Liste de Verificação ISO 17025

Tipo
(Legenda)
4.1.1
4.1.2
4.1.3
4.1.4
Ver Notas
4.1.5 a)
Ver Nota
4.1.5 b)
4.1.5 c)
4.1.5 d)
4.1.5 e)
4.1.5 f)
4.1.5 g)
4.1.5 h)
4.1.5 i)
4.1.5 j)
Ver Nota
4.1.5 k)
4.1.6
4.2.1
4.2.2
Ver Nota
4.2.2 a)
4.2.2 b)
4.2.2 c)
4.2.2 d)
Empresa:
______________________________________
Esto designados substitutos para o pessoal de
superviso e Gerencial.
NBR ISO/IEC 17025:2005 - Requisitos
A gerencia tcnica tem responsabilidade total
pelas operaes tcnicas e proviso de recur-
sos em tudo aquilo que impacta na qualidade.
GQ do LAB com acesso direto ao mais alto nvel
da organizao onde so tomadas decises
polticas e recursos p/LAB
4 Requisitos da Direo LISTA DE VERIFICAO - ISO/I E C 17025:2005
Pagina 01 de 04
_____/____/______
Data: Auditor
________________
Visto
____________________
O laboratrio ou a organizao da qual faz parte
est legalmente constituda?
Pessoal gerencial e tcnico tem autoridade,
recursos para manter e melhorar o SGL?
A realizao dos ensaios e o atendimento a
requisitos legais responsabilidade do
LABORATRIO?
O Sistema de Gesto cobre a ensaios realizados
fora das instalaes permanentes (outros
laboratrios, locais mveis etc.)?
Quando o laboratrio pertence a uma
organizao deve ser comprovada a sua
independncia tcnica.
Evidencias Objetivas
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Especificar a responsabilidade , autoridade, inter-
relacionamento do pessoal que gerencia,
realiza/verifica trabalhos realizados
Competncia e treinamento do pessoal do LAB
Os responsveis pelo SGL, esto livres de
presses e/ou influencias indevidas comerciais ,
financeiras e outras int./ext.?
Estrutura organizacional do LAB e a relao de
autoridade dentro da organizao e a relao
c/processos de apoio
Comunicao e resultados do SGL so
divulgados para o pessoal do LAB.
O propsito do SGL com relao a qualidade.
Treinamento do pessoal quando ao SGL.
Descrio de cargo,
O SGL esta apropriado ao escopo das suas
atividades. Documentao definida e
comunicada e disponvel
Poltica da qualidade definida no MGQL. Foram
estabelecidos objetivos gerais de qualidade.
Na declarao da Poltica da Qualidade
menciona o comprometimento da alta direo
para com a qualidade
Declarao da Direo sobre o nvel de servio
do LAB.
Superviso adequada para o pessoal tcnico que
realiza os ensaios ou que esta em treinamento.
Polticas e Procedimentos de proteo da
propriedade do cliente material e intelectual e de
transmisso de dados
Polticas e Procedimentos de no participao
em atividades que causem desconfiana de
competncia,imparcialidade, integridade
4.2.2 e)
4.2.3
4.2.4
4.2.5
4.2.6
4.2.7
Legenda
4.3.1
Ver Notas
4.3.2.1
4.3.2.2 a)
4.3.2.2 b)
4.3.2.2 c)
4.3.2.2 d)
4.3.2.3
4.3.3.1
4.3.3.2
4.3.3.3
4.3.3.4
4.4.1 a)
4.4.1 b)
4.4.1 c)
4.4.2
Ver Nota
4.4.1 Procedimentos para anlise critica de contratos/pedidos garantindo que:(S titulo) (Ver NOTAS)
Procedimento p/ emendas manuscritas
estando claro como
efetualas/autorizao/marcadas/ datadas e
Procedimentos para alteraes em
sistemas informatizados.
Os requisitos dos mtodos a serem
utilizados esto claramente definidos
documentados e entendidos e atendem ao
4.3.2 Aprovao e emisso de documentos - (S Titulo)
4.3.2.2 Os procedimentos adotados devem assegurar que: (S Titulo)
Edies autorizadas essenciais estejam
disponveis nos locais de trabalho
4.3.3 Alterao de documentos - (S Titulo)
Onde praticvel, so identificadas as
alteraes efetuadas no prprio documento
ou em anexos deste.
Empresa: Auditor Visto Data:
Comprometimento da direo com a
conformidade a esta norma, com a melhoria
continua e com a eficcia do SGL.
______________________________________ ____________________ ________________
Capacidade e recursos do LAB em atender
os requisitos do cliente e/ou legais.
