Confirmacin Metrolgica

Proceso en Laboratorios e Industria

Laboratorios de Calibracin:
Presin, Alto Vaco, Temperatura, Humedad,
Elctrica y Vibraciones
Ingeniera:
Seleccin de Instrumentos, Desarrollo de Sistemas
de Medicin y Software, Reparacin-Mantenimiento
Gestin Metrolgica:
Subcontratacin de Servicios, Outsourcing, Selec-
cin de Proveedores, Confirmacin Metrolgica
Centro de Consultora:
Capacitacin, Entrenamiento, Asesora, Auditoras,
Ensayos de Aptitud, Sistemas de Calidad
Servicios Metrolgicos:
Somos su Relevo a la Calidad
La Gua MetAs, es el boletn peridico de MetAs & Metr-
logos Asociados.

En La Gua MetAs se presentan noticias de la metrologa,
artculos e informacin tcnica seleccionada por los colaborado-
res de MetAs & Metrlogos Asociados, que deseamos compartir
con nuestros colegas, usuarios, clientes, amigos y con todos aque-
llos relacionados con la metrologa tcnica e industrial.

Calle: Jalisco # 313. Colonia: Centro
49 000, Cd. Guzmn, Zapotln El Grande, Jalisco, Mxico
Telfono & Fax: 01 (341) 4 13 61 23 & 4 14 69 12 con tres lneas
E-mail: laguiametas@metas.com.mx. Web: www.metas.com.mx
Ao 05 # 03
2005-marzo
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En esta o po rtunidad presentamo s
un artc ulo prese ntado po r MetAs, c o mo
po ne nc ia en el III Congreso Iberoameri-
cano de Laboratorios, llevado a c abo e n
Bilbao , Espaa, lo s das 16 y 17 de marzo
del 2005.

Este c o ngreso fue o rganizado po r
la Federac i n Espao la de Aso c iac io nes
de Labo rato rio s (FELAB) www.felab.o rg y
po r la Aso c iac i n Po rtuguesa de Labo ra-
to rio s (RELACRE) www.relac re .pt.

La Gua MetAs, el bo letn peri dic o
de MetAs & Metr lo go s Aso c iado s, fue
invitada a partic ipar c o n esta po ne nc ia
po r el Labo rato rio Ofic ial de Metro lo ga de
G a lic ia ( LO MG ) www. p t g . e s/
labo metro lo xia, a travs de su Direc to r Sr.
D. Luis Lo renzo Esperante , a quien po r este
medio agradec emo s su invitac i n.

En el artc ulo se prese ntan lo s temas refere ntes a c o mo llevar a c abo el pro c eso
de c o nfirmac i n metro l gic a de instrumento s y sistemas de medic i n e n labo rato rio s e
industria, y c o mo este pro c eso se relac iona c o n la determinac i n de la c apac idad de
medic i n de esto s instrumento s y sistemas de medic in.

Se c o nsidera una no vedo sa meto do lo ga de rec o no c imiento y valo rac i n que
permite determinar primero , a) la depe ndenc ia entre : pro duc to - espec ific ac io nes de
pro duc to - variables de pro c eso y c o ntro l - instrumento s de medic in y prueba - patro -
nes de trabajo y verific ac i n - labo rato rio s de c alibrac i n, as c o mo , b) la relac i n que
existe (o debe existir) e ntre : espec ific ac i n - variable e instrume nto s de medic i n, me-
diante la evaluac i n de c o nsistenc ia metro l gic a, y entre : instrumento s y patro ne s -
labo rato rio s, mediante la evaluac i n de trazabilidad de las medic io nes.
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Espe c ific ac i n Garantizada
Capac idad
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Verific ados e n Produc c in
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Evaluac in de Trazabilidad Evaluac in de Consistenc ia
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CONFIRMACIN METROLGICA
El proceso de confirmacin metrolgica de instrumentos de medicin
en laboratorios e industria

