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LABORATORIOS AX.S.

MANUAL DE CALIDAD

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Hoja 1 de 30

El manual de calidad es la expresin de tu sistema de gestin de calidad implementado, acorde a los


procesos de tu empresa, a la estructura documental definida (politicas, procedimientos,etc). En general
veo que has asumido el contenido de tu manual acorde a los requisitos de la norma y es un buen
modelo.

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Fecha: 21/05/2013

Fecha: 24/05/2013

Fecha: 02/06/2013

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INDICE
0.- Objeto.
1.- Campo de aplicacin.
2.- Identidad legal.
3.- Poltica de calidad.
4.- Requisitos relativos a la gestin.
4.1.- Organizacin.
4.2.- Sistema de gestin.
4.3.- Control de documentos.
4.4.- Revisin de los pedidos, ofertas y contratos.
4.5.- Subcontratacin de ensayos o de calibraciones no conformes.
4.6.- Compras de servicios y de suministros.
4.7.- Servicios al cliente.
4.8.- Quejas.
4.9.- Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no conformes.
4.10.- Mejora.
4.11.- Acciones correctivas.
4.12.- Acciones preventivas.
4.13.- Control de los registros.
4.14.- Auditorias internas.
4.15.- Revisiones por la direccin.
5.- Requisitos tcnicos.
5.1.- Generalidades.
5.2.- Personal.
5.3.- Instalaciones y condiciones ambientales.
5.4.- Mtodos de ensayo y de calibracin y validacin de los mtodos.

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5.5.- Equipos.
5.6.- Trazabilidad de las mediciones.
5.7.- Muestreo.
5.8.- Manipulacin de los tems de ensayo o de calibracin.
5.9.- Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y de
calibracin.
5.10.- Informe de los resultados.

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0.- OBJETO

El objeto de este manual de calidad es definir y describir las caractersticas


particulares de Laboratorios XA, S.L as como los criterios generales aplicables
a su sistema de calidad. Este manual describe los distintos elementos que
forman el sistema de calidad de Laboratorios XA, S.L y contempla las
descripciones, informaciones, procedimientos y previsiones implantadas para
asegurar los objetivos marcados por la direccin.

1.- ALCANCE
Lo establecido en este manual afecta a los siguientes ensayos que se
corresponden con la totalidad de los que se efectan en el laboratorio, el objeto
de ensayo en todos los casos es: azcar, azcar semiblanco, azcar blanco
refinado.


Determinacin de la granulometra. PEE_SC/01.

Cenizas por conductividad. PEE_SC/02.

Determinacin del tipo de olor. PEE_SC/03.

Test de limpieza por inspeccin visual. PEE_SC/04.

Coloracin en solucin por espectrofotometra. PEE_SC/05.

Dixido de azufre por espectrofotometra. PEE_SC/06

Prdida de masa por desecacin por gravimetra. PEE_SC/07.

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2.- IDENTIDAD LEGAL

Nombre: Laboratorios AX, S.L.


Razn social: C/ El Carmen nXX; pYY. CP 28900 (Madrid).
CIF: B-XXXXYYYYZZ.

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3.- POLITICA DE CALIDAD

La direccin de LABORATORIOS AX, S.L. se compromete con sus clientes


actuales y futuros, ha utilizar todos los recursos necesarios para asegurar la
calidad de los servicios prestados. Para ello la organizacin ha establecido un
sistema de calidad, orientado a la consecucin de los siguientes objetivos:






El ejercicio de unas buenas prcticas profesionales que aseguren el


suministro de unos servicios que satisfagan las necesidades de nuestros
clientes, as como la calidad de nuestros ensayos durante el servicio.
Cumplir con los requisitos establecidos en la norma ISO 17025.
Asegurar que los ensayos siempre se efectuaran de acuerdo con los
mtodos establecidos y los requisitos de los clientes.
Asegurar que todo el personal relacionado con las actividades de
ensayo dentro del laboratorio conoce la documentacin de calidad e
implementa los procedimientos y las polticas de calidad.
Implicar, motivar y comprometer al personal con el objetivo de buscar su
participacin en la implantacin, desarrollo y mejora continua del sistema
de Calidad.
Reducir los fallos, con la consiguiente reduccin de los costes
asociados.

