J. Pineal Res.

2006; 41:195 -200 2006 el autor

Compilacin Diario 2006 Blackwell Munksgaard
Doi:10,1111 /j.1600-079X. 2006,00359 .x
Journal of Pineal Research
La regresin de los sntomas de la enfermedad mediante reux
Suplementacin de la dieta con la melatonina, vitaminas y
aminocidos.
Comparacin con omeprazol
Resumen: La prevalencia de enfermedad por reflujo gastroesofgico (ERGE) es cada vez mayor. Enfermedad por reflujo gastroesofgico
(ERGE) es una enfermedad crnica y su tratamiento es problemtica.
Se puede presentar con diferentes sntomas que incluyen pirosis, regurgitacin,
Disfagia, tos, ronquera o dolor en el pecho. El objetivo de este estudio fue
Investigar si la suplementacin de la dieta que contenga: la melatonina, l-triptfano,
Vitamina B6, cido flico, vitamina B12, la metionina y la betana ayudara a
Los pacientes con ERGE, y para comparar la preparacin con 20 mg
El omeprazol. La melatonina es conocida actividad inhibitoria de cido gstrico
Secrecin y el xido ntrico. El xido ntrico tiene un papel importante en
La relajacin del esfnter esofgico inferior (TLESR), que es un
Mecanismo de accin principal reux en pacientes con ERGE. Otros biocompounds de palabras clave: la betana, esofagitis, folato,
La frmula con ellas tenan inamaciones y analgsico eects. UN simple ciego reux gastroesofgico enfermedad
Estudio aleatorio se realiz en 176 pacientes que se sometieron a tratamiento l-triptfano, melatonina, metionina,
El omeprazol, S-adenosil-l-metionina, vitamina
Utilizando el suplemento citados anteriormente (grupo A) y 175 recibieron tratamiento de B12, vitamina B6
Omeprazol 20 mg (grupo B). Los sntomas fueron registrados en un diario y
Las solicitudes de reimpresiones Direccin Dr. Ricardo de
Los cambios en la severidad de los sntomas. Todos los pacientes del grupo A (100%) Souza Pereira, del Instituto de Ciencias Biomdicas
Inform de una regresin completa de los sntomas despus de 40 das de tratamiento. En pacios, Rua Jean Nassif Mokarzel, 174 Barao
Geraldo, Campinas, cep: 13084-480, SP,
La otra parte, 115 sujetos (65,7 %) del omeprazol regresin inform
Brasil.
De los sntomas en el mismo perodo. No fue estadsticamente significativa dierencia E-mail: ricardodesouzapereira@yahoo.com.br
Entre los grupos (P < 0,05 ). Esta formulacin promueve regresin de recibido 14 de febrero de 2006;
Los sntomas de la ERGE sin importantes e ladoects. Aceptado: 12 de mayo de 2006.
Terapia [5, 6]. Los IBP son la primera lnea de eleccin en ambos reux
Introduccin
Esofagitis y nonerosive reux enfermedad (ERNE). Los IBP
Reux gastroesofgico (ERGE) es el reuxcon eficacia e inhibir la duracin y la magnitud del cido gstrico
Contenido gstrico hacia el esfago y/o rganos adyacentes, secrecin y proporcionar ms remisin completa de la
Con o sin dao tisular [ 1]. Los sntomas ms sobresalientes de la acidez que otras formas de cido-represin
Sntoma es la acidez estomacal, con o sin regurgitacin de sant terapia [7, 8]. Sin embargo, la respuesta a los IBP en
Contenido gstrico a la boca. Enfermedad por reflujo gastroesofgico (ERGE) es comn a los pacientes con ERNE es menos epodran
evitarse si se compara con
Estado, con un estimado 44% de la poblacin adulta los pacientes con ERGE erosiva [2, 9].
