AENDA SINAIS

VERDE

AMARELO

CINZA VERMELHO

NOVEMBRO/2014

SINALVERDE__________________________________________________________
01.Unio Europia prxima de aprovar quatro novos ativos ____________________
02.Canad aprova herbicida da NUFARM __________________________________
03.Canad aprova Fortenza da SYNGENTA para canola_______________________
04.Canad prximo de aprovar Regalia Maxx da MBI para gramado _____________
05.EPA americana aprova bioherbicida base de vrus________________________
06.SYNGENTA se prepara para o lanamento do Acuron nos EUA _______________

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PRODUTOS APROVADOS BASE DE ATIVOS J EXISTENTES ________________ 4

01.EXOSECT submete dossi na Europa para isolado de Beauveria bassiana ______ 4

02.DOW lanar Enlist Duo nos EUA ______________________________________ 4
AUTORIZAES EXCEPCIONAIS/EMERGENCIAIS, TEMPORRIAS E
EXPERIMENTAIS _________________________________________________________ 4

01.PERMETHRIN ganha aprovao como biocida na Unio Europia____________ 4

02.Aprovaes do ETEPHON e FENAMIPHOS sero estendidas na Europa _______ 5
03.ADAMA expande aprovaes estatais para o Nimitz nos EUA ________________ 5
SINALAMARELO_______________________________________________________ 5
01.EPA americana consulta sobre a desaprovao de alguns inertes _____________ 5
02.EPA americana restringe THIOBENCARB em arroz na Califrnia ____________ 6
SINALCINZASEODEAVALIAES,REREGISTROSEREAVALIAES __________ 6
01.Unio Europia busca maior dados de monitoramento em cobre ______________ 7
SINALVERMELHO______________________________________________________ 7
01.Aprovao europia do TEPRALOXYDIM expira no prximo ano _____________ 7
02.Nova Zelndia quer banir diversos usos do DICHLORVOS __________________ 7

SINALVERDE

01.Unio Europia prxima de aprovar quatro novos ativos

Propostas para a concesso de aprovao de quatro novos ingredientes ativos
agroqumicos na Europa foram votadas pelo Comit Permanente sobre Plantas, Animais
e Alimentao. So eles: o biofungicida Bacillus amyloquefaciens subsp plantarum
D747 da MITSUI; o regulador de crescimento de insetos CHROMAFENOZIDE da
NIPPON KAYAKU; o inseticida GAMMA-CYHALOTHRIN da CHEMINOVA; e o
fungicida MEPTYLDINOCAP da DOW. As aprovaes sero efetivadas a partir de
abril de 2015.
A MITSUI & CO, subsidiria da MITSUI AGRISCIENCE, submeteu o pleito do
Bacillus amyloquefaciens subsp plantarum D747 na Alemanha, como relator para o
ativo. Ele destinado ao uso em uva, e j possui trs anos de aprovao provisria na
Itlia. A proposta de aprovao inclui uma extenso das aprovaes provisrias at
setembro de 2016, dando mais tempo para que os pases membros se adaptem s
condies da nova aprovao europia. A MITSUI possui um acordo global com a
KUMIAI CHEMICAL para o biofungicida, que foi introduzido nos EUA em 2012 pela
CERTIS USA, subsidiria da MITSUI.
A solicitao do CHROMAFENOZIDE foi submetida na Hungria em 2004 pela
ARYSTA em nome das NIPPON KAYAKU. O ativo est sendo desenvolvido para uso
em mas na Frana, Hungria e Polnia atravs da subsidiria francesa da ARYSTA. O
produto j est bem estabelecido em mercados fora da Europa, incluindo sia e
Amrica do Sul.
O pleito do GAMMA-CYHALOTHRIN foi submetido ao Reino Unido em 2003,
originalmente pela joint venture entre a CHEMINOVA/DOW, a PYTECH. A
CHEMINOVA tomou conta dos negcios em 2008. O ativo de uso em trigo e cevada.
J possui aprovao provisria na Blgica, Bulgria, Repblica Tcheca, Dinamarca,
Frana, Alemanha, Hungria, Polnia, Romnia e Eslovquia. Essas aprovaes
provisrias sero estendidas at setembro de 2016. O GAMMA-CYHALOTHRIN j
bem estabelecido em mercados fora da Europa e foi aprovado nos EUA em 2004.
A DOW submeteu sua solicitao para o MEPTYLDINOCAP no Reino Unido em
2005. O ativo de uso em uva. Sua primeira aprovao provisria foi na Itlia, Romnia
e Reino Unido em 2007, seguido pela ustria, Repblica Tcheca, Frana, Grcia,
Hungria, Luxemburgo, Malta, Portugal, Espanha, Eslovnia e Eslovquia. As
aprovaes provisrias j esto sob sua terceira extenso. O MEPTYLDINOCAP foi
licenciado empresa americana GOWAN para o seu desenvolvimento nos EUA e
Canad.
02.Canad aprova herbicida da NUFARM
A Agncia PMRA concedeu o registro condicional ao herbicida NUP6D 04
(PYRAFLUFEN-ETHYL da NIHON NOHYAKU) da NUFARM, para uso em milho,
soja e trigo. O herbicida de contato de uso em pr-plantio ou pr-emergncia contra
ervas daninhas de folhas largas como Chenopododium album (lambsquarters, anarinhabranca), Amaranthus retroflexus (redroot pigweed, caruru), Polygonum convolvulus
(wild buckweat, cip-de-veado) e Kochia scoparia (kochia). O PIRAFLUFEN-ETHYL
um inibidor de protoporfirinognio oxidase (PPO). H diversos inibidores de PPO
registrados para o controle de ervas daninhas emergidas antes da emergncia da cultura,

