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La asociacin contiene oxicodona y naloxona en una proporcin de 2:1, tiene distintas
presentaciones que se administran cada 12 horas (oxicodona: naloxona 5:2,5mg; 10:5
mg; 20:10mg; 40:20mg). El objetivo es evitar los efectos secundarios gastrointestina-
les de la oxicodona y diversos estudios han demostrado que se mantiene la ecacia
analgsica y se minimiza la disfuncin intestinal inducida por los opioides. Incluso en
pacientes que no han tomado nunca un opioide, la administracin de oxicodona y na-
loxona preserva la funcin intestinal sin afectar a la ecacia analgsica.
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Si nos centramos en su ecacia en dolor musculoesqueltico, Vondrackova et al (120),
en un ensayo aleatorizado y controlado con placebo, estudi la ecacia analgsica
y seguridad de oxicodona en combinacin con naloxona en pacientes dolor crnico
moderado o grave, llegndo a la conclusin de que la asociacin mostr una ecacia
analgsica comparable con oxicodona de liberacin prolongada, pero tambin mejor
la disfuncin intestinal y por lo tanto la aceptabilidad del tratamiento a largo plazo.
6.6.1.4 Fentanilo
El fentanilo es un agonista puro de los receptores opioides de gran potencia (entre 50
y 100 veces superior a la morna). Este frmaco presenta una elevada liposolubilidad
que condiciona una corta duracin de accin, cuando se administra por va oral. Por
este motivo, est disponible en presentacin de citrato de fentanilo transmucosa oral
(OCTF), para su disolucin paulatina a travs de la mucosa oral. El 25% del fentanilo
es absorbido a travs de esta mucosa y aproximadamente el 75% restante se traga y
se absorbe ms lentamente a nivel intestinal. La biodisponibilidad total es de alrededor
de un 50% respecto al intravenoso.
Adems, dada su alta liposolubilidad, se ha desarrollado un parche transdrmico de
fentanilo que libera, de forma continua, una cantidad de frmaco proporcional al rea
de supercie del parche. Existen cinco parches de fentanilo transdrmico que liberan
12.5, 25, 50, 75 y 100 g/h. Tras la aplicacin del mismo, los niveles plasmticos
de fentanilo se incrementan hasta alcanzar unos niveles estables entre 12-24 horas,
permaneciendo constantes, en la mayora de pacientes, durante las 72 horas de apli-
cacin. La biodisponibilidad del fentanilo, administrado por esta va, llega al 92% y la
T1/2 de eliminacin oscila entre 13 y 25 horas.
El fentanilo, en su formulacin transdrmica, est especialmente indicado en pacientes
con edad superior a doce aos, aunque en otros pases se permite su empleo incluso
en nios de ms de dos aos, que presentan dolor crnico. La escasa incidencia relati-
va de efectos colaterales de tipo cardiovascular ha hecho que este frmaco se emplee
tambin durante la analgesia quirrgica (por va intravenosa), postquirrgica (por va
espinal) y en el tratamiento del dolor del parto (por va epidural).
En el caso de la formulacin transmucosa de fentanilo, la dosis inicial es de 200 g,
aumentando segn el nmero y la intensidad de los episodios dolorosos irruptivos,
hasta un mximo de 1600 g. Conviene limitar su consumo a un mximo de 4 unida-
des al da.
Las pautas posolgicas de inicio del fentanilo transdrmico dependen de la existencia
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de una historia previa de tratamiento con opioides, en cuyo caso la dosis inicial se basa
en el requerimiento de opioides las 24 horas previas, tras una conversin equianalg-
sica de morna. En pacientes no tratados previamente con opioides, el tratamiento se
inicia con 12,5 25 g/h. Los parches debern ser cambiados cada 72 horas, ajus-
tando gradualmente la dosis cada 3 das, con incrementos de 25 g/h (dependiendo
del aporte suplementario de otros opioides). Del mismo modo la suspensin del trata-
miento con parches de fentanilo debe ser tambin gradual.
