GU(A PRCTICA PARA EL

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MINISTFRIO
oe nEVIO.4roleNtE
r neaoaulw r naawo
CECOPESCA
CENTRO TCNICO NACIONAL DE CONSERVACIN
DE PRODUCTOS DE LAPESCAY LA ACUICULTURA
GUA PRCTICA PARA EL
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EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
GOBIERNO
DE ESPANA
MINISTERIO
DE MEDIO AMBIENTE
Y MEDIO RURAL Y MARINO
SECRETARA GENERAL DEL MAR
DIRECCIN GENERAL DE ORDENACIN PESQUERA
NIP0:251-08-025-3
Diseo y Maquetacin:
PUBLYCOM
Telf.: 886 135 094
Fax: 886 1 35 094
e-mail: publycom@publycom.com
PRLOGO
En el marco del Plan de Accin de la Calidad de los productos pesqueros 2007-2008
impulsado por la Secretara General del Mar perteneciente al Ministerio de Medio Am-
biente, y Medio Rural y Marino, se ha elaborado esta Gua para el control de los dispositi-
vos de seguimiento y medicin en la industria conservera y congeladora.
Considero fundamental esta iniciativa encaminada a orientar a las empresas transforma-
doras sobre los requisitos metrolgicos necesarios que deben cumplir para la implanta-
cin voluntaria de un sistema de control de calidad.
EI adecuado control metrolgico de los equipos dentro de las industrias del sector no
debe verse como una engorrosa exigencia de las normas de calidad existentes, sino
como un mtodo que permite evitar fallos en la cadena de produccin y mejorar la cali-
dad e imagen de los productos.
Esta Gua no pretende ser un curso de metrologa donde se expliquen clculos de incer-
tidumbres o mtodos de calibracin de los equipos. Lo que se pretende es ofrecer a las
empresas del sector un manual de fcil consulta donde pueda encontrar una solucin
a los problemas reales que se presentan cada da en la implantacin y gestin de los
equipos de un sistema de calidad. Su filosofa se basa principalmente en:
Explicar de forma clara los conceptos bsicos, as como la terminologa ms
frecuente en la metrologa industrial.
Centrarse en aquellos aspectos dentro del control de la calidad que se ven
afectados por el control metrolgico.
Presentar una seleccin de las preguntas ms comunes que suelen asaltar a los
responsables de implantar la gestin de los equipos.
Tengo la plena confianza de que el esfuerzo empleado en su elaboracin se ver recom-
pensado por el buen uso que de ella harn sus destinatarios: los transformadores del
sector pesquero.
Juan Ignacio Gandarias Serrano
Director General de Ordenacin Pesquera
INDICE
l.lntrod uccin ......................................................................6
2.Conceptos bsicos ................................................................7
3 . E q uipos suj etos a l pla n de ca libra cin ............................................11
4 . Certif ica dos de ca libra cin .. . . . . .. ... . . . . .. . .. . .. . ... .. . . . . . .. . .. . .. . . .. . . . . . .. . .14
S.Interpreta cin delos certif ica dos .................................................16
6.Pregunta sf recuentes ............................................................18
7.N orma s deinters ...............................................................29
8.Anexos ..........................................................................3 2
9.Glosa rio .........................................................................4 7
10 . B ibliogra f a ....................................................................4 5
GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDIC16N EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
1. Introduccin
No existe una definicin clara y completa de la Metrologa, con la que al menos los me-
trlogos se encuentren satisfechos, fuera de la clsica que la define como "ciencia de
la medida". Sin duda ello es debido a que, estando latente en prcticamente todas las
facetas de la vida diaria, casi nadie es consciente de ello.
En un intento de definicin lo ms completa posible, el profesor D. Carlos Granados
propone la siguiente: "La Metrologa es la ciencia que tiene por objeto el estudio de las
propiedades medibles, las escalas de medida, los sistemas de unidades, los mtodos y
tcnicas de medicin, as como la evolucin de lo anterior, la valoracin de la calidad
de las mediciones y su mejora consiante, facilitando el progreso cientfico, el desarrollo
tecnolgico, el bienestar social y la calidad de vida.
La Metrologa comprende pues todos los aspectos, tanto tericos como prcticos, que
se refieren a(as mediciones, cualesquiera que sean sus incertidumbres, y en cualesquiera
de los campos de la ciencia y de la tecnologa en que tengan lugar.
Cubre tres actividades principales:
1. La definicin de las unidades de medida internacionalrnente aceptadas.
2. La realizacin de las unidades de medida por mtodos cientficos.
3. EI establecimiento de las cadenas de trazabilidad, determinando y documentando
el valor y exactitud de una medicin y diseminando dicho conocimiento.
La Metrologa se considerar habitualmente dividida en tres categoras, cada una de ellas
con diferentes niveles de complejidad y exactitud:
1. La Metrologa Cientfica, que se ocupa de la organizacin y el desarrollo de los
patrones de medida y de su mantenimiento (el nivel ms alto).
2. La Metrologa Industrial, que asegura el adecuado funcionamiento de los instru-
mentos de medida empleados en la industria y en los procesos de produccin y
verificacin.
3. La Metrologa Legal, que se ocupa de aquellas mediciones que influyen sobre
la transparencia de las transacciones comerciales, la salud y la seguridad de los
ciudadanos.
GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN lA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA 7
EI objetivo de esta gua se centra en lo que se conoce como Metrologa Industrial.
La adopcin de un sistema de gestin de la calidad deber ser una decisin estratgica
dentro de la empresa. EI diseo y la implementacin del sistema de gestin de la calidad
estn influenciados por diferentes necesidades, objetivos particulares, los productos su-
ministrados, los procesos empleados y el tamao y estructura de la empresa.
Los requisitos del sistema de gestin de la calidad son complementarios a los requisitos
para los productos.
La empresa debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar, y los dispositivos
de medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad
del producto.
2. Conceptos bsicos
Vamos a dar una serie de definiciones que permitan al usuario de esta gua conocer los
trminos metrolgicos necesarios para abordar un plan de calibracin.
Medicin
Conjunto de operaciones que tienen por finalidad determinar un valor de una magni-
tud.
Exactitud de medida
Grado de concordancia entre el resultado de una medicin y un valor verdadero del
mensurando.
La exactitud se puede expresar como la combinacin de otros dos trminos.
Exactitud = Veracidad + Precisin
La veracidad se define como el grado de coincidencia existente entre el valor obtenido
de una serie de resultados y el valor del mensurando aceptado como referencia. Se mide
en trminos de error sistemtico total.
La precisin se define como el grado de coincidencia existente entre los resultados inde-
pendientes de una medicin obtenidos en condiciones estipuladas. Se expresa normal-
mente en trminos de desviacin tpica.
/ GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISP09TIV05 DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA V CONGELADORA
Observemos el siguiente grfico.
0 0
o ^o
0 0
Veraz Precisa
Valor del mensurando aceptado como referencia
Resultado de una medicin 0
0
oof-.d"..
Exacta
En el primer dibujo podemos ver el concepto asociado a Veracidad. Los resultados de la
medicin estn prximos y distribuidos de manera uniforme en torno al valor del men-
surando aceptado como referencia.
En el segundo dibujo se refleja el concepto de preciso, como aquellos resultados de la
medida muy prximos entre si (repetitivos) pero que pueden o no estar alejados del
valor convencionalmente aceptado como verdadero.
En el tercer dibujo vemos el concepto de exactitud como combinacin de los conceptos
de veraz y preciso, ya que los resultados de la medida son muy prximos entre s y muy
prximos al valor convencionalmente aceptado como verdadero.
Calibracin
Segn el vocabulario internacional de Metrologa es el conjunto de operaciones que
establecen, bajo condiciones especificadas, la relacin entre los valores de magnitudes
indicados por un instrumento o sistema de medicin, o valores representados por una
medida materializada o un material de referencia y los correspondientes valores repor-
tados por patrones
La calibracin presenta un doble objetivo:
1 . Garantizar la trazabilidad de los resultados , es decir, asegurar su veracidad,
determinando las correcciones a las lecturas de un instrumento o al valor asig-
nado a un patrn
2. Determinar la precisin de las lecturas de un instrumento o el valor de un pa-
trn mediante la estimacin de la incertidumbre.
Trazabilidad
La Trazabilidad se define en el Vocabulario internacional de trminos metrolgicos como
la propiedad del resultado de una medicin o de un patrn tal que pueda relacionarse
con referencias determinadas, generalmente patrones nacionales o internacionales, por
GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE lOS DISPOSITIVOS DE sEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA ^ 9
medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones, teniendo todas las incertidum-
bres determinadas.
Podemos deducir pues, que el concepto de trazabilidad viene dado por una cadena inin-
terrumpida de calibraciones que va subiendo en la escala metrolgica de cada una de
sus magnitudes de medida hasta alcanzar el patrn nacional o internacional correspon-
diente y donde todas sus incertidumbres estn correctamente determinadas.
En el primer nivel estn los patrones primarios internacionales (SI), donde el Bur In-
ternacional de Pesas y Medidad (BIPM) est a cargo de coordinar el desarrollo y la cali-
bracin de los patrones primarios y organizar intercomparaciones al ms alto nivel y la
realizacin de patrones primarios y la toma de decisiones acerca del Sistema Internacio-
nal (SI) es tomada por la Conferencia General de Pesas y Medidas (CGPM).
En el segundo nivel, estn los Institutos Nacionales de Metrologa ( en Espaa el Centro
Espaol de Metrologa), que son las mximas autoridades metrolgicas en cada pas y
mantienen en la mayoria de los casos los patrones nacionales, que son las fuentes de
trazabilidad para las magnitudes fsicas del pas.
