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MINISTRIO DA SADE
Portaria n. 137-A/2012
de 11 de maio
O Programa do XIX Governo prev, no mbito da poltica do medicamento, a promoo da prescrio por denominao comum internacional (DCI), nomeadamente
atravs do controlo da prescrio e incentivo utilizao
de medicamentos genricos como elementos estruturantes
para o uso mais racional do medicamento.
Atravs da publicao da Lei n. 11/2012, de 8 de maro,
define-se um novo contexto para a utilizao de medicamentos, sustentando uma reforma substancial da prescrio
mdica.
A utilizao de medicamentos genricos uma realidade consolidada internacionalmente, com inquestionvel
segurana, qualidade e eficcia, podendo desempenhar
um papel estruturante na promoo de racionalidade e
sustentabilidade do Servio Nacional de Sade (SNS),
bem como gerar importantes poupanas para os cidados.
Efetivamente, atravs da prescrio por DCI dissociam-se
marcas de medicamentos de patologias, assumindo-se a
evidncia farmacolgica como determinante da opo
clnica e promovendo a uma adequada competitividade
entre produtores de medicamentos genricos.
Com o desenvolvimento de orientaes teraputicas,
iniciou-se tambm uma nova era de evidncia e de disponibilizao de conhecimento, importando consolidar
o impacto dessa realidade na modulao da prescrio.
Consolidam-se assim os elementos fundamentais para
uma nova abordagem que, doravante, determinar um
novo paradigma de prescrio de medicamentos: por DCI,
por via eletrnica e sustentada por normas de orientao
clnica. Dentro deste novo modelo de prescrio acautelam-se, contudo, as situaes de exceo justificada, quer em
relao determinao de um medicamento especfico em
funo de contexto clnico do doente, de forma justificada
e documentada, quer em relao necessidade de recorrer
prescrio por via manual.
Merece especial destaque o maior protagonismo do
utente em relao utilizao de medicamentos que, sem
descurar o primado da prescrio mdica, permite a sua
interveno proativa na maximizao do uso racional e da
poupana em medicamentos.
De forma ajustada profundidade e complexidade desta
reforma, nomeadamente na envolvente de adaptao dos
sistemas informticos de apoio prescrio, dispensa
e conferncia, so tambm implementadas medidas
transitrias adequadas garantia de execuo das novas
disposies, sem descurar o necessrio perodo de adaptao tcnica, pretendendo-se a curto prazo criar condies
tcnicas para a necessria desmaterializao da receita
mdica, atravs do fornecimento centralizado de sistema
de prescrio que oferea todas as garantias de segurana
confidencialidade e integridade dos dados.
Em suma, a utilizao de medicamentos passa a dispor
de condies para ocorrer com maior racionalidade, transparncia e monitorizao, como elementos fundamentais
para uma poltica do medicamento centrada no cidado,
promovendo acesso, equidade e sustentabilidade, luz
da melhor evidncia cientfica disponvel e nas melhores
prticas internacionais.
Foram ouvidas a Comisso Nacional de Proteo de
Dados, a Ordem dos Farmacuticos, a Ordem dos Mdicos,
a Ordem dos Mdicos Dentistas, a Associao de Farmcias de Portugal e a Associao Nacional das Farmcias.
Assim:
Ao abrigo do disposto no artigo 7. do Decreto-Lei
n. 106-A/2010, de 1 de outubro, no n. 4 do artigo 120.
do Decreto-Lei n. 176/2006, de 30 de agosto, com a ltima
redao dada pela Lei n. 11/2012, de 8 de maro, e no
artigo 30.-A do Decreto Regulamentar n. 61/94, de 12 de
outubro, aditado pelo Decreto Regulamentar n. 28/2009,
de 12 de outubro:
Manda o Governo, pelo Secretrio de Estado da Sade,
o seguinte:
Artigo 1.
Objeto
1 A presente portaria aplica-se a todos os medicamentos de uso humano sujeitos a receita mdica, incluindo
medicamentos manipulados e medicamentos contendo
estupefacientes ou substncias psicotrpicas, independentemente do seu local de prescrio.
2 A presente portaria aplica-se ainda, com as necessrias adaptaes, prescrio de outros produtos comparticipados pelo Estado no seu preo, designadamente
produtos para autocontrolo da diabetes mellitus e produtos
dietticos.
Artigo 3.
Definies
2478-(3)
um medicamento com a mesma substncia ativa, mas identificado por outra denominao comercial;
c) Prescrio de medicamento destinado a assegurar
a continuidade de um tratamento com durao estimada
superior a 28 dias.
4 As excees previstas no nmero anterior so assinaladas pelo prescritor em local prprio da receita e
incluem obrigatoriamente ainda as seguintes menes:
a) Reao adversa prvia em relao alnea b) do
nmero anterior;
b) Continuidade de tratamento superior a 28 dias em
relao alnea c) do nmero anterior.
