FICHA TCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO

1.

NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Tirozol 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula

Tirozol 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula
2.

COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido recubierto con pelcula de Tirozol 5 mg contiene 5 mg de tiamazol.

Cada comprimido recubierto con pelcula de Tirozol 10 mg contiene 10 mg de tiamazol.
Excipientes: Contiene almidn de maz y 200 mg de lactosa monohidrato (Tirozol 5 mg), ver
seccin 4.4.
Contiene almidn de maz y 195 mg de lactosa monohidrato (Tirozol 10 mg), ver
seccin 4.4.
Para consultar la lista completa de excipientes ver seccin 6.1.
3.

FORMA FARMACUTICA

Comprimido recubierto con pelcula.

Tirozol 5 mg: comprimido recubierto con pelcula de 9 mm, biconvexo, redondo, de color amarillo y
con una ranura divisoria en ambas caras.
Tirozol 10 mg: comprimido recubierto con pelcula de 9 mm, biconvexo, redondo, de color gris
anaranjado y con una ranura divisoria en ambas caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales
4.

DATOS CLNICOS

4.1

Indicaciones teraputicas

Tratamiento del hipertiroidismo, incluyendo:

Tratamiento conservador del hipertiroidismo, especialmente en caso de bocio pequeo o

ausente,

Preparacin para la ciruga en todas las formas de hipertiroidismo,

Preparacin para el tratamiento con yodo radiactivo, particularmente en pacientes con

hipertiroidismo grave,

Tratamiento intermedio tras el tratamiento con yodo radiactivo,

Tratamiento profilctico en pacientes con hipertiroidismo subclnico, adenomas autnomos o

antecedentes de hipertiroidismo, en los que la exposicin al yodo es indispensable (p. ej.
exploracin con medios de contraste que contengan yodo).

4.2

Posologa y forma de administracin

Tiamazol es el metabolito activo de carbimazol, pero 1 mg de tiamazol no es equivalente a 1 mg de

carbimazol. Esto debe tenerse en cuenta al iniciar el tratamiento con tiamazol o en caso de cambiar de
carbimazol a tiamazol. Se deben seguir las siguientes recomendaciones sobre las dosis.
Recomendaciones generales sobre la posologa

Posologa en adultos

Dependiendo de la gravedad de la enfermedad y del aporte de yodo, el tratamiento se suele iniciar con
dosis de tiamazol diarias de entre 10 y 40 mg. En muchos casos, se puede lograr la inhibicin de la
hormona tiroidea con dosis iniciales de entre 20 y 30 mg de tiamazol al da. En los casos ms leves es
posible que no sea necesaria una dosis de bloqueo total, por lo que se puede considerar una dosis
inicial menor. En casos graves de hipertiroidismo, puede ser necesaria una dosis inicial de 40 mg de
tiamazol.
La dosis se ajusta de manera individual dependiendo del estado metablico del paciente, indicado por
el desarrollo del estado de la hormona tiroidea.
Para el tratamiento de mantenimiento, se recomienda una de las siguientes opciones teraputicas:
a)
b)

Una dosis de mantenimiento de entre 5 y 20 mg de tiamazol en combinacin con levotiroxina, a

fin de evitar el hipotiroidismo.
Monoterapia con dosis diarias de entre 2,5 y 10 mg de tiamazol.

El hipertiroidismo causado por el yodo puede requerir dosis mayores.

Poblacin peditrica
Uso en nios y adolescentes (de 3 a 17 aos de edad)
La dosis inicial para el tratamiento de nios y adolescentes (de 3 a 17 aos de edad) debera estar
ajustada al peso corporal de los pacientes. Normalmente, los pacientes iniciaron inician el tratamiento
a una dosis diaria de 0,5 mg/Kg, dividida en dos o tres dosis iguales. Para el tratamiento de
mantenimiento, la dosis diaria puede reducirse y administrarse una vez al da, dependiendo de la
respuesta del paciente al tratamiento. Se puede requerir un tratamiento adicional con levotiroxina para
evitar el hipotiroidismo.
No se debera administrar una dosis diaria total mayor de 40 mg/da de tiamazol.
Utilizacin en nios (de 2 aos de edad o y menores
La eficacia y seguridad del tiamazol en nios de 2 aos de edad ymenores no se ha evaluado de
manera sistemtica. La utilizacin por tanto de tiamazol en nios de 2 aos de edad y menores no es
recomendable.

