Qu es una certificacin?

Una certificacin es un documento que comprueba que una persona u

organizacin cumple con los estndares mnimos para desempear una labor en
un rea determinada.
Este documento de certificacin es expedido por una organizacin con reconocido
prestigio y experiencia en el rea.
Existen empresas dedicadas a evaluar las diferentes certificaciones, comparando
en cuanto a demanda, ganancias y reconocimiento internacional.
Los certificados pueden confirmar muy diversos hechos:

la asistencia, participacin u organizacin en un curso, jornada o acto

los resultados acadmicos

la docencia de determinado curso o seminario

la experiencia profesional en determinado campo

la pertenencia a un grupo o jerarqua

los conocimientos de lenguas extranjeras

la realizacin de cualquier otra actividad acadmica o extra acadmica

la adecuacin de un objeto a una norma

Qu es una certificacin ISO?

Las Normas ISO (Internacional Standard Organization), aparecen en el ao 1987,
as como, el proceso de certificacin basado en dichas Normas.
A partir de los aos 80 se dan dos grandes tendencias en Tema de Calidad:
El aseguramiento de la Calidad, basado, principalmente en las Normas ISO 9000
La gestin de Calidad Toral, destinada a la mejora de la gestin de la Empresa y
sus resultados, basada en grandes modelos , como los Premios a la Calidad (el
Malcom Baldrige, en EEUU o el EFQM, Modelo Europeo de Excelencia
Empresarial y otros). En este segundo grupo encontramos el PNC (Premio
Nacional a la Calidad, en Argentina).

Las Normas ISO se fueron transformando en el tiempo hasta llegar a fines del
2000 a consolidar la versin ISO 9001:2000, norma vigente para la certificacin
tanto de empresas, de productos, como de servicios, que se acerca ms a la
Gestin de la Calidad Total.
VENTAJAS.
La certificacin ayuda a demostrar a las partes interesadas que el negocio
funciona con eficacia.
El proceso de conseguir y mantener la certificacin tambin ayuda a garantizar la
mejora y el perfeccionamiento continuos de las actividades.
El proceso regular de auditora mejora la responsabilidad, el compromiso y la
motivacin de los empleados.
La certificacin puede mejorar el rendimiento global, eliminar la desconfianza y
ampliar las oportunidades de mercado.
La probable demanda de los futuros clientes de una acreditacin ISO.
Aumentar coherencia en operaciones de la empresa.
Mantener o mejorar la proporcin de mercado.
Mejorar la calidad de servicios.
Es un buen elemento de promocin.
Mejorar la calidad de los productos.
DESVENTAJAS.
El tiempo requerido para escribir el manual.
El intenso papeleo necesario.
Los altos costes de implantacin de las normas.
El tiempo requerido para llevar a trmino la implantacin.
Los altos costes de mantenimiento de la norma.
La falta de asesoramiento gratuito.

La falta de coherencia entre los diversos auditores.

El tiempo empleado en controlar la documentacin antes de las auditoras.
EN CUANTO A LOS RECURSOS QUE DEMANDA IMPLANTAR, SON:
Humanos:
La participacin de todos y su compromiso
El responsable de calidad dedicar por lo menos 30% de su tiempo a cumplir esta
funcin, salvo en empresas con muchos trabajadores, donde posiblemente
requiera que cumpla su funcin a tiempo completo
Materiales:
Equipamiento informtico
Comprar la norma
Infraestructura:
Ordenar los espacios, lo cual puede requerir simplemente, en algunos casos tener,
por ejemplo, bibliotecas sectorizadas e identificadas
Zonas identificadas para clasificar materiales
Servicio de consultora y capacitacin.
PARTICIPACIN DE LA ADMINISTRACIN.
Debido a las exigencias que impone la norma ISO 9001, las organizaciones suelen
ver que el sector administrativo se involucra ms en el sistema de administracin
de calidad. La administracin tiene la obligacin de participar en el diseo de la
poltica de calidad y de los objetivos de calidad, debe revisar los datos del sistema
de gestin de calidad y tomar las medidas necesarias para asegurarse de que se
cumplan los objetivos de calidad, establecer nuevas metas y lograr un progreso
continuo.
Una vez implementado el sistema, la organizacin debe centrarse en el
cumplimiento de los objetivos de calidad. La administracin recibe informacin de
manera constante, de modo que puede ver los progresos (o la falta de progresos)
hacia el cumplimiento de los objetivos, lo que le permitir tomar las medidas
apropiadas. Luego, se lleva a cabo el proceso de evaluacin organizado y se
implementa un mecanismo de supervisin del desempeo, teniendo en cuenta los
objetivos. De este modo, es posible tomar las medidas necesarias de acuerdo con
los resultados.