El fentanilo transdrmico esta indiciado en dolor crnico que no haya respondido a
opioides dbiles. Es de especial utilidad en pacientes en los que la va oral no pueda
ser empleada, como pacientes con tumores orofaciales o bien cuando no se tolere
por nuseas y vmitos pertinaces. Este sistema transdrmico de liberacin sostenida
minimiza el riesgo de depresin respiratoria del opioide, pues ste, por su accin so-
bre el lecho vascular pulmonar, aumenta el volumen tidal. Existen evidencias de que el
fentanilo transdrmico provoca menos estreimiento que la morna y que la oxicodona
sola, y que las nuseas, vmitos y mareos son menos graves que con la morna.
6.6.1.5. Buprenorna
La buprenorna es un derivado semisinttico de la oripavina. Este agente es un agonis-
ta parcial de los receptores (lo que la hace muy til en las terapias de deshabituacin
de opiceos) y antagonista de los receptores , jndose sobre ambos receptores con
una alta anidad. Su actividad analgsica se debe a su capacidad de actuar como
agonista parcial sobre los receptores , siendo entre 25 y 50 veces ms potente que
la morna. La unin y la disociacin de la buprenorna sobre los receptores opioides
es muy lenta, por lo que su efecto analgsico es de inicio lento, pero de duracin pro-
longada, dependiendo adems de su va de administracin. Adems, por su condicin
de agonista parcial, el potencial de abuso, aunque puede presentarse, es inferior al
de los agonistas puros como la morna. De hecho, estas caractersticas de unin de
la buprenorna a los receptores , la hacen de especial inters en el tratamiento de
pacientes dependientes de opioides.
Dado que su biodisponibilidad oral es muy baja (16%), se ha desarrollado una formu-
lacin para su administracin por va sublingual (0,2-0,4 mg/6 h; 0,4-0,8 mg/12 h). El
inicio de la accin analgsica de la buprenorna por esta va oscila entre los 15 y los
60 minutos y se prolonga durante 8-12 horas. Adems, el efecto analgsico es ms
duradero que el de la morna, ya que su gran lipolia hace que se establezca una larga
unin a los receptores opioides. Asimismo, la buprenorna puede emplearse por va IM
o IV para el tratamiento del dolor agudo postoperatorio
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Por estos motivos, desde el punto de vista del tratamiento del dolor crnico, la presen-
tacin transdrmica de buprenorna goza de gran predicamento, en parte motivado
por estar exenta del requisito de la receta de txicos y estupefacientes, junto con
la comodidad de administracin por esta va, gracias a su elevada lipolia, bajo peso
molecular y elevada potencia analgsica, que han permitido su formulacin en parches
transdrmicos de tres tamaos diferentes con 20, 30 y 40 mg, que liberan durante 72
horas dosis de 35, 52.5 y 70 g/h de buprenorna, respectivamente. Mediante esta
va de liberacin, los niveles teraputicos pueden alcanzarse entre las 12 y 24 horas,
aunque con el parche de 35 g/h los niveles ecaces mnimos no se alcanzan hasta
pasadas treinta horas, y se mantienen estables al sustituir el parche cada 3 das.
En relacin con el efecto analgsico, la buprenorna, como opioide potente, se encuen-
tra dentro del tercer escaln analgsico de la OMS (dolores intensos que no responden
al tratamiento con opioides menores), al igual que la morna, oxicodona, fentanilo o
meperidina. Hay que tener presente que los agonistas parciales, como la buprenorna,
por su lenta e incompleta disociacin receptorial, presentan lo que previamente hemos
descrito como efecto techo, campana o de U invertida. Sin embargo, algunos
autores sealan que el efecto techo de buprenorna se maniesta para la depresin
del centro respiratorio, pero no para la analgesia en humanos, aunque segn otros este
efecto techo se ha observado asimismo en clnica para la analgesia.
