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UP

Universidad Panamericana



Vinculacin Academia Industria: El caso
de la Industria Biofarmacutica en Mxico





Agosto de 2014

ABSTRACT
In Mexico the pharmaceutical industry has exploded and importance in recent years due to
revenue this perceived, this sector is constantly growing, however, unlike other countries,
Mexico is somewhat detached from Academy, and foreign firms have taken advantage of
the Academia-Industry Linkage. This link has enabled the pharmaceutical industry abroad
benefit from the knowledge of university capital to improve the ID and constantly create
patents that give an added value to the industries. Due to the profound disconnection
existing between companies and university has established the idea that the academic
perspective was too theoretical, generic and of little use for production. The increasing ratio
of exchange between universities and research centers with public researchers and private
companies, open a new space for action in this field.
The exchange of knowledge is an evolutionary process of large-scale innovation, the
establishment of partnerships for decision-making and process improvement.
Keywords: Biotechnology, innovation, patent, generic, ID, Link Academy-Industry, IMPI,
AMIIF, CANIFARMA.
RESUMEN
En Mxico el sector farmacutico ha tomado gran auge e importancia en los ltimos aos,
debido a los ingresos que de este se perciben, dicho sector se encuentra en constante
crecimiento, sin embargo, a diferencia de otros pases, Mxico se encuentra un tanto
desvinculado de la Academia, y las empresas extranjeras han tomado gran ventaja de la
Vinculacin Academia-Industria. Dicha vinculacin ha permitido que la industria
farmacutica en el extranjero aproveche los conocimientos del capital universitario para
mejorar la ID y crear constantemente patentes que le dan un valor agregado a las industrias.
Debido a la profunda desvinculacin existente entre empresas y universidad se ha
consolidado la idea de que la perspectiva acadmica era demasiado terica, genrica y de
poca utilidad para la produccin. La creciente relacin de intercambio entre investigadores
universitarios y de centros de investigacin con las empresas pblicas y privadas, abre un
nuevo espacio para la accin en este ramo.
El intercambio de conocimientos es un proceso evolutivo a gran escala de la innovacin, el
establecimiento de relaciones asociativas para la toma de decisiones y la mejora de
procesos.

Palabras Clave: Biotecnologa, innovacin, patente, genricos, ID, Vinculacin
Academia-Industria, IMPI, AMIF, CANIFARMA.



INTRODUCCIN
La Vinculacin Academia-Industria ha resultado benfica para el desarrollo de ambas
partes (Universidades y Organizaciones), dicha vinculacin surge de la necesidad de las
empresas por explotar nuevas reas de conocimiento y explorar talento humano, con el fin
de crear innovacin. A su vez las Universidades buscan practicidad en sus procesos,
traduciendo la teora a prctica, llevando los lmites del conocimiento ms all de la
Universidad y de los libros. Con esto la Vinculacin Academia-Industria no solo se ha visto
beneficiada en el entorno compuesto por empresas y universidades, tambin ha contribuido
al desarrollo econmico del pas, resultando pues, utilidad tripartita para Gobierno,
Academia e Industria, planteado este mismo en el modelo de la Triple Hlice.
La innovacin es parte fundamental en este proceso, pues no se encuentra exenta, ya
que cada conocimiento llevado a la prctica crea y da valor agregado a cualquier empresa
que lo practique en sus actividades de ID, llevando a estas mismas a un campo de
innovacin en el que se interacta con el sector acadmico, mostrando la importancia de
este vnculo. Las esferas que componen el Gobierno, la Academia y la Industria siempre
buscaran un beneficio econmico, y en muchas ocasiones ms que un beneficio econmico,
el beneficio social, por lo que el incluir procesos, productos, patentes, marcas entre otros, a
las labores diarias, da como resultado innovacin, a su vez cambios empresariales, y por
ultimo beneficios econmicos.
As mismo se encuentra la descripcin y evolucin del sector biofarmacutico en
Mxico en el cual se habla de la composicin del mercado, se habla de las versiones
genricas comercializadas en este sector, as como su descripcin. En otro punto se analiza
el gasto total per cpita en salud de acuerdo con datos obtenidos de la OCDE, en el que se
expone la situacin actual de Mxico comparado con otros pases y lo que representa ante
la OCDE. La aplicacin de cuestionarios y entrevistas a profundidad resultan herramientas
muy tiles para la presente investigacin, ya que se analiza si las empresas tienen
vinculacin para realizar innovacin con otras empresas, universidades, proveedores o
centros de investigacin. Se muestran los resultados del anlisis y se concluye en esta
ltima parte para definir la importancia que marca este vnculo. Es aqu donde se puede
analizar el impacto y la importancia del papel que juega el talento humano dentro de la
industria biofarmacutica.




Vinculacin Academia-Industria
Para comprender la importancia de la Vinculacin Academia-Industria, es necesario definir
la palabra vinculacin y establecer la importancia que ejerce en este sentido. Vinculacin
es la accin de relacionar asociar, unir, atar o fundar algo en otra cosa (Real Academia
Espaola, 2014). Dicho lo anterior, se entiende entonces que el papel fundamental de la
vinculacin es la relacin con beneficios mutuos entre las organizaciones y el sector
acadmico, para fortalecer las competencias profesionales y laborales Academia-Industria.
Algunas de las visiones contrastantes de cul debe ser el papel de las universidades
y la relacin que ejerce con la industria se menciona en el modelo de la Triple Hlice. De
manera general el modelo menciona que la academia debera integrarse estrechamente con
la industria con el fin de generar capital de conocimiento, y no solo generarlo, sino
maximizarlo para lograr innovacin constante en la esfera industrial.
La profunda desvinculacin existente entre las empresas y la universidad ha consolidado la
idea que la perspectiva acadmica era demasiado terica, genrica y de poca utilidad para la
produccin. La creciente relacin de intercambio entre investigadores universitarios y de
centros de investigacin con la empresa privada y los sectores productivos, abre un nuevo
espacio para la accin y el establecimiento de relaciones asociativas para la toma de
decisiones, aunque estas funciones todava gocen de poca credibilidad en la comunidad
cientfica tradicional.
La formacin de redes entre los diferentes actores pblicos, privados, y de
investigacin contribuye al desarrollo de relaciones ms democrticas. La implantacin en
la sociedad y en las regiones de esta multiplicidad de redes fortalece la cultura y las bases
cooperativas de la organizacin social, preparando a los actores sociales a los desafos de la
competencia internacional. Hasta hace poco las universidades desarrollaban sus programas
de formacin en forma independiente, impulsadas por la dinmica de evolucin de las
respectivas disciplinas; actualmente hay una mayor convergencia en incorporar problemas
de relevancia social y econmica del pas, en la formacin superior, en la accin del
contexto institucional (asociaciones empresariales e instituciones) y en el diseo de
polticas pblicas.
La Triple Hlice
La aplicacin de este modelo para la gestin de innovacin analiza a la Universidad como
una fuente de conocimiento, siendo parte primordial en el vnculo entre Empresa y
Gobierno, as como el papel que cada uno desempea para generar innovacin y
conocimiento en las organizaciones.
Dicho modelo ha tomado importancia en varias partes del mundo, sobre todo en occidente,
contribuyendo en el crecimiento de las economas emergentes como Asia y parte
importante de Amrica Latina.
En pases como India y China se han fomentado la innovacin y han desarrollado sus
propias industrias de biotecnologa, siendo competidores ms agresivos, y a su vez,
atrayendo la atencin de inversionistas financieros.