porm o PYRAFLUFEN-ETHYL o nico composto phenylpyrazole, diz a PMRA. O

ativo possui valor no manejo da resistncia em plantas daninhas, diz a Agncia.
03.Canad aprova Fortenza da SYNGENTA para canola
A SYNGENTA recebeu a aprovao canadense do tratamento de sementes inseticida
Fortenza (CYANTRANILIPROLE da DUPONT), de uso em canola para controle de
lagartas de incio de temporada. Combinado com o fungicida/inseticida Helix Vibrance
(THIAMETHOXAM + DIFECONAZOLE + FLUDIOXONIL + METALAXYL-M +
SEDAXANE), os tratamentos controlam besouros, lagartas e uma gama de doenas do
solo, diz a SYNGENTA. As autoridades canadenses aprovaram o Fortenza como
tratamento para batata-semente em 2013.
04.Canad prximo de aprovar Regalia Maxx da MBI para gramado
A Agncia canadense PMRA props a aprovao completa do biofungicida Regalia
Maxx (extrato de Reynoutria sachalinensis) da MBI, para uso em gramado. O produto
destinado supresso de Sclerotinia homeocarpa (dollar spot) e Colletotrichum cereale
(foliar anthracnose, antracnose). A MBI recebeu aprovao do Regalia Maxx no
Canad para uso em diversas frutas e hortalias, trigo e ornamentais em 2012. A deciso
proposta da PMRA est aberta para comentrio pblico at 15 de dezembro.
05.EPA americana aprova bioherbicida base de vrus
A EPA dos EUA props o registro do bioherbicida base de vrus da americana
BIOPRODEX, o SolviNix LC (tobacco mild Green mosaic tobamovirus strain US),
para o controle ps emergencial de Solanum viarum (tropical soda apples, jo-bravo)
em pastagens e reas arborizadas que so cercadas para conter animais em pastejo. O
jo-bravo uma planta espinhosa nativa da Amrica do Sul que classificada como
uma planta nociva segundo o US Plant Protection Act. O SolviNix LC age por ativao
de uma resposta vegetal sistmica letal hipersensvel. O vrus entra nas clulas vegetais
por meio de pequenas injrias na parede celular, ento a aplicao deve ser realizada
com um pulverizador de alta presso. O produto ser enviado e vendido em estado
congelado. A aprovao proposta est aberta para comentrio pblico at 3 de
dezembro.
06.SYNGENTA se prepara para o lanamento do Acuron nos EUA
A SYNGENTA est se preparando para lanar seu novo herbicida de milho, o Acuron
(BICYCLOPYRONE + ATRAZINE + MESOTRIONE + S-METOLACHLOR +
BENOXACOR SAFENER), nos EUA para a temporada de 2015, porm os
fornecedores do primeiro ano sero limitados, dizem as empresas. O herbicida foi
testado em 167 localidades ao longo de 35 estados esse ano. O Acuron foi desenvolvido
em resposta ao crescente problema da resistncia em plantas daninhas e ao aumento da
demanda por herbicidas residuais com mltiplos modos de ao. O produto controla
mais de 70 gramneas e ervas daninhas de folhas largas, incluindo plantas de difcil
controle como Ambrosia spp (giant ragweed, ambrosia-do-campo), Ipomoea spp
(morning glory, corda-de-viola), Amaranthus palmeri (Palmer amanranth, caruru) e
Amaranthus spp, diz a SYNGENTA. A EPA agendou a deciso de registro para o
BICYCLOPYRONE at o final desse ano.

