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ndice
Itraconazol - Bula completa
Apresentao
Itraconazol - Indicaes
Contra-indicaes
Uso na gravidez
Interaes medicamentosas
Reaes adversas / Efeitos colaterais
Itraconazol - Posologia
Itraconazol
Bula anterior: Isovit Prxima bula: Itraconol
Voc est em: Inicial Bulrio de Remdios Comerciais
Itraconazol - Bula do remdio
Itraconazol com posologia, indicaes, efeitos colaterais, interaes e outras informaes. Todas as informaes contidas na
bula de Itraconazol tm a inteno de informar e educar, no pretendendo, de forma alguma, substituir as orientaes de um
profissional mdico ou servir como recomendao para qualquer tipo de tratamento. Decises relacionadas a tratamento de
pacientes com Itraconazol devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as caractersticas de cada
paciente.
Aviso importante
Todas as bulas constantes em nosso portal so meramente informativas. Em caso de dvidas quanto ao contedo de algum
medicamento, procure orientao de seu mdico ou farmacutico.
Obs.: A MedicinaNET no vende nenhum tipo de medicamento.
Laboratrio
Prati Donaduzzi
Referncia
Sporanox
Apresentao de Itraconazol
Cpsula de 100 mg.
Embalagem com 4, 10, 15, 40, 80, 100, 120, 150, 160, 240, 320, 400 e 600 cpsulas.
USO ORAL - USO ADULTO
FRMULA
Cada cpsula contm:
Itraconazol....................................................................................................100 mg
Itraconazol - Indicaes
O Itraconazol indicado para candidase vulvovaginal e infeces dermatolgicas como pitirase versicolor,
dermatomicoses, ceratite mictica e candidase oral. Onicomicoses causadas por dermatfitos e/ou leveduras.
utilizada tambm nos casos de micoses sistmicas como aspergilose e candidase sistmicas, criptococose
(incluindo meningite criptoccica), histoplasmose, esporotricose, paracoccidioidomicose, blastomicose e
outras micoses sistmicas e tropicais de incidncia rara.
Contra-indicaes de Itraconazol
O Itraconazol cpsula contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao frmaco ou aos
componentes da formulao.
Este medicamento s deve ser administrado a mulheres grvidas em situaes de risco de vida, quando o
benefcio potencial for superior aos danos ao feto.
Mulheres frteis que esto utilizando Itraconazol cpsula devem tomar precaues contraceptivas. A
contracepo efetiva deve ser continuada at o prximo perodo menstrual aps o trmino do tratamento com
o Itraconazol cpsula.
O Itraconazol contraindicado com medicamentos que afetam sua absoro e metabolismo conforme pode
ser observado no item Interaes Medicamentosas.
Advertncias
Efeitos Cardacos: Itraconazol mostrou um efeito inotrpico negativo e tem sido associado a relatos de
insuficincia cardaca congestiva. O Itraconazol cpsula no deve ser utilizado em pacientes com
insuficincia cardaca congestiva ou com histria de insuficincia cardaca congestiva a menos que os
benefcios superem os riscos. A avaliao individual do risco/benefcio deve considerar fatores como a
gravidade da indicao, o esquema posolgico e fatores de risco individuais para insuficincia cardaca
congestiva. Estes fatores de risco incluem doena cardaca, como isquemia e doena valvular; doena
J assinante?
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BPR Guia de
Remdios
Biblioteca
Livre
Qualidade e
segurana
pulmonar significante, como doena pulmonar obstrutiva crnica; e insuficincia renal e outras desordens
edematosas. Tais pacientes devem ser informados dos sinais e sintomas da insuficincia cardaca congestiva,
ser tratados com cautela, e monitorados quanto aos sinais e sintomas de insuficincia cardaca congestiva
durante o tratamento; se estes sinais ou sintomas ocorrerem durante o tratamento, o Itraconazol cpsula
deve ser interrompido.
