Coleta de Amostra - Visa

Sistema nico de Sade
Estado de Santa Catarina

Secretaria de Estado da Sade
Laboratrio Central de Sade Pblica
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Rua Felipe Schmidt, 788 - Centro - CEP 88010-002 - Florianpolis/SC
Tel: (0XX 48 3251 7800) - Fax: (0XX 48 3251 7900)
e-mail: lacen@saude.sc.gov.br
MANUAL DE ORIENTAO PARA COLETA DE PRODUTOS SUJEITOS A
VIGILNCIA SANITRIA
Elaborado por Rubrica Data
Eliane Bressa Dalcin
Verificado por Rubrica Data
Ins Terezinha de Oliveira
Neusa Ribeiro
Aprovado por Rubrica Data
Gilberto Alves
Mauro M. Lindorfer
Referendado por Rubrica Data
Joo A. Daniel Filho
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Manual de Orientao para Coleta de Produtos Sujeitos a Vigilncia Sanitria

SUMRIO
1 Objetivo
2 Campo de Aplicao
3 Siglas
4 Definies
5 Condies Gerais
6 Condies Especficas
7 Referncia
8 Anexos
A Modelo de Auto de Coleta de Amostras para Anlise
B Formulrio 01 de Surto de Doena Transmitida por Alimento - DTA
C DOC MCP 01 01 Tabela para Colheita de Produtos Sujeitos a
Vigilncia Sanitria
1 OBJETIVO
Este Manual estabelece regras e recomendaes quanto coleta, acondicionamento e
transporte de produtos sujeitos a Vigilncia Sanitria, que so encaminhados a Diviso de
Produtos do LACEN/SC.
2 CAMPO DE APLICAO
Este manual aplica-se aos produtos expostos ao consumo humano tais como: alimentos,
medicamentos, cosmticos, produtos de higiene, produtos para sade, perfumes, saneantes
e domissanitrios.
O Sistema de Vigilncia Sanitria deve realizar as coletas baseando-se nas seguintes
diretrizes:
a) programas de monitoramento dos produtos expostos ao consumo humano e que possam
apresentar riscos sade pblica;
b) controle da qualidade de insumos e produtos;
c) coleta de produtos durante inspeo na indstria para verificao do cumprimento de
Boas Prticas de Fabricao;
d) denncia de consumidores com relao a produtos sujeitos a Vigilncia Sanitria;
e) alimentos suspeitos de Doenas Transmitidas por Alimentos.
f) produtos encaminhados pelo Ministrio Pblico, Poder Judicirio e PROCON.
3 SIGLAS
FOR Formulrio
RT Requisito Tcnico
NA No aplicvel
VISA Vigilncia Sanitria
ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
INCQS Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade
LR Laboratrio de Referncia
LA Laudo de Anlise
DTA Doena Transmitida por Alimentos
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4 DEFINIES
a) Produtos:
Consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria:
Medicamentos de uso humano, suas substncias ativas e demais insumos, processos
e tecnologias;
Alimentos, inclusive bebidas, guas envasadas, seus insumos, suas embalagens,
aditivos alimentares, limites de contaminantes orgnicos, resduos de agrotxicos e
de medicamentos veterinrios;
Cosmticos, produtos de higiene pessoal e perfumes;
Saneantes destinados higienizao, desinfeco ou desinfestao em ambientes
domiciliares, hospitalares e coletivos;
Conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnstico;
Equipamentos e materiais mdico-hospitalares, odontolgicos e hemoterpicos e de
diagnstico laboratorial e por imagem;
Quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco sade, obtidos por
engenharia gentica, por outro procedimento ou ainda submetido a fontes de
radiao.
b) Anlise fiscal
Alimentos: a anlise efetuada sobre o alimento apreendido pela autoridade
fiscalizadora competente e que servir para verificar a sua conformidade com os
dispositivos deste Decreto-lei (art. 2. , inciso XIX, Decreto-lei n. 986/69);
Medicamentos: anlise efetuada sobre os produtos (drogas, insumos farmacuticos,
cosmticos, produtos de higiene, produtos para sade, perfumes, saneantes e
domissanitrios), em carter de rotina, para apurao de infrao ou verificao de
ocorrncia de desvio quanto qualidade, segurana e eficcia dos produtos ou
matrias-primas (art. 3., inciso XXXV, Decreto n. 79094/77).
c) Anlise de percia de contraprova
Esta percia entendida como a contestao, feita pelo infrator, ao discordar do resultado
condenatrio da anlise de controle ou da anlise fiscal (art. 27 da Lei 6.437/77 e Decreto-lei
986/69).
d) Anlise de desempate/testemunho
Esta anlise um desdobramento da percia de contraprova. realizada quando
discordncia entre os resultados da anlise de controle ou fiscal condenatria e da percia
de contraprova, e enseja recurso autoridade competente, a qual determinar novo ensaio
pericial, a ser realizado na segunda amostra em poder do LACEN (art. 27, Lei 6.437/77).
e) Anlise de orientao
Esta modalidade de anlise no est prevista na legislao, realizada pelo laboratrio, em
comum acordo com os rgos fiscalizadores, com a finalidade de fornecer subsdio s aes
pertinentes aos programas de verificao da qualidade dos produtos, cuja natureza, dificulta
ou no permite a realizao da coleta para anlise fiscal imediata ou sobre amostras
encaminhadas a VISA por denncia de consumidores.
f) Amostra
E o conjunto de unidades amostrais, de um mesmo lote do produto, colhido para fins de
anlise fiscal ou de orientao.
