La investigacin de la biotica

La biotica incluye todas las profesiones de la salud y disciplinas conexas,

interviene en la investigacin biomdica y el comportamiento humano, y abarca
un amplio panorama de aspectos sociales, como los relativos a la salud
pblica, salud ocupacional, salud internacional, tica del crecimiento de la
poblacin y control ambiental

El desarrollo de la tica mdica ha estado marcado por sus vnculos estrechos

con la prctica clnica. En esta relacin se han definido los principios que
permiten ordenar el debate y orientar las decisiones: no maleficencia,
beneficencia, autonoma y justicia. La tica de la investigacin se ha
desarrollado recientemente con el propsito de regular la actividad cientfica.
Investigacin clnica
Se entiende por investigacin clnica toda actividad encaminada a conocer el
posible carcter diagnstico o teraputico de una intervencin o un producto en
sujetos humanos sanos o enfermos, y tiene por objeto validar las prcticas
clnicas tanto diagnsticas como teraputicas. Opina Drane que la tica en
general y la tica de la investigacin en particular debe incluir una dimensin
interna, la cual corresponde al alma o espritu; en caso contrario, se convierte
en impersonal y formalista.
Durante la Conferencia Mundial sobre la Ciencia para el siglo XXI, de 1999, se
concluy que la prctica de la investigacin y el uso del conocimiento cientfico
deben apuntar al bienestar de la humanidad, contando con el respeto a la
dignidad del ser humano y sus derechos fundamentales. Las normas CIOMS
han servido para implementar principios ticos que rijan la conducta de la
investigacin, biomdica y sociolgica en seres humanos. En ellas se indica
que cualquiera investigacin que involucre personas debe ser sometida a una
evaluacin tica y cientfica por comits de evaluacin.
Investigacin epidemiolgica
La epidemiologa clnica se ocupa del estudio de la distribucin de situaciones
o sucesos relacionados con la salud y sus determinantes en poblaciones
humanas especficas, y de la aplicacin del conocimiento al control de los
problemas sanitarios. La investigacin epidemiolgica tiene por objeto la
obtencin de un conocimiento generalizable a travs de la observacin en
seres humanos de los fenmenos en estudio. Esta utilizacin de grupos de
poblacin para adquirir conocimiento aplicable despus a la sociedad le
confiere connotaciones ticas especficas y diferenciadas de la investigacin
biomdica, porque el beneficiario de la investigacin es siempre la sociedad en
su conjunto. La investigacin puede ser experimental, observacional y cuasiexperimental.

Con relacin a la investigacin epidemiolgica clnica observacional, han

preocupado problemas como: la violacin de la confidencialidad de los datos
por personas ajenas al sistema sanitario; el inters utilitarista de investigar el
SIDA en poblaciones del Tercer Mundo, pero con escasas posibilidades de que
stas se beneficien con los resultados de la investigacin; la validez
transcultural de las normas ticas y procedimientos de Occidente; la escasa
consideracin de los principios ticos propios de las comunidades, con
independencia de los aplicables al individuo, o los crecientes conflictos de
inters entre los epidemilogos(28). Estos problemas ticos no encontraron
fcil acomodo hasta la publicacin de las ya mencionadas Recomendaciones
Internacionales para la Revisin tica de los Estudios Epidemiolgicos,
publicadas en 1991.
En el mbito de la salud pblica, las repercusiones sociales y polticas de la
aplicacin de los resultados de los estudios epidemiolgicos conllevan una
carga biotica especfica. El avance tcnico y cientfico de la epidemiologa ha
obligado tambin a una actualizacin de su relacin con los principios de la
tica.
En los estudios epidemiolgicos podemos adoptar la posicin de Gracia, quien
sita a los principios de justicia y no maleficencia en un nivel superior, porque
obligan con independencia de la voluntad de las personas. En un segundo nivel
ubica los de autonoma y beneficencia. El primer nivel marcara el momento de
universalidad de la tica, en el que todos los seres humanos deben ser tratados
de igual modo (tica de mnimos); el segundo, el de particularidad, en el que
todos deben ser tratados conforme a sus preferencias y a su ideal de
perfeccin (tica de mximos).
Segn De Abajo, si se dan por sentadas las normas de buena prctica de la
investigacin epidemiolgica (correccin tcnica de la investigacin,
competencia de los investigadores, interpretacin rigurosa y veraz de los
resultados y su publicacin, y declaracin de los conflictos de inters), los
problemas ticos de la investigacin epidemiolgica observacional seran
fundamentalmente del segundo nivel, tales como: proteccin de la intimidad y
la confidencialidad de los datos, consentimiento informado y respeto a las
diferencias culturales y proteccin de grupos vulnerables. Slo atae al primer
nivel la seleccin equitativa de la muestra.
Los principios ticos adicionales o macro ticos (propuestos por Gostin para los
estudios epidemiolgicos, con el fin de proteger a las comunidades con
caractersticas comunes y evitar que sean objeto de discriminacin) son:
proteccin de la salud y el bienestar de las poblaciones; respeto a las
poblaciones y su derecho a la autodeterminacin; proteccin de las
poblaciones vulnerables y necesidad de una justificacin para investigar en
ellas; proteccin de la privacidad, integridad y autoestima de las poblaciones;
distribucin equitativa de los beneficios para las poblaciones, e importancia de
construir infraestructuras sanitarias.