Os bloqueadores dos canais de clcio podem ter efeitos inotrpicos negativos que podem ser aditivos aos do
Itraconazol; o Itraconazol pode inibir o metabolismo dos bloqueadores dos canais de clcio. Portanto, deve-
se ter cuidado ao administrar concomitantemente Itraconazol e bloqueadores dos canais de clcio.
O Itraconazol cpsula apresenta um potencial para interaes medicamentosas clinicamente importantes
como pode ser observado no item Interaes Medicamentosas.
A absoro do Itraconazol da cpsula afetada quando a acidez gstrica est diminuda. Pacientes que
utilizam medicamentos anticidos (ex.: hidrxido de alumnio), estes devem ser administrados, pelo menos, 2
horas aps a ingesto do Itraconazol cpsula. Em pacientes com acloridria, tais como certos pacientes com
AIDS e pacientes recebendo supressores da secreo cida (ex.: antagonistas H2, inibidores da bomba de
prton), recomendvel administrar o Itraconazol cpsula com bebida base de cola.
Ocorreram casos muito raros de hepatotoxicidade, incluindo alguns casos de insuficincia heptica aguda
fatal. A maioria destes casos envolveram pacientes que apresentavam doena heptica pr-existente, foram
tratados para indicaes sistmicas, apresentavam outras condies mdicas significantes e/ou estavam
tomando outros frmacos hepatotxicos. Alguns pacientes no apresentavam fatores de risco evidentes para
doena heptica. Alguns destes casos foram observados durante o primeiro ms de tratamento, incluindo
alguns na primeira semana. Em pacientes tratados com Itraconazol, o monitoramento da disfuno heptica
deve ser considerado. Os pacientes devem ser instrudos a relatar imediatamente aos seus mdicos sinais e
sintomas sugestivos de hepatite, tais como: anorexia, nusea, vmito, fadiga, dor abdominal ou urina escura.
O tratamento deve ser interrompido imediatamente nestes pacientes e testes de funo heptica devem ser
realizados. Em pacientes com aumento de enzimas hepticas ou doena heptica ativa, ou que
desenvolveram toxicidade heptica com outros frmacos, o tratamento no deve ser iniciado a menos que o
benefcio esperado supere o risco de dano heptico. Nestes casos, necessrio monitorar as enzimas
hepticas.
A metabolizao do Itraconazol predominantemente pelo fgado. Em pacientes cirrticos, a meia-vida
terminal do Itraconazol est relativamente prolongada e a biodisponibilidade oral est relativamente
diminuda.
Um ajuste da dose deve ser considerado.
A biodisponibilidade oral de Itraconazol poder estar diminuda em pacientes com insuficincia renal. Um
ajuste da dose deve ser considerado.
Se ocorrer neuropatia que possa ser atribuda ao Itraconazol, o tratamento dever ser interrompido.
No existem informaes a respeito da hipersensibilidade cruzada entre o Itraconazol e outros agentes
antifngicos azis. Deve-se ter cuidado na prescrio do Itraconazol cpsula a pacientes com
hipersensibilidade a outros agentes azis.
Uso Peditrico: uma vez que os dados clnicos sobre o uso do Itraconazol cpsula em crianas so limitados,
este medicamento no deve ser usado nesses pacientes, a menos que os benefcios sobrepem os riscos
potencialmente envolvidos.
Nenhum efeito foi observado sobre a capacidade de dirigir ou operar mquinas.
Uso na gravidez de Itraconazol
Mulheres com potencial de engravidar utilizando Itraconazol cpsula devem tomar precaues
contraceptivas.
As precaues contraceptivas adequadas devem ser mantidas at o prximo perodo menstrual aps o
trmino do tratamento com o Itraconazol cpsula.
So excretadas no leite humano pequenas quantidades de Itraconazol. Desta forma, os benefcios esperados
com o uso do Itraconazol cpsula devem ser ponderados contra o risco potencial da amamentao. Em
casos duvidosos, a paciente no dever amamentar.
O Itraconazol cpsula no deve ser usado durante a gravidez exceto nos casos de risco de vida quando o
benefcio potencial para a me superar os potenciais danos ao feto. Em estudos em animais, o Itraconazol
apresentou toxicidade reprodutiva.