Vc to r Aranda
Me tAs & Me tr lo go s Aso c iado s
Calle : Jalisc o # 313, Co lo nia: Ce ntro , CP. 49000, Cd. Guzmn, Jalisc o , M xic o
+52 (341) 4136123 & 4146912. vic to r.aranda@me tas.c o m.mx

Resumen
El pro c eso de c o nfirmac i n me tro l gic a de un instrumento de medic i n, se
e ntie nde c o mo e l c o njunto de o pe rac ione s ne c e sarias para ase gurar que e ste
instrumento c umple c o n la c apac idad de me dic i n re que rida po r su
aplic ac i n. De esto se deben ac larar algunas pre guntas: c uale s so n e stas
o pe rac io ne s? , c mo se re lac io nan? , la so la c alibrac i n e s sufic ie nte ? , to do s
lo s instrume nto s so n suje to s a e ste pro c e so ? c ual e s la c apac idad de me dic i n
re que rida po r mi aplic ac i n? , e ste artc ulo sugie re algunas re spue stas
c o nsiderando la aplic ac i n de he rramie ntas me tro l gic as de ntro de l marc o de
la no rma ISO 10012 (2003) y lo aplic able a ISO 9001 (2000) e ISO 17025 (1999).

Introduccin
Es nec esario tener presente el marc o dentro del c ual se requie re del pro c eso de
c o nfirmac i n me tro l gic a, e ste pro c e so se e ntie nde c o mo ne c e sario de ntro de
una o rganizac i n para: c o no c e r, c o ntro lar, o minimizar el efec to de me dic io ne s
e rr ne as e n la c alidad re sultante de un pro duc to o se rvic io . Al revisar el
c o nc epto de c alidad dec larado po r ISO 9000 (2000), dic e que e s e l grado e n e l
que un c o njunto de c arac terstic as inherentes c umple c o n lo s requisito s, esa
ne c e sidad o e xpe c tativa e stable c ida que c o nfo rman e l c o njunto de
e spe c ific ac io ne s de un pro duc to o se rvic io .

Para c o mpre nde r e l impac to de l pro c e so de c o nfirmac i n metro l gic a so bre el
pro duc to e s ne c e sario visualizar la re lac i n de las e spe c ific ac io ne s de l pro duc to
c o n la c apac idad de medic i n de lo s instrumento s que miden esa
espec ific ac i n. En la figura 1, se muestra grfic amente las c o mpo nentes de la
e spe c ific ac i n de un pro duc to , c o mo so n: a) la variabilidad de l pro c e so o
margen de l pro duc to , c o no c ida me diante el c o ntro l estadstic o de pro c eso y
que se c o nvierte en lo s lmites de c o ntro l para ac eptac i n y rec hazo del
pro duc to durante e l pro c e so , b) la c apac idad de medic i n de lo s instrumento s
utilizado s para la c arac te rizac i n de l pro duc to durante e l pro c e so , c ) lo s
efec to s de las c o ndic io ne s ambie ntale s e n el pro duc to y la deriva que afec ta
tanto a la maquinaria c o mo a lo s instrume nto s de me dic i n, d) la se guridad al
c lie nte , que c o nside ra que inc luso bajo la pe o r c o ndic i n de almac e namie nto
III Congreso Iberoamericano de Laboratorios


FELAB & RELACRE. Bilbao , Espaa, 16 y 17 de marzo de l 2005. 3/ 12
o transpo rtac i n prevista e l instrume nto c umple c o n las espec ific ac io ne s. Esta
me to do lo ga e s utilizada e n lo s pro c e so s de manufac tura y prue bas de tarje tas
e le c tr nic as (He wle tt Pac kard, 1996).


