Interoperabilidad Proyecto Esalud PDF

OFICINA DE TECNOLOGAS DE INFORMACIN Y COMUNICACIN
PROYECTO SALUD ELECTRNICA : eSalud

INTEROPERABILIDAD
para una propuesta de un sistema de Historia
Electrnica de Salud
Versin 5!
DO"#$ENTO T%"NI"O
&ASE DE &#NDA$ENTA"I'N
Bogot, febrero de 2013

Elaborado por:
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD. PhD.
Contrato 335-!"
#o$ot%& D.C& febrero !"3
Proyecto de eSalud - '()E*+PE*,#'-'D,D
*ecomendaciones desde el %rea de la salud para la adopci.n y adaptaci.n de est%ndares de interoperabilidad de sistemas de
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
),#-, DE C+()E('D+
INTEROPERABILIDAD.................................................................................................................4
INTEGRACIN...................................................................................................................................... 4
INTEROPERABILIDAD PARA EL DESARROLLO DE LA INTEGRACIN....................................7
TIPOS DE INTEROPERABILIDAD......................................................................................................8
NECESIDADES DE INTEROPERABILIDAD EN SALUD........................................................14
INTEROPERABILIDAD PARA UN SISTEMA DE HISTORIA ELECTRNICA DE SALUD 21
MODOS DE INTERACCIN.............................................................................................................. 27
ELEMENTOS PARA UN PLAN DE MIGRACIN DE INTEROPERABILIDAD MNIMA A
INTEROPERABILIDAD COMPLETA, PARA UN SISTEMA DE HISTORIA ELECTRNICA DE
SALUD................................................................................................................................................. 28
Genera!"n 1# $!$%e&a re'(e%'r......................................................................................................2)
Genera!"n 2# S!$%e&a *'+&en%a*'r .............................................................................................,-
Genera!"n ,# S!$%e&a .a/'ree*'r..................................................................................................,1
Genera!"n 4# S!$%e&a '(a0'ra*'r..................................................................................................,2
Genera!"n 1# S!$%e&a a$e$'r...........................................................................................................,2
2ORMATOS PARA EL DESARROLLO METODOLGICO DE LAS GENERACIONES DE HES
BASADAS EN INTEROPERABILIDAD PROGRESI3A .............................................................,,
2'r&a%' Genera!"n 1......................................................................................................,4
2'r&a%' Genera!"n 2......................................................................................................,4
2'r&a%' Genera!"n ,......................................................................................................,7
2'r&a%' Genera!"n 4......................................................................................................,)
2'r&a%' Genera!"n 1......................................................................................................4-
ORGANI5ACIONES DESARROLLADORAS DE EST6NDARES 7SDO8...............................44
ASTM !n%erna!'na( C'&!%9 E,1 en In.'r&:%!a en A%en!"n *e $a(+* ..........................................44
CEN TC 211 In.'r&:%!a en $a(+*...................................................................................................4)
ISO TC 211 In.'r&:%!a en $a(+*.....................................................................................................11
ANSI................................................................................................................................................ 17
HL7.................................................................................................................................................. 17
CERTI2ICACIN DE CUMPLIMIENTO DE EST6NDARES DE INTEROPERABILIDAD
PARA UN SISTEMA DE HISTORIA ELECTRNICA DE SALUD...........................................1)
PROGRAMAS DE CERTI2ICACIN E INSTITUCIONES CERTI2ICADORAS.............................42
N'r&a(!;a!"n.................................................................................................................................. 4,
Are*!%a!"n..................................................................................................................................... 4,
Cer%!.!a!"n..................................................................................................................................... 44
Pr'<ra&a ......................................................................................................................................... 44
APRO=IMACIN PRELIMINAR AL ESCENARIO NACIONAL.....................................................4)
MAPEO DE ALGUNOS EST6NDARES DE INTERCAMBIO DE DATOS EN T>RMINOS DE
UN PROCESO GEN>RICO DE SISTEMA DE HISTORIA ELECTRNICA DE SALUD.......7,
De%a((e *e a(<+n'$ e$%:n*are$................................................................................................................ 77
BIBLIOGRA2A............................................................................................................................84
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - 3
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
'()E*+PE*,#'-'D,D
En el modelo de atenci.n en salud centrado en la persona& 4el cuidado se basa en
las relaciones de cuidado continuas& se$5n las necesidades y 6alores indi6iduales
del paciente& 7ue es la suprema fuente de control8 9#enson& !"!:. En la medida
7ue por causa de la especiali;aci.n se han introducido m5ltiples profesionales&
t<cnicos e instituciones 9#e$oyan& !!=:& para dar cuenta del cuidado continuo del
paciente& 4el conocimiento es compartido& los flu>os de informaci.n circulan
libremente& y la toma de decisiones es basada en la e6idencia. -a transparencia y la
colaboraci.n son 6irtudes& las necesidades del paciente son anticipadas& y el
esfuer;o es diri$ido a e6itar el derroche 9acti6idades 7ue no benefician al paciente:8
9#enson& !"!:.
-o anterior implica cambios en la ar7uitectura de los sistemas de informaci.n& m%s a
lo lar$o de lineas de intercone?iones sociales 7ue en los sistemas tradicionales
centrados en las empresas& implementados desde hace 3! a@os. /n re7uisito de los
sistemas de re$istros personales de salud es la li7uide; en datos usando est%ndares
abiertos. Desafortunadamente muchos de los sistemas de historia electr.nica de
salud adem%s de su orientaci.n a las empresas y usualmente estar limitados al
%mbito clnico 9historias clnicas electr.nicas:& 4tienen medios incompatibles de
ad7uirir& procesar& almacenar y comunicar los datos8 9#enson& !"!:& a pesar de las
posibilidades actuales del uso de entornos computacionales ubi7uitarios en salud& e
incorporaci.n en las aplicaciones per6asi6as de softAare 9#e$oyan& !!=:.
Dentro de los sistemas de informaci.n en salud para dar cuenta del modelo de salud
centrado en la persona la historia electr.nica de salud es la piedra an$ular 9Balra&
!!C:& siempre y cuando su desarrollo se realice ba>o la .ptica de un sistema trans-
institucional de informaci.n inte$rado.
INTEGRACIN
-a inte$raci.n describe la uni.n de las partes para la constituci.n de un todo& con
cualidades nue6as& 7ue desarrollan la funcionalidad sist<mica necesaria en la 6isi.n
de historia electr.nica de salud. -a inte$raci.n se desarrolla a tra6<s de siete
ni6eles 9Dinter et al.& !""::
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - E
informaci.n
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". 'nte$raci.n de datos: cuando los datos re$istrados est%n disponibles en
donde son necesitados& sin necesidad de rein$resarlos. -os datos son ob>eto
de transacciones como el re$istro& cambio o eliminaci.n& entre otras& s.lo una
6e;& aun7ue sean usados por m5ltiples componentes de aplicaciones. 2e
reduce entonces con ella los esfuer;os de recolecci.n de datos& ayudando al
aumento de su calidad y consistencia& reduciendo al m%?imo el doble
e?amen. Esta inte$raci.n es posible aun cuando hay almacenamiento
redundante de los datos 9por e>emplo cuando se ha hecho la historia de
in$reso& y 7ue no es necesario ser reco$ida de nue6o por 6aloraciones de
interconsulta:.
. 'nte$raci.n sem%ntica: )ambi<n tiene 7ue 6er con los datos& y se $aranti;a si
diferentes componentes de aplicaciones usan el mismo tipo de conceptos& es
decir& interpretan los datos de la misma manera. Como e>emplos de sistemas
de conceptos en salud est%n:
9a: El sistema C'E 9Clasificaci.n 'nternacional Estadstica de Enfermedades:
en la 6ersi.n actual de la"!F re6isi.n.
9b: 2(+MED para t<rminos m<dicos&
9c: ,)C para medicaciones&
9d: (,(D, para dia$n.sticos de enfermera&
9e: -+'(C para codificaci.n de procedimientos de laboratorio.
Cuando las aplicaciones usan diferentes sistemas de conceptos se hace
necesario su mapeo para la traducci.n mutua. En este caso un e>emplo es el
Metatesauro /M-2 7ue 6incula diferentes sistemas entre s. ,dem%s la
inte$raci.n sem%ntica puede ser apoyada por 4diccionarios de datos m<dicos
9MDDs medical data dictionaries:& 7ue son cat%lo$os centrales de conceptos y
t<rminos m<dicos 7ue ofrecen la posibilidad de representar las relaciones
sem%nticas entre todos los datos almacenados en los sistemas de informaci.n
en salud& 6inculando el 6ocabulario local a las nomenclaturas estandari;adas
y fuentes de conocimiento. Pueden ser aplicaciones independientes o parte
de las e?istentes.
3. 'nte$raci.n de acceso: se $aranti;a cuando los componentes de aplicaciones
necesitados para el cumplimiento de ciertas tareas pueden ser usados donde
se necesitan& es decir no ser pri6ati6os de un usuario en caso 7ue sean
necesitados por otros parte del sistema.
informaci.n
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E. 'nte$raci.n de presentaci.n: se $aranti;a cuando diferentes componentes de
aplicaciones representan los datos as como las interfaces de los usuarios de
manera unificada& como la presentaci.n de identificadores de manera similar
en un mismo lu$ar.
5. 'nte$raci.n conte?tual: una alta calidad en los sistemas de informaci.n en
salud se lo$ra cuando se ha hecho la inte$raci.n de los datos& la sem%ntica y
la presentaci.n. 2in embar$o los cambios entre aplicaciones pueden lle6ar a
7ue los miembros del e7uipo de salud y los pacientes pierdan el conte?to.
Entonces la inte$raci.n conte?tual implica 7ue este sea conser6ado cuando
se cambia de una aplicaci.n a otra. Por e>emplo una 6e; se ha obtenido
acceso a la historia de un paciente por usuario& cla6e e identificador& no debe
ser necesario repetir esta tarea para otras deri6adas ya reali;adas 9por
e>emplo re6isar resultados de laboratorio y hacer notas de e6oluci.n:. El
est%ndar 7ue soporta la inte$raci.n de conte?to es el CC+D 9Clinical conte?t
ob>ect AorG$roup:& tambi<n conocida como inte$raci.n 6idual& en el sentido
en 7ue la inte$raci.n.
C. 'nte$raci.n funcional si$nifica 7ue las presentaciones necesarias en 6arios
componentes de aplicaci.n& son implementadas s.lo una 6e; y pueden ser
in6ocadas por otros componentes de aplicaciones. Por e>emplo los c.di$os de
dia$n.sticos y procedimientos deben estar disponibles para los sistemas de
administraci.n de pacientes& los sistemas de $esti.n de operaciones& el
sistema de informaci.n de radiolo$a& el sistema de informaci.n de
laboratorio& etc.
=. 'nte$raci.n de procesos: se $aranti;a cuando los procesos del ne$ocio son
apoyados efecti6amente por un con>unto de componentes de aplicaci.n en
interacci.n. Es as como en el departamento de radiolo$a es posible tener
acceso no s.lo a su aplicaci.n particular& sino a otras como las de laboratorio&
interactuando de manera transparente. )odos los nie6es anteriores
contribuyen a la inte$raci.n de proceso: la inte$raci.n de datos e6ita la
necesidad de rein$resar los datos disponibles& la inte$raci.n de acceso
ase$ura 7ue tiene las herramientas para sus tareas& y la inte$raci.n de
conte?to reduce la necesidad de iniciar m%s de una 6e; la sesi.n y la
selecci.n del paciente en diferentes componentes de aplicaciones.
-os re7uerimientos de inte$raci.n son cubiertos por el desarrollo de herramientas
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informaci.n
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l.$icas y el desplie$ue fsico del sistema& enfocados en lo$rar la interoperabilidad
como cualidad cla6e para el funcionamiento del sistema.
INTEROPERABILIDAD PARA EL DESARROLLO DE LA INTEGRACIN
Hay numerosas definiciones de interoperabilidad 9Peristeras I )arabanis& !!C:. De
manera $eneral& la interoperabilidad de acuerdo con el 'EEE 9'nstitute of Electrical
and Electronics En$ineers - "JJ!: se define como 4la capacidad de dos o m%s
componentes& de intercambiar informaci.n y usar la informaci.n intercambiada8
9Dinter et al.& !"":9#enson& !"!:. Cuando la interoperabilidad es un punto com5n&
pacientes& clnicos& $erentes e in6esti$adores disfrutar%n de un acceso se$uro a la
informaci.n correcta en el momento correcto y el lu$ar correcto.
+tras definiciones son la de 'D,#C& marco europeo de interoperabilidad& de 4la
capacidad de los sistemas de tecnolo$as de informaci.n y comunicaciones y de los
procesos de ne$ocio 7ue ellas apoyan& de intercambiar datos y permitir 7ue se
comparta la informaci.n y el conocimiento8& de D,*P, como 4la capacidad de los
sistemas& unidades o fuer;as& de pro6eer ser6icios y aceptar ser6icios de otros
sistemas& unidades o fuer;as& y usar los ser6icios intercambiados as para
permitirles operar de manera con>unta8& as como 4la condici.n lo$rada entre
sistemas de comunicaciones-electr.nicos o tems de e7uipo de comunicaciones
electr.nicas cuando se intercambia informaci.n o ser6icios directa y
satisfactoriamente entre ellos yKo sus usuarios8& de )+G,1 9)he +pen Group
,rchitectura 1rameAorG: como 4la capacidad de dos o m%s sistemas o componentes
para intercambiar y usar informaci.n compartida8 y 4 la capacidad de los sistemas
de prestar y recibir ser6icios de otros sistemas y de usar los ser6icios
intercambiados as para permitirles operar efecti6amente >untos8& y de Lernadat
como 4la capacidad de comunicarse con sistemas pares y acceder a su
funcionalidad8 9Peristeras I )arabanis& !!C:.
En el Diccionario de t<rminos& acr.nimos y or$ani;aciones de tecnolo$as de
informaci.n para la salud de H'M22 presenta un listado de "= definiciones& 7ue
6aran de acuerdo a si se definen con base en factores t<cnicos& polticos u
or$ani;acionales 9#enson& !"!:.
-a definici.n de interoperabilidad de la historia electr.nica de salud en '2+ como 4la
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - =
informaci.n
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capacidad de dos o m%s aplicaciones de ser capaces de comunicarse de manera
efecti6a sin comprometer el contenido de la historia electr.nica en salud8& se
relacionan con la importancia de 7ue en los sistemas de historia electr.nica de salud
se pueda 9#e$oyan& !!=::
Compartir la informaci.n de salud del paciente entre los profesionales de
salud en un entorno multidisciplinario de cuidado compartido.
Compartir la informaci.n de salud del paciente entre las or$ani;aciones en
una empresa& en el sistema re$ional o nacional de salud& y a tra6<s de los
bordes nacionales.
,poyar la interoperabilidad entre el softAare de diferentes 6endedores.
De acuerdo con lo anterior& no s.lo es importante la capacidad de comunicaci.n&
sino 7ue se conser6e el sentido de la informaci.n 7ue es comunicada& 7ue re7uieren
aborda>es particulares. Es as como se definen diferentes tipos de interoperabilidad.
TIPOS DE INTEROPERABILIDAD
Hay diferentes tipolo$as de interoperabilidad por ni6eles secuenciales& as como por
t.picos no ordenados 9Peristeras I )arabanis& !!C:. Peristeras y )arabanis 9!!C:
presentan 6arias de estas tipolo$as cuyos lmites no son suficientemente claros& as
como proponen un marco para la interoperabilidad en sistemas de informaci.n
enfocado en cuatro aspectos 7ue sean delimitables de la me>or manera: la cone?i.n&
la comunicaci.n& la consolidaci.n y la colaboraci.n& por lo 7ue lo denominan C
E
'1:
Cone?i.n: 2e refiere a la capacidad de los sistemas de informaci.n de intercambiar
se@ales. El <?ito en este aspecto radica en 7ue se estable;ca contacto
fsicoKcone?i.n entre dos o m%s sistemas.