Con respecto a la formulacin transdrmica, se recomienda comenzar el tratamiento
con el parche de menor concentracin (35 g/h) en pacientes sin tratamiento opioide
previo. Algunos autores recomiendan incluso una dosis inicial inferior. En caso de que
el paciente est sometido ya a tratamiento opioide, se tendr en cuenta el tipo de
opioide, la va de administracin y la dosis previa, para ajustar las necesidades trans-
drmicas de buprenorna. En este caso puede provocar sndrome de abstinencia. Si
el paciente ya est en tratamiento con parches de buprenorna y necesita analgsicos
adicionales (dolor irruptivo, por ejemplo), se recomienda la toma adicional de 0,2-0,4
mg/da de buprenorna sublingual, o el empleo de un analgsico no opioide, ya que
en estos casos la medicacin de rescate con un agonista puro podra ser inecaz. Al-
gunos clnicos emplean como medicacin de rescate el tramadol, pensamos que ms
que por su accin agonista opioide dbil, por sus propiedades analgsicas secunda-
rias al aumento del funcionalismo de noradrenalina y serotonina.
La buprenorna es un opioide que posee un bajo ndice de produccin de depresin
respiratoria, aunque responde mal al tratamiento con naloxona. Otra caracterstica di-
ferencial de la buprenorna, en relacin con su perl de seguridad, es que apenas
ocasiona cambios signicativos en los parmetros cardiovasculares.
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Desde la perspectiva metablica, la buprenorna se elimina mayoritariamente en su
forma inalterada (66%), aunque tambin sufre metabolismo heptico a travs del ci-
tocromo CYP3A4 y/o por glucuronoconjugacin. Si se administra conjuntamente con
inhibidores del CYP3A4 (como por ejemplo, algunos inhibidores selectivos de la recap-
tacin de serotonina, eritromicina, metronidazol, noroxacino, uconazol, ketoconazol,
ritonavir, indinavir, saquinavir, gestodeno, amiodarona, omeprazol o zumo de pomelo),
la ecacia de buprenorna transdrmica y sus posibles efectos adversos pueden ver-
se intensicados. Por el contrario, si se administra con inductores del CYP3A4 (por
ejemplo, carbamacepina, fenobarbital, fenitona, primidona, dexametasona, rifabutina
o rifampicina), la ecacia de la buprenorna transdrmica se ve disminuida.
Los efectos adversos habituales son los de tipo digestivo y la aparicin de reacciones
locales del tipo de prurito, eritema y exantemas en la zona de colocacin del parche
transdrmico.
6.6.1.6 Hidromorfona
La hidromorfona es un derivado semisinttico de la morna, con propiedades agonista
de los receptores , mostrando una anidad dbil por los receptores . Desde el punto
de vista clnico, la hidromorfona oral es aproximadamente 5 veces ms potente que la
morna y tiene una duracin del efecto ms corto. Por este motivo, se ha preparado
una presentacin galnica de liberacin osmtica que permite alcanzar niveles tera-
puticos con una sola administracin diaria. En Espaa, no existen formulaciones de
liberacin rpida de hidromorfona, pero si existe una formulacin de liberacin prolon-
gada de administracin cada 12 horas (Palladone
Fraccin libre unin AGG o o
Vol. distribucin central o
Vol. distribucin total o o
Eliminacin heptica Frmaco:
Metabolitos:
Alta extraccin:
Baja extraccin: o
Fase1: Fase1:
Fase2: Fase2:
Eliminacin renal
o (estadios nales)
Comentario Inuencia dilisis:
muchsimo
Muy dependiente de la
causa y estado
Cambios farmacocinticas en la insuciencia renal y heptica. Vol.: volumen; Fco. : frmaco; LS: liposoluble; NLS: no liposoluble
AAG: cido 1-glicoproteina. : Aumento. : sin cambios signicativos. : descenso
FRMACO INSUF. RENAL INSUF. HEPTICA OBESIDAD
Morna Riesgo de acmulo de
metabolitos activos.
AJUSTE DOSIS:+++
Aumento biodisponibilidad y
vida media.