Tratamiento conservador del hipertiroidismo

El objetivo del tratamiento es lograr un estado metablico eutiroideo y la remisin a largo plazo tras
una duracin limitada del tratamiento. Dependiendo de la seleccin de los pacientes tratados, se puede
lograr la remisin en como mximo en el 50% de los pacientes despus de un ao. Las tasas de
remisin notificadas varan considerablemente sin que las razones subyacentes se hayan aclarado por
completo. Probablemente influyen factores como el tipo de hipertiroidismo (inmunognico o no
inmunognico), la duracin del tratamiento, la dosis de tiamazol o el aporte de yodo alimentario o
yatrgeno.
En el tratamiento conservador, el tratamiento del hipertiroidismo se suele continuar entre 6 meses y 2
aos (1 ao de media). Estadsticamente, la probabilidad de remisin aumenta con la duracin del
3

tratamiento. En los casos en que no se pueda lograr la remisin de la enfermedad y no se puedan

aplicar medidas teraputicas definitivas, o stas se rechacen, tiamazol se puede usar como tratamiento
antitiroideo a largo plazo con la menor dosis posible sin tratamiento adicional o en combinacin con
una dosis baja de levotiroxina.
Los pacientes con bocio grande y opresin de la trquea deben someterse solo, en caso de hacerlo, a
un tratamiento a corto plazo con tiamazol, puesto que su administracin a largo plazo puede causar un
crecimiento del bocio. Puede ser necesario monitorizar el tratamiento de manera especialmente
cuidadosa (niveles de TSH, luz traqueal). El tratamiento se combina preferentemente con la
administracin adicional de levotiroxina.
Tratamiento prequirrgico
El tratamiento previo temporal (durante 3 o 4 semanas, o ms tiempo si se requiere de forma
individual) puede servir para lograr un estado metablico eutiroideo y reducir as los riesgos
relacionados con la operacin.
La ciruga se debe realizar tan pronto como el paciente est eutiroideo. En caso contrario, se debe
administrar levotiroxina como tratamiento complementario. El tratamiento puede concluir el da
previo a la ciruga.
El aumento de la fragilidad y del riesgo de hemorragia del tejido tiroideo causada por tiamazol se
puede compensar mediante la administracin prequirrgica de dosis altas de yodo durante los diez das
previos a la ciruga (tratamiento con yodo de Plummer).
Tratamiento previo al tratamiento con yodo radiactivo
Lograr un metabolismo eutiroideo antes de comenzar el tratamiento con yodo radiactivo es importante,
especialmente en casos de hipertiroidismo grave, ya que se han producido crisis tirotxicas
posteraputicas en casos concretos en ausencia de tratamiento previo.
Nota: Los derivados de tionamida pueden reducir la radiosensibilidad del tejido tiroideo. En el
tratamiento programado con yodo radiactivo de los adenomas autnomos, se debe evitar la activacin
del tejido paraganglionar mediante el tratamiento previo.
Tratamiento antitiroideo intermedio tras el tratamiento con yodo radiactivo
La duracin y la dosis del tratamiento se deben ajustar individualmente dependiendo de la gravedad
del cuadro clnico y el periodo estimado hasta que el tratamiento con yodo radiactivo empiece a ser
eficaz (aproximadamente entre 4 y 6 meses).
Tratamiento profilctico de pacientes con riesgo de padecer hipertiroidismo como resultado de
la administracin de sustancias con yodo para fines diagnsticos
En general, las dosis diarias de entre 10 y 20 mg de tiamazol y/o 1 g de perclorato se administran
aproximadamente durante 10 das (p. ej. para los medios de contraste excretados por el rin). La
duracin del tratamiento depende del tiempo que la sustancia con yodo permanezca en el organismo.
Poblaciones especiales
En pacientes con insuficiencia heptica, el aclaramiento plasmtico de tiamazol esta disminuido. Por
lo tanto, la dosis debe ser la ms baja posible y se debe monitorizar estrechamente a los pacientes.
Como no existen datos sobre el comportamiento farmacocintico de tiamazol en pacientes con
insuficiencia renal, se recomienda un cuidadoso ajuste de la dosis individual bajo una monitorizacin
estrecha. La dosis se debe mantener en los niveles ms bajos posibles.