En el tercer nivel tendremos los laboratorios de calibracin acreditados y los de metrolo-
ga legal. Los organismos de acreditacin de laboratorios acreditan a los laboratorios de
acuerdo a los criterios establecidos en la norma ISO/IEC 17025: 2005. Estos laboratorios
^ O/ GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDIC16N EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
Ilevan a cabo calibraciones para clientes externos, que pueden ser empresas, organismos
u otros laboratorios de calibracin tanto acreditados como no acreditados.
En el cuarto nivel tenemos a los laboratorios no acreditados que dan servicios de cali-
bracin a las industrias. Estos laboratorios deben poder demostrar su trazabilidad en la
pirmide de patrones y laboratorios.
Incertidumbre
Una vez ms acudiendo al Vocabulario internacional de trminos metrolgicos se define
como el parmetro asociado a una medicin que caracteriza la dispersin de los valores
que pudieran ser razonablemente atribuidos al mensurando
Verificacin
La verificacin implica en primer lugar la realizacin de una calibracin y una posterior
evaluacin de dicha calibracin para estimar si la medida realizada cumple o no con los
requisitos para los que ha sido establecida.
Definindola formalmente:
Es el conjunto de operaciones que permiten establecer , bajo unas determina-
das condiciones, la relacin que existe entre los valores de magnitudes indica-
dos por un instrumento o sistema de medida, o los valores representados por
una medida de un material o por un material de referencia, y los correspon-
diente valores obtenidos con los patrones
Valoracin de Ios resultados obtenidos en funcin de unos requisitos previa-
mente establecidos.
Tolerancia
Intervalo de la magnitud que define los valores admisibles que se prescriben en cada
caso para la magnitud en cuestin. Las tolerancias surgen en el diseo de cualquier ele-
mento, y determinan el rechazo o aceptacin de ste.
Un criterio que se acostumbra a usar para vincular la tolerancia asignada a nuestro
equipo con la incertidumbre de medida obtenida es:
3s T/2U<_10
Donde T es la tolerancia y U la incertidumbre de nuestro equipo.
GUTA PRACTICA PARA EL CONTRO^ DE LOS DISFOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADOR^ ^
3. Equipos sujetos al plan de calibracin
En este captulo de la gua pretendemos indicar una serie de pasos que debemos se-
guir a fin de mantener correctamente calibrados y controlados nuestros equipos. En el
anexo incluido al final de la gua se incluyen ejemplos de los documentos mencionados
a continuacin.
Seleccin de equipos
EI primer paso a seguir al crear un sistema de gestin para los equipos de inspeccin,
medida y ensayos, es determinar qu equipos estn sujetos a calibracin. Se tendrn que
tener en cuenta tanto los equipos del laboratorio de ensayos como los equipos instala-
dos en los diferentes procesos de fabricacin.
No todos los equipos deben necesariamente estar sujetos a calibracin, tan solo aque-
Ilos que de alguna forma afecten directamente a la calidad del producto o que sirvan
para determinar o establecer condiciones de fabricacin, previamente analizadas para
cumplir unos requisitos. De este modo, todos los equipos utilizados en inspecciones fi-
nales de aceptacin o rechazo del producto, as como los equipos utilizados para realizar
muestreos de los parmetros que determinan el cumplimento de las especificaciones
debern ser calibrados.
Donde es un poco ms complejo determinar si el equipo est o no sujeto a calibracin,
es en los equipos instalados en los procesos de fabricacin. A veces nos podemos plan-
tear por qu debemos calibrar un instrumento o equipo instalado en proceso de calibra-
cin, si cuando Ilegue a la inspeccin final ya veremos si el producto cumple o no cumple
con las especificaciones. En este planteamiento se debe tener en cuenta si el coste que
puede suponer en material rechazado, ajuste y preparacin de la lnea de produccin y
tiempo de parada, justifica o no el coste de la calibracin y verificacin peridica de los
equipos instalados en el proceso.
Una vez ya tenemos claro qu procesos de fabricacin nos interesa controlar, deberemos
determinar qu equipos de medida estarn sujetos a calibracin. Normalmente, en las
lneas de produccin se encuentran instalados diferentes equipos de medida que sirven
para determinar el estado de funcionamiento de diferentes partes de la misma y no se
utilizan para determinar valores o consignas de fabricacin que puedan afectar las carac-
tersticas del producto. En estos casos no es necesario calibrar estos equipos. Del mismo
modo, todos aquellos equipos que determinen consignas esenciales para la adecuada
fabricacin del producto, as como aquellos equipos que midan en lnea las caractersti-
cas contempladas en sus especificaciones, debern ser calibrados.
1 2! GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
Inventariado de equipos
Una vez hemos determinado los equipos que tenemos que calibrar, deberemos asignar-
les un cdigo nico que lo identifique, denominado habitualmente Nmero de Inven-
tario o cdigo de equipo.
Este cdigo se utilizar en todos los documentos que hagan referencia a los equipos, de
esta forma se garantiza la trazabilidad documental de todos sus datos y registros. Cada
laboratorio puede utilizar su sistema de codificacin especfico aunque para facilitar la
ordenacin y bsqueda de los registros aconsejamos codificarlos numrica y de forma
secuencial precedidos de dos letras identificativas de la familia de equipo. Por ejemplo,
TE005 identifica al equipo nmero cinco de la familia de temperaturas, BA01 2 identifica
al equipo doce de la familia de balanzas y as sucesivamente. EI nmero de equipos y la
complejidad de las instalaciones pueden determinar el incluir en el nmero de inventario
algunos dgitos ms (numricos o alfanumricos) que identifiquen la zona de asignacin.
Por ejemplo TE001 -LAB sera el equipo de la familia de temperaturas nmero uno del
laboratorio. Estos slo son ejemplos orientativos, cada laboratorio deber codificar sus
equipos, a travs del nmero de inventario, con el cdigo que le sea ms eficaz.
Plan de Calibracin
EI Plan de Calibracin es el documento del sistema de calidad que determina cuando hay
que calibrar los equipos. Esto se puede hacer en una tabla en la cual se relacionen todos
los equipos sujetos a calibracin y la fecha de la prxima calibracin que les corresponda.
Los periodos de calibracin se establecen en funcin de la criticidad de las mediciones
y su uso pudiendo ser modificados en funcin de los resultados obtenidos en las cali-
braciones. En la ficha de equipo debe indicarse el periodo de calibracin y en la ficha de
vida, la fecha de la calibracin o intervencin, el certificado que evidencia los resultados
obtenidos, la fecha de la prxma calibracin y el resultado obtenido. En la ficha de vida
del equipo no tan solo debern indicarse las calibraciones realizadas, si no que tambin
cualquier tipo de intervencin, como reparacin o ajustes.
Periodos de Calibracin
Es responsabilidad de la empresa establecer el periodo de calibracin de sus equipos. EI
criterio para establecer este periodo debe estar basado en:
o La criticidad de los ensayos/usos que se realizan.
o EI personal que utiliza los equipos.
o La cantidad y tipo de ensayos/usos que se realizan.
GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDIC16N EN LA INDUSTRIA CONSERVERA YCONGELADORA ^ ^ 3
Estos tres parmetros pueden determinar el riesgo de desajuste de los equipos de ins-
peccin, medida y ensayos, de esta forma debe asignarse un periodo de calibracin
suficientemente corto como para que entre calibraciones no se observen desviaciones
significativas, en los resultados obtenidos.
Si existe riesgo de desajuste de los equipos de medida, es conveniente establecer un
plan de verificacin de los equipos entre periodos de calibracin, que garantice que
los resultados obtenidos en las medidas se adecuan a la incertidumbre evaluada en el
ltimo certificado de calibracin.
Si se observa en las revisiones realizadas, desviaciones con respecto a los resultados obte-
nidos en el correspondiente Certificado de Calibracin, es responsabilidad del fabricante
del producto establecer las acciones correctoras pertinentes. En este caso se tendr que
reparar, ajustar o sustituir segn proceda y calibrar el equipo posteriormente.
EI periodo de calibracin debe estar declarado en la ficha de equipo.
Etiquetas
Las etiquetas de identificacin y calibracin sirven para informarnos de manera inme-
diata sobre el estado de cada instrumento. Como es natural deben estar situadas sobre
el propio instrumento, salvo en aquellos casos en que la colocacin sobre el instrumento
afecte a las caractersticas metrolgicas del mismo. Las etiquetas de identificacin son
elaboradas por la propia empresa, mientras que es frecuente que las etiquetas de cali-
bracin sean facilitadas por la entidad que calibra nuestros equipos (si se hace externa-
mente)
EI fin ltimo de las etiquetas es identificar el equipo e informar sobre su estado de cali-
bracin o verificacin.
Se recomienda usar cdigos de colores para clasificar las etiquetas, por ejemplo:
o Color blanco para un equipo en condiciones de uso normales y dentro de su
perodo de calibracin.
o Color amarillo , equipo con alguna limitacin de uso
o Color rojo, equipo fuera de uso por avera, o fuera de plazo de calibracin
En el anexo incluido al final de esta gua presentamos diversos modelos de etiquetas.
^ 4/ GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDIC16N EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
Criterios de aceptacin
EI Criterio de Aceptacin de los equipos es la precisin mnima requerida o las caracters-
ticas especficas de funcionamiento necesarias para que los resultados obtenidos en las
mediciones, inspecciones y ensayos puedan garantizar la adecuacin del producto a sus
especificaciones o dicho de otro modo es el valor que compararemos con el resultado
de la calibracin o verificacin para determinar si el equipo an est en condiciones de
funcionar adecuadamente y garantizar la precisin requerida.
EI resultado de las calibraciones o verificaciones a las que se someten los equipos se
refleja en los certificados de calibracin.
4. Certificados de calibracin
Este apartado se refiere a Ics documentos que contienen los resultados de la calibracin
de un instrumento.
EI resultado de una calibracin es la relacin entre las lecturas de un instrumento y los
valores indicados por un patrn. Es posible que estos instrumentos, una vez calibrados,
se usen para calibrar otros, en cuyo caso los instrumentos calibrados tendrn a su vez la
funcin de patrones.