Figura 1. Determinacin de especificaciones del producto o servicio

Identificar las necesidades de calibracin
La c o nfirmac i n me tro l gic a, inic ia mediante pro c e so s de re c o no c imie nto de l
pro duc to (no de l pro c e so ), y valo rac i n de lo s diferentes c o mpo nentes que
c o ntribuye n e n e l c umplimie nto de las e spe c ific ac io ne s de e ste pro duc to . En la
Figura 2 se presenta un diagrama que mue stra la re lac i n e ntre e l pro duc to y
sus e spe c ific ac io ne s, las variable s de c o ntro l y variables de pro c eso c o n las
c uale s se da fo rma a e sas e spe c ific ac io ne s, lo s instrume nto s de me dic i n y
prue ba c o n lo s c uale s se mide n e sas variable s, lo s patro ne s c o n lo s c uale s se
c alibran o ve rific an esto s instrumento s y finalmente lo s labo rato rio s a travs de
lo s c uale s se o btie ne trazabilidad.

En la Figura 2 se pre se nta un diagrama que muestra la relac i n entre el pro c eso
que da lugar a un pro duc to o se rvic io , do nde : P
i
representa lo s diferentes
pro duc to s o se rvic io s de c ie rta o rganizac i n. S
j
representa las espec ific ac io nes
de dic ho pro duc to o se rvic io , e spe c ific ac io nes que pueden ser establec idas o
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Variabilidad
del Pro c eso
Espec ific ac i n Garantizada
Capac idad
de Medic i n
Lmites de Co ntro l
Verific ado s en Pro duc c i n
Ambiente
y De riva
Se guridad
al Clie nte
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implc itas y al mismo tie mpo rasgo s que se mo nito re an o c arac te rstic as que se
miden. VP
l
re pre se nta la variable de pro c e so c o n la c ual se da fo rma a c ada
e spe c ific ac i n, VC
k
e s la variable de c o ntro l de c alidad de l pro duc to , la c ual
no ne c e sariame nte e s igual a la VP
l
. IM
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se re fie re a lo s instrume nto s de
me dic i n no rmalme nte instalado s e n pro c e so . IP
m
indic a lo s instrume nto s de
prue ba no rmalme nte ubic ado s e n e l labo rato rio de c o ntro l de c alidad. PVC
p
se
refiere a lo s patro nes de ve rific ac i n o c alibrac i n inte rno s a la o rganizac i n.
LCP
q
indic a lo s labo rato rio s de c alibrac i n y prue ba a trav s de lo s c uales se
o btie ne trazabilidad para e l ase guramie nto de las me dic io ne s.


Figura 2. Proceso de reconocimiento y valoracin.

Lo s instrume nto s de me dic i n e instrumento s de prueba, as c o mo lo s patro nes
de ve rific ac i n y c alibrac i n que se e nc ue ntran e n e l de sarro llo de e ste
diagrama de rec o no c imiento y valo rac i n, so n aquello s que deben estar
suje to s al pro c eso de c o nfirmac i n metro l gic a.

Proceso de confirmacin metrolgica
Se pue de de c ir que : to do s lo s instrumento s de medic i n nec esitan ser
c alibrado s al me no s una ve z de ntro de su pe rio do de vida til, y so lo aque llo s
que afe c tan la c alidad de l pro duc to debern ser sujeto s al pro c eso de
c o nfirmac i n metro l gic a c o mo se indic a e n la figura 3.
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Evaluac i n de Trazabilidad Evaluac i n de Co nsiste nc ia
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Figura 3. Proceso de confirmacin metrolgica.
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Ide ntific ac i n/ Etique ta
Estado de Calibrac i n