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g) Unidade amostral
Poro ou embalagem individual do produto que compe a amostra.
h) Amostra indicativa
composta por um nmero de unidades amostrais inferior ao estabelecido em plano
amostral constante na legislao especfica.
i) Amostra representativa
a amostra constituda por um determinado nmero de unidades amostrais do estoque
existente. No caso de produto a granel a quantidade tomada de diversos pontos do lote ou
partida de grande volume num nico recipiente.
j) Amostra em triplicata
a amostra dividida em trs partes iguais - prova, contraprova e testemunho composta por
unidades amostrais, de mesmo lote, rtulo, apresentao e contedo lquido.
k) Amostra de prova
Parte da amostra em triplicata, enviada ao laboratrio, na qual realizada a primeira anlise.
l) Amostra de contraprova
Parte da amostra em triplicata, mantida em poder do detentor, destinada a percia de
contraprova.
m) Amostra de testemunho
Parte da amostra em triplicata, enviada ao laboratrio junto com a amostra de prova.
n) Amostra nica fiscal
a amostra colhida em uma nica parte, quando a quantidade ou natureza do produto no
permitir a colheita em triplicata.
o) Amostragem
um procedimento definido, pelo qual uma parte de uma substncia, material ou produto
retirado para produzir uma amostra representativa do todo para anlise. O processo de
amostragem deve abranger os fatores a serem controlados (seleo, quantidade,
acondicionamento e transporte) de forma a assegurar a validade dos resultados do ensaio.
p) Doena Transmitida por Alimento (DTA)
causada pela ingesto de um alimento contaminado por um agente infeccioso especfico,
ou pela toxina por ele produzida, por meio da transmisso desse agente, ou de seu produto
txico.
q) Detentor
Aquele que detm, o possuidor ou depositrio da amostra apreeenndida pelos fiscais de
VISA.
r) Produto alterado ou deteriorado
Produto que apresenta alterao e ou deteriorao fsica, qumica e ou organolptica, em
decorrncia da ao de microorganismo e ou por reaes qumicas ou fsicas.
s) Produto perecvel
Produto de rpida deteriorao e que requer condio especial de conservao para a
manuteno das caractersticas originais.
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t) Laudo analtico
Documento emitido pelo laboratrio oficial, onde constam os resultados e a concluso da
anlise fiscal, conforme disposto na legislao pertinente.
u) Perito
Profissional tecnicamente habilitado para realizao ou acompanhamento da anlise
laboratorial de produtos sujeitos a Vigilncia Sanitria, habilitado e registrado em Conselho
Profissional.
5 CONDIES GERAIS
A anlise laboratorial tratada como mais um elemento do conjunto de aes de vigilncia
sanitria, que ir confirmar ou dirimir dvida quanto qualidade do produto estabelecida em
lei e subsidiar as aes de fiscalizao.
Neste contexto, a integrao das atividades fiscais e laboratoriais de fundamental
importncia. O primeiro e primordial passo na coleta de uma amostra a clara descrio da
causa da apreenso, contendo, implcita ou explicitamente, as aes de vigilncia sanitria
que havero de ser executadas como conseqncia do resultado analtico.
Uma perfeita compreenso desta premissa descarta, desde o incio, a mobilizao de uma
atividade laboratorial cujo resultado analtico no determine uma ao de Vigilncia
Sanitria, estabelecida antes da prpria coleta da amostra.
A amostragem de responsabilidade dos rgos de Vigilncia Sanitria.
5.1 Orientaes gerais para coleta
Deve-se proceder a colheita de amostras em suas embalagens originais no violadas.
Quando se tratar de produtos a granel, ou de pores no embaladas na origem, deve-se
cumprir as Boas Prticas de Colheita (plano e procedimento de amostragem), sempre
respeitando a quantidade mnima necessria, conforme tabela 1. Ver anexo C, DOC MCP 01
- 01 Tabela para Colheita de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria.
Dispensa-se a colheita da amostra sempre que o produto estiver visivelmente alterado,
deteriorado ou com prazo de validade vencido.
Em casos de elucidao de DTA se aceita quantidades menores, das amostras. Nesses
casos devem ser colhidas as sobras dos alimentos efetivamente consumidos pelos afetados.
As amostras devem vir obrigatoriamente, acompanhadas do Formulrio 01 preenchido
com informaes que permitam direcionar a determinao analtica pertinente. Ver anexo B.
As VISA devem encaminhar uma cpia do Inqurito Epidemiolgico, elaborado pela
Vigilncia Epidemiolgica.
5.1.1 VISA
Orientaes especficas:
a) para as colheitas dos produtos referentes aos programas de monitoramento municipal,
estadual ou federal as VISA devem seguir rigorosamente os planos de amostragem (tipo e
quantidade de amostra) estabelecidos para cada programa;
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b) para denncias e outras aes, as VISA devem seguir o quantitativo de embalagens e/ou
quantidades de amostras estabelecidas na Tabela 01, DOC MCP 01 - 01 Tabela para
Coletas de produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria. Ver anexo C.
c) definir a modalidade da anlise no Auto de Coleta (ver modelo, Anexo A), dependendo da
natureza do produto:
Anlise Fiscal: coleta em triplicata;
Anlise Fiscal de Amostra nica;
Anlise de Orientao.
d) o Auto de Coleta deve especificar a natureza, quantidade, nome e/ou marca, tipo, lote,
data de fabricao, data de validade, procedncia, nome e endereo da empresa (completo
incluindo telefone e CEP) e do detentor do produto. As VISA devem enviar um ofcio de
encaminhamento do produto especificando o motivo da coleta.
Nota: com a finalidade de orientar a ao laboratorial, a VISA deve informar se o produto
encontra-se interditado, a causa da interdio e a suspeita de irregularidades no produto.
e) coletar, acondicionar, lacrar e transportar adequadamente a amostra;
f) encaminhar a(s) amostra(s) com seus respectivos documentos ao LACEN;
g) na Diviso de Produtos do LACEN, as amostras so recebidas, avaliadas e
cadastramento no Sistema de Gerenciamento de Amostras SGA. Os funcionrios do
LACEN encaminham todos os documentos relativos ao produto coletado ao protocolo da
VISA estadual para abertura de processo.
5.1.2 Outros rgos
Nos casos de amostras encaminhadas pelo Ministrio Pblico, Poder Judicirio, Polcia
Militar, PROCON, as anlises, quando possveis, sero realizadas como anlise de
orientao, sendo que nos casos que estejam envolvidas em suspeitas de agravo ou risco
ssade, sero realizadas as anlises com as quantidades apresentadas, desde que a
metodologia a ser utilizada permita.
No que se refere s amostras encaminhadas pelas VISA, por denncia de consumidores
segue-se o descrito no item 5.1.2 e, sempre que possvel, a VISA dever coletar o mesmo
produto envolvido na denncia (mesmo lote) como amostra fiscal.
5.1.3 Suspeita de Toxinfeco (DTA)
Preencher o Auto de coleta, conforme os requisitos do item 5.1.1 e o Formulrio 01 de Surto
de Doena Transmitida por Alimento - DTA, ver anexo B.
