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Projetos de
Pesquisa
Verso 5.1
1
Autor
Equipe suporte Plataforma
Brasil
1.1
Data
Descrio
13/10/2011
Criao do
documento
17/10/2011
Reviso (V2.3)
1.2
07/05/2012
Reviso (V.2.4)
2.0
24/08/2012
Reviso (V.2.10)
2.1
20/02/2013
Reviso (V.2.16)
3.0
23/09/2013
Reviso (V2.19)
4.0
07/05/2014
Reviso (V2.20)
5.0
11/06/2014
Reviso (V2.21)
5.1
02/07/2014
Reviso (V2.21)
OBS: Para sugestes, a fim de aprimorar os manuais de orientao do sistema Plataforma Brasil, favor enviar email para: plataformabrasil@saude.gov.br
4 - O sistema apresenta a tela inicial de usurio autenticado, na Aba Pesquisador, com as opes:
"Nova Submisso" e Projeto Anterior:
Ateno!
*Cadastro de Projeto Anterior:
O pesquisador s deve utilizar o item <Projeto Anterior> quando for tratar de pesquisas iniciadas
antes da criao da Plataforma Brasil, ou seja, antes de 15/01/2012. O protocolo seguir o trmite
de verificao e, ao ser validado, com parecer de aprovao, ter a situao alterada para <Projeto
anterior Plataforma Acatado>. A partir disto, o pesquisador poder submeter Emendas ao projeto
e enviar novas alteraes para serem analisadas.
OBS: Caso o CEP perceba que o pesquisador cadastrou um projeto, erroneamente, como <Projeto
Anterior>, deve indicar relatoria e registrar parecer de RETIRADO. O pesquisador deve cadastrar o
projeto novamente, clicando em <NOVA SUBMISSO>. OBS: Nesse caso, o pesquisador no poder
utilizar ttulo idntico ao do Projeto Retirado (alteraes pequenas de pontuao so aceitas pelo
sistema para que ele no acuse a existncia do projeto).
Disponibilizar como
opo todas as
pessoas inseridas na
<Equipe de
Pesquisa>, etapa 1.
7 Aps o preenchimento dos campos da etapa "2 rea de Estudo", o pesquisador deve clicar no
boto "Avanar". O sistema apresentar a etapa seguinte "3 Desenho de Estudo/Apoio Financeiro"
(essa etapa ser dividida em 3 telas para melhor visualizao):
OBS: Esses campos s sero
habilitados para pesquisadas da
Grande rea 4. Cincias da Sade
Propsito principal do Estudo (OMS)
Clnico.
7.1 Ainda na etapa 3 Desenho de Estudo/Apoio Financeiro, os campos abaixo sero habilitados,
caso a opo Interveno/Experimental seja selecionada no campo *Desenho do Estudo:
10
*Campos de
Preenchimento
obrigatrio
11
*Campos de
Preenchimento
obrigatrio
Desfecho Primrio:
a varivel mais importante e relevante do estudo
(normalmente uma varivel de eficcia, bem como
segurana de uso e tolerabilidade); S pode haver
uma; Deve ser definida antes do incio do estudo; est
atrelada ao objetivo principal da pesquisa.
Desfecho secundrio:
So variveis no to importantes, relacionadas ao
objetivo primrio. Por exemplo, se o estudo est testando
uma droga na Fase III ele provavelmente vai utilizar a
eficcia como desfecho primrio, pois a fase III existe
justamente para se testar essa eficcia. O desfecho
secundrio, nesse caso, ser algum outro fator relativo a
essa eficcia.
12
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3.
INSTITUIO COPARTICIPANTE:
aquela na qual haver o
desenvolvimento de alguma
etapa da pesquisa (CARTA N
0212/CONEP/CNS).
*Oramento Financeiro:
Toda pesquisa envolve despesas/custos, sejam eles: transporte,
material para entrevistas (gravador, papel, caneta, xerox) e esses
dados devem ser informados no estudo.
Ao clicar em <Adicionar Despesa>, surgir a tela:
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obrigatrio anexar:
- TCLE (se no houver sua dispensa na pesquisa);
- Projeto detalhado: o arquivo completo do estudo.
O seguinte alerta aparecer na parte superior da tela, caso a ao no seja
realizada:
15
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Atenciosamente,
Equipe Plataforma Brasil.
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