Interaes medicamentosas de Itraconazol
Este medicamento no deve ser utilizado com frmacos redutores da acidez gstrica, pois estes prejudicam a
absoro do Itraconazol cpsula.
O Itraconazol metabolizado principalmente atravs da enzima citocromo CYP3A4. Foram realizados
estudos de interao com frmacos indutores enzimticos potentes do CYP3A4, tais como: rifampicina,
rifabutina e fenitona e observou-se que a biodisponibilidade do Itraconazol e hidroxi-Itraconazol estava
diminuda nestes estudos comprometendo amplamente a eficcia do produto. Desta forma, a combinao de
Itraconazol com estes frmacos indutores enzimticos no recomendada. Dados de estudos formais com
outros frmacos indutores enzimticos tais como carbamazepina, fenobarbital e isoniazida no esto
disponveis, mas efeitos similares podem ser esperados.
Ritonavir, indinavir, claritromicina e eritromicina podem aumentar a biodisponibilidade do Itraconazol por
serem inibidores potentes do citrocromo CYP3A4.
O Itraconazol pode inibir o metabolismo de frmacos metabolizados pela famlia do citocromo 3A, resultando
em aumento e/ou prolongamento dos seus efeitos, inclusive efeitos colaterais. Quando for utilizada em
conjunto um frmaco que afete o metabolismo do Itraconazol, a bula correspondente deve ser consultada
para informaes relativas rota metablica. Aps o trmino do tratamento, as concentraes plasmticas do
Itraconazol declinam gradualmente, dependendo da dose e da durao do tratamento. Este fato deve ser
levado em conta quando o efeito inibitrio do Itraconazol sobre frmacos administrados concomitantemente
for considerado.
Os seguintes frmacos so contraindicados com o Itraconazol:
- astemizol, cisaprida, dofetilida, levacetilmetadol (levometadil), mizolastina, pimozida, quinidina, sertindol e
terfenadina so contraindicados com o Itraconazol cpsula uma vez que a coadministrao pode resultar no
aumento das concentraes plasmticas destes substratos, podendo levar ao prolongamento QT e
ocorrncias raras de Torsades de Pointes;
- inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados pelo citocromo CYP3A4 como lovastatina e sinvastatina;
- triazolam e midazolam oral;
- alcaloides derivados do Ergot como di-idroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina e
metilergometrina (metilergonovina).
Deve-se ter cuidado ao administrar Itraconazol com bloqueadores dos canais de clcio. Adicionalmente s
possveis interaes medicamentosas envolvendo as enzimas CYP3A4 metabolizadoras de frmacos, os
bloqueadores dos canais de clcio podem ter efeitos inotrpicos negativos que podem ser aditivos aos do
Itraconazol.
INDICAO DOSE DURAO
MDIA
OBSERVAES
Aspergilose 200 mg (2
cpsulas) uma
vez ao dia.
2 - 5 meses Aumentar a dose para 200 mg (2
cpsulas) duas vezes ao dia em
caso de doena invasiva ou
disseminada.
Candidase 100 - 200 mg (1 - 3 semanas - 7
Os seguintes frmacos devem ser usados com cautela e suas concentraes plasmticas, efeitos
farmacolgicos ou efeitos colaterais devem ser monitorados de forma que as doses sejam reduzidas, se
necessrio, quando forem administrados em associao com Itraconazol:
- anticoagulantes orais;
- inibidores da protease do HIV, tais como ritonavir, indinavir, saquinavir;
- certos agentes antineoplsicos, tais como alcaloides da vinca, busulfan, docetaxel e trimetrexato;
- bloqueadores de canal de clcio metabolizados pela enzima citocromo CYP3A4, tais como di-idropiridina e
verapamil;
- certos agentes imunossupressores: ciclosporina, tacrolimo, rapamicina (tambm conhecida como sirolimo);
- certos inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados pelo citocromo CYP3A4 como atorvastatina;
- certos glicocorticoides como budesonida, dexametasona e metilprednisolona;
- Outros: digoxina, carbamazepina, buspirona, alfentanila, alprazolam, brotizolam, midazolam IV, rifabutina,
ebastina, reboxetina, cilostazol, disopiramida, eletriptano, halofantrina, repaglinida.
