ETICA EN EL EXPENDIO Y CONSUMO DE MEDICAMENTO

El consumo Para efectos de aplicacin de la Ley de Produccin, Importacin, Comercializacin y Expendio de Medicamentos Genricos de Uso
Humano y de este Reglamento, las palabras contenidas en tales textos
jurdicos, sern entendidas de conformidad con la siguiente definicin.o de
medicamentos se ha convertido en una parte integral de la vida de muchas
personas. Lo preocupante de este fenmeno es que no slo las personas
mayores y/o enfermas lo consideran parte de su rutina diaria normal, sino que
cada vez ms individuos sanos, incluyendo jvenes, lo han incorporado.
La cultura de la pldora, con relacin al uso del medicamento ante
cualquier enfermedad o problema de salud, expresa el carcter simblico y, en
gran medida, mgico atribuido al mismo. En vez de cambiar estilos de vida,
hbitos asociados al trabajo, alimentacin, actividades recreativas, movilidad
(locomocin) o hbitos de descanso y sueo, es ms fcil tomar frmacos. Se
trata de una conducta simplista-simplificadora y adictiva: el medicamento es la
solucin para todo problema.
Sin embargo, el consumidor es quien termina afrontando los costos
monetarios de esta prctica, como as tambin los relacionados a la salud,
cuando debera ser el principal beneficiario. Pero no slo el paciente es
responsable de esta medicalizacin, muchos prescriptores y dispensadores,
tambin contribuyen con ella, todos incentivados directa o indirectamente por la
promocin de medicamentos que realiza la industria farmacutica.
En definitiva, el gran beneficiario de la medicalizacin es la industria
farmacutica, abriendo nuevos mercados para sus productos e incrementando
sus ventas y sus ganancias. Para ello, cuenta con sofisticadas estrategias de
marketing y enormes sumas de dinero para la promocin de medicamentos.
En 1997, la Mesa Redonda de la OMS sobre Criterios ticos para la
promocin de medicamentos plantea que la promocin inapropiada de
medicamentos es un problema tanto en pases desarrollados como en
desarrollo. Mientras que el informe presentado en la 49 Asamblea Mundial de
la Salud (1999), seala que sigue habiendo un desequilibrio entre la
informacin sobre medicamentos independiente, comparativa, comprobada
cientficamente y actualizada para los prescriptores, los dispensadores y los
consumidores y la informacin suministrada por los que comercializan los
medicamentos.
Cabe destacar que, entre los pases industrializados, solamente EEUU y
Nueva Zelanda permiten la publicidad directa al consumidor sobre
medicamentos de prescripcin (venta bajo receta). La Unin Europea, en

octubre de 2002, a partir de un proyecto de flexibilizar las normativas en tal

sentido, rechaz la iniciativa en defensa de la salud pblica.

Establecimiento de expendio: Se entender como tal a todo aquel que recibe

los productos del fabricante, importador o distribuidor, para ofrecerlos
directamente al pblico.
Distribuidor: Es la persona natural o jurdica que recibe los productos del
fabricante o importador para comercializarlos directamente a farmacias,
clnicas, hospitales, botiquines populares u otras instituciones que adquieran
productos al por mayor.
Distribuidor: Es la persona natural o jurdica que recibe los productos del
fabricante o importador para comercializarlos directamente a farmacias,
clnicas, hospitales, botiquines populares u otras instituciones que adquieran
productos al por mayor.
Importador: Es la persona natural o jurdica, nacional o extranjera, que importa
los productos para su comercializacin en el Ecuador.
Medicamento nuevo: Aquel medicamento que no ha sido registrado o lanzado
al mercado (en un pas determinado), con fines mdicos, incluyendo nuevas
sales o esteres de una substancia activa, nuevas combinaciones fijas de
substancia o nuevas presentaciones que ya estn en el mercado, siempre que
sus indicaciones de uso, modo de administracin o formulacin hayan sido
cambiadas.
Margen de utilidad: Corresponde a la ganancia que obtendr el fabricante o
importador, luego de descontar del precio de venta al distribuidor o
establecimiento de expendio, los costos de produccin o importacin y gastos
de operacin, de conformidad con lo establecido en el artculo 4 de la Ley de
Produccin, Importacin, Comercializacin y Expendio de Medicamentos
Genricos de Uso humano, y de las resoluciones del Consejo.
Medicamentos exclusivos: los que no tienen competidores en el marco
nacional segn las caractersticas de su principal actividad farmacolgica,
forma farmacutica y concentracin por unidad posolgica, al momento que se
los requiere

Emergencia Sanitaria: Son los desequilibrios en la salud de una comunidad

determinados por problemas de higiene, salubridad, contaminacin ambiental,
desastres naturales o sociales, eliminacin o falta de cuidados bsicos.
Laboratorios
farmacuticos.Son
establecimientos
farmacuticos
autorizados para producir o elaborar medicamentos en general, especialidades
farmacuticas, biolgicos de uso humano o veterinario; deben cumplir las
normas de buenas prcticas de manufactura determinadas por la Autoridad
Sanitaria Nacional; y estarn bajo la direccin tcnica de qumicos
farmacuticos o bioqumicos farmacuticos.
Medicamento.- Es toda preparacin o forma farmacutica, cuya frmula de
composicin expresada en unidades del sistema internacional, est constituida
por una sustancia o mezcla de sustancias, con peso, volumen y porcentajes
constantes, elaborada en laboratorios farmacuticos legalmente establecidos,
envasada o etiquetada para ser distribuida y comercializada como eficaz para
diagnstico, tratamiento, mitigacin y profilaxis de una enfermedad, anomala
fsica o sntoma, o el restablecimiento, correccin o modificacin del equilibrio
de las funciones orgnicas de los seres humanos y de los animales. Por
extensin esta definicin se aplica a la asociacin de sustancias de valor
diettico, con indicaciones teraputicas o alimentos especialmente preparados,
que reemplacen regmenes alimenticios especiales.
Medicamento de venta libre.- Es el medicamento oral o tpico que por su
composicin y por la accin farmacolgica de sus principios activos, es
autorizado para ser expendido o dispensado sin prescripcin facultativa.