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NBR ISSO/IEC 17025:2005 - Requisitos
So analisados periodicamente e revisados
quando necessrio
Os documentos invlidos e ou obsoletos
retidos por qualquer motivo so
identificados para impedir o uso no
Os documentos invlidos e ou obsoletos
so removidos de todos os pontos de
emisso ou uso para impedir o uso no
A Alta Direo do LAB demonstra envolvimento e
participao no SGQ.
Os documentos so devidamente
identificados (numerao, data/ emisso/
reviso, paginao, autoridades emitentes.
Anlise critica e aprovao pelo emitente,
possibilidade de subsidiar a anlise critica
por pessoal designado.
Mtodo de ensaio apropriado e atende
totalmente aos requisitos do cliente
So mantidos registros das anlises criticas
para elaborao do contrato e durante a
execuo.
Procedimento escrito para controle de
todos os documentos internos e externos
que fazem parte do SGL
Autoridade para anlise critica, aprovao
e Lista mestra ou outra que identifique a
reviso atual e distribuio.
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4 Requisitos da Direo
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O MGQL faz referencia a procedimentos
complementares, tcnicos e descreve a estrutura
da documentao usada no SGL.
Esto definidas no MSGQL as responsabilidades
e autoridade do GT do GQ do LAB, inclusive com
esta norma.
A Alta Direo deve assegurar a integridade do
SGL esta mantida na implementao de
mudanas no SGL.
LISTA DE VERIFICAO - ISO/I E C 17025:2005
Evidencia de que a Alta Dir. do LAB comunica
para a Organizao a importncia em atender os
requisitos do cliente e legais
Obs.:
LEGENDA: MGQL-Manual de Gesto da Qualidade do Laboratrio; Pr-Procedimento escrito; Rg-Registro; Ci-Comunicao Interna, Declarao, e-mail;
NA-No Aplicado; NV-No Auditado; Out-Outros; 1-Requisito OK; 2- Requisito com Observao ; 3 - Requisito com No Conformidade
4.4.3
4.4.4
4.4.5
4.5.1
4.5.2
4.5.3
4.5.4
4.6.1
4.6.2
4.6.3
Ver Nota
4.6.4
Legenda
4.7.1
Ver Nota
4.7.1 a)
4.7.1 b)
4.7.2
Ver Nota
4.9.1
Ver Nota
4.9.1 a)
4.9.1 b)
4.9.1 c)
4.9.1 d)
4.9.1 e)
4.9.2
Preparao embalagem e despacho de
itens de ensaio necessrios ao cliente para
fins de verificao.
Efetuar imediatamente a correo.
Disposio do trabalho no conforme.
Procedimento para tratar NC internas ou
com os requisitos do cliente garantindo o
descrito a seguir:
Definio da responsabilidade pela
retomada do trabalho.
4.8 -
Reclamaes
Esclarecer pedido do cliente, permitir visitas
ao lab. para acompa- nhar o trabalho
realizado, assegurando a confidencialidade.
disponibilizar ao cliente, acesso as reas
dos ensaios para presenciar os mesmos.
Os pedidos devem conter, especificaes
tcnicas claras e estas avaliadas
criticamente e aprovados antes da
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____________________ ________________ _____/____/______
Auditor Visto Data:
Os fornecedores devem ser avaliados,
manter registros dessas avaliaes,
mantendo lista dos aprovados
______________________________________
Obs.:
Empresa:
Avaliao da importncia do trabalho no
conforme.
e/ou anlises criticas conjuntas dos
relatrios de ensaio.
Procedimento para solucionar as
reclamaes recebidas de clientes ou
outras. Manter registros das aes ver 4.11
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Sempre que necessrio notificar o cliente
e/ou cancelar o trabalho
Possibilidades de repetio de NC e
duvidas quanto a conformidade das
operaes do Lab. Estartar imediatamente
Determinar respons.e autoridade para
gerenciar estas aes. Diretrizes
p/interrupo dos trabalhos e reteno de
Deve ser verificada a conformidade dos
materiais e servios antes do seu uso
conforme especificaes internas e
Procedimento para seleo, compra,
recebimento e armazenagem de
suprimentos que impactem na Qualidade
O Lab responsvel pelo trabalho do sub-
contratado perante o cliente, fora quando
for por exigncia do cliente ou legal.