No foi observada nenhuma interao com AZT (zidovudina) e fluvastatina.
No foram observados efeitos de induo do Itraconazol no metabolismo do etinilestradiol e da noretisterona.
Os estudos in vitro realizados demonstraram que no h interao na ligao s protenas plasmticas, entre
o Itraconazol e imipramina, propranolol, diazepam, cimetidina, indometacina, tolbutamida e sulfametazina.
Reaes adversas / Efeitos colaterais de Itraconazol
Reaes adversas de origem gastrintestinal, como dispepsia, nusea, dor abdominal e constipao so as
reaes adversas mais frequentes. Foram observadas reaes adversas menos frequentes como cefaleia,
aumentos reversveis das enzimas hepticas, distrbios menstruais, tonturas e reaes alrgicas (como
prurido, erupes cutneas, urticria e angioedema), foram relatados, tambm, casos isolados de neuropatia
perifrica e Sndrome de Stevens-Johnson. Foram relatados casos de edema, insuficincia cardaca
congestiva e edema pulmonar. Especialmente em pacientes recebendo tratamento contnuo prolongado
(cerca de 1 ms), foram registrados casos de hipopotassemia, hepatite e queda de cabelo.
Itraconazol - Posologia
Veja posologia nas tabelas a seguir:
INDICAO DOSE DIRIA DURAO
Candidase vaginal 200 mg (2 cpsulas) pela manh e noite 1 dia
Pitirase versicolor 200 mg (2 cpsulas) uma vez ao dia 5 dias
Tinea corporis e Tinea cruris
Tinea pedis e Tinea manuum
100 mg (1 cpsula)
100 mg (1 cpsula)
15 dias
15 dias
Nos casos com leses nas regies altamente queratinizadas, como palma das mos e planta dos ps,
recomenda-se o tratamento adicional por mais 2 semanas .
Candidase oral 100 mg (1 cpsula) 15 dias
Em alguns pacientes imunodeprimidos, por exemplo com neutropenia, portadores do vrus HIV ou
transplantados, a biodisponibilidade oral do Itraconazol pode estar diminuda. Portanto, pode ser
necessrio dobrar as doses.
Ceratite mictica 200 mg (2 cpsulas) uma vez ao dia 15 dias
Onicomicose
- Tratamento contnuo 200 mg (2 cpsulas) uma vez ao dia 3 meses
- Pulsoterapia * Veja o quadro a seguir
* A pulsoterapia consiste na administrao de 200 mg (2 cpsulas) duas vezes ao dia durante 7 dias.
Recomendam-se dois pulsos para infeces das unhas das mos e trs pulsos para infeces das unhas
dos ps. Os tratamentos em pulso so sempre separados por intervalo de 3 semanas sem medicamento. A
resposta clnica ser evidente a medida que a unha crescer aps a descontinuao do tratamento.
Pulsoterapia
Semanas de tratamento
Local atingido 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Unhas do p com ou sem
envolvimento da unha da mo
Pulso
1
Semanas livres de
Itraconazol
Pulso
2
Semanas livres
de Itraconazol
Pulso
3
Unhas da mo apenas Pulso
1
Semanas livres de
Itraconazol
Pulso
2

A eliminao do Itraconazol do tecido cutneo e ungueal mais lenta que a do plasma. Assim, a resposta
clnica e micolgica ideal alcanada 2 a 4 semanas aps a descontinuao do tratamento das infeces
cutneas e 6 a 9 semanas aps a descontinuao das infeces das unhas.
Micoses sistmicas (as recomendaes posolgicas variam de acordo com a infeco tratada):
A
2 cpsulas) uma
vez ao dia
meses
Criptococose no-
meningeana
200 mg (2
cpsulas) uma
vez ao dia
2 meses - 1
ano

Meningite criptoccica 200 mg (2
cpsulas) uma
vez ao dia
Terapia de manuteno (casos
menngeos): uma vez ao dia
Histoplasmose 200 mg (2
cpsulas) uma
vez ao dia - 200
mg (2 cpsulas)
duas vezes ao dia
8 meses
Esporotricose 100 mg (1
cpsula)
3 meses Dados de eficcia de Sporanox
cpsulas nesta dose para o
tratamento de
paracoccidioidomicose em
pacientes com AIDS no esto
disponveis.
