UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA YA ADISTANCIA UNAD CEAD PITALITO TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA SEPTIEMBRE DE 2014
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD PROGRAMA DE TECNOLOGA EN REGENCIA DE FARMACIA CURSO VIRTUAL FARMACOLOGA COMPLEMENTARIA
FORMATO DE INFORMACIN Y USO SEGURO DE FRMACOS
PRIMERA PARTE. IDENTIFICACIN DEL FRMACO
INFORMACIN GENERAL DEL FRMACO Nombre DCI GABAPENTINA Nombre qumico GABAPENTINA Sinnimos cido Valproido, lamatrigina, vigabotrina Grupo Teraputico N03AX: otros antiepilpticos Grupo Farmacolgico Antipilptico
Clasificacin ATC N- Sistema nervioso, N03A antipilpticos Clasificacin de riesgo en el Embarazo Este medicamento est clasificado en la categora C
INDICACIN TERAPUTICA Indicacin teraputica principal antiepilptico indicado como monoterapia o terapia combinada en crisis parciales o crisis parciales secundariamente generalizadas en adultos y nios mayores de 12 aos, incluyendo los pacientes con crisis de nuevo diagnstico. Puede utilizarse en nios a partir de 3 aos en combinacin con otros antiepilpticos en crisis parciales complejas o con generalizacin secundaria, excluyendo los cuadros simples. Est indicada asimismo en el tratamiento del dolor neuroptico. Otras indicaciones La gabapentina se usa a veces para aliviar el dolor de la neuropata diabtica (entumecimiento u hormigueo que experimentan las personas con diabetes debido a lesiones en los nervios), y para tratar y prevenir los bochornos (sensacin de calor sbita e intensa con sudoracin) en mujeres bajo tratamiento contra el cncer de seno o que han tenido la menopausia ("cambio de vida"; el fin de los periodos menstruales). Consulte a su mdico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afeccin.
FARMACOCINTICA Absorcin La biodisponibilidad aproximada de la gabapentina es de 60%, 47%, 34%, 33% y 27% despus de administrar 900, 1200, 2400, 3600 y 4800 mg al da divididos en tres tomas, respectivamente. Los alimentos tienen slo un efecto ligero en la velocidad y magnitud de la absorcin de la gabapentina (aumento del 14% en el rea bajo la curva [AUC] y concentracin mxima [Cmax]). La biodisponibilidad no es proporcional a la dosis; lo que significa que conforme aumenta la dosis disminuye la biodisponibilidad. Distribucin La gabapentina se une muy poco a las protenas del plasma (3%) siendo su volumen aparente de distribucin despus de una dosis de 150 mg intravenosos de 586 L . En los pacientes con epilepsia, las concentraciones del frmaco en el lquido cefalorraqudeo son aproximadamente el 20% de las concentraciones en el plasma. Metabolismo La gabapentina no se metaboliza apreciablemente y se elimina por excrecin renal. La semi-vida de eliminacin es de 5 a 7 horas y no es afectada cuando se administran dosis mltiples. Excrecin Se elimina intacta de la circulacin sistmica por excrecin renal. La vida media de eliminacin es de 5 a 7 horas y no se modifica por la dosis ni despus de dosis mltiples. La constante del ritmo de eliminacin, la depuracin plasmtica y la depuracin renal son directamente proporcionales a la depuracin de creatinina.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIN El efecto de la gabapentina puede producirse como resultado de una accin farmacolgica retardada o indirecta, hasta ahora desconocida. Se ha sugerido efecto sobre un sistema de transporte nueuronal de L-aminocidos. Carece de efectos sobre receptores GABA, benzodiazepinas o ureidos. No afecta la recaptacin de GABA (Gaona V. A.). La gabapentina ejerce acciones farmacolgicas en diferentes estructuras que participan en la trasmisin nociceptiva. Acciones sobre la trasmisin excitatoria por glutamato o inhibitoria por GABA. La unin a canales de calcio y la activacin de canales de potasio pueden tener papel relevante en disminucin de la hiperexcitabilidad presente en las condiciones clnicas en que es utilizada (Baos J. Malouf J. 2002). La gabapentina influye la sntesis de glutamato e inhibe su liberacin
DOSIFICACIN Grupo etreo Dosis Frecuencia Va de administracin
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FORMATO DE INFORMACIN Y USO SEGURO DE FRMACOS
Nios de > 12 aos: 900 a 1800 mg/da repartidos en 3 administraciones. Las dosis de partida son de 300 mg tres veces al da 3 dosis/da. Administracin oral Nios de 3 a 12 aos: 10-15 mg/kg repartidos en tres administraciones al da 3 administraciones al da Administracin oral
CONTRAINDICACIONES La gabapentina est contraindicada en pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad al frmaco o a cualquiera de los ingredientes de su formulacin.
FRMACOS INCOMPATIBLES No hay interacciones con otros anticonvulsivos, pero la biodisponibilidad se disminuye con la administracin de los anticidos.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS En las crisis de ausencia no es efectivo y aun puede exacerbarlas. No interrumpir su administracin en forma brusca. No se aconseja conducir automotores ni operar maquinaria pesada. No se requiere monitorear las concentraciones plasmticas de gabapentn para optimizar el tratamiento. Se recomienda no usar en mujeres embarazadas a menos que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto. El amamantamiento debiera suspenderse si la madre debe recibir la droga. La seguridad y efectividad en nios menores de 12 aos no se ha establecido.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los nios. Almacene las tabletas, las tabletas de liberacin prolongada y las cpsulas a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de bao). Almacene la solucin oral en el refrigerador. Deseche todos los medicamentos que estn vencidos o que ya no necesite. Pregntele a su farmacutico cul es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA Laboratorio fabricante Nmero de registro sanitario Fecha de vencimiento GENFAR PFIZER SANDOZ MK INVIMA 2010M-0010781 INVIMA 2010M-14415-R1 INVIMA 2009M-0009687 INVIMA 2010M-0010781 Vigente 2020/05/18 Vigente 2015/10/04 Vigente 2019/06/10 Vigente 2015/02/07