El sistema de calidad implantado queda recogido en el presente Manual de


Calidad as como los procedimientos y dems documentos que lo desarrollan y
que son de obligado cumplimiento por todo el personal del laboratorio.
La direccin de Laboratorios AX, S.L. designara al coordinador de calidad que
ser el responsable de la implantacin y verificacin del grado de complimiento
del sistema de calidad, que posera la autoridad, competencia e independencia
necesaria para el desarrollo de esta actividad.

Fdo.: Gerente de Laboratorios AX, S.L.

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4.- REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIN

4.1.- ORGANIZACIN

1.- Objeto:
El objeto de este captulo es describir la organizacin y estructura establecidas
en Laboratorios AX, S.L para el desarrollo del sistema de calidad.
2.- Alcance:
Lo establecido en este captulo incluye a todo el personal del laboratorio.
3.- Referencias:


CGA-ENAC-LEC. Criterios generales para la acreditacin de


laboratorios de ensayos y calibracin segn norma UNE EN ISO17025.
(en adelante referencia 1).
UNE EN ISO/IEC 17025 Requisitos generales relativos a la
competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin. (en adelante
referencia 2).

4.- Contenido:
Los puestos definidos en la organizacin de Laboratorios AX, S.L. sern los
siguientes:
Director Gerente.
Responsable de calidad y medio ambiente.
Jefe de laboratorio.
Personal de laboratorio.

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Todas las responsabilidades de los diferentes puestos existentes en


Laboratorio XA, S.L vienen definidas en el procedimiento de definicin de
responsabilidades PGG_SC/00.
6.- ORGANIGRAMA:

DIRECTOR GERENTE

RESPONSABLE DE CALIDAD
Y MEDIO AMBIENTE

JEFE DE LABORATORIO

PERSONAL DE LABORATORIO

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4.2.- SISTEMA DE GESTIN.

1.- Objeto:
Describir el sistema de gestin adoptado por Laboratorios XA, S.L para
asegurar la calidad de las actividades desarrolladas por el laboratorio.
2.- Alcance:
El sistema de calidad afecta a todas aquellas actividades sujetas a ensayos
realizados por el laboratorio XA, S.L.
3.- Referencias:



Referencias 1 y 2
Listado de Procedimientos de Gestin. RSC_01

4.- Contenido:
El sistema de Gestin de la Calidad (SGC) estar formado por los siguientes
documentos:








Poltica de Calidad.
Poltica de Confidencialidad.
Manual de Calidad.
Procedimientos Generales de Gestin. PGG_SC/n.
Procedimientos especficos de ensayo (PEE) equipo (PEQ) y validacin
(PEV).
Instrucciones. IT_SC/n
Registros. R_SC/n

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4.3.- CONTROL DE DOCUMENTOS.


1.- Objeto:
El objeto de este captulo es describir la forma en la que Laboratorios XA, S.L
controla todos los documentos que forman parte de su sistema de gestin.
2.- Alcance:
Lo contenido en este captulo afecta a toda la documentacin generada por el
Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) tanto interna como externa.
3.- Referencias:




Referencias 1 y 2.
PGG_SC/01 Procedimiento de control de documentos.
Registro Listado de documentos en vigor R_SC/02

4.- Contenido:
Todos los documentos generados por el SGC tanto internos como externos
aparecen listados en el R_SC/02 Listado de documentos del SGC en vigor. El
laboratorio XA, S.L. establece en el procedimiento PGG_SC/01 el sistema para
controlar los documentos derivados de la aplicacin de los requisitos de la
norma UNE EN ISO/IEC 17025
En el procedimiento se indica la sistemtica para:
 Aprobar los documentos antes de su emisin.
 Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario.
 La identificacin de los cambios y el estado de revisin de los
documentos.
 Asegurar que las versiones se encuentren en sus lugares
correspondientes.
 Asegurar que los documentos permanecen legibles y son fcilmente
identificables.
 Asegurar que se identifican los documentos de origen externo.
 Evitar el uso no intencionado de documentos obsoletos.
El sistema de calidad se apoya en un conjunto de documentos en los que se
describe quin hace qu, dnde, cundo, por qu lo hace, y cmo se llevan a
cabo las actividades de Laboratorios XA, SL. que tienen influencia sobre la
calidad.

