Biotecnologia

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DOSSI DESENVOLVIMENTO E INOVAO
NOVOS ESTUDOS 98 MARO 2014 69
De acordo com estimativas do Ministrio da Sade,
o complexo do setor de biotecnologia em sade humana no Brasil
conjunto de atividades cientficas e produtivas que figura no debate
pblico como parte do chamado complexo econmico industrial da
sade
1
, por um lado, e do setor de biotecnologia, por outro um
mercado de aproximadamente R$ 160 bilhes por ano, que emprega
cerca de vinte milhes de trabalhadores diretos e indiretos
2
. A conexo
[1] Gadelha, Carlos Augusto, Quen-
tal, Cristiane e Fialho, Beatriz de Cas-
tro. Sade e inovao: uma aborda-
gem sistmica das indstrias da sa-
de. Cad. Sade Pblica, Rio de Janeiro,
vol. 19, n- 1, jan.-fev., 2003, pp. 47-59.
[2] Ministrio da Sade. Comple-
xo industrial em nmeros Minis-
trio da Sade < www.saude.gov.br >,
acessado em 04/2013.
RESUMO
O artigo apresenta um panorama do setor de biotecnologia em
sade humana no Brasil mostrando sua concentrao espacial e setorial em termos de produo cientfica, a dependncia
do setor privado em relao aos investimentos pblicos para p&d, a baixa capacidade de inovao na cadeia de novas
drogas e uma desconexo entre os avanos em cincia e tecnologia e a inovao no setor privado de biotecnologia em
sade humana. Ao jogar luz sobre trs dimenses da ct&i para a biotecnologia em sade humana no Brasil distribui-
o no territrio, produo cientfica e p&d em empresas , sugere que, apesar dos avanos realizados em c&t, ainda
necessrio superar muitas fraquezas para se alcanar um crescimento econmico baseado em conhecimento e inovao.
PALAVRAS-CHAVE: biotecnologia; inovao; pesquisa e desenvolvimento;
crescimento econmico.
ABSTRACT
The article offers the outlines of the Brazilian biotechnology
in human health sector, in terms of scientific output, dependence of the private sector on public funding for r&d, the
low capacity for innovation in the development of new pharmaceuticals and the uncoupling between progresses in
science and technology and innovation in the private sector of biotechnology in human health, showing its spatial and
sectoral concentration. Looking at three relevant aspects territorial distribution, scientific output and r&d in priva-
te corporations , it indicates that, despite the progresses in the sector, there are still weaknesses to overcome in order
to promote economic growth based on knowledge and innovation.
KEYWORDS: biotechnology; innovation; research and development;
economic growth.
BIOTECNOLOGIA EM
SADE HUMANA NO BRASIL
Carlos Torres-Freire
Denise Golgher
Victor Callil
Produo Cientfica e Pesquisa e Desenvolvimento
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70 BIOTECNOLOGIA EM SADE HUMANA NO BRASIL Carlos Torres-Freire, Denise Golgher e Victor Callil
tal, Cristiane e Filho, Beatriz de Cas-
tro, op. cit.
[4] Ibidem; Gadelha, Carlos Au-
gusto. Desenvolvimento, complexo
industrial da sade e poltica indus-
trial. Revista Sade Pblica, n. 40, So
Paulo: USP, 2006, pp. 11-23; Gadelha,
Carlos Augusto, Costa, Las Silveira
e Maldonado, Jos. O complexo
econmico-industrial da sade e
a dimenso social e econmica do
desenvolvimento. Revista Sade P-
blica, vol. 46, supl. 1, So Paulo: usp,
dez. 2012; Viana, Ana Luiza e outros.
Sade, desenvolvimento e inova-
o tecnolgica: nova perspectiva de
abordagem e de investigao. Lua
Nova, vol. 83, 2011, pp. 41-78; Cassio-
lato, Jos Eduardo e Albuquerque,
Eduardo da Motta. As especicida-
des do sistema de inovao do setor
sade. rep, vol. 22, n 88, 2002, pp.
134-51; Reis, Carla, Pieroni, Joo Paulo
e Souza, Jos Oswaldo. Biotecnologia
para a sade no Brasil. bndes Seto-
rial, vol. 32, 2009, pp. 193-230.
[5] Biominas. Parque nacional de em-
presas de biotecnologia. Belo Horizon-
te: Fundao Biominas, 2001. Idem.
Estudo de empresas de biotecnologia
do Brasil. Belo Horizonte: Fundao
Biominas, 2007. Idem. Estudo das em-
presas de biocincias Brasil, 2009.
Belo Horizonte: Fundao Biominas,
2009. Biominas/PwC. A indstria de
biocincias nacional: caminhos para o
crescimento. Biominas Brasil e Pri-
cewaterhouseCoopers (PwC), 2011.
[6] Cebrap, Brazil biotech map
2011 < http://www.cebrap.org.
br/v1/upl oad/pdf/Brazi l _Bi o-
tec_Map_2011.pdf >, acessado em
12/2012.
[7] Capes, Geocapes - coordena-
o de aperfeioamento de pessoal
de nvel superior < http://geocapes.
capes.gov.br/geocapesds/ >, acessado
em 01/2013.
[8] Hollanders, Hugo e Soete, Luc.
O crescente papel do conhecimen-
to na economia global. In: Relatrio
Unesco sobre cincia 2010. Traduo de
Demerval de Sena Aires Jnior. Setor
de Cincias Naturais da representa-
o da Unesco no Brasil, 2010.
[9] Ibidem.
entre sade (de forma geral) e a inovao em sade humana e bio-
tecnologia (foco deste artigo) aparece nas palavras de Gadelha, que
oferece uma abordagem sistmica de anlise:
a sade atua como consumidora e demandante de equipamentos mdi-
co-hospitalares, produtos farmacuticos, imunoderivados, soros e demais
insumos relacionados prestao desses servios e acabam por dinamizar
uma relao com subsistemas industriais de base qumica e biotecnolgica,
alm daqueles de base mecnica, eletrnica e de materiais
3
.
O presente artigo dialoga com a literatura sobre complexo econmi-
co industrial da sade, sistema de inovao do setor de sade e bio-
tecnologia para sade. Ao apresentar novas anlises sobre a produo
cientfica e a p&d voltada biotecnologia em sade humana no Brasil
4
,
busca contribuir com tal debate e prope que preciso olhar para a bio-
tecnologia como um setor da economia que pode ser entendido como
um conjunto de empresas atuantes no Brasil e que desenvolvem, de fato,
alguma atividade biotecnolgica. A Fundao Biominas foi pioneira em
realizar estudos para compor panoramas do setor ao longo dos anos
2000
5
. Segundo o estudo Brazil biotech map, o setor formado por empre-
sas jovens e pequenas, cerca de metade delas atuando em sade humana
6
.
Alm do complexo da sade e do setor de biotecnologia, o sis-
tema de cincia e tecnologia constitui outro tpico necessrio para
estruturar a anlise do objeto deste artigo. Nos ltimos vinte anos
o Brasil avanou em termos de c&t. A formao de pesquisadores
titulados aumentou dez vezes de 1993 a 2011, atingindo aproxima-
damente 43 mil mestres e 12 mil doutores
7
. De 1996 a 2009, o Brasil
triplicou a sua participao na produo mundial de artigos inde-
xados, de 0,9% para 2,7%. Em reas como biologia, o Brasil s fica
atrs de Estados Unidos e China, em termos absolutos; e, em medi-
cina clnica, atrs apenas de Estados Unidos, Reino Unido, Canad,
Japo e China
8
. Ademais, o aumento no financiamento para ct&i
(principalmente com a criao dos fundos setoriais a partir de 1999)
e as mudanas regulatrias (como a Lei do Bem e a Lei de Inovao)
ampliaram as possibilidades de um processo de desenvolvimento
baseado em conhecimento e inovao.
No entanto, apesar dos avanos realizados em c&t pilar de todo
o setor de biotecnologia , ainda necessrio superar muitas fraque-
zas para se alcanar um crescimento econmico baseado em conheci-
mento e inovao. O dispndio em p&d, por exemplo, ainda baixo
em termos relativos 1,1% do pib, quando a mdia da ocde de
2,9% e da ue de 1,8% , muito embora esteja aumentando em ter-
mos absolutos o Brasil investe cerca de US$ 23 bilhes, comparvel
a Espanha e Itlia
9
. A minoritria participao do setor empresarial
[10] mcti, Indicadores Minis-
trio da Cincia, Tecnologia e Inova-
o < www.mct.gov.br >, acessado em
01/2013.
[11] Gadelha, Carlos Augusto, Cos-
ta, Las Silveira e Maldonado, Jos,
op. cit.
[12] Ibidem.
nesse tipo de investimento tem consequncias, como o persistente
baixo nmero de patentes em maioria de instituies pblicas. E, a
despeito do maior nmero de mestres e doutores, 68% dos pesquisa-
dores ainda trabalham na academia
10
.
Segundo Gadelha
11
, a carncia de atividades mais intensivas em
tecnologia na rea de sade est relacionada crescente demanda por
produtos e servios importados. O dficit na balana comercial do
complexo econmico industrial da sade subiu de US$ 3 bilhes,
em 2003, para US$ 10 bilhes, em 2011, sendo metade em medica-
mentos e insumos farmoqumicos, 23% em equipamentos, 17% em
hemoderivados e 10% em reagentes, vacinas e soros
12
.
