Auditoras de Calidad:

Introduccin:
El Apartado 5.4 de la Norma ISO 9004 hace referencia a las Auditoras
del Sistema de Calidad que corresponden a uno de los principios
!sicos de todo sistema de calidad" aunque en la Norma ISO 900#" no
se contemple la reali$aci%n de auditoras.
&as pre'untas a formular sore este tema" son (
) * E+iste al',n documento que estale$ca la reali$aci%n de auditoras
internas de calidad -.
) * Se utili$an las auditoras para comproar la eficacia del sistema de
calidad -.
) * Se elaora un plan especfico para la reali$aci%n de cada
auditora -.
) * Est! pre.isto que la direcci%n cono$ca los resultados / conclusiones
de la auditora -.
) * Se estalece al',n documento despu0s de cada auditora en el que
se definan las lneas de actuaci%n para la eliminaci%n de discrepancias
/ quien es el responsale-
Est! claro que se hace referencia a
auditoras internas" es decir"
auditoras reali$adas en el seno de la
propia empresa como
autodia'n%stico del sistema de
calidad" / comproaci%n de la
efecti.idad de dicho sistema para
conse'uir que el producto o ser.icio
cumpla los requisitos e+i'iles" / no
a las auditoras e+ternas necesarias para la homolo'aci%n o
certificaci%n del producto" ser.icio o sistema" reali$adas por or'anismos
competentes 1 2inisterio de Industria o AENO3 4" como puede ser la
certificaci%n de cumplimentaci%n de la propia norma ISO 9000 que
corresponda 1 9005" 9006 o 900# 4" ni tampoco a las auditoras que
nuestros clientes puedan reali$ar para nuestra homolo'aci%n como
pro.eedores" o inspecciones peri%dicas a las que puedan someternos.
&a Norma ISO 50055" equi.alente a la Norma 7NE #0055" se refiere
especficamente a las re'las 'enerales para las auditoras" auditores /
'esti%n de pro'ramas de auditoras.
Tipos de auditoras:
8entro de las auditoras internas" podemos distin'uir dos tipos !sicos (
Auditoras del Sistema que corresponden a comproaciones sore el
propio Sistema de Calidad" incidi0ndose sore el estalecimiento e
implantaci%n del mismo. Auditoras del 9roducto que corresponden a la
comproaci%n de que los productos o ser.icios se a:ustan a los
requerimientos e+i'idos" incidi0ndose en la efecti.idad del sistema para
conse'uirlo. En amos casos lle.an siempre apare:ado la correcci%n de
deficiencias mediante el estalecimiento de acciones correctoras. A
tra.0s de ellas se trata de otener informaci%n o:eti.a sore el
funcionamiento del sistema / su efecti.idad para conse'uir un producto
de calidad. El auditor no es un enemi'o al que se trata de hurtar la
informaci%n sino un colaorador" / el auditado no es un inepto con el
que ha/a que discutir" ra$ones por las cuales" el personal auditor ha de
ser diplom!tico / no" a'resi.o. No se dee auditar por auditar sino que
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hay que fijar objetivos, y stos, deben ser conocidos tanto por el auditor
como por el auditado.
Auditoras del sistema:
Las Auditoras del Sistema tratan no solo de poner de manifiesto la
existencia de un correcto sistema de calidad documentado, sino
tambin de que dicho sistema es conocido por toda la organiaci!n y no
solo por la organiaci!n de calidad, y que adem"s, se cumple. #ay
pues dos aspectos fundamentales a auditar$
%. La existencia documental del sistema &'anual de (alidad y
'anual de )rocedimientos*.
+. La implementaci!n real de dicho sistema documental a todos los
niveles desde el m"s alto &gerentes, directores *, al m"s bajo
&empleados y operarios*.
,stos dos aspectos pueden dar lugar a diversas auditoras
independientes en las que se contemplen distintas cuestiones o a una
-nica auditora que englobe a todas ellas. #emos considerado la
posibilidad de realiaci!n de diversas auditoras del sistema, indicando
para cada una de ellas sus caractersticas b"sicas.
Auditora sobre la poltica de calidad:
La poltica de calidad ha de estar documentalmente precisada en el
'anual de (alidad. ,sta poltica de calidad ha de abarcar tanto la
poltica de estrategia de la compa.a, como la poltica de calidad
funcional o poltica de cada estamento. #an de establecerse los
objetivos a conseguir, el sistema de medida de su grado de
cumplimentaci!n, as como la modificaci!n peri!dica de los mismos.
