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Este documento presenta el Reglamento para la Gestión del Suministro de Medicamentos y Control Administrativo Financiero en el Ministerio de Salud Pública de Ecuador. El reglamento establece las normas para la selección, adquisición y suministro de medicamentos en todas las unidades de salud del Ministerio, así como los requisitos para las farmacias y botiquines institucionales. Además, señala que la adquisición de medicamentos debe realizarse cumpliendo con la normativa de contratación pública y garantizando la calidad, seguridad y e
Este documento presenta el Reglamento para la Gestión del Suministro de Medicamentos y Control Administrativo Financiero en el Ministerio de Salud Pública de Ecuador. El reglamento establece las normas para la selección, adquisición y suministro de medicamentos en todas las unidades de salud del Ministerio, así como los requisitos para las farmacias y botiquines institucionales. Además, señala que la adquisición de medicamentos debe realizarse cumpliendo con la normativa de contratación pública y garantizando la calidad, seguridad y e
Este documento presenta el Reglamento para la Gestión del Suministro de Medicamentos y Control Administrativo Financiero en el Ministerio de Salud Pública de Ecuador. El reglamento establece las normas para la selección, adquisición y suministro de medicamentos en todas las unidades de salud del Ministerio, así como los requisitos para las farmacias y botiquines institucionales. Además, señala que la adquisición de medicamentos debe realizarse cumpliendo con la normativa de contratación pública y garantizando la calidad, seguridad y e
REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO
REGISTRO OFICIAL R. O. No. 496
Administracin del Seor Ec. Rafael Correa Delgado Presidente Constitucional de la Repblica del Ecuador
Jueves, 21 de julio de 2011 -
MINISTERIO DE SALUD PBLICA:
Expdese el Reglamento para la gestin del suministro de medicamentos y control administrativo financiero.
No. 00000569
EL MINISTRO DE SALUD PBLICA
Considerando:
Que, la Constitucin de la Repblica del Ecuador, ordena en el artculo 363 numeral 7: Garantizar la disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, regular 1 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO su comercializacin y promover la produccin nacional y la utilizacin de medicamentos genricos que respondan a las necesidades epidemiolgicas de la poblacin. En el acceso a medicamentos, los intereses de la salud pblica prevalecern sobre los econmicos y comerciales;
Que, mediante Decreto Ejecutivo No. 2007 del 21 de noviembre de 1990, publicado en el Registro Oficial 570 del 26 de noviembre de 1990, se estableci el Sistema Nacional de Atencin Farmacoteraputica (SINAFA);
Que, el proceso de control relativo a la administracin de los recursos materiales y financieros del sector pblico se rige bajo las polticas, instrumentos y normas del Cdigo Orgnico de Planificacin y Finanzas Pblicas, y la Ley Orgnica de la Contralora General del Estado;
Que, el artculo 6 numeral 20 de la Ley Orgnica de Salud dispone como responsabilidad del Ministerio de Salud Pblica, Formular polticas y desarrollar estrategias y programas para garantizar el acceso y la disponibilidad de medicamentos de calidad, al menor costo para la poblacin con nfasis en programas de medicamentos genricos;
Que, el artculo 154 de la Ley Orgnica de Salud manda que el Estado garantizar el acceso y disponibilidad de medicamentos de calidad y su uso racional, priorizando los intereses de la salud pblica sobre los econmicos y comerciales;
Que, mediante Acuerdo Ministerial No. 00000914 del 28 de diciembre del 2009, se expidi la gua para la recepcin y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pblica;
Que, mediante Acuerdo Ministerial No. 00000915 del 28 de diciembre del 2009, se expidi el Manual de Procesos para la Gestin del Suministro de Medicamentos;
Que, el artculo 80 del Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema Nacional de Contratacin Pblica, publicado en R. O. No. 588 del 12 de mayo del 2009, seala los procedimientos comunes para la subasta inversa corporativa e institucional y en el artculo 2 de la reforma a dicho reglamento expedido mediante Decreto Ejecutivo No. 401, publicado en el R. 2 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO O. 230 del 7 de julio del 2010, seala el proceso precontractual de contratacin directa de medicamentos; y,
En ejercicio de las atribuciones concedidas por los artculos 151 y 154, numeral 1 de la Constitucin de la Repblica del Ecuador y el artculo 17 del Estatuto del Rgimen Jurdico y Administrativo de la Funcin Ejecutiva,
Acuerda:
Expedir el Reglamento para la Gestin del Suministro de Medicamentos y Control Administrativo y Financiero.
TTULO I
MBITO DE APLICACIN
Art. 1.- El presente reglamento se aplicar en todas las unidades ejecutoras del Ministerio de Salud Pblica, con el propsito de controlar la gestin del suministro de medicamentos y los procedimientos administrativo y financiero, de conformidad con las normas legales vigentes.