Paracoccidioidomicose 100 mg (1
cpsula)
6 meses
Cromomicose 100 - 200 mg (1 -
2 cpsulas) uma
vez ao dia
6 meses
Blastomicose 100 mg (1
cpsula) uma vez
ao dia - 200 mg (2
cpsulas) duas
vezes ao dia
6 meses
durao do tratamento deve ser ajustada de acordo com a resposta clnica apresentada pelo paciente.
Superdosagem
No h dados disponveis at o momento. No caso de ingesto excessiva, devem ser adotados os
procedimentos gerais de rotina, incluindo lavagem gstrica nas primeiras horas depois da ingesto. Se
considerado apropriado, pode ser dado carvo ativado. O Itraconazol no pode ser removido por hemodilise
e no se conhece um antdoto especfico.
Caractersticas farmacolgicas
O Itraconazol um derivado triazlico sinttico, apresenta um amplo espectro de ao.
Estudos in vitro demonstraram que o Itraconazol inibe a sntese do ergosterol em clulas de fungos
patognicos aos seres humanos.
Estes incluem: dermatfitos (Trichophyton spp, Microsporum spp, Epidermophyton
floccosum), leveduras (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp, Trichosporon spp, Geotrichum spp,
Candida
spp, incluindo C. albicans, C. glabrata e C. krusei), Aspergillus spp, Histoplasma spp, Paracoccidioides
brasiliensis,
Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp, Cladosporium spp, Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii,
Penicillium marneffei e uma variedade de outras leveduras e fungos.
Candida glabrata e Candida tropicalis so geralmente as espcies de Candida menos susceptveis, sendo que
algumas cepas isoladas demonstraram resistncia inequvoca ao Itraconazol in vitro.
Estudos in vitro demonstraram que o Itraconazol inibe a sntese do ergosterol em clulas fngicas. O
ergosterol um componente vital da membrana celular dos fungos. A inibio da sua sntese tem como ltima
consequncia um efeito antifngico.
Propriedades farmacocinticas
O Itraconazol rapidamente absorvido aps a administrao oral. Picos de concentrao plasmtica do
frmaco inalterado so obtidos 3 a 4 horas aps a administrao de uma dose oral. A eliminao do plasma
bifsica, com uma meia-vida terminal de 1 a 1,5 dias. Durante a administrao prolongada de Itraconazol, o
estado de equilbrio obtido aps 1 a 2 semanas. As concentraes plasmticas de equilbrio do Itraconazol,
obtidas 3 a 4 horas aps a sua administrao, so de 0,4 mcg/mL (dose nica de 100 mg) 1,1 mcg/mL (dose
nica de 200 mg) e 2,0 mcg/mL (dose 200 mg, duas vezes ao dia).
O Itraconazol liga-se s protenas plasmticas numa taxa de 99,8%. As concentraes de Itraconazol no
sangue total correspondem a 60% da concentrao no plasma. Os nveis de captao do Itraconazol pelos
tecidos queratinizados so at quatro vezes superiores aos nveis plasmticos e a eliminao do Itraconazol
est relacionada com a regenerao da epiderme. Ao contrrio dos nveis plasmticos que se tornam
indetectveis dentro de 7 dias aps a interrupo da terapia, na pele os nveis teraputicos persistem de 2 a 4
semanas aps o trmino de um tratamento de 4 semanas. Foram detectados nveis teraputicos de
Itraconazol na queratina das unhas em aproximadamente 1 semana aps o incio do tratamento. Tais nveis
permanecem por, no mnimo, 6 meses aps o trmino de um tratamento de 3 meses.