Neste caso imprescindvel que o fiscal sanitarista registre todas as informaes solicitadas
no Formulrio de Registro de DTA, principalmente os sinais e sintomas, a data e hora da
ingesto dos alimentos suspeitos e a hora do incio dos sintomas. A falta desses dados
dificulta a realizao das anlises no laboratrio e a elucidao dos casos de suspeita de
DTA.
Dever vir acompanhando a(s) amostra(s):
Formulrio 01 - Surto de Doena Transmitida por Alimento DTA,
Auto de Coleta,
Inqurito Epidemiolgico (preenchido pelos tcnicos da Vigilncia Epidemiolgica).
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6 CONDIES ESPECFICAS
A legislao estabelece e define as modalidades de anlise e as medidas a serem adotadas
pelas VISA de acordo com o Laudo de Anlise - LA.
6.1 Modalidade de Anlise
6.1.1 Anlise Fiscal
Prevista na legislao, realizada pelo laboratrio com a finalidade de fornecer subsdio s
aes pertinentes:
a apreenso de produtos para apurao de infrao ou verificao de ocorrncia
fortuita ou eventual;
para atender programas de monitoramento nacionais, estaduais ou municipais;
Nestes casos a apreenso de amostras ser realizada em triplicata.
A amostragem consistir na colheita de amostra representativa do estoque existente, a qual,
dividida em trs partes (em quantidades iguais de unidades, do mesmo lote), ser tornada
inviolvel para que se assegurem s caractersticas de conservao e autenticidade. Sendo
uma delas entregue ao detentor ou responsvel pelo local onde esta se dando a coleta, a fim
de servir como contraprova, e as duas outras imediatamente encaminhadas ao LACEN/SC,
sendo uma para a realizao das anlises e outra como amostra testemunho.
A anlise fiscal constitui um relevante instrumento regulatrio e fiscalizador quando:
a) subsidia aes de inspeo na indstria, quando, como conseqncias da mesma, so
levantadas suspeitas sobre o processo produtivo, qualidades das matrias prima e/ou
armazenagem inadequada;
b) forma parte de programas pr-estabelecidos de monitoramento da qualidade de produtos
disponveis no mercado, selecionados pelo risco a sade;
c) utilizada como subsdio confirmatrio ou explicativo de suspeitas levantadas pelo
sistema de sade, tanto em nvel clnico, quanto epidemiolgico ou da Vigilncia Sanitria.
6.1.1.1 Anlise de percia de contraprova
O resultado insatisfatrio da anlise fiscal constante no Laudo de Anlise LA emitido pelo
LACEN/SC configura, em princpio, infrao a legislao sanitria.
A legislao confere ao titular do produto o direito de defesa, direito este previsto na
legislao especfica, bem como na Constituio Federal, e que poder ser utilizado caso
assim o queira. Desta forma, uma vez cumprido o requisito legal, ser realizado a anlise de
percia de contraprova, correspondendo, ao menos, teoricamente, repetio exata da
anlise fiscal (prova) cujo resultado foi contestado, realizada sobre outra alquota de amostra
idntica (unidade amostral em poder do detentor).
Requisitos para a execuo da anlise de percia de contraprova:
a) o rgo de Vigilncia Sanitria dever de posse do Laudo de Anlise condenatrio, da
anlise fiscal, notificar o detentor e o fabricante do produto, enviando o Laudo de Anlise,
para que "o infrator discordando do resultado condenatrio da anlise em separado ou
juntamente com o pedido de reviso da deciso recorrida requeira a percia de contraprova,
indicando o seu perito. Note-se, em primeiro lugar, a palavra "discordncia". Quem discorda
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deve explicitar os motivos que a levam a requerer a percia de contraprova, apresentando,
por exemplo, laudos de controle de qualidade realizado por ocasio da liberao do produto
para consumo. Esta discordncia parte integrante e inafastvel da defesa que ser
apreciada pela VISA e pelo laboratrio, que poder deferir ou indeferir o pedido ou, ainda,
solicitar, caso haja necessidade, outras informaes suplementares.
b) pelo exposto, o requerimento de percia de contraprova s dever ser aceito pelo
laboratrio quando:
for apresentado dentro do prazo de 10 (dez) dias contados do recebimento do Aviso
de recebimento AR (correios) da notificao pelo infrator;
se junto ou separadamente defesa apresentada, a empresa justificar os motivos da
discordncia do laudo laboratorial, apresentando documentos.
c) de responsabilidade do detentor/fabricante/produtor o transporte da amostra de
contraprova at o laboratrio. O perito ou responsvel pela empresa dever entrar em
contato com a VISA que realizou a coleta para acordar a desinterdio e transporte da
amostra at o LACEN.
d) sero realizados aqueles ensaios sobre cujos resultados a empresa fabricante haja
apresentado discordncia justificada;
e) fluxo de informaes sobre resultados analticos: O LACEN enviar 4 vias do Laudo de
Anlise da contraprova qual sero anexadas 4 cpias da ATA da percia de contraprova a
VISA Estadual que encaminhar uma cpia a cada um dos destinatrios que recebeu o LA
da amostra prova (anlise fiscal inicial).
6.1.1.2 Anlise de testemunho
Esta anlise um desdobramento da amostra de contraprova. realizada quando h
discordncia entre os resultados da anlise de fiscal condenatria e da contraprova, e
enseja recurso autoridade competente, a qual determinar novo ensaio pericial, a ser
realizado na segunda amostra em poder do laboratrio.
6.1.2 Anlise Fiscal de Amostra nica
A coleta de produtos para anlise de amostra nica, que ser colhida em uma nica parte,
ser encaminhada ao LACEN para realizao da anlise fiscal.
Esta anlise, por sua natureza, realizada na presena do perito indicado pela empresa.
Caso este no se apresentar no laboratrio na data e hora agendadas, sero convocadas 2
(duas) testemunhas para presenciar a realizao da anlise.