Art. 2.- Para efectos de lo dispuesto en el artculo anterior, entindase por Unidad Ejecutora del Ministerio de Salud a: Planta Central, direcciones provinciales de salud, reas de salud, hospitales y otras entidades que cuenten con un presupuesto descentralizado y aprobado por el Ministerio de Finanzas.
Art. 3.- La dispensacin y entrega de todos los medicamentos, incluidos los de maternidad 3 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO gratuita; se realizar exclusivamente a travs de los servicios farmacuticos (farmacias y botiquines institucionales).
TTULO II
DE LOS SERVICIOS O ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS
CAPTULO I
DE LA NATURALEZA, RESPONSABILIDADES Y ATRIBUCIONES
Art. 4.- Las farmacias institucionales estarn ubicadas en todos los centros de salud y hospitales independientemente de su nivel de complejidad. Los botiquines estarn ubicados en los subcentros de salud y puestos de salud.
Art. 5.- Las farmacias institucionales: hospitalarias y ambulatorias o de consulta externa funcionarn bajo la responsabilidad de un qumico farmacutico o bioqumico farmacutico, sin excepcin alguna, conforme lo establece el artculo 166 de la Ley Orgnica de Salud.
Los botiquines institucionales funcionarn bajo la responsabilidad de un auxiliar de farmacia capacitado.
Art. 6.- Las farmacias institucionales debern cumplir con los siguientes requerimientos:
4 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO Estar exclusivamente destinadas para la dispensacin y entrega de medicamentos;
Disponer de sistemas y mecanismos de control de luz, temperatura y humedad;
Disponer de un rea de atencin al usuario que garantice comodidad, y calidad en la atencin farmacutica;
Disponer de mobiliario y equipamiento, que garantice: el almacenamiento adecuado de medicamentos, preparaciones farmacuticas, distribucin por dosis unitaria y dispensacin de los medicamentos;
Disponer de equipos y reas acondicionadas para el mantenimiento y conservacin de medicamentos termolbiles;
Disponer de accesorios de seguridad contra: incendios, robos, acumulacin de gases txicos y otros;
Mantener condiciones higinico sanitarias adecuadas; y,
Contar con ambientes debidamente rotulados.
Art. 7.- Las farmacias institucionales deben sujetarse a los parmetros tcnicos establecidos en el Manual de Procesos para la Gestin del Suministro de Medicamentos y en la Gua para la recepcin y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pblica, sin excepcin alguna.
Art. 8.- Los botiquines son establecimientos o servicios farmacuticos de menor complejidad, dependen jerrquicamente del Jefe de la Unidad Operativa donde se encuentren instalados, 5 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO deben funcionar bajo el control tcnico del qumico o bioqumico farmacutico lder de proceso de gestin de farmacia del rea de salud.
Dispondrn de los medicamentos de acuerdo a la lista de medicamentos esenciales aprobada por el Comit de Farmacoterapia del rea de Salud.
TTULO III
DE LA GESTIN Y SUMINISTRO DE
MEDICAMENTOS
CAPTULO I
DE LA SELECCIN
Art. 9.- Cada Unidad Ejecutora debe contar con un Comit de Farmacoterapia, que ser el responsable del proceso de seleccin y programacin de necesidades de los medicamentos de acuerdo al perfil de morbimortalidad y a los consumos histricos.
Art. 10.- La seleccin de los medicamentos se har en base al Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos (CNMB) vigente, salvo las excepciones previstas en la ley que, se sujetarn a lo establecido en el artculo 19.1 del Reglamento a la Ley de Produccin, Importacin, Comercializacin y Expendio de Medicamentos Genricos de Uso Humano.
6 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO Art. 11.- La seleccin de medicamentos deber cubrir los requerimientos de la demanda, incluyendo a todos los grupos etarios.
Art. 12.- En caso de que no hubiere protocolos de tratamiento oficializados para determinada patologa, el Comit de Farmacoterapia los establecer e implementar en la Unidad Ejecutora correspondiente.
Art. 13.- Producto de la seleccin, cada unidad de salud contar con una lista de medicamentos esenciales, los mismos que deben coincidir en: concentracin y forma farmacutica con los que constan en el Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos vigente.
CAPTULO II
DE LA ADQUISICIN
Art. 14.- La adquisicin de medicamentos la realizarn exclusivamente las unidades ejecutoras que brinden atencin de salud a los usuarios. Las direcciones provinciales de salud, nicamente ejecutarn presupuestos asignados por este concepto para el programa de unidades mviles de salud y en caso de emergencia sanitaria.
