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PARA
MICRO
EMPRESA
Facilitando el
Proceso de
Certificacin
ISO 9001:2008
Por Residente ITSCH
Alma Leticia Aguilar Gonzlez
ISO 9001:2008
CONTENIDO
Introduccin a la gua .......................................................................................... 3
Objetivo y alcance ............................................................................................... 4
Problemas a solucionar ....................................................................................... 5
Terminologa utilizada .......................................................................................... 7
Sistema
....................................................................................................... 7
Etapa 2.
Etapa 3.
Revisar
la
documentacin
existente
vinculndola
con
las
Etapa 5.
Etapa 6.
Etapa 7.
Etapa 8.
Etapa 9.
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ISO 9001:2008
INTRODUCCIN A LA GUA
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ISO 9001:2008
OBJETIVO Y ALCANCE
Esta gua est orientada para las Micro organizaciones Mexicanas que buscan la
certificacin en la Norma ISO 9001:2008. Esta bsqueda depender de los
objetivos de las ME, estos pueden ser mejorar su operaciones y basar todos sus
esfuerzos en la satisfaccin de sus clientes o puede ser bien utilizado como un
arma mercadolgica para incrementar clientes y ventas, la certificacin ayuda a
solucionar algunos de los problemas ms frecuentes para las ME.
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ISO 9001:2008
PROBLEMAS A SOLUCIONAR
Muchos autores entre ellos Skertchly (2000) ya han planteado algunos de los
principales problemas detectados que enfrentan las ME Mexicanas entre los que
se encuentran los siguientes:
Falta de clientes.
Competencia excesiva.
Bajas ganancias.
Falta de recursos econmicas.
Problemas con la materia prima.
Problemas con los trabajadores.
Los clientes no les pagan a tiempo.
No considerar la gestin empresarial como un proceso.
No enfocar el cumplimiento de los requisitos de los clientes como parte
principal de los esfuerzos empresariales.
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TERMINOLOGA UTILIZADA
SISTEMA DE GESTIN
GESTIN DE LA CALIDAD
El SGC sirve para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad.
Este sistema consta de la estructura organizacional junto con la documentacin,
procesos y recursos que se utilizan para alcanzar los objetivos de calidad y as
satisfacer los requisitos del cliente.
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ISO 9001:2008
El SGC, adems de ser utilizado para cubrir con los requisitos de la Norma ISO
9001:2008 y obtener un certificado que traer consigo varios beneficios, sirve para
satisfacer al cliente, pero desde el punto de vista interno es mejorar el sistema
operativo actual de negocios, haciendo rentable a la organizacin.
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ISO 9001:2008
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ISO 9001:2008
la
documentacin
existente
vinculndola
con
las
diferentes reas.
ETAPA 4. Documentar, revisar e implantar los procedimientos gobernadores,
instrucciones y especificaciones de trabajo.
ETAPA 5. Elaborar, revisar e implantar el Manual de Procedimientos.
ETAPA 6. Elaborar y aprobar Manual de Calidad (MC).
ETAPA 7. Preparar para implantar el Sistema de Gestin de Calidad (SGC).
ETAPA 8. Realizar auditoras internas de validacin de la implantacin.
ETAPA 9. Seguir diagrama de proceso de certificacin.
Para detallar mejor este proceso se proceder a explicar en cada etapa que pasos
o actividades se deben de llevar a cabo, en muchos de ellos se presentarn
formularios que permiten y facilitan la bsqueda de las soluciones propuestas.
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ETAPA 1.
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PROCESO
DESCRIPCIN
1.
2.
3.
actuales?
Depender mucho toda la planeacin del proyecto de certificacin
con respecto a la fecha que se requiere la obtencin del certificado,
3.
Cundo
se
requiere
tener
el
certificado?
5.
la ME?
6.
todos los integrantes de la ME, debe quedar en claro que cada uno
tendr una responsabilidad, o en una sola persona en la cual caer
la responsabilidad de llevar a cabo el proyecto, pero debe saberse
que aun as toda la plantilla laboral participara de una u otra manera.
proyecto?
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8.
Reuniones
de
planificacin
del
de
certificacin.
Los
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ms
Manual de Calidad.
