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Livello di qualità accettabile (AQL)

Il livello di qualità accettabile (AQL), unità di misura

statistica, è un indicatore di previsione della qualità di un prodotto. Si applica a tutti i tipi di produzione in lotti per garantire che il processo produttivo soddisfi gli standard stabiliti. I dispositivi medici, ad esempio, devono essere sempre tutti prodotti ad uno standard molto elevato. I guanti chirurgici e da esplorazione costituiscono una barriera di protezione essenziale e né voi, né i vostri pazienti, vorreste avere a che fare con un guanto difettoso, per quanto raramente questo possa capitare.

Cos’è un lotto omogeneo?

L’espressione “lotto omogeneo” si riferisce a prodotti che sono fatti in serie con gli stessi parametri. I guanti, ad esempio, sarebbero di un tale lotto se il

lattice utilizzato, i criteri di produzione e i processi

di finitura fossero esattamente gli stessi nel periodo

considerato. Qualsiasi modifica in qualsiasi fase del processo porta ad un nuovo lotto di produzione.

Media del processo

Questa espressione si riferisce al tasso medio di difetto o di scarto del processo di produzione. Si

tratta di un indicatore fondamentale della qualità

di produzione. Per misurare questo valore, un dato

numero di guanti viene prelevato dalla linea di

produzione ogni due minuti e sottoposto ad una serie

di test di qualità. Il tasso di rifiuto è la percentuale di

prodotti scartati. I processi di produzione vengono controllati entro stretti limiti di tolleranza.

Tabelle di controllo

Si tratta di tabelle che fungono da schede di controllo,

che riportano tutti i parametri di produzione dell’articolo in questione. Nel caso dei guanti Ansell,

ad esempio, le tabelle indicherebbero il lattice e

il composto chimico del bagno di immersione, la

velocità del processo di produzione, le temperature del forno, tipo di forma da utilizzare e processo di postproduzione. A tolleranze o parametri più rigorosi nella tabella di controllo corrisponderà una maggiore qualità di produzione. Ogni fase di produzione di un guanto Ansell è documentata e mappata, in modo da garantire che i guanti prodotti soddisfino gli standard

più elevati.

Campionatura AQL

La tabella sul retro è un esempio del sistema statistico

arbitrario del metodo di test AQL. Si può notare che i

livelli di ispezione sono impostati a “Livello I” Si tratta dello standard del settore per l’ispezione di qualità dei guanti di tipo medicale. Per altri tipi di ispezione,

ad esempio nel settore dei macchinari, i livelli di

tolleranza stabiliti sarebbe diversi.

I parametri variabili sono:

1.

La dimensione del lotto

2.

Il livello di ispezione – determinato dall’AS/ NZS4079:1997 e 4011:1997 a livello I

3.

Livello AQL determinato

In

funzione di questi punti, il numero di rifiuti

ammissibili per test campione determinerà il “sì” o

il “no” arbitrario affinché il lotto in questione superi statisticamente lo standard AQL. Un insuccesso significherebbe, per il fabbricante, l’obbligo di controllare ogni elemento del lotto per rimuovere prodotti difettosi. Un’attività dispendiosa in termini

di tempo e denaro Pertanto, è meglio dar vita ad un

sistema di controllo qualità all’interno del processo

di produzione anziché usare l’ispezione in una fase

successiva per eliminare i difetti causati da processi

produttivi inadeguati.

anziché usare l’ispezione in una fase successiva per eliminare i difetti causati da processi produttivi inadeguati.

Numero di curva

Ansell

2

3

Standardmondiale

5

AQL

0.065

0.9

1.1

1.5

2.5

Livello di ispezione

II

II

II

II

II

Dimensione del lotto

10,000

10,000

10,000

10,000

10,000

Dimensioni del campione

200

200

200

200

200

Numero di accettazioni

0

3

5

7

10

Curve per piano di campionatura

1.200000 1.000000 0.800000 0.600000 0.400000 0.200000 0.000000 Probabilità di accettazione
1.200000
1.000000
0.800000
0.600000
0.400000
0.200000
0.000000
Probabilità di accettazione

0

0.5

AQL 0.065 INSP-II

1

1.5

2

2.5

3

3.5

AQL 0.9 INSP-II

4

4.5

5

5.5

6

6.5

7

7.5

8

8.5

9

Percentuale di difetti

AQL 1.1 INSP-II

AQL 1.5 INSP-II

9.5

10 10.5

11

11.5 12

AQL 2.5 INSP-II

Nel grafico è possibile vedere che le dimensioni del lotto e il livello di ispezione sono gli stessi; solo il valore AQL cambia. Ad un valore AQL di 2.5 corrisponde un valore di 10 per il numero di difetti accettabile nel lotto campione. Questo valore scende a 7 difetti accettabili se l’AQL è 1.5 (standard mondiale per i guanti chirurgici) L’AQL 0.065 di Ansell (prima dell’imballaggio) significa che il lotto è privo di difetti, oppure che il valore AQL

è errato; in altri termini che ogni guanto del lotto di produzione viene sottoposto ad ispezione. Come detto

in precedenza, si tratta di un’attività che richiede tempo

e denaro. È possibile definire un AQL così basso solo

se la qualità del processo di produzione è molto alta e rigorosamente controllata.

Un test AQL è un test assoluto, ossia o si supera o il lotto non può essere consegnato. Il test AQL riflette

direttamente la qualità e la conformità del processo di produzione. Il livello AQL 0.065 di Ansell (prima dell’imballaggio) vi garantisce di avere sempre una protezione barriera della massima qualità. Esiste sempre, come per ogni cosa, una possibilità minima che venga prodotto un guanto difettoso.

Qual è il livello AQL dei guanti che state usando attualmente?

Standard AQL di Ansell:

• per i guanti chirurgici il valore è 0.065 prima dell’imballaggio (standard mondiale: 1.5);

• per i guanti da esplorazione il valore è 1.5 (standard mondiale: 2.5).

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