Segn Etzkowitz y Leydesdorf (1997), las formas de interaccin entre las
universidades, las empresas y el gobierno pueden ayudar a la generacin de estrategias para
la innovacin y el crecimiento econmico.
El modelo de la Triple Hlice (TH) ha presentado evolucin a travs de los aos. En primer
lugar se establece el modelo de Universidad, Empresa y Relaciones Gubernamentales
(modelo Estatista), donde el estado abarca a la industria y la academia, y este regula las
actividades entre las esferas institucionales. Se habla tambin de un segundo modelo
llamado Laissez Fire, en el que se hace una separacin de las esferas institucionales,
creando una barrera entre ellas, dividindolas y delimitando su relacin, volviendo su
interaccin casi nula y con competencias propias.
Por ltimo se muestra el modelo de la TH, Universidad, Empresa y Gobierno, en donde
existe una superposicin de las esferas, y cada uno toma el papel de los otros, logrando
formar una vinculacin e infraestructura de conocimiento, mostrando como resultado la
interaccin entre estas esferas institucionales, con un importante beneficio y desarrollo
econmico basado en el conocimiento.
El enfoque del modelo TH es vincular Academia-Industria, en donde la Universidad
toma el papel como gestora de conocimiento y las empresas como gestoras de nuevo talento
humano, logrando dar valor agregado a los procesos en el sector Biotecnolgico y
desarrollando nuevos campos de Investigacin y Desarrollo (ID),
1
cumpliendo con el
objetivo principal del modelo como una forma de crear innovacin con dichas Alianzas
Estratgicas. Ahora bien, el gobierno toma su participacin activa con la creacin de leyes
y polticas pblicas para la buena vinculacin de las esferas antes mencionadas, a travs de
planes, programas, instrumentos e incentivos fiscales, propicia el funcionamiento y
dinamismo para la interaccin Academia-Industria.
Innovacin
La innovacin es parte fundamental en el desarrollo econmico de las naciones, y esta
permite a las industrias competir en el mercado para lograr mayores utilidades.
2
Es evidente

1
. De acuerdo a la OCDE (Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmico), Investigacin y
desarrollo se definen de la siguiente manera:
El trabajo creativo que se lleva a cabo sistemticamente a fin de aumentar los conocimientos, incluyendo el
conocimiento del hombre, la cultura y la sociedad, as como el uso de esta riqueza para idear nuevas
aplicaciones.
2
. La innovacin se define como la transformacin de una idea en un producto o equipo vendible, nuevo o
mejorado; en un proceso operativo en la industria o el comercio, o en una nueva metodologa para la
organizacin social (Medisan, 2000).