Nesse caso, a anlise ser realizada nas seguintes situaes:
a) nos casos em que a quantidade ou natureza da amostra no permite sua colheita em
triplicata;
b) no caso de alimentos perecveis, a anlise fiscal ser realizada em amostra nica, em um
prazo que no poder ultrapassar 24 (vinte e quatro) horas a contar da data do recebimento
da amostra. Devendo a empresa responsvel pelo produto ser comunicada da realizao da
anlise, para que indique caso necessrio perito para acompanhar a realizao das
anlises;
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c) em produtos com denuncia de presena de corpo/material estranho e ou alterao de
aspecto. Segundo orientao do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade
INCQS, as amostras cujo motivo da apreenso declarado suspeita de corpo/material
estranho ou alterao de aspecto podem apresentar uma distribuio aleatria e, no raro,
uma freqncia baixa. Assim, as amostras na qual a presena de corpo/material estranho e
alterao de aspecto possam ser observadas por inspeo visual direta, seriam mais rpida
e eficazmente trabalhadas na presena dos representantes da Empresa/Detentor, ou seja,
sem envi-las ao Laboratrio.
6.1.3 Anlise de orientao
No prevista na legislao, realizada pelo laboratrio, em comum acordo com os rgos
fiscalizadores, com a finalidade de fornecer subsdio s aes pertinentes, sendo realizada:
a) para atender programas nacionais, estaduais e municipais para verificao da qualidade
dos produtos, cuja natureza do produto, dificulta ou no permite realizao da coleta para
anlise fiscal imediata;
b) em casos de embalagens violadas;
c) para atender o Ministrio Pblico, Promotoria, Polcia Militar e PROCON;
d) reclamaes de consumidores.
6.2 Responsabilidade pela coleta (amostragem)
As amostras submetidas anlise fiscal podem ser apreendidas por qualquer agente
fiscalizador de Vigilncia Sanitria, em qualquer mbito do SUS, particularmente quando o
produto est envolvido em suspeita de agravo ou risco sade.
Quando a anlise fiscal for componente de uma inspeo de indstria, a coleta ser
realizada pelo fiscal de VISA responsvel pela mesma. recomendvel que, nestes casos,
seja encaminhada ao laboratrio uma cpia do relatrio de inspeo, justificando a coleta.
Independentemente do rgo de fiscalizao envolvido e do laboratrio que, eventualmente,
realizar a anlise correspondente, recomenda-se que, sempre que possvel, as amostras
sejam encaminhadas ao LACEN o qual, dependendo da complexidade e capacidade
analtica, realizar os ensaios devidos, total ou parcialmente, e/ou redistribuir o produto a
laboratrio competente da Rede Nacional de Laboratrios de Vigilncia Sanitria.
Quando a anlise fiscal for componente de um programa regular de monitoramento, a
amostra ser apreendida pelo rgo de Vigilncia Sanitria e encaminhada ao laboratrio,
ambos (VISA e laboratrio) explicitamente designados para participarem no respectivo
programa.
6.3 Embalagem (acondicionamento), Transporte e Envio de Amostras ao Laboratrio.
O acondicionamento imprprio das amostras para realizao das anlises descritas neste
manual responsvel por um nmero considervel de anlises no realizadas, em virtude
de avarias no transporte ou de embalagens inadequadas.
Para produto refrigerado e congelado obrigatrio o uso de caixa de isopor ou caixa
trmica, com gelo reciclvel (gelox) ou gelo seco, respectivamente, para conservao das
amostras.
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conveniente o uso de caixas de papelo ou de isopor (para produtos termo sensveis)
como embalagens para proteo das amostras. Para embalagens de vidro ou plstico,
recomenda-se colocar flocos de isopor, espuma ou pedaos de papel, de modo a evitar
quebras por atrito ou empilhamento.
O envio de amostras ao laboratrio, alm do acima observado, deve ser acompanhado de
toda documentao, incluindo o ofcio de encaminhamento, o Auto de Coleta, assim como
outros dados relativos ao motivo da coleta, visando nortear o direcionamento analtico em
funo do agravo sade detectado.
6.4 Encaminhamento dos resultados analticos: Laudo de Anlise (LA)
6.4.1 Para resultados satisfatrios
a) anlise realizada no LACEN:
O laboratrio expede 5 (cinco) vias do LA e encaminha 4 (quatro) vias a VISA Estadual,
ficando a ltima arquivada no laboratrio.
b) anlise realizada por outros laboratrios e Laboratrios de Referncia (IAL, INCQS):
O laboratrio expede, ao LACEN, uma via do LA, que encaminha a VISA Estadual, ficando
uma copia do LA arquivada no LACEN.
6.4.2 Para resultados insatisfatrios
O LACEN expede 6 (seis) vias do LA e encaminha 5 (cinco) vias a VISA Estadual, ficando a
ltima arquivada no laboratrio.
6.5 Prazo de entrega do Laudo de Anlise da rea de Produtos do LACEN
Os prazos de entrega dos Laudos de Anlise esto descritos, por tipo de produto, no DOC
MCP 01 01 Tabela para Colheita de Produtos Sujeitos a Vigilncia Sanitria. Os LA so
entregues diretamente a VISA Estadual.
de responsabilidade da VISA Estadual encaminhar o Laudo de Anlise para as VISA
municipais.
7 REFERNCIAS
BRASIL. DECRETO-LEI N 986, DE 21 DE OUTUBRO DE 1969. DOU de 21/10/1969 -
Retificado DOU de 11/11/1969. Institui normas bsicas sobre alimentos (...).
______. DECRETO N 74.170, DE 10 DE JUNHO DE 1974. DOU de 11/06/1974 - Retificado
no DOU de 21/06/1974. Regulamenta a Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que
dispes sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos
farmacuticos e correlatos.
______. DECRETO N 79.094, DE 05 DE JANEIRO DE 1977. DOU de 07/01/1977.
Regulamenta a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que submete o sistema de
vigilncia sanitria os medicamentos, insumos farmacuticos, drogas, correlatos,
cosmticos, produtos de higiene, saneamento e outros.
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BRASIL. LEI N 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973. DOU de 19/12/1973 - Retificada no
DOU de 21/12/1973. Dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas,
Medicamentos, Insumos farmacuticos e Correlatos, e d outras Providncias.
______. LEI N 6.360, DE 23 DE SETEMBRO DE 1976. DOU de 24/09/1976. Dispe sobre
a Vigilncia Sanitria a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas, os Insumos
Farmacuticos e Correlatos, Cosmticos, Saneantes e Outros Produtos, e d outras
Providncias.
______. LEI N 6.437, DE 20 DE AGOSTO DE 1977. DOU de 24/08/1977. Configura
infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas, e d outras
providncias.
______. LEI N 8078, DE 11 DE SETEMBRO DE 1990. DOU 12/09/1990 - Suplemento.
Dispe sobre a proteo do consumidor e d outras providncias.