1. Contenido de los certificados
o Ttulo del Documento: Normalmente Certificado de Calibracin.
o Identificacin nica del documento: Normalmente el nmero del certificado.
o Identificacin del laboratorio emisor: Normalmente nombre y direccin del
laboratorio que emite el certificado.
o Identificacin y descripcin del instrumento Calibrado: Normalmente fabri-
cante, modelo, nde serie y cdigo.
o Identificacin del cliente: Normalmente nombre y direccin del cliente
o Indicacin del mtodo de calibracin: resumen del mtodo, referencia del pro-
cedimiento o norma(s) utilizada(s).
o Fechas de la ejecucin de la calibracin y de la emisin del certificado.
o Condiciones ambientales durante la Calibracin: Las variables relevantes du-
rante el proceso.
o Demostracin del seguimiento con patrones nacionales o internacionales :
Identificacin del patrn y ndel certificado
GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA ^ S
c ^ Resultados obtenidos c on la c alibrac in: Obligatoriamente el valor medido
(media) y la inc ertidumbre. Estos resultados pueden ser presentados en la
forma numric a o grfic a, siendo la primera ms usual. La inc ertidumbre tiene
que ser presentada en la misma unidad del instrumento c alibrado y todos los
resultados expresados en unidades ac eptadas por el Sistema Internac ional de
Unidades (SI) o presentado el fac tor de c onversin equivalente.
o Dec larac in de que los resultados se refieren apenas al instrumento c ali-
brado.
o Dec larac in de que el c ertific ado slo puede ser reproduc ido por entero y c on
la autorizac in del solic itante (dueo del instrumento .
o Dec larac in de la inc ertidumbre estimada: Obligatoriamente c on el alc anc e de
mtodo y el nivel de c onfianza.
o Firma, nombre y ttulo del(s) responsable por el c ontenido del c ertific ado.
o Nmero de la ^gina y total de pginas.
2. Benefic ios para el usuario
Correcciones
EI princ ipal benefic io para un usuario, es usar la informac in sobre el error de medic in
de las lec turas del instrumento en relac in al patrn para c orregirlas, y asegurar su traza-
bilidad c on una inc ertidumbre apropiada.
Incertidumbre
EI resultado de una medic in es inc ompleto sin la expresin de su inc ertidumbre. La
inc ertidumbre tpic a de una medic in se suele dar en func in de lo indic ado por la pu-
blic ac in EA-4/02 "Expresin of the Unc ertainty of Measurement in c alibration".
En ese c aso el usuario debe estimar la inc ertidumbre de su medic in c onsiderando las
c ontribuc iones pertinentes, en las c uales debe inc luir nec esariamente la proveniente de
la c alibrac in, tomada del c ertific ado, y c ombinarlas apropiadamente para obtener la
inc ertidumbre de uso de su equipo.
Evidencia de calibracin
EI c ertific ado de c alibrac in c onstituye una evidenc ia que demuestra que el instrumento
ha sido c alibrado, til en aquellos esquemas, c omo ISO 9000, en los que la c alibrac in de
los instrumentos de medic in es un requisito impresc indible.
Evidencia de trazabilidad
Un c ertific ado de c alibrac in tambin c onstituye una evidenc ia de la trazabilidad de los
resultados de c alibrac in, trazabilidad que se trasladar a las medic iones del usuario si
se le asoc ia la respec tiva inc ertidumbre. Esta evidenc ia usualmente est soportada en
^ / GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
la declaracin del laboratorio de calibracin. Cuando el laboratorio est acreditado, el
soporte de dicha declaracin se ampla al respaldo del sistema de acreditacin.
3. Precauciones al usar un certificado de calibracin
Un certificado de calibracin comunica los resultados de la calibracin obtenidos bajo las
condiciones en el laboratorio de calibracin y mediante los procedimientos del mismo.
Por tanto, estrictamente los resultados slo son vlidos bajo estas circunstancias. Sin em-
bargo, para fines prcticos se considera que los resultados siguen siendo vlidos por un
lapso que depende de las caractersticas del instrumento y el que se le da, por lo que en
el certificado no se encontrar la vigencia de la validez de los resultados. Por otro lado, si
las condiciones de uso son diferentes a las del laboratorio, como ocurre frecuentemente,
el usuario debe considerar las correcciones pertinentes a las lecturas. Adems debe tener
en cuenta que la incertidumbre indicada en el certificado no es la incertidumbre de uso
de su equipo, por lo que ha de calcularla.
En el anexo final de esta gua se presentan modelos de certificados de calibracin.
5. Interpretacin de los certificados
Una vez que conocemos lo que es un plan de calibracin y lo que debe contener un cer-
tificado de calibracin deberemos saber interpretar y evaluar la informacin contenida
en este para ver si el equipo calibrado cumple con las especificaciones y caractersticas
especificadas.
Para saber si un equipo calibrado es apto para su uso, se ha de establecer previamente un
criterio de aceptacin o rechazo de dicho equipo. Este criterio ha de establecerse en base
a la precisin requerida en las mediciones a efectuar con el mismo y no necesariamente
a las especificaciones del fabricante del equipo.
Vamos a ver un ejemplo aplicado a una estufa de incubacin. Nuestra estufa debe cum-
plir que:
I Correccin I+ I s 0,80 T
Los valores de la correccin y de la incertidumbre son los indicados en el certificado
de calibracin y el valor de la tolerancia, T, es el que previamente hemos asignado a la
estufa en nuestro plan de calibracin como criterio de aceptacin.
GUTAPRACTICAPARAELCONTROLDELOSDISPOSITIVOSDESEGUIMIENTOYMEDIC16NENLAINDUSTRIACONSERVERAYCONGELADORA - 7
Puede darse el caso en que la correccin est incluida en el valor de la Incertidumbre.
Es lo que se conoce como incertidumbre de uso. De ser as slo habr que comparar el
valor de la incertidumbre con el del criterio de aceptacin.
Imaginemos que nuestra estufa debe estar a 37 C. EI criterio de aceptacin o tolerancia
debido al tipo de ensayo realizado es de 1C.
Si el certificado de calibracin indica que la correccin es de 0,4 C y la incertidumbre
es de 0,3 C tendremos que:
0,4 C +0,3 C < 0,80 C
Nuestra estufa cumple el criterio establecido.
En el caso de que la estufa no cumpliese con el criterio de aceptacin deberamos ana-
lizar a qu es debido. Si presenta una contribucin elevada de la correccin podremos
corregir la medida.
Si el certificado de calibracin indica que la correccin es de 0,6 C y la incertidumbre
es de 0,3 C tendremos que:
0,6 C +0,3 C > 0,80 C
Nuestra estufa no cumplira el criterio.
Si aplicamos la correccin tendremos que sumar el valor de la misma a lo que indica la
estufa para "corregir" su valor. Entonces tendremos que si la estufa indica 37 C debere-
mos interpretar que son 37,6 C con una incertidumbre de 0,3 C.
Si corregimos un equipo deberemos indicarlo en una etiqueta de limitacin de uso co-
locada sobre el mismo indicando claramente el valor a corregir.
^
/ GUTA PRACTICA PARA EL CONTROI DF LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDIC16N EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
6. Preguntas frecuentes
^Por qu es necesaria la calibracin de los instrumentos de medida?
En un proceso industrial es necesario asegurar y demostrar que todos los equipos que
en el intervienen, cumplen con los requisitos aplicables para poder ser usados para un
fin concreto. As con una calibracin se cumplen bsicamente dos objetivos:
Por un lado se garantiza la trazabilidad de los resultados obtenidos, es decir, su exactitud
o fiabilidad de las medidas, determinando, si aplican, las correcciones a las lecturas de
un instrumento segn las desviaciones a los valores asignados del patrn de calibracin.
Como segundo objetivo se conoce la precisin con las que se dan las lecturas de un ins-
trumento mediante la estimacin de su incertidumbre asociada al proceso de medida.
En definitiva se mejora el conocimiento metrolgico de los equipos de los que se dis-
pone y su utilizacin lo que se traduce en un mejor control del proceso industrial.
^Que es un plan de calibracin?
Se puede definir como un sistema para organizar el control de los equipos empleados
en un proceso y para los cuales es necesario realizar operaciones como calibraciones o
verificaciones peridicas de modo que se demuestre la aptitud para su uso incluyendo la
trazabilidad de las medidas realizadas. Es un documento donde se recogen datos de pla-
nificacin de estas actividades identificando que equipos se someten a control, el tipo de
control, la frecuencia con la que se ejecutan las actividades de control y en que momento.
Adems se suele indicar tambin quienes son los responsables de ejecutar estas actividad y
del seguimiento y cumplimiento del plan. En algunos casos en el plan tambin se recogen
las exigencias para operaciones de control de cada equipo, lo que se conoce como criterios
de aceptacin, aunque lo comn suele ser indicarlo en otro documento independiente.
^Qu ventajas se obtienen al calibrar los equipos? ^y cules son las ventajas de
trabajar con el plan de calibracin?
Por medio de las operaciones de calibracin de los equipos se establece la relacin entre
los valores indicados por un instrumento de medida (el equipo calibrado) y los valores
conocidos de un mesurando (los del equipo patrn), por lo que como principales venta-
jas se pueden establecer:
EI resultado de una calibracin permite estimar los errores de las lecturas de nuestro
equipo calibrado, lo que se traduce en un conocimiento del bien hacer en nuestro pro-
GUTAPRACTICAPARAELCONTROLDELOSDISPOSITIVOSDESEGUIMIENTOYMEDICIONENLAINDUSTRIACONSERVERAYCONGELADORA r 19
ceso de modo que se puedan corregir posibles desviaciones al mismo y evitar posibles
prdidas o problemas.
