Documenti di Didattica
Documenti di Professioni
Documenti di Cultura
IV - Anexo IV: declarao de origem para envio ao Brasil de material de risco sanitrio insignificante
destinado a laboratrio da rede nacional de laboratrios do Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento do Brasil ou do Ministrio da Pesca e Aqicultura.
Art. 2 - Os materiais de origem animal e agentes de interesse veterinrio de que trata o art. 1 desta
Instruo Normativa Interministerial sero classificados em:
I - material de risco sanitrio insignificante; ou
II - material de risco sanitrio significante.
CAPTULO I
DISPOSIES GERAIS
Art. 3 - Para efeito desta Instruo Normativa Interministerial, consideram-se:
I - material de origem animal: todas as partes ou derivados oriundos de animais (vertebrados e
invertebrados);
II - agentes de interesse veterinrio e suas partes: prons, fungos, bactrias, vrus, parasitos e seus
derivados; e
III - agentes de interesse veterinrio inativados: prons, fungos, bactrias, vrus, parasitos e seus
derivados submetidos a processo fsico-qumico cuja eficcia seja suficiente para inviabilizar a sua
propagao, o seu metabolismo e a sua capacidade de causar quaisquer efeitos adversos em outros
organismos vivos;
IV - instituies de pesquisa ou diagnstico: entidades pblicas ou privadas que desenvolvem ou
transferem conhecimento cientfico e tecnolgico ou que realizam anlises laboratoriais na rea de
diagnstico em sanidade animal.
Art. 4 - Para a importao de mercadorias relacionadas nesta Instruo Normativa Interministerial que
contenham Organismos Geneticamente Modificados - OGM, o interessado dever obter autorizao da
Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNbio, conforme o disposto no inciso IX do art. 14 da
Lei n 11.105, de 24 de maro de 2005.
CAPTULO II
IMPORTAO DE MATERIAL DE RISCO SANITRIO INSIGNIFICANTE
Art. 5 - So classificados como de risco sanitrio insignificante os seguintes materiais de origem animal e
agentes de interesse veterinrio:
I - materiais biolgicos de origem animal, conservados ou fixados, em alguma etapa de seu
processamento, em formaldedo em concentrao mnima de 10% (dez por cento), em lcool em
concentrao mnima de 70% (setenta por cento) ou em glutaraldedo em concentrao mnima de 2%
(dois por cento);
II - cidos nuclicos, sintticos ou naturais, no obtidos de organismos geneticamente modificados ou por
processos de recombinao, purificados, procedentes de animais e agentes de interesse veterinrio, sem
atividade biolgica, atxicos e no inoculados em animais ou em agentes de interesse veterinrio;
III - lminas de cortes histolgicos e blocos de parafina com material para corte histolgico;
IV - meios de cultura e seus ingredientes para utilizao em laboratrio, sem hemoderivados e materiais
originados de ruminantes em sua composio, exceo daqueles considerados, de acordo com a
legislao vigente, isentos de risco para Encefalopatia Espongiforme Bovina - EEB;
V - antgenos, anticorpos e outros peptdeos e protenas purificadas de animais;
VI - enzimas e demais protenas purificadas de origem microbiana; e
VII - agentes de interesse veterinrio inativados.
Art. 6 - A importao de materiais classificados como de risco sanitrio insignificante de que trata esta
Instruo Normativa Interministerial fica isenta de autorizao prvia de importao e da apresentao de
certificado sanitrio internacional assinado por autoridade oficial do pas exportador.
1 - Para iseno disposta no caput deste artigo, necessrio que:
I - o importador declare que a mercadoria destina-se exclusivamente pesquisa ou diagnstico
laboratorial e que estar sob sua responsabilidade;
II - o importador esteja cadastrado na Diviso de Defesa Agropecuria da Superintendncia Federal de
Agricultura, Pecuria e Abastecimento - DDA/SFA de destino do material importado, seja pessoa jurdica
ou pessoa fsica vinculada instituio de pesquisa ou diagnstico;
III - estejam acompanhados de declarao de origem, na qual um dos idiomas seja o portugus, assinado
por profissional responsvel pela instituio de origem do material, no qual constem as informaes
presentes no modelo de declarao de origem, conforme Anexo IV da presente Instruo Normativa
Interministerial.