Art. 15.- El Director de la Unidad Ejecutora, dispondr a quien corresponda realice la adquisicin de los medicamentos programados y aprobados por el Comit de Farmacoterapia, sujetndose a las disposiciones tcnicas y legales vigentes, para lo cual se observar lo siguiente:
Los medicamentos que se adquieran deben cumplir con todos los requisitos sanitarios establecidos en la Ley Orgnica de Salud que permita garantizar su calidad, seguridad y eficacia; 7 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO
Para la adquisicin de medicamentos se cumplir con lo dispuesto en el Rgimen Especial, Seccin II, Adquisicin de Frmacos del Captulo VII del Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema Nacional de Contratacin Pblica, publicado en el Registro Oficial 588 del 12 de mayo del 2009 y su reforma expedida mediante Decreto Ejecutivo 401, publicado en el Registro Oficial 230 del 7 de julio del 2010; los cuales establecen los mecanismos de: subasta inversa corporativa, contratacin directa, adquisicin a travs de organismos internacionales y adquisicin de medicamentos especiales, as:
Subasta inversa electrnica, se aplicar lo sealado en los artculos 44 al 48 y del 77 al 80 del Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema Nacional de Contratacin Pblica.
Contratacin directa, se aplicar lo sealado en el artculo 81 del Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema Nacional de Contratacin Pblica, y la reforma expedida mediante el Decreto Ejecutivo 401 del 21 de junio del 2010, publicado en Registro Oficial N 230 del 7 de julio del 2010.
nfima cuanta, se aplicar lo sealado en la Resolucin INCOP 048-2011 del 2 de mayo del 2011.
Adquisicin a travs de organismos internacionales, se aplicar lo sealado en los artculos 82 y 83 del Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema Nacional de Contratacin Pblica.
Adquisicin de medicamentos especiales, se aplicar lo sealado en los artculos 84 y 85 del Reglamento General de la Ley Orgnica del Sistema Nacional de Contratacin Pblica.
CAPTULO III
DE LA RECEPCIN Y 8 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO
ALMACENAMIENTO
Art. 16.- Las unidades ejecutoras mantendrn una bodega para el almacenamiento y distribucin especficamente de medicamentos, observando lo establecido en la gua para la recepcin y almacenamiento de medicamentos. Se recomienda que el stock de almacenamiento no sobrepase un cuatrimestre.
Excepcionalmente se almacenarn medicamentos en las bodegas de las direcciones provinciales de Salud, en cuyo caso se distribuirn lo antes posible.
Art. 17.- Los centros de salud y hospitales dispondrn de farmacias institucionales y los subcentros de salud y puestos de salud dispondrn de un botiqun institucional, los mismos que contarn con una lista de medicamentos acorde a su complejidad.
Art. 18.- La recepcin deber realizarse de acuerdo a lo establecido en la gua para la recepcin y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pblica.
CAPTULO IV
DE LA DISPENSACIN
Art. 19.- Para la dispensacin y entrega de los medicamentos, incluidos los de maternidad 9 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO gratuita por parte del personal de farmacia, se debe considerar lo siguiente:
1. Dispensacin y entrega a pacientes ambulatorios:
El paciente debe haber sido atendido previamente por un profesional prescriptor de la unidad de salud, ya sea en consulta externa o emergencia, dicha intervencin deber ser registrada en la historia clnica respectiva;
Se proceder a la dispensacin y entrega de los medicamentos prescritos con el nombre genrico o denominacin comn internacional, sujetndose a los protocolos de tratamiento establecidos. Si por excepcin no fuera procedente la aplicacin del protocolo correspondiente, el prescriptor explicar las causas al reverso de la receta con firma y sello respectivo;
Los medicamentos a ser dispensados y entregados deben constar en la lista de medicamentos esenciales definida por el Comit de Farmacoterapia de la Unidad de Salud en la misma que debe especificarse la forma farmacutica y concentracin;
Una vez que se ha verificado que la receta cumple con todos los requisitos establecidos en el presente reglamento, se proceder a la dispensacin y entrega de los medicamentos; caso contrario el personal de la farmacia solicitar al prescriptor la rectificacin respectiva que debe ser avalada con la frase vale enmienda junto con el sello y la firma del prescriptor;
Para control de la entrega del medicamento, se registrar los medicamentos a dispensar con su respectivo precio, en una nota de entrega que constar de un original y dos copias, la misma que tendr informacin pre impresa que indique medicamento gratuito o exonerado de pago, a fin de que el paciente conozca el costo de los medicamentos recibidos cuyo pago ha sido exonerado en su totalidad; En la nota de entrega deber asignarse un espacio para la firma del paciente o su familiar (en casos excepcionales), como constancia de la recepcin de los medicamentos entregados;
El qumico farmacutico o bioqumico farmacutico supervisar la dispensacin, verificando que la informacin de la nota de entrega corresponda a las recetas dispensadas; 10 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO
La nota de entrega original junto con las recetas dispensadas respectivas, debern ser archivadas en farmacia durante 10 aos. La primera copia de la nota de entrega se adjuntar al informe diario de dispensacin y entrega de medicamentos, la misma que debe ser enviada al Departamento Financiero para su registro y control. La segunda copia de la nota de entrega deber ser entregada al paciente junto con las indicaciones de la receta;
Por ningn motivo se atender rdenes hechas en forma verbal, ya que debe existir un documento de respaldo para la entrega de los medicamentos;
Es responsabilidad del qumico farmacutico o bioqumico farmacutico la dispensacin de los medicamentos y en los casos que se requiera deber hacer seguimiento farmacoteraputico. Adems, supervisar y brindar apoyo tcnico para optimizar el trabajo del personal auxiliar de farmacia y del Guardalmacn;
En los puestos de salud, la dispensacin estar a cargo de auxiliares de enfermera capacitados y supervisados por el qumico farmacutico del rea de Salud respectiva; y,
Bajo ningn concepto, se dispensarn recetas ilegibles, alteradas, con tachones o enmiendas no validadas con el sello y la firma del prescriptor.