CALIBRADO

Calibrac i n
Evaluacin de Trazabilidad
Inic io
Nec esidad identific ada:
Reconocimiento y Valoracin
No es po sible la
Verific ac i n
Existe Re quisito
Me tro l gic o ?
Evaluacin de
Consistencia
Equipo c umple
c o n Re quisito s?
Evaluacin de
Conformidad
Info rme
de
Inspec c i n
Identific ac i n
Co nfirmac i n
Conforme
Cumple
Es po sible el
Ajuste mayo r
o
Reparac i n?
Ajustar
o
Reparar
Anlisis de Intervalo
de
Re c alibrac i n/ Co nfirmac i n
Re gre so
al
Usuario
Fin
Co nfirmac i n c omple ta
Info rme de
Inspec c i n
De c larac in de
Co nfo rmidad/ Ve rific ac i n
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Identific ac i n
Co nfirmac i n
NO Conforme
NO Cumple
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Si No
Si
Si
No
No
Certific ado
de
Calibrac i n
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El pro c eso de c o nfirmac i n metro l gic a se desarro lla de ac uerdo c o n ISO 10012
(2003) e n tre s e tapas: Etapa 1, llamada c alibrac i n, que inic ia c o n identific ar las
nec esidades de c o nfirmac i n metro l gic a, la c ual de be re alizarse po r e l ge sto r
metro l gic o de la e mpre sa e n c o njunto c o n e l usuario de lo s instrume nto s de
pro duc c i n, pudiendo apo yarse para esta ac tividad, c o n la me to do lo ga para
de te rminar e spe c ific ac i n garantizada de l pro duc to y lo s diagramas de
rec o no c imiento y valo rac i n del pro duc to c o n lo s c uales se determina que
instrumento s y patro nes de ben sujetarse al pro c eso de c o nfirmac i n
metro l gic a, c o ntinuar c o n el pro c eso de c alibrac i n y evaluac i n de
trazabilidad, y do c ume ntar las c arac te rstic as metro l gic as del instrumento en el
c ertific ado (info rme) de c alibrac i n. Etapa 2, llamada ve rific ac i n metro l gic a,
para la c ual e s ne c e sario c o no c e r e l e rro r mximo to lerado de l instrume nto (e l
c ual no hay que c o nfundir c o n e rro r de me dic i n), me diante e l pro c e so de
evaluac i n de c o nsiste nc ia me tro l gic a, una ve z de te rminado e l e rro r mximo
que se pue de to le rar de l instrume nto e s nec esario que el usuario evale la
c o nfo rmidad de las c arac terstic as metro l gic as enc o ntradas en la c alibrac i n
c o ntra el erro r mximo to lerado (c apac idad de medic i n reque rida),
e nc o ntrado e n e l pro c e so de e valuac i n de c o nsistenc ia, la ve rific ac i n
me tro l gic a se do c ume nta e n lo s llamado s info rme de ve rific ac i n o info rme de
inspe c c i n. Etapa 3, llamada de c isio nes y ac c io nes, dec isio nes que es
ne c e sario to mar c uando e l instrume nto no c umple c o n lo s re quisito s de la
aplic ac i n a la c ual e s de stinado , e n e sto s c aso s se pue de ac tuar so bre , a) las
c arac terstic as metro l gic as de lo s instrumento s aplic ando pro c edimie nto s de
ajuste, mantenimiento o reparac i n o bie n ac tuar so bre , b) e l pro c e so de
medic i n e inc luir c o rrec c io nes a lo s erro re s sistemtic o s de l instrume nto para
llevarlo dentro del erro r mximo to le rado ; las ac c io ne s c o mple me ntarias
implic an ide ntific ar e l e stado de c o nfo rmidad del instrumento c o n lo s requisito s
de la aplic ac i n y e l anlisis de l inte rvalo de re c alibrac i n que pe rmitir
determinar c uando llevar a c abo la pr xima c alibrac i n - c o nfirmac i n del
instrume nto .

Participantes del proceso de confirmacin metrolgica
De ac ue rdo c o n ISO 9000, de ntro de to da o rganizac i n, de be c o nte mplarse e l
ge sto r metro l gic o , func i n c o n re spo nsabilidad para definir e imple me ntar e l
siste ma de c o ntro l de las me dic io ne s, para lo grar la c o nfirmac i n me tro l gic a y
el c o ntro l c o ntinuo de lo s pro c eso s de medic i n.