Una calibracin puede tambin darnos informacin de otras cualidades metrolgicas
como las tendencias de los equipos, ya que de los sucesivos certificados de calibracin
se puede obtener informacin histrica de nuestros equipos que nos permiten adelan-
tarnos a posibles averas o desviaciones, lo que se traduce igualmente en un ahorro de
problemas.
Segn lo anteriormente indicado, la principal ventaja derivada de la implantacin de un
Plan de Calibracin es que nos permite conocer las caractersticas de los equipos emplea-
dos en los procesos para optimizar su uso, se pueden destacar tambin como ventajas:
Mediante la elaboracin y ejecucin de un plan de calibracin se establecen las pautas
para conseguir la calibracin organizada de los equipos de medida de la empresa.
De esta forma se asegurar la precisin y exactitud de las medidas estableciendo unos
criterios mnimos de precisin y exactitud a nuestros equipos, lo que se comprueba con
cada calibracin.
Se pueden obtener las correcciones aplicables a equipos que se desven de las caracte-
rsticas mnimas de precisin y exactitud establecidas de modo que se pueda limitar su
uso no teniendo que eliminarlo como equipo.
Conocer la evolucin en el tiempo de nuestros patrones e instrumentos de medida.
Garantizar las incertidumbres de medida.
^EI responsable de calidad es quien se tiene que encargar de gestionar, implantar
y realizar el seguimiento de los planes de calibracin?
Cuando se implanta un sistema de gestin en una empresa, como por ejemplo un sis-
tema de calidad conforme a la norma ISO 9001, lo que se est haciendo es organizando
y documentando la forma de proceder de la empresa pero respetando los responsables
de la ejecucin de cada una de las actividades dentro de la misma. Un sistema de calidad
se debe interpretar como una herramienta de trabajo que permite mejorar la actividad
de la empresa, por lo que todo el personal debe participar en la gestin de la calidad
de dicha empresa. Un responsable de calidad vela por que se realicen todas estas acti-
vidades de un modo organizado. En el caso que nos atae de control de equipos ser
el responsable de dar forma al plan de calibracin y supervisar su ejecucin. Adems
gestionar procedimientos, definir formatos y participar en las decisiones referentes
al Plan de Calibracin, pero nunca debe entenderse esta actividad como especfica de
una nica persona.
2O ' GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
Cuanto ms se involucra al personal que utiliza los distintos instrumentos de medida,
cumpliendo as con el espritu de la norma, se mejora en el proceso ya que se avanza en
el conocimiento de conceptos metrolgicos y de calidad.
EI creer que un plan de calibracin es responsabilidad de una nica persona es uno de
los errores ms comunes que pueden cometer las empresas que implantan los sistemas
de calidad.
^Qu diferencia existe entre las operaciones de calibracin y verificacin?
La calibracin se puede definir como el conjunto de operaciones que tienen por objeto
establecer la relacin que hay en condiciones especificadas, entre los valores indicados
por un instrumento de medida y los valores conocidos correspondientes de un mesu-
rando.
La verificacin es un proceso por el cual mediante un examen, marcado, precintado y ex-
pedicin del correspondiente certificado que determina y confirma que el instrumento
cumple con los requisitos obligatorios que le son de aplicacin.
Estas son ejemplos de definiciones de ambos conceptos que ya han quedado explicadas
con anterioridad en el captulo correspondiente, sin embargo, sabemos por experiencia
que de dichas definiciones muchas veces la persona o personas a quien va dirigida esta
gua no acaban de tener claro dicho concepto.
Por ese motivo vamos a intentar explicar un poco ms estas definiciones de forma que se
puedan entender mejor ambos conceptos. Tanto una calibracin como una verificacin
deben de ser trazables tanto en relacin a las medidas del mesurando como a la incer-
tidumbre de la mismas, sin embargo la diferencia entre una y otra operacin es que la
verificacin se realiza para comprobar el cumplimiento de unas exigencias definidas con
anterioridad, mientras que la calibracin se realiza para conocer el estado de un equipo.
Por ejemplo una calibracin permite conocer el estado de un equipo y con un histrico
de calibraciones podemos asignar unos criterios de aceptacin a las calibraciones que se
realicen. Realizando un proceso de verificacin intermedio entre calibraciones se com-
probara el cumplimiento de estos criterios de aceptacin.
La verificacin no debe por tanto interpretarse como una frmula o sistema de nuestro
control de equipos que evite tener que calibrar nuestros equipos, sino todo lo contrario,
se debe considerar como un paso ms para definir y controlar mejor nuestros instrumen-
tos de medida. Este es el verdadero sentido que la norma ISO 9001:2000 viene a estable-
cer con la introduccin del concepto de verificacin de los instrumentos de medida.
GUTA PRACTICA PARA ELCONTROL DE LOS DISPOS^TIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA 2 ^
^Qu equipos de medida se deben calibrar?
Es preciso calibrar todos aquellos equipos con los que se miden valores de parmetros
fundamentales para nuestro producto o proceso. Tambin se deben calibrar aquellos
equipos que, aunque no directamente, s participen en el desarrollo del proceso y en la
calidad del mismo, como son los patrones de calibracin cuando se realizan calibracio-
nes internas de equipos dentro de la empresa...
^Cmo y dnde establezco las frecuencias o plazos de calibracin para cada equipo?
La respuesta a decidir dnde definir el plazo o frecuencia a la calibracin es sencilla,
bien en la ficha que describe las caractersticas de mi equipo o bien, que suele ser lo ms
frecuente en el plan de calibracin.
Sin embargo la cosa se complica cuando se quiere responder a la pregunta de cmo es-
tablezco los plazo ya que no existe una nica respuesta. La variedad de magnitudes, usos
y condicones de empleo de diferentes instrumentos hace inviable una nica solucin.
Un mismo instrumento para diferentes usos o en diferentes procesos puede requerir
diferentes frecuencias de calibracin, incluso un mismo equipo en diferentes momentos
puede requerir una variacin en la frecuencia de calibracin Ej. Si para un equipo que
calibramos con frecuencia anual, hemos observando en las dos ultimas calibraciones que
ha sufrido un empeoramiento de su exactitud de medida (aumento del valor absoluto
de la correccin en los certificados de calibracin) puede ser necesario reestablecer el
periodo de calibracin a 6 0 4 meses por sospecha de un posible empeoramiento que
repercuta en mi proceso productivo.
As, los criterios establecidos basndose en frecuencia de uso, condiciones de uso, quin
lo utiliza, como se utiliza, resultados de anteriores calibraciones..., deben de ayudar a
definir este criterio.
Muchas veces y sobre todo al comienzo del establecimiento de un plan de calibracin es
frecuente que se definan plazos para las recalibraciones excesivamente cortos o largos,
pero el plan de calibracin debe entenderse como un sistema en continuo movimiento
que puede y debe ser modificable de acuerdo a la experiencia que vayamos obteniendo
con nuestros equipos o la situacin en la que nos encontremos.
EI responsable de calidad, ayudado por el personal de la empresa debe establecer el
criterio a seguir para responder a dicha pregunta y siempre se debe fundamentar en el
conocimiento que l pueda tener o conocer de cada unos de los equipos para su evalua-
cin, lo que depender en muchos casos de la implicacin del personal que los maneja
en la empresa.
Z? ! GU(A PRCTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDIC16N EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
Muchas veces ha de Ilevarnos a definir los plazos de calibracin para cada instrumento
el sentido comn aplicado a la situacin de cada equipo dentro del proceso. Puede ayu-
dar el pensar el uso que se le da a un equipo en concreto, ya que puede suceder que
tengamos unos plazos cortos para equipos que apenas se utilizan entre calibraciones y,
por el contrario, otros con plazos muy amplios se utilizan a diario, pero lo importante es
tener presente que las frecuencias deben establecerse en cada momento y adaptarse a
cada situacin.
Las decisiones ms correctas se tomarn en cada momento, ampliando o recortando di-
chos plazos en funcin, sobre todo, del uso que se haga de cada uno de ellos. Un criterio
prudente, al principio, cuando se tiene poca experiencia en estos conceptos, sera el de
definir intervalos de calibracin anuales como mximo para los equipos cuyo uso sea
frecuente o incluso perodos inferiores de 6 meses para aquellos equipos muy usados y
que repercutan muy directamente en la calidad de mi producto o proceso.
Cuando tengo un equipo que mide distintas magnitudes pero slo utilizo una de
ellas en mi proceso, ^debo calibrarlo en todas las magnitudes? ^y si slo lo uso en
un rango concreto de una magnitud?
La respuesta es evidente slo se deben calibrar los equipos para aquellas magnitudes
para las que se usen y en los rangos en los que se utilizan. Este es el concepto que exige
la norma, y el que nos Ileva el sentido comn, ya que se requiere el control de los equipos
que intervienen de manera determinante en nuestro proceso. Por lo tanto un equipo
multifuncin solo debe de ser calibrado para las magnitudes que controlo en mi pro-
ceso productivo y anlogamente solo debemos calibrarlo en la escala en la que se usa.
Tener claro este tipo de informacin en relacin a los usos de mis equipos en el proceso
productivo facilita y acorta los procesos de calibracin/verificacin as como los gastos
asociados.
^Un equipo que compro nuevo tengo que calibrarlo?
La respuesta depender de las condiciones de compra del equipo, y la documentacin
que se adjunta junto con el mismo. En muchas ocasiones se confunde el certificado que
trae del fabricante en el que simplemente se constata el hecho de que el equipo ha sa-
lido de sus instalaciones cumpliendo con los requisitos por l exigidos pero, en general,
son documentos no vlidos como certificados de calibracin ya que carecen de todos
los requisitos tcnicos que stos deben de tener para poder ser Ilamados certificados de
calibracin, as como una indefinicin sobre la trazabilidad de dicha medida.