2. Dispensacin y entrega a pacientes hospitalizados:
Se deber implementar la distribucin por dosis unitaria de medicamentos en todos los hospitales;
En tanto se implementa el sistema de distribucin por dosis unitaria, el personal de enfermera del servicio correspondiente, elaborar una hoja de pedido a la que se adjuntar las recetas con dosis para 24 horas y entregar a la farmacia, en donde se debe verificar que las recetas estn completas y correctamente formuladas. En caso de encontrar errores o faltantes en la solicitud, se debe solicitar al personal de enfermera que se corrijan antes de proceder con la 11 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO recepcin definitiva de la solicitud;
Con la hoja de pedido y recetas por paciente, el personal de farmacia verificar la disponibilidad de cada medicamento, segn la forma farmacutica, concentracin y cantidad solicitada. En caso de no disponer del medicamento, deber informar inmediatamente al servicio de hospitalizacin que solicit el medicamento, a fin de que el mdico tratante tome la decisin de posibles cambios. Si el mdico tratante genera cambios, se deber actualizar la receta mdica para soportar el nuevo despacho desde la farmacia;
En farmacia se preparar la dispensacin para cada paciente en un recipiente o una funda rotulada con el nombre respectivo del paciente. El personal de farmacia entregar en cada servicio los medicamentos. El qumico farmacutico o bioqumico farmacutico o auxiliar de farmacia entrenado, entregar los medicamentos al personal de enfermera de cada servicio, verificando que los mismos correspondan a cada paciente en: cantidad, concentracin y forma farmacutica a fin de constatar que no haya inconsistencias ni errores;
Para precautelar la seguridad del uso de los medicamentos, por ningn concepto se sacar los mismos de su respectivo blster antes de ser administrados al paciente;
Los profesionales responsables de la dispensacin y administracin de los medicamentos en hospitalizacin firmarn la nota de egreso de farmacia, como constancia de que se entrega y recibe a satisfaccin cada una de ellas;
En caso de existir devoluciones de medicamentos por sobrantes de la jornada anterior, el personal de enfermera proceder a hacer la devolucin a farmacia en el recipiente o funda rotulada con el nombre del paciente, debiendo llenar el formulario respectivo que consta en el Manual de Procesos para la Gestin del Suministro de Medicamentos, en el cual se debe indicar el motivo de la devolucin;
El qumico farmacutico o bioqumico farmacutico verificar las devoluciones generadas en el servicio de hospitalizacin durante la jornada anterior, constatando que la informacin consignada en el formulario para devolucin de medicamentos por paciente, coincida con la devolucin fsica; 12 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO
En caso de encontrar inconsistencias entre lo reportado en el formulario y la devolucin fsica, se solicitar al personal de enfermera verificar y rectificar antes de recibir las devoluciones definitivamente y hacer el reingreso en el krdex; y,
Los medicamentos del coche de paro utilizados para la reanimacin cardio-pulmonar debern ser repuestos inmediatamente a travs de recetas, en las cuales obligatoriamente debe constar el nombre del paciente, registrado en el formulario 008, diagnstico, nmero de historia clnica con el sello y firma del mdico que prescriba el tratamiento.
TTULO IV
CAPTULO I
DE LA PRESCRIPCIN
Art. 20.- Los mdicos, odontlogos y obsttrices estn autorizados a prescribir estrictamente los medicamentos correspondientes a su especialidad, conforme se establece en el artculo 168 de la Ley Orgnica de Salud, usando obligatoriamente el nombre genrico o denominacin comn internacional del medicamento.
Adems, se deber guardar coherencia con el nivel de complejidad de la unidad de salud establecido en el Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos vigente.
Art. 21.- El qumico farmacutico o bioqumico farmacutico responsable de la farmacia har llegar una lista actualizada de medicamentos disponibles, a todos los profesionales prescriptores, con una periodicidad de mximo 15 das; a fin de que los mismos tengan 13 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO conocimiento de las existencias y prescriban los medicamentos del stock. Para cumplir con este objetivo, se debe establecer un flujo de informacin entre bodega y farmacia sealando individualmente los stocks disponibles al momento y especificando la fecha de vencimiento.