MINISTRIO DA SADE. FIOCRUZ. INCQS. Manual de Coletas de Amostras. Rio de
Janeiro, 2008. Disponvel em:
<http://www.fiocruz.br/incqs/cgi/cgilua.exe/sys/start.htm?sid=47>.Acesso em: 8 mar. 2008.
______. ANVISA. Resoluo RDC n12, de 02 de janeiro de 2001. Regulamento Tcnico
Sobre Padres Microbiolgicos para Alimentos. Braslia, DF, 2001.
SECRETARIA DE SADE. Laboratrio Central Professor Gonalo Moniz. Manual de
Orientao para Coleta, Acondicionamento de Amostras para Exame Laboratoriais. 2.
ed. Salvador: SESAB, 2007, 36P.:il.
Tel: (0XX 48 3251 7816) - Fax: (0XX 48 3251 7900)
Superintendncia de Vigilncia em Sade
FORMULRIO 01 DE SURTO DE DTA DOENA TRANSMITIDA POR ALIMENTO
NOTIFICAO RECEBIDA POR:
Nome: _________________________________________Funo: _________________
Local de Trabalho: _________________________Fone: ___________ Fax: __________
Municpio: _________________________________________ U.F:__________________
Secretaria Municipal de Sade:
Data da Notificao: Hora:
Origem da notificao
Informante: ______________________________________________________________
Endereo: _______________________________________________________________
Telefone: ________________________________________________________________
Ponto de referncia: _______________________________________________________
Dados Referentes ao Caso/Surto
Localizao do(s) caso(s) envolvido(s) no surto: __________________________________
________________________________________________________________________
N de pessoas expostas: ___________________ N de doentes: __________________
Houve atendimento mdico: ( ) SIM Local: ______________________________( ) NO
Internaes: ( ) SIM N_______ ( ) NO bitos: ( ) SIM N________ ( ) NO
Sinais e Sintomas Predominantes: ( ) Diarria ( ) Vmito ( ) Nusea ( ) Febre
( ) Dor abdominal ( ) Clica ( ) Mal estar ( ) outros_________________________
Refeio Suspeita: _____________________ Data da Ingesto: _________ Hora: ______
Data do incio dos sintomas: ________________________ Hora: _______________
Alimento(s) suspeito(s): _____________________________________________________
______________________________________________________________________
Local da Ingesto: ( ) Domiclio ( ) Restaurante ( ) Festa ( ) Refeitrio
( ) outros (especificar): _____________________________________________________
Endereo completo: ________________________________________________________
Ponto de Referncia: _______________________________________________________
Local de aquisio:
_________________________________________________________
Endereo completo: ________________________________________________________
Ponto de Referncia: _______________________________________________________
OBSERVAES: _________________________________________________________
________________________________________________________________________
ANEXO B
Tel: (0XX 48 3251 7816) - Fax: (0XX 48 3251 7900)
Superintendncia de Vigilncia em Sade
Orientaes para o informante:
Evitar que os alimentos suspeitos continuem a ser consumidos ou vendidos;
Guardar, sob refrigerao, todas as sobras de alimentos, na forma em que se encontram
acondicionados, at a chegada do grupo encarregado pela investigao;
Quando se tratar de produtos industrializados suspeitos necessrio preservar as
embalagens e respectivos acondicionamentos;
No fazer automedicao;
Orientar os doentes a procurar o servio de sade.
OBS: Caso o notificante seja um laboratrio de anlise clnica informar o agente etiolgico.
INSTRUES DE PREENCHIMENTO DO FORMULRIO
Data da Notificao: informar dia/ms/ano da notificao;
Hora: informar a hora da notificao (de 0h 24h);
Informar a origem da notificao: registrando o nome da pessoa que fez
contato/notificou Unidade de Sade;
Endereo: completo e legvel do informante, telefone e ponto de referncia;
Dados referentes ao Surto:
Localizao do(s) caso(s) envolvido(s) no surto: anotar os endereos ou nomes de
hospitais, escolas, ou outro local onde se encontra os casos;
N de pessoas expostas: n de pessoas que comeram a mesma refeio/alimento;
N de doentes: N de pessoas que apresentaram os sintomas;
Atendimento mdico: Auto-instrutivo;
Internaes: Auto-instrutivo;
bitos: Auto-instrutivo;
Sinais e sintomas predominantes: marcar com um X e descrever outros sintomas que
no listados;
Refeio suspeita: aquela indicada como responsvel pelo caso/surto de DTA;
Data da ingesto: dia/ms/ano e hora (de 0 a 24h);
Data do incio dos primeiros sintomas: dia/ms/ano e hora (de 0 a 24h);
Alimento(s) suspeito(s): listar os alimentos consumidos na refeio; nas misturas,
especificar os principais componentes ex.: farofa de ovos. Quando forem produtos
industrializados, anotar dados referentes marca, data de validade e lote.
Local da ingesto: marcar com um X, em outros especificar;
Endereo: do local da ingesto e ponto de referncia;
Local da aquisio: onde foi adquirido o alimento/refeio suspeito;
Endereo: do local da aquisio e ponto de referncia;
Observaes: anotar outras informaes que forem importantes para o caso/surto.
ANEXO C
Laboratrio Central de Sade Pblica LACEN/SC
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Tabela para Coleta de Produtos Sujeitos a Vigilncia Sanitria
QUANTIDADE MNIMA DE AMOSTRAS POR UNIDADE AMOSTRAL
Produto Setor de
Microbiologia
Setor de Fsico -
Qumica
Setor de
Microscopia
N total de amostras
(conjunto de unidades
amostrais)
Temperatura
de transporte
Prazo de liberao
do Laudo de
Anlise - LA
Frutas, legumes e verduras.
250 g
(01 embalagem)
-
250g
(01 embalagem)
02 embalagens de 250 g
total 500 g
Ambiente 15 dias teis
Conservas de frutas, legumes,
verduras e outros.
02 embalagens 01 embalagem 01 embalagem 04 embalagens Ambiente 20 dias teis
Frutas, legumes e verduras
minimamente processadas,
pronta para o consumo.
250 g
(01 embalagem)
-
250g
(01 embalagem)
total 500 g
Refrigerado 15 dias teis
Leite pasteurizado
01L
(01 embalagem)
01L
(01 embalagem)
-
02 embalagens de
01 L total 02 L
Leite esterilizado UHT
02 L
(02 embalagem)
01 L
(01 embalagem)
-
03 embalagens. de
01 L total 03 L
Leite em p, farinhas lcteas.