En EE.UU. tiene sus sntomas mensuales [ 2]. En Brasil, lansoprazol, omeprazol, esomeprazol, y rabepraz-
No hay ningn estudio nacional realizado con adecuados y especca ole tener graves efectos secundarios eects. Que
Anlisis estadstico [ 3]. eliminar produccin de cidos, que gastrina srica
Reux Gastroesofgico enfermedad puede ser subdividido en aumento de los niveles. En el caso de los roedores enterochroman-como los
tumores de Clulas y
Varios grupos: (a) nonerosive GERD (ERNE); b) los tumores carcinoides erosiva han desarrollado. No se sabe si
GERD, por sus siglas en ingls; (c) del esfago de Barrett con ERGE-relacionados con com- estos medicamentos tienen efectos cancergenos
en los seres humanos por igual
Embellecimiento. ERNE ha sido definido como la presencia de mecanismo [10, 11]. Por otra parte, sobrecrecimiento bacteriano puede
Los sntomas tpicos de la ERGE causado por intra-esofgica en el estmago en ausencia de cido. Bacteriana
cido en la ausencia de lesin de la mucosa esofgica [ 2]. metabolismo dieta de los nitritos pueden llevar a la
Se estima que hasta el 70% de los pacientes con la tpica produccin de compuestos N-nitroso que son cancergenos
Los sntomas de la ERGE en el Hemisferio Occidental han normal [10, 12]. Este riesgo no se limita a omeprazol crnica
Endoscopia [ 4]. tratamiento; puede ocurrir con cualquier teora endicador largo
cido-supresor predominan las drogas en el tratamiento de plazo rgimen anticido. Por otra parte, el omeprazol parece
GERD. Inhibidores de la bomba de protones (IBP), como omepraz-ect citocromo P450. Aunque los estudios iniciales sugirieron
Ole, esomeprazol (el enantimero S del omeprazol), lan- un inhibidor eect, los estudios ms recientes indican que
Soprazole y rabeprazol, se utilizan ampliamente para la el omeprazol puede inducir al citocromo P450 1A subfamilia
Tratamiento del reflujo gastroesofgico y que tambin se utilizan en el mantenimiento que est asociado con la activacin de ciertas sustancias
qumicas
195
Pereira
Procarcin enos, como hidrocarburos aromticos policclicos
Gravedad de los sntomas
[ 10].
A fin de promover la regresin de la central los sntomas de los pacientes registraron la gravedad de los sntomas de la ERGE en un
GERD/NERD (pirosis o regurgitacin cida), una formulacin de diario. Severidad se clasifica en una escala de cinco puntos de
Unto con la melatonina, vitaminas y aminocidos, que no la tiene (0), leve (1), moderado (2), grave (3) y muy grave
E no signicativa ladoects, fue desarrollado. Esta formulacin (4) de cada uno de los siguientes sntomas: da de corazn-
Se basa en la informacin acumulada por nuestra investigacin burn, durante la noche la acidez, el da de regurgitacin y
Grupo [ 13- 19] y los obtenidos de literatura cientca noche de regurgitacin.
Basado en el hecho de que la melatonina tiene accin inhibidora sobre otros sntomas del tracto digestivo superior de eructos (eructos), los
primeros
Secrecin de cido gstrico [20, 21] y en la biosntesis de la saciedad (la sensacin de llenar rpidamente), distensin (sensacin
El xido ntrico [21, 22]. En el suplemento contiene natural, como si yo tengo un montn de gas en mi vientre), nuseas y vmitos
Compuestos presentes en los alimentos, esta frmula presenta menos tambin se han registrado en los cinco puntos de escala como se
explica
Lado eects de medicamentos que se utilizan actualmente en clnica.
Medicina. Gravedad de los sntomas fue evaluado segn los siguientes
Escala: 0, sin sntomas; 1, leve (se presentan los sntomas
Ocasionalmente, los pacientes pueden continuar con sus actividades
diarias);
Materiales y mtodos 2, moderada (sntomas estn presentes la mayor parte del tiempo pero
Los pacientes pueden realizar las actividades diarias); 3, grave (sntomas
Utilizacin de aminocidos y vitaminas
Estn presentes continuamente. Los sntomas son graves y
Materiales bioqumicos [la melatonina (6 mg), triptfano unect actividades de la vida diaria o el paciente no puede hacer cosas que
(200 Mg), vitamina B12 (50 lg), metionina (100 mg), vita - normalmente puede); 4, muy graves (los sntomas son tan graves que
Min B6 (25 mg), la betana (100 mg) y cido flico (10 mg)] los pacientes tienen que permanecer en la cama y no puede realizar actividades
Se obtuvieron de Galena (Campinas, SP, Brasil). El que normalmente podra).