Modificaes de contrato aps iniciada a
execuo repetido todo o processo de
anlise critica e comunicado todo pessoal
Trabalhos de sub-contratados de forma
continua ou temporria deve ser em
subcontratados que atendam a esta norma
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O Lab. deve manter cadastro dos
subcontratados assim como evidencias da
conformidade dos subcontratados com esta
A anlise critica cobre qualquer trabalho
sub-contratado.
O cliente informado sobre qualquer
desvio ao contrato.
A subcontratao de servios deve ser
informada ao cliente por escrito e de
preferncia obter a aprovao do cliente
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4.12.1
4.12.2
Ver Notas
4.13.1.1
4.13.1.2
Ver Nota
4.13.1.3
4.13.1.4
4.13.2.1
4.13.2.2
4.13.2.3
Legenda
4.14.1
Ver Nota
4.14.2
4.14.3
4.14.4
Observaes originais, Certificados de
calibrao, registros do pessoal, relatrios
de ensaio.
Observaes dados e clculos devem ser
registrados in loco e devem ter referencia a
que parte do ensaio se referem.
4.13.2 Registros Tcnicos (S Titulo)
Generalidades
O Lab deve aprimorar continuamente a
eficcia do seu SG por meio de uso da PQ,
OQ, resultados de auditorias, AD, AC, AP
Procedimento para AC definindo autoridade
Analise da causa raiz do problema
4.11.2
Anlise de Causas
Todos os registros devem ter controle de
acesso aos mesmos para fins de
confidencialidade.
4.13.1 Generalidades (S Titulo)
Os procedimentos para AP devem incluir o
inicio das mesmas incluindo controle para
4.11.1
4.11.3
Seleo e implementao de aes corretivas
_____/____/______
Procedimento para proteger, fazer Back-up
dos registros armazenados eletronicamente
prevenindo emendas autorizadas
4.11.5
Ver Nota
Auditorias adicionais
Selecionar e implementar as aes para
4.11.4
(5)avaliaes realiz. p/organizaes
4.15.1 Ver
Notas
4
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(4)aes corretivas e preventivas
Procedimento e cronograma de realizao
peridica da anlise critica do SGL. A
anlise critica deve considerar:
(1)a adequao das polticas e
(2)relatrios do pessoal
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Procedimento e cronograma de realizao
peridica de auditorias internas do SGL por
pessoal qualificado como auditor interno.
Devem ser emitidas AC sempre que
necessrio. Avisar os clientes quando
apontadas NC que afetem os ensaios
Devem ser registradas a rea de atividade
auditada, as constataes da auditoria e as
AC dela decorrentes
(3)resultado de auditorias internas recentes
As atividades de acompanhamento da
auditoria devem verificar e registrar a
implementao e a eficcia das AC
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________________
______________________________________
Procedimento para identificar, coletar,
indexar, acessar, arquivar, armazenar,
manter e dispor registros da Qualidade
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4.10 - Melhoria
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Erros em registros papel/eletrnicos devem
ser riscados mantidos ainda legveis, valor
correto ao lado c/rubrica de quem o fez.
Estabelecer o tempo de reteno, manter
os registros em local adequado que no
deteriore os mesmos.
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Monitoramento e verificao da eficcia da
Devem ser feitas auditorias conf. 4.14
sempre que haja dvidas sobre a
So identificadas as fontes de NC
potenciais assim como de melhorias
Monitoramento de aes corretivas
4.15.2
Legenda
5.1.2
Diversos fatores determinam a correo e a confiabilidade dos ensaios e/ou calibraes realizadas pelo
laboratrio. Esses fatores incluem contribuies de: (1) 5.2-fatores humanos, (2) 5.3-acomodaes e condies
ambientais, (3) 5.4-mtodos de ensaio e calibrao e validao de mtodos, (4) 5.5-equipamentos, (5)
5.6-rastreabilidade da medio, (6) 5.7-amostragem, (7) 5.8-manuseio de itens de ensaio e calibrao.
LISTA DE VERIFICAO - ISO/I E C 17025:2005 5 Requisitos tcnicos
NBR ISSO/IEC 17025:2005 - Requisitos Evidencias Objetivas
O Lab. Considera o 5.1.1 no desenv. e
aplicao de mtodos de ensaio/calibrao.
Trein.de pessoal e compra de equip.