Aunque no se espera la acumulacin de la dosis en pacientes de edad avanzada se recomienda un

cuidadoso ajuste de la dosis individual bajo una monitorizacin estrecha.
Forma de administracin
Los comprimidos deben ser tragados enteros con una cantidad suficiente de lquido.
Durante el tratamiento inicial del hipertiroidismo con dosis altas, las dosis diarias mencionadas
anteriormente se pueden subdividir y tomarse en intervalos regulares a lo largo del da.
La dosis de mantenimiento se puede tomar de una sola vez por la maana durante o despus del
desayuno.
4.3

Contraindicaciones

Tirozol no se debe usar en pacientes con:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la seccin 6.1,

Alteraciones del hemograma moderadas o graves (neutropenia),
Colestasis preexistente que no est causada por hipertiroidismo,
Dao previo en la mdula sea tras tratamiento con tiamazol o carbimazol.

La terapia combinada con tiamazol y hormonas tiroideas est contraindicada durante el embarazo (ver
seccin 4.6).
4.4

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Tirozol no se debe usar en pacientes con:

Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad leves (p. ej. dermatitis alrgica, prurito).

Tiamazol solo se debe usar en tratamientos a corto plazo y bajo una cuidadosa monitorizacin en
pacientes con:

Bocio grande con opresin de la trquea debido al riesgo de crecimiento del bocio.
Se ha notificado agranulocitosis en entre el 0,3 y el 0,6% de los casos, y se debe informar al paciente
sobre sus sntomas (estomatitis, faringitis, fiebre) antes de iniciar el tratamiento. Se suele producir
durante las primeras semanas del tratamiento, pero tambin se puede manifestar varios meses despus
del inicio del tratamiento y tras su reintroduccin. Se recomienda una monitorizacin estrecha del
hemograma antes y despus del inicio del tratamiento, especialmente en los casos de granulocitopenia
leve preexistente. En caso de observarse cualquiera de estos efectos, en especial durante las primeras
semanas de tratamiento, se debe aconsejar a los pacientes que se pongan en contacto con su mdico de
inmediato para la realizacin de un hemograma. Si se confirma la agranulocitosis, es necesario
interrumpir la administracin del medicamento.
Con las dosis recomendadas, la aparicin de otras reacciones adversas mielotxicas es rara. A menudo
se han notificado cuando se administran dosis muy altas de tiamazol (unos 120 mg al da). Dichas
dosis se deben reservar para indicaciones especiales (formas graves de la enfermedad, crisis
tirotxicas). La aparicin de toxicidades de la mdula sea durante el tratamiento con tiamazol
requiere discontinuar la administracin del medicamento y, si es necesario, el cambio a un
medicamento antitiroideo perteneciente a otro grupo de sustancias.
Dosis excesivas pueden causar hipotiroidismo subclnico o clnico y crecimiento del bocio debido al
aumento de la TSH. Por tanto, la dosis de tiamazol se debe reducir tan pronto como se logre el estado
metablico eutiroideo y, en caso necesario, se debe administrar levotiroxina adicional. No resulta til
suspender totalmente la administracin de tiamazol y continuar solo con levotiroxina.

