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Doctora:'
VIVIANAMENESES
Gerente
HOSPITL SIMON SOLlVAR
REF: ESTUDIOS PREVIOS PARA CONTRATAR ADQUISICION DE
MEOICAMENT9S PARA USO EN HOSPITAUZACION yCONSULTA EXTERNA
",------ -
En el presentees~~no expongo para su conocimiento el estudio referenciado as:
~. _.---
1. -OEFINICIN DE LA NECESIDAD QUE LA ENTIDAD PRETENDE SATISFACER
CON,LA CONTRATACIN:
El HospitaiSimn Bolvar 111Nivel ESE requiere contratar a adquisicin de
MEDICAMENTOS PARA USO EN HOSPITALlZACION Y CONSULTA EXTERNA, que
se conciba bajo los parmetros de Buenas Prcticas de Manufactura, Registros
Sanitarios, Cdigo nico de Medicamentos, Regulaciones Farmacuticas al disponer
certificaciones ante el Instituto de Vigilancia de Medicamentos yAlimentos INVIMA,
En la actualidad el Hospital no dispone suficiente cantidad de medicamentos para la
atencin de sus pacientes hospitalizados y ambulatorios y estos deben cumplir con lo
establecido en el Decreto 2200 de 2005, Resolucin 1403 de 2007 y Resolucin 0444
de 2008, en aras de asegurar la prestacin del servicio de salud, con criterios de
eficieocia.oPQrtllnidadycalid.ad....... .
.. ,;......... _.", -.- ..
Dis~onerd~MEDICAMENTOS que cumplan con los requisitos normativos, propende
por ;brindrmpyor seguridad. al usuario, por mantener la satisfaccin de las
necesidades y expectativas de los mismos, aportando en pro de garantizar una mejor .
capacidad derespuesta ante la demanda de servicios y de forma especial impactar en
la segurid:ddel paciente como pilar fundamental para ,el logro de calidad propuestos
por ia orpanizacin a travs del proceso de mejoramiento continuo emprendido para
implementar los estndares de Acreditacin dentro del Sistema Obligatorio de
GarnUade Calidad, ..
2. DEFINICION TECNICA DE LA FORMA EN QUE LA ENTiDAD PUEDE
SATISFACER SU NECESIDAD
~." ..
El Hospital satisface la necesidad antes descrita, mediante la contratacin de
proveedores para la adquisicin de medicamentos para El Hospital como parte del
cumplimiento de la Poltica Institucional de Seguridad del Paciente y en beneficio de
las buenasprdicas clnicas.
Como institucin que est realizando actividades encaminadas hacia el cumplimiento
de los estndares de habilitacin y acreditacin que garanticen las condiciones d
calidad de los rnedicarnentos que requieran adecuaciones o su elaboracin teniend
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. ,
en cuenta la importancia de la seguridad de los medicamentos usados en la
teraputica implementada a los pacientes.
Desde el Servicio Farmacutico se ha realizado la verificacin y evaluacin del las
necesidades de recurso humano, saneamiento, higiene y salud ocupacional,
infraestructura fsica, dotacin, productos devueltos, documentacin, sistema de
gestin de calidad, quejas, contratos, auditorfas internas. sistema de informacin y
farmacovigilancia, sistema de tratamiento de aguas, requisitos especficos para el
reempaque y reenvase, elaboracin de formulas magistrales, nutriciones y ajuste de
concentraciones de dosis de medicamentos de administracin parenteral, mezclas y/o
ajustes de concentraciones de dosis de medicamentos oncolgicos, distribucin
embalaje y transporte, para el cumplimiento de la Resolucin 0444-08 y dems
normas relacionadas.
3. CONDICIONES ESPECIALES DE LA CONTRA TACJON A CELEBRARSE
3.1. OBJ ETO El HOSPITAL SIMON SOLlVAR 111 NIVEL E.S.E., est interesado en
contratar proveedores especializados para realizar la adquisicin de medicamentos
necesarios para la utilizacin a nivel del rea de hospitalizacin y consulta externa,
bajo parmetros de calidad, accesibilidad y oportunidad.
El oferente deber presentar una propuesta tcnica para el suministro de los
medicamentos para el rea del Servicio Farmacutico requeridos por el Hospital
Simn Bolvar, de acuerdo a las especificaciones del cuadro anexo.
3.1.1 ESPECIFICACIONES TCNICAS REQUERIDAS
a. En caso de adjudicacin, el eventual proveedor deber entregar los medicamentos
segn la programacin o requerimientos establecidos por el Hospital, los cuales