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4.4.- REVISIN DE PEDIDOS, OFERTAS Y CONTRATOS.

1.- Objeto:
El objeto de este captulo es establecer la sistemtica seguida por Laboratorios
AX, S.L para revisar los pedidos, ofertas y contratos.
2.- Alcance:
Este captulo afecta a todos los pedidos, ofertas y contratos que se establezcan
entre laboratorios AX, S.L y sus clientes solamente en el marco de los ensayos
que realiza Laboratorios AX, S.L.
3.- Referencias:




Referencias 1 y 2.
Hoja de Pedido R_SC/03
PGG_SC/02 Procedimiento realizacin de los trabajos.

4.- Contenido:
Laboratorios XA, S.L dispone de un procedimiento PGG_SC/02 de realizacin
del trabajo, en el que se explican todos los pasos a seguir desde que se oferta
el trabajo al cliente, hasta que se realiza el mismo mediante la firma de un
contrato en el que estarn especficamente incluidos: mtodos y calibraciones
a emplear, capacidad y recursos del laboratorio. El Laboratorio XA, S.L se
compromete a informar de forma adecuada al cliente sobre estos aspectos.
Dentro del PGG_SC/02 esta especficamente indicado la forma de realizar y
documentar las revisiones de los contratos, as como de informar al cliente
sobre esta cuestin.

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4.6.- COMPRAS DE SERVICIOS Y SUMINISTROS


1.- Objeto:
El objeto de este captulo es establecer la sistemtica a seguir a la hora de
realizar los procesos de compras de servicios y suministros.
2.- Alcance:
Se aplicara a todos los servicios y suministros que laboratorios AX, S.L
necesite para la realizacin de los ensayos establecidos en el alcance de este
manual de calidad y que puedan afectar a su calidad.
3.- Referencias:


Referencias 1 y 2.

PGG_SC/03 Seleccin y compra de suministros y servicios.

PGG_SC/04 Evaluacin y seleccin de proveedores.

4.- Contenido:
La sistemtica de compra de servicios y suministros que realiza Laboratorios
XA, S.L se descompone en las siguientes actividades:







Necesidad de compra.
Eleccin de proveedor/suministrador.
Solicitud de presupuestos.
Orden de compra.
Recepcin e inspeccin para verificar cumplimiento con especificaciones
antes de utilizacin.
Registro de la documentacin relacionada con el proceso.

Todas las actividades relacionadas con el proceso de compra viene detalladas


en el PGG_SC/03 Seleccin y compra de suministros, las actividades
relacionadas con la seleccin de los proveedores viene detalladas en el
PGG_SC/04. El laboratorio XA, S.L conserva registros de toda la
documentacin relacionada con los procesos de seleccin y compra,
inspeccin y verificacin antes de utilizacin y evaluacin de proveedores.

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4.7.- SERVICIOS AL CLIENTE

1.- Objeto:
El objeto de este captulo es describir las actuaciones realizadas por
Laboratorios AX, S.L para el seguimiento del desempeo del laboratorio en
relacin con el trabajo realizado garantizando siempre la confidencialidad con
todos los clientes.
2.- Alcance:
El contenido de este captulo afecta a todos los ensayos realizados por el
laboratorio.
3.- Referencias:


Referencias 1 y 2.

PGG_SC/05 Procedimiento Evaluacin del desempeo.

R_SC/04 Poltica de confidencialidad.

R_SC/05 Encuesta de satisfaccin.

