CURSO DE BIOETICA 2014

Primera Unidad Cuarta sesin : Consentimiento Informado

Alfredo Benavides
Unidad I: CONSENTIMIENTO INFORMADO
Temas
Antecedentes histricos del Consentimiento
Informado en el Per
Ley General de Salud 1997
Norma de la Historia Clnica en el Peru 2004
Declaracion de los Derechos Bioeticos UNESCO
Consentimiento Informado en la prctica clnica
Seminario Taller Consentimiento Informado en la
Clinica Junio 2006
Seminario Taller Estrategias para la
Implementacin del Consentimiento Informado en
la Clinica en el Peru Noviembre 2010





Pablo Simn Lorda
Introduccin
El consentimiento informado (CI) es uno de los mas
grandes logros del la aplicacin de los derechos humanos
y de la biotica en la atencin de los pacientes.

Considerado como un proceso tiene por principal objetivo
el reconocimiento de los derechos de los pacientes a
participar en la relacin medico paciente.

Constituye un derecho de los pacientes y un deber del
medico o profesional de la salud tratante

Ha sido reconocido como un elemento fundamental en la
prctica medica reconocido por las leyes y cdigos ticos
de todos los pases del mundo.

No esta totalmente entronizado en nuestro pas.


Derechos limitados, aun del rey a tocar una persona (1215)

CONSENTIMIENTO INFORMADO
ETIMOLOGICAMENTE
PROCEDE DEL INGLES
Informed Consent

En espaol
Consentir = Autorizacin o permiso para que
se haga algo; asentir
Informado = Dar noticia de algo, enterar.
(decisin inteligente)

Commentarios en las
leyes Inglesas
El hecho de tocar a una persona premeditadamente
se conoce como battery; para la ley es difcil de
delimitar entre los diferentes estados de violencia,
por lo tanto esta totalmente prohibido tanto en su
primera como en la ltima etapa .

William Blackstone 1765

PROFESIONALES QUE TRADICIONALMENTE PUEDEN TOCAR A
OTROS
Masajistas

Prostitutas

Luchadores, boxeadores

Profesionales de la salud
Juicios de Nuremberg
El Cdigo de Nuremberg
Pero los cdigos posteriores como el de
Helsinki, volvieron a privilegiar el interes
de la ciencia

Ultimadamente no debemos confundir la
investigacion humanos con tratamiento
medico
Articulo 1: El consentimiento voluntario de la personas
humanas es absolutamente esencial


Cartas de Derechos de los Pacientes
Primera Carta de Derechos (1970) elaborada por la
Comisin Conjunta de Acreditacin de Hospitales
Americana.
Carta de Derechos del Paciente aprobada por la
Asociacin Americana de Hospitales (1973)

Declaracin de Lisboa sobre Derechos de los
Pacientes (1981)

(1932-1972)
Estudio infame de 40 aos para el estudio de la
historia natural de sfilis no tratada en negros
varones

Aunque el tratamiento para la sfilis ya estaba al
alcance de los investigadores estos les dijeron
que los estaban tratando de bad blood.
BIOTICA
CONSENTIMIENTO
INFORMADO
Consiste en la explicacin, a
un paciente atento y mentalmente
competente, de la naturaleza y la
enfermedad, as como del balance entre los efectos de
la misma, de los riesgos y beneficios de los
procedimientos recomendados, para a continuacin
solicitarle su consentimiento para ser sometido a esos
procedimientos.
Asociacin Mdica Americana

El Consentimiento Informado
Familia
Comprensin &
deseos de la
familia
Opiniones
sociales
Paciente
Calidad de vida
del paciente &
valores
Decisiones
Basadas en un
consenso entre el
medico y el paciente
Intereses
Estimacin de los
intereses del paciente en
concordancia con los
mdicos tratantes
Paciente
Comprensin &
deseos del
paciente
Medico
Informacin medica
estimacin general del
inters del paciente
PROCESO EN LA TOMA DE DECISIONES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
A
B
El Proceso del Consentimiento Informado