5 A prescrio de medicamento comparticipado que
inclua a denominao comercial efetuada atravs de
receita mdica, da qual no pode constar a prescrio de
outros medicamentos.
6 Considera-se no verificada a exceo prevista no
n. 2 nas seguintes situaes:
a) A prescrio de medicamentos ao abrigo da alnea a)
do n. 3 no conforme com a informao disponibilizada
pelo INFARMED, I. P.;
b) A incluso de outros medicamentos na mesma receita
em desconformidade com o disposto no n. 5;
c) A omisso da informao prevista no n. 4.
7 A prescrio de medicamentos nos termos das
alneas b) e c) do n. 3 deve ainda ser adequadamente
registada, nomeadamente no processo clnico do doente,
para efeitos de monitorizao e controlo.
8 Sempre que a prescrio se destine a um pensionista abrangido pelo regime especial de comparticipao,
previsto pelo regime geral das comparticipaes do Estado
no preo dos medicamentos, deve constar na receita a sigla
R junto dos dados do utente.
9 Sempre que a prescrio se destine a um utente
abrangido por um regime especial de comparticipao
de medicamentos em funo de patologia, previsto no
regime geral das comparticipaes do Estado no preo dos
medicamentos, deve constar na receita a sigla O junto
dos dados do utente, sendo ainda obrigatria, no campo da
receita relativo designao do medicamento, a meno
ao despacho que consagra o respetivo regime.
Artigo 7.
Prescrio de medicamentos no comparticipados
2478-(4)
1 A prescrio de medicamentos pode, excecionalmente, realizar-se por via manual nas seguintes situaes:
a) Falncia do sistema informtico;
b) Inadaptao fundamentada do prescritor, previamente
confirmada e validada anualmente pela respetiva Ordem
profissional;
c) Prescrio ao domiclio;
d) Outras situaes at um mximo de 40 receitas mdicas por ms.
2 A exceo prevista na alnea c) do nmero anterior
no aplicvel a locais de prescrio em lares de idosos.
3 Para efeitos do nmero anterior, o prescritor deve
assinalar, em local prprio da receita mdica, a alnea
aplicvel.
4 A respetiva Ordem profissional do prescritor ser
notificada das irregularidades de prescrio sempre que
sejam detetadas prescries por via manual realizadas ao
abrigo da alnea b) do nmero anterior sem a confirmao
prevista.
5 A no verificao da situao de exceo no constitui motivo de recusa de pagamento da comparticipao
do Estado farmcia.
Artigo 9.
Validao da prescrio por via eletrnica
1 A receita, resultante da materializao da prescrio por via eletrnica, s vlida se incluir os seguintes
elementos:
a) Nmero da receita;
b) Local de prescrio;
c) Identificao do mdico prescritor;
d) Nome e nmero de utente ou de beneficirio de subsistema;
e) Entidade financeira responsvel;
f) Se aplicvel, referncia ao regime especial de comparticipao de medicamentos, nos termos previstos no
artigo 6.;
g) Denominao comum internacional da substncia
ativa;
h) Dosagem, forma farmacutica, dimenso da embalagem, nmero de embalagens;
i) Se aplicvel, designao comercial do medicamento;
2478-(5)
1 O utente tem direito de escolha de entre os medicamentos que cumpram a prescrio mdica, exceto:
a) Nas situaes previstas pelas alneas a) e b) do n. 3
do artigo 6. e pelas alneas a) e b) do n. 3 do artigo 7.;
b) Em medicamentos comparticipados na situao em
que o medicamento prescrito contm uma substncia
ativa para a qual no exista medicamento genrico comparticipado ou para a qual s exista original de marca e
licenas;
c) Em medicamentos no comparticipados, na situao
em que o medicamento prescrito contm uma substncia
ativa para a qual no exista medicamento genrico ou para
a qual s exista original de marca e licenas.
2 Nas situaes previstas pela alnea c) do n. 3 do
artigo 6. e pela alnea c) do n. 3 do artigo 7., o direito de
opo do utente est limitado a medicamentos com preo
inferior ao do medicamento prescrito.
3 O exerccio, ou no, do direito de opo do utente,
nos termos permitidos pela lei, demonstrado atravs
da respetiva assinatura, ou de quem o represente, em local prprio da receita mdica, no momento da dispensa.
Artigo 14.
Dispensa de medicamentos
2478-(6)
2478-(7)
a) Papel autoadesivo.
b) Formato 45 mm 25 mm.
c) Impresso offset a uma cor com conceo grfica
de segurana (fundo). As vinhetas previstas no anexo V
apresentam um fundo de cor azul no n. 1 e um fundo de
cor verde no n. 2.
d) Impresso a preto das seguintes referncias:
ANEXO III
Modelo de vinheta de identificao do local de prescrio
1 Vinhetas de local de prescrio
Referncia cromtica Pantone 305 U