O Itraconazol tambm se distribui amplamente nos tecidos propensos infeco por fungos. As
concentraes encontradas nos pulmes, rins, fgado, ossos, estmago, bao e msculos so duas a trs
vezes superiores s concentraes plasmticas correspondentes. Os nveis teraputicos na mucosa vaginal
persistem por mais 1 dia, aps o trmino de um tratamento de trs dias de durao, com a dose diria de 200
mg, e por mais 3 dias aps o trmino de um tratamento de um dia, com a dose de 200 mg duas vezes ao dia.
O Itraconazol intensamente metabolizado no fgado, transformando-se em grande nmero de metablitos.
Um deles o hidroxi-Itraconazol, que apresenta, in vitro, uma atividade antifngica comparvel do
Itraconazol.
Os nveis deste composto foram determinados por ensaios biolgicos e apresentaram nveis trs vezes
maiores que o Itraconazol. A excreo fecal da droga inalterada varia entre 3 e 18% da dose administrada.
A excreo renal da droga no metabolizada menor que 0,03% da dose ingerida. Cerca de 35% da dose
administrada excretada na urina, sob a forma de metablitos, no perodo de uma semana.
Modo de usar
O Itraconazol cpsula deve ser administrado imediatamente aps uma refeio para que todo o medicamento
seja absorvido. As cpsulas devem ser ingeridas inteiras.
Uso em idosos, crianas e em outros grupos de risco
Uso peditrico: os dados clnicos em pacientes peditricos so limitados. O Itraconazol cpsula no deve ser
usado em crianas, a menos que os benefcios potenciais superem os riscos potenciais.
Uso em pacientes com insuficincia renal: a biodisponibilidade oral de Itraconazol pode ser menor em
pacientes com insuficncia renal. Um ajuste de dose deve ser considerado.
Uso em pacientes com insuficincia heptica: o Itraconazol metabolizado predominantemente no fgado.
A meia-vida terminal de Itraconazol em pacientes cirrticos est relativamente prolongada e a
biodisponibilidade oral est relativamente diminuda. Um ajuste da dose deve ser considerado.
Uso em pacientes com insuficincia cardaca: o Itraconazol cpsula no deve ser utilizado em pacientes com
insuficincia cardaca congestiva a menos que os benefcios superem os riscos.
Armazenagem
Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C), em lugar seco, fresco e
ao abrigo da luz. Nestas condies, o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricao.
Dizeres legais
VENDA SOB A PRESCRIO MDICA
Reg. no M.S. 1.2568.0170
Farmacutico Responsvel: Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842
Itraconazol - Bula para o Paciente
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Itraconazol inibe a formao da membrana celular dos fungos ocasionando a sua morte, porm, a leso
desaparece junto com o crescimento da pele sadia.
As leses das unhas desaparecem apenas 6 a 9 meses aps o final do tratamento pois o Itraconazol cpsula
apenas mata o fungo, havendo necessidade da unha crescer para a cura ser observada. Caso voc no
observe melhora da leso durante o tratamento, no se preocupe pois o medicamento permanecer na unha
por vrios meses exercendo seu efeito.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Itraconazol cpsula indicado no tratamento de infeces fngicas (micoses) dos olhos, boca, unhas, pele,
vagina e rgos internos.
QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento no deve ser utilizado nas seguintes condies:
- Caso voc apresente alergia conhecida ao Itraconazol ou a qualquer um dos componentes do
medicamento;
- Se voc estiver grvida ou amamentando, exceto em casos estabelecidos pelo seu mdico conforme a
necessidade do tratamento;
Informe seu mdico se voc estiver usando qualquer outro medicamento, pois o uso em conjunto com alguns
medicamentos pode ser prejudicial.
Itraconazol cpsula no deve ser utilizado por crianas, somente em casos excepcionais prescritos pelo
mdico.
Seu mdico dever ser informado se voc possuir algum problema de fgado, pois pode ser necessrio
adaptar a dose do Itraconazol. Voc deve procurar seu mdico imediatamente se algum dos seguintes
sintomas aparecer durante o tratamento com o Itraconazol cpsula: falta de apetite, nuseas, vmitos, dor
abdominal ou urina muito escura.