para todos los casos constituir parte integral del contrato. Esta programacin que
es interna del hospital podr cambiar de acuerdo a sus necesidades y
conveniencia. En todo caso, la entrega de medicamentos requeridos por el
Hospital, deber realizarse por parte del Contratista, mximo dentro' de las
cuarenta y ocho (48) horas siguientes a dicho requerimiento, excepto en los casos
de urgencia vital o manifiesta cuya oportunidad de entrega deber ser inmediata.
.'
b. Las entregas debern efectuarse en las instalaciones del Hospital Simn Bolfvar -
Empresa Social del Estado, en la Bodega Principal del Servicio Farmacutico y en
el horario establecido en el eventual contrato, el cual ser de lunes a sbados de
3am a 12m y de 1pm a 6pm, domingos y festivos de 8am a 3pm. En caso de
urgencias vitales nocturnas, Ia entrega deber realizarse en el rea de
dispensacin previa autorizacin de la Subgerencia Administrativa y/o delegado.
c. El proveedor se compromete a realizar la reposicin de productos y/o
medicamentos que resultaren deteriorados en el transporte de los mismos, o con
defectos de calidad, empaque o conservacin, de CU~'O reporte le haga el Hospital
- Servicios Farmacuticos hasta setenta y dos (72) h;~,~a.s siguientes a la recepcin
del producto, debiendo proceder a dicha reposicin dentro de las setenta y dos
(72) horas siguientes al mismo.
ALCALDA MA-YO~
DEBOGOTD.C-
$~t.fb
d. El proveedor no podr negarse a entregar los insumas aduciendo motivos de
empaque o presentacin de los mismos, adems no podr retrasar o cancelar las
entregas por motivos de produccin, baja oferta, baja demanda, escasez en el
mercado, trmites aduaneros ylo de importacin, licencias, vacaciones colectivas o
variaciones en el precio de la oferta. En caso de fuerza mayor o caso fortuito que
impida la entrega del medicamento, el Proveedor deber realizar todas las
gestiones necesarias para la consecucin y entrega del medicamento al Hospital,
e. El medicamento y/o producto entregado por el Proveedor deber tener como
mnimo un vencimiento no inferior a (18) meses. En caso de que el tiempo de vida
tii fijado en ~LRegistro Invima sea inferior a dieciocho (18) meses, el cotizante
debe notificar 'por escrito de ello al Hospital, mediante una comunicacin
denominada CARTA DE COMPROMISO DE CAMBIO Y se obligar a realizar el
cambio del medicamento y/o producto cuando est cercano a la fecha de
vencimiento. Los elementos entregados al hospital, la fecha de expiracin NO
debe ser inferior en tiempo al 75% de vida til aprobada por ellNVIMA en registro
sanitario,
f. ..Por pollticas del Hospital, con cinco (5)' meses de anticipacin a la fecha de
vencimiento del medicamento y/o producto se notificar al Proveedor, quien se
obliga a asumir la recepcin y cambio del medicamento y/o producto reportado,
incluyendo (os de cadena de frio y control especial. En caso de distribuidores no
se aceptan politicas de cambio sujetas al Laboratorio Fabricante.
g. El proveedor deber certificar Carta de compromiso de cambio de medicamentos
de baja rotacin hasta por dos (2) aos o despus de la liquidacin del contrato,
incluyendo los de cadena de fria y de control especial.
h. El oferente deber contar con una experiencia mfnima de tres (3) anos en el
suministro de medicamentos, para tal efecto deber aportar certificacin y relacin
de contratos suscritos durante los tres (3) ltimos aos, expedidas por las
empresas que hayan celebrado con el proponente, con lndicacin del objeto,
cumplimiento y nivel de satisfaccin de cada uno.
i. El eventual proveedor deber garantizar que los productos y/o medicamentos
entregados estn marcados con el respectivo registro sanitario, lote, fecha de
vencimiento, va de administracin, concentracin y nombre de! principio activo en
el empaque primario y secundario de acuerdo a lo estipulado en el decreto 677 de
abril de 1995.
j. Considerando que fas cantidades del medicamento, aqul previstas, dependen de
las necesidades reales de consumo y rotacin del Hospital sern susceptibles de
variacin, de manera que podrn disminuir o aumentar, con la respectiva