El crecimiento de bocio durante el tratamiento con tiamazol, a pesar de la inhibicin de la TSH, es el

resultado de una enfermedad subyacente y no se puede evitar mediante el tratamiento adicional con
levotiroxina.
Es fundamental lograr unas concentraciones normales de TSH para minimizar el riesgo de aparicin o
empeoramiento de la orbitopata endocrina. Sin embargo, este trastorno es con frecuencia
independiente de la evolucin de la enfermedad tiroidea. Dicha complicacin no es motivo para
cambiar el rgimen adecuado de tratamiento adecuado y no se debe contemplar como una reaccin
adversa del tratamiento correctamente administrado.
En un porcentaje bajo de casos puede aparecer hipotiroidismo tardo tras el tratamiento antitiroideo sin
ninguna medida ablativa adicional. Probablemente esta no sea una reaccin adversa al medicamento,
sino un proceso inflamatorio y destructivo en el parnquima de la tiroides debido a la enfermedad
subyacente.
La reduccin del aumento patolgico del consumo de energa en el hipertiroidismo puede causar un
aumento de peso (generalmente deseado) durante el tratamiento con tiamazol. Se debe informar a los
pacientes de que la mejora del cuadro clnico indica la normalizacin de su consumo de energa.
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa,
insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o
malabsorcin de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
.
4.5

Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin

La deficiencia de yodo aumenta la respuesta de la tiroides a tiamazol, mientras que el exceso de yodo
reduce dicha respuesta. No se conocen interacciones directas adicionales con otros medicamentos. No
obstante, se debe tener en cuenta que el metabolismo y la eliminacin de otros medicamentos se
pueden acelerar en el hipertiroidismo. Se normalizan en correlacin con el aumento de la
normalizacin de la funcin tiroidea. La dosis se debe ajustar cuando sea necesario.
Adems, existen datos que indican que la correccin del hipertiroidismo puede normalizar el aumento
de la actividad de los anticoagulantes en pacientes hipertiroideos.
No se han realizado estudios de interaccin en pacientes peditricos.
4.6

Embarazo y lactancia

En general, el embarazo tiene un efecto positivo sobre el hipertiroidismo. No obstante, con frecuencia
se requiere el tratamiento del hipertiroidismo, en especial en los primeros meses de embarazo. El
hipertiroidismo no tratado durante el embarazo puede causar complicaciones graves, como partos
prematuros y malformaciones. Sin embargo, el hipotiroidismo causado por el tratamiento con dosis
inadecuadas de tiamazol tambin se asocia con una tendencia al aborto.
El tiamazol atraviesa la barrera placentaria y en la sangre fetal alcanza concentraciones iguales a las
que se encuentran en el suero materno. En dosis inadecuadas puede causar la formacin de bocio e
hipotiroidismo en el feto, as como bajo peso al nacer. En varios informes se han indicado casos de
aplasia cutnea parcial en la cabeza de neonatos nacidos de mujeres tratadas con tiamazol. Esta
anomala se cur de forma espontnea a las pocas semanas.
Adems, se ha asociado un determinado patrn de diversas malformaciones con el tratamiento con
altas dosis de tiamazol durante las primeras semanas de embarazo, p. ej. atresia coanal, atresia
esofgica, pezones hipoplsicos, retraso en el desarrollo mental y motor. En contraste, diversos
estudios de casos sobre la exposicin prenatal a tiamazol no han revelado ningn trastorno
morfolgico del desarrollo ni afeccin de la tiroides o del desarrollo fsico e intelectual de los nios.

Puesto que los efectos txicos en embriones no pueden descartarse por completo, solo se debe
administrar Tirozol durante el embarazo tras una rigurosa evaluacin riesgo/beneficio y solo en la
dosis eficaz ms baja sin administracin adicional de hormonas tiroideas.
El tiamazol se excreta por leche materna, donde puede alcanzar concentraciones correspondientes a las
del suero materno, por lo que existe riesgo de aparicin de hipotiroidismo en el beb.
La lactancia es posible durante el tratamiento con tiamazol; sin embargo, solo se pueden usar dosis
bajas de hasta 10 mg diarios sin administracin adicional de hormonas tiroideas.
Se debe monitorizar con regularidad el funcionamiento de la glndula tiroides del neonato.
4.7

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas

El tiamazol no tiene influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas.