FECHA PROGRAMADA
FECHA FINALIZACIN
ETAPA 1
ETAPA 2
ETAPA 3
ETAPA 4
ETAPA 5
ETAPA 6
ETAPA 7
ETAPA 8
ETAPA 9
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ETAPA 2.
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2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Cules son los reas operativas integrantes de la organizacin? Cules son las actividades a realizar por
cada departamento?
9.
Diagrama organizacional?
11.
Quien la fundo?
12.
13. Estn documentadas los procedimientos de produccin? Estn documentados las formulas, recetas, del
producto?
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
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21.
22.
23.
24.
Cul es su competencia?
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PRODUCTOS Y PRODUCCIN
25.
26.
27.
28.
Quin produce?
29.
Cmo?
30. Cules son las normas de calidad que se aplican en el proceso de produccin?
31. Cules son las normas con las que debe cumplir su producto?
32.
33.
34.
35.
Cmo es la calidad y precios de sus productos, comparados con otras organizaciones y qu requieren los
productos para ser de mejor calidad y diseo? Cul es el plus de la organizacin?
36.
Para mejorar el producto y/o servicio que se hace? (hablar con los clientes, visitar ferias, consultar catlogos,
estudiar experiencias de otras organizaciones, etc.)
37. Cules son los problemas que tiene la organizacin (con el proceso de produccin, con los productos, con la
maquinara, con los proveedores y materia prima, con el personal) y cmo se resuelven?
38.
39.
40.
Cmo se contrata?
44.
45.
46.
47.
GESTIN DE INFORMACIN
Se documentan:
48.
49.
organizaciones, con cmaras industriales, con instituciones de gobierno, con Instituciones de Educacin
Superior) y qu le aportan?
GESTIN DE RECURSOS FSICOS
52.
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4, teniendo en cuenta la realidad del caso, por los datos con que se cuenta.
2.
Es necesario poner el valor medio entre 0 y 4, con un decimal como mximo en la casilla de autoevaluacin,
junto a la palabra MEDIA, que sea la media de las puntuaciones de cada captulo.
3.
En las observaciones se pueden comentar temas del estilo: el apartado no es aplicable por esta razn, o explicar
caractersticas de la organizacin donde una pregunta sea complicada de adaptar. Se puede utilizar tambin
como espacio de valoraciones o recomendaciones, por parte del evaluador.
4.
5.
Una vez analizados los resultados del cuestionario, es positivo realizar un comentario final de conclusiones y
valoracin de la situacin de la organizacin.
TEM
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OBSERVACIONES
La direccin ofrece los recursos suficientes para asegurar la mejora del sistema.
8
9
OBSERVACIONES
Se proporcionan los recursos suficientes para la consecucin de los objetivos del sistema de
gestin de calidad (recursos econmicos, materiales y humanos).
Existe un sistema que permite conocer a la direccin qu recursos son necesarios, con
suficiente antelacin como para incluirlos en el presupuesto anual.
El personal que desarrolla responsabilidades incluidas en el sistema de gestin de calidad es
competente y cuenta con la formacin adecuada.
Se genera un plan de formacin anual que incluye las necesidades detectadas al personal a
travs de un sistema eficaz.
La organizacin proporciona la infraestructura necesaria para el desarrollo de las actividades
(espacio, hardware, software, maquinaria, etc.).
El ambiente de trabajo es el adecuado para conseguir la conformidad del producto o servicio.
Se analiza y trata el clima laboral.
EVALUACIN MEDIA:__________
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OBSERVACIONES
Existe un sistema de comunicacin con el cliente, que permite conocer sus necesidades
requisitos, su opinin y quejas sobre el producto/servicio entregado/realizado.
7
8
9
10
11
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13
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15
16
17
OBSERVACIONES
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7
Se recopilan y analizan los datos, para permitir la mejora del sistema de gestin.
8
Se mejoran continuamente los procesos y productos, con informacin del anlisis de datos, de
auditoras internas, de la revisin del sistema o de la percepcin del cliente entre otros.
EVALUACIN MEDIA:_________
OBSERVACIONES
% MXIMO
10
5.
Responsabilidad de la direccin
20
6.