PRODUTOS APROVADOS BASE DE ATIVOS J EXISTENTES

01.EXOSECT submete dossi na Europa para isolado de Beauveria bassiana

A britnica EXOSECT submeteu um dossi s autoridades holandesas para um isolado
do fungo entomopatognico Beauveria bassianada. O dossi destinado para listagem
do ingrediente ativo no Anexo I da Regulation 1107/2009 de agroqumicos na UE, para
uso como um controle de insetos em commodities armazenadas. O fungo ocorre
naturalmente em armazns de gros do Reino Unido e foi descoberto por um consrcio
do governo britnico que financiou a pesquisa de uma alternativa biolgica aos
protetores sintticos de gros.
02.DOW lanar Enlist Duo nos EUA
A DOW introduzir seu herbicida Enlist Duo (2,4-D CHOLINE + GLYPHOSATE)
para uso nos EUA no prximo ano juntamente com o lanamento estratgico de seu
milho Enlist (DAS40278) geneticamente modificado herbicida-tolerante e produto de
sementes da soja Enlist (DAS68416 e DAS44406). O Enlist Weed Control System
vem sendo desenvolvido para combater as ervas daninhas que desenvolveram
resistncia a herbicidas, tal como o GLYPHOSATE.
As culturas foram desregulamentadas pelo USDA em setembro, e o Enlist Duo foi
aprovado pela EPA no ms passado.
A DOW far uma introduo limitada do milho Enlist em 2015, com os agricultores
participantes acordando com exigncias especficas de gesto responsvel. Elas incluem
o isolamento de reas prximas aos campos tratados e auditorias de terceira parte.
Agricultores devem tambm assegurar que os gros provenientes do milho Enlist sero
fonte de alimentao dentro da fazenda quando colhidos. Isso tem a funo de assegurar
que o gro no seja exportado, porque todas as aprovaes externas necessrias ainda
tm de ser obtidas. A empresa realizou uma introduo limitada do milho Enlist no
Canad esse ano.
A soja Enlist se aproximar da comercializao no prximo ano quando os agricultores
selecionados participarem do programa Field Forward da DOW. Eles cultivaro soja
Enlist destinada produo de sementes para a DOW. A empresa administrar a
produo de sementes ao longo da temporada, incluindo o manuseio e armazenamento
aps a colheita.

AUTORIZAESEXCEPCIONAIS/EMERGENCIAIS,TEMPORRIASE
EXPERIMENTAIS

01.PERMETHRIN ganha aprovao como biocida na Unio Europia

O inseticida PERMETHRIN obteve aprovao formal como biocida na Europa para uso
como preservativo de madeira e inseticida no-agrcola. O ingrediente ativo estava em
reviso dos biocidas existentes. Sua aprovao de dez anos inicia em maio de 2016,
dando tempo para que os reguladores e as empresas se adqem s novas condies de
aprovao.

