SUSPENSIONES

SUSPENSIONES
Lic. Javier Guzmn

OBJETIVO GENERAL:
Conocer
generalidades suspensiones
importantes de su preformulacin.

aspectos

OBJETIVOS ESPECFICOS:
Clasificar adecuadamente las suspensiones tomando en
cuenta diferentes criterios.
Aplicar criterios bsicos sobre preformulacin para su
elaboracin.
Detallar la composicin cualitativa con su respectiva tcnica
de preparacin magistral.

SISTEMAS DISPERSOS: SUSPENSIONES (USP XVI Y FN XI)

Desde el punto de vista farmacotcnico son formas farmacuticas
semilquidas lquidas constituidas por principios activos
slidos e insolubles, dispersos en un vehculo adecuado.
Desde el punto de vista fisicoqumico son sistemas heterogneos
bifsicos constituidos por una fase slida dispersa, finamente
dividida en el seno de una fase lquida denominada fase
dispersante, externa continua.
CLASIFICACIN DE SISTEMAS DISPERSOS POR TAMAO DE FASE
TAMAO DE
PARTICULA

1 nm 0.5 m

> 1.0 m

TIPO

EJEMPLOS

PREPARADOS

Disperiones coloidales

Muclagos, micelas,
Dispersion de vit. A,
microemulsiones,
mucilagos
de
slns
de
gelatina y MC, geles.
polmeros,etc.

Dispersiones groseras

Suspensiones
de
CO3Ca, locin de
calamina, pomada
Hidroflica
USP,
emulsiones inyect.

Suspensiones,
Emulsiones.

Razones para su uso:

Administracin de principios activos insolubles en agua.
Minimizar sabores desagradables.
Administracin de sales insolubles en reemplazo de las formas
libres. (Ej. Palmitato de cloranfenicol)
Se administran por diversas vias.
Preparar Formas Farmacutias de accin retardada. (ej.
Complejo insulina cinc)
Recomendadas para pacientes pediatricos y geritricos.
La Suspensin formulada en forma correcta es:
Fcilmente resuspendible
Se homogeniza rpidamente al agitarlo.
Tamao de partcula uniforme para dar un producto
homegneo.
Fsica y qumicamente estable durante su vida til.
Estril (parenteral, ocular)
Fcil de colocar en jeringas (parenteral)

CONSIDERACIONES GENERALES DE
CLASIFICACIN

Preparacin:

Consistencia:

Extemporne
as
Definitivas.

Fluidas
Semislidas
Slidas.

Va de
admon.

Oral
Parenteral
Oftlmica.
Tpica.
Aerosol.
Cavidades

CONSIDERACIONES GENERALES DE
CLASIFICACIN
Calidad
Microbiolgica:
Estriles.
NO estriles.

Formas de
presentacin
Medicamentos
Cosmticos
Uso domstico e
industrial.

FACTORES DE LOS
SEDIMENTACIN:
1.
2.
3.
4.
5.
6.

CUALES

DENSIDAD
TAMAO DE PARTCULA
VISCOSIDAD DEL MEDIO
FORMA DE LA PARTCULA
TEMPERATURA
AGITACIN, ETC.

DEPENDE

= m/v

LA

CONSIDERACIONES DE PREFORMULACIN:

Monografa del principio activo

Estudios de compatibilidad
Distribucin de tamao de partcula
ngulo de contacto
Carcter inico
Estudio del vehculo

FARTORES PARA FORMULAR UNA SUSPENSIN:

Naturaleza del PA.

Tamao de partcula.
Viscosidad del medio.

COMPOSICIN QUMICA:
P.A.

INSOLUBLE
P.A. SOLUBLE
MODIFICADORES DE LA VISCOSIDAD
MODIFICADORES DE LA TENSION SUPERFICIAL
AGENTES DE DISPERSION (peptizantes)
REGULADORES DE pH
MODIFICADORES ORGANOLEPTICOS
PRESERVANTES, ANTIOXIDANTES.
AGUA .

PRINCIPIO ACTIVO (INSOLUBLE)

CARACTERSTICAS :
CONCENTRACIN Y DENSIDAD
HUMECTACIN
CARACTERSTICAS ORGANOLPTICAS
GRADO DE FLOCULACIN

MODIFICADORES DE LA VISCOSIDAD
REQUERIMIENTOS:
HINCHARSE EN EL VEHCULO
NO MODIFICAR EL PREPARADO
COMPATIBLE CON LA FRMULA
SIN ACTIVIDAD TERAPUTICA.
CLASIFICACIN DE LOS VISCOSANTES
ORIGEN VEGETAL
ORIGEN ANIMAL
ORIGEN MINERAL
DERIVADOS DE LA CELULOSA
DE SNTESIS

AGENTES VISCOSANTES
CARGA
IONICA

FACTORES
DEPENDIENT
ES DEL pH

FLUJO

FACTORES
DEPENDIENTES
DE LA
TEMPERATURA

POLISACARIDOS NATURALES
ALGINATOS

GOMA
ARABIGA

ANIONIC.