Sin embargo en ocasiones y cada vez con ms frecuencia a la hora de comprar un equipo,
el proveedor nos pregunta si necesitamos un certificado de calibracin con el que poder
GUTAPRACTICAPARAELCONTROLDELOSDISPOSITIVOSDESEGUIMIENTOYMEDICINENLAINDUSTRIACONSERVERAYCONGELADORA ^ 23
demostrar la trazabilidad de las medidas con un precio aparte (los certificados de fabrica-
cin se expiden sin coste alguno pero cuando se requiere un certificado de calibracin se
incrementa el precio de la compra). Es decisin de la empresa si se requiere una compra
con el certificado de calibracin incluido o bien se calibra en el proveedor habitual una
vez comprado. Lo que en todo caso hay que asegurar es, por una parte, que se dispone
como para cualquier equipo de nuestro sistema de una garanta de la trazabilidad de las
medidas realizadas por nuestro instrumento, y por otra, que se conoce la correccin que
se debe aplicar a dicho instrumento y la incertidumbre asociada a su medida, parmetros
que se obtienen con la calibracin del mismo.
^Si un equipo se estropea debo recalibrarlo? ^y si lo ajusto?
La respuesta es s, ya que cualquier instrumento que ha sido sometido a ajuste o repa-
racin deber ser calibrado para garantizar que mantiene sus caractersticas metrolgi-
cas.
^Quin puede calibrar los equipos? ^Cunto valen las calibraciones?
Es una pregunta muy comn entre el personal que se encuentra por primera vez ante
la situacin de establecer y implantar un plan de calibracin. Los equipos deben de ser
calibrados por laboratorios de calibracin que realicen calibraciones para el equipo que
se requiere calibrar. Existen gran cantidad de laboratorios que se dedican a calibrar todo
tipo de equipos, Internet es una herramienta muy til en la bsqueda de posibles labo-
ratorios. Si se dispone de un laboratorio de confianza siempre se puede recurrir a ellos
para que nos asesoren, pero en todo caso un concepto que se debe de tener en cuenta
es que deben darnos todos los datos que necesitamos en los certificados de calibracin
para poder demostrar por un lado nuestra trazabilidad de las medidas y por otro datos
de correccin e incertidumbre para conocer el estado y adecuacin al uso de nuestro
equipo. Los precios de las calibraciones pueden variar de un laboratorio a otro, normal-
mente los laboratorios acreditados suelen tener precios un poco mas elevados ya que
deben asumir los costes que la acreditacin pero existen laboratorios no acreditados
que pueden ofrecer ensayos no acreditados con un precio inferior que igualmente son
vlidos siempre que cumplan lo indicado anteriormente y tengan un prestigio y fiabili-
dad reconocida.
^Es necesario que el certificado de calibracin sea emitido por un laboratorio acre-
ditado por ENAC o equivalente?
Es una pregunta muy planteada para la cual la respuesta correcta es no, aunque en mu-
chos casos sorprenda. Un laboratorio no acreditado puede realizar las calibraciones de
modo que pueda demostrar la trazabilidad de las medidas y igualmente aportar datos
24 i GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDIC16N EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
fiables de correccin e incertidumbre de mi equipo por lo que partiendo de los reque-
rimientos que la norma de gestin ms habitual plantea (I50 9001) un certificado que
contuviera toda esta informacin sera perfectamente vlido.
Normalmente, los laboratorios no estn acreditados en todas las reas conocidas y se
suelen acreditar para determinadas reas y determinados alcances. Es por ello que nunca
debe ser excluyente la no acreditacin de un laboratorio, para garantizar la trazabilidad,
ya que este extremo puede ser demostrado en cualquier momento por los laboratorios
sobre un equipo determinado.
Lo que s es cierto, y de ah la ventaja de tener un certificado ENAC o equivalente para un
instrumento de medida, es que por el hecho de emitir un certificado de calibracin con
ese logotipo, de por s el documento ya garantiza la trazabilidad de los patrones emplea-
dos en la calibracin del mismo. En el caso de un laboratorio con un rea metrolgica
no acreditada siempre se le puede solicitar su cadena de trazabilidad para garantizar la
misma en la calibracin que nos haya realizado.
^Que es una tolerancia? ^Y la incertidumbre? ^Qu relacin debe existir entre in-
certidumbre y tolerancia?
La tolerancia de un equipo se puede definir como la mxima desviacin con la que pode-
mos medir o controlar una magnitud sin que afecte a nuestro proceso o producto. La in-
certidumbre de un instrumento de medida es un valor que se estima matemticamente
por medio de clculos estadsticos que nos permite conocer el error que cometemos
cuando realizamos una medida con el instrumento.
Para dar respuesta a la pregunta de cual es la relacin que debe de existir entre ambos
conceptos hay que decir que no existe regla fundamental escrita que responda a dicha
pregunta y por tanto ha de ser la valoracin de nuestra necesidad de medida (expresada
por el cumplimiento de nuestra tolerancia) y el valor de incertidumbre asignado a la
medida lo que nos d la relacin entre ellas.
EI sentido comn nos dice que una incertidumbre "cuanto ms pequea mejor" para
asegurar una buena medida pero siempre existe un lmite por lo que hemos de abrirnos
el camino para saber valorar y relacionar ambos conceptos. Lo que en todo caso debe
suceder es que el valor de incertidumbre cumpla "ampliamente" con la tolerancia reque-
rida para que no nos encontremos con valores dudosos o fuera de tolerancia.
Manejando estos dos criterios y, sobre todo, mucho sentido comn, una vez ms, se
suele aceptar como buen criterio el que el valor de la tolerancia est comprendido entre
3 y 10 veces el valor de incertidumbre. Esta es una relacin que ha de tenerse muy en
GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS UE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
2S
cuenta a la hora de realizar o elegir el laboratorio que nos realice las calibraciones. Co-
nociendo la tolerancia que permitimos a nuestros equipos en nuestro proceso debemos
seleccionar laboratorios que nos aporten incertidumbres que no se desven mucho de
esta relacin.
^Cmo puedo saber si los resultados indicados en el certificado de calibracin son
aceptables?
Para saber si un equipo calibrado es apto para su uso, se ha de establecer previamente un
criterio de aceptacin o rechazo de dicho equipo. Este criterio ha de establecerse en base
a la precisin requerida en las mediciones a efectuar con el mismo y no necesariamente
a las especificaciones del fabricante del equipo. Dependiendo de la importancia de las
mediciones o del riesgo de incumplimiento de los requisitos exigidos, se establecer la
incertidumbre mxima de uso que deber cumplir el equipo. Dicha incertidumbre ha de
ser de 3 a10 veces inferior al semi-intervalo de tolerancia asignado al parmetro a medir.
Ejemplo: Tenemos que determinar si los resultados de la calibracin de una balanza son
aceptables para medir pesos netos de latas de 120 g que tienen una tolerancia de fabri-
cacin de 10 g. La incertidumbre mxima de uso que deber tener la balanza ser, en
el caso menos exigente, de 10/3= 3,3 g() y en el ms exigente 10/10=1 g().
Este es un ejemplo de establecimiento de criterio de aceptacin para una calibracin,
en este ejemplo la balanza debe de tener una desviacin inferior al intervalo indicado
teniendo en cuenta la incertidumbre derivada de la calibracin.
Existen otros mtodos para establecer criterios de aceptacin de calibraciones que pue-
den ser igualmente vlidos siempre que sean razonados, y que tengan sentido comn
siempre pensando en el uso de nuestros equipos dentro de nuestro proceso.
^Cmo interpretar la tabla de resultados del certificado de calibracin?
La informacin que debe estar registrada en un certificado de calibracin se resume en
los siguientes conceptos:
o Lectura del patrn de referencia
o Lectura del instrumento a calibrar
o Correccin de calibracin
o Incertidumbre de calibracin
En las dos primeras columnas vienen expresados los valores tanto del patrn de refe-
rencia empleado en la calibracin como el valor obtenido por el instrumento sometido
a calibracin. La columna de correccin de calibracin expresa la diferencia existente
Z ^ GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
entre el valor del patrn y el instrumento calibrado y es el valor que debe utilizarse para
corregir el valor que indica el instrumento cuando lo estemos utilizando.
En la ltima columna viene expresado el valor de la incertidumbre de calibracin, gene-
ralmente para un factor de cobertura k=2. Esta ltima columna, se refiere a la incerti-
dumbre de calibracin (realizada normalmente en un laboratorio de calibracin, en unas
condiciones determinadas) que no debe ser confundida con la incertidumbre de medida
a determinar con posterioridad por el propio usuario.
^Cundo debo corregir los valores obtenidos por un instrumento?
En teora SIEMPRE, sin embargo, debemos tener en cuenta que cuando estamos rea-
lizando una medida poco precisa, con correcciones del instrumento (obtenidas de su
certificado de calibracin) mnimas con respecto a la divisin de escala del mismo, es
lgico suponer que tanto el hecho de realizar la correccin como no, no son significativas
para cumplir con la exigencia de nuestra medida.
Podra ser el caso de una estufa cuyo requisito es mantener una temperatura a 110 C
5C y el certificado de calibracin nos dice que la correccin a realizar por el instrumento
es de 5C a esa misma temperatura.
Para obtener cierta fiabilidad de la medida no cabe duda que es necesario realizar la
correccin sobre la lectura del instrumento, para garantizar que cumplimos con nuestra
exigencia en el tratamiento.
^Qu diferencia existe entre valor de correcin y error de indicacin o desviacin
al nominal?
EI valor de correccin es el valor que sumado al valor ledo en el instrumento obtenemos
el valor verdadero. EI error de indicacin o desviacin al nominal es igual que el valor de
correccin pero con signo contrario, este se ha de restar al valor ledo para obtener el
valor verdadero.
^Qu hacer cuando un instrumento resulta no aceptado tras su calibracin o veri-
ficacin?