El ge sto r me tro l gic o de la o rganizac i n tie ne e ntre sus re spo nsabilidade s e l
c o njuntar lo s e le me nto s inte rre lac io nado s o que inte rac tan e n e l pro c e so de
c o nfirmac i n me tro l gic a, c o mo so n: labo rato rio s de c alibrac i n o prueba, de
prime ra, se gunda, te rc e ra parte o o utso urc ing; c e ntro s de se rvic io s para
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FELAB & RELACRE. Bilbao , Espaa, 16 y 17 de marzo de l 2005. 7/ 12
re parac i n, ajuste mayo r o mante nimie nto , inte rno , e xte rno o o utso urc ing,
audito re s inte rno s o e xte rno s; y pro duc c i n.

Determinar la capacidad de medicin requerida
El c o nc e pto Capac idad de Medic i n o Mejo r Capac idad de Medic i n ha sido
ac uado , aunque no ade c uadame nte definido po r diferentes sistemas de
c alidad c o mo ISO 9001 (2000), ISO 10012, e ntidade s de ac re ditac i n de ISO
17025 (1999) e INM (Instituto s Nac io nales de Me tro lo ga).

Una definic i n adec uada de Mejo r Capac idad de Medic i n (ac tual o
instalada) CMI debe c o nsiderar la habilidad de un instrume nto o siste ma de
me dic i n, para o bte ne r me dic io ne s de ntro de lo s lmite s pe rmitido s po r e l
efec to ac umulativo de las siguientes fuente s: a) c arac terstic as metro l gic as de
lo s instrume nto s de me dic i n y b) e l pro c e so de me dic i n; do nde e l pro c e so de
medic i n debe c o nsiderar: la trazabilidad de las medic io nes, c o rrec c io nes
aplic adas y no aplic adas, c o ndic io nes ambie ntale s de o pe rac i n, m to do s de
medic i n y pe rso nal que lle va ac abo las o pe rac io ne s de me dic i n.



Figura 4. Capacidad de medicin requerida.

Respec to a la c apac idad de medic i n requerida CMR po r una aplic ac i n
espec fic a, esta debe determinarse c o nside rando al me no s c uatro dife re ntes
fuentes: requisito s no rmativo s, re quisito s le gales, re quisito s t c nic o s y re quisito s
de c o ntro l e stadstic o . Un m to do para determinar la c apac idad de medic i n
requerida CMR a partir de lo s requisito s del c o ntro l e stadstic o , se mue stra e n la
figura 4.
0
Lmites de Co ntro l, LC
CMR < LC/ 3/ fr

Fac to r de Rie sgo
1 < fr < 10
Capac idad de Me dic i n Re que rida, CMR
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FELAB & RELACRE. Bilbao , Espaa, 16 y 17 de marzo de l 2005. 8/ 12
Evaluacin de consistencia metrolgica
Una ve z que se c o no c e la c apac idad de me dic i n re que rida, e s ne c e sario
c o mpararla c o ntra la c apac idad de me dic i n ac tual o instalada CMI, e l
o bjetivo es que la CMI se a similar o de l mismo o rde n que la CMR.



Figura 5. Evaluacin de consistencia metrolgica.

La e valuac i n de c o nsiste nc ia me tro l gic a e s una me to do lo ga que pe rmite
o ptimizar el uso de lo s rec urso s metro l gic o s de la o rganizac i n, dado que e n la
mayo ra de las o rganizac io ne s se tiende a ir po r la pauta se gura de instalar
instrumentac i n y patro nes mejo res (fino s) a lo s requerido s po r el pro c eso , lo
c ual implic a alto s c o sto s po r o pe rac i n del sistema de c o nfirmac i n
metro l gic a, mie ntras que e n e l c aso c o ntrario de c o ntar c o n instrume ntac i n
burda, impac ta en alto s c o sto s po r no c alidad del pro duc to reflejado en
rec hazo s de l pro duc to po r re c lamo o re pro c e so .