deduccin de la cantidad estimada de otro u otros de los ltems contratados,
siempre y cuando no sobrepase el valor contractual, quedando entonces, obligado
el PROVEEDOR como lo acepta en el: momento de suscribir el contrato, a,
despachar las cantidades que requiera el Hospital, sobre los medicamentos aqu
contemplados. .
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ALCA,l...D(.I. M~YOR
.... DE BOOOT"O.C.
S' >Yb
k. Por necesidad del servicio el hospital podr solicitar cambio de medicamentos, y/o
cantidades contratadas durante la ejecucin del contrato, siempre y cuando no
sobrepase el valor presupuestal. ..
L Todo producto debe facturarse por unidad.
m. El Hospital se reserva la facultad de contratar en bloque total por producto, en
forma parcial, segn las negociaciones y precios ofrecidos y evaluacin
adelantada.
n. El Hospital Simn BoJ fvar E.S.E., realizar en primer trmino una evaluacin
tcnica sobre los productos farmacuticos cotizados y sern objeto de evaluacin
econmica nicamente aquellos que cumplan con las normas aplicables y que no
hayan sido reportados ante el INVIMA por posibles fallos teraputicos efectos o
reacciones adversas o defectos en la calidad del mismo, todo protocolizado dentro
del programa Nacional de Farmacovigilancia.
o. Con la presentacin de la cotizacin, se entiende que el oferente acepta de forma
integral estas condiciones para participar en la presente solicitud y contratar segn
sea el caso, con el Hospital.
p. El oferente deber cotizar todos y cada uno de los tems solicitados en la presente
so pena de rechazo de la oferta.
q. El proveedor deber entregar al Hospital Simn Bolvar siempre que sean
necesario durante la recepcin tcnica y administrativa del CERTIFICADO DE
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA vigente en la fecha de la presentacin
de la cotizacin. En caso de depsitos y/o distribuidores mayoristas presentar
concepto sanitario expedido por la Secretaria Distrital de Salud Q secretaria de
salud del lugar de procedencia del oferente, dicho registro deber autorizarlo para
la venta y distribucin mayorista de medicamentos y/o productos farmacuticos,
adems anexar copia de BPM (Buenas Prcticas de Manufactura) del laboratorio
fabricante en medio magntico.
r. Se deben especificar las caracterlsticas tcnicas de los elementos, unidad de
medida, marca, pas de origen, valor unitario, si est gravado por el impuesto de
valor agregado (IVA). % del IVA o si son exentos de lVA y los dems datos
estipulados por la institucin.
s. SOPORTE TCNICO-CIENTFICO: El Proveedor (tanto como para el Laboratorio
fabricante como para los Distribuidores) suministrar apoyo tcnico- cientfico
sobre el Item ofrecido, cuando as! lo requiera el Hospital. Con cada producto
contratado anexar el certificado de anlisis por cada lote de producto enviado al
Hospital Simn Bolvar E.S.E con cada uno de los despachos realizados.
t. Experiencia mnima de dos (2) aos en la distribucin de los elementos requeridos
o similares.
u. REGISTROS SANITARIOS DE lNVflv'IA y FICHAS TCNICAS:
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.t.!..CALotA.MAY:" ~
DE BOGOT o.e,
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El Proveedor deber relacionar el registro sanitario del Invima por cada uno de
. los tems ofrecidos,garantizando su " igencia en la fecha de la presentacin de
l a cot i zaci n. Los proveedoresdeben .. .certicrque sus registro-s..sanitarios se .-._- ..-----
encuentran vigentes_aJ afecha de evaluacin. El Hospital se reserva el derecho __.= = ':_ __
de verificar la informacin relacionadaconla vigencia de,oicl'is registros ~_.;._'_:____.':_
sanitarios. En elevento de encontrar la falta de expedicin o de vigencia del -_.-. _~.---
mi smo regi st ro para alguno de los. t ems ofreci dos, est e no ser tenloo en -:~ - . ~ -
-cuenta. ---~._'-
_._ ....,..._-_._... ~~.~.~. ~- -_._-_._:_-~-:-,''-._." ---
, ,
,
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...
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El Proveedor .~eber_presentar cori la oferta copiEtlegible delreqlstrosanltario. .