Formulacin fue preparada por una formacin de farmacutico. Sup.
Jo (la melatonina, vitaminas y aminocidos) o
Las medidas de resultado
Omeprazol 20 mg se inserta en idnticas a las cpsulas
Asegurar una simple ciego. Un conjunto que contiene entre un 40 e La gelatinade tratamiento fue el tiempo (en das) de
Las cpsulas, se usa para tratar un paciente durante 40 das (una pacientes con el fin de lograr su primer 24 h sin ningn intervalo
Cpsula por da). Los pacientes recibieron una oferta de 40 das los sntomas de la acidez gstrica o regurgitacin [ 23]. Seguridad y
Medicamento. Un total de 351 conjuntos se prepara para su uso por la tolerabilidad se evaluaron 351 grabacin de eventos adversos para
Los pacientes. Este tipo de terapia, con la dosis de ambos grupos.
Una cpsula de gelatina al da, lo cual essuficiente para su control
Los sntomas de acidez estomacal y reux. Ambulatoria 24-hr pH
La aleatorizacin
Control no se realiz. La fecha de inicio de la
Terapia se registr para cada paciente. Los pacientes que fueron aleatorizados cualicado: 176 pacientes
Recibido el suplemento que contiene la melatonina, vitaminas
Y aminocidos (grupo A) y 175 pacientes recibieron 20 mg
Los pacientes y los criterios de inclusin
El omeprazol (grupo B). Se recomienda que cada
Los pacientes con pirosis, regurgitacin, disfagia y el pecho paciente a tomar una cpsula al da despus de la cena. No
El dolor se inscribieron en este estudio prospectivo, aleatorio, otro medicamento.
De grupo en paralelo comparativo, simple ciego, de un solo centro
Estudio. La acidez se dene como quema substernal
Endoscopi a
Sensacin o pain. Una descripcin de a sensacin de ardor
Detrs del esternn hasta la garganta o neck o endoscopias fueron realizadas por gastroenterlogos, utilizando un
Dolor o molestia burning detrs del esternn sube Fujinon EG 300 endoscopio.
Hacia la neck fue aceptada como heartburn. Los pacientes que
Se describen estos sntomas como ardor, calor o cido
Comit de tica Universidad
Sensibilidad en el epigastrio, subesternal zona o ambos eran
Tambin aceptado como heartburn. Regurgitacin se Los datos fueron evaluados y aprobados por la Universidad tica
Denida como food uido o prximos a partir del stomach. Comit en agosto de 2004. Para proteger propiedad intelectual
Eructos se dene como belching. pobreza, una patente fue registrada. El estudio se realiz en
Para calificar para su inclusin en el estudio, los sujetos tenan que tener conformidad con la Declaracin de Helsinki.
Experimentado por lo menos un perodo de moderada a muy grave
La pirosis o regurgitacin en los ltimos 7 das antes
Anlisis estadstico
Tratamiento. Todos los pacientes dieron su pleno conocimiento por escrito
Consentimiento antes de entrar en el estudio. Los resultados del tratamiento fueron evaluados con por protocolo
(PP) el anlisis (que inclua slo los pacientes que completaron
El estudio) y la intencin de tratar (ITT) anlisis (que
Criterios de exclusin
Tambin se incluyeron los pacientes que no completaron el estudio). El
Los pacientes con el virus de la hepatitis, cirrosis heptica, u otras graves caractersticas demogrficas y clnicas de los dos grupos
Enfermedades concomitantes fueron excluidos del estudio. (A) y (B) se compararon con la prueba Chi -cuadrado o de Fisher
196
La melatonina, vitaminas y aminocidos para el GERD
Prueba exacta. Los resultados del tratamiento se compararon por Chi- en la Tabla 2. Las tasas de curacin de los pacientes en los dos grupos de
tratamiento
Prueba de la plaza pblica. P < 0,05 se consideraron estadsticamente signi-
Grupo A Grupo B
Cant. 2
(N 176) (n 175) valor de P v -test
Anlisis PP ( %) 176/176 (100) 115/173 (66,5 ) 0,001 70,766
Resultados
Anlisis por ITT ( %) 176/176 (100) 115/175 (65,7 ) 0,001 72,785
Los pacientes
Un total de 351 pacientes con pirosis (acidez estomacal) entr en el refor-
Lance programa entre enero de 2001 y diciembre de 2005. Tabla 3. Los eventos adversos durante los tratamientos utilizados en el actual
Edad media de inscripcin fue de 44 aos, con un rango de 18 a informe
88 Aos; 59,82 % eran mujeres. El nmero de pacientes
Grupo A (n 176) Grupo B (n 175)
Contratado por ao aumenta a lo largo del estudio
Como la prctica creci; la mediana ao de inscripcin fue la diarrea 0 (0) 7 (4)
2003. Cefalea 0 (0) 2 (1.1 )
En trminos de rea geogrfica, los sujetos tienen de Hipertensin 19 0 (0) 3 (1.7 )
Somnolencia 159 (90,3 ) 4 (2.3 )
Didiferentes ciudades y pueblos de los cinco estados brasileos: 197
Los pacientes (56,12 %) son de Sao Paulo, 148 (42,17 %) del valor son dadas como n ( % ).