4.8

Reacciones adversas

La evaluacin de las reacciones adversas se basa en las siguientes definiciones de frecuencia:

muy frecuentes
frecuentes
poco frecuentes
raras
muy raras

1/10
1/100 y < 1/10
1/1.000 y < 1/100
1/10.000 y < 1/1.000
< 1/10.000

Trastornos de la sangre y del sistema linftico

Poco frecuentes
La agranulocitosis tiene lugar en entre un 0,3% y un 0,6% de casos. Se puede manifestar incluso
semanas o meses despus del comienzo del tratamiento, y requiere la suspensin del tratamiento con el
frmaco. La mayora de casos se resuelven espontneamente.
Muy raros
Trombocitopenia. Pancitopenia. Linfadenopata generalizada.
Trastornos endocrinos
Muy raros
Sndrome autoinmunitario de insulina (con una reduccin pronunciada de la glucemia).
Trastornos del sistema nervioso
Raros
En raras ocasiones se producen alteraciones del sentido del gusto (disgeusia, ageusia); pueden
desaparecer tras la suspensin del tratamiento. Sin embargo, la vuelta a la normalidad puede tardar
varias semanas.
Muy raros
Neuritis. Polineuropata.
Trastornos gastrointestinales
Muy raros
Inflamacin aguda de las glndulas salivales.

Trastornos hepatobiliares
Muy raros
Se han descrito casos aislados de ictericia colestsica o hepatitis txica. Por lo general, los sntomas
desaparecen tras la suspensin del tratamiento. Durante el tratamiento, los signos de colestasis
clnicamente imperceptibles se deben diferenciar de las alteraciones causadas por el hipertiroidismo,
como el aumento de la GGT ( glutamil transferasa) y de la fosfatasa alcalina o su isoenzima
especfica del hueso.
Trastornos de la piel y del tejido subcutneo
Muy frecuentes
Reacciones alrgicas de la piel de diversos grados (prurito, dermatitis, urticaria). La mayora son leves
y con frecuencia desaparecen durante el tratamiento.
Muy raros
Diversas formas de reacciones alrgicas cutneas, incluida la dermatitis generalizada. Alopecia. Lupus
eritematoso medicamentoso.
Trastornos musculoesquelticos y del tejido conjuntivo
Frecuentes
La artralgia puede aparecer de manera gradual y producirse incluso tras varios meses de tratamiento.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administracin
Raros
Fiebre medicamentosa.
Poblacin peditrica
La frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas en nios parecen ser comparables con las de
los adultos.
Las reacciones de hipersensibilidad cutneas graves han sido informadas tanto por pacientes adultos
como peditricos, incluyendo el sndrome de Stevens-Johnson (muy raro incluyendo informes
aislados: formas severas, incluyendo dermatitis generalizada, han sido descritas solo en casos
aislados).
4.9

Sobredosis

La sobredosis causa hipotiroidismo, con los correspondientes sntomas de reduccin del metabolismo,
y, a travs del efecto de retroalimentacin, la activacin de la adenohipfisis con el subsiguiente
crecimiento del bocio. Esto se puede evitar mediante la reduccin de la dosis tan pronto como se
consiga el estado metablico eutiroideo y, si es necesario, mediante la administracin adicional de
levotiroxina (ver seccin 4.2).
Se desconocen las consecuencias negativas de la ingestin accidental de dosis altas de tiamazol.
5.

PROPIEDADES FARMACOLGICAS

5.1

Propiedades farmacodinmicas

Grupo farmacoteraputico: preparado antitiroideo, derivados de imidazolnicos que contienen azufre.

Cdigo ATC: H03BB02

Tiamazol inhibe de manera dosis-dependiente la incorporacin del yodo a la tirosina y, por tanto, la
sntesis de hormonas tiroideas. Esta propiedad permite el tratamiento sintomtico del hipertiroidismo
independientemente de su causa. En la actualidad no se puede decidir con seguridad si tiamazol afecta
de manera en mayor medida a la evolucin natural del tipo de hipertiroidismo causado
inmunolgicamente (enfermedad de Graves), es decir, si inhibe el proceso inmunopatgeno
subyacente. La liberacin de hormonas tiroideas previamente sintetizadas por la glndula tiroides no
se ve afectada. Esto explica por qu la longitud del periodo de latencia hasta la normalizacin de las
concentraciones sricas de tiroxina y triyodotironina, y por tanto hasta la mejora clnica, difiere en los
casos individuales. Tampoco se ve afectado el hipertiroidismo causado por la liberacin de hormonas
tras la destruccin de clulas tiroideas, p. ej. tras el tratamiento con yodo radiactivo o en la tiroiditis.
5.2