Primeramente procederamos a identificarlo adecuadamente como instrumento fuera de
uso o con limitacin de uso y localizarlo para que no sea empleado de manera inapropiada.
Se abrir el correspondiente informe de Equipo con Anomalas, se anotar tal circunstan-
cia en la ficha de equipo y se proceder a investigar las posibles causas que han Ilevado a
GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA ^
^7
esta situacin. Antes de volver a incluirlo en el proceso de medida deberemos calibrarlo
nuevamente.
^Dnde se coloca la etiqueta de calibracin?
Depende del tipo de equipo, en la mayora colocar la etiqueta de calibracin sobre el
propio instrumento no presenta ningn problema, pero existe un ampfio nmero de
equipos donde esto no se puede aplicar (masa patrn, bloque patrn, etc.) ya que se
alterara sus caractersticas metrolgicas por lo que, si existe maleta de almacenamiento,
ste podra ser el sitio ms indicado para el mismo.
Complementando con esto, siempre suele ser buena costumbre grabar el cdigo interno
en el propio equipo.
^Qu perodo de validez tienen los certificados de acreditacin ENAC?
Los certificados de calibracin son vlidos hasta la siguiente calibracin segn se esta-
blezca en nuestro plan de calibracin. La acreditacin del laboratorio que ha realizado la
calibracin sin embargo puede modificarse, suspenderse temporalmente o retirarse. EI
estado de vigencia puede confirmarse en el catlogo de ENAC (www.enac.es).
^Qu validez tienen los certificados de calibracin si no son ENAC?
Si los certificados cumplen todos los requisitos necesarios para considerarse vlidos
tendrn el periodo de validez que establezca en mi programa de calibracin lo que es
comn para todas las calibraciones, acreditadas o no.
^Qu debo hacer
cuando un auditor solicita la demostracin de mi trazabilidad en
una medida?
Cuando en un certificado de calibracin aparece el logotipo de entidad acreditadora
como ENAC o equivalente, ningn auditor debera solicitar la demostracin de trazabili-
dad puesto que va implcita y garantizada en ese logotipo.
Para cualquier otro certificado de calibracin podemos demostrar la trazabilidad soli-
citando al laboratorio de calibracin que emiti el informe una copia del certificado de
calibracin de los patrones empleados (trazables a patrones internacionales) para ca-
librar nuestro instrumento y as obtendremos la garanta de pertenecer a la cadena de
trazabilidad de una magnitud determinada.
Z ^ GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDfC16N EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
^Se puede calibrar internamente? ^Y verificar? ^Cules son los patrones ms usua-
les?
Ambas operaciones son posibles y recomendables para asegurar y demostrar que todos
los equipos que utilizamos en nuestra industria, cumplen con los requisitos aplicables
para poder ser usados para un fin concreto La verificacin es recomendable realizarla
entre calibraciones sobre todo si el periodo de tiempo entre dos calibraciones consecu-
tivas se dilata considerablemente.
La clasificacin de los patrones ms habituales en la industria en funcin de la magnitud
que miden.
Presin: Balanzas de Pesos Muertos.
Masa: Masas patrn calidades FI o superiores
Tem^eratura: Termopares de Platino y Resistencias termomtricas de Platino
Dimensional: Bloques longitudinales, Bloques angulares, Anillos patrn.
Medidoras por coordenadas.
Fuerza: anillos dinamomtricos.
Elctricos: calibradores multifuncin en generacin y medida. Resistencias
patrn
^Cules son las componentes ms significativas en la estimacin de incerti-dum-
bres en mis calibraciones /verificaciones internas?
De manera general, siempre deberamos tener en cuenta a la hora de estimar la incerti-
dumbre de medida como mnimo las siguientes componentes:
o Incertidumbre del patrn, obtenida del certificado de calibracin.
o Repetibilidad de nuestras medidas.
o Resolucin del instrumento a calibrar.
En principio, y para las calibraciones/verificaciones que podemos realizar internamente,
stas son las contribuciones ms importantes a la incertidumbre, si bien no son las nicas
y dependen de cada magnitud a considerar.
Un instrumento de pesaje verificado oficialmente, ^est calibrado?
No, no estara calibrado. EI significado de una verificacin oficial metrolgica es que cum-
ple con normativa vigente sobre dichos instrumentos de medida, sin definir en ningn
momento ni la correccin ni la incertidumbre de la medida, parmetros imprescindibles
para definir una calibracin.
GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA ' 29
Las verificaciones oficiales son de obligado cumplimiento para el control de un instru-
mento de medida y las calibraciones son de carcter voluntario (Norma ISO 9001).
Ambas operaciones persiguen fines diferentes.
^Que es un diagrama de niveles? ^Para qu sirve un diagrama de niveles?
EI diagrama de niveles es una herramienta indicativa y orientativa para la identificacin
de los distintos niveles metrolgicos de cada uno de los equipos de medida que tene-
mos.
En los diagramas de niveles aparecen definidos y perfectamente diferenciados los distin-
tos niveles de instrumentos, as como su identificacin, perodos de calibracin, procedi-
mientos de calibracin y verificacin y relacin entre patrones e instrumentos a calibrar,
por este motivo por ejemplo cuando necesitamos calibrar un equipo, en el diagrama
de niveles encontraremos la identificacin del patrn con el que se debe realizar la
calibracin.
7. Normas de inters
A continuacin enunciamos algunas de las normas en donde se hace referencia a la
necesidad de control y calibracin de los equipos de medida.
Norma ISO 10012-1:2003 (Exigencias del aseguramiento de la calidad de los equipos de
medida - Parte 1, Confirmacin metrolgica de los equipos de medida), la confirmacin
metrolgica es el conjunto de operaciones necesarias para asegurar la conformidad de
un equipo de medida con las exigencias requeridas para la utilizacin proyectada.
La norma IS09001:2000 en el punto 5.6 a) especifica que, los equipos deben calibrarse o
verificarse a intervalos especificados o antes de su utilizacin, comparando con patrones
de medicin trazables a patrones de medicin nacionales o internacionales
Esta misma norma UNE EN ISO 9001:2000 recoge dentro del punto 7 de Realizacin de
Producto un apartado de requisitos sobre mediciones de magnitudes fsicas, es decir,
sobre el control de los dispositivos de seguimiento y medicin (Apartado 7.6 de la citada
norma).
En dicho apartado se seala que la organizacin debe determinar el seguimiento y la
medicin a realizar adems de establecer los dispositivos de medicin y seguimiento
3O - GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDIC16N EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los re-
quisitos determinados.
Asimismo, la organizacin debe establecer procesos que aseguren que el seguimiento y
la medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos
de seguimiento y medicin.
As, cuando sea necesario asegurar la validez de los resultados, el equipo de medicin
debe:
Calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilizacin, com-
parando con patrones de medicin trazables a patrones de medicin nacionales
o internacionales. Cuando no existan tales patrones, debe registrarse la base utili-
zada para la calibracin o verificacin.
Ajustarse o reajustarse segn sea necesario.
Identificarse para poder determinar el estado de calibracin.
Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin.
Protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el manteni-
miento y el almacenamiento.
Cuando se detecte que un equipo no est conforme con requisitos especificados, la orga-
nizacin debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores,
tomando acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado.
Todos los resultados derivados de actividades de calibracin y la verificacin deben ser
registrados.
La norma ISO/IEC 17025:2005 define los requisitos generales relativos a la competencia
de los laboratorios de ensayos y calibracin y especifica en el punto 5.5.2 que los equipos
y su soporte lgico (software) utilizados para realizar ensayos, calibraciones y muestreos
debe permitir obtener la exactitud requerida y antes de ponerse en funcionamiento, los
equipos se deben calibrar y verificar para demostrar que cumplen los requisitos especi-
ficados del laboratorio y las especificaciones contenidas en las normas aplicables.
La IFS (International Food Standard) versin 5 en su apartado 5.4 establece que :
La compaa se responsabilizar de la identificacin y vigilancia precisa para ase-
gurar los requisitos del producto. Es preceptivo la identificacin clara y el registro
documentado de estos equipos.
Todos los equipos se vern sometidos a verificacin de acuerdo a un sistema de
vigilancia a intervalos previamente fijados respetando las normas y los mtodos
especificados. Los resultados se documentarn y en caso de ser necesario se apli-
carn las acciones correctivas pertinentes.
GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA ^^
Si las medidas indicasen un resultado anmalo o desviado,el equipo ser inmedia-
tamente retirado para su reparacin o sustitucin.
EI estado de calibracin de los equipos estar claramente identificado a travs de
etiqueta o con listado de equipos.
Por su parte la BRC (British Retail Counsourtium) -Productos alimentarios indica que la
empresa est obligada a la identificacin de los equipos de medicin que utiliza para el
seguimiento y vigilancia de los puntos de control crticos,as como la seguridad y lega-
lidad del producto.Estos equipos deben ser sometidos a calibracin con un mtodo de
carcter nacional reconocido. En el caso de no ser posible la calibracin mencionada,la
empresa demostrar obligatoriamente que el mtodo utilizado para la normalizacin es
el adecuado. Los requisitos establecidos por la BRC suponen que :
La empresa debe ajustar o calibrar todos aquellos dispositivos de medicin y vigi-
lancia utilizados para garantizarsu exactitud acordada con una frecuencia prees-
tablecida o cuando sea necesario.
Todo registro de una calibracin o verificacin efectuada deben conservarse.
Deben estar claramente identificados todos los dispositivos de medicin y vigilan-
cia de acuerdo a los requisitos de calibracin.
EI ajuste de estos dispositivos debe ser efectuado por personal previamente auto-
rizado.
Todos los dispositivos mencionados deben ser suficientemente protegidos para
evitar su deterioro, y obviamente deben usarse correctamente.
Deben redactarse procedimientos que permitan el registro de medidas efectuadas
tras la observacin de un comportamiento incorrecto de algn equipo de medicin
o vigilancia.