5.1.1
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________________ _____/____/______
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Data:
Anotaes importantes:
4.15.1 Ver
Notas
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(8)realimentao de clientes
As constataes das AC pela direo e as
aes dela decorrentes devem ser
registradas. Garantir a realizao em prazo
Visto
(6)result.de comp.interl./ensaios
(7)mudanas no volume e tipo de trabalho
Empresa: Auditor
(10)recomendaes para melhoria
(9)reclamaes
______________________________________ ____________________
(11)controle qualidade, treinamento,
5.2.1
Ver Nota \
5.2.1 (1)
5.2.1 (2)
5.2.1 (3)
5.2.2
5.2.3
5.2.4
Ver Nota
5.2.4 (1)
5.2.4 (2)
5.2.4 (3)
5.2.4 (4)
5.2.4 (5)
5.2.4 (6)
5.2.4 (7)
5.2.5
5.3.1
5.3.2
5.3.3
5.3.4
5.3.5
5.4.1 Ver
Nota
5.4.2
5.4.3
Tarefas gerenciais.
As responsabilidades com respeito a
realizao dos ensaios e/ou calibraes.
Registros de autorizaes e responsab.
para realizaes, emisso de relatrios,
emitir opinies etc. com a data em que foi
Mtodos desenvolvidos pelo laboratrio - Mtodos
desenvolvidos pelo LAB deve ser atividade
planejada, deve ter a participao de
pessoal qualificado
As instalaes do laboratrio para
ensaio/calibraes no devem influenciar
os resultados. Devem atender a todas as
Obs.:
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O LAB deve monitorar, controlar e registrar
as condies ambien-tais conforme
exigncia das normas/mtodos.
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Auditor Visto Data:
______________________________________
A direo do LAB deve assegurar a
competncia e qualificao do seu pessoal
com base em formao, treinamento, exp.,
Um entendimento da importncia dos
desvios encontrados, referentes a qualquer
fase do ensaio.
Pessoal contratado pelo prprio LAB.
Pessoal sub-contratado deve estar sujeito a
superviso do LAB e a respeitar o SGL.
Seleo de mtodos - Mtodos e procedimentos
declarados no escopo para
ensaios/calibraes.Utilizar mtodos
publicados em normas nacionais e/ou
Conhecimento pertinente da tecnologia
usada em todas as fases dos ensaios.
Conhecimento dos requisitos gerais
expressos na legislao e nas normas.
Arrumao, Limpeza. Onde necessrio
devem ser preparados procedimentos
especiais.
O LAB deve controlar o acesso ao LAB,
determinando o nvel de controle de
acesso ao LAB baseado na sua realidade.
Generalidades: Utilizar mtodos apropriados
para ensaio/calibraes dentro do escopo.
Instrues sobre uso e operao dos
equipamentos. Calculo de incerteza qdo
Qualificaes e programas de treinamento.
As responsabilidades com respeito a
modificao de mtodos e validao de
novos mtodos.
Especializao e experincia requeridas.
As responsabilidades pelo relato de
opinies e interpretaes.
As responsabilidades com respeito ao
planejamento dos ensaios/calibraes e
com a avaliao de resultados.
Procedimento p/identificar as necessidades
de treinamento, plano/programa. Verificar a
eficcia da competncia.
O Lab. deve manter descries das
funes atuais do pessoal gerencial,
tcnico e de apoio envolvidos em
Evitar haver separaes efetivas de reas
vizinhas que possam influenciar os ensaios,
prevenindo contaminaes cruzadas.
Empresa:
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Legenda
5.4.4 Ver
Nota
5.4.4 a)
5.4.4 b)
5.4.4 c)
5.4.4 d)
5.4.4 e)
5.4.4 f)
5.4.4 g)
5.4.4 h)
5.4.4 h
(1)
5.4.4 h
(2)
5.4.4 h
(3)
5.4.4 h
(4)
5.4.4 h
(5)
5.4.4 i)
5.4.4 j)
5.4.4 k)
5.4.5.1
5.4.5.3 Ver
Notas
A faixa de exatido dos valores obtidos por
meio de mtodos validados (incerteza dos
resultados, limites de deteo, RR, etc)
devem ser pertinentes a necessidade do
cliente.
o mtodo de registro das observaes e
dos resultados.
condies ambientais requeridas e
qualquer perodo de estabilizao
necessrio.
Identificao adequada
escopo
descrio do tipo de item a ser ensaiado
ou calibrado
Descrio do procedimento, incluindo:
Mtodos no normalizados - Especificaes
claras dos requisitos do cliente e a
finalidade do ensaio/calibrao, devem ser
validados pelo cliente antes da sua
aparato e equipamento, incluindo os
requisitos de desempenho tcnico.
5
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padres de referencia e materiais de
referencia requeridos
incerteza ou procedimento para estimativa
da incerteza
verificao do funcionamento apropriado do
equipamento e, onde necessrio,
calibrao e ajuste antes da utilizao
5.4.5.2
Ver Notas
Qualquer mtodo de calibrao/ensaio no
normalizados devem ser validados. Manter
registros da validao. A seguir algumas
tcnicas usadas para validao
destes mtodos para ensaios/calibraes:
1) Calibrao com o uso de padres de
referncia ou materiais de referncia.