Qual seria, ento, a situao do Brasil em termos de ct&i para a
biotecnologia em sade humana? No contexto de um amplo complexo
da sade, que requer biotecnologia para inovar e tornar-se mais com-
petitivo e avanos em c&t, quais seriam os prs e os contras do pas
nessa rea? A fim de cercar tais questes, este artigo joga luz sobre trs
dimenses da ct&i para a biotecnologia em sade humana no Brasil:
distribuio no territrio, produo cientfica e p&d em empresas.
A estrutura produtiva e a infraestrutura de ct&i da biotecnolo-
gia em sade humana no Brasil so fortes e vm crescendo, todavia,
so tambm concentradas e muito dependentes do Estado. Espacial-
mente, encontram-se aglomeradas na regio Sudeste do Brasil, em
especial, em poucas cidades do estado de So Paulo. So setorialmen-
te concentradas, com produo cientfica de fronteira e inovao em
poucas reas de conhecimento, como cardiologia, cncer e doenas
infecciosas. Por fim, quase a totalidade das empresas, a maioria, micro
e pequenas, depende de financiamento pblico para p&d.
Contando com esta introduo, o artigo est estruturado em quatro
sees ao todo. A segunda trata da capacidade de produo cientfica
relacionada biotecnologia em sade humana, em que so utilizadas
informaes sobre recursos humanos (mestres, doutores e docentes a
partir do banco de dados de programas de ps-graduao da Capes) e
artigos publicados (Scopus e Thomson/isi). Na terceira seo, o foco
so as empresas e o financiamento em p&d, a partir de dados dos pro-
gramas Subveno econmica da Finep (federal) e Pesquisa inovativa
em pequenas empresas da Fapesp (estadual), alm de um levantamen-
to sobre realizao de ensaios clnicos (na plataforma clinicaltrials.
gov). Finalmente, a quarta seo aponta desafios para a biotecnologia
em sade humana no Brasil e levanta questes para discusso.
PRODUO CIENTFICA E BIOTECNOLOGIA EM SADE HUMANA NO BRASIL
A produo cientfica em universidades, centros de pesquisa e
instituies de cincia e tecnologia um dos pilares da biotecno-
[13] A ps-graduao brasileira se
apoia em dois rgos federais: a Coor -
denao de Aperfeioamento de Pes-
soal de Nvel Superior (Capes), do
Ministrio da Educao, responsvel
pela avaliao e tambm por nan-
ciamento de pesquisa; e o Conselho
Nacional de Desenvolvimento Cien-
tfico e Tecnolgico (cnpq), uma
agncia do Ministrio da Cincia,
Tecnologia e Inovao (mcti), que
fomenta a pesquisa cientca e tecno-
lgica e a formao de recursos huma-
nos. Alm deles, h as fundaes es-
taduais de fomento pesquisa, como
a Fundao de Amparo Pesquisa do
Estado de So Paulo (Fapesp).
[14] Discutiremos possveis causas e
consequncias disso mais adiante.
logia em qualquer parte do mundo. O Brasil tem um sistema de
ps-graduao bem estruturado, que proporciona condies para
que a formao de recursos humanos no campo da cincia seja avan-
ada em algumas reas, embora bastante desigual em termos seto-
riais e de distribuio no territrio.
Nos ltimos vinte anos, as instituies do sistema de c&t
13
bra-
sileiro aperfeioaram sua atuao, houve crescimento nos dispn-
dios em p&d no pas e o sistema de ensino superior e pesquisa tem
apresentado resultados positivos em termos de recursos humanos
(formao de pesquisadores) e produo cientfica (artigos publi-
cados). No entanto, o impacto dessas publicaes e a produo tec-
nolgica (medida por patentes) no avanaram
14
. A anlise a seguir
foca os recursos humanos em pesquisa como proxy do potencial de
produo cientfica, passando, brevemente, pela evoluo da publi-
cao de artigos.
Recursos humanos para pesquisa
No que se refere formao de recursos humanos em nvel de
ps-graduao, o crescimento no Brasil, nas duas ltimas dcadas, foi
expressivo. Em 1987, o pas formou 3.865 mestres e 1.005 doutores.
Em 2011, foram titulados cerca de onze vezes mais mestres (42.830)
e doze vezes mais doutores (12.217) do que h 24 anos (Grfico 1).
Trs pontos merecem destaque em relao a essa tendncia de
crescimento. O primeiro que h forte concentrao no Estado de
45.000
40.000
35.000
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25.000
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15.000
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12.217
42.830
GRFICO 1
Mestres e doutores titulados por ano (Brasil, 1987-2011)
Mestres
Doutores
Fonte: Capes, 2011. Elaborao prpria.
[15] Hollanders, Hugo e Soete, Luc,
op. cit.
[16] mcti, op. cit.
[17] A Capes utiliza uma classica-
o de reas de conhecimento com
a seguinte desagregao, do geral ao
especfico: grandes reas, reas de
descrio e reas de avaliao. No
que diz respeito s cincias biolgi-
cas, inclumos neste panorama reas
de conhecimento como: biofsica,
biologia geral (inclui molecular),
bioqumica, farmacologia, siologia,
gentica, imunologia, microbiolo-
gia, morfologia e parasitologia. Em
relao s cincias da sade, foram
consideradas farmcia e nutrio,
alm de diversas especialidades da
medicina, tais como alergologia e
imunologia clnica, anatomia patol-
gica e patologia clnica, cancerologia,
cardiologia, cirurgia, doenas infec-
ciosas e parasitrias, oftalmologia e
radiologia mdica. Por m, entre as
engenharias, foram selecionadas a
engenharia qumica e a engenharia
biomdica. Uma rea de conheci-
mento multidisciplinar denominada
biotecnologia entrou recentemente
na classicao da Capes e tambm
foi aqui selecionada.
[18] O banco contm as seguintes
informaes: mestres e doutores
(tanto matriculados como titulados),
docentes, instituio de ensino supe-
rior do programa, municpio e estado.
So Paulo: um quarto dos mestres e 40% dos doutores se titularam
por instituies paulistas. O segundo que, apesar de a proporo de
pesquisadores no total da populao estar melhorando no Brasil, ela
ainda baixa (660/milho) quando comparada s dos pases desen-
volvidos 4.500/ milho nos Estados Unidos e na Coreia do Sul e
5.500/milho no Japo
15
. Desse modo, o Brasil contribui com apenas
1,7% dos pesquisadores do mundo, muito menos que todos os pases
desenvolvidos, mais China, ndia e Rssia. O terceiro o fato de os
pesquisadores encontrarem poucas oportunidades no mercado de
trabalho brasileiro, sendo majoritariamente empregados em univer-
sidades e institutos de pesquisa (68%), e no no setor privado (com
apenas 26,5%), como ocorre nos pases desenvolvidos
16
. O baixo
percentual de pesquisadores no setor privado pode estar relacionado
s baixas taxas de inovao e de tecnologia proprietria das empresas
(como veremos mais frente).
A despeito dessas dificuldades, o incremento na formao de re-
cursos humanos no Brasil foi significativo nas grandes reas de conhe-
cimento relacionadas a sade humana e biotecnologia. Se tomarmos
como ponto de partida o ano 2000, o nmero de mestres e doutores
tem crescido, e em 2011 era praticamente o dobro nas reas de cincias
biolgicas e da sade. Em relao ao total, em 2011, 22% dos 42.830
novos mestres no Brasil eram das reas de cincias biolgicas e da sa-
de, assim como 30% dos 12.217 doutores titulados no mesmo ano
(Grfico 2).
Visto o aumento expressivo, de modo geral, na formao de recur-
sos humanos, uma opo para a anlise do potencial de produo cien-
tfica voltada biotecnologia em sade humana no pas a utilizao
das informaes da Capes sobre a ps-graduao, tanto pblica como
privada, conforme apresentado a seguir.
Potencial de pesquisa em sade humana e biotecnologia
A fim de apresentar um panorama mais especfico da capacidade
de produo cientfica em biotecnologia em sade humana no Brasil,
selecionamos algumas subreas de conhecimento das cincias biol-
gicas e da sade cujos cursos de ps-graduao podem ter projetos em
biotecnologia em sade humana. Antes de realizar os cruzamentos
dos dados, foi preciso um trabalho de filtragem das reas
17
que seriam
de interesse pelo fato de estarem relacionadas ou servirem de base para
atividades biotecnolgicas.
A unidade do banco de dados da Capes o programa de ps-gra-
duao, e aqui utilizamos o nmero de matriculados (mestrandos e
doutorandos) e de docentes em cada um dos programas
18
em 2011.
Assumimos que tal informao possa ser tomada como proxy da capa-
cidade de recursos humanos para a produo de C&T no pas, uma vez
[19] importante ressaltar que no
estamos assumindo que esses sejam
todos os pesquisadores no Brasil tra-
balhando na rea de biotecnologia
em sade humana. Alm disso, ao
considerarmos apenas os docentes
dos programas de ps-graduao, es-
tamos subestimando o potencial de
pesquisa, pois os docentes vincula-
dos aos programas de ps-graduao
so em nmero menor que os docen-
tes em geral e doutores com dedica-
o exclusiva, ou seja, prossionais
que podem tambm ter pesquisas em
andamento. possvel avaliar o nvel
dessa subestimao em torno de 17%,
o que no compromete a anlise. Isso
porque, por exemplo, em 2007, essa
foi a diferena encontrada em ins-
tituies de ensino superior (ies)
federais, onde havia 25.697 docentes
com dedicao exclusiva com douto-
rado e 21.084 docentes na ps-gra-
duao (diferena de 4.613, ou seja,
17,9%). Para as ies estaduais, eram
12.820 contra 10.668, diferena de
2.152 (16,8%). Fapesp. Recursos
nanceiros e humanos em pesquisa
e desenvolvimento. In: Indicadores
de cincia, tecnologia e inovao em So
Paulo 2010. So Paulo: Fapesp, 2011.
que se trata daqueles que esto fazendo pesquisa atualmente e formal-
mente em programas de ps-graduao
19
.