Se voc estiver utilizando o Itraconazol cpsula por mais de um ms, seu mdico deve acompanh-lo
regularmente atravs de exames de sangue para controlar as desordens do fgado que, muito raramente,
podem ocorrer.
Seu mdico dever ser informado caso voc apresente algum problema no corao. Informe seu mdico caso
voc apresente falta de ar, aumento de peso inesperado, inchao das pernas ou abdome, fadiga no usual, ou
se voc comear a acordar durante a noite.
Pode ser necessrio adaptar a dose do Itraconazol cpsula para pacientes com problemas renais. Se voc
apresentar qualquer sensao incomum de formigamento, dormncia ou fraqueza em suas mos ou ps
enquanto estiver tomando Itraconazol cpsula, informe ao seu mdico imediatamente.
Caso voc tenha apresentado reao alrgica a outro antifngico no passado, informe ao seu mdico.
No h problema em dirigir ou operar mquinas, desde que voc no sinta tonturas.
Gravidez e amamentao
Itraconazol cpsula no deve ser utilizado durante a gravidez e amamentao. Mulher em idade de
engravidar deve tomar medidas contraceptivas adequadas para no ficar grvida enquanto estiver tomando o
medicamento.
Devido ao fato do Itraconazol cpsula permanecer no organismo durante algum tempo aps o trmino do
tratamento, o mtodo anticoncepcional deve ser utilizado at o prximo ciclo menstrual depois da interrupo
do Itraconazol cpsula.
Informe ao seu mdico se voc estiver amamentando, pois pequenas quantidades do medicamento podem
estar presentes no leite materno.
Anticidos devem ser tomados somente duas horas aps a ingesto do Itraconazol cpsula para garantir
acidez estomacal suficiente para a absoro do medicamento. Se voc usa medicamentos que interrompem a
produo estomacal de cido, deve tomar o Itraconazol cpsula junto com refrigerantes base de cola. Em
caso de dvida, consulte o mdico ou farmacutico.
Voc deve comunicar ao seu mdico quais os medicamentos que voc est usando no momento. Em
particular, voc no deve tomar alguns medicamentos ao mesmo tempo e, se isto ocorrer, algumas
adaptaes sero necessrias, em relao dose, por exemplo.
Os medicamentos abaixo no devem ser utilizados enquanto voc estiver utilizando Itraconazol cpsula:
- certos medicamentos para alergia, como terfenadina, astemizol e mizolastina;
- cisaprida, um medicamento utilizado para certos problemas digestivos;
- certos medicamentos que reduzem o colesterol (ex.: sinvastatina e lovastatina);
- certos comprimidos para dormir (midazolam e triazolam);
- pimozida e sertindol, medicamentos para distrbios psicticos;
- levacetilmetadol, um medicamento usado no tratamento da dependncia a opioides;
- alcaloides derivados do Ergot, como di-idroergotamina e ergotamina, usados no tratamento da enxaqueca;
- alcaloides derivados do Ergot, como ergometrina (ergonovina) e metilergometrina uterina aps o parto;
- certos medicamentos utilizados no tratamento de irregularidades do batimento cardaco, como quinidina e
dofetilida.
Alguns medicamentos possuem a capacidade de diminuir a ao do Itraconazol cpsula, como os
medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (por exemplo: carbamazepina, fenitona e fenobarbital) e
tuberculose
(por exemplo: rifampicina, rifabutina e isoniazida). Informe seu mdico se estiver usando qualquer um destes
medicamentos para que possam ser feitos os ajustes necessrios na dose.
A utilizao de Itraconazol cpsula com outros medicamentos pode exigir uma adequao na dose do
Itraconazol ou dos outros medicamentos que esto sendo utilizados concomitantemente.