que la innovacin es un factor estratgico para el crecimiento integral y el bienestar social,
as como para favorecer el desarrollo sustentable y fomentar la competitividad. Esto se
plantea en diversas organizaciones, sin embargo no es aplicable en todas, sobre todo en
aquellas que carecen de recursos para invertir en ID.
La Comisin Econmica para Amrica Latina (CEPAL, 2010: 238) plantea priorizar
el desarrollo de los sectores con mayor contenido de conocimiento, se ha argumentado
tambin incrementar significativamente la inversin pblica orientada a la ID de la
infraestructura. Sin embargo, an no se plantea con claridad cmo interrelacionar
conocimiento e inclusin. Para la Organizacin de las Naciones Unidas para la Educacin,
la Ciencia y la Cultura (UNESCO), las polticas en ciencia, tecnologa e innovacin (CTI)
son instrumentos fundamentales para el desarrollo econmico, social y cultural de las
naciones.
Segn la OCDE (2010), el sistema mexicano de innovacin ha mejorado en los
ltimos aos, claro ejemplo de esto es la racionalizacin de los programas de apoyo de
CONACYT. Durante el ao 2012, el Gasto Nacional en Ciencia y Tecnologa (GNCyT) en
nuestro pas se ubic en 112,245.8 millones de pesos, lo que represent el 0.72 por ciento
del Producto Interno Bruto (PIB) de ese ao. En trminos reales, la inversin fue 3.4%
mayor que la registrada en 2011. Sin embargo, el GNCyT, en relacin con el PIB,
desciende de un ao a otro, ya que en 2011 ste se ubic en 0.73% del PIB.
Mxico sigue teniendo un nivel muy bajo de inversin en ciencia, tecnologa e innovacin.
Como consecuencia pierde competitividad con respecto a otras economas. Para que
Mxico pueda llegar a sus niveles ptimos de innovacin es necesario tomar medidas de
fondo con respecto a las polticas pblicas y con ello se encuentre al nivel de naciones
europeas que invierten ms en este tema. La innovacin tiene gran impacto en el desarrollo
del sector biofarmacutico del pas, esta rea se encuentra en constantes cambios y requiere
que las industrias innoven y vallan a la par de otras empresas para ganar credibilidad y
confianza en el mercado. Es preciso puntualizar que el sector aporta buena parte a la
economa, sin embargo todava nos queda mucho por hacer para aparecer como grandes
competidores de naciones desarrolladas como Estados Unidos y Alemania.
Innovacin a travs de la vinculacin Academia-Industria
La presencia de gasto en Investigacin y Desarrollo (GI&D) es un factor determinante en la
formacin de capacidades tecnolgicas, y por ende, en el nivel de patentamiento alcanzado
por la industria farmacutica de cada pas. En esta industria mientras las patentes crecen a
travs del tiempo, como resultado del incremento en las inversiones en innovaciones y de
mejores polticas al respecto, el incremento en el GI&D asignado es cada vez mayor para
mantener un flujo constante de resultados innovadores visibles (Cockburn y Henderson,
1995 y Scherer, 2001). Segn CONACYT (2013), solo se invierte 0.4% del PIB en
investigacin cientfica y tecnolgica, es evidente que el pas a comparacin de otros que
invierten el 4% del PIB en el tema se encuentra atrasado.
La importancia de la vinculacin Academia-Industria como un medio para la
creacin de innovacin es preponderante, es decir, la transicin a una sociedad del
conocimiento y desarrollo constante. Esta es la premisa bsica para el crecimiento
econmico de un pas, en la que supone una mayor importancia en el papel de la
universidad en la innovacin, a la par con la industria y el gobierno basado en la sociedad
del conocimiento.
A partir de las alternativas de cooperacin que se han generado tanto en la empresa y el
gobierno, la vinculacin entre la universidad y la empresa ha ganado terreno tanto en
EEUU, Europa, Asia y en Amrica Latina. Es as que el campo acadmico ha cobrado
inters y por ende las empresas y el gobierno lo ven como un ente integrador de polticas
pblicas. Es a partir de esta perspectiva que la innovacin ha pasado a ser parte de una
actividad que engloba los vnculos que forman Academia-Industria.
Caracterizacin del sector biofarmacutico en Mxico
La industria farmacutica es considerada como un sector estratgico ya que hace frente a
los problemas de salud, contribuye al bienestar social, y crecimiento econmico.
3
Dentro de
este sector se ha encontrado que una industria puede innovar ms y de mejor manera si
tiene vnculos estrechos con las Universidades, adems los procesos de innovacin e
incluso de patentes aumentan, lo cual a largo plazo le da valor agregado a las
organizaciones que se encuentran en este ramo.
A nivel mundial el impacto de la biotecnologa
4
ha sido mayor en el sector salud seguida
por la agricultura, la industria y el tratamiento de la contaminacin ambiental. En Estados
Unidos la aplicacin de la biotecnologa a nivel industrial ha sido posible por la generacin
de nuevas tecnologas por universidades y por la aportacin del capital de riesgo para el
establecimiento de empresas de alta tecnologa.
Es claro que la biotecnologa moderna ha tenido su mayor repercusin mundial en el
campo farmacutico, no solo trayendo mejoras a la salud y la calidad de vida humana, sino
tambin constituyndose en un elemento clave de desarrollo econmico para quienes han
sabido aprovecharla. En consecuencia ms de un tercio de la ID de la industria
farmacutica se orienta a la biotecnologa moderna que es el sector en esa industria con
mayor crecimiento. Esto resalta la importancia de que Mxico cuente con una industria
farmacutica biotecnolgica slida y moderna.

3
. La industria farmacutica es un sector empresarial dedicado a la fabricacin, preparacin y
comercializacin de productos qumicos medicinales para el tratamiento y tambin la prevencin de las
enfermedades (Funsalud, 2013).
4
. La biotecnologa es un conjunto de tecnologas agresivas cuyo objetivo y desarrollar nuevas medicinas,
diagnosticar y tratar los pacientes de una manera efectiva. (PwC, 2011).
La fundacin Mexicana para la Salud, A.C (FUNSALUD) tiene como misin contribuir al
mejoramiento de la salud en Mxico. En el mercado de productos farmacuticos de uso
humano participan 160 establecimientos, 25,000 farmacias pblicas y privadas en todo el
pas.
En la composicin del mercado los medicamentos de una sola fuente suelen ser
productos innovadores, los medicamentos de fuente nica suelen comercializarse con
marca, los de fuente mltiple son aquellos producidos y comercializados por ms de un
oferente.
En las versiones genricas de identifican tres tipos de productos disponibles en el mercado
mexicano; los genricos de marca son similares al de los productos originales de marca, los
genricos de nombre estos productos son fabricados o maquilados y comercializados para
el detallista en forma directa o a travs de distribuidores locales, los genricos sin marca
compiten exclusivamente en trminos de precio.
Los genricos de marca y los productos de marca son caracterizados por competir
principalmente en precio, son 7 veces superiores en promedio al precio de los genricos sin
marca que son los ms baratos del mercado.
Los medicamentos se clasifican como de sntesis qumica que son activos sustentados en
componentes qumicos obtenidos mediante extraccin y los biolgicos son principios
activos provenientes de sustancias o tejidos humanos o animales o de origen
microbiolgico obtenidos a partir de organismos vivos o elaborados vivos o elaborados
mediante biologa molecular o biotecnologa. Estos ltimos los hace ser
predominantemente medicamentos de uso hospitalario.
En los ltimos aos el mercado de medicamentos biotecnolgicos sus ventas anuales han
crecido a un ritmo tres veces superior que el resto de los medicamentos. La complejidad
asociada a estos medicamentos se refleja en su alto costo: en promedio son doce veces ms
caros que los medicamentos elaborados de compuestos qumicos.