2)Comparaes com resultados obtidos por
outros mtodos.
3) Comparaes interlaboratoriais.
4) Avaliao sistemtica dos fatores que
influenciam o resultado.
5) Avaliao da incerteza dos resultados
com base no conhecimento cientifico dos
quaisquer medidas de segurana a serem
observadas
Obs.:
Fixao de marcas de identificao,
manuseio, transporte, armaze-namento e
preparao de itens.
verificao a serem feitas antes do inicio do
trabalho
parmetros ou grandezas e faixas a serem
determinadas
Confirmao por exame e fornecimento de
evidencia objetiva de que os requisitos
especficos conforme mtodo so
5.4.5 Validao de mtodos (S titulo)
critrios para aprovao/rejeio
dados a serem registrados e mtodo de
analise e apresentao
Legenda
5.4.6.1
Ver Notas
1 e 2
5.4.6.3
Ver Notas
1, 2 e 3
5.4.7.1
5.4.7.2
Ver Nota
5.4.7.2 a)
5.4.7.2 b)
5.4.7.2 c)
5.5.1
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5.5.3
5.5.4
5.5.5
5.5.5 a)
5.5.5 b)
5.5.5 c)
5.5.5 d)
5.5.5 e)
5.5.5 f)
5.5.5 g)
5.4.6.2
Ver Notas
plano de manuteno, onde apropriado e
manutens realizadas at o momento.
datas, resultados e cpias de relatrios e
certificados de todas as calibraes,
ajustes, critrios de aceitao e a data da
5
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Devem ser mantidos registros de cada item
do equipamento e do seu software que
sejam siginificativos para os ensaios e/ou
______________________________________ ____________________
Lab. de ensaio devem ter procedimentos
para estimar a incerteza de medio que
dependem de fatores tais como:
Quando so utilizados computadores ou
equipamento automatizado para
aquisio,processamento,registro,relato,ar
5.4.7 Controle de dados (S titulo)
icientes e apropriadamente validados,como
adequado para uso:
Os equipamentos e seus softwares usados
para ensaio, calibrao e amostragem
devem ser capazes de alcanar a exatido
Sejam estabelecidos e implementados
procedimentos para a proteo dos
dados;tais procedimentos devem incluir
nome do item do equipamento e do seu
software
verificaes de que o equipamento atende
s especificaes (ver 5.5.2)
localizao atual, onde apropriado;
instrues do fabricante, se disponveis, ou
referncia sua localizao.
5.4.6 Estimativa de incerteza de medio (S titulo)
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s
Lab. de ensaio/calibrao que faz suas
prprias calibraes deve ter procedimento
para estimar a incerteza de medio.
3) A existncia de limites estreitos nos
quais so baseadas as decises sobre a
conformidade a uma especificao.
So considerados todo os componentes
importantes de incerteza importantes
usando-se mtodos de anlise apropriados.
1) Requisitos do mtodo de ensaio
2) Requisitos do cliente.
Os clculos e as transferncias de dados
so submetidos a verificaes apropriadas
de uma maneira sistemtica?
Os computadores e equipamentos
automatizados sejam conservados de
forma a assegurar o funcionamento
O laboratrio deve ser aparelhado com
todos os equipamentos para amostragem,
medio e ensaio requeridos para o
Os equipamentos devem ser operados por
pessoal autorizado. Instrues atualizadas
sobre o uso e manuteno do
Cada item do equipamento e seu software
usado para ensaio e calibrao que seja
significativo para o resultado deve quando
nome do fabricante, identificao do
modelo e nmero de s[erie ou outra
identificao unvoca.
Pagina 03 de 07
________________ _____/____/______
5.5.5 h)
5.5.6
Ver Nota
5.5.7
5.5.8
5.5.9
MSGQ; Pr;
Rg Ci; NA;
NV; Out.
5.5.10
5.5.11
NA
5.5.12
5.6.1 Ver
Nota
5.6.2.1.1
Ver Nota NA
5.6.2.1.2
NA
5.6.2.1.2
(1)
NA
5.6.2.1.2
(2)
NA
5.6.2.2.1
Ver Nota
5.6.2.2.2
5.6.3.1
5.6.3.2
5.6.3.3
5.6.3.4
Ver Nota
Pagina 04 de 07
Quando por qualquer razo, o equipamento
sair do controle direto do laboratrio, o
laboratrio deve assegurar que o
5
.