Propiedades farmacocinticas

El tiamazol se absorbe completamente y de forma rpida. Tras su administracin, las concentraciones

sricas mximas se alcanzan tras 0,4 - 1,2 horas. La unin a protenas es despreciable. Tiamazol se
acumula en la tiroides, donde se metaboliza lentamente. A pesar de la fluctuacin de los niveles
sricos, la acumulacin de tiamazol en la glndula tiroides da lugar a concentraciones estables. El
resultado es una duracin de la accin de casi 24 horas con una dosis nica. De acuerdo con los
conocimientos actuales, la cintica de tiamazol es independiente del funcionamiento tiroideo. La
semivida de eliminacin es de entre 3 y 6 horas, y es mayor en caso de insuficiencia heptica. El
tiamazol se elimina por va renal y biliar; su excrecin en las heces es escasa, lo que sugiere
circulacin enteroheptica. El 70% de la sustancia se excreta por los riones en 24 horas. Solo una
pequea cantidad se excreta de forma inalterada. En la actualidad no se dispone de datos sobre la
actividad farmacolgica de los metabolitos. Existen pocos datos sobre la farmacocintica en pacientes
con insuficiencia renal y heptica (ver seccin 4.2). No se dispone de datos tras una administracin
repetida de la dosis (ver seccin 4.2).
5.3

Datos preclnicos sobre seguridad

Los estudios sobre seguridad preclnicos son escasos.

Los datos sobre la toxicidad a dosis nica.muestran que el potencial de toxicidades agudas de tiamazol
es bajo.
En estudios de toxicidad a dosis repetida, se observ supresin de la mdula sea en dosis que eran
considerablemente superiores a las dosis teraputicas.
Los estudios de genotoxicidad no mostraron ningn indicio de efectos mutgenos o clastgenos.
En un estudio sobre toxicidad crnica de dos aos en ratas no se observaron datos relevantes, aparte de
los efectos mediados farmacolgicamente en la tiroides. En un estudio crnico de dos aos en ratones
se observ una mayor incidencia de hepatomas, que no alcanzaron el nivel significativamente
estadstico, con la administracin en una concentracin de 500 mg/l en el agua de bebida. La
relevancia de este ltimo hallazgo es cuestionable, y el tiamazol no est clasificado como carcingeno
segn los criterios del CIRC (Centro Internacional de Investigacin del Cncer) ni del NTP (Programa
Nacional de Toxicologa).
6.

DATOS FARMACUTICOS

6.1

Lista de excipientes

Ncleo del comprimido

Slice coloidal anhidra
Estearato de magnesio
Hipromelosa
Talco
9

Celulosa en polvo
Almidn de maz
Lactosa monohidrato
Glicolato sdico de almidn
Recubrimiento
Dimeticona 100
Macrogol 400
Hipromelosa
Dixido de titanio (E171)
xido de hierro (E172)
6.2

Incompatibilidades

No procede.
6.3

Periodo de validez

4 aos.
6.4

Precauciones especiales de conservacin

No conservar a temperatura superior a 25C.

6.5

Naturaleza y contenido del envase

Blster compuesto por una pelcula de cloruro de polivinilo y una cubierta de aluminio.
Tamaos de envase:
Tirozol 5 mg: 20, 30, 50 100 comprimidos recubiertos con pelcula
Tirozol 10 mg: 20, 30, 50 100 comprimidos recubiertos con pelcula
Puede que solamente estn comercializados algunos tamaos de envases.
6.6

Precauciones especiales de eliminacin y otras manipulaciones

Ninguna especial.
7.

TITULAR DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN

Merck, S.L.
Mara de Molina, 40
28006 Madrid
8.

NMERO(S) DE AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN

9.

FECHA
DE
LA
AUTORIZACIN

PRIMERA

AUTORIZACIN/RENOVACIN

10. FECHA DE LA REVISIN DEL TEXTO

Febrero 2013

10

DE

LA

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