La cadena de valor de la oferta de medicamentos est conformada por los
productores, distribuidores y la venta al menudeo. El 93% corresponde a la industria
productora de medicamentos de uso humano y el resto a la industria Farmo-Qumica. La
mayora de los laboratorios no distribuye o comercializa sus productos de forma directa,
sino a travs de distribuidores al mayoreo. Estos administran, almacenan, transportan,
entregan productos a farmacias y a hospitales. Los grandes mayoristas que operan en el
sector privado son: Nacional de Drogas (NADRO), Casa Saba, Casa Marzam y Frmacos
Nacionales.
Hace poco ms de 10 aos la industria farmacutica en Mxico estaba segmentada en
empresas multinacionales enfocadas a la manufactura de medicamentos innovadores y en
empresas de capital de origen nacional especializadas en la produccin de medicamentos
genricos. Actualmente se han enfocado a invertir en el desarrollo y produccin de
medicamentos genricos de marca.
El nmero de lanzamiento de medicamentos patentados en Mxico ha disminuido
prcticamente a la mitad en los ltimos diez aos. La industria farmacutica establecida en
Mxico enfocada a productos innovadores ha concentrado sus esfuerzos en desarrollar
productos para enfermedades.
El sector pblico y sector privado de salud integran la demanda de medicamentos; en el
sector pblico la compra es efectuada por el gobierno federal, los gobiernos estatales y las
instituciones de seguridad social y la compra de sus medicamentos son a precios ms bajos
que el sector privado. Este est constituido por los hogares y por los hospitales y
aseguradoras privadas.
El sector pblico tiene una participacin mayoritaria en la compra de soluciones de uso
hospitalario y de medicamentos oncolgicos e inmunomoduladores. El sector privado la
mayor parte de las ventas corresponde a medicamentos relacionados con tracto alimentario
y metabolismo, productos dermatolgicos, antiparasitarios, agentes de diagnstico, etc.
En la grfica 1 se muestra el gasto total per cpita que Mxico hace en salud comparado
con la OCDE, as como el gasto pblico, y gasto farmacutico, calculado en base a
Paridades de Poder de Compra.
5
En relacin con el resto de los pases, Mxico es de las
naciones que poco invierte en gasto pblico del sector salud, dicho gasto es de 827 USD
(PPC), es ms de tres veces mayor el gasto registrado por la OCDE con 2867 USD (PPC).


Fuente: Elaboracin propia con base en datos obtenidos de la pgina oficial de la OCDE (2012).

5
. Las Paridades de Poder de Compra (PPC) son tipos de conversin de monedas y deflactores especiales
de precios. Convierten diferentes monedas a una moneda comn y, en el proceso de conversin, igualan su
poder de compra al eliminar las diferencias en los niveles de precio entre pases. As, cuando el PIB de los
pases -y sus componentes de gasto- se convierten a una moneda comn con PPC, son valuados al mismo
nivel de precio, y por lo tanto, sus cocientes reflejan slo diferencias relativas en los volmenes de bienes y
servicios comprados en los pases (INEGI, 2014).
-
1,000.00
2,000.00
3,000.00
4,000.00
5,000.00
6,000.00
7,000.00
8,000.00
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Grfica 1. Gasto total en salud en paises de la OCDE (Calculado


con paridades de poder de compra)
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En cuanto al gasto pblico puede observarse que Mxico eroga solamente 419 USD (PPC),
representando tan solo un 20% del gasto que emite la OCDE, mostrando este ltimo un
gasto total pblico de 2088 USD (PPC) (grafica 2).
Fuente: Elaboracin propia con base en datos obtenidos de la pgina oficial de la OCDE (2012).

Se muestra tambin en la grfica anterior el gasto farmacutico que Mxico hace en
comparacin de la OCDE. En este rubro Mxico gasta tan solo 55 USD (PPC), y la OCDE
un total de 414 USD (PPC), representando Mxico un 13.28% con respecto a la OCDE, y
tan solo un 0.06% con respecto al pas vecino, el cual registra un gasto farmacutico de 885
USD (PPC).
6


6
. La informacin presentada en las grficas 1, 2 y 3 se refiere al gasto total en salud calculado con
Paridades de Poder de Compra. Total health expenditure, Public health expenditure & Pharmaceutical health
expenditure, (OCDE, 2012.)

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500.00
1,000.00
1,500.00
2,000.00
2,500.00
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Grfica 2. Gasto pblico en salud en pases de la OCDE
(Calculado con paridades de poder de compra)
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Fuente: Elaboracin propia con base en datos obtenidos de la pgina oficial de la OCDE (2012).

En los pases de ingresos medios y altos, el gasto en medicamentos es menos de una cuarta
parte del gasto total en salud, mientras que las tasas de crecimiento son comparables. Segn
el informe de IMS Institute (2012), estima que alrededor del 8% del gasto sanitario total, lo
que representa alrededor de 500 mil millones de dlares por ao a nivel mundial, se pueden
evitar con el uso ptimo de los medicamentos. La investigacin implica que el uso de los
medicamentos puede mejorar significativamente la calidad de vida a travs de las
hospitalizaciones reducidos y mejores resultados de salud, tales como la morbilidad y la
mortalidad.
En todos los pases de altos y medianos ingresos de la OCDE, el gasto en salud per cpita
ha superado el crecimiento econmico desde 2000, lo que significa que el total de gastos en
salud est aumentando ms rpidamente que los ingresos a travs de los pases con altos,
medianos y bajos ingresos.
La Industria Farmacutica representada por CANIFARMA, registr ventas ex
factory en 2010 de 128,074 millones de pesos (MDP); se estima que en 2011 haya
alcanzado un valor de 135,190 MDP y de acuerdo con las estimaciones hechas por los
propios laboratorios, en 2012 se registrar un crecimiento de 6% nominal, lo que se
traducir en ventas por ms de 143,331 MDP (grafica 4).
En 2007 las ventas totales se registran en los 111,545.97 MDP, y en 2012 143,331.48,
teniendo en este rubro de aos un aumento de ms del 22% en el total de ventas de
medicamentos de huso humano.

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100.00
200.00
300.00
400.00
500.00
600.00
700.00
800.00
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Grfica 3. Gasto Farmacutico en pases de la OCDE (Clculo con
paridades de poder de compra)
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Fuente: Elaboracin propia en base a datos obtenidos de la Cmara Nacional de la Industria
Farmacutica (CANIFARMA , 2012).