COSTOS.
La certificacin ISO 9001: Cunto cuesta?
El costo de la implementacin depende de tres factores.
1. El primero, por supuesto, es cun grande es su compaa, esto tendr una
gran influencia en el costo del proyecto.
2. El segundo es tambin bastante importante y es que tipo de sistema de
calidad tiene en uso actualmente. Si actualmente cuenta con un buen
sistema, su trabajo para estar en conformidad con ISO 9001 ser menor.
3. El tercer factor es cunto tiempo tienen usted y otros miembros de su
compaa durante la semana para dedicarle al proyecto y si necesita un
asesor.

Hay 2 tipos de costos:

1. Los costos de implementacin. Con nuestras herramientas no necesita un

asesor, puede usarlos para lograr una certificacin exitosa y ahorra costos.
2. Los costos de la auditora de certificacin o auditora de registro. Segn el
tamao, el nmero de sitios y el tipo de industria de su compaa,
el Certificador le puede calcular costos de la auditora de certificacin. Le
recomendamos que se comunique con varios para asegurarse de encontrar
el ms adecuado para sus necesidades.
El proceso de certificacin se lleva a cabo atravesando diferentes instancias:
1) Tener el compromiso de la Direccin. Las empresas contratan un consultor
externo para que los asesore y acompae a implementar su SGC, creemos como
consultora que aqu es tan importante el feeling entre la empresa y el consultor,
como que el consultor comprenda cual es el negocio de la empresa en cuestin, al
acompaarla a desarrollar e implementar un SGC
2) Hacer un diagnstico de la Empresa
3) Sensibilizar y motivar a todos los implicados, en todos los niveles
capacitndolos.
4) Nombrar un responsable de Calidad
5) Comenzar a desarrollar el SGC, identificando los procesos y sus interrelaciones
6) Volcar por escrito polticas y procedimientos

7) Poner en prctica el sistema. Recomendamos hacerlo a medida que se va

escribiendo, previa capacitacin del personal.
8) Mejorar y ajustar el sistema
9)Una vez que el sistema est en marcha, por lo menos durante 3 meses, solicitar
la auditoria de certificacin a un organismo internacional competente y reconocido
(En general se piden 3 presupuestos) para seleccionar el ms conveniente.
El proceso de desarrollo e implementacin puede durar para empresas pequeas
y medianas entre 8 y 12 meses, dependiendo de los procesos que desarrollen y
de la cantidad de personal.
En menos tiempo no es posible lograr una buena implementacin para estar
preparados para la certificacin.
Cuando la empresa es mediana o grande se puede formar adems, un Comit de
Calidad, integrado por 3 a 10 personas, dependiendo del tamao de la empresa.
En este comit estn representadas todas las reas, incluyendo la direccin, y su
funcin es reunirse peridicamente para evaluar objetivos y metas, resolver
problemas, tomar decisiones.
VIGENCIA DE LA CERTIFICACIN.
La certificacin se otorga por un lapso de 3 aos a partir que el ente certificador
audita todo el Sistema y otorga el certificado. Luego realiza auditorias, la 1 a los 6
meses y si est todo bien, cada ao hasta cumplir con los 3 aos. La
recertificacin (cada 3 aos) es slo una auditoria ms de las que ya ha pasado,
con la diferencia que se audita nuevamente, como en la primera oportunidad, todo
el Sistema y no en forma parcial como en las auditorias intermedias. La diferencia
est en cmo la empresa se compromete con su SGC, si lo hace preocupada por
mejorar constantemente o si slo le interesa correr y preparar una escenografa a
la hora de ser auditada.
QU ACTIVIDADES O SERVICIOS SON SUSCEPTIBLES A CERTIFICAR?
En primera instancia es susceptible de certificar cualquier tipo de empresa, tanto
de producto, como de servicio, independientemente de su tamao.
Certificar ISO 9001:2000 o implementar un Sistema de Gestin de la Calidad
(SGC),
requiere:
Orientacin al Cliente.
Orientacin a los procesos.
Mejora Continua.