20
7.
30
8.
20
% REAL
PORCENTAJE DE IMPLANTACIN
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ETAPA 3.
REVISAR
LA
DOCUMENTACIN
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EXISTENTE
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ETAPA 4.
DOCUMENTAR,
PROCEDIMIENTOS
REVISAR
GOBERNADORES,
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IMPLANTAR
INSTRUCCIONES
LOS
Y
ESPECIFICACIONES DE TRABAJO .
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INSTRUCCIONES
Estos son los documentos que indican el cmo del sistema y suelen ser
particulares de cada uno de las reas operativas de la organizacin, las
instrucciones contienen informacin detallada sobre cmo realizar una tarea
determinada las instrucciones deben elaborarse, siempre que sea necesario para
garantizar que los mtodos de trabajo sean consistentes. Pueden tomar la forma
de:
Instrucciones De Proceso.
Instrucciones De Inspeccin.
Instrucciones De Ensayo.
Instrucciones De Calibracin.
ESPECIFICACIONES
Las
especificaciones
son
documentos
que
establecen
las
principales
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Aunque siempre se incluyen como parte de la jerarqua del sistema, los registros
producidos por el sistema administrativo no son en realidad documentos en el
sentido en que este trmino se utiliza en la Norma ISO 9001:2008.
La documentacin est sujeta a cambio y modificaciones. Los registros son por
supuesto documentos permanentes, que no tienen un formato rgido pero que
estn sujetos al control de documentos como lo indica la Norma. Los registros
permiten tener evidencias objetivas producto de una actividad realizada y por tanto
su importancia radica en que las auditorias trabajan sobre estas evidencias
almacenadas en registros, su control y restricciones vendrn definidos en el
procedimiento gobernador de control de registros.
Los registros ms usuales que se elaboran dentro de las ME, son:
rdenes de venta.
Facturas.
Bitcoras.
Dibujos.
Datos de calibracin.
Registros de las revisiones al diseo.
Notas de recepcin de bienes.
Datos sobre el desempeo del proveedor.
Registro de mantenimiento.
rdenes de compra.
Registro de capacitacin.
Documentos relacionados con las auditorias: informes sobre las acciones
correctivas, informes de la auditoria y acciones preventivas.
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ETAPA 5.
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PROCEDIMIENTOS
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ETAPA 6.
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ISO 9001:2008
1.2.3 Visin.
1.2.4 Principios.
1.2.5 Valores.
1.2.6 Cdigo De tica.
1.3 Declaracin del Director.
1.3.1 Poltica de Calidad.
1.3.2 Objetivos de Calidad Estratgicos.
En el presente capitulo
De igual forma proceder con las Normas hasta llegar a los reglamentos
particulares de la organizacin, como por ejemplo un reglamento interno.
Estos documentos no deben de copiarse textualmente, solo hacer la referencia de
su cdigo, haciendo una breve descripcin de en qu consiste.
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registros
apropiados de la
educacin, formacin,
habilidades y experiencia.
Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para
lograr la conformidad con los requisitos del producto, como edificios,
espacios de trabajos, maquinaria, software, etc.
Determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la
conformidad con los requisitos del producto, ergonoma, seguridad,
control de la higiene, condiciones de los laboratorios, etc.
Para lograr lo anterior hay que tener los siguientes epgrafes:
Alma Leticia Aguilar Gonzlez
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Dentro de este captulo se explica que hay que medir, para que de la informacin
correcta de cmo mejorar el sistema de gestin de la calidad. Entre otros En la
norma ISO 9001-2008 aborda los siguientes aspectos:
Medir la satisfaccin del cliente respecto a nuestros productos y
organizacin.
Realizar a intervalos planificados de auditoras internas para determinar el
estado del sistema de gestin de la calidad.
Aplicar los mtodos apropiados para medir la evolucin de los procesos del
sistema de gestin de la calidad.
Medir y hacer un seguimiento de las caractersticas del producto para
verificar que se cumplen los requisitos del mismo.
Asegurar que el producto que no sea conforme con los requisitos, se
identifica y se controla para prevenir su uso o entrega no intencionada.