Roles
Metas
Agenda
Practica
Entrenamiento
Conocimientos
Habilidades
Capacidad de
comunicacin
EXTRAOS
Ideas
Intereses
Expectativas
Valores
Tendencias

Plan de accin

Consentimiento
Informado
Autonoma
Constructiva
Destructiva
Pura
Impura
Mejor inters del paciente
Paciente
Medico
El Consentimiento
Informado en la
Etica clnica
Caso Mary Schloendorff
1914
Una paciente en Nueva York Estuvo de
acuerdo para ser examinada
ginecolgicamente por su medico, bajo
anestesia para determinar el diagnstico
de un posible fibroma uterino
Especificamente expres al cirujano de no removerlo,
examinada el tumor removido, la paciente demand
al medico

Todos les seres humanos adultos y sensatos
pueden determinar que que deba hacrseles
en sus cuerpos

El cirujano que realice una operacin sin el
consentimiento de su paciente comete una
agresin, para lo cual es se hace responsable
por los posibles daos que cause .
MAS SOBRE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Decisin Candura Mass. 1978
Paciente con pie diabtico, cuya hija quera tomar la decisin,
prevaleci la opinin de la paciente ... la irracionalidad de las decisiones no
convalidad la decisin del paciente

Decisin Canterbury- Washington DC 1959
En el preoperatorio de una discopata lumbar joven de 19 a se cay de la cama .
La 1 instancia favoreci al paciente la Suprema al HospitalDecir a los
pacientes los riesgos inherentes a los procedimientos
Decisin Salgo. California 1957
Aortografa translumbar por dolor produjo parslisis.. Proteger los derechos de los
paciente y discrecin del medico

EL CONVENIO DE OVIEDO Y EL CONSENTIMIENTO
INFORMADO
La Convencin de Derechos Humanos y Biomedicina (Oviedo,
4/4/97) suscripta por 21 pases miembros del Consejo de
Europa, establece como regla general en el art. 5 que una
intervencin mdica puede realizarse luego que el sujeto
haya dado su consentimiento libre e informado y que
previamente el sujeto deber recibir informacin
adecuada, sobre la naturaleza y finalidad de la intervencin,
como as tambin sobre sus consecuencias y riesgos.
1947
Juicios de
Nuremberg
1964
Declaracin
de Helsinki
2011
Ahora
1979
Informe de
Belmont
Ley
General
de Salud
1997
2006
INS:
Reglamento
de Ensayos
Clnicos
PROTECCIN
2004
INS:
Norma de la HC
Cdigo
tica
CMP
2000
Cdigo
tica
CMP
2007
Seminario
Taller
Consentimie
nto
informado
2006
CMP
DESARROLLO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
EN EL MUNDO Y EN EL PER
Necesidad actual para la aplicacin y vigencia del CI
Mdicos
Instituciones
oficiales de
salud
Ministerio
pblico
Sociedad civil
Valor
Permite
Doctrina y
documentos con
efectivo valor sin
simplificaciones
excesivas
Necesidad actual para la aplicacin y vigencia del CI
Formalidad
Defensa en mbito civil
y penal
Garanta que se dio
informacin
Replanteamiento de
criterios
Aplicable a fraccin de poblacin con capacidad absoluta de consentimiento establecen
diferencias
CULTURAS Y COSTUMBRES
DIFERENTES A MEDICINA
OCCIDENTAL
IDIOMA
PACIENTES ESPECIALES
Dificultad para expresar
objetivos especialmente
en urgencias calificadas

Demandas irracionales antes
y despus de procedimientos

Alteraciones neurolgicas
psiquitricas dificultad
establecer incapacidad (stress
severo. shock)
Ley General de Salud
N 26842
9 Julio 1997
ES UN DERECHO: Ley General de Salud:
Art. 15.- Toda persona usuaria de los servicios
de salud tiene derecho:

h) A que se le comunique todo lo necesario para
que pueda dar su consentimiento informado,
previo a la aplicacin de cualquier
procedimiento o tratamiento, as como
negarse a ste.