Seleccionar el proveedor de calibracin (trazabilidad)
De ac ue rdo c o n e l pro c e so de re c o no c imie nto y valo rac i n, e l labo rato rio de
c alibrac i n y prue ba a travs de l c ual se o btiene trazabilidad al SI (Siste ma
Internac io nal de unidades), afec ta la c alidad del pro duc to o servic io . Po r lo
c ual se re quie re c o ntar c o n pro vee do re s de se rvic io s de c alibrac i n
re c o no c ido s, me diante las tc nic as suge ridas po r ISO 10012: a) ac re ditac i n
c o mo labo rato rio de me tro lo ga de ac ue rdo c o n ISO 17025 re alizada po r un
o rganismo de ac re ditac i n (tambi n re c o no c ido ), b) e valuac i n e n ISO 17025
(no e s sufic ie nte ISO 9001) re alizada po r lo s audito re s (no lo s c o mprado re s) de la
o rganizac i n, o c ) que e l labo rato rio demuestre su c o mpetenc ia y ado pc i n al
siste ma de c alidad ISO 17025, me diante trazabilidad, e nsayo s de aptitud,
mto do s de c alibrac i n, c o ntenido de lo s c ertific ado s de c alibrac i n, c artas de
c o ntro l, c urrc ulo , e tc .
CMI
>> (pe o r)
CMR
CMIinstalada/CMR re que rida

o
$
t
o

CMI
<< (me jo r)
CMR
alto o $to
po r o perac i n
alto o $to
po r no -c alidad
CMI
~= (similar)
CMR
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FELAB & RELACRE. Bilbao , Espaa, 16 y 17 de marzo de l 2005. 9/ 12
Es pre fe rible ac udir a labo rato rio s de c alibrac i n re c o no c ido s, que a lo s c e ntro s
de se rvic io s (ajuste, re parac i n y mante nimie nto ) de l fabric ante , lo s c uale s
deben c o nsiderarse c o n reserva para o bte ne r trazabilidad, dado e l c o nflic to de
inte re se s al c ual e sta suje to , de bido al c o mpro miso entre: po r un lado garantizar
las e spe c ific ac io ne s de l instrume nto y po r o tro o bte ne r las c arac te rstic as
metro l gic as ac tuale s de l instrume nto .

Evaluar la conformidad de los instrumentos de medicin
Una de las func io ne s me dulare s de l ge sto r metro l gic o es la ve rific ac i n
metro l gic a, la c ual implic a de c larar si e l instrume nto e s c o nfo rme o no
c o nfo rme para su aplic ac i n. Esta ve rific ac i n pue de se r de sde : a) so lame nte
do c umental, me diante la re visi n de lo s resultado s repo rtado s en el c ertific ado
de c alibrac i n, c o ntra la to leranc ia asignada al instrume nto , hasta b) la
re alizac i n de ve rific ac io ne s inte rme dias, c o ntra patro nes de ve rific ac i n para
c o nstatar que e l instrume nto se mantie ne de ntro de la to le ranc ia asignada
entre una c alibrac i n y o tra, ve r figura 6.



Figura 6 Verificaciones internas e intermedias.

La de c larac i n de c o nfo rmidad, e s un re sultado inhe re nte a labo rato rio s de
prue ba, pe ro no ne c e sariame nte aplic able a lo s labo rato rio s de c alibrac i n, la
ve rific ac i n me tro l gic a es po sterio r a la c alibrac i n y debe c o nsiderar c ierto s
c rite rio s para su ade c uada evaluac i n. La evaluac i n de c o nfo rmidad debe
c o nsiderar en to do mo mento la inc ertidumbre (e xpandida) de me dic i n, tal
c o mo lo requie re ISO 17025, ver figura 7.

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A Ajustar-Calibrar
A Ajustar-Calibrar
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Corregido
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Resulta dos E U Tolera nc ia


Figura 7. Evaluacin de conformidad.

Anlisis de intervalo de recalibracin
Un buen pro c eso de c o nfirmac i n metro l gic a se c ulmina hasta de te rminar
c uando re alizarlo nuevame nte , lo c ual de pe nde r de la e stabilidad, de riva y
c apac idad de medic i n requerida del instrumento , dadas sus c arac te rstic as
metro l gic as y su aplic ac i n.