Art. 22.- El profesional prescriptor determinar el tratamiento farmacolgico de acuerdo a la naturaleza, evolucin y duracin de la enfermedad; especificando en cada caso el nmero requerido y la frecuencia de administracin, as:
Para emergencia, la dosis prescrita deber ser para un mximo de tres das, a excepcin de los antibiticos que deben completar su esquema de tratamiento. En el rea de observacin, la dosis prescrita deber ser para un mximo de veinte y cuatro horas. La validez para la dispensacin de la receta emitida por emergencia ser de veinte y cuatro horas;
En consulta externa:
Para casos agudos, la dosis prescrita deber ser en la cantidad y tiempo que seale el protocolo. La validez para la dispensacin de la receta ser de cuarenta y ocho horas.
Cuando la cantidad sobrepase lo establecido en el protocolo del tratamiento, el profesional prescriptor deber escribir justificando en el reverso de la receta con firma y sello respectivo, caso contrario la receta no ser dispensada.
Para casos crnicos, la dosis prescrita puede ser hasta un mximo de tres meses. La receta tendr validez para la dispensacin hasta cinco das despus de haber sido emitida;
En hospitalizacin, la validez de la receta para la dispensacin ser de veinte y cuatro horas;
Las recetas de psicotrpicos y estupefacientes se realizarn conforme lo dispone la ley y respectivos reglamentos; y, 14 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO
La prescripcin de: quinolonas y cefalosporinas de tercera y cuarta generacin, derivados del carbapenem, glicopptidos, linezolid y otros que por razones de seguridad y/o costo se definan, sern dispensados de acuerdo al protocolo que el Comit de Farmacoterapia establezca.
Art. 23.- Por ningn concepto se podr utilizar los recetarios institucionales en consultorios particulares.
Art. 24.- La prescripcin se realizar en el modelo estandarizado de receta emitida por la Direccin de Normatizacin del Ministerio de Salud Pblica, la cual debe ser completada de manera total sin omitir dato alguno, incluido sello, cdigo y firma del profesional prescriptor, quien ser responsable del manejo y uso que se d a la receta. Cabe sealar que en caso de auditoras mdicas y auditoras administrativas financieras, se comparar el tratamiento prescrito en la receta con la historia clnica respectiva de cada paciente.
CAPTULO II
DE LA RECETA
Art. 25.- La receta constituye un vnculo de comunicacin asistencial entre el prescriptor, dispensador y paciente, por lo cual es el nico documento vlido para retirar el medicamento de farmacia de la Unidad de Salud.
Art. 26.- Las recetas en las que consten estupefacientes y psicotrpicos o elementos que las contengan, sern prescritas en una receta especial de conformidad con lo establecido en la ley y respectivos reglamentos.
15 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO Art. 27.- El formato de receta se utilizar de acuerdo al tipo de atencin que se brinde, diferencindolo por colores: para atencin ambulatoria de color celeste, hospitalizacin de color rosado y emergencia de color amarillo.
Art. 28.- Para la dispensacin de las recetas de uso ambulatorio, se considerar el tiempo de validez de la receta establecida en el artculo 22 del presente reglamento, pasado este periodo se requiere actualizarla.
Art. 29.- La prescripcin ser un medicamento por receta, escrito con letra legible, con nombre genrico, sin siglas ni abreviaturas, describiendo el medicamento con la forma farmacutica, concentracin y cantidad a dispensar, validada con la firma y sello del prescriptor. De no cumplirse con estos elementos, no se dispensar el medicamento prescrito.
El sello del prescriptor debe contener la informacin dispuesta en el artculo 1 del Acuerdo Ministerial No. 00000438 del 5 de agosto del 2010, esto es: el nombre y apellido, datos del registro del ttulo profesional en el Ministerio de Salud Pblica que consta de: libro, folio y nmero, validado con su respectiva firma y el cdigo de prescriptor asignado por la Unidad Ejecutora.
Art. 30.- En el encabezado de la receta deben estar registrados los datos del paciente, nmero de la receta, nmero de historia clnica, nombre y apellido, edad, sexo y servicio en el que fue atendido.
Art. 31.- En la receta debe registrarse el nombre genrico del medicamento, la concentracin y forma farmacutica, la cantidad en letras y nmeros. Al pie de la misma debe constar el sello y firma del prescriptor.
Art. 32.- En las farmacias y botiquines institucionales, se mantendr un registro con nombre, apellido, firma, rbrica y cdigo de los profesionales prescriptores a fin de contrastar con las prescripciones.
Art. 33.- Las indicaciones, deben ser desprendibles, donde el mdico describir con letra clara, 16 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO legible y sin abreviaturas, la frecuencia de la administracin y duracin del tratamiento.
Art. 34.- La persona encargada de entregar los recetarios, llevar un control en el que se registre el nmero de recetarios entregados, la numeracin y los datos generales de cada prescriptor.