As condies exigem que os pases membros imponham medidas apropriadas de

mitigao de risco quando concederem aprovao dos produtos. Elas incluem: garantia
da segurana dos usurios profissionais e industriais; e preveno de perdas do ativo no
solo e na gua, tanto durante a aplicao quanto quando os itens tratados forem
armazenados. Inseticidas de PERMETHRIN so destinados ao uso indoor em
tratamentos de cracks e crevices, e em fibras txteis utilizadas em carpetes.
O PERMETHRIN est entre os primeiros ativos a concluir o procedimento de avaliao
do novo Comit de Produtos Biocidas, que foi estabelecido pela Regulation (528/2012)
de produtos biocidas.
02.Aprovaes do ETEPHON e FENAMIPHOS sero estendidas na Europa
A Comisso Europia props um ano de extenso s aprovaes existente na Europa do
regulador de crescimento organofosfato ETEPHON, e o inseticida organofosforado
FENAMIPHOS. A ao mudaria a data de validade para julho de 2018. Ambos os
ingredientes ativos ganharam aprovao em 2016, tendo completado a reviso dos
ativos existentes. Solicitaes foram submetidas para renovar as aprovaes, mas
necessrio mais tempo destinado concluso dos procedimentos de registro. As
propostas foram votadas pelo Comit Permanente sobre Plantas, Animais e Alimentao
em outubro, e exigem publicao no Dirio Oficial Europeu antes de entrarem em vigor.
03.ADAMA expande aprovaes estatais para o Nimitz nos EUA
A ADAMA, subsidiria da CHEMCHINA, recebeu aprovao para o seu novo
nematicida Nimitz (FLUENSULFONE 480 g/L) no estado com o maior plantio de
hortalias dos EUA, a Flrida. A empresa recebeu aprovao federal pela EPA para o
produto em setembro. A ADAMA recebeu 13 registros nos estados para o Nimitz e
aguarda aprovaes na Califrnia, Arizona e outros estados com produo expressiva
at o fim desse ano. O Nimitz est aprovado para uso em hortalias de frutificao e
cucurbitceas, incluindo tomate, pimento, berinjela, quiabo, pepino, melo e abbora.
A ADAMA planeja solicitar EPA aprovao para uso em batata, morango, cenoura,
tabaco, e gramado em um futuro prximo.

SINALAMARELO
01.EPA americana consulta sobre a desaprovao de alguns inertes
Uma corte federal americana encerrou um caso aberto por grupos ambientalistas e de
sade pblica que buscavam forar a EPA a exigir que os fabricantes de pesticidas
divulgassem os ingredientes inertes nos rtulos de pesticidas. A deciso dada em
setembro finaliza um processo que j durava oito anos sobre a questo da divulgao
dos inertes, resultando em vitria significativa Agncia.
Uma coligao de mais de 20 organizaes, lideradas pelo Center for Environmental
Health, fez uma petio EPA em 2006, identificando mais de 350 ingredientes inertes
considerados perigosos segundo a lei federal. Os grupos argumentam que os
ingredientes inertes podem ser mais txicos que os prprios ingredientes ativos. Os
peticionrios ressaltaram que a divulgao dos inertes nos rtulos dos produtos criaria
maior conscincia dos consumidores sobre os potenciais impactos sobre a sade e o
ambiente no uso de pesticidas.
Em setembro 2009, a Agncia atendeu petio e iniciou um esforo para o
estabelecimento de normas, proclamando que levaria a uma mudana radical em como
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as informaes dos inertes seriam disponibilizadas ao pblico. A EPA delineou duas