AJUSTE DOSIS:+++
Farmacocintica alterada: ne-
cesitan ms dosis pero riesgo
de depresin respiratoria
Fentanilo Puede ser usado.
AJUSTE DOSIS
Disminuir dosis
Codeina Difcil ajuste dosis. Evitar Ecacia reducida Ver morna
Oxicodona Ajustar dosis Ajustar dosis
Tramadol Riesgo de acmulo de meta-
bolitos activos.AJUSTE DOSIS:
Menor dosis e intervalo ms
largo
Disminuir dosis:+++ Puede ser usado: aumnetar
dosis inicial y el intervalo entre
dosis
AINES CONTRAINDICADOS,
sobretodo si todava existe
alguna funcin residual
Pueden precipitar fallo renal.
Pueden empeorar problemas
coagulacin
Usar a dosis normales
TABLAS PATOLOGAS ESPECFICAS
sigue
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Paraceta-
mol
Disminuir dosis Disminuir dosis:++. Pueden
producir fallo heptico en
alcohlicos
Puede ser usado: aumentar
dosis inicial y el intervalo entre
dosis
Metamizol ? ? ?
Oxicodona
/Naloxona
Ajustar dosis Evitar en estadios avanzados ?
Tapenta-
dol
Ajustar dosis Disminuir dosis ?
Hidromor-
fona
Ajustar dosis Disminuir dosis ?
Recomendaciones de uso de analgsicos en Insuciencia heptica y renal.
+++: imprescindible; ++: Importante
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6.8 Conclusiones
Los opioides han sido y son unas herramientas de primer orden para el control del do-
lor y durante las dos ltimas dcadas estn cobrando ms relevancia en el manejo del
DCNO. Aunque la evidencia es limitada, la experiencia clnica indica que los opioides
pueden ser una terapia ecaz para el DCNO si los pacientes son cuidadosamente se-
leccionados. Sin embargo, los opiceos estn asociados con efectos adversos y con
un potencial uso indebido de los mismos.
No obstante, el concepto de que dependencia fsica y tolerancia son sinnimos de
adiccin, el miedo a sta, los temores a la depresin respiratoria y al desvo de con-
sumo, junto con una burocracia excesiva y no siempre necesaria para la prescripcin
de estos agentes, han hecho que en muchas ocasiones los pacientes se hayan visto
privados del grupo ms importante de analgsicos de nuestro arsenal teraputico. La
falta de formacin del personal sanitario no ha sido ajena a este fenmeno.
En unos momentos en los que la medicina basada en las pruebas el empleo de opioi-
des en DCNO tiene serias lagunas por la dicultad de prolongar estudios controlados
frente a placebo, entre otras cosas por tica, durante periodos largos. No obstante,
existe un consenso unnime en casi todas las recomendaciones y en especial en la
necesidad de conseguir un equilibrio ptimo entre benecios y riesgos lo que depende
de una cuidadosa evaluacin de paciente y una adecuada estructuracin de la terapia
opioide para prevenir o tratar los riesgos identicados, realizar un inicio adecuado de la
terapia y una valoracin de resultados.
En este sentido, con los avances en la investigacin, la compleja interaccin entre
sustancias activas sobre los receptores opioides va siendo mejor conocida, pero an
tenemos importantes lagunas en el conocimiento de la farmacodinamia, farmacoci-
ntica y farmacogentica de este importante grupo teraputico. Tan slo un mejor
conocimiento de estas disciplinas har que los pacientes puedan tener un mejor y ms
correcto abordaje del dolor.
581
Bibliografa
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6.9 Uso Prctico de los opioides
6.9.1 Otros conceptos sobre los opioides
En que paciente los puedo usar? Tengo que tomar precauciones en algunas pa-
tologas?
En principio en todos los pacientes con dolor intenso que no responde a analgscios
comunes.
Al igual que con otros frmacos depresores del sistema nervioso, deberemos ser cau-
tos en las dosis en pacientes frgiles, con mucha patologa asociada o con deterioro
cognitivo.