Como la tendencia es ver a la empresa como un sistema interrelacionado y

ordenarlo conforme a un flujo natural de procesos, al aplicar un SGC trabajamos
sobre procesos que atraviesan varios departamentos o reas funcionales de la
Empresa.
En Empresas medianas, trabajar por procesos implica a diferentes personas y en
empresas chicas, puede llegar a implicar a una sola persona que realiza todas las
actividades.
Se parte de determinar el proceso o los procesos clave del negocio y sus
interrelaciones con los procesos de apoyo y estratgicos.
Por ejemplo: En empresas inmobiliarias, de acuerdo a la actividad que desarrollen,
su proceso principal o clave puede ser "la comercializacin de Propiedades"
interrelacionado con el proceso de MKT (proceso estratgico) y con el proceso de
facturacin, de cobranza (procesos de apoyo).
En empresas constructoras, el proceso clave puede ser "ejecucin de obra",
interrelacionado con Licitaciones, compras, seleccin de proveedores, etc. Una
vez definidos los mismos, la empresa decide si va a certificar todos sus procesos o
le interesa slo certificar un proceso en especial porque es en el que le interesa
diferenciarse.
PROCEDIMIENTO COSTOSO
Aunque la certificacin ISO 9000 ofrece varias ventajas a las empresas, tambin
hay desventajas. El proceso de calificacin para la certificacin puede ser bastante
caro. Una empresa que quiere certificacin ISO tiene que entrenar a sus
empleados en la aplicacin de los procedimientos de ISO. Los procesos seguidos
por la organizacin tendrn que ser modificado para adaptarse a las directrices
estas puede llegar a ser costosos y lentos.

Ejemplos de certificacin.

Estndares de calidad.
Los Estndares de Certificacin, normas de calidad actualizadas que establecen
los requisitos del sistema de gestin de calidad, las exigencias legales y los
requisitos tcnicos que han de cumplir las organizaciones solicitantes de la
certificacin.
La evolucin de los Estndares
En 1998 se publica la versin 0 de los Estndares. La primera y segunda edicin
es publicadas en los aos 2000 y 2003. En ellas se introducen nuevos conceptos
de garanta de la calidad y se amplan los requisitos tcnicos para adaptarse a los
cambios tcnicos y organizativos que estaban ocurriendo en los centros de
transfusin y bancos de sangre. Tambin se incorporan nuevos captulos
referentes a la obtencin y procesamiento de progenitores hematopoyticos y
tejidos.
En el ao 2006 se publica una nueva edicin, la tercera, de los Estndares en
transfusin, que suponen un cambio profundo en los requisitos del CAT exigidos
hasta el momento. Se incorporan nuevos captulos y nuevos requisitos de calidad
y tcnicos, reflejo de la evolucin de los conceptos de calidad (sistema de gestin
de la calidad, clientes, proveedores, equipamiento, mejora continua) y de las
nuevas exigencias legales de calidad y seguridad de los productos sanguneos,
celulares y tisulares y/o servicio.
En el ao 2007 se publica la tercera edicin de dos publicaciones: Estndares de
acreditacin de unidades de obtencin y/o procesamiento de clulas progenitoras
hematopoyticas y Estndares en obtencin procesamiento, almacenamiento y
distribucin de progenitores hematopoyticos de cordn umbilical. Esta nueva
edicin supone la actualizacin de las normas tcnicas y de gestin de la calidad,
la adecuacin a la legislacin vigente, que junto con los nuevos requisitos de
biovigilancia permitirn garantizar la calidad y seguridad en el trasplante de
productos celulares, obtenidos a partir de sangre perifrica, medula sea y sangre
de cordn umbilical. Los estndares para la unidades de obtencin-procesamiento
de clulas progenitoras hematopoyticas han sido sustituidos en el ao 2009 por
los Estndares en obtencin, procesamiento y administracin de productos de
terapia celular CCA, que han sido elaborados conjuntamente por la Fundacin
CAT, la ONT y JACIE.
Las primeras ediciones de los estndares CAT fueron elaboradas por los
miembros del PABAS/CAT. En la tercera edicin, adems de los miembros del
CAT, han participado -con gran generosidad- profesionales de reconocido
prestigio y experiencia en medicina transfusional y terapia celular.

Evolucin de la calidad.