Na impossibilidade de detalhar precisamente e desagregar por
reas de conhecimento tanto esse conjunto de doutores como aqueles
pesquisadores em empresas ou em laboratrios de pesquisa pblico e
privados (sem vnculo com ps-graduao), utilizamos aqui a infor-
mao disponvel da Capes, que permite uma organizao em reas
relacionadas biotecnologia em sade humana.
A anlise com base em docentes e pesquisadores em mestrado e
doutorado como proxy de produo cientfica na academia mostra que
h um potencial para a criao de conhecimento nas reas relacionadas
biotecnologia em sade humana, mas que ela est bastante concen-
3.500
3.000
2.500
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1.509
1.293
3.003
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GRFICO 2
Cincias biolgicas Titulados, 2000-2011, Brasil
7.000
6.000
5.000
4.000
3.000
2.000
1.000
0
Cincias da sade Titulados, 2000-2011, Brasil
2.932
1.047
2.379
6.535
Mestres
Doutores
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[20] Capes, op. cit.
trada em algumas cidades e com pesquisa avanada em poucas reas
de conhecimento. H no Brasil 11.813 docentes e 29.115 pesquisadores
matriculados em programas de ps-graduao de mestrado e douto-
rado nas reas aqui selecionadas
20
. Isso representa 18% do total de
docentes do Brasil e 17% dos mestrandos e doutorandos matriculados
em programas de ps-graduao no pas.
O estado de So Paulo concentra 37,5% desses 40.928 pesquisa-
dores (matriculados em mestrado e doutorado e docentes), bem acima
de outros estados, como Rio de Janeiro (12,5%), Minas Gerais (8,6%)
e Rio Grande do Sul (8,2%). Alm do eixo Sudeste/Sul, todos os es-
tados da regio Nordeste somam 15% dos pesquisadores em reas
relacionadas biotecnologia em sade humana (Pernambuco, 4,2%;
Cear, 3,4%; e Bahia, 2,9%).
Isso se reflete em uma anlise espacial mais desagregada, uma
vez que apenas 79 municpios (do total de 5.565) concentram todos
os 40.928 pesquisadores. Entre as cinco cidades com mais pesqui-
sadores, trs so do estado de So Paulo: a capital (19%), Campinas
(5,6%) e Ribeiro Preto (5,3%). As outras duas so as capitais dos
estados do Rio de Janeiro (10,8%) e do Rio Grande do Sul (5,6%).
Belo Horizonte (4,9%) aparece em sexto, pouco acima de Recife
(4,1%) (Mapa 1).
MAPA 1
Pesquisadores em programas de ps-graduao nas reas selecionadas em sade humana
por municpio. Regio Sudeste e entorno, 2011
[21] SIR World Report 2012: Global
Ranking.
[22] So valores preliminares publi-
cados pelo SCImago journal & country
rank (2012) e foram includos os
chamados documentos passveis de
citao (Citable documents).
[23] mcti, op. cit.
A produo cientfica concentrada positiva por um lado, ao permi-
tir a troca de conhecimento e o fortalecimento de centros de referncia
em pesquisas de fronteira. Por outro lado, diminui as possibilidades
de formao de pesquisadores e de florescimento de novos centros,
o que, por sua vez, diminui a diversidade, as oportunidades de apro-
veitamento do conhecimento de cada regio (como a biodiversidade
brasileira para pesquisa no caso da Amaznia) e do prprio desen-
volvimento local e de longo prazo, caractersticas mais suscetveis de
experincias de crescimento baseadas em conhecimento e inovao.
No que se refere s reas de conhecimento, o maior destaque em
quantidade de pesquisadores do conjunto de reas aqui selecionado
a medicina. A soma de especialidades da medicina representa 6%
do total de pesquisadores do Brasil, boa parte em cirurgia, patologia,
cancerologia e cardiologia. Outro grupo com significativo nmero de
mestrandos, doutorandos e docentes o das reas relacionadas qu-
mica voltada para sade humana: bioqumica, farmcia, farmacologia
e engenharia qumica somam 9.123 pesquisadores, ou seja, 4% do to-
tal no Brasil. Pesquisadores em microbiologia, imunologia, doenas
infecciosas e parasitologia somam 4.393 2% do total do Brasil. Uma
rea que cresceu bastante nos ltimos anos no pas foi a gentica, cuja
participao no total do pas de 1% (2.166 pesquisadores).
A biotecnologia como rea de conhecimento especfica na ps-gra-
duao brasileira recente. Dado seu carter interdisciplinar, muito
da pesquisa biotecnolgica est em outras reas. Mesmo assim, vale
lembrar que o nmero de pesquisadores em biotecnologia e engenha-
ria biomdica somavam 3.281 (1,5% do total do Brasil).
Produo cientfica: mais publicaes
em reas relacionadas biotecnologia
De acordo com o ltimo SIR World Report, que ranqueou 3.290 ins-
tituies de pesquisa de 106 pases, o Brasil ocupa a 10-
a
posio em
performance cientfica
21
. Isso se deve em parte ao crescimento, nos
ltimos anos, no nmero de publicaes brasileiras de forma geral e na
participao relativa do pas no total produzido no mundo. Segundo
a base Scopus, em 2011, o Brasil publicou 46.933 artigos, 2,3% dos
2.062.532 no mundo (mais da metade da Amrica Latina, 54,1%)
22
.
Em relao s informaes sobre nmero de artigos publicados
em peridicos cientficos indexados de outra fonte, a Thomson/ISI, o
Brasil produzia seis mil em 1996 e 32 mil em 2009. Isso significa um
salto na participao nas publicaes no mundo, passando de 0,9%
do total mundial em 1996 para 2,7% em 2009
23
. Junto com China,
Coreia do Sul, Turquia e Taiwan, o Brasil ficou entre os cinco pases
com maior crescimento percentual na publicao de artigos entre 1981
e 2009. Em termos absolutos, entre 2001 e 2009, apenas China, Esta-
[24] Hollanders, Hugo e Soete, Luc,
op. cit.
[25] Cruz, Carlos Henrique de Brito
e Chaimovich, Hernan. Brasil. In:
Relatrio Unesco sobre cincia 2010.
Trad. Demerval de Sena Aires Jnior.
Setor de Cincias Naturais da repre-
sentao da Unesco no Brasil, 2010.
[26] Ibidem.
[27] Apesar de no ser foco do artigo,
vale mencionar cincias agrrias e
cincias dos animais/plantas, em que
o peso relativo da produo brasileira
na cincia mundial bem mais alto
que a mdia.
[28] Importante lembrar que os da-
dos da Thomson Reuters Science
Citation Index no captam todo o
movimento de aumento de produti-
vidade da cincia brasileira, uma vez
que ele ocorre tambm em peridicos
locais (fora da contagem da empresa)
e muitos com circulao somente em
portugus.
dos Unidos, Coreia do Sul, ndia e Canad tiveram variao maior que
a brasileira
24
. O Brasil ocupa agora a 13-
a
posio no ranking mundial,
mas ainda permanece atrs de pases de menor economia e populao,
como Frana (65 mil), Canad (55 mil), Itlia (51 mil), Espanha (44
mil), Coreia do Sul (39 mil) e Austrlia (38 mil), fora Estados Unidos,
China, Reino Unido, Alemanha e Japo
25
.
O nmero de artigos publicados outro indicador que explicita
a concentrao regional da cincia no Brasil: apenas sete universi-
dades (todas pblicas) respondem por 60% desses artigos em pe-
ridicos internacionais, sendo que a usp responsvel por cerca de
um quarto do total
26
.
Nas grandes reas de conhecimento h uma participao expres-
siva do Brasil em reas relacionadas sade humana e biotecnologia.
Das onze reas em que o pas tem maior participao em artigos pu-
blicados indexados no total mundial, sete delas esto relacionadas
sade humana e/ou biotecnologia e aumentaram sua participao
na produo mundial entre 2004 e 2009
27
(Tabela 1). Alm disso,
farmacologia e toxicologia, microbiologia, biologia e bioqumica, e
neurocincias e cincias comportamentais so conjuntos em que o
Brasil tem maior peso relativo, j que aparecem com participao
acima da mdia geral brasileira no mundo (2,7%)
28
.
Em relao ao impacto das publicaes brasileiras, apesar de ain-
da ser baixo, interessante notar que aumentou, passando de 1,45
citaes por artigo, dois anos aps a publicao, em 2000, para 2,05
5,0
4,5
4,0
3,5
3,0
2,5
2,0
1,5
1,0
0,5
0
1
9
9
6
1
9
9
7
1
9
9
8
1
9
9
9
2
0
0
0
2
0
0
1
2
0
0
2
2
0
0
3
2
0
0
4
2
0
0
5
2
0
0
6
2
0
0
7
2
0
0
8
2
0
0
9
2
0
1
0
2
0
1
1
GRFICO 3
Artigos publicados no Brasil e no mundo. Variao (%), ano base 1996, at 2011
Fonte: Scopus; MCTI. Elaborao prpria.