Ley General de Salud
N 26842
9 Julio 1997
Artculo 4o.-
Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento
mdico o quirrgico, sin su consentimiento previo o el
de la persona llamada legalmente a darlo, si
correspondiere o estuviere impedida de hacerlo.

Se excepta de este requisito las intervenciones de
emergencia.
Ley General de Salud
N 26842 9 Julio 1997
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD
INDIVIDUAL

En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente incapaces, a que se
refieren los numerales 1 al 3 del Artculo 44o del Cdigo Civil, negaren su consentimiento para el tratamiento
mdico o quirrgico de las personas a su cargo, el mdico tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe
comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en
salvaguarda de la vida y la salud de los mismos.

Artculo 5o.-
Toda persona tiene derecho a ser debida y oportunamente informada
por la Autoridad de Salud sobre medidas y prcticas de higiene,
dieta adecuada, salud mental, salud reproductiva, enfermedades
transmisibles, enfermedades crnico degenerativas, diagnstico
precoz de enfermedades y dems acciones conducentes a la
promocin de estilos de vida saludable.

As mismo, tiene derecho a exigir a la Autoridad de Salud a que se le
brinde, sin expresin de causa, informacin en materia de salud, con
arreglo a lo que establece la presente ley.
LEY GENERAL DE SALUD
N 26842
9 Julio 1997
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

Artculo 6
el mtodo anticonceptivo de su preferencia,
informacin adecuada sobre los mtodos
disponibles, sus riesgos, contraindicaciones .
Para la aplicacin de cualquier mtodo
anticonceptivo se requiere del consentimiento previo
del paciente. En caso de mtodos definitivos, la
declaracin del consentimiento debe constar en
documento escrito.
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

LEY GENERAL DE SALUD
N 26842
9 Julio 1997

. derecho a recurrir al tratamiento de su
infertilidad, as como a procrear mediante el uso
de tcnicas de reproduccin asistida... para su
aplicacin, se requiere del consentimiento
previo y por escrito de los padres biolgicos.
Ley General de Salud
N 26842
9 Julio 1997
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

Artculo 7

c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploracin,
tratamiento o exhibicin con fines docentes;

d) A no ser objeto de experimentacin para la aplicacin de
medicamentos o tratamientos sin ser debidamente
informada sobre la condicin experimental de stos, sin
que medie previamente su consentimiento escrito o el de
la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere,
o si estuviere impedida de hacerlo



LEY GENERAL DE SALUD
N 26842
9 JULIO 1997
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

Artculo 15

Es la conformidad expresa del paciente o de su representante legal cuando el
paciente est imposibilitado, con respecto a una atencin mdica, quirrgica o
algn otro procedimiento, en forma libre, voluntaria y consciente, despus que el
mdico u otro profesional de salud competente le ha informado de la naturaleza
de la atencin, incluyendo los riesgos reales y potenciales, efectos colaterales y
efectos adversos, as como los beneficios, lo cual debe ser registrado y firmado
en un documento, por el paciente o su representante legal y el profesional
responsable.

LA NORMA TCNICA DE LA HISTORIA CLNICA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DEL
SECTOR SALUD LIMA, 2005
N.T. N 022-MINSA/DGSP-V.02

Consentimiento Informado:

Octubre 2007
Art. 55 En pacientes que requieren procedimientos
diagnsticos o teraputicos que impliquen riesgos
mayores que el mnimo, el mdico debe solicitar
consentimiento informado por escrito, por medio del cual
se les comunique en qu consisten, as como las
alternativas posibles, la probable duracin, los lmites de
confidencialidad, la relacin beneficio/riesgo y
beneficio/costo.
TTULO II
DE LA ATENCIN Y CUIDADO DE LOS PACIENTES
CAPTULO 1
DEL ACTO MDICO
CDIGO DE TICA Y DEONTOLOGA
Art. 62 Las intervenciones quirrgicas requieren del
consentimiento informado escrito, salvo en situacin de
emergencia.
CAPTULO 3
DE LA RELACIN MDICO-PACIENTE
Art. 68 El mdico debe explicar al paciente sobre
la naturaleza de sus sntomas o su enfermedad,
posible o probable, hasta que ste comprenda su
situacin clnica, ponderando el principio del
privilegio teraputico, por el cual el mdico
decide las restricciones pertinentes.