4.- Contenido:
Laboratorios XA, S.L establece en el PGG_SC/05 la sistemtica que permite a
los clientes aclarar dudas en cuanto a sus pedidos, la presencia de estos en las
instalaciones de Laboratorios XA, S.L para presenciar ensayos, la poltica de
confidencialidad seguida por el laboratorio, y la forma de rellenar la encuesta
de satisfaccin. As mismo en este procedimiento se establecen las directrices
para la el anlisis de la informacin contenida en las encuestas de satisfaccin.

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4.8.- QUEJAS

1.- Objeto:
El objeto de este captulo es describir la sistemtica seguida por Laboratorios
AX, S.L para gestionar las reclamaciones de los clientes.
2.- Alcance:
Lo contenido en este captulo se aplicara a todas las reclamaciones efectuadas
por los clientes de Laboratorios AX, S.L.
3.- Referencias:


Referencias 1 y 2.

PGG_SC/06 Procedimiento de atencin reclamaciones.

RSC_/06 Hoja de reclamaciones.

4.- Contenido:
En el PGG_SC/06 Laboratorios AX, S.L establece las directrices a seguir para
el registro, investigacin e implantacin de medidas correctivas para solucionar
de forma efectiva las reclamaciones de los clientes.

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4.9.- CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYOS NO CONFORMES

1.- Objeto:
El objeto de este captulo es describir la sistemtica utilizada por Laboratorios
XA, S.L para el control de los ensayos no conformes con sus propios
procedimientos de ensayo o con los requisitos de los clientes.
2.- Alcance:
Se aplicara a todos los ensayos no conformes.
3.- Referencias:


Referencias 1 y 2

PGG_SC/07 Ensayos no conformes.

4.- Contenido:
El Laboratorio XA, S.L establece unos controles de calidad internos y externos
a todos sus ensayos para la deteccin de ensayos no conformes.
Todos los ensayos no conformes que se produzcan en Laboratorios XA, S.L se
trataran de acuerdo a lo dispuesto en el PGG_SC/07 en el que se incluye:





Identificacin del ensayo no conforme.


Asignacin de responsabilidades: Quin lo hizo? Quin lo tiene que
solucionar?
Acciones correctivas a tomar.
Notificacin al cliente y anulacin del informe en caso necesario.

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4.10.- MEJORA

1.- Objeto:
El objeto de este captulo es describir las acciones implementadas por
Laboratorios XA, S.L para la mejora continua de su sistema de calidad.
2.- Alcance:
Se aplicara a todas las acciones de mejora implementadas.
3.- Referencias:


Referencias 1 y 2

Poltica de Calidad.

R_SC/00 Objetivos de Calidad.

4.- Contenido:
Laboratorios AX, S.A se compromete a la bsqueda de la mejora continua de
su sistema de calidad mediante el seguimiento de la poltica de calidad, la
consecucin de los objetivos de calidad, la implantacin de acciones
correctivas y preventivas y el anlisis de los datos relacionados con la calidad.

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4.11.- ACCIONES CORRECTIVAS

1.- Objeto:
En este captulo se describe la sistemtica que Laboratorios AX, S.L sigue a la
hora de implantar las acciones correctivas.
2.- Alcance:
Se aplica a todas las acciones correctivas aplicadas por Laboratorios AX, S.L.
3.- Referencias:


Referencias 1 y 2

PGG_SC/08 Acciones correctivas y preventivas.

4.- Contenido:
Se deben aplicar acciones preventivas en los siguientes casos:


Ensayos no conformes.

Desviaciones de polticas y procedimientos del sistema de gestin.

Operaciones tcnicas.

La sistemtica a seguir aparece descrita en el PGG_SC/08 Acciones


correctivas y preventivas. El esquema de trabajo a seguir en todos los casos
ser siempre el mismo: Identificacin de las causas, definicin e
implementacin de las acciones correctivas y seguimiento de las acciones
correctivas.