Brasil
Mundo
V
a
r
i
a
o

(
%
)
[29] Cruz, Carlos Henrique de Brito e
Chaimovic, Hernan, op. cit.
[30] Fapesp. Indicadores de ct&i
em sade no estado de So Paulo. In:
Indicadores de cincia, tecnologia e ino-
vao em So Paulo 2010. So Paulo:
Fapesp, 2011.
[31] Idem. Atividade de patentea-
mento no Brasil e no exterior. In:
Indicadores de cincia, tecnologia e ino-
vao em So Paulo 2010. So Paulo:
Fapesp, 2011.
Chaimovic, Hernan, op. cit.
citaes, em 2007
29
. E as reas que mais se destacam so justamente
aquelas relacionadas sade, e com origem, principalmente, no esta-
do de So Paulo
30
.
Por fim, vale mencionar a evoluo do Brasil nas duas ltimas
dcadas em termos de registros de patentes. Houve um aumento no
nmero de patentes depositadas no escritrio dos Estados Unidos
(USPTO) entre 1988 e 2011. Considerando os depsitos com primeiro
autor residente no Brasil, foram 71 pedidos, em 1988, e 586, em 2011
725% de aumento. E as concesses subiram de 29, em 1988, para
254, em 2011 (775%).
No entanto, esse crescimento em valores absolutos no foi expres-
sivo em termos relativos, pois muitos outros pases tambm aumenta-
ram o seu nmero de patentes, sendo que alguns, como Coreia do Sul,
China, ndia, tiveram desempenho muito acima do Brasil. Por tal moti-
vo, o pas, que ocupava a 30-
a
posio no ranking de patentes concedidas
em 1988, passou apenas para a 29-
a
em 2011. Ou seja, o Brasil continua
ocupando uma posio de pouco destaque no ranking de pases em ter-
mos de registro internacional de propriedade intelectual. Alm disso,
vale ressaltar: a maioria das patentes gerada nas universidades e insti-
tutos de pesquisa pblicos, e no no setor privado, diferentemente dos
demais pases como os Estados Unidos; e metade delas tem origem no
estado de So Paulo
31
.
Embora tenha aumentado a publicao de artigos cientficos, falta
ao Brasil ampliar o impacto dessa produo cientfica no debate inter-
nacional. Universidades, como a usp, e agncias de fomento, como
a Fapesp, tm explicitado e apoiado cada vez mais a necessidade de
os pesquisadores buscarem a internacionalizao de seus projetos,
mediante parcerias com pesquisadores do exterior e publicao nos
principais peridicos do mundo.
NOVOS PROJETOS EM SADE HUMANA:
A CONEXO ENTRE CINCIA, TECNOLOGIA E INOVAO
O setor privado brasileiro investe pouco em p&d: 0,5% do pib, sen-
do cerca de um tero desse investimento proveniente de renncia fiscal
via leis de incentivo. A ttulo de comparao, a mdia da ue 1,15% e a
da ocde 1,58% do pib. O pas cujo setor privado mais investe so os
Estados Unidos, com 2% do pib. Disparidade que, no entanto, no
to grande no que se refere ao investimento pblico em p&d: 0,59% do
pib no Brasil, contra 0,62% do pib na ue e 0,69% na mdia da ocde,
tampouco muito longe dos pases com maior gasto pblico em p&d, a
saber Austrlia e Canad, na casa de 0,85% do pib
32
.
Tais informaes ganham ainda maior sentido quando obser-
vamos as fontes de nanciamento para p&d das empresas de bio-
[33] Vale mencionar o programa
Recursos Humanos em reas Es-
tratgicas (rhae) do cnpq, que
tem como objetivo incentivar a
contratao de mestres e doutores
pela iniciativa privada.
tecnologia em sade humana. Duas instituies federais tm papel
mais importante na distribuio de fundos no reembolsveis para
projetos inovadores em biotecnologia em sade humana: a Finep,
agora Agncia Brasileira de Inovao, que publica chamadas espec-
cas de editais de subveno para empresas (cuja anlise ser feita
a seguir), e o bndes, Banco Nacional de Desenvolvimento Eco-
nmico e Social, que possui diferentes programas de incentivos
inovao o Funtec o seu fundo no reembolsvel
33
. No que se
refere esfera estadual, h signicativo investimento das agncias
de fomento, principalmente da Fapesp.
TABELA 1
Publicaes segundo rea de conhecimento. Participao do Brasil no total mundial
segundo rea do conhecimento 2004 e 2009
1 Cincias Agrrias
2 Cincias dos Animais/Plantas
3 Farmacologia e Toxicologia
4 Microbiologia
5 Cincias Sociais em geral
6 Ecologia/Meio Ambiente
7 Biologia e Bioqumica
8 Neurocincias e C. Comportamental
9 Clnica Mdica
10 Imunologia
11 Biologia Molecular/Gentica
12 Fsica
13 Qumica
14 Cincias Espaciais
15 Matemtica
16 Multidisciplinar
17 Cincia dos Materiais
18 Geocincias
19 Engenharia
20 Psicologia/Psiquiatria
21 Cincia da Computao
22 Economia e Negcios
2,9
3,4
2,3
2,2
0,9
2,4
1,9
2,1
1,4
2,0
1,3
2,6
1,6
2,1
1,8
1,6
1,5
1,4
1,5
0,4
1,6
0,4
9,9
7,0
4,0
3,3
3,3
3,0
2,8
2,8
2,7
2,3
2,3
2,0
2,0
1,9
1,8
1,8
1,8
1,7
1,5
1,5
1,2
0,9
Grande rea do conhecimento % Brasil em relao ao mundo
2004
1,8 2,7
2009
Participao total do Brasil
Fonte: National Science Indicators (NSI). Thomson Reuters Scientific INC. Elaborao prpria
[34] As informaes sobre empresas
de biotecnologia aqui apresentadas
so novos cruzamentos feitos a partir
do banco de dados construdo para o
Brazil Biotech Map 2011. Sobre a meto-
dologia, ver Cebrap, op. cit.
[35] As informaes so do banco
de dados da Finep, e foram coleta-
das a partir de busca por estado em
que selecionamos todos os projetos
relacionados sade humana de
2007 (primeiro projeto de Subveno
econmica aprovado) at 2010. Ver
<http://www.finep.gov.br/pagina.
asp?pag=programas_subvencao>,
acessado em 12/2011.
[36] A mesma empresa pode ter
mais de um projeto aprovado em
diferentes programas. A maioria
dos projetos do edital de Subven-
o econmica, mas alguns so de
outros programas da Finep como o
Juro zero (que foi descontinuado)
ou ict-Empresa. Outros programas
foram introduzidos pela Finep em
2013, o Inova sade, por exemplo, que
no fez parte desta anlise.
[37] Dos 185 projetos relacionados
sade humana, 112 foram passveis de
classicao em reas teraputicas.
Os outros 73 so de equipamentos
ou processos que no se encaixam em
uma rea especca. Por isso, foram
retirados da continuao da anlise.
Para ns de contextualizao, entre 237 empresas de biotecno-
logia no Brasil identicadas no Brazil biotech map 2011, 53% (125 em-
presas) tm sade humana e insumos (a maioria de reagentes) como
principal rea de atuao
34
. Desse conjunto de empresas de biotecno-
logia em sade humana, 79% utilizam recursos pblicos para P&D,
sendo que 61% utilizam Finep, 40%, programas do cnpq, e 44%
recorrem a fundaes estaduais de amparo pesquisa (Fapesp e Fa-
pemig, por exemplo). Vale lembrar que so empresas jovens (67%
criadas aps 2000) e pequenas (70% tm faturamento at R$ 2,4
milhes e 83% tm at 50 empregados). Esses dados sugerem, pois,
a dependncia das empresas com atividades biotecnolgicas na rea
de sade humana em relao s agncias pblicas de fomento ino-
vao. Espao que, em outros pases, ocupado, pelo menos em parte,
pelo capital de risco privado.
A seguir apresentamos informaes de duas importantes fontes
de nanciamento para as empresas que atuam na rea de biotecno-
logia/sade humana no Brasil, a Subveno econmica, da Finep, e
o programa Pesquisa inovativa em pequenas empresas (pipe), da
Fapesp, e avaliamos a experincia da inovao a partir de uma breve
anlise de ensaios clnicos no Brasil.
Investimento federal em P&D: o caso da Subveno econmica da Finep
Com o objetivo de compreender melhor a natureza e a localizao
geogrca dos projetos inovadores em sade humana desenvolvidos
no pas, analisamos os projetos aprovados pela Finep no mbito da
subveno econmica, que o instrumento para concesso de recurso
no reembolsvel da instituio
35
. O primeiro achado que a metade de
todos os projetos foi de empresas do estado de So Paulo. Rio Grande
do Sul aparece em segundo lugar, com 10% das concesses, e em ter-
ceiro, Minas Gerais e Paran, ambos com 9%. Rio de Janeiro tem 7%, e
Gois, Santa Catarina, Cear, Braslia, Amazonas, Paraba, Pernambu-
co e Piau juntos somam 15%
36
.
importante ressaltar que a Finep, assim como outras instituies
de fomento federais, possui uma poltica para favorecer o desenvol-
vimento das regies Norte, Nordeste e Centro-Oeste do pas, esta-
belecendo que 30% dos recursos de uma chamada sejam designados
prioritariamente a essas regies. O levantamento mostra que as trs
regies contriburam somente com 14% de todos os projetos aprova-
dos, indcio de que no houve projetos sucientes enviados por seus
respectivos estados ou que os projetos enviados no preencheram os
requisitos para aprovao.