250 g
(01 embalagem)
250 g
(01 embalagem)
250g
(01 embalagem)
03 embalagens de 250g
Total 750 g
Creme de leite fresco
250 g
(01 embalagem)
250 g
(01 embalagem)
250 g
(01 embalagem)
total 750 g
Creme de leite esterilizado 01 embalagem 01 embalagem 01 embalagem. 03 embalagens Ambiente 20 dias teis
Leite fermentado e iogurte 400 g* 400 g* 400 g*
03 embalagens de 400g total
1.200 g
Manteiga, queijos e margarinas. 400 g* 400 g* 400 g*
03 embalagens de 400g total
1.200 g
Carne in natura e preparada
500 g
(01 embalagem)
500 g
(01 embalagem)
500g
(01 embalagem)
total 1.500 g
Refrigerada ou
Congelada
15 dias teis
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Produto Setor de
Microbiologia
Setor de Fsico -
Qumica
Setor de
Microscopia
N total de amostras
amostrais)
Temperatura
de transporte
Prazo de liberao
do Laudo de
Anlise - LA
Produtos crneos
500 g
(01 embalagem)
500 g
(01 embalagem)
500 g
(01 embalagem)
total 1.500 g
Ambiente ou
Refrigerado
25 dias teis
Pescado in natura cru
500 g
(01 embalagem)
500 g
(01 embalagem)
500 g
(01 embalagem)
03 embalagens de 500g ou
1.500g
Congelado 15 dias teis
Pescados crus refrigerados ou
congelados
500 g
(01 embalagem)
500 g
(01 embalagem)
500 g
(01 embalagem)
total 1.500 g
Refrigerado ou
Congelado
20 dias teis
Pescado seco e/ou salgado,
defumado.
500 g
(01 embalagem)
500 g
(01 embalagem)
500 g
(01 embalagem)
03 embalagens de 500g ou
total 1.500 g
Pescado pr-cozido e empanado
500 g
(01 embalagem)
500 g
(01 embalagem)
500 g
(01 embalagem)
total 1.500 g
Pescado enlatado 02 embalagens 02 embalagens 02 embalagens 6 embalagens Ambiente 20 dias teis
Amidos, farinhas, fculas,
massas secas, misturas em p
para bolo, tortas, cereais
flocados, inflados e /ou
laminados e farelos.
01 embalagem de
500 g
01 embalagem de
500 g
01 embalagem de
500 g
total 1500 g
Massas frescas, cruas ou semi-
elaboradas.
250 g
(01 embalagem)
250 g
(01 embalagem)
250g
(01 embalagem)
total 750 g
Refrigerada
15 dias teis
Po e produtos de panificao
300 g
(01 embalagem)
300 g
(01 embalagem)
300 g
(01 embalagem)
total 900 g
Fermento biolgico 300 g* 300 g* 300 g*
total 900 g
Acar, rapadura e melado. - 250 g 250 g
total 500 g
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Produto Setor de
Microbiologia
Setor de Fsico -
Qumica
Setor de
Microscopia
N total de amostras
amostrais)
Temperatura
de transporte
Prazo de liberao
do Laudo de
Anlise - LA
Mel de abelha
01 embalagem de
250 g
01 embalagem de
250 g
01 embalagem de
250 g
total 750 g
Sal - 500 g 500 g
total 1000 g
Caf, ch, erva-mate e produtos
de infuso.
01 emb. de 250 g 01 emb. de 250 g 01 emb. de 250 g
total 750 g
Mistura para sopas, caldos,
molhos e misturas ou ps para
sobremesas.
250 g 250 g 250 g
total 750 g
Cco ralado
01 embalagem de
250 g
01 embalagem de
250 g
01 embalagem de
250 g
total 750 g
Refrigerantes e cervejas 01 embalagem 01 embalagem 01 embalagem 03 embalagens Ambiente 20 dias teis
Outras bebidas - 01 embalagem 01 embalagem 02 embalagens Ambiente 20 dias teis
Purs e doces em pasta a varejo 400 g* 400 g* 400 g*
total 1.200 g
Doces de frutas 250 g* 250 g* 250 g*
total 750 g
Mostarda de mesa, maionese
industrializada, picles e
similares, molhos e outros
condimentos preparados.
250 g* 250 g* 250 g*
total 750 g
Vinagre - 01 embalagem - 01 embalagem Ambiente 15 dias teis
leos comestveis - 01 embalagem - 01 embalagem Ambiente 20 dias teis
Doces de confeitaria e bolos 500 g - 500 g
total 1000 g
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Produto Setor de
Microbiologia
Setor de Fsico -
Qumica
Setor de
Microscopia
N total de amostras
amostrais)
Temperatura
de transporte
Prazo de liberao
do Laudo de
Anlise - LA
Salgados prontos para consumo 500 g* - 500 g*
total 1000 g
Balas, pastilhas, goma de
mascar.
300 g* 300 g* 300 g*
total 900 g
Chocolate, bombons, biscoitos e
bolachas.
300 g* 300 g* 300 g*
total 750 g
Gros e cereais - 500 g 500 g
total 1000 g
Alimentos congelados 500 g* - 500 g*
total 1000 g
Sorvetes 400 g* 400 g* 400 g*
total 1200 g
Pratos prontos para consumo 400 g* - 400 g*
total 800 g
Indicativa 1000 mL * 1000 mL* - Total 2000 mL Ambiente 20 dias teis
gua mineral
Representativa
05 embalagens* - -
05 embalagens (mnimo de
1000 mL por embalagens)
Aditivos (matria-prima) - 400 g - 01 embalagem de 400 g Ambiente 30 dias
Embalagens para alimento - 04 embalagens - 04 embalagens Ambiente 30 dias
Especiarias e condimentos
preparados em p
250 g* 250 g* 250 g*
03 embalagens. de 250 g
total 750 g
Sementes comestveis cruas,
torradas e salgadas.
- 1000 g* 500 g*
01 embalagem de 1000 g.