32 / GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDIC16N EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
8. Anexos
LISTADO DE EQUIPOS
LOGO EMPRESA
Fecha ltima actualizacin: 30.10.08
TOLE-
FABRI-
PROCED.
pERIODO
RANCIA
ULTIMA PR6XIMA.
C6DIG0 EQUIPO CANTE NSERIE RANGO
CALIBR/
CALIB/
MAXPER-
CALIBR/ CALIBR/
MODELO
VERIFI-
VERIFI
MITIDA
yERIF. VERIF.
fACION CALIBRA-
C16N
Balanza
Mettler 5-610 0 Ver ficha
10.026 grana- 1114020715
.
EXTERNA ANUAL agosto-08 agosto-09
taria
PB602
g
equlpo
Balanza
Met[ler 0.5^C10 Verficha
20.027 grana^ 1114020714 EXTERNA ANUAL a9osto-08 ayosto-09
taria
PB602
y
eyuipo
Balanza
Mettler 0-5999 Ver ficha
20.028 grana- 104489 EXTERNA ANUAL ayosto-OS agosto-09
t a r i a
pJ6000
9
e ui o
q P
Balanza
AND EK- 1-4000 Verficha
60.192 yrana- 9202906 EXTERNA ANUAL agosto-OA agosto-09
taria
4000H
y
equipo
GRAM
Balanza
PRECI-
Verficha
1Q262 Grana- MJW-01G81 0-600q. EXTERNA ANUAL agosto-08 agosto09
faria
516N
BH-600
equipo
Balanza METTLER
Ver ficha
1 Q2C,3 grana- TOlEDO 2114055754 5^8100y EXTERNA ANUAL . aqos[o-08 agosto-09
taria P68001
eqwpo
Balanza
COBOS 0.5-4200 Ver ficha
70.382 grana^ 44970010 EXTERNA ANUAL aqosto-08 agosto-09
taria
CI-4200
y
equipo
Balanza
Sartorius 0 01 A Ver ficha
90.433 qrana-
TE 15025
19603601
,
1500g EXTERNA ANUAL
equipo
agosto-08 agosto-09
taria
Ejemplo de lista de equipos
GUTAPRCTICAPARAELCONTROLDELOSDISPOSITIVOSDESEGUIMIENTOYMEDIC16NENLAINDUSTRIACONSERVERAYCONGELADORA ^ .
^3
LOGO EMPRESA FICHA DE EQUIPO: DATOS GENERALES
C6DIG0:
DESCRIPC16N:
FABRICANTE: MARCA:
MODELO: N^ SERIE:
ACCESORIOS:
LOCALIZACION HABITUAL:
SUMINISTRADOR:
Fecha recepcin:
Nombre:
Direccin:
Condicin recepcin:
Persona Contacto y Tel:
Fecha puesta en servicio:
CAL CALIBRAC16NNERIFICACIN:
INTERNA EXTERNA
Proc. Calibracin: ORGANISMO DE CALIBRACIN
Perodo Calibracin: Nombre:
Proc Verificacin: Direain:
Perodo Verificacin: Tel: Fax:
Observaciones: Persona Contacto:
Observaciones:
MANTENIMIENTO:
INTERNO EXTERNO
EMPRESA RESPONSABLE MTO.
Nombre:
Perodo Mto.:
Direccin:
Instrucciones:
Tel: Fax:
Persona Contacto:
TALLER REPARACION:
Nombre:
Observaciones:
Direccin:
TeL F a x :
Persona Contacto:
CONDICIONES DE EMPLEO:
DOCUMENTACIN DE EQUIPO: Manual de instrucciones
Ficha de equipo (modelo 1)
34 / GU(A PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
FICNA DE EC^UIPO
c^+ntsrt rt^, E^tuec
Modoto
Numeres d^ 9^^
DA 1nS A^T1qOl0(JACt)5
4I^GNm,ip
-- -- -- DtV ESCAt.A
. ^ . . : . _ _ . . . . . _ _ _ ,_ ,. _ . ,
RAiw^ r.
- - - t a M C E F t 1 1 C r A^ Ax
_ _ . . _ _ . . . . . _ - _ . ,,_ ^ _ _ . ^ . _ . ,,^ . ^ . ,.
CAL18iLA^ A REA
_ _ _ _ ,,_ _ . _ . ^ . w_ ^ _ . .
DE ^ C Gt r^ ^ +^ I P + e t l o d l c l t ^ r c ' 1
Ficha de equipo (modelo 2)
GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA V CONGELADORA 35
ARCHIVO DE RESULTADOS
G^digo:
DeacrYpclGn
_ stro ^ Actwclon^^
FechA I Incld^ncla/ OpsreclOn: Rssult,do
1
-- + -
Fzxxx-c
R^^lizwdo
. ^
Histricode equipo
36 / GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
LOGO
^"r1^f;t;i^i1V
^..
^o,in a^ +^^ ^^ ' a"rt^^^xxx-s
v* e
FE(.NA
Hoja de verificacin
GUTAPRACTICAPARAELCONTROLDELOSDISPOSITIVOSOESEGUIMIENTOYMEDIC16NENLAINDUSTRIACONSERVERAYCONGELADORA ^ 37
m
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3 / GUA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA YCONGELADORA
Ejemplo de etiqueta de identificacin de equipo (en color blanco)
7
ANFACO
CECOPESCA
DESCRIPCIbN
IDENTIFICACIbN EQUIPO
Ejemplo de etiqueta de calibracin (en color verde)
1^ CALIBRADO
ANFACO
CECOPESCA
CDIGO N CERTIFICADO
DESCRIPC16N
FECHA CAL.NER. PRXIMA CAL.NER.
Ejemplo de etiqueta de limitacin de uso (en color amarillo)
1
ANFACO
LIMITACI N DE USO
CDIGO N CERTIFICADO
DESCRIPCIbN
FECHA CALJVER. PRXIMA CAL.NER.
LIMITACIN
GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA ^ 39
Ejemplo de etiqueta de fuera de uso (en color rojo)
1" FutF^r^ [x u^o
ANFACO
DESCRIPCIbN CDIGO
CAUSA
FECHA:
Ejemplo de etiquetas de calibracin emitidas por un laboratorio externo
Instrumento:
n^tancnZV_ Fccha: NCcrtificado:
1_ 02/,119/08
___ ')148a _
HL(X)UFS P^l RC)ti
LONGITUDIN_ALIiS
N" dc stric:
ETIQUETA DE MASA PATR6N
/^N.^^Co
CERTI(ICADO
f..J.
COD160: ^^t ^F ^^^_
R
BA-J1-^1
C.1: ^..cif.T
M.^..1.^1
NSERIE:S^>Ya
CAlI8RA00:271t0/ D[B[ CAIIRRAR-.----
[QUIPO:EF_ i! ^lA GF^^Af^1:
ETIQUETA DE BLOQUES PATRN
UIORATORIO OfKIAI DE MEfROIOGIA DE GAlKU1
;'^ ^I' OB-03322
^ ^' 11/7/3808
IQENT^; C111
MARCA ORAM PREC1810N
OBJweu
II IIIII (I^IIIIII'IIII^IIIII II I III
ETIQUETA DE BSCULA DE FBRICA
4^ / GUA PRCTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
Ejemplo de certificados de calibracin
ANFACO
^ECO"ESCA
eewa r^.^.r a x co,e.+nna
c,rar.vV. ,. .. , ^, ..
r n r> a s ee ^er m^r ^ s o re9
CERTIFICADO DE CALIBRACION
Grtilrcate ol Calibra(ron
NGmero
Number
TE-50-OB
PAxina 1 de 3 paxmas
Pagrna 7 de 3 p4,9rnas
Page t nl 3 peges
Area de Metrologa y Calibracin
Tlf 986 469 303-Fax 986 469 269
e-mail Ilgil@anfaco es
OBXETO: SONDA DIGITAL
Oblefo
Item
MARCA: TESTO
Mark
MODELO: 110
Mader
IDENTIFICAC16N: CODIGQ LABORATOR1 01
Idenb/rcafron NSERIE 3397801507
SOLICITANTE: CLIENTE DE PRUEBAS
Appncant C P 36202
Vigo
DATAIS DE CALIBRACION: 24/091 2008
Fecira/s de calibracion
Date/s oI cahbrabon
Signatario/s autorizadots
Anrhonsed Srgnalory/res
^'^^1 . .. \.