Como sade humana compreende reas bastante diversas, catego-
rizamos os projetos por rea teraputica
37
. Foi possvel, ento, agru-
p-los em 13 categorias: cncer, sade dentria, doenas cardiovascu-
[38] H empresas com vrios pro-
jetos aprovados, como a Scitech, de
Gois, e a Angelus, do Paran.
lares, dermatologia, doenas infecciosas, doenas negligenciadas, or-
topedia, gentica, medicina regenerativa, inamao, endocrinologia,
dores crnicas e doenas respiratrias. Cncer a categoria com maior
nmero de projetos, 20% do total, seguida de sade dentria (14%),
doenas cardiovasculares (13%), dermatologia (13%) e doenas infec-
ciosas (10%) (Grco 4).
Ao avaliarmos a distribuio geogrfica das cinco categorias
predominantes, apesar da concentrao dos projetos aprovados
no Estado de So Paulo, especialmente em cncer, doenas car-
diovasculares e doenas negligenciadas, a regio Sul (Paran, com
dez casos, e Santa Catarina, com cinco) se destaca em projetos
inovadores em ortodontia
38
.
Por m, importante ressaltar que, quando a Finep lana um edital
do programa Subveno, geralmente j esto denidos previamente
reas e temas. Por exemplo, reas prioritrias em uma chamada podem
ser biotecnologia, sade e energia. Dentro de cada rea so denidos
temas para submisso de projetos. As reas e respectivos temas po-
dem variar a cada ano e so decises que envolvem o mcti, no s a
GRFICO 4
Distribuio dos projetos segundo rea teraputica
Fonte: Finep. Elaborao prpria.
19,6
14,3
8,9
3,6
13,4
12,5
9,8
6,3
5,4
6,3
Cncer
Sade dentria
Doenas cardiovasculares
Dermatologia
Doenas infecciosas
Doenas negligenciadas
Ortopedia
Gentica
Medicina regenerativa
Outros
[39] Ver histrico em http://do-
wnload.finep.gov.br/programas/
inovar/Resultados.pdf, acessado em
03/02/2014.
[40] Pesquisa prpria nos sites das
empresas para entender sua rea de
atuao.
[41] BioZeus, investida por meio do
fundo Burrill Brasil I da Burrill &
Company, uma das maiores empresas
de capital de risco em cincias da vida
no mundo, que abriu escritrio no
Brasil em 2011.
Chaimovic, Hernan, op. cit.; Fapesp.
Recursos nanceiros e humanos em
pesquisa e desenvolvimento, op. cit.
Finep. Em 2008, por exemplo, o edital Subveno estabeleceu que um
dos temas para submisso de projetos na rea de sade era Desenvol-
vimento de dispositivos diagnsticos, prognsticos e ferramentas tera-
puticas para doenas negligenciadas e cncer. Assim, os seis projetos
em cncer aprovados no estado de Minas Gerais no foram de empre-
sas dedicadas pesquisa em cncer, mas de empresas de diagnstico
molecular que submeteram projetos envolvendo diagnstico de cncer.
Uma breve anlise complementar ao instrumento da Subveno
que vale ser feita neste artigo sobre o programa Inovar fundos
39
, vol-
tado ao desenvolvimento da indstria de venture capital no Brasil, em
que a Finep realiza chamadas pblicas de propostas de capitalizao
para apoiar gestores de fundos. Ao analisarmos o documento com re-
sultados do programa at 2012, notamos que: (i) somente 25% vo
para seed capital, aquilo que empresas iniciantes precisam; (ii) consi-
derando os fundos de seed e venture capital com participao da Finep,
poucos tm como foco a biotecnologia, e, quando tm, sade humana
no rea prioritria. Do total de cem empresas, identicamos cinco
em sade humana. Dentre elas, trs so dedicadas a servios (clnica
oncolgica, CRO e fertilizao in vitro) e somente duas na rea de bio-
tecnologia em sade humana
40
; uma em ortodontia e outra dedicada
descoberta de novas drogas para sade humana
41
.
O capital de risco no Brasil no est investindo em empresas volta-
das para biotecnologia em sade humana, como ocorreu com o fundo
de seed money do bndes, Criatec I, j encerrado. O portflio de em-
presas de biotecnologia que receberam investimento abrangia agro-
negcio e sade humana, mas, neste caso, empresas de equipamentos
e de tecnologia da informao em sade e servios. O investimento
de risco tem mostrado mais interesse em aplicaes diretas na rea
da sade, como hospitais, empresas de diagnstico, equipamentos,
tecnologia da informao aplicada sade, do que em projetos em
biotecnologia, que so densos em tecnologia e de alto custo e risco.
Com exceo do exemplo j antigo da Biobrs, a biotecnologia nacio-
nal carece de casos de sucesso em sade humana.
Investimento estadual em P&D: o programa
Pesquisa inovativa em pequenas empresas (PIPE)
O estado de So Paulo o que mais investe em p&d no Brasil.
Cerca de um tero do gasto pblico em p&d no pas (ou 0,2% do
pib) vem de fundos estaduais. Se considerarmos apenas So Paulo,
dois teros provm de recursos estaduais (US$ 9,2 bilhes). Isso
signica que o Estado de So Paulo gasta em p&d quase o dobro do
Mxico e o triplo da Argentina
42
.
Parte desse investimento feito pela Fapesp, cujo oramento
anual de 1% do total da receita tributria do Estado. Um de seus
[43] O Programa de Apoio Pesquisa
em Parceria para Inovao Tecnol-
gica (pite) tem menor nmero de
concesses (146 convnios, de 1995
a 2010). Criado em 1994, o objetivo
principal estimular a parceria de
empresas com universidades do es-
tado de So Paulo. H nanciamento
no reembolsvel por parte da Fapesp
e uma contrapartida de investimen-
to da empresa. Diferentemente do
pipe, o pite concentra projetos em
empresas de maior porte.
[44] No consideramos no levan-
tamento a concesso de bolsas de
pesquisa no pas vinculadas ao pro-
grama, que somam 1.813 no perodo.
Ver http://www.bv.fapesp.br/pt/pes-
quisa, acessado em 11/04/2013.
[45] Fapesp. Dimenso regional
dos esforos de cincia, tecnologia
e inovao no estado de So Paulo.
In: Indicadores de cincia, tecnologia
e inovao em So Paulo 2010. So
Paulo: Fapesp, 2011; Torres-Freire,
Carlos, Abdal, Alexandre e Callil,
Victor. Science, technology and in-
novation in the Brazilian State of So
Paulo: the need for public policies for
region-based development. Interna-
tional Journal Technological Learning,
Innovation and Development, vol. 6, n-
3, 2013, pp. 225-243.
[46] Torres-Freire, Carlos, Abdal,
Alexandre e Callil, Victor, op. cit.
programas para p&d nas empresas o Pesquisa Inovativa em Pe-
quenas Empresas (pipe). Criado em 1997 e inspirado no progra-
ma norte-americano Small Business Innovation Research (sbir),
busca apoiar cincia e tecnologia como mecanismo de promoo da
inovao em micro e pequenas empresas (at 100 empregados). Os
projetos duram pelo menos dois anos e seu objetivo nal a comer-
cializao dos produtos e processos que resultaram das pesquisas
apoiadas. Atualmente so quatro chamadas por ano, com R$ 20 mi-
lhes por chamada e concesses de at R$ 1 milho por empresa
43
.
De janeiro de 1998 a maro de 2013, perodo coberto pela coleta de
dados aqui realizada diretamente no banco de dados da Fapesp, foram
aprovados 1.155 projetos de auxlio pesquisa
44
. Ao observarmos por
grande rea de conhecimento, vericamos que mais da metade foi para
as engenharias (61%), seguidas por cincias exatas e da terra (20%),
cincias biolgicas e da sade (14%) e cincias agrrias (12%).
Para os ns da discusso proposta neste artigo, somamos cin-
cias biolgicas e da sade com engenharia biomdica, uma rea es-
pecca dentro das engenharias que responde por 7% de todos os
projetos. As reas relacionadas biotecnologia em sade humana
representam 21% dos projetos de auxlio pesquisa no mbito do
pipe durante todo o perodo de vigncia. Quanto s reas de co-
nhecimento especco, esses 238 projetos foram direcionados prin-
cipalmente para engenharia biomdica e o conjunto bioqumica,
farmcia e farmacologia (Tabela 2).
Os projetos do conjunto biotecnologia e sade humana esto dis-
tribudos em trinta municpios (Mapa 2), enquanto o total de proje-
tos do programa pipe est em 107 municpios, o que demonstra certa
especializao regional da infraestrutura de c&t&i no Estado de So
Paulo, achado que se apoia na literatura sobre o tema
45
.
Apesar de serem realizados em empresas, a localizao dos proje-
tos se concentra nas cidades de importantes universidades e institu-
tos de pesquisa do Estado de So Paulo, reconhecidas pela excelncia
em cincias da sade e biolgicas. Dos 238 projetos relacionados
biotecnologia e sade humana, 201 (84%) foram concedidos para
empresas nos municpios de So Paulo, Ribeiro Preto, So Carlos,
Campinas, Mogi das Cruzes e Botucatu (Mapa 3). A ausncia de pro-
jetos aprovados no oeste e no sul do estado digna de nota, e corro-
bora o achado da especializao territorial da cincia e da inovao
no Estado de So Paulo
46
.