5

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O equipamento de ensaio e calibrao,
incluindo tanto hardware como sftware,
deve ser protegido contra ajustes que
5
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Verificaes intermedirias As verificaes necessarias
manutenoda confiana na situao da calibrao dos
padres de referncia, primrio de transferncia e de
trabalho, bem como dos materiais de referncia, devem ser
Para laboratrios de calibrao, o programa
de calibrao do equipamentos deve ser
projetado e operado de forma que assegure
Padres de referencia O laboratrio deve ter um
programa e procedimento para a calibrao dos seus
padres de referncia. Os padres de referncia devem ser
calibrados por um organismo que possa prover
5.6.2.2 Ensaio
5.6.3 Padres de referncia e materiais de referencia
Existem certas calibraes que atualmente
no podem ser estritamente realizadas nas
unidades SI, nestes casos a calibrao
Onde a rastreabilidade das medies s
unidades SI no for possvel e/ou no for
pertinente, os mesmos requisitos para
5
.
5

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s
Generalidades Todo equipamento utilizado em ensaios
e/ou em calibraes, incluindo os equipamentos para
medies auxiliares (por exemplo:condies ambientais)
que tenha efeito significativo sobre a exatido ou validade
O uso de materiais de referncia
certificados, provenientes de um fornecedor
competente, de forma a dar uma
O uso de mtodos especificos e/ou padres
consensados que estejam claramente
descritos e acordados com todas as partes
Para laboratrios de ensaio, os requisitos
apresentados em 5.6.2.1 aplicam-se a
equipamentos de medio e ensaio
Transporte e armazenamento O laboratrio deve ter
procedimentos para efetuar em segurana o manuseio,
transporte, armazenamento e uso dos padres de
referncia e dos materiais de referncia, de forma a prevenir
5.6.2.1 Calibrao
Os materiais de referncia devem, sempre que possvel,
ser rastreveis s unidades de medida SI, ou a materiais de
referncia certificados. Materiais de referncia internos
devem ser verificados na medida em que isso for tcnica e
______________________________________ ____________________ ________________ _____/____/______
Quando forem necessrias verificaes
intermedirias para a manuteno da
confiana na situao de calibrao do
Onde as calibraes derem origem a um
conjunto de fatores de correo, o
laboratrio dever ter procedimentos que
5 Requisitos tcnicos
Empresa:
quaisquer danos, mau funcionamento,
modificaes ou reparos no equipamento.
O laboratrio deve ter procedimentos para
efetuar em segurana o
manuseio,transporte,armazenamento,uso e
Deve ser retirado de servio o equipamento
que tenha sido submetido a sobrecarga,
que tenha sido manuseado incorretamente,
Auditor Visto Data:
Sempre que for praticvel, todo o
equipamento sob o controle do laboratrio
que necessitar de calibrao deve ser
Obs.:
5.7.1
Ver Nota 1
e 2
5.7.2
5.7.3
5.8.1
5.8.2
5.8.3
5.8.4
Ver Nota
MSGQ; Pr;
Rg Ci; NA;
NV; Out.
5.9.1
Ver Nota
5.9.1 a)
5.9.1 b)
5.9.1 c)
5.9.1 d)
5.9.1 e)
5.9.2
5.10.1
Ver Nota
5.10.2
Ver Nota
5.10.2 a)
5.10.2 b)
5.10.2 c)
5.10.2 d)
Onde o cliente solicitar desvios, adies ou
excluses do procedimento de amostragem
documentado, estes devem ser registrados
______________________________________
Obs.:
____________________ ________________ _____/____/______
participao em programas de comprao
interlaboratorial ou de ensaio de
proficincia:
O laboratrio deve ter procedimentos de
controle da qualidade para monitorar a
validade dos ensaios e calibraes
5
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o transporte, recebimento, manuseio,
proteo, aramazenamento, reteno e/ou
O laboratrio deve ter um sistema para
identificao de itens de ensaio e/ou
calibrao. A identificao deve ser
Empresa:
Auditor Visto Data:
No ato do recebimento do item de ensaio
ou calibrao, devem ser registradas as
anormalidades ou desvios das condies
O laboratrio deve ter procedimentos e
instalaes adequadas para evitar
deteriorao, perda ou dano no item de
registrar os dados e as operaes
relevantes relacionados amostragem que
O laboratrio deve ter um plano de
procedimentos para amostragem, quando
ele realiza amostragem de substncias,
5
.