Exemplos destes medicamentos so:
- certos antibiticos chamados claritromicina, eritromicina, rifabutina;
- alguns medicamentos que agem no corao e vasos sanguneos (digoxina, disopiramida, bloqueadores de
canal de clcio, cilostazol);
- medicamentos que diminuem a coagulao sangunea;
- metilprednisolona, budesonida e dexametasona, medicamentos administrados por via oral, injetvel ou
inalatria para o tratamento de inflamaes, asma e alergias;
- ciclosporina A, tacrolimo e rapamicina (tambm conhecida como sirolimo), que so medicamentos utilizados
aps transplantes;
- certos inibidores da protease (classe de enzima) do HIV;
- certos medicamentos utilizados no tratamento do cncer;
- certos medicamentos para ansiedade ou para dormir (tranquilizantes), como buspirona, alprazolam e
brotizolam;
- ebastina, um medicamento usado para alergia;
- reboxetina, um medicamento usado no tratamento da depresso;
- atorvastatina, um medicamento usado na reduo do colesterol;
- eletriptano, um medicamento usado no tratamento da enxaqueca;
- halofantrina, um medicamento usado no tratamento da malria;
- repaglinida, um medicamento usado no tratamento do diabetes.
Se estiver tomando qualquer um destes medicamentos, comunique ao seu mdico.
Informe ao mdico ou cirurgio-dentista o aparecimento de reaes indesejveis.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao do mdico ou cirurgio-
dentista.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As cpsulas de Itraconazol so gelatinosas duras, de cor azul opaco e rosa transparente e preenchidas por
pequenas esferas de cor creme que contm Itraconazol.
A dose e a durao do tratamento dependem do tipo de fungo e do local de infeco e deve ser seguida
conforme orientao mdica.
As leses vo desaparecer completamente somente algumas semanas aps o final do tratamento. Isto
tpico das leses causadas por fungos: o medicamento elimina o fungo, mas a leso somente desaparece
com o surgimento de uma pele saudvel.
As leses das unhas desaparecem apenas aps 6 a 9 meses do final do tratamento, uma vez que o
medicamento elimina apenas o fungo. A unha afetada precisa crescer novamente, o que ocorre em alguns
meses.
Ento, voc no deve se preocupar se no observar melhora durante o tratamento: o medicamento
permanece agindo em suas unhas por vrios meses. O tratamento deve ser seguido conforme orientao do
seu mdico.
Se voc tiver infeces de rgos internos, pode ser necessrio tomar doses altas por longos perodos.
Voc deve tomar Itraconazol cpsula imediatamente aps uma refeio. As cpsulas devem ser ingeridas
inteiras com auxlio de gua.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento.
No interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu mdico.
No use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Este medicamento no pode ser partido ou mastigado.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reaes desagradveis: dor de cabea, queda de cabelo, tonturas, enjoo e
vmito, fraqueza muscular, desconforto gstrico, dor abdominal, diarreia e constipao (reduo na frequncia
ou quantidade da defecao), distrbios menstruais.
A ocorrncia de alergia ao Itraconazol cpsula rara e se manifesta, por exemplo, pela falta de ar e/ou rosto
inchado, irritao da pele, coceira e urticria. Podem ocorrer reaes alrgicas graves, assim como
hipersensibilidade luz solar. Muito raramente pode ocorrer uma sensao de formigamento dos membros ou
leso grave de pele.
Voc deve informar imediatamente ao seu mdico se apresentar falta de ar, aumento de peso inesperado,
inchao das pernas, fadiga no usual ou se voc comear a acordar durante a noite.
Um ou mais dos sintomas a seguir relacionados a distrbios hepticos podem aparecer, embora pouco
frequentes: falta de apetite, nusea, vmito, cansao, fraqueza muscular, dor abdominal, ictercia, urina muito
escura e fezes claras.
Em tais casos, voc deve parar de tomar o Itraconazol cpsula e avisar seu mdico imediatamente.
Voc deve informar seu mdico sobre qualquer outro efeito indesejvel que ocorrer durante o tratamento com
o Itraconazol cpsula.
O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA S
VEZ?
Se voc tomar uma grande quantidade do medicamento acidentalmente, deve procurar um mdico
imediatamente.
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ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C), em lugar seco, fresco e
ao abrigo da luz. Nestas condies, o prazo de validade de 24 meses a contar da data de fabricao.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.
Data da bula
12/07/2013
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