Empresas que han innovado en el sector biofarmacutico en Mxico
Una de las formas en las que se puede medir qu tan innovador es un pas, es a travs de las
patentes
7
, de acuerdo a la Ley de Propiedad Industrial (LPI) solo la persona fsica o el
causahabiente, tendrn el derecho exclusivo de su explotacin en su provecho, por s
mismo o por otros, bajo su consentimiento. Dicho esto, las empresas buscan dar valor
agregado a travs del patentamiento, sin embargo muchas veces se vuelven egostas. En el
sector biofarmacutico, las empresas no publican ni comparten las patentes hasta despus
de determinado tiempo lo cual puede llevar aos para que el precio de los frmacos
disminuya. Es hasta entonces que las empresas dedicadas a la elaboracin de genricos
pueden emplear la patente en sus procesos de elaboracin, y al mismo tiempo, disminuir los
precios en el mercado. Es importante resaltar que tiene mayor beneficio econmico una
patente que es utilizada mayor nmero de veces por otras empresas, ya que vuelven los
precios ms accesibles al mercado y por lo tanto se cumple con el principio de oferta y
demanda, a menor precio mayor demanda y viceversa. Hoy en da existe la
Bioequivalencia garantiza que un medicamento proporcione los mismos resultados al
paciente y los productos me-too
8
, esto ha contribuido a que el sector evolucione y presente
mejoras constantes, as como precios ms accesibles en el mercado.

7
. Una patente es la certificacin que el Gobierno de nuestro pas otorga, tanto a personas fsicas como
morales, la cual les permite explotar exclusivamente invenciones que consistan en nuevos productos o
procesos durante un plazo improrrogable de 20 aos contados a partir de la presentacin de la solicitud
correspondiente (Ley de la Propiedad Industrial, 2012).
8
. La estrategia me too se refiere a la construccin de una marca a partir de la imitacin de las
caractersticas de la marca lder en el mercado. En la mayora de los casos los productos presentan
importantes mejoras, es decir igual pero mejorado.
La bioequivalencia se refiere a la velocidad y proporcin en que el mismo principio activo de dos
medicamentos iguales alcanza la circulacin sistmica.
-
50,000.00
100,000.00
150,000.00
200,000.00
2007 2008 2009 2010 2011 2012
Grfica 4. Venta total de medicamentos de la
especialidad de huso humano (millones de pesos)
MDP
De acuerdo a datos del Foro Consultivo Cientfico y Tecnolgico (2012), las
patentes solicitadas para 2008 eran 16,581, en 2009 14,281 un 13.9% menos que el ao
anterior, y en 2010 la solicitud fue de 14,576, un 2.1% ms que en 2009. En 2012 hubo un
decremento en la solicitud de patentes mostrando tan solo 7,757 representando esta
cantidad un 44.8% menos que en 2011. En este sentido se observa que Mxico presenta
grandes variaciones de un ao a otro en cuanto a la solicitud y por ende la concesin de
patentes, siendo del ao 2011 a 2012 el periodo que muestra la mayor variacin.
A continuacin se muestran datos de patentes solicitadas y concedidas en Mxico sin
especificar el pas de origen (tabla 1), tambin se muestra en la grfica 5 la comparacin en
cada uno de los rubros mencionados (patentes solicitadas y concedidas) en la que se expone
la variacin existente de un ao con respecto a otros.

Tabla 1. Nmero de patentes otorgadas y concedidas en
Mxico (1993-2012
Ao Solicitadas Otorgadas
1993 8212 6183
1994 9944 4367
1995 5393 3538
1996 6751 3186
1997 10531 3944
1998 10893 3219
1999 12110 3899
2000 13061 5519
2001 13566 5479
2002 13062 6611
2003 12207 6008
2004 13194 6838
2005 14436 8098
2006 15500 9632
2007 16599 9957
2008 16581 10440
2009 14281 9629
2010 14576 9399
2011 14055 11485
2012 7757 6806
Fuente: Elaboracin propia con base en informacin obtenida Instituto Mexicano de la Propiedad
Industrial. IMPI en Cifras, 2012.

Grafica 5. Nmero de patentes solicitadas y concedidas en Mxico
(1993-2012)

Fuente: Elaboracin propia con base en informacin obtenida Instituto Mexicano de la Propiedad
Industrial. IMPI en Cifras, 2012.

En cuanto a las patentes solicitadas de origen mexicano, nos encontramos que en 2011 la
solicitud de patentes fue de 1065 y las concedidas fueron 245, siendo tan solo un 23% del
total, tambin se observa que en 2012 se presentan cerca de la mitad de solicitudes del ao
anterior con un total de 553 concediendo 172 representando este nmero un 31.1%, lo que
nos dice que en proporcin a la variabilidad anual el numero concedido en 2012 fue mayor
al de 2011 (tabla2). Posteriormente se muestra en la grfica la variacin por ao.
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
14000
16000
18000
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3
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0
0
2
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0
1
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0
0
2
2
0
0
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0
0
4
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0
0
5
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0
0
6
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0
0
7
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0
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8
2
0
0
9
2
0
1
0
2
0
1
1
2
0
1
2
Solicitadas Otorgadas
Tabla 2. Patentes otorgadas en Mxico (origen
mexicano)
Ao Solicitadas Otorgadas
1993 553 343
1994 498 288
1995 432 148
1996 386 116
1997 420 112
1998 453 141
1999 455 120
2000 431 118
2001 534 118








Fuente: Elaboracin propia con base en informacin obtenida Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial
(IMPI en Cifras, 2012)



Grafica 6. Patentes otorgadas en Mxico (origen mexicano)

Fuente: Elaboracin propia con base en informacin obtenida Instituto Mexicano de la Propiedad
Industrial (IMPI en Cifras, 2012).

