para a ateno bsica de sade, a superao das restries relativas constituio jurdica e administrativa dos laboratrios e a renovao das instalaes fsicas e equipamentos,
condizentes com as inovaes tecnolgicas do
setor.
c) Organizao do setor produtivo oficial. Organizar os laboratrios pblicos em rede a ser
formada pela adeso das instituies, conforme um protocolo, com coordenao articulada, envolvendo representaes do MS, dos laboratrios oficiais, do Conselho Nacional de
Secretrios Municipais de Sade (CONASEMS),
do Conselho Nacional de Secretrios de Sade
(CONASS) e da ANVISA. A estruturao em rede seria relevante para o fortalecimento do bloco pblico de produo, para a organizao e
racionalizao do sistema produtivo oficial com
vistas ao atendimento das diretrizes do SUS. A
rede deveria, ainda, dar suporte aos programas
estratgicos, principalmente aqueles envolvendo produo exclusivamente institucional,
a qual deveria incluir o fomento pesquisa e o
desenvolvimento tecnolgico.
Consideraes finais
O MS tem manifestado formalmente a importncia de algumas diretrizes para a poltica de
medicamentos. Um primeiro aspecto dessa poltica se manifesta atravs da ampliao do acesso aos medicamentos. Alm da aprovao da
Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica
(Resoluo n. 338/2004), foram tomadas algumas medidas governamentais que consideramos importante destacar. A primeira delas foi
a constituio da SCTIE/MS, que passou a ser
a instncia responsvel pela formulao da poltica nacional de assistncia farmacutica; a criao da Cmara de Medicamentos (CAMED
Lei n. 10.742 de 2003), voltada regulao do
mercado; a instalao do Frum de Competitividade da Cadeia Produtiva Farmacutica, instalado em maio de 2003, uma iniciativa do Ministrio de Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior (MDIC) em coordenao com
o MS e MCT; e a aquisio de uma nova planta
industrial para Far-Manguinhos, que ir ampliar substancialmente a capacidade de produo do setor pblico 26. Quanto aos recursos
direcionados para a modernizao dos laboratrios oficiais, o MS estima que R$ 182 milhes
foram investidos entre 2003 e 2005. Esses in-
Tabela 2
Distribuio regional dos laboratrios oficiais em fase de estruturao.
Regio
Laboratrios
UF
Norte
Amazonas
Nordeste
Cear
Piau
Bahia
Cear
Centro-Oeste
Tocantins
Sudeste
Rio de Janeiro
Minas Gerais
13.
2387
2388
Oliveira EA et al.
Resumo
Colaboradores
Referncias
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2.
3.
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p. 81-6.
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