adems deber presiifar en-CD~ROM, documentos escaneados o en formato
PDF de los registros sanitarios en una carpeta denominada REGISTROS y de
las fichas tcnicas en..una_ca[peta denominada FICHAS de cada-uno de los
medicamentos cotizados. . "
t
,
;
.
I .
! .:
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El Proveedor deber presentar los correspondientes registros sanitarios
vigentes y las fichas tcnicas de calidad por cada uno de los tems ofrecidos:
dentro del trmino de cinco (5) das siguientes a la legalizacin del contrato, en
caso de no hacerlo, se har acreedor a la aplicacin de las multas, sanciones
administrativas, contractuales y efectividad de las plizas constituidas y el tem
se le asignar al cotizante que contine en la calificacin. Lo mismo ocurrir en
caso de aportar uno diferente al real o sin vigencia.

DEPSITOS Y/O DISTRIBUIDORES: En caso de que el proveedor sea

Depsito y/o Distribuidor, deben presentar la misma documentacin que
solicitarn al Laboratorio productor, adicional a una carta expresa original del _.
laboratorio en la cual se autorice al depsito y/o distribuidor la comercializacin
de los medicamentos ofrecidos" En caso de no presentarla nos reelzar el
estudio sobre los productos que carezcan de esta docu~ent~cin,
.. . .
v, :.El proveedor deber entregar al liospital .carta 'expresa de aceptacin--de ,,-,___:~-_':"
: condiciones de recepcin, _.. ac-eptacin y reposicin' de' productos'y/o- .-
, medicamentos deteriorados o rechazados. (El Hospital har una recepcin tcnica -
! Y administrativa de los medicamentos suministrados segn manualce normas
: tcnicas de calidad - gua fcnicade anlisis INV1MA);:_-= _ . .~
-
..
w. -l proveedor deber entregar al hospital cartaexpresa aceptandola evaluadnde'-'-
: proveedores. Dicha evaluacin se tendr c-uentapara' posteriores invitaciones y/o
: para la continuidad o no del even_tu~1contrato. ,~,_,' ,_, ..:...._~,~- .' _,_~-~~.
+ ' ,,_.''__ .. , . -
x. 1 El proveedor deber entregar al hospital carta expresa donde se declare tiempo de
:.entrega de los productos solicitados-LEAD TIME (Tiempo entre la solicitud y .
. recepcin del producto en -nuestras- instalaciones), donde el oferente se -
:comprometa a la entrega de productos y/o medicamentos--sol.icit_adsen -un7~ -
mximo de 48 horas. -' --
~- - -
'.:
ALCAl...[)(.. MA:''OR
DEBOGOTO.C.
y. El proveedor deber entregar al hospital carta expresa donde se acepte tem por ~
tem las condiciones de entrega y vencimiento establecidas en el presente pliego .:- .
en las Gondicionescomerciales.- _ .. -.- .. ;,,-:..~.;.. .'. -~" -
. ~~::::..:.:;~~.'.,-,:- ,;" ,~,-,,'~-,:,,:,~:,~" :
z. Verificacin de las polticas yprocedimientos-par el manejo dedevoluciones. .
.,,;,." ,---- " ." ;'.'-_
___:_.:_-
.. ~..:.._ .. ,.~" .-" .-
aa. CDIGO NICO DE MEDICAMENTOS:
El cotizante deber relacionar, " 'eICdigo' nico' der--Medicamento (CUM) ..
asignado por el lnvlmaporcadauno de los. tems ofrecidos.Iqarantizando el
respectivo expediente y consecutivo. ....,----, . .'
....... _ .. _.. _-::-:-" " :'.:.- .. :::::-: .... _:.
_.. -;-.~" ';.'''.-~' ~....
bb. El Hospital se reserva el ,derecho de verificar la informacin relacionadacon la-
vigencia de dicho Cdigo Unico de Medicamento. En el evento de encontrarla falta
de expedicin o de vigeciadelmismo cdlqopara algunbde-Ios ltemsofrecldos,
este no ser tenido en cuenta en la evaluacin. ..
3.2 DESCRIPCION DE LOS BIENES O SERVICIOS A ADQUIRIR
Lo mencionado e incluido en los literales 2 y 3 de este documento.
3.3 PLAZO DE EJ ECUCiN
El plazo de ejecucin del contrato ser con base a las disposiciones dadas por la
Subgerencia Administrativa, Comit de compras y adicionales.
3.4. LUGAR DE EJ ECUCION