0
200
400
600
800
1000
1200
1
9
9
3
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9
9
4
1
9
9
5
1
9
9
6
1
9
9
7
1
9
9
8
1
9
9
9
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0
0
2
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0
1
2
0
0
2
2
0
0
3
2
0
0
4
2
0
0
5
2
0
0
6
2
0
0
7
2
0
0
8
2
0
0
9
2
0
1
0
2
0
1
1
2
0
1
2
Solicitadas Otorgadas
2002 526 139
2003 468 121
2004 565 162
2005 584 131
2006 574 132
2007 641 199
2008 685 197
2009 822 213
2010 951 229
2011 1065 245
2012 553 172
En Mxico existe gran variedad de empresas dedicadas a la innovacin, sin embargo en
comparacin con naciones como Estados Unidos, Alemania, Italia o incluso China, el pas
tiene un crecimiento muy lento en cuanto a innovacin y patentamiento. Las empresas ms
importantes en el sector biofarmacutico en Mxico son; Laboratorios Senosiain, el
Instituto Bioclon, Laboratorios Silanes y Probiomed, ms adelante se detallara lo que cada
empresa hace y por qu se consideran importantes para la industria mexicana.





















METODOLOGA
Para comenzar con la investigacin se extrajeron datos tericos de papers y artculos
cientficos que hablan de la industria biofarmacutica, para la recopilacin de dicha
informacin se utiliz el mtodo embudo, donde se recab informacin en un mbito
general (casos a nivel mundial), aterrizando en la caracterizacin de la industria
farmacutica en Mxico. Posteriormente se consultaron pginas de internet como
CANIFARMA, AMIIF, INEGI, CONACYT, OCDE, entre otros, de los cuales los
principales puntos expuestos se refieren a cifras y datos econmicos nacionales y
mundiales, llevando a cabo comparaciones y proporciones estadsticas de Mxico con
respecto a la OCDE, especficamente el gasto total en salud.
En una base de datos de Excel se investig la procedencia del total de industrias
afiliadas a CANIFARMA, empresas que cuentan con ID y laboratorio, el tipo de giro
(genricos o patentes), as como el nmero de patentes. Se elabor un anlisis de los datos
obtenidos de las pginas correspondientes a cada una de las empresas, donde se mencionan
datos tanto cualitativos como cuantitativos. Se investig dentro de este anlisis si las
empresas cuentan con vinculacin con Universidades, otras Industrias o Centros de
Investigacin para innovar, y se indago el impacto y beneficios que este tiene en el
desarrollo tecnolgico de un pas.
Se elabor un cuestionario de 15 preguntas con la finalidad de enriquecer la
investigacin y corroborar los datos obtenidos de internet, con un oficio expedido por la
Dra. Antonia Tern Bustamante, se acudi a CANIFARMA y AMIIF para obtener una
entrevista. Se aplicaron dos entrevistas a profundidad, lo cual consiste en hacer preguntas
especficas a determinada persona donde el investigador se encuentra cara a cara con el
informante. En el primer caso al Lic. Benjamn Miranda Astiz, Director de Administracin
y Finanzas de CANIFARMA, y en el segundo al Lic. Sergio Madrid Buenrostro, Gerente
de Administracin de AMIIF.

Acto seguido se acudi el da 23 de julio de 2014 y se entrevist al Lic. Sergio
Madrid, dicha entrevista requiri 30 minutos. El da 24 de julio de 2014 se entrevist al Lic.
Benjamn Miranda, la entrevista fue de 1.5 horas.
La entrevista fue registrada en una grabacin y en cuaderno, las respuestas proporcionadas
se analizaron redactaron. Se elabor un recuento de los datos ms importantes, cabe
mencionar que algunos datos de la entrevista (numricos) se nos proporcionaron va e-mail
(importaciones y exportaciones de la industria farmacutica, ventas y nmero de patentes).
Para finalizar se elabor una base de datos con patentes registradas en IMPI, utilizando las
palabras medicamento y farmacutico, con la finalidad de elaborar proporciones de lo que
representa la industria farmacutica en relacin con el total de patentes concedidas y
solicitadas en Mxico.
RESULTADOS
La principal actividad de la Cmara Nacional de la Industria Farmacutica (CANIFARMA)
es la bsqueda de la salud; a travs de la investigacin, la innovacin y el desarrollo
tecnolgico. La cmara cuenta con un directorio de empresas afiliadas, las cuales se dividen
en Industria Farmacutica, Farmacutica Veterinaria, Dispositivos Mdicos PAPS y
Reactivos y Sistemas de Diagnostico.
9

CANIFARMA se da a conocer mediante el enlace que mantiene con las industrias
farmacuticas, menciona el director de Administracin y Finanzas (Benjamn
Miranda, 2014).
La cmara tiene diversos vnculos con Universidades como la Universidad Nacional
Autnoma de Mxico (UNAM) y el Instituto Politcnico Nacional (IPN). Dichos vnculos
logran beneficios mutuos entre la Cmara y los estudiantes que llevan a cabo su servicio
social en ella, en especfico los estudiantes de qumica son los que ms participan en los
laboratorios de Investigacin y Desarrollo. La finalidad de esta relacin es que
CANIFARMA conozca nuevos proyectos de estudiantes, motivarlos al mercado laboral y
encaminarlos en las diferentes empresas afiliadas, ya que se requiere tener experiencia para
poder trabajar, y este beneficio se proporciona en el que el estudiante practica en la cmara.
Cada vez son menos los proyectos que son presentados a CANIFARMA, el ao pasado
solamente fueron 3 de los cuales se menciona que existan ms, sin embargo la falta de
comunicacin ocasiona que no se conozcan ni se exploten. Uno de los principales
problemas que tiene la Cmara es la poca importancia que el gobierno le da, es decir, no
elaboran polticas para beneficiarla y mucho menos proporcionan presupuesto significativo
para su desarrollo.
El gobierno poco cree en la cmara, no se considera un sector industrial, sino ms
bien un sector estratgico del pas. (Benjamn Miranda, 2014)
CANIFARMA con una buena inversin federal y la formacin de vnculos
estrechos con escuelas e industrias puede llegar a ser tan importante como la industria
automotriz, sin embargo, la poca credibilidad y a falta de incentivos fiscales vuelven lento