possveis abordagens por meio de um Advanced Notice of Proposed Rulemaking
(ANPR) em dezembro do mesmo ano. A primeira abordagem exigiria que os
registrantes listassem as identidades de todos os ingredientes inertes potencialmente
perigosos nos rtulos dos produtos, e a segunda que todos ou a grande maioria dos
inertes fossem rotulados. A Agncia recebeu comentrios pblicos sobre a proposta at
abril de 2010, mas no tomou nenhuma outra ao.
Os requerentes abriram seu processo em maro de 2014, argumentando que a Agncia
possua responsabilidade legal de completar o estabelecimento das normas j que
atendeu s peties de 2006. A no concluso da ao dentro de um tempo considervel
uma violao ao Ato de Procedimentos Administrativos, dizem os requerentes.
Porm, A EPA efetivamente enfraqueceu o processo em maio de 2014, ao alterar sua
resposta de 2009 petio, explicando que mudou sua conduta com base nos
comentrios recebidos pelo Advanced Notice of Proposed Rulemaking e outros
feedbacks. Uma abordagem diferente mais apropriada, diz a Agncia, adicionando que
abandonou o estabelecimento de uma norma e, ao invs disso, revisar os ingredientes
inertes atualmente listados para uso em pesticidas, atualizar essa lista, estabelecer
critrios para priorizao, e selecionar os melhores candidatos dos inertes para maiores
anlises e potencial ao.
A EPA, ento, agiu para destituir o processo, argumentando que o assunto estava
resolvido.
A deciso favoreceu a indstria de pesticida, que se ope idia de divulgao dos
inertes. A CROP LIFE AMERICA e outras interessadas da indstria mostraram uma
forte oposio s duas abordagens delineadas pela EPA, argumentando que a divulgao
dos ingredientes inertes prejudicaria os fabricantes de pesticidas pela revelao de
propriedade intelectual valiosa aos competidores e que faria pouco na informatizao do
pblico sobre a segurana dos pesticidas.
Os oponentes tambm sugerem que a EPA estaria em terreno legal instvel, j que a lei
federal de pesticidas fornece claras provises para a proteo de informaes
confidenciais de negcios, incluindo os ingredientes inertes.
A EPA explicou sua deciso de interromper a proposta de regulamentao por meio de
uma carta em maio de 2014 aos peticionrios, sugerindo que tem dvidas se os usurios
mudariam seu comportamento se os inertes fossem divulgados nos rtulos dos produtos.
02.EPA americana restringe THIOBENCARB em arroz na Califrnia
A Agncia EPA americana est incorporando novas restries de uso sobre o herbicida
THIOBENCARB, em uma tentativa de aumentar a proteo para trs espcies de
salmo e truta listadas na Endangered Species Act (ESA). Os novos limites apenas
impactam agricultores de arroz do Central Valley na Califrnia, restringindo algumas
aplicaes nas regies prximas Sacramento e Feather Rivers, que foram identificadas
como habitat crtico para espcies listadas. A Califrnia o nico estado dentro da
extenso do salmo e truta do pacfico onde o arroz cultivado.

SINALCINZASEODEAVALIAES,REREGISTROSE
REAVALIAES

01.Unio Europia busca maior dados de monitoramento em cobre

Um maior monitoramento dos fungicidas/bactericidas base de compostos de cobre na
gua e no solo requerido a fim de determinar se qualquer limitao ao seu uso se faz
necessrio, diz a Comisso Europia. Sua proposta de adicionar essa exigncia s
condies de aprovao do ingrediente ativo na Europa foi apoiada pelo Comit
Permanente sobre Suprimento Alimentar e Sade Animal em outubro. Os ajustes
sucedem uma avaliao dos dados confirmatrios fornecidos como parte das condies
anexadas primeira aprovao do ativo na Europa em 2009.
A aprovao de 2009 exigiu maiores informaes confirmatrias sobre o risco inalatrio
e sobre a avaliao de risco para organismos no-alvos, e no solo e na gua. Os dados
foram submetidos pelo EU Copper Task Force. Entretanto, aps a avaliao, a
Comisso considerou que as informaes exigidas no foram completamente
fornecidas. Em particular, programas existentes de monitoramento no foram
suficientes para concluir a avaliao de risco ambiental, diz.
A Comisso prope que o notificante apresente um programa de monitoramento,
juntamente com os resultados, para reas onde a contaminao do solo e da gua
(incluindo sedimentos) por cobre uma preocupao atual ou pode se tornar uma. Os
dados sero usados para verificar se maiores limitaes de uso so necessrias para
prevenir qualquer efeito ambiental inaceitvel. A proposta exige publicao no Dirio
Oficial Europeu antes de entrar em vigor.
Os compostos de cobre cobertos pela aprovao na UE so COPPER HYDROXIDE,
COPPER OXYCHLORIDE, TRIBASIC COPPER SULPHATE, COPPER OXIDE e
BORDEAUX MIXTURE. A aprovao original foi de sete anos, porm a data de
validade foi expandida at 2018, devido necessidade por mais tempo em concluir os
procedimentos para renovao dos registros na UE.