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4.12.- ACCIONES PREVENTIVAS

1.- Objeto:
En este captulo se describen la sistemtica que Laboratorios AX, S.L sigue a
la hora de implantar las acciones preventivas.
2.- Alcance:
Se aplica a todas las acciones preventivas llevadas a cabo en Laboratorios
AX, S.L.
3.- Referencias:


Referencias 1 y 2

PGG_SC/08 Acciones correctivas y preventivas.

4.- Contenido:
Laboratorios AX, S.L lleva a cabo acciones para eliminar las causas de no
conformidades potenciales que puedan tener lugar. Las acciones preventivas
deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.
Toda la sistemtica que se sigue esta descrita en el procedimiento
PGC_SC/08.

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4.13.- CONTROL DE REGISTROS

1.- Objeto:
En este captulo se establece la sistemtica seguida por Laboratorios XA, S.L
para el control de los registros de calidad y los registros tcnicos.
2.- Alcance:
Aplica a todos los registros de calidad y registros tcnicos generados por el
sistema de calidad.
3.- Referencias:


Referencias 1 y 2

PGG_SC/09 Procedimiento Control de Registros.

R_SC/07 Listado de control registros de calidad.

R_SC/08 Listado de control registros tcnicos.

4.- Contenido:
Laboratorios AX, S.L tiene establecido un Procedimiento PGG_SC/09 donde se
describe la sistemtica para identificar, recopilar y codificar los registros de
calidad y tcnicos as como su archivo, almacenamiento, conservacin. El
tiempo de conservacin de los registros deber ser al menos de 5 aos, sin
prejuicio de otras disposiciones aplicables. Todos los registros de calidad son
legibles y estn guardados de modo que se asegura su conservacin. Se
establecen las medidas necesarias para asegurar la confidencialidad.

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4.14.- AUDITORIAS INTERNAS

1.- Objeto:
Establecer la sistemtica seguida por Laboratorios AX, S.L para la realizacin
de las auditoras internas.
2.- Alcance:
Aplica a todas la auditoras internas realizadas en Laboratorios AX, S.L
3.- Referencias:


Referencias 1 y 2

PGG_SC/09 Auditorias Sistema de Calidad.

R_SC/10 Calendario Auditoras Internas.

R_SC/11 Resultado Auditora Interna.

4.- Contenido:
Laboratorios AX, S.L tiene implementado un procedimiento PGG_SC/09 para la
realizacin de las auditorias del sistema de calidad. La periodicidad de estas
auditoras est marcada por el calendario de auditoras internas y en ningn
caso debe exceder el ao. Es responsabilidad del Coordinador de Calidad la
realizacin de estas auditoras internas en estrecha colaboracin con la
Direccin. Los resultados de las auditorias sern registrados, as como las
medidas correctoras implantadas y su seguimiento segn lo dispuesto en el
procedimiento antes comentado. En los casos en que la auditoria refleje no
conformidades que afecten a los resultados de los informes, se le comunicara
de manera inmediata al cliente.

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4.15.- REVISIN POR LA DIRECCIN

1.- Objeto:
Establecer la sistemtica seguida por la direccin de Laboratorios XA, S.L para
la realizacin de la revisin del sistema de calidad por parte de la direccin.
2.- Alcance:
Este captulo se aplica a la revisin realizada por la direccin de sistema de
calidad.
3.- Referencias:


Referencias 1 y 2

PGG_SC/10 Revisin por la direccin.

4.- Contenido:
El laboratorio realiza, al menos una vez al ao, una revisin del Sistema de la
Calidad, con el fin de asegurar su eficiencia permanente y, en los casos
necesarios, iniciar las acciones correctivas correspondientes.
A la reunin asistirn el Director del Laboratorio, el Coordinador de Calidad y los
Responsables de rea, as como las personas que se consideren necesarias,
en cada caso.
De cada reunin se levantar un acta en la que se reflejarn los asistentes,
asuntos tratados y acuerdos adoptados y citando especficamente, las acciones
a tomar, los responsables de tomarlas y plazos. Dicho acta ser firmada por el
Coordinador de Calidad, como secretario y por el Director del Laboratorio.
Todo el sistema para la preparacin y ejecucin de las revisiones por la
direccin, se encuentra desarrollado en el procedimiento PGG_SC/10 Revisin
por la direccin.