9
. Conforme a los Estatutos de CANIFARMA, la industria de Dispositivos Mdicos se encuentra
representada por dos secciones:
Dispositivos Mdicos PAPS: Agrupa a fabricantes y distribuidores autorizados de las distintas categoras de
dispositivos mdicos citando como ejemplos, material de curacin desechable, bolsas para dilisis, guantes,
vestimenta para ciruga, algodn, vendas, abatelenguas, materiales plsticos y metlicos requeridos en ciruga,
as como material para la aplicacin de medicamentos como jeringas, viales, bolsas, catteres, o de carcter
ortopdico.
Reactivos y Sistemas de Diagnstico (RSD): Representa a las compaas dedicadas a la industria del
diagnstico, cuya tecnologa facilita por ejemplo la obtencin de indicadores biomtricos de los pacientes a
travs de pruebas clnicas, que son fundamentales en las etapas pre y post-operatorios. As mismo representa
tambin a fabricantes y distribuidores autorizados de Dispositivos Mdicos.
su desarrollo, por si fuera poco fue olvidado este sector en aos de gobiernos pasados. En
los ltimos dos aos es que retoma su papel como parte del fortalecimiento cientfico,
tecnolgico y de innovacin del pas.
La Cmara tambin hace ms fcil la relacin entre gobierno y farmacuticas.
(Benjamn Miranda, 2014)
Para que las empresas dedicadas a la industria farmacutica puedan tener comunicacin y
se consideren Gremios ante el gobierno, es necesario que pertenezcan a una Cmara, ya que
es por medio de ella que logran establecer un contacto directo. No es tan fcil pertenecer a
CANIFARMA, hace aos era obligatorio, hoy en da se rompe ese esquema y por ello
muchas empresas quedan olvidadas y aquellas que no pueden subsistir por si mismas llegan
a quebrar. Entre los requisitos que se mencionan son los ms importantes para formar parte
de la Cmara es:
Ser fabricante de productos farmacuticos.
Que se hubieren constituido en Mxico.
Debe contar con aprobacin del Consejo Directivo de CANIFARMA.
Pagar cuota anual en proporcin a sus ventas.
Hoy en da la Cmara trabaja en conjunto con INEGI y CONACYT, con el objetivo de
mostrarse como una empresa transparente, segura seria y sobre todo responsable para
futuros afiliados.
El total de empresas afiliadas a CANIFARMA son 196 y se encuentran clasificadas
de la siguiente manera:
93 pertenecen a la Industria Farmacutica (medicamentos de uso humano).
32 de ellas a la Industria Farmacutica Veterinaria.
36 se encuentran en PAPS.
27 en Reactivos y Sistemas de Diagnostico.
El 90% de las industrias farmacuticas del mercado se encuentran en CANIFARMA.
Empresas biofarmacuticas mas importantes en Mxico
En cuanto anlisis de la base de datos realizada en Excel se obtuvo lo siguiente:
Del total de las empresas mexicanas 26 de ellas cuentan con laboratorio de ID, 17 cuentan
con laboratorio propio, las restantes forman alianzas estratgicas con empresas que ya
cuentan con un laboratorio para realizar ID.
Laboratorios Senosiain S.A De C.V es la empresa mexicana con mayor nmero de patentes.
Senosiain es una empresa dedicada a la distribucin de productos farmacuticos al sector
privado, cuenta con 15 registros de patentes concedidas ante IMPI en las reas de
antibiticos, antiespasmdico y analgsico, entre otros.
Por otro lado el Instituto Bioclon es una empresa lder mundial en investigacin, desarrollo
y produccin de antivenenos contra la picadura y mordedura de animales ponzoosos,
dicha empresa muestra un registro de patente, concedida en IMPI en el ao 2005, la
biotecnologa ha sido clave para esta industria, cuyas caractersticas biotecnolgicas los
hacen diferentes en el sector de antivenenos denominados faboterpicos. Laboratorios
Silanes es otra empresa mexicana que tambin ha innovado en el sector de composiciones
antibacterianas, dicha industria presenta 10 concesiones de patentes en IMPI, una de ellas
en colaboracin con la UNAM.
Otra empresa que ha logrado posicionarse en la industria biofarmacutica es Probiomed,
una organizacin de alta tecnologa con el ms alto valor agregado en la industria. Cuenta
con un amplio portafolio de productos tanto farmacuticos como protenas recombinantes,
cubriendo diversas especialidades mdicas tales como la Medicina Familiar, Medicina
Interna, Endocrinologa, Cardiologa, Neurologa, Psiquiatra, Otorrinolaringologa,
Ginecologa, Traumatologa, Nefrologa, Oncologa y Hematologa principalmente.
Algunas empresas registran sus marcas para ganar valor agregado dentro del mercado, tal
es el caso de 28 de ellas, 19 registran como propiedad intelectual. Varias empresas logran
registrarse en los tres rubros; patentes, marcas y propiedad intelectual.
En cuanto a la Asociacin Mexicana de Investigacin de Industrias Farmacuticas
(AMIIF), se nos proporcion muy poca informacin, ya que esta es confidencial para
mantener la proteccin de las empresas afiliadas. AMIIF cuenta con un total de 34
empresas afiliadas, de las cuales se clasifican en Farmacuticas y Veterinarias. La
Asociacin se compone de empresas extranjeras y en su mayora mexicanas, AMIIF se
encuentra dentro de las instalaciones de CANIFARMA y cuenta con un total de 8
empleados.
Laboratorio de Biolgicos y Reactivos de Mxico (Birmex), es una empresa perteneciente
al gobierno Federal, es una empresa encargada de proveer vacunas al sector pblico,
adems cuenta con ID y laboratorio, convirtindose en una empresa de gobierno lder en
este sector de mercado.
Alrededor de 32 empresas extranjeras trabajan con biotecnologa, lo que es un nmero
elevado en comparacin con las empresas nacionales. As mismo 29 forman alianzas con
otras empresas para realizar mejoras, solamente 6 empresas trabajan en vinculacin con
universidades. Del total de las empresas mexicanas pertenecientes a CANIFARMA las que
trabajan con salud humana son 31, mientras que con salud animal nicamente 6 empresa.
Con dispositivos mdicos (PAPS) 2 empresas y con reactivos y sistemas de diagnstico
ninguna empresa. Las empresas que trabajan con salud humana son 47, mientras que con
salud animal nicamente 6 empresa. Con dispositivos mdicos (PAPS) 5 empresas y con
reactivos y sistemas de diagnstico ninguna empresa.
Como se puede observar el trabajo con universidades es muy escaso solamente 17 logran
esta vinculacin, ya sea para oferta de trabajo o proyectos de investigacin. Para finalizar
este punto, dentro de esta investigacin se tuvieron limitantes en la informacin, debido a
problemas con pginas de internet, as como datos no presentados por confidencialidad o
inexistencia de los mismos.
Registro de patentes concedidas en IMPI por sector farmacutico y medicamento
Las patentes registradas en el Sistema de Informacin de la Gaceta de la Propiedad
Industrial (IMPI, 2014), en los rubros farmacutico y medicamento, tienen un bajo impacto
en proporcin al total de patentes concedidas en Mxico, ya sea por empresas extranjeras o
mexicanas, pero el caso es ms alarmante en este ltimo. En el ao 2000 para la categora
farmacutico tan solo fueron concedidas 20, de las cuales el 100% son de origen extranjero.
El ao 2010 fue el periodo en el que ms se presentaron concesiones de patentes por
empresas mexicanas, sin embargo, el nmero solo representa el .09% de las 68 otorgadas
para ese ao.
Si se hablara desde una perspectiva general y no solo la proporcin de productos de
farmacuticos, se dice entonces que para 2011 las concesiones totales de patentes son de
245 y en el rubro farmacuticos son tan solo 55, siendo un 22% del total de patentes
concedidas en ese ao. En cuanto a las empresas que son de origen mexicano no fue
concedida ninguna patente por lo que en este ao las patentes mexicanas no representaron
ningn porcentaje, ahora bien, se complica ms el panorama mexicano la concesin tan
pobre de patentes en este sector, el cruce anterior solo es en proporcin al total de patentes
concedidas por empresas de origen mexicano.
Para una competencia global y llevando a cabo una comparacin entre el total de patentes
concedidas en Mxico, sin importar el pas de procedencia de la empresa a la que se le
hubiese concedido, estaramos hablando para 2012 de 6806 concesiones, de las cuales
mexicanas en el rubro farmacutico no tendramos representacin porcentual, ya que en ese
ao no fue concedida ninguna patente mexicana.