Comunicaci.n: se refiere a la capacidad de intercambio de datos. El <?ito se basa en
7ue los interlocutores acepten un formato predefinido de datos o es7uema. El
enfo7ue de este tipo de interoperabilidad es el contenido de datos. En este se deben
considerar al menos dos ni6eles de comunicaci.n:
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informaci.n
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- En un primer ni6el& el intercambio se basa en formatos de datos aceptados
de forma com5n& por acuerdo entre los interlocutores. El enfo7ue es en cada
linea separada de datos 9re$istro:& como por e>emplo 4fechaNddKmmKaaaa8.
Este tipo de interoperabilidad es denominado Comunicaci.n
Morfol.$icaKEstructural.
- En un se$undo ni6el m%s a6an;ado& el intercambio incluye datos colocados
en un es7uema de sinta?isKes7uema com5n aceptado y acordado 9como los
es7uemas entidad relaci.n& o los es7uemas OM-:& entre los interlocutores. El
enfo7ue se e?tiende desde las lineas separadas de datos a los es7uemas de
sinta?isKes7uemas de datos. Esta interoperabilidad es llamada Comunicaci.n
2int%ctica.
Consolidaci.n se refiere a la capacidad de los sistemas de informaci.n de entender
los datos. El <?ito en <sta radica en el establecimiento de un si$nificado com5n
aceptado para las necesidades de datos 9por e>emplo ontolo$a de referencia:. El
enfo7ue es en el si$nificado de los datos& la interpretaci.n y la sem%ntica.
Colaboraci.n se refiere a la capacidad de los sistemas de actuar >untos. -a acci.n
resulta en cambios en el mundo real. El <?ito radica en una comprensi.n com5n del
desempe@o de las funciones& los ser6icios& los procesos y las acciones 7ue se
necesita entre los interlocutores o sistemas de informaci.n. El enfo7ue es en el
proceso& el comportamiento y en el procesamiento de los datos: 4C.mo hacer cosas
con las palabras8...8c.mo hacer cosas con la informaci.n8 9Peristeras I )arabanis&
!!C:.
Estos cuatro tipos de interoperabilidad se pueden or$ani;ar en tres %reas
demarcadas basadas en los ob>etos de la interacci.n alcan;ada. Primera y 5ltima&
son %reas separadas& mientras la se$unda y la tercera >untas forman la tercera %rea&
de la si$uiente forma 9Peristeras I )arabanis& !!C::
Canal: se refiere a la capa de cone?i.n y la capacidad de los sistemas de
intercambiar se@ales.
'nformaci.n: se refiere a las capas de comunicaci.n y consolidaci.n& y la capacidad
de los sistemas de informaci.n de intercambiar datos e informaci.n. 4De hecho se
define un continuo en atenci.n a 7ue se puede tener interoperabilidad
morfol.$icaKestructural 9formato del dato:& sint%ctica 9es7uema de datos: yKo
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informaci.n
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sem%ntica 9si$nificado de los datos:. El car%cter continuo implica 7ue esos res tipos
constituyen abstracciones analticas. En medio de esos tipos 6arios estados
intermedios pueden identificarse. -os primeros dos tipos& claramente se refieren a la
capa de comunicaci.n& y el tercero a la de consolidaci.n8 9Peristeras I )arabanis&
!!C:.
Proceso: se refiere a la capa de colaboraci.n y la capacidad de los sistemas de
informaci.n de actuar >untos.
-a propuesta anterior es e7ui6alente a la del $rupo de traba>o en interoperabilidad
de H-= EH* la interoperabilidad debe indica de la si$uiente forma 7ue debe cubrir
tres diferentes aspectos 9#enson& !"!::
'nteroperabilidad t<cnica: 4neutrali;a los efectos de la distancia& $aranti;ando
7ue los datos se mue6en de un sitio a otro& sin importar el si$nificado de lo
7ue se intercambia8. Garanti;a el re$istro y la consulta.
'nteroperabilidad sem%ntica: 4ase$ura 7ue los sistemas in6olucrados
entienden los datos de la misma manera. Permite entonces 7ue los
computadores entiendan& interpreten y usen los datos sin ambi$Pedad. Es
especfica del dominio y conte?to& y usualmente implica el uso de c.di$os e
identificadores. -a interoperabilidad sem%ntica el el dentro de lo 7ue
usualmente se entiende por interoperabilidad en atenci.n en salud8.
'nteroperabilidad de proceso: 4coordina la sucesi.n de pasos y tareas de
traba>o& haciendo posibles los procesos del ne$ocio en las or$ani;aciones 7ue
alo>an los sistemas y necesitan 7ue se de un desempe@o con>unto. 2e lo$ra
cuando los seres humanos comparten la comprensi.n de los procesos. -a
importancia de un procesos de rein$eniera de los procesos de traba>o para
acceder a todas las 6enta>as de los sistemas electr.nicos& es ampliamente
reconocida. 2in embar$o las lecciones no han sido bien aprendidas8.
El mecanismo de desarrollo de la interoperabilidad en salud es el establecimiento de
est%ndares 9#enson& !"!:. 2in embar$o desde diferentes frentes y perspecti6as se
ha dado el desarrollo de m5ltiples est%ndares sin 7ue parad.>icamente se cuente
con una 5nica definici.n de los mismos& posiblemente por7ue a5n no se ha
alcan;ado el desarrollo suficiente de los ya formulados y por7ue si$ue faltando
6arios en respuesta a al$unas necesidades& por desarrollar.
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informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
De acuerdo con '2+ un est%ndar se define como 4un documento& establecido por
consenso y aprobado por un cuerpo reconocido& 7ue pro6ee& para el uso com5n y
repetido& re$las& $uas o caractersticas para acti6idades o sus resultados&
apuntando al lo$ro de un $rado .ptimo de orden en un conte?to dado.8 9#enson&
!"!:.
-os est%ndares tienen un efecto multiplicador& pues en la medida 7ue su uso se
ampla y con ello la cantidad de personas 7ue interoperan& las nue6as aplicaciones
son m%s costo-efecti6as y el mercado se hace m%s amplio y los beneficios tambi<n.
Por esto se recomienda 7ue los compradores insistan en est%ndares de
interoperabilidad abiertos e6itando 7ue el pro6eedor lo encierre y le de alternati6as
y fle?ibilidad para la ad7uisici.n& permiti<ndole comprar alrededor de a7uello 7ue
corresponda con sus necesidades de me>or manera. -os est%ndares abiertos ofrecen
la $aranta de mi$raci.n futura& crecimiento y e6oluci.n& promoci.n de de la
competencia entre pro6eedores& disminuci.n de costos& y me>oras en la relaci.n
costo efecti6idad 9#enson& !"!:.
El consenso re7uerido para el establecimiento de un est%ndar se desarrolla por
medio de un proceso en el 7ue participan actores reconocidos y por consi$uiente
id.neos& usualmente instituciones como '2+& CE(& #2' y ,(2' con sus afiliados como
H-=& pero teniendo en cuenta 7ue 4corresponde a un acuerdo $eneral caracteri;ado
por la ausencia de oposici.n sostenida a aspectos sustanciales por una parte
importante de los intereses relacionados& y por un proceso 7ue in6olucra la
b5s7ueda de tener en cuenta las 6isiones de todas las partes in6olucradas y
reconciliar cual7uier ar$umento en conflicto. El consenso no implica unanimidad8
9#enson& !"!:.
De acuerdo con #enson 9!"!:& hay dos tipos principales de est%ndares:
Especificaciones e?actas& 7ue permiten el traba>o con>unto en los principios b%sicos
y detalles& y los /mbrales mnimos para ase$urar la protecci.n y calidad& los
materiales y el entorno. Para la interoperabilidad en salud se re7uiere de
especificaciones estrictas.
/n sistema de informaci.n en salud s.lido depende de procesos or$ani;ados para
inte$rar& compartir y usar los datos de salud para la toma de decisiones.
, continuaci.n se presenta la re6isi.n de est%ndares& haciendo <nfasis en a7uellos
7ue no son especficamente de tipo sem%ntico. Estos 5ltimos son presentados en
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - ""
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
otro documento& con <nfasis en las definiciones y las metodolo$as basado en
#e$oyan 9!!=:.
En un tercer documento se presentan las especificaciones conceptuales y
funcionales de la historia electr.nica de salud& como est%ndares de proceso 9de
acuerdo con las definiciones anteriores:& 7ue contribuyen a la definici.n de un
sistema de informaci.n complementario a los ya e?istentes de corte
predominantemente de re$istro y recolecci.n& por su enfo7ue transaccional en linea
y tiempo real de la operaci.n cotidiana& y 7ue es la piedra an$ular para la adecuada
incorporaci.n de los re$istros electr.nicos en salud en el flu>o de traba>o o ciclo
financiero& en donde se encuentran los procesos de facturaci.n. ,l final se presenta
una lista de otros est%ndares de comunicaci.n especficos 92hortliffe& Perreault&
Diederhold& I 1a$an& !!":.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - "
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - "3
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
(ECE2'D,DE2 DE '()E*+PE*,#'-'D,D E( 2,-/D
-a interoperabilidad como condici.n necesaria para la inte$raci.n transaccional de
los sistemas de informaci.n en salud debe considerar 6arios aspectos de
estandari;aci.n& 7ue se presentan en el si$uiente es7uema.
El primer campo de traba>o es de los identificadores as como los mecanismos para
su definici.n. (o solo los a$entes del sistema son ob>eto de identificaci.n& sino
tambi<n las transacciones en las 7ue estos participan. Por medio d ellos
identificadores estandari;ados es posible la articulaci.n de los deferentes re$istros
hechos en el tiempo& y en diferentes sitios de atenci.n& '$ualmente es posible
6incular atributos a los a$entes.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - "E
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
Es frecuente 7ue dentro de los pases se definan identificadores locales. 2in
embar$o en salud as como en otros campos sociales puede ser importante
considerar los mecanismos de identificaci.n internacional& por la pro$resi.n r%pida
hacia un mundo $lobali;ado& en el 7ue se e?panden los mercados de 6enta de
ser6icios de salud pero en el 7ue a su 6e;& cada 6e; es m%s f%cil la propa$aci.n de
enfermedades por la mo6ilidad de las personas y de mercancas.
El se$undo campo es el de definici.n de est%ndares de comunicaciones
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - "5
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
Estos est%ndares permiten la comunicaci.n intrainstitucional como interinstitucional.
Dentro de la instituci.n permiten el in$reso de .rdenes para su conocimiento por los
dem%s miembros del e7uipo encar$ados de e>ecutarlas. Para la $esti.n
administrati6a es necesario comunicar el a$endamiento de citas& con el fin de
$aranti;ar los recursos para su cumplimiento. -a historia electr.nica de salud debe
inte$rar no solo los re$istros clnicos de las 6aloraciones& sino tambi<n los reportes
de laboratorio e im%$enes dia$n.sticas& tanto para su uso por los profesionales de
salud tratantes como para los interconsultantes o incluso para tener una
informaci.n clnica para optimi;ar la lectura de las im%$enes dia$n.sticas& y
finalmente para reconstruir una panor%mica inte$rada de la situaci.n de salud de
las personas. )odo ser6icio de salud en la actualidad es interdependiente de los
procesos financieros para $aranti;as la super6i6encia de las instituciones en un
campo de la salud orientado por las mismas normas del mercado& de manera 7ue
cada re$istro de acti6idades o procedimientos ob>eto de la 6enta de ser6icios& 7ue
$aranti;a las rein6ersiones en insumos& as como en los salarios u honorarios del
recurso humano. Parte de la salud p5blica depende de la identificaci.n de patrones
en numerosos re$istros 6inculados espacial y temporalmente& as como su traba>o
de an%lisis de patrones puede ser incorporado en la toma de decisiones en la
pr%ctica indi6idual.
El tercer campo es la contraparte de las comunicaciones 7ue abren 6as de
intercambio. 2e trata de los est%ndares de se$uridad y pri6acidad 7ue limitan el
libre intercambio de datos 7ue sus due@os no 7uieran hacer p5blicos o 7ue s.lo sea
pertinente 7ue sena conocidos por el e7uipo tratante& por ra;ones de mane>o de las
comunicaciones al p5blico.
Como e>emplo el autor presenta las normas de re$ulaci.n de pri6acidad y
portabilidad de estados unidos. Es as como es especial en este campo 7ue se
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - "C
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
relaciona con los derechos de las personas y el h%beas data& se comparta una 6isi.n
com5n y obli$atoria para todas las instituciones& acerca de la protecci.n de datos
sensibles.
El si$uiente aspecto 7ue re7uiere de est%ndares es el de armoni;aci.n de los
procesos y las acti6idades dentro de los di6ersos flu>os de traba>o compartidos 7ue
son de inter<s com5n. Esto permite 7ue las funcionalidades de los sistemas y las
aplicaciones sean e7ui6alentes& como $randes estructuras 7ue le dan coherencia a
los detalles dentro de cada una de estas. /n e>emplo es 7ue siempre el aparte de
moti6o de consulta en una historia clnica sea tratado de la misma manera por todos
los profesionales& de manera 7ue entre diferentes m<dicos se manten$a el sentido&
como de hecho es posible por la definici.n del modelo de anamnesis desde la
estandari;aci.n de la educaci.n m<dica. -a estructura de los modelos funciones de
historia electr.nica de salud es un arma;.n de funcionalidad 7ue permite la
articulaci.n de otros est%ndares encaminados a ni6eles m%s finos& de forma
coherente& 7ue adem%s es una ho>a de ruta para el desarrollo modular pero con
posibilidades de cone?i.n posterior& de los sistemas de informaci.n en salud. +tra
estructura es la de los modelos de referencia de H-= 7ue apunta a definir ob>etos
$en<ricos 7ue permitan la formulaci.n de m.dulos de informaci.n. Por su parte el
desarrollo de coherencia l.$ica entre los t<rminos usados en salud y medicina de
2(+MED C) permite la incorporaci.n de estructura a las unidades m%s pe7ue@as de
sentido.
-a idea de documentos es preeminente en salud debido a 7ue toda la estructura
documental ha sido el resultado del proceso de pensamiento& obser6aci.n y toma de
decisiones en salud. Es as como las formas de historias clnicas fsicas reproducen
los procesos de ra;onamiento m<dico& y son entendidas de forma e7ui6alente por
los profesionales de la salud. Entonces el documento hace parte de la l.$ica de
sentido& es decir sem%ntica& de las representaciones de la salud.
Es posible 7ue por esa ra;.n hayan sido tan e?itosas las propuestas de uso de
documentos electr.nicos en los sistemas de historia clnica electr.nica y en los
sistemas de historias electr.nicas de salud& como los CD, de H-=& en sus diferentes
tipos& 7ue permitan ese tipo de estructuraci.n& manteniendo el sentido de las
comunicaciones m<dicas y en salud& en lu$ar de atomi;arlos en sus componentes
m%s finos& como se hara en otras profesiones como la estadstica y la
epidemiolo$a. Este tipo de estructuras en la actualidad son lle6adas m%s all% en la
iniciati6a de inte$raci.n temporal 7ue tambi<n tiene $ran importancia en salud&
pero 7ue se refuer;a ahora por nue6as l.$icas desde la incorporaci.n de las )'C y su
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - "=
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
interacti6idad& dentro de los procesos de la sociedad y la cotidianidad de las
personas.
El mantenimiento del sentido de los mensa>es en salud tiene ni6eles m%s finos 7ue
el descrito anteriormente& en relaci.n con los t<rminos utili;ados. En la historia de
la medicina siempre se ha reconocido el 6ocabulario particular de los profesionales
de la salud& como un len$ua>e semiformal m%s all% del %mbito cotidiano& necesario
para la e?presi.n propia de su ob>eto de estudio& la salud y la enfermedad. Esto
sucede en todas las disciplinas& en done a tra6<s de al formaci.n se ad7uieren
nue6as herramientas y formas de e?presi.n particulares de la disciplina. -a
incoproraci.n de las )'C introduce una nue6a necesidad de comprensi.n ya no solo
por los profesionales de la salud& de su l<?ico particular& sino tambi<n por parte de
las m%7uinas. Es por eso 7ue ad7uiere una mayor importancia la terminolo$a
controlada& como pro$resi.n en la formali;aci.n de las e?presiones en salud& y 7ue
abre m%s los campos de uso por otras disciplinas a car$o de an%lisis de datos y
b5s7ueda de patrones.