En pacientes que presenta pluripatologa habr que actuar segn las guias dadas en el
manual (ver pacientes pluripatolgicos y ancianos)
Papel de los opioide menores en el dolor crnico.
La escalera analgsica de la OMS fue descrita en 1980 para guiar las pautas del do-
lor nociceptivo y evitar que los mdicos no utilizasen todos los recursos teraputicos
que se disponen para conseguir paliar el dolor (oncolgico y no oncolgico). En esta
conocida escalera previo a la utilizacin de los opioides mayores se recomienda el uso
de opioides menores (aquellos con techo analgsico). En Espaa a da de hoy los dos
opioides menores existentes son la codena y el tramadol.
La codena tiene limitada su utilizacin por 3 cosas: existe asociada a paracetamol
(con dosis limitadas a 3 gr/da), segundo es un profrmaco y precisa convertirse a
morna para ser ecaz (se satura su metabolizacin) y tercero en un 7% de la pobla-
cin caucasiana existe una alteracin gentica que hace que no se produzca la enzima
que transforma la codena en morna (siendo por lo tanto inecaz). Estos tres motivos
han relegado la codena a un plano muy posterior en el tratamiento del dolor crnico
intenso.
El tramadol que es el opioide menor por excelencia disponible actualmente en Espaa.
Se caracteriza por ser un opioide dbil, ya que slo un 40% de su accin lo consigue
por esta va, el otro 60% lo realiza inhibiendo la recaptacin de serotonina y noradrena-
lina (o sea potenciando las vas inhibitorias descendentes). Como el resto de los opioi-
des menores, tiene un efecto techo situado en 400 mg y por encima de estas dosis no
aumenta su efecto y puede producir toxicidad importante.
583
Es curioso observar que a pesar de lo que a priori pensamos de los efectos secunda-
rios de un opioide mayor deben ser mayores que los de un opioide menor (tramadol),
sin embargo esto no es siempre as. Por ejemplo, existe un estudio comparativo que
demuestra que la oxicodona es mejor tolerada a dosis bajas que el tramadol a dosis
equipotentes.
Por ello, hay que individualizar y asumir que no todos los pacientes tienen que nece-
sariamente pasar por un 2 escaln de analgsicos previo a la utilizacin de un opioide
mayor.
Cundo cambiar de tramadol a opioide mayor?
El paso de tramadol a un opioide mayor se hace prioritario en tres circunstancias:
1.- Dolor intenso que no responde a opioides menores.
2.- Escalada de dosis de tramadol sin ecacia analgsica.
3.- La existencia de efectos secundarios con el tramadol.
Cul debe ser la dosis de inicio en un paciente joven?
La dosis de inicio se sita habitualmente en 10-30 mg/12h de morna oral u equiva-
lente, por ejemplo 5/2,5 mg de oxicodona/naloxona. Con esta pauta en 24-36 horas
tendremos concentraciones plasmticas estables. Es deseable reevaluar al paciente
en 1 semana, aunque basta con un contacto telefnico que nos permita saber dos
aspectos: por un lado la ecacia analgsica y por otro la tolerancia al tratamiento (si
han existido efectos secundarios). En caso de existir poca ecacia analgsica se puede
doblar la dosis y si por el contrario aparecen efectos secundarios que no podemos
evitar para mejorar la tolerancia podemos disminuir la dosis a 10 mg/12h.
Cul debe ser la dosis de inicio en un paciente anciano?
En pacientes ancianos y/o frgiles se recomienda ser cauto en el inicio de la terapia y
en el ascenso de dosis. Una forma segura de comenzar es con 10 mg/12h. Esta dosis
ser insuciente en muchos de ellos pero permite titular lentamente y evita la aparicin
de efectos secundarios (principalmente sedacin y somnolencia).
Al igual que en pacientes jvenes es deseable realizar un contacto en 1 semana para
ver ecacia y seguridad.
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Qu medicacin de rescate puedo pautar?