5.- REQUISITOS TCNICOS

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5.1.- PERSONAL
1.- Objeto:
El objeto de este captulo es describir la sistemtica seguida por Laboratorios
XA, S.L para garantizar la formacin, entrenamiento y autorizacin del personal
del laboratorio.
2.- Alcance:
Lo contenido en este captulo afecta a todo el personal del laboratorio con
responsabilidades en calidad de los ensayos realizados por Laboratorios AX,
S.L.
3.- Referencias:





Referencias 1 y 2
PGG_SC/11 Procedimiento general de formacin.
R_SC/12 Plan Anual de Formacin.
R_SC/13 Listado de perfiles de los puestos de trabajo.

4.- Contenido:
Laboratorios AX, S.L implementara un procedimiento PGG_SC/11 general de
formacin que afectara a todo el personal que realiza tareas cuyos resultados
afectan a la calidad, para asegurar la competencia del mismo, evaluar las
necesidades de formacin y cubrir las mismas. Los objetivos y las metas con
respecto a la formacin del personal vienen establecidos en la poltica de
calidad y los objetivos de calidad de la empresa. Existe un listado de perfiles de
los puestos de trabajo en el que se incluyen:






Competencias.
Responsabilidades en la planificacin de ensayos y evaluacin de
resultados.
Responsabilidades en la modificacin de mtodos y desarrollo y
validacin de nuevos mtodos. Para comunicar opiniones.
Responsabilidad de la direccin.
Autorizaciones para las distintas tareas.

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5.2.- INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES

1.- Objeto:

El objeto de este captulo es determinar la sistemtica seguida por Laboratorios


XA, S.L para el seguimiento, control y registro de todas las condiciones
ambientales que puedan influir en la calidad de los resultados.
2.- Alcance:
Este captulo se aplica a todos los ensayos realizados dentro de las
instalaciones de Laboratorios AX, S.L. El laboratorio no realiza ensayos fuera
de sus instalaciones.
3.- Referencias:


Referencias 1 y 2

PGG_SC/12 Orden y Limpieza.

PGG_SC/13 Acceso a las instalaciones.

R_SC/14 Control de las condiciones ambientales.

4.- Contenido:
En cada uno de los ensayos realizados por Laboratorios XA, S.L se incluir en
su procedimiento especfico de ensayo de forma detallada las condiciones
ambientales especficas adecuadas para la realizacin del mismo, adjuntado en
caso necesario el documento R_SC/14 Control de las condiciones ambientales.
El laboratorio tiene establecido un procedimiento general de orden y limpieza
PGG_SC/12; as mismo existe un control de acceso a las instalaciones cuyas
directrices vienen marcadas en el procedimiento PGG_SC/13 Control de
acceso a las instalaciones.

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5.3.- METODOS DE ENSAYO Y VALIDACIN DE METODOS.

1.- Objeto:
El objeto de este captulo es describir la sistemtica seguida por Laboratorios
XA, S.L en todos los ensayos y las validaciones que se realizan en sus
instalaciones.
2.- Alcance:
Este captulo se aplica a todos los ensayos y las validaciones realizadas por
Laboratorios XA, S.L.
3.- Referencias:


Referencias 1 y 2

PGG_SC/01 Procedimiento control de documentos.

PGG_SC/14 Procedimiento control de clculos.

R_SC/15 Listado Procedimientos Especficos de Ensayo

PGG_SC/15 Procedimiento calculo de incertidumbre.

PEV_SC/01 Procedimiento especifico de validacin.