En $eneral se hace uso del t<rmino de terminolo$as 7ue corresponden a nombres
asi$nados a conceptos propios de un campo especfico de conocimiento
relati6amente formali;ado. 2in aQembar$o son de 6arios tipos. /n concepto
fundamental en salud es de la enfermedad pues alrededor de <l se desarrolla la
mayora de las pr%cticas. Por esa ra;.n los t<rminos para las enfermedades son de
$ran importancia. El traba>o de la +M2 en definir una clasificaci.n de enfermedades
ha contribudo mucho al respecto& aun7ue en la pr%ctica no sea f%cilmente adoptado
de manera directa por los profesionales de la salud& por la orientaci.n estadstica
subyacente. El si$uiente $r%fico presenta en color 6erde los est%ndares prioritarios
en la iniciati6a de uso con sentido para el desarrollo de sistemas de historia
electr.nica de salud. -os est%ndares 7ue ocupan un se$undo lu$ar de prioridad se
marcan en color naran>a.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - "M
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
El 5ltimo campo de estandari;aci.n incluye las 6aloraciones del sistema desde la
calidad& de con>untos de datos& del conocimiento en salud desde las $uas de ane>o&
y de insumos por medio del uso de c.di$os de barras.
El traba>o en todos y cada uno de estos est%ndares implica el esfuer;o
mancomunado de muchas personas 7ue se or$ani;an para enfocarse en el
desarrollo de una o 6arias tem%ticas.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - "J
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - !
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
'()E*+PE*,#'-'D,D P,*, /( 2'2)EM, DE H'2)+*',
E-EC)*3('C, DE 2,-/D
/n sistema de historia electr.nica de salud se describe como el e>e central para el
desarrollo de la e2alud 9)an& !!5:& pues su tendencia de implementaci.n en el
mundo apunta a 7ue inte$re de manera sist<mica y sistem%tica& los datos& la
informaci.n y el conocimiento& como insumo para los diferentes procesos de
decisi.n en la atenci.n indi6idual y colecti6a de y para las personas& inte$rando los
flu>os de traba>o de los di6ersos a$entes del sistema da salud& y dando cuenta de
forma inte$ral del ob>eto amplio de la salud& 7ue incluye los aspectos clnicos&
financieros de costos e in$resos& de la salud poblacional y del entorno.
,l ser desarrollados de esta forma& 4la e2alud y m%s especficamente los sistemas
de historia electr.nica de salud tienen un enorme potencial para me>orar la calidad&
accesibilidad y eficiencia de la atenci.n8 cuando son 4a>ustados a los prop.sitos8&
con el desplie$ue t<cnico 7ue apunte a $aranti;ar su 46alide;& confiabilidad y
calidad8& y 7ue hacen parte del sistema a tra6<s del cual son 4compartidos8 y m%s
a5n& inte$rados& por medio de la 4interoperabilidad8 y no s.lo por su difusi.n& para
ser 4usados de forma apropiada8 9De6lies& !":.
El a>uste a los prop.sitos parte de la declaraci.n de necesidades el sistema& as
como del conocimiento acerca de sus ob>eti6os& metas y finalidad& 7ue sir6en como
par%metros $enerales para la formulaci.n de las estrate$ias 7ue permitan
alcan;arlos. -a idoneidad de las estrate$ias 7ue sean definidas se debe basar en la
consideraci.n de las me>ores herramientas del estado del arte del conocimiento y
me>ores pr%cticas& disponible a ni6el mundial& as como de las posibilidades y
circunstancias locales& 7ue se materiali;an con el desplie$ue de la or$ani;aci.n de
los esfuer;os de $esti.n& 7ue direccionan los aspectos operati6os.
Por su parte el proceso de inte$raci.n depende en $ran medida de las definiciones y
especificaciones de interoperabilidad 7ue se necesita establecer. /n sistema de las
caractersticas de historia electr.nica de salud& depende de 6arios tipos de
interoperabilidad& 7ue puede ser or$ani;ada por ni6eles. Hay di6ersos modelos de
ni6eles de interoperabilidad& de los 7ue el si$uiente& da cuenta de 6arios aspectos
del componente t<cnico& as como de los componentes funcionales particulares de la
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - "
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
salud como concepto inte$ral& de acuerdo con la propuesta de MyGGanen 9!!M:.
(i6el (ombre Descripci.n bre6e
" 'nterfaces t<cnicas )ecnolo$as usadas en las interfaces y las implemen-
taciones
'nfraestructura
t<cnica
-a infraestructura para soportar la interfa; y las tec-
nolo$as de comunicaciones
3 'nfraestructura de
las aplicaciones
-os puntos de inte$raci.n en la ar7uitectura de distri-
buci.n de las aplicaciones participantes
E 'nterfaces
funcionales
-a funcionalidad e informaci.n definidas
5 2em%ntica El si$nificado de los elementos de interfa; definidos
C Modelo de referencia
funcional
'nformaci.n dominio especfica o modelo funcional o
supuestos acerca de los m<todos usados
= ,plicaci.n de las
interfaces del ciclo
de 6ida
El ciclo de 6ida de la aplicaci.n& incluyendo los m<to-
dos de inte$raci.n y desarrollo
El detalle de estos ni6eles de interoperabilidad se presenta a continuaci.n& como
marco para el protocolo de interoperabilidad& 7ue se define como el con>unto de
re$las& formatos y sem%ntica 7ue $obierna la interacci.n entre sistemas de
informaci.n 9Her;um I 2ims& "JJJ:.
('LE- DE
'()E*+PE*,#'-'D,D
DE2C*'PC'3( 9de acuerdo con Her;um I 2ims 9"JJJ::
Con6enciones: sistema ob>eti6o )& sistema su>eto 2.
(i6el ": 'nterfaces
t<cnicas:
)ecnolo$as usadas
en las interfaces y
las
implementaciones.
,cuerdo de uso de una tecnolo$a para el intercambio de
informaci.n entre dos sistemas 9intercambios de pro$rama a
pro$rama por C+*#,& *PC o DCE& o para acceso directo a los
datos por 2R-:& puede haber combinaciones 9OM- en interfa;
C+*#,:.
)res tipos de apro?imaciones pueden ser usadas de manera
separada o en combinaci.n:
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. -
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
#asados en bases de datos: e?tracci.n de datos de
bases de datos de un sistema ob>eti6o 9): y car$ar los
mismos datos& con un con>unto de transformaciones
comple>as para su adaptaci.n a las necesidades
esperadas de los sistemas receptores& en la base de
datos del sistema 2. Cuando el sistema es cerrado la
soluci.n es la de acceder a su base de datos& ya sea por
una cone?i.n con cableado& o por la habilitaci.n de un
puerto& pero ademas es necesario conocer como se
almacenan los datos en la base de datos& es decir el
modelo de la base de datos. Escribir en una base de
datos debe ser reali;ado de manera 7ue se preser6e la
inte$ridad de sus datos persistentes& y por consi$uiente
la inte$ridad del ne$ocio de la base de datos en si
misma& lo 7ue re7uiere del conocimiento interno del
sistema ) lo 7ue puede ser costoso y e7ui6alente al
desarrollo del sistema ) incluso& para el desarrollo del
adaptador.
-a '+P de base de datos es muy limitada& y ad hoc& y
cambios en un sistema pueden ocasionar caos en el
otro. 2e basa en tablas de interoperabilidad 9el autor
espera 7ue este tipo de '+P sea predominante en el
futuro de 3 a@os:.
#asados en puentes de documentos: Pro6ee un con>unto
de interfaces t<cnicas de punto-a-punto formali;ado y
a6eces estandari;ado& con el cual deben estar
conformes las dos terminales. Hay un con>unto de
formatos 7ue pueden 6erse como interfaces basadas en
documentos. El sistema ) escribe el documento
si$uiendo un cierto formato& y el sistema 2 debe leerlo
si$uiendo el mismo formato. 2e trata de soluciones ad-
hoc de punto a punto& 7ue permiten un proceso de
inte$raci.n simple donde los participantes deben
aceptar s.lo la estructura del documento. 'mplica
tambi<n 7ue el sistema 2 debe comunicarse con 6arios
sistemas& cada cone?i.n de punto a punto es una
soluci.n& por lo 7ue el costo de dise@ar& implementar&
probar y mantener todas las cone?iones es muy alto 9las
soluciones ED' tienen <?ito limitado:& y caractersticas
de pobre desempe@o. El autor indica su pr.?ima
obsolescencia.
#asados en ,P': el sistema ) e?pone un con>unto de
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
interfaces o ,P'& 7ue pueden ser llamadas por un
usuario para in6ocar un ser6icio en el sistema )& por
medio de un adaptador o un puente. En lu$ar de
con6ertir una tabla a una nue6a& se da la usuario un
con>unto de interfaces. Permiten un acceso f%cil de
datos& con al$una $aranta de la inte$ridad de un
pro$rama a otro 9C+*#,& DC+MKC+MS& MR y *M':
(i6el :
'nfraestructura
t<cnica: -a
infraestructura
para soportar la
interfa; y las
tecnolo$as de
comunicaciones.
-a capacidad de llamar una interfa; no sobrepasa el con>unto
de consideraciones t<cnicas re7ueridas para permitir y apoyar
la interacci.n entre dos sistemas. Cubre todas las
consideraciones 7ue soportan t<cnicamente la comunicaci.n
entre dos sistemas& incluyendo aspectos de mane>o del error&
la se$uridad& nombramiento& transacciones& etc.
incluye el mane>o del flu>o de traba>o& de las capacidades de
scriptin$ 7ue permiten y simplifican la implementaci.n de
interoperabilidad por coordinaci.n. Cada uno de estos
aspectos implica un protocolo especial de interoperabilidad.
Hay dos tipos:
Model GnoAled$e: El sistema 2 conoce el modelo del
sistema ).
Conte?t based: de car%cter colaborati6o entre los dos
sistemas ) y 2
debe tener protocolos de
- se$uridad
- transacciones
(i6el 3:
'nfraestructura de
las aplicaciones:
-os puntos de
inte$raci.n en la
ar7uitectura de
distribuci.n de las
aplicaciones
participantes.
Con>unto de decisiones de ar7uitectura& con6enciones&
decisiones de interfaces& y patrones de dise@o 7ue se
necesitan para 7ue un proyecto del mundo real soporte la
interoperabilidad funcional. Cada protocolo indi6idual para la
infraestructura t<cnica potencialmente se traduce en un
protocolo especfica de infraestructura de la aplicaci.n.
(i6el E: 'nterfaces
funcionales: -a
funcionalidad e
informaci.n
/n protocolo de interfa; funcional especifica los nombres
funcionales de los nombres y par%metros de las operaciones.
-a especificaci.n de la interfa; funcional usa las con6enciones
del protocolo t<cnico para especificar las operaciones
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
definidas funcionales deseadas.
-a definici.n de una interfa; funcional puede hacerse en
t<rminos del tipo de procesamiento 7ue el sistema ) pro6ee
9por e>emplo de mantenimiento o procesamiento& e>emplo
+MG:& o en t<rminos del tipo de datos 7ue el sistema ob>eti6o
debe intercambiar 9e>emplo ED'1,C) y O":.
(i6el 5: 2em%ntica:
El si$nificado de los
elementos de
interfa; definidos
El hecho de 7ue un sistema reciba informaci.n no si$nifica 7ue
sepa 7u< hacer con ella o su si$nificado.
(i6el C: Modelo de
referencia
funcional:
'nformaci.n
dominio especfica
o modelo funcional
o supuestos acerca
de los m<todos
usados.
Tun modelo de referencia funcional de referencia es un modelo
7ue representa las funciones& los elementos funcionales
descripti6os& el prop.sito asi$nado al sistema y las relaciones
est%ticas entre ellosU
)iene 7ue 6er con el cuerpo completo de todos los sistemas
in6olucrados. En este sentido la propuesta de modelo de
referencia pro6ee un marco estandari;ado
(i6el =: ,plicaci.n
de las interfaces
del ciclo de 6ida: El
ciclo de 6ida de la
aplicaci.n&
incluyendo los
m<todos de
inte$raci.n y
desarrollo.
Es necesario el intercambio de especificaciones durante el
dise@o y desarrollo del sistema y no solo cuando se lle$ue a la
implementaci.n& cubriendo tambi<n las necesidades de
desplie$ue& como la definici.n e?acta de la ubicaci.n l.$ica
correcta o a5n la fsica de los archi6os rele6antes 7ue
permitir%n a los sistemas interoperar como se espera.
Cada una de los = ni6eles anteriores corresponde con cuatro puntos de 6ista o
6ieApoints 9Her;um I 2ims& "JJJ:.
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
*elaciones de los ni6eles de interoperabilidad con las 6istas de ar7uitectura
Lista de ar7uitectura t<cnica: interoperabilidad t<cnica y las consideraciones
de infraestructura 7ue hacen posible la interoperabilidad.
Lista de ,r7uitectura de las aplicaciones: infraestructura de la aplicaci.n:
)iene 7ue 6er con la brecha entre lo 7ue la tecnolo$a pro6ee en el punto de
6ista de la ar7uitectura t<cnica y otros aspectos no funcionales 7ue se
necesitan para la interoperabilidad entre los sistemas posiblemente
desarrollados por or$ani;aciones separadas.
Lista de ar7uitectura funcional: se ocupa de todos los aspectos re7ueridos por
dos sistemas para cooperar e?itosamente pro6eyendo un ni6el dado de
Modelo de referencia
funcional
2emantica
'nterfaces funcionales
'nfraestructura de
aplicaciones
'nterfaces t<cnicas
'nfraestructura t<cnica
Desarrollo de interfaces
del ciclo de 6ida
Lista del desarrollo del
ciclo de 6ida
Lista de la ar7uitectura
funcional
de aplicaci.n
t<cnica
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
interoperabilidad. ,barca las tres capas de interfaces funcionales& sem%ntica
y modelo de referencia funcional.
Lista de desarrollo del ciclo de 6ida: Consideraci.n de los aspectos de
interoperabilidad de forma temprana en el ciclo de 6ida.
De manera $eneral& los protocolos de interoperabilidad definidos en t<rminos de los
anteriores ni6eles y 6istas relacionadas& re7uieren del traba>o de un e7uipo
interdisciplinario en el 7ue cooperen profesionales de salud& profesionales de
inform%tica& y profesionales de inform%tica en salud para hacer los puentes entre los
dos anteriores.
MODOS DE INTERACCIN
-a implementaci.n basada en los protocolos de interoperabilidad definidos teniendo
en cuenta los ni6eles y puntos de 6ista anteriores& puede lle6arse a cabo por medio
de los si$uientes modos de interacci.n 9Her;um I 2ims& "JJJ::
'nteracci.n inte$rada: dos sistemas comparten un protocolo& por e>emplo dos
sistemas desarrollados independientemente& y lue$o
e?tendidos por la adici.n de adaptadores de
interoperabilidad ad-hoc. El e>emplo tpico es el uso de
una base de datos com5n para prop.sitos de
interoperabilidad.
'nteracci.n basada en bus: El protocolo no fluye directamente entre sistemas& sino
entre un ni6el com5n de infraestructura y cada sistema
indi6idual. En este caso el adaptador transforma el
protocolo interno del sistema en al formato definido por
los componentes del conector del bus. Esto permite los
m%s altos ni6eles de fle?ibilidad& pero implica un
acuerdo de ar7uitectura entre diferentes 6endedores de
softAare 7ue pueden estar pre6enidos ante
consideraciones econ.micas o estrat<$icas.
'nteracci.n por puente: los dos sistemas acuerdan un formato com5n&
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
posiblemente diferente a los formatos de los sistemas 2
y ). (o implementa nin$una inteli$encia& y puede ser
6isto como la definici.n e?terna de un protocolo con el
cual ambos sistemas ) y 2 deben estar conformes. '$ual
7ue en la interacci.n inte$rada es necesario un
adaptador& pero 7ue a diferencia de a7uella&
desempe@an al$una transformaci.n re7uerida al
formato est%ndar& definida por el protocolo 9o el
con>unto de protocolos: de puente. El puente puede
6erse como un protocolo e?terno al cual ambos 2 y )
deben conformarse de manera independiente.