Biotecnologia em sade humana no Brasil:
uma anlise a partir dos testes clnicos
Em sade humana, grande parte dos projetos inovadores pas-
sa pelos ensaios clnicos para chegar ao mercado. Outra maneira,
Engenharia Biomdica
Bioqumica, Farmcia e Farmacologia
Microbiologia e Imunologia
Medicina e Odontologia
Gentica
Outros
Total
85
51
33
32
21
16
238
35,7
21,4
13,9
13,4
8,8
6,7
100,0
% do conjunto
biotecnologia e
sade humana
% do total de
projetos no PIPE
Nmero de
projetos
rea de conhecimento especfica*
7,4
4,4
2,9
2,8
1,8
1,4
20,6
TABELA 2
Projetos de auxlio pesquisa do programa PIPE, segundo rea
de conhecimento especfica. 1998-2013
Fonte: Fapesp. Elaborao prpria.
* As reas foram agrupadas pelos autores. Alm disso: engenharia biomdica inclui dois projetos
em biofsica; Medicina inclui cinco projetos em sade coletiva; e o grupo Outros" inclui reas
como nutrio e biologia.
MAPA 2
Projetos de auxlio pesquisa do programa PIPE por municpio. 1998-2013
Fonte: Fapesp. Elaborao prpria.
[47] As buscas foram feitas no site
clinicaltrials.gov para cada rea
(cardiac, cancer e infectious diseases).
Utilizou-se primeiro o ltro para es-
tudos em aberto, ento o pas foi se-
lecionado (no caso, Estados Unidos
ou Brasil) e os seguintes ltros foram
aplicados: phases 0-2 ou phase 3, e
industry ou all others. Consideramos
todos os ensaios clnicos abertos at
30/03/2013.
portanto, de avaliar a capacidade de inovao no setor por meio da
anlise de ensaios clnicos, seus patrocinadores e reas de conhe-
cimento. Para tanto, importante separar ensaios clnicos em suas
diferentes fases. O esforo de inovao maior est nos ensaios clni-
cos de fases iniciais (0 a 2). A fase 3 envolve outras variveis, como
grande quantidade de pacientes, e exige participao multicntrica,
que pode envolver vrios pases na execuo de um protocolo de
pesquisa determinado pela instituio proponente. Quanto mais
ensaios clnicos em fases iniciais, maior tende a ser o esforo de ino-
vao naquele pas ou rea de conhecimento.
Realizamos, ento, uma busca por ensaios clnicos nas reas de
conhecimento predominantes encontradas nos projetos de subveno
econmica aprovados pela Finep e que, obviamente, precisam de en-
saios clnicos para levar um produto ao mercado, a saber cardiologia,
cncer e doenas infecciosas. Para contextualizar o panorama nacio-
nal, zemos a mesma busca no Brasil e nos Estados Unidos, pas lder
em inovao em sade humana. Para cada rea de conhecimento e pas
ltramos as buscas em: (1) ensaios abertos fase 0-2 patrocinados pela
indstria; (2) ensaios abertos fase 0-2 patrocinados por outras ins-
tituies; (3) ensaios abertos fase 3 patrocinados pela indstria e (4)
ensaios abertos fase 3 patrocinados por outras instituies
47
.
Seguindo tais parmetros, o total selecionado foi de 10.589 en-
saios em andamento nos Estados Unidos e 352 no Brasil nessas trs
reas. Como j era esperado, a maior proporo de ensaios clnicos
nos Estados Unidos est nas fases 0-2, enquanto no Brasil a maior
proporo est na fase 3 (Grco 5). Nos Estados Unidos, em cncer,
79% dos ensaios esto nas fases 0-2 (sendo 46% patrocinados por
instituies no industriais e 34% pela indstria); 56% do total de
ensaios em cardiologia (sendo 37% por instituies no industriais e
19% pela indstria); e 60% dos ensaios em doenas infecciosas (sen-
do 37% por instituies no industriais e 23% pela indstria).
No Brasil, a maior proporo dos ensaios clnicos de fase 3 e
patrocinados pela indstria (principalmente multinacional estran-
geira): 48% dos ensaios de cncer, 39% daqueles em cardiologia e
55% dos ensaios em doenas infecciosas. Em cardiologia, a partici-
pao de instituies no industriais, a maioria brasileiras, tambm
signicativa (33%).
Vale chamar ateno para dois achados importantes na anlise. O
primeiro se refere aos ensaios de fase 0-2 aqueles que indicam maior
inovao no Brasil, em que cncer a rea que apresenta maior pro-
poro: 41% dos ensaios, sendo 28% patrocinados pela indstria e
13% por outras instituies. Cardiologia, por exemplo, aparece com
29% dos ensaios. A diferena que, em cncer, a maior parte de en-
saios de fase 0-2 patrocinada pela indstria multinacional estrangei-
[48] Huggett, Brady. Public biotech
2012 the numbers. Nature Biote-
chnology, vol. 31, n- 8, ago., 2013.
[49] Gadelha, Carlos Augusto. De-
senvolvimento, complexo industrial
da sade e poltica industrial, op. cit.
ra, e, em cardiologia, os patrocinadores so, em maioria, instituies
de pesquisa e hospitais nacionais. Isso pode ser um reexo do maior
interesse do mercado internacional por inovaes em cncer do que
em cardiologia
48
.
O segundo achado que a participao de empresas brasileiras,
seja como patrocinadoras ou colaboradoras, muito pequena, nas
trs reas teraputicas analisadas. Em cardiologia, uma das reas em
que o Brasil possui boa reputao internacional em cincia bsica e
aplicada, entre 142 ensaios clnicos abertos, somente cinco (3,5%)
tm participao de empresas brasileiras: Scitech Produtos Mdi-
cos, Pr-Cardaco em parceria com o grupo dasa, a prestadora de
servios lal e a farmacutica Eurofarma (com dois ensaios). Diver-
sas instituies de pesquisa nacionais, como usp, incor, ufrj,
ufba, ufjf, entre outras, so patrocinadoras. Em cncer, o padro
similar. Em meio a uma diversidade de multinacionais conduzindo
ensaios clnicos no Brasil, h poucas empresas nacionais: Eurofar-
ma, Recepta, de anticorpos monoclonais, e a Lavilabor, de produtos
naturais, e a lal.
Foi surpreendente notar que esse padro no foi muito diferente
em doenas infecciosas. De 166 ensaios abertos, h onze em empre-
sas brasileiras: EMS, Laboratrio Teuto Brasileiro, Adapt Produtos Of-
talmolgicos, Biolab Sanus, Zodiac Produtos Farmacuticos, Zurita
Laboratrio Farmacutico e a lal. A grande maioria dos ensaios tem
como patrocinadores a indstria estrangeira.
Esses achados a partir dos ensaios clnicos conrmam, por outros
meios e com a utilizao de novos dados, aquilo que aparece na lite-
ratura sobre o tema no Brasil: a baixa capacidade de inovao do setor
privado em sade humana. Para Gadelha, por exemplo, um dos pro-
blemas essenciais do complexo industrial brasileiro da sade a baixa
capacidade inovativa da indstria farmacutica nacional, que est des-
colada da base cientca e tecnolgica brasileira
49
.
Apesar do nmero crescente de mestres e doutores, nossas publi-
caes ainda tm pouco impacto e a quantidade de patentes deposi-
tadas pela base cientca e tecnolgica brasileira baixa. Esse desco-
lamento entre a indstria farmacutica nacional e a base cientca e
tecnolgica brasileira pode ser tambm consequncia de que muito do
investimento na formao de recursos humanos no tem, necessaria-
mente, uma relao direta com a gerao de tecnologias interessantes
para a criao de produtos no mercado.
A indstria farmacutica brasileira apresenta uma caracterstica
singular: a existncia de laboratrios pblicos de alcance nacional, vol-
tados essencialmente para a produo de medicamentos constantes
dos programas governamentais em sade. Em conjunto, os laborat-
rios ociais so capazes de produzir cerca de 11 bilhes de unidades
GRFICO 5
Ensaios clnicos em cncer, cardiologia e doenas infecciosas; EUA e Brasil (abertos at maro de 2013)
Fase 3
Outros
0
%
2
0
%
4
0
%
6
0
%
Cncer
Fase 3
Indstria
Fase 0-2
Outros
Fase 0-2
Indstria
Fase 3
Outros
Fase 3
Outros
0
%
2
0
%
4
0
%
6
0
%
0
%
2
0
%
4
0
%
6
0
%
Cardiologia
Doenas infecciosas
Fase 3
Indstria
Fase 3
Indstria
Fase 0-2
Outros
Fase 0-2
Outros
Fase 0-2
Indstria
Fase 0-2
Indstria
14
11
7
48
34
28
13
46
27
33
39
37
24
19
4
16
21
23
19
55
37
17
23
5
EUA
Brasil
Fonte: clinicaltrials.gov. Elaborao prpria.
tal, Cristiane e Filho, Beatriz de Cas-
tro, op. cit. Em relao ao desenvolvi-
mento de frmacos para o tratamento
de doenas infecciosas e endmicas
(leishmaniose, doena de Chagas,
malria e leptospirose), importan-
te mencionar os casos do Centro de
Biotecnologia Molecular Estrutural
(CBME) nanciado pela Fapesp e
que deu origem ao Instituto Nacional
de Cincia e Tecnologia de Biotecno-
logia Estrutural e Qumica Medicinal
em Doenas Infecciosas (INBEQMeDI)
, do Instituto Butantan e do Insti-
tuto Adolfo Lutz. Ver Fapesp. Indi-
cadores de ct&i em sade no estado
de So Paulo. In: Indicadores de cin-
cia, tecnologia e inovao em So Paulo
2010. So Paulo: Fapesp, 2011.
farmacuticas por ano, com 195 apresentaes, englobando mais de
100 princpios ativos. A produo desses laboratrios representava,
em 2006, cerca de 3% da produo nacional em valor e 10% em vo-
lume, o que equivalia a cerca de 10% do total de compras em medica-
mentos do Ministrio da Sade. Apesar de a dependncia externa em
insumos para produo de medicamentos ser um problema comum
aos pases em desenvolvimento, o Brasil um dos poucos pases a
apresentar um parque pblico estatal de produo de medicamentos,
instalado em vrias regies do territrio nacional
50
.