Auditora sobre la organizacin:
Las funciones y responsabilidades de todos los estamentos y personas,
han de estar definidas claramente en el 'anual de (alidad as como la
autoridad en la toma de decisiones, especialmente en la que pueda
estar directamente ligado a la calidad, con un apartado especfico
dedicado a la organiaci!n de calidad. /uien puede modificar una
decisi!n tomada, y en base a que puede hacerlo. (omo se recogen
documentalmente las posibles revocaciones en funci!n de la jerarqua
establecida. (uantas personas pueden decidir sobre un mismo asunto.
0odas estas cuestiones tienen que estar claramente definidas y
documentadas.
Auditora del sistema documental:
,sta auditora consiste en la comprobaci!n de que los documentos
recogidos en el 'anual de (alidad, est"n debidamente cumplimentados
y archivados por las personas o estamentos responsables. La
constancia documental es necesaria para la comprobaci!n de la
bondad del sistema. ,n la mayora de las ocasiones, el sistema de
calidad falla porque los documentos que figuran como soporte del
mismo no est"n bien dise.ados, son engorrosos, o difcilmente
comprensibles para quien los tiene que cumplimentar o la informaci!n
que pretenden recoger es escasa o superflua. 'i experiencia personal
me ha demostrado que si pretendemos implantar un sistema de calidad
es bueno tomar como base del mismo, los documentos que existan con
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algunas ligeras modificaciones puesto que es ms fcil asumir por parte
de quien tiene que utilizarlo, una modificacin dentro de un impreso
existente, que un nuevo impreso totalmente desconocido. Auditando la
cadena de montaje de una empresa observ que los defectos que se
detectaban se describan literalmente, y cada inspector utilizaba una
descripcin distinta para el mismo defecto !desconc"ado!, !saltada
pintura!, !rozado!, etc., por lo que propuse la codificacin de los
defectos a travs de un n#mero y la indicacin, sobre un croquis, de la
ubicacin del defecto. $on estas simples modificaciones se descubri al
cabo de menos de %& das que el '( ) de los defectos correspondan a
la falta de cuidado en la manipulacin de la carcasa antes de iniciar su
montaje, cuando se depositaba sobre el camino de rodillos.
*n buen auditor debe reconocer no solo la falta de alg#n documento
con informacin necesaria, sino tambin detectar en los existentes los
defectos que pueden restarle utilidad. +sta auditora, una vez
implementado el sistema de calidad, se realizar peridicamente de
forma rutinaria, debindose comprobar lo siguiente
%. ,odos los documentos estn debidamente arc"ivados en el lugar
que les corresponde.
-. ,odos los documentos arc"ivados estn debidamente
cumplimentados y firmados por los responsables que en cada
caso correspondan.
.a valoracin puede "acerse por puntos de demrito. $ada estamento
dispondr de tantos puntos como documentos tenga que arc"ivar ms
las cumplimentaciones que en los mismos tenga que realizar. A este
total se le restarn tantos puntos como documentos tenga sin arc"ivar,
indebidamente arc"ivados, o no cumplimentados adecuadamente. .a
valoracin alcanzada, as como la fijacin de los mnimos objetivos a
conseguir, ser responsabilidad de la /erencia quien adems
comunicar a cada estamento la puntuacin alcanzada en cada
auditora.
Auditora del Proceso:
,iene por objeto la valoracin de la eficacia del sistema de calidad
mediante la comprobacin de que los procesos y desarrollo del trabajo
en las distintas secciones o servicios, se ajusta a los procedimientos
especificados, y en especial los conocimientos y mentalizacin,
especialmente de los mandos responsables, son los correctos para la
consecucin de una calidad ptima. +n general, la documentacin
necesaria para la puesta en prctica de esta auditora aparte del
0anual de 1rocedimientos, son las instrucciones de mantenimiento y
conservacin, valorndose tanto de la aptitud como la actitud del
personal. 2entro de ella, los puntos y cuestiones a auditar, pueden ser
los siguientes
.impieza de cada rea o seccin.
3rden e identificacin del material en proceso o almacenado.
*tilizacin adecuada de las instalaciones a su cargo.
*tilizacin y cumplimentacin adecuada de los documentos bajo
su responsabilidad.
.impieza maquinaria, #tiles y "erramientas a su cargo.
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Uso adecuado de maquinaria, instalaciones y documentacin.
Seguimiento estricto de las fases programadas.
Uso adecuado de calibres, y dems elementos de medida a su
cargo.
Eficacia de la motivacin, direccin e instruccin de su personal.
Valoracin del rendimiento.
Otros.