'nteracci.n coordinada: -os sistemas 2 y ) intercambian datos por medio de un
coordinador. El coordinador puede ser en muchos casos
una aplicaci.n separada 7ue coordina la interoperaci.n
entre dos sistemas.
ELEMENTOS PARA UN PLAN DE MIGRACIN DE
INTEROPERABILIDAD MNIMA A INTEROPERABILIDAD COMPLETA,
PARA UN SISTEMA DE HISTORIA ELECTRNICA DE SALUD
El desarrollo de un sistema de informaci.n comple>o como el de historia electr.nica
de salud& implica el desplie$ue pro$resi6o de cada uno de los siete ni6eles de
interoperabilidad& or$ani;ados en los puntos de 6ista de acuerdo con el es7uema
anterior. Es as como el desarrollo de este tipo de sistemas en 6arios pases 7ue lo
asumen como iniciati6a de Estado& se lle6a a cabo de manera pro$resi6a. -as
diferencias entre los es7uemas de interoperabilidad y su pro$resi6idad dependen de
el ni6el de desarrollo tecnol.$ico relacionado directa o indirectamente en el pas y
en las instituciones del Estado a car$o. ,l$unas de estas apuestas de pro$resi6idad
se presentan en la re6isi.n del marco internacional de desarrollo en el documento
correspondiente a la historia electr.nica de salud
"
.
" El documento mencionado corresponde a la propuesta de inte$raci.n de los re$istros
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
#a>o el supuesto de una ausencia de al$5n tipo de a6ance& y reco$iendo el patr.n de
e6oluci.n 7ue se ha presentado en 6arios de los pases& ,matayaGul 9!!5: presenta
las $eneraciones de Gardner orientadas por la funcionalidad creciente:
Generaci.n ": sistema recolector
2oluci.n de acceso a datos clnicos en un sitio especfico& basada en encuentros
desde los 7ue se hace la presentaci.n o recuperaci.n de resultados 9captura de
datos:. (o hay soporte para el flu>o de traba>o& las decisiones ni la $esti.n de
conocimiento. -as comunicaciones son b%sicamente unidireccionales.
En esta fase se encuentran los principales flu>os de informaci.n en salud disponibles
en la actualidad& parte del 2'2P*+& como *'P2 y 2i6i$ila& debido a los modelos
conceptuales subyacentes planteados en su momento& m%s 7ue por la falta de
disponibilidad tecnol.$ica. Estos modelos& adem%s de estar basados en la 6isi.n de
un 5nico usuario& el ni6el estrat<$ico del sistema 9Ministerio y entidades adscritas y
de control:& no consideraron las necesidades de los dem%s actoresKa$entes del
sistema ni la capacidad del re$istro de transacciones encadenadas& con su utilidad
para los diferentes flu>os de traba>o no en t<rminos de transparencia& como ha sido
apropiado para los sistemas de informaci.n bancarios y de impuestos ya desde hace
6arios a@os en el pas.
Por el contrario& el aborda>e se reali;. sobre e6entos de enfermedadKatenci.n de
manera incompleta& independiente& aislada y retrospecti6a& orientados a la
constituci.n de a$re$ados a partir de la inte$raci.n de datos sin los suficientes
procesos t<cnicos de 6erificaci.n de cobertura o 6alide;& en bode$as de datos. En
otros casos la inte$raci.n de datos en informaci.n basada en indicadores fue
clnicos a la factura electr.nica& 7ue desarrolla de manera inte$ral la idea de un sistema
7ue incluye los tres aspectos fundamentales de los sistemas de salud& el de atenci.n
clnica propiamente dicha& el aspecto financiero y el de salud p5blica& centrados en las
personas. De acuerdo con esto& la propuesta apunta no solo a la inte$raci.n retrospecti6a
de datos& a 7ue se limita el modelo conceptual actual del sistema de informaci.n actual&
sino 7ue pretende inte$rar los procesos de datos& informaci.n y conocimiento& as como
los flu>os de traba>o de los ni6eles operati6os de los e7uipos de salud y redes inte$radas
de ser6icios& de $esti.n y estrat<$icos del sistema de salud& sobre cada una de sus
acti6idades& con miras a ser una herramienta de transparencia en tiempo real y en linea&
cuya ausencia han sido en $ran parte responsables de los problemas actuales de
corrupci.n& fraude y desfinanciamiento& y sus consecuencias para el acceso de la
poblaci.n a los ser6icios.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - J
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
establecida en la fuente& es decir los diferentes actores del sistema& permitiendo la
manipulaci.n y la incorporaci.n de ses$os
& con su recepci.n confiada central por

los entes re$uladores y de control.
Esta tendencia de desarrollo de los sistemas de informaci.n de arriba hacia aba>o
9top doAn:& no ha sido desple$ada a5n en la base& 7ue aun7ue debi. ser el orden
m%s adecuado& a5n es tiempo de ser reali;ada& y as poder robustecer el modelo de
corte estrat<$ico y $erencial de los sistemas de informaci.n en t<rminos de sus
debilidades t<cnicas de cobertura y por consi$uiente representati6idad& y de
6alide;
3
& as como del insumo de datos de calidad.
Es as como los procesos y flu>os de datos de los re$istros de tipo indi6idual
e?istentes deberan ser reestructurados para su desarrollo transaccional. Esto
re7uiere adem%s de la definici.n de est%ndares de terminolo$as& 6ocabularios&
codificaciones y dem%s& para la estructuraci.n de una tabla de datos& la definici.n
de modelos 7ue 6an desde el conceptual para el cambio de enfo7ue& de los
funcionales describiendo flu>os de traba>o& modelos de informaci.n y de datos& as
como de la infraestructura tecnol.$ica t<cnica y de aplicaciones& as como de ciclo
de desarrollo& presentados en el modelo de interoperabilidad.

Generaci.n : 2istema documentador
-a captura de datos ocurre en el punto de atenci.n& por medio de herramientas
simples de documentaci.n con recolecci.n mnima de datos discretos. 2e puede
incluir capacidad $r%fica y tabular. 2e pro6ee in$reso de .rdenes m<dicas 9CP+E:
con medicamentos y alertas de interacci.n& y de aler$ias en tiempo real. Hay un
acceso mnimo a fuentes de conocimiento y hay comunicaciones bidireccionales
simples. Dentro de esta $eneraci.n se pueden incluir adem%s de los aspectos
b%sicos anteriores relacionados con la apro?imaci.n dia$n.stica y de toma de
decisiones de la relaci.n m<dico 9profesional de la salud:Kpaciente& otras
transacciones ob>eto de la participaci.n del e7uipo de atenci.n en salud& como las
V desafortunadamente de fraudes.
3 *ecordando 7ue la 6alide; describe la adecuada representaci.n de la realidad de la salud&
en t<rminos de sus aspectos misionales aplicables a todos los ni6eles del sistema& de
identificar la situaci.n de salud de las personasKpoblaci.n y de la prestaci.n de ser6icios
para su mantenimiento o me>ora& 7ue en principio implica una serie de transacciones
condicionales de cambio de estado mediadas por transacciones de atenci.n.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - 3!
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
notas de enfermera de /C' y ambulatorias.
a. El punto crtico funcional es la toma de decisiones de tratamiento
9acci.nKinter6enci.n indi6idual: como pro?y efecti6o del acceso de las
personas a la atenci.nKcuidado de la salud& por el sistema& y del cual se
desencadenan las transacciones financieras tambi<n mnimas de pa$o por
ser6icio 9modelo actual predominante en nuestro sistema de salud& as como
en los de 6arios pases:. Es por ello 7ue se trata de una funcionalidad de
desarrollo temprano& 7ue permite la facturaci.n tambi<n electr.nica de los
ser6icios& 7ue corresponde a un ni6el de informaci.n 9a$re$aci.n de datos:
mnimo& incorporando informaci.n de costos.
b. -a funci.n si$uiente inmediata hacia adelante& es la e>ecuci.n de dicha
decisi.n de tratamiento& 7ue usualmente es re$istrada en las notas de
enfermera. -o anterior implica el direccionamiento a un %mbito de atenci.n& y
dentro de este la e>ecuci.n de acciones. 2in embar$o puede in6olucrar
adem%s otros actores en la dispensaci.n de medicamentos& otros m<dicos
interconsultadosKtratantes& terapias& reali;aci.n de procedimientos de
ampliaci.n dia$n.stica& etc.
c. -a funci.n si$uiente inmediata hacia atr%s es el dia$n.stico& como base
mnima de la decisi.n& 7ue corresponde a un dato de $ran 6alor para una
funci.n $eneral y tambi<n mnima pero del orden de
informaci.nKconocimiento de la pertinencia. '$ualmente a partir de este& con
la inte$raci.n de datos demo$r%ficos mnimos 6inculados a la identificaci.n&
el tiempo y el espacio& sera posible el desarrollo de un componente mnimo
de salud p5blica o poblacional b%sico.
-os flu>os de inte$raci.n de datos& informaci.n y conocimiento en esta $eneraci.n
seran entonces a5n b%sicos y unidireccionales& pero de car%cter transaccional y
relacional de los actores del sistema.
Generaci.n 3: 2istema fa6orecedor
2e cubren los episodios y encuentros& y el uso de soporte a las decisiones para
apoyar los clnicos. Este puede funcionar en cuidado a$udo y ambulatorio. -as
funciones de documentaci.n& presentaci.n de datos& apoyo al flu>o de traba>o y a las
decisiones& y la $esti.n de conocimiento empie;an a ser inte$rados. -as
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - 3"
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
comunicaciones son m%s comple>as& con capacidad de e?tranet.
Es as como se apuntara a la inte$raci.n de los flu>os de traba>o del e7uipo de salud
centrali;ado o distribuido a tra6<s de diferentes instituciones prestadoras por flu>os
bilaterales de informaci.n desde y hacia la toma de decisiones. Es necesario iniciar
el traba>o en definici.n de mecanismos de ampliaci.n de documentaci.n de los
insumos para la toma de decisiones 9anamnesis y e?amen fsico como
subtransacciones de la transacci.n de historia de in$reso y de transacci.n de la
e6oluci.n:& as como de inteli$encia 7ue relacione los datos& con mecanismos de
conocimiento por uso diri$ido por el profesional& o de car%cter semiautom%tico o
autom%tico.
Generaci.n E: 2istema colaborador
2istema a6an;ado 7ue pro6ee m%s soporte a las decisiones abarcando medicina
basada en la e6idencia& con 6nculos amplios con la historia personal de salud 9HP2:.
2oporte completo de CP+E usado directamente por los m<dicos. -a informaci.n
podra empe;ar a fluir de y hacia los pacientesKpersonas.
Generaci.n 5: 2istema asesor
1ase m%s comple>a y sofisticada. En esta el sistema est% inte$rado por completo a
tra6<s del continuo de atenci.n y $ua a los clnicos a tra6<s de $esti.n de
conocimiento& soporte a las decisiones y modelaci.n predicti6a a6an;adas. /n
elemento cla6e es el flu>o de datos a tra6<s del Continuo de cuidado& a tra6<s de las
redes inte$radas de ser6icios. Hay un mo6imiento importante hacia compartir
informaci.n entre prestadores con 7uienes hay relaciones de tratamiento y con los
pacientes a tra6<s de portales Aeb. Hay fuerte control de acceso& controles de
auditoria y autenticaci.n.
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
1+*M,)+2 P,*, E- DE2,**+--+ ME)+D+-3G'C+ DE -,2
GE(E*,C'+(E2 DE HE2 #,2,D,2 E( '()E*+PE*,#'-'D,D
P*+G*E2'L,
, continuaci.n se presentan diferentes plantillas 7ue se propone estructuren el
perfil de interoperabilidad para cada $eneraci.n de desarrollo. -a definici.n de sus
contenidos depende del traba>o del e7uipo interdisciplinario mnimo t<cnico& 7ue por
medio de diferentes metodolo$as& definiran de manera transparente& comprable y
repetible las decisiones al respecto. Estos principios son necesarios pues su
presentaci.n a los diferentes a$entes del sistema e interesados debe poder ser
sustentada con criterios t<cnicos claros& a los 7ue se incorporaran discusiones
abiertas ba>o los mismos criterios u otros tambi<n t<cnicos 7ue sean aportados por
ellos. De esta manera se lle$ara al protocolo final para cada $eneraci.n. 2e su$iere
adoptar la metodolo$a e instrumentos propuestos por MyGGanen& de
interoperabilidad de aplicaciones inform%ticas en salud& para la apro?imaci.n y
e6aluaci.n de los di6ersos y numerosos est%ndares 7ue se presentan en este
documento 9MyGGWnen I )uomainen& !!M:.
Debido a los a6ances tecnol.$icos as como a la e6oluci.n de las necesidades
funcionales en el tiempo& solo la $eneraci.n inmediata puede ser definida por
completo. -as si$uientes& y de mayor manera cuando sean m%s le>anas& deber%n ser
definidas entre $eneraciones& por medio de procesos similares t<cnicos y polticos&
7ue $aranti;an su idoneidad& as como su adopci.n secundaria a la participaci.n y
empoderamiento de a$entes e interesados.
'()E*+PE*,#'-'D,D
*ecomendaciones desde el %rea de la salud para la adopci.n y adaptaci.n de est%ndares de interoperabilidad de sistemas de informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
Formato Generacin !
2istema recolector: 2oluci.n de acceso a datos clnicos en sitio especfico& basada en encuentros 9presentaci.n
o recuperaci.n de resultadosX no hay soporte para el flu>o de traba>o& decisiones ni $esti.n de conocimiento& las
comunicaciones son b%sicamente unidireccionales:.
(i6el ": 'nterfaces
t<cnicas: )ecnolo$as
usadas en las interfaces y
las implementaciones.
(i6el : 'nfraestructura
t<cnica: -a infraestructura
para soportar la interfa; y
las tecnolo$as de
comunicaciones.
(i6el 3: 'nfraestructura de
las aplicaciones: -os
puntos de inte$raci.n en la
ar7uitectura de
distribuci.n de las
aplicaciones participantes.
(i6el E: 'nterfaces
funcionales: -a
funcionalidad e
informaci.n definidas
(i6el 5: 2em%ntica: El
si$nificado de los
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - 3E
'()E*+PE*,#'-'D,D
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
elementos de interfa;
definidos
(i6el C: Modelo de
referencia funcional:
'nformaci.n dominio
especfica o modelo
funcional o supuestos
acerca de los m<todos
usados.
,$entes: su consideraci.n permite el establecimiento de los identificadores de cada uno& as
como de al$unos datos asociados 7ue permiten la identificaci.n basada en 6ariables
m5ltiples as como la caracteri;aci.n demo$r%fica mnima 9edad a partir de la fecha de
nacimiento y el se?o& en el caso de las personas:& ubicaci.n espacial de domicilio. Para el
prestados la identificaci.n de habilitaci.n y la comercial& al lado de la ubicaci.n espacial de
las instalaciones. El identificador del profesional o profesionales a5n no se re7uiere en estos
re$istros. -a identificador del pa$ador de los ser6icios se establece. Estos dos a$entes&
prestadores y pa$adores son acti6os para la transacci.n de reporte& pero al no ser en linea
no se hace necesario la definici.n de su caso de uso y de sus mecanismos de acceso.
-os receptores aparecen como a$entes ocultos& pues no es necesaria la identificaci.n de los
destinatarios& pues su rol no es acti6o sino pasi6o.
1unciones: -os re$istros indi6iduales de prestaci.n de ser6icios *es E"EE de "JJJ& *es "M3
de "JJJ& *es 33=EK!!! dan cuenta de manera empa7uetada 9macrotransacci.n: de la
prestaci.n de un ser6icio& 7ue contiene los datos de transacciones de identificaci.n & re$istro
de datos demo$r%ficos mnimos& dia$n.stico&
'nteracci.n: )ransacci.n de en6oKreporte& debe ser transformada a transacci.n de atenci.n
en linea y tiempo real.
(i6el =: ,plicaci.n de las
interfaces del ciclo de 6ida:
El ciclo de 6ida de la
aplicaci.n& incluyendo los
m<todos de inte$raci.n y
desarrollo.