O papel desempenhado pelos laboratrios ociais, no entanto, vai
alm da produo de medicamentos, representando uma importante
forma de regulao de mercado. Atravs da oferta de medicamentos, es-
ses laboratrios contribuem para aumentar a concorrncia no setor, de-
senvolver pesquisa em reas de menor interesse para a indstria e, sobre-
tudo, facilitar o acesso da populao de baixa renda aos medicamentos.
Na cadeia de desenvolvimento de novos produtos em sade hu-
mana, existe uma capacidade instalada nas nossas instituies de
pesquisa e hospitais para realizar p&d em reas estratgicas para o se-
tor, como cncer e cardiologia, porm falta envolvimento de empresas
nacionais. O que coerente com a baixa inovao das farmacuticas
nacionais e com um setor de biotecnologia ainda formado por empre-
sas muito jovens e pouco capitalizadas.
CONSIDERAES FINAIS
O artigo apresentou um panorama do setor de biotecnologia em
sade humana no Brasil mostrando sua concentrao espacial e seto-
rial em termos de produo cientca, a dependncia do setor privado
em relao aos investimentos pblicos para p&d, a baixa capacidade
de inovao na cadeia de novas drogas e uma desconexo entre os avan-
os em cincia e tecnologia e a inovao no setor privado de biotecno-
logia em sade humana.
A concentrao regional de c&t no Brasil pode ser vista tanto
como um ponto positivo quanto como um problema. Por um lado,
a prpria aglomerao de atividades em certas regies permite o
fluxo de conhecimento tcito, o aprendizado via proximidade
fsica e institucional e os chamados efeitos de transbordamen-
to (spillovers), como a criao de empresas em centros regionais
especializados, o que essencial para a indstria de biotecnologia.
Por outro lado, indica que o Brasil est subutilizando sua capaci-
dade e sua diversidade regional e de conhecimento local para o de-
senvolvimento cientfico da sade humana e para o prprio desen-
volvimento econmico e social do pas. Os dados demonstram a
dependncia de recursos financeiros, humanos e de infraestrutura
[51] Para um retrato do setor de
biotecnologia em sade humana no
Brasil at 2007, ver Rezaie, Rahim e
outros. Brazilian health biotech
fostering crosstalk between public
and private sectors. Nature Biotech-
nology, n- 26, 2008, pp. 627-44.
[52] Ver Gadelha, Carlos Augusto,
Quental, Cristiane, Filho, Beatriz de
Castro., op. cit.; Shadlen, Kenneth
e Fonseca, Elize Massard. Health
policy as industrial policy: Brazil in
comparative perspective. Politics &
Society. Londres: sage Publications,
vol. 41, n- 4, p. 561-87, 2013.
[53] Costa, Las Silveira, Gadelha,
Carlos Augusto e Metten, Antoine.
Sade e desenvolvimento no Brasil:
estado da arte e desaos. In: Jornada
nacional de economia da sade, 6 ed.,
Braslia, 2012. O setor pode se bene-
ciar tambm de programas amplos
de estmulo a C&T&I. Um deles o
Cincia sem fronteiras, que permite au-
mentar a experincia internacional
dos pesquisadores em biotecnologia
no Brasil. Outro o Start-up Brasil,
programa do mcti para acelerar no-
vos empreendimentos, cujo foco em
2013 era a tecnologia da informao.
Chama ainda ateno que o edital es-
timula empreendedores estrangeiros
a participar da criao de empresas de
base tecnolgica no pas.
[54] Ver Portaria n- 837, de 18 de abril
de 2012, Ministrio da Sade.
[55] Ministrio da Sade, 2013,
ht t p: //www. brasi l . gov. br/sau-
de/2013/12/brasil-vai-desenvol-
ver-19-novos-produtos-de-saude,
acessado em 12/12/2013.
[56] Ver http://www.planalto.gov.br/
ccivil_03/_Ato2011-2014/2012/
Decreto/D7713.htm
dos estados mais desenvolvidos para que o pas possa desenvolver
inovaes em sade humana.
A alta dependncia de nanciamento pblico e a baixa capacidade
de inovao das empresas so evidncias que dialogam diretamen-
te com a literatura sobre o tema, a qual aponta desaos importantes
quando se fala em biotecnologia em sade humana no Brasil: 1) a cen-
tralidade da produo nos laboratrios pblicos; 2) a relao entre o
alto dcit comercial e a baixa capacidade tecnolgica e de inovao da
indstria nacional e 3) a necessidade de aprimorar instrumentos de
poder de compra do governo como estratgia para estimular desen-
volvimento tecnolgico
51
. Para dar conta de tais desaos, as polticas
pblicas no setor de sade podem estimular o desenvolvimento tec-
nolgico no complexo industrial da sade, de forma geral, e na biotec-
nologia em sade, de forma especca
52
.
Em 2012, foi lanada pelo governo federal a Estratgia Nacional
de c&t&i que, segundo Costa, enfatiza a necessidade de promover
mecanismos de estmulo inovao em sade e de intensicao da
transferncia tecnolgica para os laboratrios pblicos nacionais
53
. A
produo de vacinas reagentes para diagnstico e biofrmacos em ins-
tituies pblicas foi reforada, por exemplo, no Instituto Butantan e
em unidades da Fiocruz a partir do uso do poder de compra do Estado.
A portaria que dene as parcerias para desenvolvimento produti-
vo na sade tambm explcita no sentido da articulao entre uma
poltica industrial, tecnolgica e de inovao motivada pela poltica
de sade:
As PDP so parcerias realizadas entre instituies pblicas e entida-
des privadas com vistas ao acesso a tecnologias prioritrias, reduo
da vulnerabilidade do Sistema nico de Sade (SUS) a longo prazo e
racionalizao e reduo de preos de produtos estratgicos para sade,
com o comprometimento de internalizar e desenvolver novas tecnologias
estratgicas e de valor agregado elevado
54
.
Segundo o Ministrio da Sade, at dezembro de 2013, eram
104 acordos para a produo no Brasil de 97 produtos, entre eles,
vacinas, antirretrovirais, medicamentos oncolgicos, frmacos
para doenas negligenciadas e biossimilares. O arranjo envolve 19
laboratrios pblicos e 60 privados, sendo 30 de capital nacional
e 30 estrangeiros
55
.
Com a finalidade de colocar a indstria brasileira numa rota
de aprendizado tecnolgico de biossimilares e diminuir o dficit
na balana comercial em sade humana no pas, o governo federal
pretende utilizar seu poder de compra para estimular a produo
local de medicamentos e biossimilares
56
. O fato de que o governo
pagar at 25% a mais quando estes produtos forem manufatu-
rados no pas j estimulou o setor privado. Duas joint ventures que
tm como objetivo a manufatura de biossimilares, a BioNovis e
a Orygen Biotecnologia, foram criadas com o apoio do governo
federal na articulao e a participao do bndes no futuro. E a
Biomm, criada por acionistas da Biobrs, vai investir R$ 330 mi-
lhes na construo de uma unidade para fabricar insulina huma-
na recombinante
57
.
H ainda o Profarma-Biotecnologia do bndes e o Inova-Sade,
parceria da Finep com o Ministrio da Sade. Neste ltimo, e tambm
nos editais em conjunto Finep/Fundaes Estaduais no programa
Tecnova, permitida a contratao de servios no exterior, caso no se-
jam oferecidos no pas. Possibilidade bastante importante, pois muito
da expertise necessria para o desenvolvimento de novos produtos em
sade humana ainda no existe no pas
58
. Por outro lado, todos os pro-
gramas de subveno, da Finep ao cnpq, restringiram a contratao
de consultores especializados, o que diculta mais ainda a interao
universidade-empresa, uma vez que os maiores especialistas em pes-
quisa esto nas icts
59
.
Nos ltimos cinco anos, parece que tem aumentado tambm o in-
teresse externo no Brasil, tanto de empresas internacionais atradas
pelo mercado consumidor brasileiro e pela possibilidade de parcerias
pblico-privadas, como de investidores interessados em inovao.
No pavilho do Brasil, durante os congressos anuais da bio, prin-
cipal evento do setor que ocorre nos Estados Unidos, a busca por
empresas, inovaes e oportunidades de negcios no pas tem sido
intensa e crescente
60
.