Minas Gerais, tres (0,85 %) de Paran", dos (0,57 %).
Desde Esprito de Santo y uno (0,29 %) de Distrito
Federal. Algunos de ellos estn separados uno de otro
Di fueron importantesreferencias bibliogrficas en las tasas de erradicacin
De 2500 km. En trminos de clase social: 74 pacientes (21,09 %).
Los dos grupos. Las caractersticas demogrficas y clnicas de carcter
Son ricos, 172 (49%) son de clase media y 105 (29,91 %)
Caractersticas de los 351 sujetos en los dos grupos se muestran en
Son pobres. En cuanto a la educacin: 124 (35,32 %)
Tabla 1.
Ttulo universitario [de estos, 17 (4,84 %) son universidad
Despus de completar los 40 das de tratamiento, regresin total
Profesores y cientficos y dos (0,56 %) son mdicos],
De los sntomas (mejor notablemente) se observ en
209 (59,54 %) tienen alta escuela, 17 (4,84 %) incompleta
100% De los sujetos del grupo A. informaron de alivio
La escuela secundaria y uno (0,3 %) es analfabeta.
Los sntomas despus de 7 das tomando los suplementos.
Los sujetos fueron divididos en dos grupos: se ha permitido
Estos resultados indican que el reflujo gastroesofgico puede ser retrocedido
con
De 176 pacientes uso del suplemento, que contiene la melatonina,
La melatonina, vitaminas y aminocidos de la formulacin
Aminocidos y vitaminas se describe en el presente documento, durante
Presentados en este documento. Los cuestionarios sobre
40 Das sin necesidad de utilizar ningn otro medicamento (incluso antac-
Los eventos adversos y el cumplimiento se obtuvieron de todos
Ids) (grupo A) y, a los fines de la comparacin, la otra mitad (n
Los 351 pacientes. Un total de 159 pacientes (90,3 %) del grupo A
175 Voluntarios) utiliza el omeprazol (grupo B). Por lo tanto, no existe
Relacionados con somnolencia y sueo mejora.
Tabla 1. Caractersticas basales de los pacientes inscritos en el curso un total de 115 pacientes del grupo B (65,7 %) inform socorro
Estudio de los sntomas (mejor notablemente) tras 9 das de
Tratamiento, cuatro pacientes (2.3 %) inform alivio parcial
Grupo A Grupo B (algo mejor) y el resto continu a sentir
(N 176) (n 175) todos los sntomas que se describen 40 das antes de iniciar el tratamiento
Sexo (M/F) 80/95 61/115 ment. Dos pacientes (1.1 %) del grupo B se retir de la
Edad (aos) (S. D. ) 43,68 (13,3 ) 44,26 (15,2 ) estudio debido a la persistente dolor de cabeza causado por omeprazol.