01 embalagem. de 500 g
total 1500 g
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Produto Setor de
Microbiologia
Setor de Fsico -
Qumica
Setor de
Microscopia
N total de amostras
amostrais)
Temperatura
de transporte
Prazo de liberao
do Laudo de
Anlise - LA
Sucos e refrescos 250 mL* 250 mL* 250 mL*
03 embalagens de 250 mL
total 750 mL
Amostras de Surtos de DTA Mnimo 100g ou mL - - Mnimo 100g ou mL Refrigerado 10 dias teis
Observaes especficas:
a) esta tabela mostra as quantidades mnimas e a temperatura de transporte de amostras de produtos para uma anlise fiscal de rotina;
b) coleta de produtos para anlise fiscal (em triplicata): o conjunto de unidades amostrais (conforme tabela acima) x trs (3);
c) o prazo de liberao do LA dos Laboratrios de Referncia (LR) depende da natureza do produto e da complexidade do ensaio;
d) poder haver alterao nos prazos de liberao do LA quando o produto ficar na dependncia de aquisio de reagentes ou padro de referncia especfico
para realizao do ensaio.
* Em situaes em que uma embalagem no corresponda quantidade especificada na tabela, coletar tantas embalagens quantas forem necessrias para interar
a quantidade mnima determinada na tabela para cada Setor;
Nota: Em casos de elucidao de DTA (suspeita de toxinfeco) se aceita quantidades menores, das amostras. Coletar as sobras dos alimentos efetivamente
consumidos pelos afetados. As amostras devem ser encaminhas ao LACEN com Formulrio 1 e relatrio adicional contendo informaes que permitam direcionar
a determinao analtica pertinente.
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QUANTIDADE MNIMA DE AMOSTRAS DE MEDICAMENTOS
Produto
Setor de Fsico qumica
(includo aspecto)
Setor de
Microbiologia
Outros (Farmacologia
e Toxicologia)
N total de amostras
amostrais)
Prazo de liberao do
Laudo de Anlise - LA
Aerossis (mais de 50 mL) 10 unidades - - 10 unidades De acordo com LR
Aerossis (menos de 50 mL) 20 unidades - - 20 unidades De acordo com LR
Ampolas (menos de 05 mL) 20 unidades - 22 unidades 42 unidades 25 dias teis
Ampolas (entre 05 e 10 mL) 20 unidades - 22 unidades 42 unidades 25 dias teis
Ampolas (mais de 100 mL) 3 unidades - 16 unidades 19 unidades 25 dias teis
Ampolas (entre 10 e 100 mL) 10 unidades - 40 unidades 50 unidades 25 dias teis
Colrios 10 unidades - 24 unidades 34 unidades 25 dias teis
Comprimidos 80 unidades - - 80 unidades 25 dias teis
Cremes (mais de 05 g) 06 unidades - 08 unidades 14 unidades De acordo com LR
Drgeas/cpsulas 80 unidades - - 80 unidades 25 dias teis
Elixir (mais de 10 mL) 10 unidades - 06 unidades 16 unidades 25 dias teis
Elixir (menos de 10 mL) 10 unidades - 06 unidades 16 unidades 25 dias teis
Emulso (mais de 10 mL) 10 unidades - 06 unidades 16 unidades 25 dias teis
Emulso (menos de 10 mL) 12 unidades - 06 unidades 18 unidades 25 dias teis
Gel (mais de 05 g) 06 unidades - 05 unidades 11 unidades De acordo com LR
Grnulos/ps 10 unidades - 06 unidades 16 unidades 25 dias teis
Matria prima 50 g - 60 g 110 g De acordo com LR
Pastas (mais de 05 g) 06 unidades - 06 unidades 12 unidades De acordo com LR
Pomadas (mais de 05 g) 06 unidades - 08 unidades 14 unidades De acordo com LR
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Produto
(includo aspecto)
Setor de
Microbiologia
e Toxicologia)
N total de amostras
amostrais)
Prazo de liberao do
Pomadas oftlmicas 06 unidades - 24 unidades 30 unidades De acordo com LR
Soluo (mais de 10 mL) 06 unidades - 06 unidades 12 unidades 25 dias teis
Soluo (menos de 10 mL) 10 unidades - 06 unidades 16 unidades 25 dias teis
Soluo antissptica (mais de
100mL)
03 unidades - 04 unidades 07 unidades 25 dias teis
Soluo antissptica (menos
de 100mL)
Soluo injetvel at 100mL 12 unidades - 22 unidades 34 unidades 25 dias teis
Soluo tpica - - 08 unidades 08 unidades 25 dias teis
Supositrios/vulos 30 unidades - 15 unidades 45 unidades De acordo com LR
Suspenso (mais de 10 mL) 10 unidades - 06 unidades 16 unidades 25 dias teis
Suspenso (menos de 10 mL) 12 unidades - 06 unidades 18 unidades 25 dias teis
Tintura (mais de 10 mL) 06 unidades - 06 unidades 12 unidades De acordo com LR
Tintura (menos de 10 mL) 12 unidades - 06 unidades 18 unidades De acordo com LR
Ungento (mais de 02g) 06 unidades - 06 unidades 12 unidades De acordo com LR
Xarope (mais de 10 mL) 10 unidades - 06 unidades 16 unidades 25 dias teis
Xarope (menos de 10 mL) 12 unidades - 06 unidades 18 unidades 25 dias teis
Soluo injetvel acima
100mL
Eritropoetina (frasco 20000 ui) 10 unidades 05 unidades 30 unidades 45 unidades De acordo com LR
Eritropoetina(frasco 10000 ui) 10 unidades 05 unidades 30 unidades 45 unidades De acordo com LR
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Produto
(includo aspecto)
Setor de
Microbiologia
e Toxicologia)
N total de amostras
amostrais)
Prazo de liberao do
Interferon 10 unidades 05 unidades 30 unidades 45 unidades De acordo com LR
Injetveis - - - - De acordo com LR
Volume < 100mL 02 unidades - 24 unidades 26 unidades 25 dias teis
Volume > 100mL 02 unidades - 14 unidades 16 unidades 25 dias teis
Slidos 20 unidades - 20 unidades 40 unidades De acordo com LR
QUANTIDADE MNIMA DE AMOSTRA DE COSMTICOS
Produto
e Toxicologia)
Setor de
Microbiologia
(includo aspecto)
Prazo de liberao do