Tabla 3. Total de patentes para la categora
"farmacutico" (2000-2014)
AO TOTAL DE
PATENTES
MEXICANA EXTRANJERA
2000 20 0 20
2001 10 0 10
2002 17 0 17
2003 25 1 24
2004 30 0 30
2005 42 0 42
2006 48 1 47
2007 47 0 47
2008 68 2 66
2009 73 5 68
2010 68 6 62
2011 55 0 55
2012 10 0 10
2013 64 0 64
2014 18 1 17
Fuente: elaboracin propia en base a datos del Sistema de Informacin de la Gaceta de la Propiedad
Industrial (IMPI,2014).

Total de patentes en el rubro farmacutico (2000-2014)










Fuente: elaboracin propia en base a datos del Sistema de Informacin de la Gaceta de la Propiedad
Industrial (IMPI,2014).


0
10
20
30
40
50
60
70
80
20 10 17 25 30 42 48 47 68 73 68 55 10 64 18
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
MEXICANA EXTRANJERA
CONCLUSIN
El papel que juega la vinculacin en la relacin Academia- Industria es fundamental para el
desarrollo de la innovacin, ciencia y tecnologa. Existen beneficios obtenidos de la
interaccin y colaboracin de empresas y universidades como son econmicos,
intelectuales y sociales.
La desvinculacin existente entre las empresas y la universidad debido a la idea que se
tena la cual caracterizaba a la acadmica como terica, genrica y de poca utilidad para la
empresa provocaba la falta de inters en invertir en esta unin. Algunas industrias han
rechazado esta hiptesis y buscan la manera de entrelazar a la academia dentro de sus
procesos de produccin, distribucin y ventas y han concluido que es de utilidad.
Existe un modelo con el objetivo de vincular Academia-Industria, en el que la Universidad
toma el papel como gestora de conocimiento y las empresas como gestoras de nuevo talento
humano, logrando una interrelacin para incrementar el avance cientfico y tecnolgico.
En Mxico el sector farmacutico se ha caracterizado por ser una potencia econmica y
estratgica ya que hace frente a los problemas de salud, contribuye al bienestar social, y
crecimiento econmico, aunque la inversin en investigacin y desarrollo es baja, y se
mostraba poco inters en este nicho de mercado, actualmente se ha logrado que el gobierno
busque mejoras y trate de concientizar a las empresas de la importancia de colaborar con
universidades que pueden proveer conocimientos a este sector.
Una forma de vincular es brindar oportunidad a los universitarios de participar en la
investigacin y elaboracin de los productos farmacuticos.
El apoyo del sector gubernamental en las industrias farmacuticas se ha incrementado
gracias a la CANIFARMA que es un intermediario entre esta relacin donde la
problemtica particular de las empresas afiliadas se vuelve un tema de discusin general, es
as como el gobierno presta mayor inters.
La investigacin para sacar una patente al mercado es costosa y se lleva alrededor de 10
aos, la vigencia para explotarla es de 20 por tal motivo las empresas dedicadas a la
investigacin y desarrollo necesitan recuperar el costo y generar utilidad, lo que provoca
que el producto al salir a la venta se encuentre en altos precios. El mercado de genricos ha
logrado posicionarse debido a sus bajos precios y su confiabilidad, por lo que el gobierno
ha tratado de regular la calidad de dichos productos.
En cuanto a las patentes presentadas en los rubros medicamento y farmacutico, los
cruces muestran que la industria biofarmacutica es muy poco representativa, la mayora de
las patentes concedidas son a empresas extranjeras, incluso hay aos en que mexico no
tiene ni una concesin, por lo que se puede concluir que hace falta forjar lazos con
Universidades para poder llevar proyectos a la prctica, proyectos que siguen ah, en las
escuelas, se sigue en la creencia de que los investigadores deben estar en las universidades
impartiendo clases, que el talento humano es la sobreproduccin y no la innovacin, es por
ello que se ha quedado lejos de grandes organizaciones transnacionales.
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