Frecuentemente nuestros pacientes precisan tratamiento adicional para momentos en
el da o situaciones ocasionales en el que existen picos o aumentos de dolor. Para
estas ocasiones es bueno dejar siempre una puerta abierta en el tratamiento del pa-
ciente. De este modo le explicaremos que en el caso de aparecer dolor puede tomar
medicacin de rescate.
Podemos pautar como medicacin de rescate opioides de liberacin rpida como la
morna/oxicodona de liberacin rpida u otro opioide menor que sea de liberacin
rpida o incluso con un frmaco de distinto mecanismo de accin como un AINE o
paracetamol.
Deberemos individualizar cul es el frmaco y la dosis adecuada para cada enfermo,
pero es importante dejar siempre pautada una medicacin de rescate.
Con qu otros frmacos analgsicos lo puedo asociar?
Por ltimo, en la clnica del da a da vemos con frecuencia pacientes que precisan
ms de un frmaco para el tratamiento del dolor. En estos pacientes (la mayora de
los que padecen dolor crnico) es importante saber qu frmacos se pueden dar en
asociacin.
Cuando damos una asociacin de frmacos es importante buscar sinergias analgsi-
cas y evitar efectos aditivos en los efectos secundarios.
Los opioides se pueden asociar en pacientes con dolor nociceptivo con AINES (COX1/
COX2 o COX2 puros), paracetamol, metamizol y con otros opioides (menores o mayores).
Si hablamos de dolor neuroptico los opioides (oxicodona y tramadol son los que tienen
ms evidencias) se puede asociar con anticonvulsivantes (gabapentina, pregabalina,
topiramato, carbamacepina), antidepresivos tricclicos (Amitriptilina, nortriptilina),
antidepresivos duales (duloxetina, venlaxana), tratamientos tpicos (capsaicina), etc.
6.9.2 seguimiento del tratamiento con opioides
El seguimiento del paciente en tratamiento con opioides tiene algunos pilares bsicos
como son valorar: la adherencia al tratamiento, la ecacia, las conductas aberrantes
y los efectos secundarios. Para poder realizar esto es fundamental haber planeado
previamente los objetivos del tratamiento (qu funcionalidad y qu confort vamos a
obtener) y revisar, valorar y actualizar las ordenes dadas al paciente por escrito.
585
Decir una fecha exacta de seguimiento es imposible y depende de cada paciente, pero
si que podemos decir que no debe ser superior a 3 meses.
Puede darse el caso de que en el seguimiento el paciente se presente con un EVA<3
y adems tenga efectos secundarios del tratamiento, en este caso se debe considerar
disminuir la dosis del opioide en un 25% y reevaluar en las siguientes 24-48 horas.
En el seguimiento del paciente es siempre importante pautar analgesia no slo basal
sino dejar analgesia de rescate por si el paciente no estubiese bien controlado.
En cada control es importante valorar la ecacia del tratamiento y la necesidad de res-
cates, el motivo de los mismos y ajustar todo el tratamiento adecuadamente.
6.9.3 Conversin de opioides
Es importante entender que las tablas de conversin de opioides son orientativas y
que se debe ser prudente en su utilizacin ya que existe variacin importante segn
los diferentes pacientes. (TABLA 1)
Tabla 1. Tabla de conversin de opioides
(1-9)
*: Excepto va transdrmica
Esto es slo una gua orientativa para valorar la dosis. La variabilidad entre pacientes requiere que cada uno sea tratado de forma
individual hasta identicar la dosis correcta.
DOSIS TOTAL / DA*
Oxicodona/naloxona 10/5mg 20/10mg 40/20mg 60/30mg 80/40mg
Tramadol 100mg 200mg 400mg
Fentanilo TTS 12mcg/h 25mcg/h 50mcg/h 75mcg/h 100mcg/h
Buprenorna TTS 35mcg/h 52,5mcg/h 70mcg/h 105mcg/h
Oxicodona LP 10mg 20mg 40mg 60mg 80mg
Hidromorfona 4mg 8mg 16mg 32mg
Tapentadol 100mg 200mg 300mg 400mg
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