Fumar 75 (42,6 %) 88 (50,3 %) en trminos de regresin de todos los sntomas, no era un
Abuso del Alcohol 8 (4.5 %) 10 (5,7 %) fueron estadsticamente significativas dierencia entre los grupos A y B:
Medicacin previa 32 (18,2 %) 19 (10,8 %) la tasa de curacin fue del 100% (176/176) en el grupo A
Enfermedad de reux
(Sujetos que utilizan suplementos de melatonina, amino-
Fig. 1. Las fotografas de la cara del paciente (del grupo A), lcera esofgica con una de 6 cm, que utiliz la suplementacin de la dieta con
La melatonina, vitaminas y aminocidos, en cuatro didiferentes perodos de tiempo: (A) Marzo de 2002: antes de la lcera (paciente pesaba 80 kg); (B)
12 De octubre de 2003: durante el perodo de la lcera (paciente pesaba 40 kg); C) 14 de noviembre de 2003: despus de 32 das de tratamiento (paciente pesado
70 Kg); D) 2 de julio de 2004: a los 9 meses de tratamiento. El paciente tiene ahora peso corporal en marzo de 2002 (80 kg).
197
Pereira
UN
B
Fig. 2. Endoscopia los registros realizados en el paciente (del grupo A) en: (A) Julio de 2003: muestra la lcera (lo que se indica mediante una flecha); (B) Julio de
2004:
Mostrando que la lcera era prcticamente desaparecido a los 9 meses de tratamiento.
Los cidos y vitaminas), y el 65,7 % (115/175) de los pacientes del grupo B del grupo B relacionados con ms ecrditos ects de los
(Los sujetos que tomaron el omeprazol) (P < 0,05 ) (vase el Cuadro 2), el grupo A. Slo se inform de somnolencia suplementarios al
esquema-
Aunque uno de los pacientes del grupo A (0,56 %) Fanconi ha de la melatonina, vitaminas y aminocidos durante el
Sndrome [un trastorno en el cual los tbulos renales proximales tratamiento (vase el Cuadro 3).
Del rin no absorber adecuadamente los electrolitos y despus de que la obra completa, 60 sujetos (34,3 %) del grupo B,
Los nutrientes (aminocidos, vitaminas, minerales, electrolitos, y la oms inform persistencia de los sntomas, el
Bicarbonato de sodio), pero en su lugar les spill en la orina] [ 24- 26]; suplemento durante 40 das. Despus de este perodo, todos los
pacientes
Es de suponer que la curacin de la ERGE porque la melatonina (100%) de este subgrupo inform de que todos los sntomas
Atena Sndrome de Fanconi [ 27]. desaparecido.
198
La melatonina, vitaminas y aminocidos para el GERD
Lado eects que los pacientes que utilizan omeprazol. Estos
Debate
Los resultados sugieren que la ERGE es inhibida por los bajos niveles de
Probablemente, la regresin de NERD/los sntomas de la ERGE y la melatonina y ciertas vitaminas y aminocidos en el
El alivio del dolor se basa en los siguientes hechos: el ser humano. Esta formulacin puede ser usado tambin para el tratami ento de
PRIMERA biocompound de esta frmula es la melatonina, que tiene trastornos del sueo, ya que 159 sujetos (90,3 %) del grupo A
Una accin inhibitoria de secrecin de cido gstrico [20, 21], y mejora el sueo.
Ects e cicatrizacin de la lcera en [21, 28- 33] lo que implica hypere-
Mia en lcera margen [34, 35]. La cicatrizacin de la lcera y
Agradecimientos
E gastroprotectorasects de la melatonina son especcamente medi-
Por el indol de esta interaccin con la melatonina MT2 El autor desea agradecer al gastroenterlogo J. M.
Los receptores [ 21]. Gaetti, MD (CLIGED, Juiz de Fora, MG, Brasil) y el
Transitorios relajacin del esfnter esofgico inferior patlogos gestionado familiarmente, el Prof. Angela Maria, PhD, MD (Escuela
(TLESR) es un mecanismo importante de reux en pacientes con de Medicina, Universidad Federal de Juiz de Fora; y
GERD. El esfnter es, por lo tanto, un objetivo atractivo para CITO, servicio'ome'dico Especializado, Anatomia patolog- ".
La farmacoterapia [ 36]. Varios agentes han mostrado ica e Citopatologia, Juiz de Fora, MG, Brasil) y el Prof.