CAPTULO III
IMPORTAO DE MATERIAL DE RISCO SANITRIO SIGNIFICANTE
Art. 9 - So classificados como de risco sanitrio significante os seguintes materiais de origem animal e
agentes de interesse veterinrio:
I - materiais biolgicos de origem animal, no conservados ou fixados, em alguma etapa de seu
processamento, em formaldedo em concentrao mnima de 10% (dez por cento), em lcool em
concentrao mnima de 70% (setenta por cento) ou em glutaraldedo em concentrao mnima de 2%
(dois por cento);
II - cidos nucleicos no purificados ou recombinantes ou com atividade biolgica ou txicos ou
inoculados em animais ou em agentes de interesse veterinrio;
III - antgenos, anticorpos e outros peptdeos e protenas no purificadas de animais;
IV - enzimas e outras protenas no purificadas de origem microbiana;
V - agentes de interesse veterinrio no inativados;
VI - plasmdeos e fagos; e
VII - linhagens de clulas e de tecidos de animais.
Art. 10 - Para a importao de material classificado como de risco sanitrio significante, necessria a
obteno de autorizao prvia de importao de acordo com a legislao vigente.
1 - Caber ao importador a comprovao de cadastro de pessoa jurdica ou pesquisador credenciado
(pessoa fsica) pelo Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico - CNPq na Diviso
de Defesa Agropecuria da SFA ou na Superintendncia Federal de Pesca e Aquicultura - SFPA do local
de destino, conforme atribuies.
2 - Quando a finalidade da importao for experimentao ou pesquisa cientfica e tecnolgica, o
importador ou seu representante legal dever apresentar resumo do projeto de pesquisa que especifique
Art. 16 - As mercadorias importadas e destrudas por determinao do Mapa ou MPA devem ter seus
termos de destruio encaminhados, pela instituio responsvel, SFA ou SFPA, da unidade federativa
de sua jurisdio, imediatamente aps o trmino de sua utilizao.
Art. 17 - Para ingresso em territrio nacional, os materiais especificados no art. 9 desta Instruo
Normativa Interministerial devero estar acompanhados de Certificado Sanitrio Internacional ou
Certificado de Origem expedido ou endossado por rgo oficial do pas de origem ou procedncia, no
qual devero constar as informaes descritas no modelo aprovado na forma do Anexo III da presente
Instruo Normativa Interministerial, alm daquelas exigidas na autorizao de importao, quando
aplicveis.
Art.18 - As importaes de que trata a presente Instruo Normativa Interministerial estaro sujeitas
anlise pelo DSA/SDA/Mapa ou Democ/Semoc/MPA, conforme competncia, quando o material:
I - contiver agentes de interesse veterinrio causadores de doenas exticas ou de controle oficial;
II - for procedente de espcie animal inoculada com agentes de doenas exticas ou de controle oficial;
III - for obtido de animal acometido ou suspeito de estar acometido por doenas exticas ou de controle
oficial;
IV - for considerado como possvel veiculador de agentes de doenas exticas ou de controle oficial e for
procedente de pases considerados infectados por estas doenas.
Pargrafo nico - Os materiais de que trata este artigo somente podero ser retirados da instituio de
destino, sem inativao total, mediante aprovao do DSA/SDA/Mapa ou Departamento de
Monitoramento e Controle - Democ/Semoc/MPA, conforme competncia.
CAPTULO IV
DISPOSIES FINAIS
Art.19 - Para a importao de materiais de origem animal e agentes de interesse veterinrio no
classificados como de risco sanitrio insignificante ou significante nos termos desta instruo normativa
interministerial, o importador dever apresentar SFA ou SFPA da unidade federativa de destino do
material a solicitao de autorizao de importao para encaminhamento e avaliao tcnica pelo
DSA/SDA ou Democ/Semoc, respectivamente.
meio de cultura, ou seus ingredientes, para utilizao em laboratrio sem a presena de hemoderivados e
materiais originados de ruminantes em sua composio, exceo daqueles considerados pela
legislao brasileira vigente isentos de risco para Encefalopatia Espongiforme Bovina - EEB.
microbiology culture media, or its ingredients for use in laboratory free from blood derived substances and
materials originated from ruminants in its composition, except those considered by the Brazilian legislation
in force as risk free for Bovine Spongiform Encephalopathy - BSE.
antgenos, anticorpos e outros peptdeos e protenas purificadas de animais.
antigens, antibodies and other peptides and purified proteins from animals.
enzimas e demais protenas purificadas de origem microbiana.
purified enzymes and other proteins of microbiological origin.
agentes de interesse veterinrio inativados
inactivated agents of veterinary relevance
outro material classificado como de risco sanitrio insignificante pela Secretaria de Defesa Agropecuria
do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento ou pela Secretaria de Monitoramento e Controle
do Ministrio da Pesca e Aquicultura do Brasil.
another material classified as negligible sanitary risk by the Secretariat of Animal and Plant Health and
Inspection of the Ministry of Agriculture, Livestock and Food Supply or by Secretariat of Monitoring and
Control of the Ministry of Fisheries and Aquaculture of Brazil.