4.- Contenido:
Laboratorios XA, S.L tiene documentados procedimientos apropiados para
todos los ensayos que realiza denominados procedimientos especficos de
ensayos y enumerados en el Listado de procedimientos especficos de ensayo
R_SC/15 en los que estn incluidos especficamente: materiales y equipos
utilizados, muestreo, tratamiento de muestras, calibracin, medida, clculo de
resultados, incertidumbre y control de calidad.
Laboratorios XA, S.L dispone de instrucciones, normas, manuales y datos de
referencia correspondientes a los trabajos de laboratorio actualizados y
disponibles para el personal segn lo dispuesto en el PGG_SC/01
Procedimiento de control de documentos. As mismo se dispone de

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Hoja 25 de 30

documentacin sobre las desviaciones que se pueden producir sobre los


mtodos de ensayo que se le facilitara para su autorizacin al cliente.
Todos los mtodos de ensayo utilizados por el laboratorio satisfacen las
necesidades de nuestros clientes y se corresponden con mtodos
normalizados publicados en normas internacionales de organismo de
reconocido prestigio. En todos los casos el cliente es informado sobre los
mtodos a utilizar. Laboratorios XA, S.L no utiliza mtodos no normalizados
para la realizacin de sus ensayos. Cuando Laboratorios XA, S.L utilice alguno
de sus mtodos de ensayo normalizados fuera del alcance previsto o se haya
modificado Laboratorios XA, S.L realizara la validacin del mtodo segn lo
dispuesto en el Procedimiento Especifico de Validacin PEV_SC/01 se
registraran los resultados y se emitir una declaracin sobre la aptitud del
mtodo.
El laboratorio XA, S.L tiene establecido un procedimiento para el clculo de la
incertidumbre PGG_SC/15 Procedimiento calculo de incertidumbre basado en
el documento G-ENAC-09.
Todos los datos obtenidos en los ensayos como son clculos y transferencias
de datos, estn sometidos a controles especificados en el procedimiento
PGG_SC/14 Control de los clculos.

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5.4.- EQUIPOS Y TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES.

1.- Objeto:
El objeto de este captulo es establecer la sistemtica seguida por Laboratorios
XA, S.L para controlar los equipos utilizados en el laboratorio, los patrones y
los materiales de referencia que tengan influencia en la calidad de los
resultados de los ensayos realizados por l laboratorio.
2.- Alcance:
Este procedimiento aplica a todos los equipos, patrones y materiales de
referencia utilizados por el personal de Laboratorios XA, S.L.
3.- Referencias:


Referencias 1y 2

PGG_SC/16 Procedimiento calibracin y verificacin de equipos.

PGG_SC/17 Procedimiento manipulacin de equipos.

PGG_SC/18 Procedimiento control de patrones y materiales de


referencia

R_SC/13 Listado de perfiles de puestos de trabajo

R_SC/15 Plan de calibracin y verificacin

R_SC/16 Hoja de control de equipos

4.- Contenido:
Laboratorios AX, S.L cuenta con equipos para el muestreo, medicin y ensayos
que permiten lograr la exactitud requerida y cumplir con las especificaciones
requeridas por los ensayos.
No se prev la utilizacin de equipos fuera del control del Laboratorio.
Laboratorios XA, S.L tiene establecido un procedimiento PGG_SC/16 para la
calibracin y verificacin de sus equipos, antes de su uso y con la periodicidad

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Hoja 27 de 30

indicada en el Plan de calibracin y verificacin R_SC/15. Cuando se tiene que


requerir la participacin de un laboratorio de calibracin externo el laboratorio
elegido cumple con los requisitos de la norma UNE EN ISO 17025.
Laboratorios AX, S.L tiene implementado un procedimiento para el control de
sus patrones y materiales de referencia PGG_SC/18 en el que se incluyen
especficamente directrices sobre calibracin, transporte, almacenamiento,
conservacin y utilizacin de los patrones y materiales de referencia.
Todos los equipos estn operados por personal autorizado segn los
dispuesto RC_SC/13 Listado de perfiles de los puestos de trabajo. Todos los
equipos disponen de etiqueta identificativa en la que se indica tambin la fecha
de calibracin y la fecha de la prxima calibracin. Laboratorios XA, S.L ha
establecido registros de cada uno de los equipos R_SC/16 Hoja de control de
equipo estos registros se archivaran y estarn disponibles para todo el personal
del laboratorio junto con la documentacin del equipo. Laboratorios XA, S.L
tiene implementado un procedimiento PGG_SC/17 de manipulacin de equipos
en el que se indican las directrices para la manipulacin, transporte,
almacenamiento, uso y mantenimiento de los equipos.