Reducir la tasa de TLESR como la morfina, somatost- Ral Fernando Binato Lamin, PhD, MD (Escuela de
Atin, xido ntrico sintasa inhibidores, entre otros [ 37]. Medicina, Universidad Federal de Juiz de Fora y Santa
La Melatonina inhibe el xido ntrico biosntesis [21, 22], que Casa, Juiz de Fora, M. G. , Brasil) para la realizacin de al gunos
Puede explicar la regresin de los sntomas de la ERGE, de las pruebas, el Profesor Dr. Carol Collins y el Profesor Dr. Roy Bruns
Triptfano, vitaminas B6 y B12, en dosis altas, puede (IQ, UNICAMP, Campinas, Sao Paulo, Brasil) por su
Aliviar dolor agudo [ 38]. Este analgsico eect lecturas crticas se atribuye y Sandro, Renato Barbieri (Omega
Para una mayor disponibilidad y/o eeficiencia de norad- Impresin, Varginha, MG, Brasil) por su apoyo tcnico.
Renaline y la serotonina acta como inhibidor de los transmisores
El sistema nociceptivo [ 38]. Otro ingrediente es el cido flico,
Referencias
Gastroenterologa que protege contra cncer [ 39].
Probablemente, estos productos bioqumicos y otros componentes de la 1. Moraes-Filho J, Cecconello I, Gama-Rodrigues J et al.
Formulacin (betana y metionina) inducido sntesis de Brasileo sobre reux gastroesofgico enfermedad: pro-
S-adenosil-l-metionina (el mismo) [ 40- 42], una donante de metilo, btico de evaluacin, la clasicacin y la administracin. Am J
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Sin daar la mucosa gastrointestinal de expe- 2. Fass R. Epidemiologa y fisiopatologa del sntoma
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Tratar lcera gstrica en los animales [ 44]. Econmicamente, esos 98:S2-S7.
Biomolculas son menos costosos que los 3. Nader F, da Costa JS, Nader GA, Motta. Prevalencia
Las cpsulas pueden ser accesibles a las poblaciones ms pobres. De acidez en Pelotas, RS, Brasil: estudio basado en la poblacin.
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Un total de 159 pacientes (90,3 %) del grupo una relacin
4. Goh KL, Chang CS, Fock KM et al. Gastroesofgico
Somnolencia y sueo mejora. Este hecho es explicable
Reux enfermedad en Asia. J Gastroenterol Hepatol 2000; 15:230 -
Debido a inactividad actividad inductora de la melatonina [45, 46]. Por lo tanto, esta
238.
Formulacin tambin puede ser usado por pacientes con sueo
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Sion [ 47- 49], lo que demuestra que no hay importantes 7 . Holtmann G, Bytzer P, Metz M et al. Un estudio aleatorio,
Eects en esta formulacin. Doble-ciego, el estudio comparativo de dosis estndar el rabeprazol
Fig. 1 Muestra las fotografas de la cara del paciente (de la y las dosis altas de omeprazol en gastro-oesophageal reux dis-
Grupo A) que utiliza la suplementacin con melatonina, la facilidad . Alimento Pharmacol Ther 2002; 16:479 -485.
Vitaminas y aminocidos, en cuatro didiferentes perodos de tiempo. 8. Galmiche JP, Zerbib F, Ducrotte P et al. Disminuir
Despus de 32 das de tratamiento, se han recuperado 30 kilos. En esfago exposicin al cido en pacientes con ERGE: un com-
Las fotos tomadas en octubre y noviembre de 2003, el color comparaci n de rabeprazol y omeprazol. Pharmacol Alimento
Su pelo era de color amarillo (Fig. 1B,C). El paciente Ther 2001; 15:1343 -1350.
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Endoscopia muestra registros del paciente citado por encima de los 11 . Viste A, Ovrebo K, Maartmann-Moe H, Waldum H.
Lansoprazol promueve carcinognesis gstrica en ratas con
Antes de efectuar la (Fig. 2A) y despus (Fig. 2B) el tratamiento.
Duodenogstrico reux. Cncer gstrico 2004; 7:31 -35.
Los resultados obtenidos muestran que el tratamiento con una dieta
12. Vermeer, Engels LG, Pachen DM et al. Ph intragstrico
Suplemento de melatonina, vitaminas y aminocidos
N-nitrosaminas voltiles, nitritos, pH y Helicobacter pylori
Promueve regresin de NERD/los sntomas de la ERGE. El
Durante el tratamiento a largo plazo con omeprazol. Gastroenterol-
Los resultados que se muestran en este documento son muy importantes, porque
Ogy 2001; 121:517 -525.
Los pacientes, que utiliza la suplementacin informaron de menos
199
Pereira
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