'()E*+PE*,#'-'D,D
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
Formato Generacin "
2istema documentador: -a captura de datos ocurre en el punto de atenci.n. Herramientas simples de
documentaci.n con recolecci.n mnima de datos discretos. 2e incluye capacidad $r%fica y tabular. 2e pro6ee
in$reso de .rdenes m<dicas 9CP+E: con dro$as y alertas de interacci.n y aler$ias en tiempo real. ,cceso
mnimo a fuentes de conocimiento y hay comunicaciones bidireccionales simples.Y -as notas de enfermera de
/C' y ambulatorias pueden considerarse tambi<n.
(i6el ": 'nterfaces
las tecnolo$as de
comunicaciones.
ar7uitectura de
distribuci.n de las
(i6el E: 'nterfaces
funcionales: -a
funcionalidad e
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - 3C
'()E*+PE*,#'-'D,D
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
si$nificado de los
definidos
(i6el C: Modelo de
'nformaci.n dominio
especfica o modelo
usados.
desarrollo.
Formato Generacin #
2istema fa6orecedor: 2e cubre episodios y encuentros y uso de soporte a las decisiones para apoyar los
clnicos. Este puede funcionar en cuidado a$udo y ambulatorio. -as funciones de documentaci.n& presentaci.n
de datos& apoyo al flu>o de traba>o y a las decisiones& y $esti.n de conocimiento empie;an a ser inte$rados. -as
comunicaciones son m%s comple>as& con capacidad de e?tranet.
(i6el ": 'nterfaces
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - 3=
'()E*+PE*,#'-'D,D
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
las tecnolo$as de
comunicaciones.
ar7uitectura de
distribuci.n de las
(i6el E: 'nterfaces
funcionales: -a
funcionalidad e
si$nificado de los
definidos
(i6el C: Modelo de
'nformaci.n dominio
especfica o modelo
usados.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - 3M
'()E*+PE*,#'-'D,D
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
desarrollo.
Formato Generacin $
2istema colaborador: 2istema a6an;ado 7ue pro6ee m%s soporte a las decisiones abarcando medicina basada
en la e6idencia& con 6nculos amplios con la historia personal de salud 9HP2:. Hay soporte completo de CP+E
usado directamente por los m<dicos. -a informaci.n fluye de y hacia los pacientes.
(i6el ": 'nterfaces
las tecnolo$as de
comunicaciones.
ar7uitectura de
distribuci.n de las
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - 3J
'()E*+PE*,#'-'D,D
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
(i6el E: 'nterfaces
funcionales: -a
funcionalidad e
si$nificado de los
definidos
(i6el C: Modelo de
'nformaci.n dominio
especfica o modelo
usados.
desarrollo.
Formato Generacin %
2istema asesor: 1ase m%s comple>a y sofisticada. En esta el sistema est% inte$rado por completo a tra6<s del
continuo de atenci.n y $ua a los clnicos a tra6<s de $esti.n de conocimiento soporte a las decisiones y
modelaci.n predicti6a a6an;adas. /n elemento cla6e es el flu>o de datos s tra6<s del Continuo de cuidado& a
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - E!
'()E*+PE*,#'-'D,D
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
tra6<s de las redes inte$radas de ser6icios. Hay un mo6imiento importante hacia compartir informaci.n entre
prestadores con 7uienes hay relaciones de tratamiento y con los pacientes a tra6<s de portales Aeb. Hay fuerte
control de acceso& controles de auditoria y autenticaci.n.
(i6el ": 'nterfaces
las tecnolo$as de
comunicaciones.
ar7uitectura de
distribuci.n de las
(i6el E: 'nterfaces
funcionales: -a
funcionalidad e
si$nificado de los
definidos
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - E"
'()E*+PE*,#'-'D,D
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
(i6el C: Modelo de
'nformaci.n dominio
especfica o modelo
usados.
desarrollo.
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - E3
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
+*G,('Z,C'+(E2 DE2,**+--,D+*,2 DE E2)[(D,*E2
92D+:
-a definici.n de protocolos de interoperabilidad considerando la estructura
propuesta de los siete ni6eles y su a$rupaci.n operati6a en puntos de 6ista& debe
partir de la identificaci.n de la funcionalidad re7uerida. En el caso de un sistema de
Historia Electr.nica de 2alud 9HE2-s:& se su$iere partir de la identificaci.n de
re7uerimientos funcionales de los procesos 7ue con6er$en en <l& es decir el clnico y
el financiero contable de la prestaci.n de ser6icios& as como el de salud p5blica y
e7uilibrio financiero del sistema $eneral& y su confrontaci.n con el modelo funcional
de H-= '2+ "!=M"& y su complementaci.n con el '2+ "3M!3. Este marco de
especificaciones sir6e de arma;.n para definir la pro$resi.n de las $eneraciones con
base en sus finalidades como se han descrito anteriormente
E
& y dentro de cada una
de estas de las implementaciones y dem%s est%ndares& as como su 6isi.n relacional
y ar7uitect.nica& pues la di6ersidad y cantidad& puede hacer difcil la selecci.n de
<stos& sin unos modelos conceptual y funcional 7ue fi>en las necesidades.
-a abundancia de est%ndares y su di6ersidad radica en 7ue 6arias or$ani;aciones a
tra6<s del mundo se han encar$ado de definir est%ndares de inform%tica en salud
7ue contribuyen con al$unos de los m5ltiples aspectos por considerar en la
construcci.n de sistemas de HE2. Cada una de estas or$ani;aciones tiene de a no
enfocarse en un tipo especfico de est%ndar& sino 7ue usualmente ofrecen una serie
de soluciones para di6ersas necesidades& desarrollados por $rupos de traba>o
especficos.
Es necesaria su selecci.n $eneral inicial para dar cuenta de la estructura funcional
de cada $eneraci.n& y para ser e?aminados ya de manera detallada por el marco de
e6aluaci.n su$erido de MyGGanen y el especfico de 'nteroperabilidad 2em%ntica&
presentado en el documento correspondiente.
, continuaci.n se presenta un in6entario de est%ndares de acurdo con las 2D*&
donde es posible identificar la di6ersidad pero a la 6es la tendencia de las 2D+ a
confluir en patrones de inte$raci.n y traba>o colaborati6o. 2e hace <nfasis en
E 2usceptibles de ser modificadas de acuerdo con la discusi.n y dentro de escenarios de
normali;aci.n idealmente 96er m%s adelante:.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - EE
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
a7uellos de mayor difusi.n& y se e?cluyen los de car%cter sem%ntico& de
denominaci.n de dispositi6os o de perfiles especficos 7ue corresponden a apuestas
de arre$lo de est%ndares para dar cuenta de necesidades especficos& como los de
H'E. -os de car%cter sem%ntico son abordados de manera $eneral y metodol.$ica en
otro documento& y son tratados de forma particular por otro $rupo de traba>o
especfico. -os 7ue se presentan se muestran en color $ris en el si$uiente es7uema
$eneral& y en blanco a7uellos 7ue no son abordados en este documento.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - E5
'()E*+PE*,#'-'D,D
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
,2)M internacional Comit< E3" en 'nform%tica en ,tenci.n de salud
Contiene cuatro tipos de est%ndar 7ue se presentan a continuaci.n
E3"."5 Captura y documentaci.n de 'nformaci.n en atenci.n de salud
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - EC
'()E*+PE*,#'-'D,D
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
E3".5 Gesti.n& se$uridad& confidencialidad y pri6acidad de Datos de atenci.n de salud
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - E=
'()E*+PE*,#'-'D,D
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
E3".35 ,n%lisis de datos de atenci.n de salud
E3".J! E>ecuti6o
Contiene el est%ndar retirado: E"EC!-J 2pecification for Definin$ and 2harin$ Modular Health BnoAled$e #ases ,rden
2ynta? for Medical -o$ic Modules 9DithdraAn "JJJ:
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - EM
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
CE( )C 5" 'nform%tica en salud
CE( )C 5" DG E )ecnolo$a para la interoperabilidad
CE( )C 5" DG
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - EJ
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
CE( )C 5" DG "
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - 5!
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
'2+ )C "5 'nform%tica en salud
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - 5"
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
'2+ )C "5 C,G " Conse>o e>ecuti6o& armoni;aci.n y operaciones
'2+ )C "5 DG " Estructura de datos
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
'2+ )C "5 DG 'ntercambio de datos
'2+ )C "5 DG 3 Contenido sem%ntico
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
'2+ )C "5 DG E 2e$uridad
'2+ )C "5 DG 5 (e$ocios de farmacia y medicinas
-os est%ndares 7ue se pueden ubicar dentro de este $rupo son:
'2+K)2 E:!!J Health informatics -- Electronic reportin$ of ad6erse dru$
reactions
'2+K)* 55=:!!J Health informatics -- #usiness re7uirements for an
international codin$ system for medicinal products
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - 5E
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
'2+ )C "5 DG = Dispositi6os
/n $rupo adicional traba>ando tambi<n el tema de dispositi6os es el )C "5K\DG =
\oint '2+K)C "5 - 'ECK2C C, DG: ,pplication of risG mana$ement to information
technolo$y 9'): netAorGs incorporatin$ medical de6ices
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
'2+ )C "5 DG M *e7uerimientos de ne$ocio para la Historia electr.nica de salud
HE2
'2+ )C "5 DG J ,rmoni;aci.n
'2+ )C "5 DG C 'nform%tica para medicina tradicional china
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - 5C
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
,(2'
H-=
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - 5=
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
Cada uno de los mapas anteriores es e?tensible y na6e$able en formato electr.nico
?mind.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - 5M
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
CE*)'1'C,C'3( DE C/MP-'M'E()+ DE E2)[(D,*E2 DE
'()E*+PE*,#'-'D,D P,*, /( 2'2)EM, DE H'2)+*',
E-EC)*3('C, DE 2,-/D
Cada uno de los protocolos de interoperabilidad definidos para las $eneraciones
consecuti6as de implementaci.n corresponde a la base t<cnica para la inte$raci.n
pro$resi6a de las soluciones del mercado inform%tico 7ue ser%n ad7uiridas por las
instituciones prestadoras de ser6icios con capacidad de pa$o& pero tambi<n por
a7uellas 7ue opten por desarrollos propios& as como de a7uellas 7ue se desplie$uen
para las dem%s instituciones sin capacidad de ad7uisici.n
5
& y las correspondientes a
los casos de uso de las instituciones a car$o de la $esti.n y del ni6el estrat<$ico del
sistema de salud& incluyendo a los responsables del mismo& dando cuenta del
car%cter multiusuario y transinstitucional del sistema HE2.
El desplie$ue de cada una de las $eneraciones 6a m%s all% de la publicaci.n del
protocolo de interoperabilidad correspondiente dentro de una directri; normati6a&
por parte de la entidad re$uladora del sistema de salud yKo del mercado inform%tico&
si el ob>eti6o es el desarrollo de un sistema $aranti;ando su implementaci.n e?itosa.
Es as como adem%s se identifica la necesidad de acciones de participaci.n y de
$esti.n
C
9)an I Payton& !"!: continuas para la implementaci.n e?itosa& adem%s de
las di6ersas tareas t<cnicas como la definici.n y an%lisis de re7uerimientos&
especificaciones 9como las 7ue se consolidan en el protocolo de interoperabilidad:&
6ersionamiento& dise@o de ar7uitectura& modulari;aci.n& dise@o de componentes&
pro$ramaci.n& prototipado& entre otras
=
9\acGson et al.& !!E:.
,dicional a lo anterior& 7ue tiene 7ue 6er con todo lo necesario para $aranti;ar la
calidad de productos y ser6icios de soluciones inform%ticas& en la medida 7ue de
ellos puede depender la se$uridad de las personas en diferentes aspectos& m%s
5 De manera preliminar se han considerado mecanismos de subsidio o la pro6isi.n $ratuita
de una soluci.n li6iana b%sica basada en cloud y de car%cter abierta& para su posible
confi$uraci.n de acuerdo con las necesidades particulares del usuario final.
C Dentro del campo disciplinar de $esti.n de sistemas de informaci.n en salud 9)an I
Payton& !"!:.
= Muchas de estas hacen parte de manera ordenada de la propuesta de ho>a de ruta del
sistema HE2.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - 5J
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
cunado su aplicaci.n es en el campo de la salud& los hace ob>eto de una
certificaci.n& 7ue se define como el 4ase$uramiento formal de 7ue un sistema
alcan;a est%ndares t<cnicos& dise@ados para dar confian;a del cumplimiento de
ciertas propiedades8 9\acGson et al.& !!E:.
Estas propiedades se or$ani;an t<cnicamente de acuerdo con el marco propuesto de
protocolos de interoperati6idad pro$resi6a para cada una de las $eneraciones de
desarrollo e implementaci.n& pero adem%s de acuerdo con otras consideraciones
necesarias para $aranti;ar 7ue el sistema funcione con calidad& as como se
obten$an de dicha tecnolo$a los beneficios esperados y se minimice o anule la
posibilidad de e6entos ad6ersos relacionados con el uso de sistemas HE2& como son:
la p<rdida de datos o datos incorrectos
7ue los datos sean presentados para el paciente e7ui6ocado
el establecimiento de caos durante la inacti6idad del sistema
la no disponibilidad del sistema para su uso
(o se debe ob6iar el hecho de 7ue como cual7uier tecnolo$a en salud& una 4mala
inform%tica en salud puede matar8 9De6lies& !":.
De acuerdo con la definici.n de calidad del softAare de '2+-5!"!& 4la calidad de un
sistema es el $rado en el 7ue un sistema satisface las necesidades establecidas e
implcitas de sus 6arios interesados& y entonces pro6ee 6alor8& distin$uiendo la
calidad de uso y la calidad del producto 9De6lies& !":.
-as calidad de uso se define por
la efecti6idad&
la eficiencia&
la satisfacci.n 9utilidad& confian;a& placer& confort:&
estar libre de ries$os 9miti$aci.n del ries$o econ.mico& miti$aci.n del
ries$o en salud y se$uridad& miti$aci.n del ries$o ambiental: y
el cubrimiento del conte?to 9completud de conte?to& fle?ibilidad:.
-a calidad de sistemas y productos de softAare& contiene:
idoneidad funcional 9completud funcional& funcionalmente correcto&
funcionalmente apropiado:&
eficiencia en la e>ecuci.n 9comportamiento en el tiempo& utili;aci.n de los
recursos& capacidad:&
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - C!
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
compatibilidad 9coe?istencia& interoperabilidad:&
usabilidad 9reconocimiento del car%cter de apropiado& capacidad de ser
aprendido& operabilidad& protecci.n ante el error del usuario& est<tica de la
interfa; del usuario& accesibilidad:&
Confiabilidad 9madure;& disponibilidad& tolerancia a fallos& recobrabilidad:
2e$uridad 9confidencialidad& inte$ridad& no repudiaci.n& contabilidad&
autenticidad:
Mantenibilidad 9modularidad& reusabilidad& anali;abilidad& modificabilidad&
comprobabilidad:
Portabilidad 9adaptabilidad& instalabilidad& rempla;abilidad:.
Entonces& el punto de partida y central de la propuesta es el protocolo de
interoperabilidad de cada $eneraci.n por desarrollar de manera consecuti6a& pues
se deber% adoptar a tra6<s del tiempo& el perfil si$uiente 7ue sea definido entre
$eneraciones de manera t<cnica y participati6a& fi>ando las metas y su tiempo de
desarrollo de acuerdo con las posibilidades tecnol.$icas presentes en cada
momento. De manera adicional se debe e6aluar tambi<n de manera continuada&
cada uno de los aspectos de calidad de uso y de sistemas y productos de softAare&
de forma antecedente y consecuente al desarrollo e implementaci.n de cada
$eneraci.n& como insumo.
El primero de estos aspectos& de car%cter central y t<cnico centrado en la
6erificaci.n& definida como la adecuada construcci.n de la soluci.n& re7uiere del
establecimiento de un proceso de certificaci.n y del or$anismo 7ue lo e>ecute. El
se$undo& centrado en la 6alidaci.n& es decir 7ue el producto o ser6icio inform%tico&
da cuenta adecuada de las necesidades de los usuarios e interesados& re7uiere de
un mecanismo de e6aluaci.n continua y el ente a car$o& 7ue dara cuenta de la
$esti.n inte$ral del sistema.