Auditoras del Producto:
Las auditoras del producto tienen como fin comprobar que los
productos estn en conformidad con la documentacin t!cnica "planos,
especificaciones, normas, disposiciones legales, etc.#, por lo que aparte
de la propia documentacin t!cnica requerida, se necesitan los medios
de medida y ensayo necesarios para comprobar los productos. En
realidad se trata de asignar al producto una $ota de %alidad en
concordancia con el grado de conformidad con las especificaciones. En
la mayora de los casos, a cada producto, en funcin de cada
caracterstica o propiedad especificada, se le asigna un n&mero de
puntos de control "'
c
#, atribuyendo a cada caracterstica que no cumpla
lo especificado, unos puntos de dem!rito "'
d
#, que se estiman en
funcin de la importancia del defecto, de tal forma que efectuando el
cociente entre ambos valores " = P
d
/P
c
), nos da un n&mero inferior a la
unidad pero de valor tanto mayor cuantos ms puntos de dem!rito
obtengamos. Si este n&mero se lo restamos a la unidad " ( ) ),
podemos utili*arlo multiplicndolo por die* " (+"()) = 10(1-P
d
/P
c
) ), o como
potencia de diez ( 10
(1-
)
), etc., para obtener la nota de calidad. Los puntos de
demrito que represente el incumplimiento de cada caracterstica se
alorar!n "undamentalmente a tras de su importancia (crtica, importante,
menor. e irreleante), as como de su di"erencia con el alor e#i$ido ( m!s
del 100 % del campo de tolerancia, entre el &0 ' el 100 % del campo de
tolerancia, etc.). (unque puede parecer complicado, el sistema es mu'
simple, ' realmente, utilizando un coe"iciente ()) que multiplique a , cu'o
alor inicial sera 1, pueden establecerse los ob*etios anuales de me*ora de la
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nota de calidad ariando simplemente este alor a 1,1, a 1,1&, a 1,+, etc.
La e#tracci,n de muestras -a de ser totalmente aleatoria.
Las (uditoras del Producto pueden comprender dos aspectos.
1. La medida de la eoluci,n de la /alidad del Producto.
+. La aloraci,n de la /alidad del Producto.
(uditora de la 0oluci,n de la /alidad del Producto. (uditora de la 0oluci,n de la /alidad del Producto. (uditora de la 0oluci,n de la /alidad del Producto. (uditora de la 0oluci,n de la /alidad del Producto.
/on esta auditora se reco$e la 1ota de /alidad del producto para cada
secci,n o "ase del proceso de producci,n, por e*emplo, 2ecanizaci,n,
2onta*e, Pintura, 0mbala*e, etc. 0sta 1ota de /alidad se establece en
"unci,n de los de"ectos detectados en cada secci,n o sericio inspeccionada,
entendiendo que dic-a inspecci,n se realiza sobre el producto, ' con la
documentaci,n tcnica que a dic-o producto a"ecte en la "ase que est.
1ormalmente la periodicidad de su realizaci,n suele ser mensual por lo que
aparte de la 1ota de /alidad mensual, se puede e"ectuar el c!lculo de la nota
acumulada para comprobaci,n de la cumplimentaci,n de los ob*etios
anuales, o "i*aci,n de se3ales de alerta si la nota de calidad se sit4a por
deba*o de alores preestablecidos. 0sto es mu' coneniente, pues si la nota
de calidad de una determinada "ase o secci,n se encuentra siempre con se3al
de alerta, suele necesitarse la realizaci,n de inersiones para su
remodelaci,n.
(uditora de la 5aloraci,n de la /alidad del Producto. (uditora de la 5aloraci,n de la /alidad del Producto. (uditora de la 5aloraci,n de la /alidad del Producto. (uditora de la 5aloraci,n de la /alidad del Producto.
0sta auditora consiste en retirar despus del control "inal o una ez
in$resados en almacn, un n4mero de productos de los dispuestos para su
eno a cliente. 0l n4mero de productos a retirar de una misma re"erencia,
ser! "unci,n del n4mero de equipos "abricados, ' dado que en $eneral, la
realizaci,n de todos los controles ' ensa'os, suele ser destructio, -a de
corresponder a un n4mero mu' limitado de unidades. La elecci,n de las
re"erencias de los productos a ensa'ar se realizar! totalmente al azar. 6i se
trata de productos comple*os que realicen una "unci,n por s mismos, ' no
solo de elementos simples se e"ectuar! con ellos una prueba de "iabilidad
se$4n norma preiamente establecida. 6uperados los ensa'os, se realizar!
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por parte de los auditores, un estudio de los elementos que compongan el
conjunto ensayado para poder determinar el deterioro sufrido por cada
elemento. La valoracin de los productos se realizar a travs de una Nota
de Calidad aunque en este caso, se trasladarn a un Informe del producto. i
los resultados o!tenidos son correctos, se arc"ivar el informe, enviando
copia del mismo a la #erencia. i los resultados no son correctos, en el
informe se indicar la decisin que crea conveniente adoptar el auditor con
el resto del material almacenado correspondiente a la misma referencia y el
mismo lote de fa!ricacin, enviando una copia del informe a la #erencia.