Jo^taP!-GttRep- -^
Res pons ale tle rea
Data de emis in
Fecha de emisrtin
Oale olrssue
27/09/2008
Esre cann^cmo non P oaera sar reproe^cao Paraalmemel. e-s .preacan oor eswno ao noaremrw
Esros reaorlaaos rofirenae ao m menm e mneKrons de reairzscan aa meaba
esre cenrnceno no poero ser .eproeucwo p a r c r a mr en r e smre awoeacbn por escnro aer raewarwro
esros res^,naons se ra!ren ar mon,onro r^,GO,^es ae real,:acan ac w rrrearae
Thrs certr/rcale mey rrol De pemany reMOeucetl,excepl w41r rha Mror pomrrssron ol me lebore(ory
Resun s er a onty vebtl at the men,cvrxmenl fnne antl corMilrons
GUA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO V MEDICIN EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA -;
CERTIFICADO DE CALIBRACION
Cert,lrcate o/ Cahbrahon
ANFACO
Nmero
TE-50-OS
- ^ - ^ ^^ Number
ucwcru^srs.w^.raxaramco
Paxina 2de3 p3xinas
ru rvr w.av ^w ^ n. rH; ow.e^:w
pegrna 2 de 3 UBgmas
Page _ _ _2 0/ 3 pages
INSPECCIN VISUAL E FUNCIONAMENTO DO EOUIPO
Instrumentoen correcloestado
MTODO DE CALIBRACIN
Calibraadn reahzada segumdooprocedrmenio rnterno de cabbraun PEC/CECOPESCAI04
CONDICINS AMRIENTAIS
Cahbracbn realada no laboratono de Metroloxia e Calibracrn deANFACO-CECOPESCA
TemperaNra: 23 C
HumWade Relanva. 51 %
Presin Atmosfnca: 986 mJlDares
PATRNS UTIIIZADOS E TRAZABILIDADE
Os patrns empregados durantea calibraan gozan degarantia detrazabihdademedianteas
correspondentes certificacrns controladas por ENAC ou outroorganrsmodeacreditacrn inlegrado
na EA (European co-operatwn for Acredrtation)
Patron Sonda dereterencia Pl 100
Marca Testo
Modeb 950
Nserre 005661D3I107
Certicado^07-02536
Codigo 31.268
OBSERVACINS
Incluimos etiqueta de cahbracin
Esre cerirrrcaeo non poeera 9er reproeucitlo parcialmenle sen a aprobaun por estrib 70 laborarono ^ F^\
esws rcaenaaos renrenseaompmemoewnercrons aereai^zac^on aa meama C
esra cert^/icaeo np podra sx rapmevcrdo perc^armenre srn ra ep.oeecbn ppr escnroder reeorerw,p
esrps .esenaaos sa reraren pr ,nomenrn y cond;conas de man:acan ee ra mee,de ^^ OEA TFCA!CO ^
Thrs certAlcere mey nor be partially mprorlucee,ercepf wrth fM pnor permrisron o! llre laeoralory - Y ^E ,
rtpsens erepnry vamar rne meeswemenr hme ane ronmrrons (^'^ '`'y`ST^^
\ ^ vu^o ^
\ ^PESC
42 / GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDIC16N EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
ANFACO
CERTIFICADO DE CALIBRACION
CertlBCate ol CaObrahon
N^mero
Numner
TE-50-08
^onv *c^r.a a,.c^ai a cos^.K.n
ln ^3^^ %E ^691LJ - re^ Ni 9E6 ^69169
RESULTADOS
Pxlna 3 de 3 pxinas
PAgme 3 de 3 pginas
Page 3 0l3 pages
Patrn pC) Equlpo ( C) Correeein ( C) Incerteza (K=Z ^
-20,77 -206 -0,11 f0.18C
-5.12 -5,0 -0,12 30.18C
-0.08 0.0 -0,08 30.78 C
18,42 18,3 0,72 30.18C
30.44 30.3 0.14 t0.18 C
50.26 50,1 0.16 !0.18 C
70.42 70,2 0.22 20.18 C
100.43 99.9 0.53 30.18 C
110,43 109,8 0,63 0.18 C
120.47 719,8 0,67 30,18C
OBSERVACIONS
O valor de incerteza ofreatlo obtense mulbpticando a incerteza [Ipica tle medlcin polo factor de
cobertura K=2 que. para unha disiribucin normal correspontle a unha probabdidade de coertura de
un 95 %
A mcerteza tipica de medlda determinouse conforme o documento EA-4/02.
A correccln indlcada non esl mcluida no valor da incerteza declarada
Rs ^^d7^^
Responsable^^^rE AAet(ooi^ia e Calibracln
esla cenn^wdo non ooeera aer reprodocwo oam^aimame san a aoroeacan Por escnm ao iaborelw
eslos msvnaeos ref ^renae ao momemo e oona^ons ae reaezar,an ae meewa
E.ete ceMficedo no potlrd ser reprotludo parrialmenro s^n le eprobacrdn p exrilo tlel labo/atorro
Eslos resWfados se m/reren al rrinanfo y cafdcrw^es Ce realixeadr^ de la metl^rta
7/r^s cerfrrMAte mey not be part^all y repoduced,escept wil^ Ilre pnor parmrssion ol fne laborarory
Resulls ara only velrtl ef !be measuremenr ame end condilrons
GU(A PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEOIC16N EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA - 43
Diagrama de confirmacin metrolgica
INSTRUMENTO DE MEDIDA
44 ! GUTA PRACTICA PARA El CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
Clasificacin de balanzas y sondas de temperatura consus tolerancias
Criterio de aceptacin
Clases de Balanza Rango
En verificacin En funciona-
primitiva miento
De 0 a 50 g 0,0005 g. 0,001 g.
Clase I. Escaln e= 0,001 g
im les) l d 4 if d (B
De 50 a 200 g 0,001 g. 0,002 g.
anzas e c ras ec a a
Mayor de 200 g 0,0015 g. 0,003 g.
De 0 a 50 g. 0,005 g. 0,01 g.
Clase II. Escaln e = 0,01 g
(Balanzas de 3 cifras decimales)
De 50 a 200 g. 0,01 g. 0,02 g.
De 200 a 1000 g. 0,015 g. 0,03 g.
De 0 a 500 g. 0,05 g. 0,1 g.
Clase II. Escaln e= 0,1 g
l 2 if d i ) B l d
De 500 a 2000 g. 0,1 g. 0,2 g.
ras ec ma es ( a anzas e c
De 2000 a 10000 g. 0,15 g. 0,3 g.
Criterios de aceptacin de balanzas en funcin de su clase
(extraido de la norma UNE 45501).*
T R d
Tolerancias mximas permitidas
Sensor
em- ango e
peratura
C l ase
Val or
f i j o
Referido a
temperatura
-40 a +1.200C 2 t2,4 C + t0,0075*T
Termopar Tipo K
-40 a +1.000C 1 t1,5 C + t0,004*T
Termopar Tipo T -40 a+350C 1 0,5 C + t0,004*T
Termopar Tipo J -40 a+750C 1 t1,5 C + t0,004*T

B t(0,3 +0,005*T)
Termorresistencia Pt 100
-100 a +600 C
1/106 (0,3 +0,0005*T)
-200 a +600 C A (0,15 +0,002*T)
Clasificacin de sondas de temperatura y tolerancias
segn normas EN 60751 y EN 60584-1. *
*Las tolerancias indicadas no son necesariamente las que se deben aplicar. Cada caso
particular debe ser estudiado y deben ser tomadas como meras referencias.
GU(A PRACTICA PARA El CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA / 45
9. Glosario
Calibracin: Conjunto de operaciones que establecen en condiciones especificadas, la
relacin entre los valores indicados por un instrumento de medida y los valores indica-
dos por patrones o valores de referencia.
Observaciones:
1) EI resultado de una calibracin permite tanto el establecimiento de los va-
lores del mensurando para las indicaciones como la determinacin de las
correcciones a ser aplicadas.
2) Una calibracin puede, tambin, determinar otras propiedades metrolgicas
como el efecto de las magnitudes de influencia.
3) EI resultado de una calibracin puede ser registrado en un documento de-
nominado certificado de calibracin o informe de calibracin
Correccin: Valor adicionado algebraicamente al resultado no corregido de una me-
dida para compensar un error sistemtico.
Deriva: Variacin lenta de una caracterstica metrolgica de un instrumento de medicin
Error aleatorio: Es el error que se comete aleatoriamente en torno al valor de la medida.
Error sistemtico: Es el error que hace que la medida realizada sea siempre por exceso
o bien por defecto con respecto al valor verdadero.
Exactitud: Grado de concordancia entre el resultado de una medicin y un valor cierto
del mensurando.
Incertidumbre: Parmetro asociado al resultado de una medicin que caracteriza la
dispersin de los valores que pueden ser fundamentadamente atribuidos a un men-
surando.
Medicin: Conjunto de operaciones que tiene por objetivo determinar un valor de una
magnitud.
4 / GUfA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDIC16N EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA
Metrologa: Ciencia de la medicin.La metrologa abarca todos los aspectos tericos
y prcticos relativos a la mediciones, cualquier que sea la incertidumbre, en cualquier
campo de la ciencia o de la tecnologa.
Precisin: Hace referencia a la dispersin de una serie de valores correspondientes a
mediciones repetidas de una misma magnitud.
Repetibilidad: Aptitud de un instrumento de medida en suministrar indicaciones muy
prximas, en repetidas mediciones del mensurando en las la mismas condiciones de
medicin.
Resolucin: Menor diferencia entre indicaciones de un dispositivo mostrador que
puede ser significativamente entendida.
Sensibilidad: Variacin de la respuesta de un instrumento de medicin dividida por la
correspondiente variacin del estmulo.
Trazabilidad: Propiedad del resultado de una medicin o el valor de un patrn, por
el cual puede ser relacionado con los patrones de referencia, usualmente patrones na-
cionales o internacionales, a travs de una cadena ininterrumpida de comparaciones,
teniendo establecidas las incertidumbres.
Verificacin: Es el conjunto de operaciones que permiten establecer, bajo unas deter-
minadas condiciones, la relacin que existe entre los valores de magnitudes indicados
por un instrumento o sistema de medida, o los valores representados por una medida
de un material o por un material de referencia, y los correspondiente valores obtenidos
con los patrones.
GUTA PRACTICA PARA EL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION EN LA INDUSTRIA CONSERVERA Y CONGELADORA / 47
10. Bibliografa
Gua EA-4/02 "Expresin of the Uncertainty of Measurement in calibration
Norma UNE EN ISO 9001:2000.

Norma UNE EN ISO 17025:2005.

Norma UNE EN ISO 10012-1:2003.
Norma UNE EN IS060751/A2:1996.
Norma UNE EN I50 60584. Parte 1: 1997.
Norma UNE EN I50 45501:1995.
International Food Estndar (IFS). Versin 5.
Norma Mundial BRC-Productos Alimentarios.
"La calibracin en la Empresa ". Jos Mara Fernndez/Carmen Garrands.
Vocabulario Internacional de trminos generales y bsicos en Metrologa.
GO&ERNO MINRiQl10
^OE6TAIdA DE ^I10 M7lIFP17E
Y M10 RUML 1' MAllMJO