, continuaci.n se presentan al$unos elementos 7ue fundamentan las
recomendaciones en el primer caso& en relaci.n con el proceso y la or$ani;aci.n a
car$o del mismo.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - C"
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
PROGRAMAS DE CERTIFICACIN E INSTITUCIONES
CERTIFICADORAS
-a 6erificaci.n de criterios de conformaci.n no se soluciona solamente con la
definici.n de una instituci.n 7ue e>ecute una metodolo$a con esta finalidad. Es
necesaria la identificaci.n de las estructuras e?istentes en el tema de calidad de
productos y ser6icios inform%ticos en $eneral& a ni6el nacional e internacional& m%s
7ue como referente& considerando 7ue se har% parte de ellas. En el primer caso
implica el reconocimiento de un 4GnoA hoA8 local& y el el se$undo 7ue en muchos
casos las instituciones nacionales ya hacen parte de las tendencias y estructuras
internacionales& dentro de un mundo $lobali;ado.
'$ualmente y relacionado con lo anterior& dentro de las estructuras e?istentes se
definen adem%s de los criterios por procesos de normali;aci.n& procesos de
certificaci.n de las instituciones 7ue certifican& y de los productos y ser6icios por
certificar. Es por lo anterior 7ue al tratarse de procesos interdependientes y
necesarios& confluyen en la definici.n de un pro$rama. Esto se presenta
$r%ficamente en el si$uiente es7uema.
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
(ormali;aci.n
Por definici.n la normali;aci.n es 4la acti6idad 7ue establece disposiciones para uso
com5n y repetido& encaminadas al lo$ro del $rado .ptimo de orden con respecto a
problemas reales o potenciales& en un conte?to dado. En particular& la acti6idad
consta de los procesos de formulaci.n& publicaci.n e implementaci.n de normas8
9'C+()EC& !""a:.
,creditaci.n
En relaci.n con la definici.n de instituciones u or$ani;aciones certificadoras a ni6el
nacional e internacional se adopta el est%ndar '2+'EC "=!"" 9Department of Health
and Human 2er6ices& !"":9+(,C& !"3:9De6lies& !":
M
& por medio de procesos de
acreditaci.n. -a acreditaci.n es definida como 4un ser6icio de atestaci.n y
declaraci.n de tercera parte sobre la competencia t<cnica y la imparcialidad de los
8 ,s como tambi<n '2+ J!!!:!!!& '2+K'EC "=!!!:!!E y L'M:"JJ3& se$5n 9De6lies&
!":.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - C3
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
or$anismos 7ue e6al5an la conformidad de productos y procesos con normas
t<cnicas de mercado o con re7uisitos t<cnicos de e?i$encia le$al8 9+(,C& !"3:.
/n tipo especial de acreditaci.n se hace en salud. Esta se define como 4un sistema
especfico para e6aluar la calidad de la atenci.n en salud y una herramienta para
promo6er el me>oramiento continuo y la atenci.n centrada en los usuarios de los
ser6icios de salud y su familia8 y 7ue se desarrolla en cuatro e>es de 4la se$uridad
del paciente& la humani;aci.n& la $esti.n de la tecnolo$a y el enfo7ue de ries$o8
9'C+()EC& !""b:.
En $eneral& las 'nstituciones de acreditaci.n definen las instituciones de certificaci.n
de los productos y ser6icios. En ambos casos $eneral& de soluciones inform%ticas& y
especficamente en el caso de a7uellas as como el el caso particular de la
acreditaci.n en salud& aun7ue posiblemente confluyen en la finalidad de lo$ar la
mayor calidad de la atenci.n de las personas& la diferencia de los ob>etos directos
implica la aplicaci.n de normas especficas& como se describe a continuaci.n 9+(,C&
!"3::
+r$anismos de 'nspecci.n: '2+K'EC "=!!:"JJM
-aboratorios de ensayo o prueba: '2+K'EC "=!5:!!5
-aboratorios de calibraci.n: '2+K'EC "=!5:!!5
-aboratorios m<dicos o clnicos: '2+ "5"MJ:!!=
+r$anismos de certificaci.n de personas: '2+K'EC "=!E:!!3
+r$anismos de certificaci.n de producto: '2+K'EC Guide C5:"JJC
+r$anismos de certificaci.n de sistemas de $esti.n: '2+K'EC "=!":!""
En el caso de los productos y ser6icios inform%ticos aplica la Gua C5 a ni6el nacional
e internacional 9Department of Health and Human 2er6ices& !"":.
Certificaci.n
2e encuentra a car$o de las instituciones o cuerpos de certificaci.n& acreditados
como tal por una instituci.n o cuerpo de acreditaci.n.
-a definici.n de procesos o pro$ramas de certificaci.n $aranti;an 7ue los desarrollos
inform%ticos parte de sistemas como el de informaci.n de historia electr.nica de
salud& as como los ser6icios disminuyan su 6ariabilidad. -a certificaci.n se define
como la 4e6aluaci.n 9y subsecuente afirmaci.n: hecha por una or$ani;aci.n& una
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - CE
informaci.n
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6e; ha anali;ado los resultados cuantitati6os de los resultados presentados de las
pruebas al lado de otros factores cualitati6os& 7ue una HE2 completa o uno m.dulo
de HE2 cumple con todos los criterios de certificaci.n adoptados8. 2u resultado es
una e6aluaci.n completa $eneral de los resultados de pruebas& la consideraci.n de
su si$nificaci.n& y la consideraci.n de otros factores para determinar cuando los
prere7uisitos para la certificaci.n se han lo$rado 9Department of Health and Human
2er6ices& !"":.
-a certificaci.n se >ustifica para 9De6lies& !"::
-o$rar el ase$uramiento de las normas y est%ndares nacionales.
'ncrementar la calidad de los productos por medio de funcionalidad coherente
y pre-probada.
,palancar el intercambio de datos relacionados con la salud y la
interoperabilidad de los sistemas.
Me>orar la se$uridad de la atenci.n
)ener una fuente de datos 6%lida para los usos secundarios.
Promoci.n de la confian;a en la calidad de los productos& desde 6arias
necesidades 7ue se incorporaran en un sistema nacional.
Dentro de la certificaci.n& teniendo en consideraci.n 7ue un proyecto de desarrollo
adecuado no siempre reduce el ries$o de un producto de pobre calidad& pues las
propiedades del proyecto no necesariamente predicen las del producto& y no
siempre 4hacerlo bien8 conduce a 7ue 4est< bien hecho8& de establece la necesidad
de e6idenciar su calidad por medio de una prueba. -a prueba se define como 4el
proceso utili;ado para determinar el $rado en el 7ue la HE2 completa o uno de sus
m.dulos puede a>ustarse a los re7uerimientos especficos& predefinidos& medibles y
cuantitati6os....dichos resultados deberan ser capaces de compararse y e6aluarse
de acuerdo con medidas predefinidas8& resultando en datos ob>eti6os no anali;ados
9sin interpretaci.n: 9Department of Health and Human 2er6ices& !"":. Este
componente de prueba re7uiere de una instituci.n catalo$ada como Cuerpo de
E6aluaci.n de la Conformidad& y 7ue a ni6el internacional se establece por el
est%ndar '2+K'EC "=!5:!!5.
-as instituciones de certificaci.n o de e6aluaci.n de la conformidad
J
se caracteri;an
por su independencia& discreci.n y confidencialidad& imparcialidad& recepti6idad y la
e>ecuci.n de diferentes roles. 2e deben hacer car$o de la documentaci.n inicial& de
las re$las de e6aluaci.n y de la documentaci.n de las pruebas. En relaci.n con los
J ,s como las de acreditaci.n
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - C5
informaci.n
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contenidos por 6alidarKprobar& deben $aranti;ar el in6olucramiento de todos los
interesados& distin$uir los aspectos $en<ricos de los especficos de dominio y
considerar 6ariantes nacionales y re$ionales. En relaci.n con el certificado o
eti7ueta 7ue asi$nan& deben precisas de manera no ambi$ua la 6ersi.n& limitar la
6alide; al $rupo planeado de usuarios& as como a la re$i.n o pas en 7ue apli7uen.
,l respecto del uso efecti6o& estar atentos para establecer el 6alor a$re$ado de la
certificaci.n 9De6lies& !":.
Pro$rama
Es as como en la definici.n del pro$rama con6er$en diferentes tipos de criterios&
m<todos& apro?imaciones y %mbitos por considerar para la certificaci.n de calidad
de los sistemas o softAare 9De6lies& !"::
)ipos de criterios: definidos por la autoridad o definidos por el mercado. -os
primeros implican una iniciati6a p5blica& mientras 7ue los se$undos una
iniciati6a del pro6eedor.
)ipos de m<todos: e6aluaci.n por una tercera parte o auto-e6aluaci.n.
)ipos de apro?imaciones: pruebas de funcionalidad o pruebas de
interoperabilidad.
[mbito: certificaci.n nacional o re$ional& o m%s all% de las fronteras.
De acuerdo con el tipo de m<todo y el car%cter institucional se definen diferentes
procedimientos de certificaci.n& y alcance de la certificaci.n:
E6aluaci.n por terceras partes por C,# 9Conformity ,ssessment #odies: Cuerpos
de E6aluaci.n de Conformidad: con car%cter de autoridad p5blica o una
or$ani;aci.n a la 7ue una autoridad p5blica ha otor$ado el poder& ya sea por ley o
re$ulaci.n& puede $enerar una CE*)'1'C,C'3(.
E6aluaci.n por terceras partes por C,# en t<rminos de los re7uerimientos
definidos por una or$ani;aci.n no empoderada por ley o re$ulaci.n& solo puede
asi$nar una E)'R/E), DE C,-'D,D.
-a auto-e6aluaci.n con auditora e?terna & con 6aloraci.n de la conformidad 7ue es
hecha por el pro6eedor y documentada por una tercera parte& siendo una entidad
p5blica& una or$ani;aci.n profesional o una federaci.n de la industria& no puede
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - CC
informaci.n
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emitir atestaciones o testimonios& pero puede pro6eer una M,*C, DE C,-'D,D.
-a auto-e6aluaci.n por el 6endedor 7ue reali;. una prueba acerca de sus propios
productos y 7ue afirma 7ue ellos est%n conforme a un con>unto dado de
re7uerimientos& permite s.lo una DEC-,*,C'3( DE C,-'D,D.
-a combinaci.n particular de los elementos descritos 7ue confi$ura un pro$rama
relacionado con la calidad de los desarrollos inform%ticos en salud& y m%s a5n de un
sistema de historia electr.nica& debe entonces considerar el alcance del producto o
ser6icio& en t<rminos del ni6el de confiabilidad y calidad 7ue se 7uiere alcan;ar&
para su funcionamiento. )eniendo en cuenta 7ue ya desde s.lo la historia clnica en
formato de papel& es necesario identificarla m%s all% de la documentaci.n de un
proceso t<cnico de prestaci.n de ser6icios& en la medida 7ue contiene datos de
car%cter altamente sensible y de los cuales depende la salud e incluso la 6ida de las
personas& por su relaci.n con una buena informaci.n y datos para la toma de
decisiones de tratamiento& y por consi$uiente& en t<rminos de su papel en el
problema del error m<dico& la apuesta a soluciones en medio electr.nico debera
apuntar a ni6eles altos de calidad por medio de un ni6el de CE*)'1'C,C'3(.
, manera de referencia se han e?plorado dos apro?imaciones internacionales a la
certificaci.n de productos inform%ticos relacionados en relaci.n con sistemas de
historia electr.nica de salud.
El Consorcio EH*-R
)(
& 7ue re5ne al$unos pases de la /ni.n Europea
"!
recomienda la
creaci.n y armoni;aci.n del marco le$al y re$ulatorio& la acreditaci.n de cuerpos de
certificaci.n de acuerdo con los est%ndares internacionales& especficamente el '2+
"=!!& teniendo en cuenta 7ue la e6aluaci.n por terceras partes es el
"! European 'nstitute for Health records& *,M') y Pro*ec de #<l$ica& Cypriotic 2ociety for
Medical 'nformatics de Chipre& Eesti E-ter6ise 2ihtastus de Estonia& 1oundation for
*esearch and )echnolo$y ] Hellas de Grecia& Pro*ec de 'talia& B') ,2 de (orue$a& Pro*ec
*umania y la ,sociaci.n *umana para el re$istro electr.nico de datos m<dicos& /stano6a
] Pro*ec de 2lo6enia& Pro*ec del *eino /nido& Pro*ec ,ustria& Pro*ec #ul$aria& CesG<
n%rodn f.rum pro eHealth&o.s de la *ep5blica Checa& Centro PoliGlinica Lilnus de -ituania&
(ational 'nstitute for 2trate$ic Helath *esearch ] E2B' de Hun$ra& C*P Henri )udor ]
2,()EC de -u?embur$o& Mershal^s +ffice of the -od; *e$ion& de Polonia& Pro*ec 2erbia ]
2rpsGo udru;en>e ;a electronsGi ;dra6ste6eni Garton& Hospital /ni6ersitario de
1uenlabrada& e 'nstituto de 2alud Carlos '''& de espa@a& Hr6atsGo drust6o ;a medicinsGu
informatiGu de Croacia& MED'R ,K2 de Dinamarca& Pro*ec alemania& Pro*ec 'rlanda& 'rish
Centre for Health )elematics -td.& 2tichtin$ Pro*ec (ederland 9Holanda:& ,dminstracao
Central do 2istema de 2a5de '.P.. de Portu$al& Pro*ec 2lo6aGia 9De6lies& !":.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - C=
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
procedimiento m%s adecuado para la certificaci.n y la eti7ueta de calidad& en un
mercado a5n inmaduro de sistemas de historia electr.nica de salud. Esto tiene 7ue
6er con la promoci.n de e7ui6alencia de los certificados a tra6<s de la /ni.n
Europea& para lo 7ue adem%s es necesario considerar la 6alidaci.n de las
declaraciones descripti6as funcionales de Euro*ec y los perfiles de 'HE 9De6lies&
!":.
En Estados /nidos& el Establecimiento del Pro$rama de Certificaci.n Permanente
""

para la )ecnolo$a de 'nformaci.n en 2alud por el Departamento de 2er6icios
Humanos y de 2alud en la *e$ulaci.n E5 C1* Parte "=!& se define como un proceso
por el cual 4una or$ani;aci.n u or$ani;aciones pueden con6ertirse en Cuerpos de
Certificaci.n ,utori;ados por la +ficina del Coordinador (acional para la )ecnolo$a
de 'nformaci.n en salud 9+(C-,C#:& estando autori;ada para reali;ar la certificaci.n
de sistemas de HE2 completos o m.dulos de HE2& e incluso otros tipos de
tecnolo$as de informaci.n en salud. #a>o el pro$rama de certificaci.n permanente&
las aplicaciones para ser +(C-,C# se reciben en cual7uier momento& demostrando
su habilidad y competencia para la certificaci.n& por la documentaci.n de la
acreditaci.n de una +(C-,, 9,creditador autori;ado: y por cumplir con otros
criterios adicionales. Deben se$uir las condiciones y re7uerimientos aplicables a la
certificaci.n de sistemas HE2 completos o m.dulos de HE2& y potencialmente otros
tipos de tecnolo$as de 'nformaci.n en 2alud. -a reno6aci.n de las C,#-,C# se
reali;ara cada tres a@os. 9Department of Health and Human 2er6ices& !"":.
,l respecto de las C,#-,, ser%n responsables de monitori;ar las C,#-,C# por medio
de procedimientos definidos& 7ue ser%n e6aluados por la autoridad superior 9+(C:
con base en informaci.n detallada del personal cla6e& en t<rminos de educaci.n y
e?periencia& y sus procesos detallados para responder e in6esti$ar as 7ue>as acerca
de las +(C-,C#. ,dem%s se especifica:
deben mantener conformidad con '2+ "=!"".
,l acreditar los cuerpos de certificaci.n& 6erificar su conformidad al menos a
la Gua C5.
Lerificar los resultados de 6i$ilancia de las +(C-,C# para indicar al$una no
conformidad sustancial con los t<rminos fi>ado por la +(C-,,.