7

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5 Requisitos tcnicos
Pagina 05 de 07
reensaio ou recalibrao de itens retidos
ensaios ou calibraes replicadas,
utilizando-se os mesmos mtodos ou
mtodos diferentes
Um ttulo (por exemplo: " relatrio de
ensaio" ou "certificado de calibrao" )
Nome e endereo do laboratrio e o local
onde os ensaios e/ou calibraes foram
realizados, se diferentes do endereo do
identificao univoca do relatrio de ensaio
ou certificado de calibrao (tal como
nmero de srie) e em cada pgina uma
Generalidades Os resultados de cada ensaio, calibrao,
ou sries de ensaios ou calibraes realizadas pelo
laboratrio devem ser relatados com exatido, clareza,
objetividade, sem ambiguidade e de acordo com quaisquer
Uso regular de materiais de referncia
certificados e/ou controle interno da
qualidade, utilizando materiais de
Relatrios de ensaio e certificados de calibrao Cada
relatrio de ensaio ou certificado de calibrao deve incluir,
a menos que o laboratrio tenha razes vlidas para no
faz-lo, pelo menos as seguintes informaes:
5
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o
Os dados do controle de qualidade devem
ser analisados e quando estiverem fora dos
critrios pre-definidos, deve ser tomada
correlao de resultados de caracteristicas
diferentes de um item
nome e endereo do cliente
5
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5.10.2 e)
5.10.2 f)
5.10.2 g)
5.10.2 h)
5.10.2 i)
5.10.2 j)
5.10.2 k)
5.10.3.1
5.10.3.1 a)
5.10.3.1 b)
5.10.3.1 c)
5.10.3.1 d)
5.10.3.1 e)
MSGQ; Pr;
Rg Ci; NA;
NV; Out.
5.10.3.1
5.10.3.1 a)
5.10.3.1 b)
5.10.3.1 c)
5.10.3.1 d)
5.10.3.2
5.10.3.2 a)
5.10.3.2 b)
5.10.3.2 c)
5.10.3.2 d)
5
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5.10.3 Relatrios de ensaio
Data:
____________________ ________________ _____/____/______
desvios, adies ou excluses do mtodo
de ensaio e informaes sobre condies
especificas de ensaio, tais como condies
resultados do ensaio ou calibrao com as
unidades de medida onde apropriado.
identificao do mtodo utilizado
uma descrio, condio e identificao
no ambgua do(s) item(s) ensaiado(s) ou
calibrado(s).
referncia ao plano e procedimentos de
amostragem utilizados pelo laboratrio ou
por outros organismos, quando estes forem
nome, funo e assinatura ou identificao
equivalente da pessoa autorizada para
emisso do relatrio de ensaio ou do
______________________________________
onde pertinente, uma declarao de
conformidade/no-conformidade aos
requisitos e/ou especificaes:
data da amostragem
orme apropriado)
Em adio aos requisitos listados em
5.10.2, os relatrios de ensaio devem, onde
necessrio para a interpretao dos
onde aplicvel, uma declarao sobre a
incerteza estimada de medio; a
informao sobre a incerteza nos relatrios
informaes adicionais que podem ser
requeridas por mtodos especificos, por
clientes ou grupos de clientes.
Pagina 06 de 07
Empresa: Auditor Visto
onde pertinente uma declarao de que os
resultados se referem somente aos itens
ensaiados ou calibrados.
Obs.:
5
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onde apropriado e necessrio, opinies e
interpretaes (ver 5.10.5)
data do recebimento do(s) item(s) de
ensaio ou de calibrao, quando isso for
crtico para a validade e aplicao dos
5.10.2 e 5.10.3.1, os relatrios de ensaio
que contm resultados de amostragem
o local da amostragem, incluindo
diagramas, esboos ou fotografias;
uma referncia ao plano e procedimentos
de amostragem utilizados.
5.10.3.2 e)
5.10.3.2 f)
5.10.4.1
5.10.4.1 a)
5.10.4.1 b)
5.10.4.1 c)
5.10.4.2
5.10.4.3
5.10.4.4
5.10.5
Ver Nota
5.10.5
(1)
5.10.5
(2)
5.10.5
(3)
5.10.5 (4)
Ver Nota
5.10.6
5.10.7
MSGQ; Pr;
Rg Ci; NA;
NV; Out.
5.10.8
5.10.9
5
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5.10.4 Certificados de calibrao
recomendaes sobre como utilizar os
reultados
uma opinio sobre a declarao de
conformidade/no-conformidade dos
rsultados aos requsitos.
atendimento aos requsitios contratuais
5
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ANOTAES ADICIONAIS
Formato de relatrios e de certificados O formato deve
ser projetado de modo a atender a cada tipo de ensaio ou
calibrao realizada e para minimizar a possibilidade de
equivoco ou uso incorreto.