._---= ~.::.".. --'--'

. _.
Carrera 7 No 165-00
Sede ubicada en la calle 104 No 47 -51
_ " ':':-= .... ... -.c-:_:';__":~:"':""=-~-_ _. ,-_.::...,-..,.,-:,,, .
En las sedes del hospital ubicadas en la:

'." -_., _ .... , ..." .

= ::.. :-:--_ -= .~:' :~~':.:" " ;'._:,: .........- - -_ ... ,....
3.5. PRESUPUESTO OFICIAL ESTIMADO., ... .; ... o-c c.;~~=-::-
~..-.
Los recursos con que cuenta-el- HOSPITAL SIMON BOLlVAR,'--para respaldar
econmicamente la ejecucin del presente objeto a contratar provienen de los
recursos asignados al presupuesto de laEntidad para-la vigencia- __,-_-'
" . ,...,..:~ ..- -= :' '.:'= ,
. -
..... , .. ,,, _ -
3.6. FORMA DE PAGO.
La forma de pago y los requisitos inherentes sern los definidos porlasSubgerencias
Administrativa y Financiera.
-
-
~
_--_
---
,~,~,
-:-:::------: .._
,
ALO\.LOA Mtl.YOK'- --~--
DE BOGOTA P,C-
s~...._"J t)
Previa presentacin de la factura -correspondiente, --= -Certificado de--CUmpliniiehto---
suscrito por el-Supervisor del Contrato yla acreditacindepagos-parafiscales'de:-tey:
=-=--:--::--:-:~-~.: ''::~::-:-:--: ~-.''':'~'.-: :--.,.....-
4. GARANTIA UNICA-= .c:_
En curnpllmiento delanormativldad vigente se exigir al contratista-Iaconstitocih a
favor del HOSPITAL-SI MON BOLlVAR d una-',garanta nica expedida - por-una-
Compaa de Seguros legalmente establecida en' Colombia y cuya pliza matriz est
debidamente aprobada por la Superintendencia Financiera y que ampare los
siguientes rie:~os; " ~~_- " " " " "=-=--:o~":~-"-_-,--=',= _" _-_-~"-_--~= ,,'_,~,~~" ," C>-

Definid?s por el reade contratacinxr~ladonados .

.__ .. _ ... _---- .. -
.... ---"
.... - ._- ---
En caso de que el contrato se adicione, prorrogue;-sspenoao-cDalqOTei'otro evento
en que fuere necesario, eJ ::-CONTRAT1STA se obliga a modificar las garantas. -
Igualmenta, se" pactaran en l contrato lasclusulas de multas y penal pecuniaria del
derecho comn y las excepcionales de terminacin interpretacin y modificacin
unilateral, as como la de caducidad.
5. SUPERVISOR DEL CONTRATO
La supervisin en la ejecucin del contrato estar a cargo del PROFESIONAL
ESPECIALIZADO QUIMICO FARMACEUTICO del HOSPITAL SIMON SOLlVAR quien
velar por la correcta ejecucin del objeto contractual, y certificar el cumplimiento a
cabalidad de las obligaciones contractuales. --
Por la atencin y colaboracin, gracia~__
amente,~-~-:_=~- ._-
J E= !:ft~~
Profesional Especializado -
Qumico Farmacutico
HOSPITAL SIMON SOLlVAR
.: _o' _"',-':
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