Cada prescriptor ser el nico responsable de la correcta utilizacin de los recetarios entregados; en caso de prdida est obligado a reportar el incidente dentro de las veinte y cuatro horas subsiguientes a la persona encargada del control, quien proceder a su anulacin y notificacin inmediata al servicio de farmacia.
TTULO V
DE LAS RESPONSABILIDADES,
ATRIBUCIONES Y PRODUCTOS
CAPTULO I
DEL QUMICO FARMACUTICO Y/O
BIOQUMICO FARMACUTICO
17 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO
Art. 35.- El qumico farmacutico o bioqumico farmacutico responsable de la farmacia, ser caucionado conforme lo establece el Reglamento para Registro y Control de Cauciones, publicado en el Registro Oficial 120 de 8 de julio del 2003.
Art. 36.- El qumico farmacutico o bioqumico farmacutico cumplir las siguientes funciones:
Organizar, planificar, dirigir, ejecutar y controlar las actividades farmacuticas, dispensar y supervisar la entrega en forma segura de los medicamentos;
Participar como Secretario del Comit de Farmacoterapia de su unidad ejecutora;
Asesorar tcnicamente al Comit de Farmacoterapia para el aprovisionamiento de los medicamentos de la unidad ejecutora, mediante las siguientes acciones:
Proporcionar la informacin necesaria al Comit de Farmacoterapia para la actualizacin de la lista de medicamentos esenciales, basados en el Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos vigente.
Consolidar las necesidades de medicamentos de acuerdo al perfil epidemiolgico respectivo de la Unidad de Salud.
Evaluar cuatrimestralmente la programacin de medicamentos y los consumos.
Aprobar las requisiciones peridicas de los medicamentos de los subcentros, puestos y unidades mviles de salud en base al calendario establecido previamente.
18 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO Realizar la recepcin tcnica de los medicamentos y supervisar el cumplimiento de las condiciones de almacenamiento de los medicamentos conforme a la normativa legal vigente.
Apoyar tcnicamente para mantener los stocks necesarios de medicamentos; as como gestionar las devoluciones sujetndose a lo dispuesto en la Ley Orgnica de Salud y al Reglamento de Control y Funcionamiento de los Establecimientos Farmacuticos.
Preparar las frmulas magistrales y oficinales aprobados por el Comit de Farmacoterapia;
Realizar el seguimiento farmacoteraputico de pacientes ambulatorios con patologas crnicas y pacientes hospitalizados, actividad que se registrar en el perfil farmacoteraputico o historia farmacoteraputica del paciente;
Programar y desarrollar la capacitacin y educacin continua para el personal de la farmacia, el equipo de salud, el paciente y la comunidad para el cumplimiento de la terapia y el uso racional de los medicamentos;
Participar en programas docentes-asistenciales del Ministerio de Salud Pblica y universidades, para la enseanza prctica de la farmacia hospitalaria y clnica;
Desarrollar tareas de investigacin sobre la atencin farmacutica, uso racional de medicamentos y otros en la Unidad de Salud correspondiente;
Cumplir y hacer cumplir con las disposiciones sobre la dispensacin, expendio y custodia de estupefacientes y psicotrpicos de acuerdo a la Ley de Sustancias Estupefacientes y Psicotrpicas, Ley Orgnica de Salud, leyes y reglamentos conexos vigentes;
Coordinar funciones en la administracin de los recursos humanos y materiales destinados para el funcionamiento de las farmacias institucionales; 19 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO
Participar en estudios de utilizacin de medicamentos;
Intervenir en el diseo de protocolos y normas de tratamiento institucionales;
Participar activamente en el Sistema de Farmacovigilancia; y,
Consolidar mensualmente el consumo de medicamentos y enviar al qumico o bioqumico farmacutico responsable del proceso de gestin de medicamentos provincial respectivo, quien a su vez consolidar el consumo de la provincia y enviar a la Direccin de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria de planta central.
CAPTULO II
DEL AUXILIAR DE FARMACIA
Art. 37.- El Auxiliar de Farmacia ser caucionado conforme lo establece el Reglamento para Registro y Control de Cauciones.
Art. 38.- Los auxiliares de farmacia constituyen el personal de apoyo del profesional qumico o bioqumico farmacutico y sus funciones se detallan a continuacin:
Entregar los medicamentos a los usuarios segn instrucciones proporcionadas por el bioqumico farmacutico; 20 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO
Elaborar el informe diario valorado de consumo de medicamentos y entregar al qumico farmacutico responsable de la unidad quien enviar a la Direccin Financiera;
Mantener el krdex de farmacia actualizado a fin de contar con niveles de stocks adecuados de medicamentos;
Informar peridicamente al qumico farmacutico o bioqumico farmacutico cuando los medicamentos lleguen a su stock mnimo a fin de iniciar el trmite de reposicin;
Recibir, almacenar, conservar y controlar los stocks de medicamentos conforme lo establecen el Manual de Procesos para la Gestin del Suministro de Medicamentos y la Gua de Recepcin y Almacenamiento de Medicamentos del Ministerio de Salud;
Asistir a programas de capacitacin sobre el uso racional de medicamentos y otros; y,
Las dems, que por necesidad le asigne el lder del proceso de gestin de farmacia.