Emendas aos relatrios de ensaio e certificados de
calibrao As emendas a um relatrio de ensaio ou
certificado de calibrao aps a emisso devem ser feitas
somente sob a forma de um novo documento ou
transferncia de dados, que inclua a declarao.
Quando um instrumento para calibrao for
ajustado ou reparado, devem ser relatados
os resultados das calibraes realizadas
______________________________________ _____/____/______
O certificado de calibrao deve ser referir
somente a grandezas e a resultados de
ensaios funcionais. Se for feita uma
Transmisso eletrnica de resultados No caso de
transmisso de resultados de ensaio ou calibrao por
telefone, telex, fax, ou outros meios eletrnicos ou
eletromagnticos, devem ser atendidos os requisitos desta
orientaes a serem usadas para melhorias
Um certificado de calibrao (ou etiqueta
de calibrao) no deve conter qualquer
recomendao sobre o intervalo de
a incerteza de medio e/ou uma
declarao de conformidade com uma
especificao metrolgica identificada ou
Empresa: BR: Auditor Data:
Opinies e interpretaes quando so incluidas opinies
e interpretaes o laboratrio deve documentar as bases
nas quais as opinies e interpretaes foram feitas. As
opinies e interpretaes devem ser claramente destacadas
as condies (por exemplo:ambientais) sob
as quais as calibraes foram feitas, que
tenham incluncia sobre os resultados da
detalhes das condies ambientais durante
a amostragem que possam afetar a
interpretao dos resultados do ensaio
Resultados de ensaio obtido de subcontratados Quando
o relatrio de ensaio contiver resultados de ensaios
realizados por subcontratados, estes resultados devem
estar claramente identificados. O subcontratado deve relatar
Obs.:
qualquer forma ou outra especificao para
o mtodo ou procedimento de amostragem,
bem como desvios, adies ou excluses
Pagina 07 de 07
5.10.2, os certificados de calibrao, onde
necessrio para a interpretao dos
evidncia de que as medies so
rastreveis (ver nota 2 de 5.6.2.1.1)
____________________ ________________
1 2 3
Pagina 01 de 04
_____/____/______
Data:
1 2 3
4.4.1 Procedimentos para anlise critica de contratos/pedidos garantindo que:(S titulo) (Ver NOTAS)
4.3.2 Aprovao e emisso de documentos - (S Titulo)
4.3.2.2 Os procedimentos adotados devem assegurar que: (S Titulo)
4.3.3 Alterao de documentos - (S Titulo)
Data:
_____/____/______
Pagina 02 de 04
Obs.:
1 2 3
Pagina 03 de 04
_____/____/______
Data:
Obs.:
1 2 3
4.13.2 Registros Tcnicos (S Titulo)
4.13.1 Generalidades (S Titulo)
Data:
_____/____/______
Pagina 04 de 04
1 2 3
Diversos fatores determinam a correo e a confiabilidade dos ensaios e/ou calibraes realizadas pelo
laboratrio. Esses fatores incluem contribuies de: (1) 5.2-fatores humanos, (2) 5.3-acomodaes e condies
ambientais, (3) 5.4-mtodos de ensaio e calibrao e validao de mtodos, (4) 5.5-equipamentos, (5)
5.6-rastreabilidade da medio, (6) 5.7-amostragem, (7) 5.8-manuseio de itens de ensaio e calibrao.
_____/____/______
Pagina 01 de 07
Data:
Anotaes importantes:
Obs.:
_____/____/______
Data:
Pagina 02 de 07
1 2 3
Obs.:
5.4.5 Validao de mtodos (S titulo)
1 2 3
5.4.7 Controle de dados (S titulo)
5.4.6 Estimativa de incerteza de medio (S titulo)
Pagina 03 de 07
_____/____/______
Data:
1 2 3
Pagina 04 de 07
5.6.2.2 Ensaio
5.6.3 Padres de referncia e materiais de referencia
5.6.2.1 Calibrao
_____/____/______
Data:
Obs.:
1 2 3
Obs.:
_____/____/______
Data:
Pagina 05 de 07
1 2 3
5.10.3 Relatrios de ensaio
Data:
_____/____/______
Pagina 06 de 07
Obs.:
1 2 3
5.10.4 Certificados de calibrao
ANOTAES ADICIONAIS
_____/____/______
Data:
Obs.:
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