Esta ac tividad ha sido e rr ne ame nte asignada a lo s labo rato rio s de c alibrac i n,
ac tualmente ISO 17025 indic a que no e s func i n de l labo rato rio , e ISO 10012
indic a que e s una re spo nsabilidad de l usuario de te rminar e l intervalo de
c o nfirmac i n o rec alibrac i n del instrumento .



Figura 8. Anlisis de intervalo de recalibracin (mtodo de carta de control).

Las c alibrac io ne s fre c ue nte s dan mayo r c o nfianza respec to al c o mpo rtamiento
de l instrume nto , pe ro tambin implic an mayo r c o sto de bido a la c alibrac i n y al
tiempo fuera de o perac i n del instrume nto , e l ge sto r me tro l gic o e s e l
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re spo nsable de e stable c e r lo s c rite rio s para c uidar e l c o mpro miso e ntre
mante ne r al mnimo tanto e l rie sgo de que las me dic io ne s se an e rr ne as c o mo
el c o sto de la c o nfirmac i n metro l gic a.

Existe n dife re nte s tc nic as para analizar el intervalo de c alibrac i n, desde lo s
ms bsic o s me diante evaluac i n de c o nsiste nc ia grfic a, hasta lo s ms
c o mple jo s me diante t c nic as de re gre si n lineal y apro ximac i n e stadstic a. Lo s
do c ume nto s mas re fe re nc iado s al re spe c to so n OIML D 10 (1984) y NCSL RP-1
(1996).

Procesos de ajuste, mantenimiento y reparacin
Al mo mento de e valuar la c o nfo rmidad de la c apac idad de me dic i n de lo s
instrume nto s sujeto s al pro c e so de c o nfirmac i n me tro lo ga, da c o mo re sultado
e l te ne r que re parar, ajustar o dar mante nimie nto al instrumento , para llevarlo
de ntro de lo s lmite s de c o nfo rmidad, este pro c eso ha sido estrec hamente
relac io nado c o n lo s labo rato rio s de c alibrac i n (so bre to do c uando e sto s
tuvie ro n su o rige n e n de partame nto s de mante nimie nto o c e ntro s de se rvic io ),
sin embargo e stas ac c io nes de be n se r de sarro lladas po r c e ntro s de se rvic io s lo s
c uales usualmente so n mantenido s po r lo s fabric antes de instrume nto s de
medic i n. Al hac e r uso de c e ntro s de servic io para pro c eso de re parac i n y
mantenimiento es po sible eliminar el c o nflic to de inte re se s e ntre quien c alibra y
al mismo tiempo repara o da mante nimie nto .

Conclusiones
No rmalmente se dec ide po r c alibrar o no c alibrar lo s instrume nto s, c uando en
realidad se tiene que dec idir entre so lo c alibrarlo s o so me terlo s a un pro c e so de
c o nfirmac i n metro l gic a.

En la industria rara ve z se enc uentra definida la func i n o e l pue sto de ge sto r
me tro l gic o .

Muc has ve c e s la re spo nsabilidad de la ge sti n me tro l gic a e sta se gme ntada
e ntre : la ge re nc ia de c alidad, e l labo rato rio de prue bas (c o ntro l de c alidad) de l
pro duc to , el labo rato rio de c alibrac i n (me tro lo ga), e l taller (mantenimiento )
de instrume ntac i n, e l re a de c o mpras; lo c ual pue de se r bastante
c ue stio nable , dado que la divisi n y asignac i n de las func io ne s de ge sti n
metro l gic a e ntre lo s dife re nte s de partame nto s, o c asio na que e l pro c e so de
c o nfirmac i n metro l gic a quede inc o mpleto .

Lo s aspec to s ec o n mic o s de la c alidad de l pro c e so de c o nfirmac i n
metro l gic a, pueden ser evaluado s c o n ndic es de desempeo que permiten
valo rar siste mtic ame nte la e fic ie nc ia de l siste ma implantado , lo s princ ipale s
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ndic e s pue de n se r: ndic e de trazabilidad inte rna y e xte rna, ndic e de
c o nsistenc ia e ndic e de c o nfo rmidad.

Referencias
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