CONCEPTOS DE FARMACOVIGILANCIA

CONCEPTO FARMACOVIGILANCIA
Es una disciplina de reciente consolidacin, con una interesante
variacin de los conceptos y definiciones, derivada de la experiencia
acumulada, la evolucin y intensificacin de la investigacin clnica y sin
duda, de los intereses de los actores involucrados.

Ciencia y actividades relacionadas con la deteccin, valoracin
entendimiento y prevencin de los eventos adversos o cualquier otro
problema relacionado con medicamentos.

REACCION ADVERSA
Reaccin nociva y no deseada que se presenta tras la administracin de
un frmaco, a dosis utilizadas habitualmente en la especie humana, para
Prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, o para modificar
cualquier funcin biolgica.

Acontecimiento nocivo y no intencional que aparecen con la ingestin de
un medicamento en dosis recomendadas normalmente para la profilaxis
o el tratamiento de una enfermedad.
EVENTO ADVERSO
Es una lesin o dao no intencional causado al paciente por la
intervencin asistencial, no por la patologa de base.

Cualquier dao para la salud, grande o pequeo, causado por el uso de
un medicamento, existen dos tipos de eventos adversos a los
medicamentos, los causados por errores y los que ocurren a pesar del
uso apropiado del medicamento.
INDICE TERAPEUTICO
El ndice teraputico es una comparacin de la cantidad de un agente
teraputico que causa el efecto teraputico a la cantidad que causa la
muerte o toxicidad.

Cuantitativamente, es la relacin dada por la dosis letal o txica dividida
por la dosis teraputica.
REPORTE VOLUNTARIO
Informacin reportada en un formato de la manera ms completa
posible, describiendo ampliamente lo ocurrido con el medicamento
suministrado en un paciente y que all causado daos o alguna reaccin
al paciente, como el reporte es voluntario si se desea no se firma, pero
recordemos que es confidencial y no punitivo y se debe entregar a su
jefe inmediato.

Reporte escrito de la mejor manera posible y de completo entendimiento
donde se informe las causas de alguna reaccin daina de un
medicamento suministrado a un paciente y que le all ocasionado algn
dao en su organismo.
FORAM
Es el mecanismo oficial para reportar cualquier reaccin o evento
adverso a medicamentos en Colombia.

Libro oficial donde se deben reportar las reacciones o eventos adversos
a cualquier medicamento suministrado a un paciente.
EPIDEMIOLOGIA
El estudio de la distribucin y determinantes de enfermedades en
poblaciones humanas.

Ciencia encargada del estudio de los aspectos ecolgicos que
condicionan los fenmenos de la salud y enfermedad en grupos
humanos a fin de establecer las causas, mecanismos y procedimientos
tendientes a promover y mejorar la salud.