"" En la ruta de implementaci.n de la iniciati6a de HE2 de EE// basada en Meanin$ful /se&
inicialmente se estableci. un pro$rama de certificaci.n temporal por la norma =5 1*
3C"5J.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - CM
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D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
-as C,#-,C# pueden ser or$ani;aciones o consorcios de or$ani;aciones& 7ue han
aplicado para ser autori;adas por el coordinador nacional 9+(C:& con 6arios tipos de
certificaci.n acreditados& ya sea para HE2 completas o m.dulos de estas& o de otros
tipos de )' en salud& de acuerdo con los est%ndares definidos. Para ello debe pro6eer
sus datos de identificaci.n& un representante le$al& la documentaci.n de la
acreditaci.n por la +(C-,,& y una declaraci.n de principios de buena conducta. En
la misma norma se define como separada& las responsabilidades de prueba y
certificaci.n. Es as como la prueba es responsabilidad del pro$rama nacional de
acreditaci.n 6oluntaria de laboratorio 9(L-,P:& administrado por ('2)& 7ue ser%
responsable para la acreditaci.n de los laboratorios de prueba y la determinaci.n
de su competencia.
-a >ustificaci.n de la separaci.n es 7ue de esta manera se pro6eer% m%s
transparencia y resultar% en un pro$rama de certificaci.n permanente m%s ri$uroso.
Para ello desde el acto de H')EC se estableci. la desi$naci.n de (L-,P y el
desarrollo de su infraestructura para la prueba de )' en salud. 2obre esta base de
confian;a en 7ue se estableci. esta directri;& la norma de certificaci.n temporal
opta por definir esta como la instituci.n a car$o del proceso de prueba& as como por
el hecho de haber demostrado su suficiencia en la norma anterior de certificaci.n
temporal. 2e proyectan otros tipos de prueba adem%s de la reali;ada en el sitio&
como la prueba remota& de acuerdo c ala e6oluci.n de las necesidades del mercado.
APRO&IMACIN PRELIMINAR AL ESCENARIO NACIONAL
En Colombia la 2uperintendencia de 'ndustria y Comercio as como la +(,C
9+r$anismo (acional de ,creditaci.n de Colombia:& operan como or$anismos
nacionales de acreditaci.n. En ambos casos
"
se menciona la conformidad del
proceso con la norma '2+K'EC "=!""& de la misma manera 7ue ocurre en los dos
casos internacionales de referencia. El desarrollo de un pro$rama de certificaci.n
como se describe anteriormente& parte de la definici^n t<cnica de re7uerimientos y
en respuesta a ello& de especificaciones funcionales& idealmente ba>o la adopci.n de
est%ndares& teniendo en cuenta los ob>eti6os de incorporaci.n dentro de las
tendencias internacionales& pero considerando las condiciones locales. Este primer
aspecto re7uiere de un primer componente de normali;aci.n& se$uido de la
12 http:KKAAA.sic.$o6.coKrecursos_userKdocumentosKarticulosK2istema_(acional_,credita.pdf
y http:KKAAA.onac.or$.coKmodulosKcontenidoKdefault.asp`idmoduloNE3
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - CJ
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definici.n del proceso de certificaci.n y el de prueba.
En relaci.n con la normali;aci.n& el 'C+()EC 9'nstituto Colombiano de (ormas
t<cnicas: 4es asesor del Gobierno (acional de acuerdo con los Decretos =C= de "JCE
y E"C de "J=" es reconocido por el Gobierno Colombiano como +r$anismo
(acional de (ormali;aci.n mediante el Decreto CJ de "JJ3. En este campo& la
misi.n del 'nstituto es promo6er& desarrollar y $uiar la aplicaci.n de (ormas
)<cnicas Colombianas y dem%s documentos normati6os para la obtenci.n de una
economa .ptima de con>unto& el me>oramiento de la calidad y facilitar las relaciones
cliente-pro6eedor a ni6el empresarial& nacional o internacional8.
2i bien la adopci.n de est%ndares de productos de tecnolo$a de informaci.n para
su uso en salud implica el concurso de las instituciones del sector salud& lideradas
por el Ministerio de 2alud y Protecci.n 2ocial& tambi<n se in6olucran directamente
instituciones de otros sectores& como el Ministerio de )'C& y de 'ndustria y Comercio&
entre otros& como posibles actores
"3
& a$entes
"E
o interesados
"5
.
-a certificaci.n de producto& 7ue aplicara para los sistemas de historia electr.nica
de salud& en t<rminos de softAare& hardAare o ser6icios& se desarrolla por medio de
la norma '2+K'EC Gua C5:"JJC&a ni6el internacional& 7ue es uno de los referentes
considerados por la +(,C. Para cada instituci.n acreditadora hay un listado de las
diferentes instituciones certificadoras en los diferentes aspectos.
En este sentido 'C+()EC es la instituci.n nacional 7ue adem%s de tener e?periencia
en ser acreditada para certificaci.n de productos& tambi<n hace parte de los
procesos de acreditaci.n en salud& al$unos de cuyos e>es se impactaran por el
desarrollo de un sistema de Historia Electr.nica de 2alud& centrado en la calidad por
medio de la se$uridad del paciente& la humani;aci.n& la $esti.n de la tecnolo$a y el
enfo7ue de ries$o.
Cabe anotar 7ue en si mismos los productos tecnol.$icos inform%ticos no son
prere7uisito para la calidad& aun7ue la impactan. ,s mismo la acreditaci.n en salud
es 6oluntaria& mientras 7ue la aplicaci.n de la implementaci.n de la 4historia clnica
5nica8 de la -ey "E3! de !"" es de aplicaci.n obli$atoria& y la certificaci.n de
"3 Participantes reconocidos para el proceso.
"E Participantes en el proceso& reconocidos o no pero 7ue tienen un papel actual o potencial
en el fomento y $esti.n de la iniciati6a.
"5 Participantes 7ue tienen intereses o se pueden 6er afectados por las iniciati6as de
manera directa o indirecta. -a diferenciaci.n con las anteriores puede no ser precisa y
cambiar en le tiempo. (o se trata de cate$oras e?cluyentes.
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productos pro6eera un escenario de disponibilidad de los medios para su
cumplimiento& 7ue resol6era parcialmente la iniciati6a por los mecanismos del
mercado.
De acuerdo con lo anterior 'C+()EC tendra potencialmente el conocimiento y la
e?periencia en los dos campos de con6er$encia& as como el ser un actor para la
normali;aci.n& operando como tercera parte en la con6ocatoria para los diferentes
procesos& e6itando conflictos de inter<s& 7ue potencialmente podran tener las
instituciones del sector salud o del sector inform%tico.
,un7ue en al$unos procesos 7ue podran relacionarse con la pruebas& no se tiene
a5n la claridad suficiente de la e?istencia de instituciones acreditadas para ello. Es
necesario identificar las competencias de las instituciones acreditadas ya sea por
2'C o por +(,C en el tema especfico de pruebas de tecnolo$as de informaci.n en
salud 9dentro de los laboratorios de calibraci.n y de ensayo:. En caso contrario sera
necesaria la $eneraci.n para dar cuenta de este aspecto& de forma ane?a a la
certificaci.n de productos& o de manera separada.
-as pruebas necesitan de la disposici.n de herramientas 7ue podran estar a car$o
de la entidad acreditada para ese fin& o de su desarrollo ba>o los lineamientos
t<cnicos definidos por el ministerio y conformados como norma t<cnica colombiana.
,l respecto& es posible considerar las e?periencias internacionales& pero tambi<n las
posibilidades de desarrollo de un prototipo local por con6ocatoria.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - ="
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
M,PE+ DE ,-G/(+2 E2)[(D,*E2 DE '()E*C,M#'+ DE
D,)+2 E( )0*M'(+2 DE /( P*+CE2+ GE(0*'C+ DE
2'2)EM, DE H'2)+*', E-EC)*3('C, DE 2,-/D
De la misma manera en 7ue e?isten m5ltiples est%ndares para la interoperabilidad
sem%ntica& hay numerosos est%ndares para comunicaciones& 7ue en la fi$ura se
muestran de color naran>a
'EEE con MED'O 'EEE P""5= 9e?tremo i;7uierdo:: Para transacciones entre
hospitales y el 'EEE"!=3 9e?tremo derecho: con el est%ndar para
comunicaci.n entre dispositi6os.
,2)M E"3M 9,merican 2ociety for )estin$ Materials: es la Especificaci.n de
est%ndares para transferencia de obser6aciones entre sistemas
independientes& como el E"33E 9i;7uierda: entre dispositi6os clnicos y
computadores& el E"EC= 9aba>o derecha: para se@ales neurofisiol.$ica& y el
E"ECJ 9aba>o al centro: para bases de conocimiento con ,rden 2ynta?
transferido a H-=.
,dicionalmente para comunicaciones de e?%menes y pruebas dia$n.sticas se
encuentra
D'C+M: Di$ital Communications and 'ma$es in Medicine& con un modelo de
datos orientado a ob>etos.
E/C-'DE2 Est%ndar europeo para el intercambio de datos de laboratorio
clnico 97ue incluye ademas est%ndares sem%nticos y sint%cticos:
2CP-ECG& protocolo de comunicaciones est%ndar para Electrocardio$rafa
,sistida por computador 9entre dispositi6os ECG di$itales& y computadores:.
Para tra;abilidad de productos& insumos y dispositi6os 9e?trema derecha en $ris:
unos e>emplos son
H'#CC_ Health 'ndustry #usiness communications council& defini. en H'#C
Health 'ndustry #ar Code
/CC /niform Codin$ Council 7ue definen c.di$os uni6ersales de productos&
inlcuyendo c.di$os de barras
+EM +ri$inal E7uipmen Manufacturer& y G2" tambi<n para c.di$os de barras
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - =3
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
y c.di$os electr.nicos de productos.
En el aspecto administrati6o y financiero se encuentran
ED' 9Electronic data 'nterchan$e: de DED' 9DorG$roup for electronic Data
'nterchan$e enfocado en el tema de comercio electr.nicos y conecti6idad en
salud.
ED'1,C) Electronic Data 'nterchan$e for ,dminisration& Commerce and
)ransport para el mercado de bienes y ser6icios entre sistemas de
informaci.n independientes 9Y,(2' ,2C O":
(CPDP (ational Council for prescription dru$ pro$rams&9repetido hacia EP2 y
hacia ,utoridad en salud: desarroll. un est%ndar para el en6o electr.nico de
reclamaci.n por medicamentos a terceras partes.
/n est%ndar de $ran importancia en salud es el H-= 9en a;ul y por todo el mapa:. 2u
meta ori$inal fue la de pro6eer u est%ndar para el intercambio de datos entre
aplicaciones en los computadores de los hospitales 96ersi.n :.
-a 6ersi.n .3 ampli. el enfo7ue presentando est%ndares para la
administraci.n de pacientes 9admisi.n& e$reso& transferencia y re$istro
ambulatorio:& cuantas de pacientes 9facturaci.n:& in$reso de ordenes& datos
de obser6aci.n clnica& $esti.n de informaci.n clnica& a$endas& referencia&
mensa>es de cuidado dentro del es7uema de historia orientada por problemas
9P+M*:& reporte de e6entos ad6ersos& inmuni;aci.n.
-a 6ersi.n 3 del est%ndar es orientada a ob>etos basada en el Modelo de
'nformaci.n de referencia *'M& como colecci.n de %reas tem%ticas&
escenarios& clases& atributos& casos de uso& actores& e6entos $atillo e
interacciones& siendo m%s 7ue un entandar de intercambio de datos& pues
incluye terminolo$a& representaciones as como intercambio de datos.
En este mismo sentido se desarrollan apro?imaciones de inte$raci.n para
soluciones de interoperabilidad inte$rales& y 7ue incluso hacen uso de los dem%s
est%ndares y traba>an de manera con>unta en 6arios aspectos& como son
'2+ )C"5& 7ue incluye a
'2+K)* !5E definici.n& Enfo7ue y conte?to HCE
'2+K)2 "M3!M re7uerimientos para una ar7uitectura de referencias de HCE
'2+K)* "M3!= Est%ndares de interoperabilidad y compatibilidad en mensa>era
y comunicaciones
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - =E
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
+penEH*& 7ue promue6e y publica especificaciones de re7uerimientos para
*EP*E2E(),* y C+M/('C,*& ,*/')EC)/*,2& M+DE-+2 V D'CC'+(,*'+2 DE
D,)+2& implementaciones probadas& mane>o de la 6alidaci.n secuencial de las
ar7uitecturas de EH*& mantener el c.di$o abierto de las implementaciones 4de
referencia8& ba>o licencia& colaboraci.n con otros $rupos para H'2 de alta calidad&
basados en re7uerimientos e interoperables.
CE(K)C 5"& con CE( "3C!C-!!": ,dopta la metodolo$a de ar7uetipos de
+penEH* para hacerlo el est%ndar europeo: Parte ". modelo de referenciaX parte :
especificaciones de ar7uetipos de intercambioX Parte 3: ,r7uetipos de referencia y
listas de t<rminosX parte E: *e7uerimientos de se$uridad y re$las de distribuci.nX
Parte 5: Modelos de intercambio
Hay iniciati6as en torno a la inte$raci.n de 6arios est%ndares como 'HE 'nte$ratin$
the Healthcare Enterprise& 7ue promue6e la adopci.n coordinada de est%ndares
internacionales por el traba>o con>unto de instituciones de salud y pro6eedores de
soluciones de interoperabilidad.
, continuaci.n se presenta un mapa en el 7ue se ubican los diferentes est%ndares
sem%nticos 9en 6ioleta: y de comunicaciones 9anaran>ado:& y otros& as como
a7uellos 7ue han incorporado pro$resi6amente mayores funcionalidades 9a;ul: para
dar cuenta de manera inte$ral de la interoperabilidad.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - =5
'()E*+PE*,#'-'D,D
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - =C
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
Detalle de al$unos est%ndares
2D+ *esponsa
ble
Est%ndar Descripci.n Detalle de /so
'2+ '2+K)C
"5
'2+K)*
!5E
9Definici.n&
enfo7ue y
conte?to:
Contenido de la
HE2
Estructura de la
HE2 por medio
de la 4HE2
b%sica
$en<rica8
Permite aplicabilidad amplia para HE2 y
2istemas de HE2 e?istentes y futuros
Conte?to en el
cual es usada la
HE2.
,poyo para los re7uerimientos de control
le$islati6o y de acceso aplicables a todas
las formas de HE2 9capacidad de
compartir la informaci.n del paciente
por los usuarios autori;ados& y de apoyar
la atenci.n en salud continua& eficiente y
de calidad:: ('LE- ": Entre disciplinas
clnicas y otros usuarios& 7ue podran
usar la misma aplicaci.n pero 7ue
re7uieren or$ani;aciones diferentes o ad
hocX ('LE- : Entre aplicaciones
diferentes en un mismo nodo De HE2
9locaci.n fsica donde se mantiene y
almacenan los HE2:X ('LE- 3: entre
diferentes nodos HE2 9HE2 de ,tenci.n
'nte$rada:
)ambi<n da
definiciones de
la terminolo$a
usada
'2+K)2
"M3!M
9*e7uerimi
entos para
una
,r7uitectur
a de
referencia
de HE2:
*e7uerimientos
pero no
especificaciones
para
ar7uitecturas
de sistemas de
HE2
Especifica el ensambla>e y recopilaci.n
de re7uerimientos clnicos y t<cnicos
para ar7uitecturas de HE2 para apoyar el
uso& compartir e intercambiar HE2 entre
pases diferentes& sectores de salud
diferentes y diferentes modelos de
atenci.n en salud.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - ==
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
'2+K)*
"M3!=
9Est%ndare
s de
'nteropera
bilidad y
compatibili
dad en
mensa>era
y
comunicaci
ones:
*e7uerimientos
principales para
lo$rar la
interoperabilida
d y
compatibilidad
en intercambio
confiable de
informaci.n en
salud entre
aplicaciones de
softAare
Especifica las necesidades de
interoperabilidad para la comunidad de
atenci.n en salud para el su>eto de
cuidado& el profesional en salud& las
or$ani;aciones pro6eedoras de atenci.n&
sus unidades de ne$ocios y la red
incorporada de ser6iciosKpa$os. Pro6ee
tambi<n criterios para los
desarrolladores e implementadores en
est%ndares para mensa>era y
comunicaciones en el dominio de
atenci.n. Descansa en la base de la
mayor confian;a posible para el
intercambio de informaci.n en salud.