Las decisiones a adoptar podrn ser $
Comunicar a los clientes la e%istencia de equipos defectuosos
procediendo a su sustitucin.
&etirar los productos almacenados y proceder a su recuperacin.
&ecuperar los equipos, aprovec"ando de ellos 'nicamente los
elementos que se ajusten a especificacin, enviando los defectuosos a
c"atarra.
(tapas de las auditor)as$ (tapas de las auditor)as$ (tapas de las auditor)as$ (tapas de las auditor)as$
*oda auditor)a consta de las siguientes etapas$
+lanificacin, entendiendo por tal la eleccin del tipo de auditor)as a
realizar, la plasmacin documental de los procedimientos de
realizacin de las mismas, entendiendo que en el caso de la realizacin
de una auditor)a del producto, es necesaria la programacin de
mediciones y ensayos a partir de los planos y normas de ensayo, la
eleccin del personal auditor que puede ser 'nico, o distinto en
funcin del tipo de auditor)a a realizar, y la fijacin de su periodicidad
,mensual, anual,...-. (n ocasiones es conveniente asignar una 'nica
persona para planificar y dirigir la realizacin de todas las auditor)as,
es decir, nom!rar un l)der que re'na unas caracter)sticas idneas en
cuanto a formacin y carcter, para la realizacin de esta tarea.
&ealizacin de auditor)as seg'n procedimiento y plan definidos. (s
conveniente que el personal que va a ser auditado conozca con
antelacin tal "ec"o, y lo mejor desde el punto de vista prctico es que
la realizacin de auditor)as sea sistemtica, y el propio director o
responsa!le del rea a auditar transmita a sus su!ordinados afectados
las fec"as concretas en las que estas auditor)as sistemticas van a
realizarse para que presten su mayor cola!oracin. +osi!lemente si se
sigue este sistema, al reci!ir los responsa!les esta comunicacin,
tratarn de inculcar en sus su!ordinados la necesidad de que todo est
.en perfecto estado de revista. como se dec)a antiguamente, lo que
inicialmente podr)a alterar los resultados, pero si las auditor)as son
peridicas, esto dejar de producirse, y sin em!argo el que el
responsa!le comunique a sus su!ordinados las fec"as de realizacin,
as) como la recomendacin de que presten su m%ima cola!oracin,
confiere a las auditor)as un papel destacado e importante dentro del
sistema. Los documentos que recojan los resultados de las auditor)as,
es decir, respuestas, compro!aciones, resultados de medidas y ensayos,
etc., "an de estar consensuados entre auditor y auditado, de tal forma
que recojan la conformidad de am!os, evitndose discusiones in'tiles.
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e trata de auditar la efectividad del sistema, tanto a travs del propio
sistema y su grado de cumplimentacin, como a travs de la calidad
del producto o!tenido, por lo que es necesario, para poder esta!lecer
las acciones correctoras, determinar el grado de cumplimentacin del
sistema, y su relacin con la calidad del producto final. i el fin del
esta!lecimiento de un sistema de calidad es o!tener un producto de
calidad es totalmente necesario compro!ar su efectividad, sino se
consigue este o!jetivo es necesario cam!iar el sistema, y discutir o
perseguir a las personas que lo aplican.
(valuacin de los resultados de la auditor)a. *oda auditor)a "a de
realizarse para o!tener una nota final que sirva, aunque solo sea
comparativamente, para medir la evolucin, tanto de la
implementacin del sistema, como de la calidad del producto. Lo que
se pretende es la o!tencin de una valoracin totalmente o!jetiva por
lo que el sistema de valoracin "a de ser consensuado, y adems,
e%perimentado durante cierto tiempo, para poder fijar las se/ales de
alerta, )ndices de ponderacin, etc.
&edaccin de informe y propuesta de medidas correctoras, si se
considera necesario, con e%presin de su grado de urgencia. 0na vez
valorada la auditor)a y antes de la redaccin del informe final y
propuesta de las medidas correctoras, es conveniente la reunin con el
director o responsa!le m%imo afectado por la auditor)a para que sea
el primer informado y pueda incluso cola!orar en la propuesta de
medidas correctoras as) como en la decisin so!re la urgencia de las
mismas, pues es conveniente que tanto el informe de la auditor)a
como la propuesta de medidas correctoras, lo asuma como algo
propio, entre otras cosas porque a veces, podr ejercer ms presin
so!re la #erencia que el propio auditor, so!retodo si alguna de las
medidas propuestas corresponden o requieren inversiones.
Introduccin a la Calidad
istemas de Calidad
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