Especificar/Specify:
As mercadorias amparadas por este certificado so derivadas dos seguintes animais:
This is to certify that the enclosed consignment contains material from the following animals:
Nome
Cientfico
Comum
Forma
de
preservao
do
material
Nmero
Amostras
Number
de Nmero
Embalagens
of Number
Preservative
(Genus and Species)
Samples
Compound
de
Packages
of
TOTAL
Finalidade/Purpose:
II - ORIGEM/ORIGIN
Nome do responsvel pela mercadoria na origem/Name of the person in charge of the commodity at the
origin:
Transporte/Transport:
III - DESTINO/DESTINATION
contamination
2) Est ciente que o envio dessas mercadorias somente poder ser realizado para
empresas/instituies previamente cadastradas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento do Brasil e certifica que as mercadorias no representam risco sade animal,
humana ou ao meio ambiente.
He/she is aware that these commodities can only be sent to institutions/companies which have
been registered by the Ministry of Agriculture, Livestock and Food Supply of Brazil and that
they do not represent a risk to animal and human health or to the environment.
Local/Place
Data/Date
___________________________________________________________
PARA
SOLICITAO
DE
CADASTRAMENTO
DE
INSTITUIO
PARA
Nome
Cientfico
Espcie)
(Gnero
Scientific
Nome
Comum
Name
Common Name
Forma
de
preservao
do
material
Nmero
Amostras
Number
Preservative
de Nmero
de
Embalagens
of Number
of
Compound
TOTAL
II - ORIGEM/ORIGIN
Samples
Packages
Local
de
embarque/Place
of
Transporte/Transport:
shipment:
III - DESTINO/DESTINATION
These commodities are not an article of food or feed and are not intended for human or animal
consumption or enteral or parenteral usage.
2) As mercadorias foram acondicionadas em recipientes impermeveis, claramente
identificados por rtulo, de forma a evitar extravasamento ou contaminao.
The commodities were packed in impermeable container, clearly labelled, in order to avoid
leakage or contamination.
Local/Place
Data/Date
____________________________________________________________________________________
_
NOME E ASSINATURA DO PROFISSIONAL NAME AND SIGNATURE OF THE PROFESSIONAL
Este certificado necessita ser assinado ou endossado pelo servio veterinrio oficial ou outro rgo oficial
do pas exportador responsvel por certificar as informaes acima descritas.
This certificate must be signed or endorsed by the official veterinarian service or other official institution
responsible for accrediting the information above at the exportation country.
ANEXO IV
MODELO DE DECLARAO DE ORIGEM PARA ENVIO AO BRASIL DE MATERIAL DE RISCO
SANITRIO
INSIGNIFICANTE
DESTINADO
LABORATRIO
DA
REDE
NACIONAL
DE
Nmero
Nome
Amostras
Name
Number
de
Nmero de Embalagens
of Number of Packages
Samples
II - ORIGEM/ORIGIN
Nome do responsvel pela mercadoria na origem/Name of the person in charge of the commodity at the
origin:
Transporte/Transport:
III - DESTINO/DESTINATION
IV - DECLARAO/ATTESTATION
O profissional abaixo assinado declara que/The undersigned professional attests that:
The commodities were packed in impermeable containers, clearly labelled, in order to avoid
leakage or contamination during transportation.
2) Est ciente que o envio dessas mercadorias somente poder ser realizado para laboratrios
da Rede
Nacional de Laboratrios do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento do Brasil ou
do Ministrio da Pesca e Aquicultura/He/she is aware that these commodities can only be sent
to one of the laboratories of the Brazilian National Laboratory Network of the Ministry of
Agriculture, Livestock and Food Supply or of the Ministry of Fisheries.
Local/Place
Data/Date
___________________________________________________________
NOME E ASSINATURA DO PROFISSIONAL
NAME AND SIGNATURE OF THE PROFESSIONAL