Determinar, recopilar y analizar los datos para demostrar la idoneidad y la
eficacia del sistema de gestin de la calidad.
Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad.
Tomar acciones correctivas para eliminar las causas de las no
conformidades, con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir.
Tomar acciones preventivas para eliminar las causas de las no
conformidades potenciales, con objeto de prevenir su ocurrencia.
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8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y Medicin
8.2.1 Satisfaccin del Cliente
8.2.2 Auditora Interna
8.2.3 Seguimiento y Medicin de los Procesos
8.2.4 Seguimiento y Medicin del Servicio
8.3 Control del Servicio no Conforme
8.4 Anlisis De Datos
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora Continua
8.5.2 Accin Correctiva
8.5.3 Accin Preventiva
Luego de elaborar el MC, se proceder a una revisin por parte del responsable
del proyecto y/o por la alta direccin, de manera que pueda verificarse si lo que se
plasmo en el documento no redunda en algunas cuestiones o documentos de
referencia, as como de revisar si todo lo que se plasmo se llevara a cabo, todo
ello con el fin de que sea aprobado y posteriormente implantado.
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ETAPA 7.
PREPARAR
PARA
LA
IMPLANTAR
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EL
SISTEMA
DE
La organizacin debe prepararse para la implementacin del SGC, para ello debe
cubrir tres objetivos claves:
1. Dar a conocer, todos los elementos del SGC que se han diseado y
documentado, a todos en la organizacin.
2. Garantizar que todos conozcan la poltica de calidad, los objetivos de
calidad, los procedimientos y las instrucciones de trabajo.
3. Demostrar la efectividad de su aplicacin.
De igual forma se debe actuar con los operarios de equipos, los que deben de
utilizarse de acuerdo al procedimiento y al adiestramiento del personal. Los
responsables del proyecto tienen la obligacin de proveer la capacitacin para
preparar a la organizacin para la implementacin del SGC. Para asegurarse que
la organizacin est preparada para la implementacin del SGC, debe:
Asegurar que se tienen las destrezas, para llevar a cabo esto se requiere:
Evaluar las destrezas del empleado de manera formal segn la Norma.
Mantener registros de lo que los personal realizan de manera competente.
Resolver las discrepancias de las destrezas, si un empleado no cubre las
capacidades necesarias, se debe establecer un plan de accin para cubrir
esas discrepancias hasta que el empleado demuestre de manera
satisfactoria y se registren sus nuevos conocimientos de manera formal.
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ETAPA 8.
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LA IMPLANTACIN DEL MC
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ETAPA 9.
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ORGANIZACIN CERTIFICADORA
PAGINA DE CONTACTO
25.51
http://www.americantrust.com.mx/publico/nosotros.php
22.01
http://www.iqsc.com.mx/iqs.php
GERMANISCHER
LLOYD
11.4
http://www.glc-mexico.com/glcmexico.php
ASOCIACIN DE NORMALIZACIN Y
9.23
http://www.ance.org.mx/index900.html
7.12
http://www.factual-services.com.mx/
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1. SOLICITUD
2. COTIZACIN Y
CONTRATO
3. PREAUDITORIA
6. DICTAMEN
5. AUDITORIA 2
4. AUDITORIA 1
7. EMISION DE
CERTIFICADO
8. AUDITORIA DE
VIGILANCIA
9. RENOVACIN DE
CERTIFICADO
De esta manera se explicar cada uno de estos puntos del proceso. Es preciso
mencionar que dentro de este proceso de certificacin mediante una organizacin
certificadora participan dos partes, la primera es el organismo certificador y la
segunda la organizacin a certificar.
1. Solicitud: Esta se lleva a cabo por parte de la organizacin a certificar,
aqu es donde se hace el contacto con el organismo certificador, es
conveniente tener en cuenta como ya se menciono anteriormente que el
organismo certificador debe estar avalado por EMA y que deber ser con la
que la organizacin a certificar se sienta ms cmoda en cuanto la manera
de trabajo as como del presupuesto que se tenga contemplado.
2. Cotizacin y contrato: Esta se realiza por parte de la organizacin
certificadora despus de haber evaluado la organizacin a certificar,
algunos de los puntos clave que se evalan son: el tamao de la
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