CAPTULO III
DEL GUARDALMACN O RESPONSABLE
DE BODEGA DE MEDICAMENTOS
DE LA UNIDAD EJECUTORA
21 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO
Art. 39.- El Guardalmacn o responsable de bodega de medicamentos debe ser caucionado, conforme se establece en el Reglamento de Registro y Control de Cauciones, contar con el apoyo tcnico y la supervisin del qumico o bioqumico farmacutico. Tendr las siguientes funciones:
Ejecutar labores de recepcin administrativa, custodia y almacenamiento de acuerdo a lo establecido en la gua de recepcin y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pblica;
Mantener registros actualizados de las existencias o inventario de medicamentos especificando las fechas de vencimiento de cada lote en existencia;
Atender oportunamente las solicitudes de aprovisionamiento de los medicamentos;
Participar en la ejecucin de control de inventarios a realizarse peridicamente;
Informar quincenalmente el movimiento y stock de medicamentos conforme el requerimiento del lder de proceso de gestin de farmacia;
Participar en las entrega-recepciones, transferencias, constataciones fsicas, devoluciones de medicamentos, etc.; y,
Las dems, que por necesidad de los servicios le asigne el lder del servicio de farmacia.
22 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO CAPTULO IV
DEL RESPONSABLE ADMINISTRATIVO Y FINANCIERO DE LAS UNIDADES EJECUTORAS
Art. 40.- Son funciones del responsable administrativo y del responsable financiero de las unidades ejecutoras en el manejo de medicamentos, las siguientes:
Participar en la elaboracin de la pro forma presupuestaria para la adquisicin de medicamentos en base a la seleccin y programacin, realizada por el Comit de Farmacoterapia;
Presentar informes de ejecucin presupuestaria del tem de medicamentos;
Preparar informes y reportes financieros de los movimientos por ingresos y consumos de la farmacia y botiquines institucionales y remitirlos mensualmente a la Coordinadora de Gestin Financiera para el registro en el sistema e-Sigef;
Participar por s o por intermedio de un delegado en la ejecucin de procedimientos administrativos y financieros, constataciones fsicas, inventarios, bajas, transferencias y entregas-recepciones;
Emitir la certificacin presupuestaria acorde al Plan Anual de Compras; y,
Disponer la revisin diaria del informe diario de consumo de medicamentos de la farmacia institucional con las observaciones correspondientes. 23 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO
TTULO VI
CAPTULO I
DE LAS FUNCIONES DEL COMIT DE
FARMACOTERAPIA
Art. 41.- Cada hospital y rea de salud deber conformar su respectivo Comit de Farmacoterapia.
El Comit de Farmacoterapia del hospital estar conformado por: el Director del hospital o su delegado, el Jefe de cada servicio, el Director de docencia, Jefe de Enfermera y un qumico farmacutico o bioqumico farmacutico del servicio de farmacia hospitalaria, quien actuar como Secretario.
El Comit de Farmacoterapia del rea de salud estar conformado por: el Jefe de rea o su delegado, tres mdicos en representacin de los subcentros y el qumico farmacutico o bioqumico farmacutico del rea, quien actuar como Secretario.
Art. 42.- Los miembros del Comit de Farmacoterapia sern los responsables de la seleccin y programacin de las necesidades de medicamentos, as como promover el uso racional de medicamentos y la farmacovigilancia.
24 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO Art. 43.- El Comit de Farmacoterapia a fin de mejorar de forma significativa el uso racional de medicamentos y reducir los costos en los hospitales y en otros centros de atencin de salud, desarrollar las siguientes acciones:
Asesorar en todos los aspectos relativos a la gestin farmacutica;
Velar por la aplicacin de la legislacin farmacutica emitida;
Seleccionar y programar la adquisicin de los medicamentos para su respectiva unidad ejecutora de acuerdo al perfil epidemiolgico, tomando como referencia el Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos vigente;
Hacer el seguimiento de la aplicacin de los protocolos teraputicos normalizados y en casos necesarios, elaborarlos para patologas especficas no contempladas en los protocolos nacionales;
Realizar estudios muestrales dos veces al ao con respecto al cumplimiento de lo establecido en este reglamento en relacin a la receta;
Adoptar medidas destinadas a mejorar el uso racional de medicamentos en cuanto a prescripcin, dispensacin, administracin y uso de los medicamentos;
Identificar oportunamente los riesgos asociados a medicamentos y gestionarlos de acuerdo a su competencia;
Coordinar con el Comit de Farmacovigilancia correspondiente, a fin de evaluar los errores de medicacin, falla teraputica y reacciones adversas a medicamentos que se produzcan en la unidad;
25 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO Informar a todos los miembros del personal sobre los problemas, polticas y decisiones relativas al uso de medicamentos; y,
Realizar por lo menos dos eventos anuales de formacin en el uso racional de antibiticos.