ANIONIC.

ESTABLE A pH
3 - 10

PSEUDO
PLSTICO

VARIA CON EL

< 40%
NEWTONIANO

pH

> 40%
PSEUDO
PLSTICO

BAJA
ESTABILIDAD

PRDIDA DE
VISCOSIDAD AL
AUMENTAR LA T

AGENTES VISCOSANTES
CARGA
IONICA

FACTORES
DEPENDIENT
ES DEL pH

FLUJO

FACTORES
DEPENDIENTES
DE LA
TEMPERATURA

POLISACARIDOS NATURALES
CARRAGENINA

GOMA
GUAR

ANIONIC.

NEUTRO

ESTABLE A pH
3 - 10

ESTABLE A pH
4-10.

(mx) A pH
10.

DISMINUYE A
pH 10

TIXOTROPICO SIN
ZONA DE
RETARDO

BAJA
ESTABILIDAD

PSEUDO
PLSTICO

DEGRADACIN
IRREVERSIBLE
A VARIACION
DE T Y TIEMPO
PROLONGADOS

AGENTES VISCOSANTES

CARGA
IONICA

FACTORES
DEPENDIENT
ES DEL pH

FLUJO

FACTORES
DEPENDIENTES
DE LA
TEMPERATURA

POLIMEROS SINTETICOS
CMC

ANIONIC.

ESTABLE A pH
4 - 10

TIXOTROPICO O
PSEUDOPLSTICO

BUENA
ESTABILIDAD

HMC

NO
IONICO

ESTABLE A pH
4 - 11

PSEUDO
PLSTICO

BUENA
ESTABILIDAD

ANIONIC.

ESTABLE A pH
4 - 10

TIXOTROPIC
O CON ZONA
DE RETARDO

NO VARIA

CELULOSA
MICROCRISTA-

CON T

AGENTES VISCOSANTES
CARGA
IONICA

FACTORES
DEPENDIENT
ES DEL pH

FLUJO

FACTORES
DEPENDIENTES
DE LA
TEMPERATURA

ARCILLAS COLOIDALES
BENTONITA

ANIONI
C.

ESTABLE A
pH 3 - 10

PLASTICO/
TIXOTROPICO

SILICATO DE
Al O Mg

ANIONI
C.

ESTABLE A
pH 3 - 11

PLASTICO/
TIXOTROPI
CO

MODIFICADORES DE LA TENSIN SUPERFICIAL:

Disminuyen el ngulo de contacto slido-lquido
Mejor humectacin.
ngulo de contacto del slido.

Se logra con:
Tensoactivos con HLB entre 7-10

AGENTES DE DISPERSIN O FLOCULANTES:

Se necesita mantener flculos de tamao razonable, para
mejorar la redispersin y evitar cementacin (Dispersin
homognea).

Para conseguir una floculacin controlada se pueden aadir:

Electrolitos: AlCl3, CaCl2, NaCl y acetatos, fosfatos y
citratos.

REGULADORES DE pH

Disminuye la posibilidad de interaccion entre los

componentes de la formula asegurando la estabilidad
del principio activo.

MODIFICADORES ORGANOLPTICOS
COLOR: Soluble en la fase externa
OLOR: Aceites esenciales con tensioactivos.
SABOR: Glicerina, sorbitol, sacarosa, etc.

Ejercicio:
Rx
Eritromicina ...................................4,00 g
Veegum F .......................................0,17 g
C.M.C. ............................................0,52 g
Benzoato sdico .............................0,20 g
Tricloruro de aluminio...................0,10 g
Azcar ..........................................30,55 g
Sabor imitacin cereza ..................0,15 g
Colorante rojo F.D.&C. N 3 .........0,005 g
Agua c.s.p. ..................................100,00 ml

Anlisis?

PREPARACIN MAGISTRAL DE SUSPENSIONES

Se precisan cuatro etapas fundamentales:
Trituracin de la fase dispersa.
Mezcla y reparto de la fase dispersa en el dispersante.
Estabilizacin para evitar o disminuir la separacin de
fases.
Homogeneizacin.

Preparacin magistral:
Reducir el tamao de partcula de los ingredientes slidos
al mnimo posible.
Levigar la mezcla de polvo con el agente humectante hasta
obtener una pasta homognea.

PREPARACIN MAGISTRAL DE SUSPENSIONES

Preparacin magistral (cont.):
Transformar la pasta en un lquido por el agregado de un
vehculo adecuado.
Utilizar porciones sucesivas del vehculo para lavar el mortero
u otro recipiente.
Se puede homogeneizar la preparacin para asegurar una
dispersin final homognea.

La etiqueta de las suspensiones incluye la leyenda:

Agitar bien antes de usar.