CE( CE(K)C
5"
9producci.
n de
est%ndare
s en
inform%tic
a en
salud:
CE( "3C!C
] !!"9del
Preest%nda
r E(L
"3C!C-
"JJJ:X CE(
E( "3C!C
definido en
prE("3C!C
:!!C tiene
5 partes
En !!" ,dopta
la 4metodolo$a
de ar7uetipos8
de +penEH*
para hacerlo un
Est%ndar
Europeo de HE2
completo
9CE(prE("3C!C
adoptado por
EM pases para
!!=:.
Define una ar7uitectura para la
comunicaci.n entre parte o todas las
HE2 de pacientes indi6iduales.
,se$urando 9i: 7ue se preser6a el
si$nificado ori$inal pre6isto por el autor
del re$istro& 9ii: la no 6iolaci.n de la
confidencialidad de los datos pre6ista
por el autor y el paciente. (o especifica
la estructura interna o el
dise@oKes7uema de la base de datos de
la HE2.
Parte /no:
Modelo de
referencia
Define los blo7ues $en<ricos de la HE2
representando las caractersticas
$lobales de componentes de los
re$istros de salud. Muestra c.mo se
a$re$an& y c.mo la informaci.n de
conte?to dentro de estos componentes
cumplen con los re7uerimientos <ticos&
le$ales y de procedencia. Para mantener
la comunicaci.n entre 6arios sistemas de
HE2 el est%ndar recomienda ar7uetipos&
como el uso de metadatos& aun7ue no
son mandatorios.
2e puede usar tambi<n para
comunicaci.n entre sistemas de HE2 y
repositorios encontrados en aplicaciones
clnicas& o entre componentes de
middleAare responsables del acceso o
pro6isi.n de datos de HE2& e incluso para
la comunicaci.n entre re$istros
indi6iduales de pacientes& a un sistema
de HE2 o a un repositorio centrali;ado de
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - =M
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
HE2.
El Modelo de referencia consiste en E
pa7uetes: E?tractos& Demo$r%ficos&
,poyoY y Primiti6oY. 9Y(o descritos:
Pa7uete E?tracto: define la clase
EH*_EO)*,C) en una estructura de HE2&
7ue es el directorio ra; del Modelo de
*eferencia& y las estructuras de datos
para el contenido de la HE2
Pa7uete Demo$r%fico: pro6ee un
con>unto de datos de entidades
especficas& definidas s.lo una 6e; y
usadas entonces dentro de
EH*_EO)*,C) por medio de
identificadores dedicados de instancias
de clase. El prop.sito completo de esta
pa7uete es dar una descripci.n
suficientes de cada entidad en un
sistema de HE2 para interpretaci.n
humana y para permitir la identificaci.n
de entidades entre EH* *ecipient y su
propio ser6idor demo$r%fico.
Parte dos:
Especificacione
s de ,r7uetipos
de 'ntercambio
-a amplia distribuci.n de los re$istros de
HE2 y su an%lisis coherente 9con sentido:
a tra6<s de los sitos& re7uiere 7ue la
informaci.n clnica e7ui6alente sea
representada consistentemente 9el
mismo sentido sem%ntico:. 2e encar$a
entonces de las hetero$eneidades en los
repositorios de los sistemas de HE2. -os
,r7uetipos introducidos en esta parte
tiene el rol de diri$ir los desafos de la
interoperabilidad sem%ntica. -os
sistemas de HE2 deben satisfacer las
necesidades de cual7uier profesional&
especialidad o ser6icio en los sistemas
de salud& a pesar de 7ue sus dominios
sean diferentes& comple>os y
susceptibles de cambios frecuentes.
Entonces el modelo de referencia
representa las propiedades $en<ricas de
la informaci.n de HE2& y los ar7uetipos
definen los patrones para las
caractersticas especficas de los datos
clnicos 7ue representan los
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - =J
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
re7uerimientos de cada profesi.n&
especialidad o ser6icio particular. -as
instancias de los ar7uetipos conforman
un modelo formal disponible en el
Modelo de ,r7uetipos de prE("3C!C-
:!!59E:C. -os ar7uetipos pueden ser
usados tambi<n dentro de los sistemas
de HE2 para $estionar los datos de HE2&
7ue pertenecen a cierto repositorio de
datos. 2e asume 7ue los datos ori$inales
de HE2& si no est%n ya ar7uetipados&
pueden ser mapeados a un con>unto de
ar7uetipos& si se necesita& cuando se
$enera un constructo como
EH*_EO)*,C).
-os *epositorios de ,r7uetipos contienen
muchos ar7uetipos 7ue se han deri6ado
de fuentes diferentes de HE2. , pesar de
la di6ersidad de inputs& los formatos en
los 7ue esas estructuras de datos
clnicos son representados permanecen
interoperables a tra6<s de una 6ariedad
de sistemas de HE2. Como
consecuencia& el uso de ar7uetipos
estandari;ados ase$ura una forma
interoperable de representaci.n y
distribuci.n de las especificaciones de
los ar7uetipos& para apoyar 7ue se
mantiene a las HE2 consistentes y la
interoperabilidad sem%ntica para las HE2
compartidas.
Com'nicacin (e )o* Ar+'eti,o*
e*,eci-ica )o* re+'erimiento* ,ara 'na
re,re*entacin (e ar+'eti,o com,)eto e
intero,era.)e, / (e-ine )a re,re*entacin
(e*(e e) ,'nto (e 0i*ta (e )a
in-ormacin ,ara e) Proce*amiento
Di*tri.'i(o (e O.1eto* 2ODP3, ,ara e)
Mo(e)o (e Ar+'eti,o4 Tam.i5n (a 'n
-ormato o,ciona) (e intercam.io (e
ar+'eti,o* ))ama(o Len6'a1e (e
De-inicin (e Ar+'eti,o* 2ADL34 Lo*
ar+'eti,o* e7,re*a(o* en ADL *er8n
com,ati.)e* con )o* Mo(e)o* (e
In-ormacin Men*a1e* Re-ina(o* 2R9
MIM*3 / )o* Ti,o* (e E)emento* (e
Men*a1e* com'ne* 2CMET*3 (e HL:4 E*ta
,arte (e ar+'eti,o* (e com'nicacin (e
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - M!
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
)o* e*t8n(are*, no re+'iere +'e )o*
mo(e)o* (e HES *ean con-orme* con )o*
ar+'eti,o* ,rEN !#;<;9"="<<%4 Sin
em.ar6o re+'ieren +'e e*to* ar+'eti,o*
*ean ca,ace* (e *er ma,ea(o* a)
Mo(e)o (e Ar+'eti,o* ,ara a,o/ar )a
com'nicacin (e HS / )a
intero,era.i)i(a( entre )a com'ni(a( (e
(i*tri.'cin (e HES4
Parte tres:
,r7uetipos de
referencia y
listas de
t<rminos
Esta parte especifica los ob>etos de
datos para describir las re$las de
distribuci.n de las HE2 compartidas
todas o en parte estableciendo principios
$enerales de interacci.n de las Hes con
otros componentes y mecanismos dentro
de una aplicaci.n de HE2. El est%ndar
tambi<n establece las formas de crear
informaci.n con los atributos de
se$uridad asociados.
Parte cuatro:
*e7uerimientos
de se$uridad y
re$las de
distribuci.n
+rienta los aspectos de se$uridad y
protecci.n de los datos en el conte?to
del intercambio de la informaci.n
m<dica relacionada con el paciente. 2e
hace especificando los re7uerimientos
de se$uridad y los mecanismos para
$estionar los derechos de acceso a los
componentes de la Hes de un paciente.
)ambi<n define los mecanismos de
auditora del acceso a un HE2. -a
implementaci.n y usabilidad de las
funciones de se$uridad de un sistema de
HE2 se apoya en la pro6isi.n de polticas
de acceso $eneral f%cilmente
implementables pero con $ranularidad
$ruesa& as como mecanismos para la
definici.n de polticas de acceso
indi6idual con $ranularidad fina.
Parte cinco:
Modelos de
'ntercambio
describe un con>unto de modelos 7ue
forman la base de las comunicaciones
basadas e mensa>es o basadas en
ser6icios.
H-= H-= 2e enfoca en
los
re7uerimientos
de interfaces
necesarios para
la or$ani;aci.n
2on los est%ndares de comunicaciones
m%s e?itosos en la industria de la
atenci.n en salud. Es un protocolo 7ue
consiste en una $ram%tica y 6ocabulario
estandari;ados. H-= traba>a asumiendo
7ue un e6ento en el mundo real de los
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - M"
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
de atenci.n en
salud completa&
cuando se
comunican
datos dentro o
fuera de los
sistemas de
salud.
sistemas de atenci.n en salud crean la
necesidad de datos fluyendo entre 6arios
sistemas. Esto debe ser iniciado por un
disparador o $atillo& 7ue en el H-= es el
e6ento desencadenante. Cuando un
e6ento ocurre en un sistema acorde con
H-= un mensa>e se pasa a la aplicaci.n
solicitante como ED, 9Electronic data
'nterchan$e: compartiendo los datos
rele6antes de las aplicaciones. 2oporta
dos protocolos de mensa>es: H-=
6ersi.n y 6ersi.n 3.
H-=
Lersi.n
El protocolo
m%s
ampliamente
usado de
Lersi.n se
limita al
intercambio de
mensa>es entre
sistemas de
informaci.n
m<dicos.
(o se ha desarrollado si$uiendo una
metodolo$a para ase$urar 7ue todas las
partes del est%ndar son desarrolladas
consistentemente. (o soporta con
mucho <?ito la interoperabilidad entre
aplicaciones de atenci.n en salud. -a
ra;.n principal para esto es la falta de
un modelo de estructura de informaci.n
subyacente precisamente definido&
adem%s 7ue muchas de las definiciones
para muchos campos de datos son 6a$as
y sobrecar$adas con campos de datos
opcionales. 2in embar$o& al no definir un
modelo de informaci.n detallado& el
est%ndar permite $ran fle?ibilidad& 7ue
inmediatamente desencadena el
problema de interoperabilidad. -as
aplicaciones participando en la
comunicaci.n usando H-= L deben
entonces tener acuerdos mutuos para
lo$rar la interoperabilidad.
H-=
Lersi.n 3
Es una me>ora
de la 6ersi.n
pre6ia m%s
enfocada en los
contenidos
especficos& la
terminolo$a&
los modelos y
las definiciones
y relaciones
conceptuales.
2u modelo subyacente de informaci.n&
llamado *'M 9*eferencie 'nformation
Model:& es orientado a ob>etos y la
propuesta para ,r7uitectura de
Documentos Clnicos 9CD,: para el
intercambio de documentos clnicos a
tra6<s de los sistemas de atenci.n en
salud& usa OM- 9E?tensible MarGup
-an$ua>e: para codificar documentos.
,s& los CD, definen la estructura y
sem%ntica de los documentos m<dicos
7ue deben ser intercambiados y los
documentos CD, usan tipos de datos
especificados en el H-= *'M.
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
H-= CD, Consiste de tres
ni6eles. (o es
estrictamente
un est%ndar de
HE2& pero forma
sus
subcomponente
s& 7ue han sido
ya armoni;ados
con la
estructura
e7ui6alente en
CE("3C!C y
+penEH*. Es
as como CE( y
H-= cooperan y
las %reas
actuales de
armoni;aci.n
incluyen tipos
de datos de 9a:
Plantillas de
H-=& 9b: H-,
CD,& 9c:
Modelos de
referencia CE(
"3C!C& y 9d:
,r7uetipos
CE(K+penEH*.
('LE- ". /n Encabe;amiento y cuerpo
codificados. El Encabe;amiento
codificado define la sem%ntica de cada
entrada en el documento El cuerpo
contiene los datos clnicos en un formato
no estructurado de prueba o puede
consistir de datos anidados como
p%rrafos& listas o tablas.
('LE- : modela las obser6aciones e
instrucciones dentro de cada
encabe;amiento& haciendo entonces
posible limitar la estructura y el
contenido del documento a tra6<s de
plantillas. Esto incrementa la
interoperabilidad por el uso de plantillas
entre sistemas de atenci.n en salud
hetero$<neos.
('LE- 3 pro6ee documentos
completamente estructurados donde
cada elemento del documento es
codificado adecuadamente para el
procesamiento por m%7uinas
D'C+M Di$ital
'ma$in$
and
Communic
Es un est%ndar
de facto para la
comunicaci.n
de im%$enes
/sa codificaci.n binaria con listas
>er%r7uicas de elementos de datos
identificados por eti7uetas num<ricas y
un protocolo de red de ni6el de
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - M3
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
ations in
Medicine
m<dicas. Hay
dos est%ndares
para HE2
basados en
D'C+M:
aplicaci.n comple>a D'C+M-especfica.
". D,D+
9+b>etos
persistentes de
,cceso Deb a
D'C+M:
es un est%ndar cooperati6o entre D'C+M
e '2+. Este est%ndar fue creado para
permitir y mantener est%ndares
internacionales para la comunicaci.n de
informaci.n biom<dica dia$n.stica y
terap<utica en las disciplinas 7ue usan
im%$enes di$itales y datos asociados.
D,+ define un ser6icio Aeb 7ue puede
ser usado para recuperar ob>etos
persistentes 6a H))P o H))P2 de un
ser6idos Aeb. El cliente Aeb debe
especificar el ob>eto D'C+M 7ue debe ser
recuperado& a tra6<s de identificadores
5nicos disponibles en el ni6el de
instanciaci.n del modelo e informaci.n
D'C+M. El ser6idor Aeb con6ierte el
ob>eto D'C+M e?istente en un formato
listo presentable para ser en6iado. El
ob>eto D'C+M puede anonimi;arse
tambi<n antes de su en6o. Esta es una
presentaci.n muy 5til para prop.sitos de
ense@an;a y estudios clnicos. D,D+ no
soporta mecanismos de 7uery. /n
ser6idor D,D+ de6uel6e un documento
estructurado de reporte D'C+M al cliente
en el formato H)M- si se solicita. 2i no&
el formato depender% de la
implementaci.n actual del ser6idor.
D,D+ usa una apro?imaci.n simple para
acceder a ob>etos particulares D'C+M sin
re7uerir 7ue el cliente sea compatible
con D'C+M. Es muy f%cil implementar
aplicaciones 7ue soporten D,D+ en la
medida 7ue pueden ser implementadas
por el uso de componentes listos
disponibles como los na6e$adores Aeb&
ser6idores y 6isores de D'C+M.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - ME
informaci.n
D+C/ME()+ )0C('C+ - 1,2E DE 1/(D,ME(),C'3(
. *eporte
estructurado
D'C+M
El *eporte Estructurado de D'C+M es un
modelo $eneral para codificar reportes
m<dicos de forma estructurada. Esto se
hace usando el formato basado en
eti7uetas de D'C+M. Permite para
infraestructuras de ser6icios de red
actualmente D'C+M& ser usados para
archi6ar y comunicar& y firmar
di$italmente reportes estructurados sin
hacer cambios si$nificati6os a los
sistemas e?istentes. Para me>orar la
interoperabilidad en la pr%ctica& los
*eportes Estructurados D'C+M&
especifican una estructura de
documento a lo lar$o de sus definiciones
de clases y restricciones para diferentes
aplicaciones m<dicas. Define las
plantillas 7ue necesitan ser usadas para
este prop.sito. -a colecci.n de plantillas
est%ndar& $rupos de conte?to y c.di$os
se denomina el *ecurso de Mapeado de
Contenido D'C+M. Es importante hacer
notar 7ue D'C+M no especifica c.mo un
*eporte Estructurado de reporte es
interpretado por una aplicaci.n& pues
esto se ad6ierte como fuera del enfo7ue
del est%ndar.
Myriam Patricia Cifuentes Garca MD.PhD. - M5
informaci.n
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