SINALVERMELHO
01.Aprovao europia do TEPRALOXYDIM expira no prximo ano
A data de validade da aprovao europia do graminicida TEPRALOXYDIM ser
restaurada para sua data original de maio de 2015, depois da deciso do registrante em
no manter o seu registro. A BASF obteve a aprovao original na Unio Europia em
2005. O ingrediente ativo foi desenvolvido pela NISSO BASF, uma joint venture entre
a BASF, NIPPON SODA e MITSUI & CO. A mudana proposta de data cancelar a
extenso de julho de 2017, que foi concedida em 2012 por conta da necessidade de mais
tempo para a concluso dos procedimentos de renovao. A proposta da Comisso
Europia foi apoiada pelo Comit Permanente Europeu sobre Plantas, Animais e
Alimentos em outubro, e exige publicao no Dirio Oficial antes de entrar em vigor.
02.Nova Zelndia quer banir diversos usos do DICHLORVOS
A Autoridade EPA da Nova Zelndia props retirar a maioria dos usos do inseticida
organofosforado DICHLORVOS, devido aos riscos de srios efeitos sade humana e
ao meio ambiente proveniente de exposies muito pequenas. A avaliao da EPA
identificou riscos residuais significativos que so incapazes de serem claramente
mitigados pela aplicao de medidas adicionais de controle. O DICHLORVOS era um
dos 20 inseticidas organofosforados e carbamatos propostos ao cancelamento ou
retirada pela EPA em 2012.

A Autoridade pede por uma reteno dos usos de biossegurana em pequena escala do
DICHLORVOS, incluindo tratamentos ps-colheita de culturas hortcolas, porm com
novos controles. Ela pede para que todos os outros usos sejam retirados dentro de 12
meses a no ser que a indstria possa demonstrar que usos adicionais so seguros. A
EPA recomenda que as aprovaes do aerossol BV2 Surface Insecticide
(DICHLORVOS 3,1 g/L + PROPOXUR 8,7 g/L) e do lquido pronto para uso BV2
Surface Insectice Bulk (DICHLOVORS 4,4 g/L + PROPOXUR 9,6 g/L), sejam
revogadas dentro de seis meses at que uma deciso final seja tomada.
A EPA est reavaliando o DICHLORVOS porque efeitos significativos em pessoas e
organismos no-alvo foram identificados em revises nos EUA, Canad, Austrlia e
Europa. Essas revises resultaram na proibio de alguns usos e na introduo de
medidas severas de mitigao. A retirada de todos os usos em defesa agrcola na Europa
foi liderada pela indstria, diz a Autoridade.
A EPA conclui que os riscos sade humana so os mais altos quando se trata do
DICHLORVOS. Exposies muitas vezes acima dos nveis aceitveis foram
determinadas para alguns padres mesmo com uso de EPI. Riscos aos espectadores
provenientes do uso em hortcolas so amplamente inaceitveis, porm a proviso de
um monitoramento de dados da qualidade do ar pode ajudar a refinar essa avaliao. A
verificao do uso do DICHLORVOS em ambientes domsticos indica exposies
muito altas aos operadores e espectadores suscetveis especficos (crianas pequenas).
Apenas usos agrcolas externos do DICHLORVOS podem ser quantitativamente
examinados sob uma avaliao de risco ambiental. Riscos muito altos foram
identificados para invertebrados aquticos, pssaros e abelhas, com exposies sendo de
10 1000 vezes mais altas do que o nvel considerado. Altos riscos aos organismos de
solo tambm foram identificados para alguns usos.
A EPA receber submisses pblicas sobre sua proposta at 10 de dezembro.

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As informaes acima so elaboradas pela AENDA a partir de notcias
internacionais.
- Na 1 seo (sinal verde) constam as notcias sobre aprovaes dos ingredientes
ativos (primeira aprovao global, aprovao do primeiro produto base do ativo
no pas, aprovao da re-submisso, aprovao da renovao, uso emergencial,
aprovao de produtos base de ativos j existentes).
- Na 2 seo (sinal amarelo) constam resumos de notcias que representam ameaa
a algum ingrediente ativo.
- Na 3 seo (sinal cinza) so focadas as notcias relativas a reavaliaes ou reregistros; e, como essas revises se constituem em um momento nebuloso para o
produto, sem que a priori seja uma ameaa, resolvemos noticiar em separado.
-- Na 4 seo (sinal vermelho) resumimos as notcias que informam sobre a
eliminao ou proibio de produtos em algum pas.
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