En caso de incompetencia del paciente, la
informacin debe ser proporcionada a las
personas legalmente responsables del mismo.
Art. 75 Es deber del mdico tratante informar al paciente que
tiene derecho a solicitar una segunda opinin si lo considera
conveniente.
Hacia la Declaracin de las Normas
Universales en Biotica
UNESCO
2005
Respetar la autonoma de las personas en lo que se refiere en su facultad
de adoptar decisiones.
Toda intervencin se llevar a cabo previo consentimiento informado,
ste debera ser expreso y la persona interesada podr revocarla en todo
momento. Se puede tomar medidas comunitarias pero sin sustituir el
consentimiento informado de una persona.
Debe guardar los interese de la personas y se le concede proteccin especial a
aquellos que la carecen de acuerdo a la legislacin nacional
COLEGIO MEDICO DEL PERU
CONSEJO NACIONAL
COMIT NACIONAL DE BIOTICA

EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Y LA ETICA CLINICA EN EL PERU
Lima, 5 y 6 de Julio 2006
Auditorio del Colegio Mdico del Per
I SEMINARIO TALLER
III ENCUENTRO NACIONAL DE HOSPITALES II FORO INTERNACIONAL DE GESTION
HOSPITALARIA
Servicio de Ciruga General del Hospital Nacional Alberto Sabogal
Junio-Agosto 2003
Encuesta de Evaluacin del Nivel de Informacin post
operatorias 36 horas
300 pacientes
79,38
68,03
25,93
20,62
27,05
0
4,92
11,11
62,96
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
PRIMARIA SECUNDARIA SUPERIOR
P
O
R
C
E
N
T
A
J
E
MALO
REGULAR
BUENO
NIVEL DE INFORMACION Y
GRADO DE INSTRUCCION DE LOS PACIENTES
EVALUACION DEL NIVEL DE INFORMACION
RECIBIDA POR LOS PACIENTES
REGULAR
34 %
Bueno
5 %
Malo
69 %
VALIDEZ Y CONFIABILIDAD DE UN CUESTIONARIO SOBRE
TRANSGRESIONES TICO-MDICAS.*
(n =3501 elecciones).


RELACION DIRECTA CON PACIENTE y TRATAMIENTOS.
N %
8 Explotacin econmica de pacientes 148 4.22
11 Trato descorts a pacientes 176 5.02
12 Trato discriminatorio del paciente 145 4.14
17 Tratamiento innecesario 134 3.82
19 Trata pacientes no son su especialidad 220 6.28
22 Informe insuficiente al paciente 197 7.11
25 Escaso tiempo de evaluacin del paciente 202 5.62

(36%)
HISTORIA CLNICA
20 Historia clnica incompleta 296 8.45
21 Mal registro datos en Hist. clnica 295 8.42
(17%)


Jos Vliz Mrquez
ENCUESTA CONSENTIMIENTO INFORMADO. ABL PNP
Marzo 2004
Cree usted que el CI se relaciona directamente con el principio de la
autonoma, ( capacidad de la persona de tomar decisiones) ?
MEDICOS = 58 INTERNOS=10
5,17
55,17
8,62
24,14
6,90
0,00
100,00
0,00 0,00
0,00
0,00
20,00
40,00
60,00
80,00
100,00
120,00
MEDICOS 100,00
55,17 24,14 6,90 5,17 8,62
INTERNOS 100,00
100,00 0,00 0,00 0,00 0,00
SI P_SI Indeciso P_NO NO
Alfredo Benavides
COLEGIO MEDICO DEL PERU
CONSEJO NACIONAL
COMIT NACIONAL DE BIOTICA
ESTRATEGIAS PARA LA
IMPLEMENTACIN
DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Y LA ETICA CLNICA EN EL PER
26 de Noviembre 2009
II SEMINARIO TALLER
Sede del Hospital Nacional LNS de la PNP