Apesar dos esforos e avanos, muito da inovao em biotecno-
logia em sade humana advm da descoberta de novas drogas, algo
em que o Brasil no vai bem. Trata-se de processo longo, de alto
risco, intensivo em capital e que exige forte estratgia de proteo
de propriedade intelectual. O dficit brasileiro em sade humana
principalmente em relao a produtos biotecnolgicos, aqueles de
maior valor agregado e prescritos para doenas crnicas, principal
problema da populao do pas hoje
61
. O dficit um problema
que o governo federal tenta atacar com as aes mencionadas aci-
ma. Contudo, uma anlise geral do setor em outros pases mostra
que h ainda outros desafios. No caso do setor de biotecnologia
dos Estados Unidos, por exemplo, as empresas comearam a ter
resultados depois de um longo perodo de desenvolvimento (e de
investimento) sem gerar retorno financeiro. Um ponto importan-
te pensar como parcerias e licenciamentos so partes fundamen-
tais no que Pisano
62
chama de anatomia do negcio em biotec-
nologia, ao narrar o caso norte-americano entre os anos 1970 e
[57] Nova corrida pela inovao est
atualmente nos chamados biobetters
e outros novos produtos, que podem
continuar aumentar o dcit brasi-
leiro. Ver Aggarwal, Saurabh. What
is fueling the biotech engine 2012
to 2013. Nature Biotechnology, vol. 32,
n 1, jan., 2014, pp. 32-9.
[58] Rezaie, Rahim e outros, op. cit.
[59] Alm disso, foi criado em 2012 o
Programa nacional de apoio aten-
o oncolgica (Pronon). Entre as
aes apoiadas por meio de incenti-
vos scais, esto pesquisas clnicas,
epidemiolgicas e experimentais. Ver
http://www.planalto.gov.br/CCI-
VIL_03/_Ato2011-2014/2012/
Lei/L12715.htm.
[60] A misso brasileira organizada
pelo projeto setorial de biotecnologia
apoiado pela Apex Brasil e coordena-
do pela Fundao Bio-Rio.
[61] The Lancet Sade Brasil, maio
2011, http://www.thelancet.com/se-
ries/health-in-brazil
[62] Pisano, Gary. Science business: the
promise, the reality, and the future of bio-
tech. Cambridge: Harvard Business
School Press, 2006.
incio de 2000. Segundo ele, empresas iniciantes dependiam de
parcerias com as farmacuticas estabelecidas, por conta de capital.
Os investidores de capital de risco no se interessavam em colocar
recursos em possveis negcios embrionrios baseados em cincia
e em fase de desenvolvimento de produto. A soluo das pequenas
empresas foi buscar os recursos das big pharmas e ceder futuros
direitos de produtos.
Por outro lado, at a primeira dcada dos anos 2000, para as far-
macuticas, era interessante ter a parceria com as empresas nascen-
tes de biotecnologia. Isso porque estas poderiam acessar o conhe-
cimento das universidades, uma vez que estariam mais prximas
da academia e do modus operandi da cincia (muitas fundadas por
pesquisadores, igualmente no caso brasileiro) e mesmo prximas
sicamente, muitas vezes instaladas dentro da universidade ou em
suas redondezas (como tambm ocorre no Brasil). As empresas de
biotecnologia acabam funcionando como intermedirias entre as
farmacuticas e as universidades, lidando melhor com os conitos
entre negcio e academia, entre a necessidade do conhecimento
aplicado e o tempo para o resultado da pesquisa. Ou seja, funcionam
bem para suprir a lacuna entre a descoberta cientca e o desenvolvi-
mento de produto aplicado.
Como forma de gerar retorno financeiro para os investidores,
empresas de pequeno porte so compradas pelas grandes, inte-
ressadas na inovao desenvolvida. Estas mesmas empresas, em
geral, quando start-ups, receberam recursos financeiros do gover-
no, tiveram investimento de capital de risco, em alguns casos, e
fizeram parcerias com empresas maiores
63
. Mas, no Brasil, h pro-
blemas na estrutura institucional, regulatria e de mercado para
estimular tais arranjos.
Outro exemplo de caminho para empresas pequenas o estabe-
lecimento de parcerias em rede para lidar com a incerteza e a com-
plexidade do processo de desenvolvimento de novas drogas, como
o caso da Recepta em anticorpos monoclonais. Em seu estudo sobre
a empresa, Felizardo explica o arranjo que envolve instituies com
distintas competncias de pesquisa e diferentes investidores:
as parcerias foram a soluo para estruturar sua pesquisa em rede, driblar
a necessidade de toda a infraestrutura material e incorporar todo o apa-
rato imaterial (bilogos, bioqumicos, veterinrios, mdicos) que sustenta
a conduo das pesquisas
64
.
O pas conta com uma base acadmica forte, como indicado nes-
te artigo, e uma comunidade biomdica sosticada. A descoberta
de novas drogas um processo longo, difcil, de alto risco e caro,
[63] Ver Hugget, Brady. Public Bio-
tech 2012 the numbers. Nature
Biotechnology, vol. 31, n- 8, ago., 2013,
pp. 697-703; Idem. Biotechs wells-
pring: the health of private biotech
in 2012. Nature Biotechnology, vol. 31,
n 5, maio, 2013, pp. 396-403; Idem.
Biotechs wellspring: a survey of the
health of the private sector. Nature
Biotechnology, vol. 30, n- 5, maio,
2012, pp. 395-400.
[64] Ver Felizardo, Rafael Grili. A re-
voluo da biotecnologia. Recepta inova
na luta contra o cncer. So Paulo: Edi-
tora Papagaio, 2012.
que requer a aproximao entre a academia e o setor privado. Nesse
campo, parece que existem ainda muito mais gargalos do que foras.
O resultado das pesquisas no Brasil soa estar em descompasso
com a realidade comercial internacional, o que dificulta o fomento
de um setor de biotecnologia que, para ser robusto, precisa ser
internacional. H pesquisas de fronteira na academia no Brasil, e
algumas geram start-ups interessantes que sobrevivem durante al-
gum tempo com incentivos pblicos (como Fapesp e Finep), mas
o que fazer depois do financiamento governamental para p&d?
Empresas de biotecnologia, muitas vezes, precisam no s de uma
rodada de capital de risco, mas de vrias
65
. Como essas pequenas
empresas (ou quase empresas) podem crescer para estabelecer
parcerias, ser compradas ou chegar a lanar produtos inovadores
no mercado?
O sistema de formao de recursos humanos conforme estrutu-
rado no Brasil tem titulado pesquisadores, o que, sem dvida, po-
sitivo. Entretanto, h uma discusso em curso que questiona se as
engrenagens dessa estrutura no acabam desfavorecendo a ousadia
na pesquisa. O mundo da academia privilegia a publicao de artigos,
e no o desenvolvimento de pesquisas e tecnologias que possam se
tornar produtos, como no caso de medicamentos. So lgicas dife-
rentes. Essa uma questo que est colocada para universidade no
s no Brasil como em outras partes do mundo, o que alguns autores
chamam de nova funo da universidade: alm de ensino, pesquisa e
extenso, estabelecer uma capacidade de estimular o desenvolvimen-
to tecnolgico empreendedor
66
.
O aumento no nmero de pesquisadores formados na ps-gra-
duao e na produo cientca importante para a base cientca e
tecnolgica do Brasil. No entanto, a interao universidade-empresa,
os investimentos do setor privado em novos frmacos e medicamen-
tos, assim como as polticas pblicas para o setor, como as parcerias
pblico-privadas, as compras governamentais e o subsdio para ino-
vao, so movimentos recentes que ainda no tm impacto direto,
por exemplo, na dependncia externa e no dcit na balana comercial
de medicamentos.
O histrico mostra que a biotecnologia inovadora em novas
terapias para sade humana tem bom retorno financeiro, e pode
ser, na mdia, mais rentvel para investidores do que o setor de tec-
nologia de informao, por exemplo. Mas, para tanto, so neces-
srios recursos, tempo e ousadia
67
. Ampliar a produo cientfica
tanto em termos de reas de conhecimento quanto em distribui-
o territorial um desafio, assim como continuar os estmulos
para que haja mais parcerias universidade-empresa e para que o
setor privado invista mais em p&d, inclusive naqueles projetos de
[65] Hugget, Brady. Biotechs well-
spring: a survey of the health of the
private sector, op. cit., pp. 395-400.
Idem, Public Biotech 2012 the
numbers, op. cit., pp. 697-703; Idem,
Biotechs wellspring: the health of
private biotech in 2012, op. cit., pp.
396-403.
[66] Ver Etzkowitz, Henry. The triple
helix: university-industry-government
innovation in action. Nova York:
Routledge, 2008; Idem. Research
groups as quasi-rms: the invention
of the entrepreneurial university.
Research Policy, 32, 2003, pp. 109-21.
[67] Ver Booth, Bruce e Salehizadeh,
Bijan. In defence of life sciences in-
vesting. Nature Biotechnology, vol.
29, n- 7, jul., 2011, pp. 579-83.
maior risco. necessrio a combinao de diferentes condies
para que a biotecnologia em sade humana possa contribuir com
mais fora para um processo de desenvolvimento baseado em ino-
vao no Brasil.
Carlos Torres-Freire pesquisador do Cebrap e doutorando pela usp.
Denise Golgher doutora pela Johns Hopkins University (eua) com ps-doutorado na Univer-
sity of Oxford (Inglaterra), atua como consultora em biotecnologia e sade humana desde 2003.
Victor Callil pesquisador do Cebrap e mestrando pela usp
Rece bido para publi ca o
em 24 de janeiro de 2014.
NOVOS ESTUDOS
CEBRAP
98, maro 2014
pp. 69-93

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