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5.5.- MUESTREO Y MANIPULACIN DE LOS ITEMS DE ENSAYO.

1.- Objeto:
El objeto de este captulo es establecer la sistemtica seguida por Laboratorios
XA, S.L durante todo el proceso de muestreo.
2.- Alcance:
Lo contenido en este captulo afecta a todo el proceso de toma de muestra
desde la muestra elemental hasta la muestra para el anlisis.
3.- Referencias:


Referencias 1 y 2

PGG_SC/19 Procedimiento de muestreo.

R_SC/17 Plan de muestreo.

4.- Contenido:
Laboratorios XA, S.L dispone de un procedimiento PGG_SC/19 Procedimiento
de muestreo que incluye un plan de muestreo para asegurar en todos los pasos
del proceso de muestreo la representatividad de la muestra. En el citado plan
de muestreo se incluyen consideraciones sobre transporte, recepcin,
manipulacin, proteccin, almacenamiento y conservacin de los tems de
ensayo. Laboratorios XA, S.L dispone de un sistema de identificacin de las
muestras que asegura durante todos las fases del proceso de muestreo la
identidad de las muestras para que estas no puedan ser confundidas. As
mismo Laboratorios XA, S.L dispone de instalaciones adecuadas para evitar el
deterioro, la prdida o el dao del tem de ensayo durante el almacenamiento,
la manipulacin y la preparacin.

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5.6.- ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS.

1.- Objeto:
El objeto de este captulo es establecer la sistemtica seguida por Laboratorios
XA, S.L para asegurar la calidad de los resultados de los ensayos que realiza.
2.- Alcance:
El contenido de este captulo afecta a todos los ensayos realizados por
Laboratorios XA, S.L.
3.- Referencias:


Referencias 1 y 2

PGG_SC/20 Procedimiento para el control de calidad de los resultados

4.- Contenido:
Laboratorios XA, S.L dispone de un procedimiento para el control de la calidad
de los resultados PGG_SC/20 para el control de la calidad de los resultados de
los ensayos que realiza. Los datos son registrados y se aplican las tcnicas
estadsticas adecuadas.
Para el control de la calidad Laboratorios XA, S.L utiliza materiales de
referencia certificados, participa en comparaciones interlaboratorios, la
repeticin de ensayos y la correlacin de los resultados para las diferentes
caractersticas de los tems a ensayar. Todos los datos de control de calidad
son analizados y si no satisfacen los criterios predefinidos se toman las
acciones necesarias para corregir el problema quedando todo ello registrado.

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5.7.- INFORME DE LOS RESULTADOS.

1.- Objeto:
El objeto de este captulo es establecer la sistemtica seguida por Laboratorios
XA, S.L para la elaboracin de los informes de los ensayos que realiza.
2.- Alcance:
Lo contenido en este captulo afecta a todos los informes emitidos por
Laboratorios XA, S.L.
3.- Referencias:


Referencias 1 y 2

PGG_SC/21 Procedimiento elaboracin de informes.

4.- Contenido:
Laboratorio XA, S.L establece instrucciones y criterios que habr de seguir el
personal del laboratorio para la emisin de los informes de resultados, con el fin
de asegurar una redaccin clara de los resultados de los ensayos y las
calibraciones.
El informe de ensayo como recopilacin documental de los resultados obtenidos,
est basado en los datos tomados durante la realizacin del ensayo.
La elaboracin y el contenido mnimo del informe de ensayo se realizarn
conforme al PGG_SC/21 y el procedimiento especifico correspondiente a cada
ensayo.