Unidades Unidades Unidades Slido(g) Lquido (mL) De acordo com LR
Sabonete 2 unidades 5 unidades 3 unidades 300g 500 mL De acordo com LR
Xampu 2 unidades 5 unidades 2 unidades - 500 mL De acordo com LR
Pasta de dente 2 unidades 5 unidades 4 unidades 400g - De acordo com LR
Creme rinse 2 unidades 5 unidades 2 unidades - 500 mL De acordo com LR
Enxaguatrio bucal 2 unidades 5 unidades 4 unidades - 400 mL De acordo com LR
Desodorante spray 2 unidades 5 unidades 3 unidades - 250 mL De acordo com LR
Desodorante basto 2 unidades 5 unidades 4 unidades 240g - De acordo com LR
Loo aps barba 2 unidades 5 unidades 2 unidades - 300 mL De acordo com LR
Talco 2 unidades 5 unidades 2 unidades 250g - De acordo com LR
P facial 2 unidades 5 unidades 2 unidades - - De acordo com LR
Cremes de beleza 2 unidades 5 unidades 3 unidades 300g - De acordo com LR
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Produto
e Toxicologia)
Setor de
Microbiologia
(includo aspecto)
Prazo de liberao do
Loes de beleza 2 unidades 5 unidades 3 unidades - 300 mL De acordo com LR
Batom 2 unidades 5 unidades 5 unidades 18g - De acordo com LR
Lpis 2 unidades - 5 unidades - - De acordo com LR
Sombra 2 unidades 5 unidades 5 unidades - - De acordo com LR
Bronzeador 2 unidades 5 unidades 3 unidades - 150 mL De acordo com LR
Tintura 2 unidades 5 unidades 3 unidades 200g - De acordo com LR
Descolorante 2 unidades 5 unidades 3 unidades 200g - De acordo com LR
Alizantes 2 unidades 5 unidades 3 unidades 200g - De acordo com LR
Perfumes 2 unidades - 3 unidades - 300 mL De acordo com LR
QUANTIDADE MNIMA DE AMOSTRA DE EQUIPAMENTOS, ARTIGOS E INSUMOS DE SADE.
Produto
(includo aspecto)
Setor de
Microbiologia
Outros (Farmacologia e
Toxicologia)
N total de amostras
(01 unidade amostral)
Prazo de liberao do
Bolsas de sangue 20 unidades 20 unidades 09 unidades 49 unidades De acordo com LR
Cateteres 20 unidades - 10 unidades 30 unidades De acordo com LR
Dispositivos intrauterinos 20 unidades 05 unidades - 25 unidades De acordo com LR
Equipos 20 unidades - 08 unidades 28 unidades De acordo com LR
Escalpes 20 unidades - 03 unidades 23 unidades De acordo com LR
Seringas descartveis 20 unidades 20 unidades - 40 unidades De acordo com LR
Fio de sutura 20 unidades - - 20 unidades De acordo com LR
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TABELA DE QUANTIDADE MNIMA DE AMOSTRA DE SANEANTES DOMISSANITRIOS
Produto Apresentao
Setor de Fsico-qumica
(includo aspecto)
Setor de
Microbiologia
e Toxicologia)
N total de amostras
Prazo de liberao do
Ceras Lquida 500 mL - 500 mL 1000 mL De acordo com LR
Ceras Slida 500 g - 500 g 1000 g De acordo com LR
Desinfetante de uso geral Lquida 300 mL 2500 mL 200 mL 3000 mL De acordo com LR
Desinfetante de uso geral Aerossol 300 mL 2500 mL 200 mL 3000 mL De acordo com LR
Desinfetante de uso geral Slida 500 g 500 g 500 g 1500 g De acordo com LR
Desinfetante hospitalar
para artigos/ esterilizante
Lquida 500 mL 4000 mL 500 mL 5000 mL De acordo com LR
para artigos/esterilizante
Slida 500 g 500 g 500 g 1500 De acordo com LR
para superfcies fixas
Aerossol 500 mL 2000 mL 500 mL 3000 mL De acordo com LR
Slida 500 g 500 g 500 g 1500 g De acordo com LR
Desinfetante para indstria
alimentcia
alimentcia
Aerossol 500 mL 2000 mL 500 mL 3000 mL De acordo com LR
alimentcia
Desinfetante para lactrios Lquida 300mL 2500 mL 200 mL 3000 mL De acordo com LR
Desinfetante para piscinas Lquida 500 mL 1000 mL 500 mL 2000 mL De acordo com LR
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Produto Apresentao
Setor de Fsico-qumica
(includo aspecto)
Setor de
Microbiologia
e Toxicologia)
N total de amostras
Prazo de liberao do
Desinfetante para piscinas Slida 500 g 500 g 500 g 1500 g De acordo com LR
Desodorizante Lquida 300 mL 500 mL 200 mL 1000 mL De acordo com LR
Desodorizante Aerosol 500 mL 500 mL 500 mL 1500 mL De acordo com LR
Desodorizante Slida 500 g 200 g 300 g 1000 g De acordo com LR
Detergente e congneres
com amnio
Detergente e congneres
com amnio
Detergente em p
domstico e profissional
Detergente lquido
domstico e profissional
Esterilizante Lquida 500 mL 4000 mL 500 mL 5000 mL De acordo com LR
Sabo Lquida 500 mL - 500 mL 1000 mL De acordo com LR
Sabo Slida 500 g - 500 g 1000 g De acordo com LR
Saponceo Lquida 500 mL - 500 mL 1000 mL De acordo com LR
Saponceo Slida 500 g - 500 g 1000 g De acordo com LR
Observaes especficas:
a) coleta de produtos para anlise fiscal (em triplicata): o conjunto de unidades amostrais (conforme tabela acima) x trs (3);
b) coleta de produtos que no constam nesta tabela, consultar o Manual de Coleta do Instituto Nacional de Controle da Qualidade em Sade-INCQS. Manual do INCQS
http://www.fiocruz.br/incqs/cgi/cgilua.exe/sys/start.htm?sid=47;
c) prazo de liberao do Laudo de Anlise dos Laboratrios de Referncia (LR) depende da natureza do produto e da complexidade dos ensaios;
d) poder haver alterao nos prazos de liberao do LA quando o produto ficar na dependncia de aquisio de reagentes ou padro de referncia especfico para realizao do
ensaio.
* Em situaes em que uma embalagem no corresponda quantidade especificada na tabela, coletar tantas embalagens quantas forem necessrias para interar a quantidade
mnima determinada na tabela para cada Setor.

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