DISPOSICIONES TRANSITORIAS
PRIMERA.- Para la implementacin y ejecucin del presente reglamento, se otorga a cada Direccin Provincial de Salud, un plazo de treinta das contados a partir de la suscripcin de este reglamento para implementar el control administrativo y financiero en todas las unidades ejecutoras de cada provincia.
SEGUNDA.- Para la aplicacin del presente reglamento se debe precautelar la dotacin de recursos humanos y equipamiento en un plazo no mayor a sesenta das, a partir de la suscripcin de este reglamento.
DISPOSICIONES GENERALES
PRIMERA.- Para la dispensacin y entrega de medicamentos a travs de las farmacias y botiquines institucionales, es un requisito indispensable que en la receta conste el nombre genrico o denominacin comn internacional y dems requisitos establecidos en el presente reglamento.
SEGUNDA.- El qumico farmacutico o bioqumico farmacutico responsable de la dispensacin, registrar diariamente las recetas que no son dispensadas, indicando las causas (rupturas de stock, que no consten el Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos vigente, etc.) y colocar un sello en la receta que diga: autorizada la dispensacin en farmacias privadas. En caso de ausencia, el qumico o bioqumico farmacutico delegar esta funcin a quien corresponda a fin de que cumpla con esta disposicin.
26 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO TERCERA.- Todos los prescriptores se sujetarn a las disposiciones establecidas en el presente reglamento y en el caso que requiera prescribir medicamentos fuera del Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos, debern colocar en el extremo derecho de la receta un sello que diga: medicamento fuera del CNMB.
CUARTA.- Es obligatorio utilizar los formatos establecidos en el Manual de Procesos para la Gestin del Suministro de Medicamentos.
QUINTA.- Todas las unidades de salud del Ministerio de Salud Pblica, sin excepcin debern conformar el sistema informtico integral: de facturacin (notas de entrega) y de bodegas (egresos) con los cuales se realizar el control administrativo y financiero de medicamentos.
SEXTA.- Todas las farmacias institucionales de hospitales y las de atencin ambulatoria del Ministerio de Salud Pblica, sin excepcin debern contar, con profesionales qumicos farmacuticos o bioqumicos farmacuticos suficientes, para lo cual se considerar el nivel de produccin y actividades, as: en hospitalizacin un farmacutico por cada 100 camas, en hospitales que disponen de distribucin por dosis unitaria un qumico farmacutico por cada 50 camas, y en atencin primaria, un farmacutico por cada rea de salud, quien ser el responsable tcnico de la farmacia y bodega.
SPTIMA.- Todos los hospitales implementarn el sistema de distribucin por dosis unitaria, por lo menos en un servicio, en un plazo no mayor a ciento ochenta das contados a partir de la publicacin en el Registro Oficial, implementndose progresivamente en los dems servicios del hospital.
OCTAVA.- Los servidores pblicos que desempeen funciones de recepcin, adquisicin, almacenamiento, control, administracin y custodia de bienes pblicos como son los medicamentos, tienen la obligacin de prestar caucin a favor de las respectivas instituciones del Estado de acuerdo a la normativa legal vigente.
NOVENA.- El incumplimiento de las disposiciones emitidas en el presente acuerdo ser objeto de sancin administrativa, como lo establece la Ley Orgnica de Salud y la Ley Orgnica de Servicio Pblico. 27 / 28 REGLAMENTO PARA LA GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y CONTROL ADMINISTRATIVO FINANCIERO
DCIMA.- Las disposiciones de este reglamento prevalecern por sobre otras de igual naturaleza y prevalecern sobre estas en caso de hallarse en oposicin.
DCIMA PRIMERA.- Derganse los reglamentos y disposiciones que contravengan a la aplicacin del presente reglamento.
DISPOSICIN FINAL
El presente reglamento entrar en vigencia a partir de la fecha de su suscripcin sin perjuicio de su publicacin en el Registro Oficial y ser de aplicacin en todo el territorio nacional y de su cumplimiento encrguense las direcciones de: Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria, Normatizacin, Gestin Financiera, Gestin Administrativa, direcciones provinciales de salud y unidades ejecutoras a nivel nacional de esta Cartera de Estado.
Dado en el Distrito Metropolitano de Quito, a 6 de julio del 2011.
f.) Dr. David Chiriboga Allnutt, Ministro de Salud Pblica.
Es fiel copia del documento que consta en el Archivo del Proceso de Vigilancia Sanitaria, al que me remito en caso necesario.- Lo certifico.- Quito, a 6 de junio del 2011.- f.) Dra. Nelly Cecilia Mendoza Orquera, Secretara General, Ministerio de Salud Pblica.