EVENTOS ADVERSOS TEMPORALMENTE ASOCIADOS A LA VACUNACIN Y SUBSTANCIAS

BIOLGICAS
1. qu es un evento adverso?
Un accidente imprevisto e inesperado que causa algn dao o complicacin al paciente y que es
consecuencia directa de la asistencia sanitaria que recibe y no de la enfermedad que padece.
Muchos de estos efectos adversos son inevitables por ms que se esfuercen los profesionales,
pero existen otros que podran evitarse, por ejemplo reflexionando sobre cmo se aplican
determinados procedimientos (sondajes, administracin de frmacos, etc.). Esta es la razn de
que se promuevan programas orientados a incrementar la seguridad clnica de los pacientes.
2. qu es una reaccin adversa?
Cuyo acrnimo es RAM, es cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no
intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la
profilaxis, el diagnstico o el tratamiento de enfermedades, o para la restauracin, correccin o
modificacin de funciones fisiolgicas.
Segn la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) una RAM es cualquier reaccin nociva no
intencionada que aparece a dosis normalmente usadas en el ser humano para profilaxis,
diagnstico o tratamiento o para modificar funciones fisiolgicas.
3. a qu se le llama reacciones adversas por la vacunacin?
Las reacciones adversas a las vacunas son muy variadas, desde una leve reaccin local hasta un
desenlace fatal ocasionando la muerte. Son muchas las reacciones adversas que en los ltimos
aos se han atribuido a las vacunas y muchas de ellas de manera injustificada. Segn su causa, de
acuerdo con la OMS, se pueden clasificar as: Reacciones inducidas por la vacunacin (por un
efecto propio de la vacuna o por una idiosincrasia). Reacciones debidas a errores en el
almacenamiento, manipulacin y/o administracin. Reacciones coincidentes: no existe relacin de
causalidad. Las reacciones por hipersensibilidad se pueden clasificar en seis apartados segn el
agente causal: Reacciones por algn componente del agente infeccioso o producto de l.
Reacciones por adyuvantes: hidrxido de aluminio. Reacciones por estabilizador: gelatina.
Reacciones por conservantes: tiomersal. Reacciones a antibiticos: neomicina. Reacciones a un
medio de cultivo biolgico: clulas de embrin de pollo.
4. cmo se caracterizan las reacciones locales comunes?
Reacciones locales comunes
Se caracterizan por dolor, tumefaccin y enrojecimiento en el lugar de la puncin. Son las ms
frecuentes, presentndose durante las primeras 48 horas tras la vacunacin, y pueden variar de
intensidad de forma individual. Ceden espontneamente en 1 2 das.
Dolor.
Enrojecimiento.
Induracin y edema, de intensidad moderada
Ndulo cutneo, frecuente tras la administracin con tcnica incorrecta de vacunas que contienen
aluminio como coadyuvante. Puede persistir durante semanas y desaparece espontneamente.
Vesculas, en vacunados frente a la varicela, o ppulas, como en la BCG, que a menudo causa una
reaccin local consecutiva a la vacunacin que comienza a la segunda semana. La ppula se ulcera
y cicatriza despus de varios meses. La cicatriz queloide que deja es ms comn en las poblaciones
asiticas y africanas.
Linfadenitis regional, con la aparicin de una o ms adenopatas de aproximadamente 1,5 cm. de
dimetro.
Reacciones locales raras
Absceso en el lugar de la puncin, con presencia o no de fiebre, con pus y signos inflamatorios.
Puede aparecer una linfadenitis supurativa local por fistulizacin de una adenopata axilar o
cervical tras la vacunacin con la BCG. Sucede con mayor frecuencia en lactantes y puede ocurrir
entre 2 y 16 meses tras la administracin.
Reaccin local grave, enrojecimiento o inflamacin en la zona de la puncin que cursa con uno o
ms de los siguientes signos: edema que sobrepasa la articulacin ms prxima, reaccin local
inflamatoria que dura ms de 72 horas o que requiere hospitalizacin.
Reaccin de hipersensibilidad tipo III o tipo Arthus, debida a la formacin de complejos inmunes
por activacin del complemento. Se caracteriza por inflamacin cutnea que aparece horas
despus de la administracin de la vacuna (sobre todo con los toxoides tetnico y diftrico). Cursa
con una importante reaccin local, con inflamacin y dolor, que puede conducir a necrosis, y que a
veces se acompaa de sintomatologa sistmica.
Reaccin de hipersensibilidad tipo IV, retardada, de carcter celular, no humoral. Aparece entre
las 24-72 horas tras la administracin de la vacuna. Cursa con una importante reaccin local. Se
asocia a sustancias utilizadas como componentes de algunas vacunas (adyuvantes, antibiticos y
agentes conservantes).
5. qu tan frecuentes son las reacciones sistmicas comunes y cules son sus principales
sntomas?
Reacciones sistmicas comunes
Son menos frecuentes que las reacciones locales. Se presentan en menos del 10% de los pacientes
vacunados, salvo en el caso de la vacuna DTPe, donde la frecuencia de fiebre puede llegar al 50%
de los casos (ya no est comercializada en Espaa).
Fiebre.
Irritabilidad.
Dolor muscular.
Malestar general.
Cefalea.
Vmitos, diarrea y otros sntomas no especficos.
Erupcin cutnea, en forma de exantema generalizado, de breve duracin y de aparicin tarda
(sobre todo tras la triple vrica y la vacuna frente a la varicela), o exantema polimorfo o urticarial.
Artralgias, de predominio en articulaciones perifricas, de aparicin tarda, normalmente de 1 a 3
semanas tras la administracin de la vacuna (sobre todo el componente de rubeola de la triple
vrica en adolescentes o mujeres adultas). Se resuelven espontneamente en varias semanas.
Adenopatas generalizadas.
Reacciones sistmicas raras
Son todava menos frecuentes que las anteriores.
Episodio de hipotona-hiporreactividad, caracterizado por la aparicin brusca de palidez o cianosis,
hipotona, fiebre, disminucin del estado de conciencia o hipersomnia prolongada y colapso en las
primeras 24 horas tras la vacunacin. Es transitorio, con una duracin de minutos u horas, y se
resuelve espontneamente sin secuelas. Se ha asociado con la administracin de la vacuna DTPe y
con menos frecuencia a la DTPa.
Llanto persistente inconsolable, asociado a gritos de estridencia atpica y de, al menos, 3 horas de
duracin. Suele presentarse en las primeras 24 horas tras la vacunacin, puede durar minutos u
horas y se resuelve espontneamente. Igual que el efecto anterior asociado a DTPe y menos a
DTPa.
Osteitis y osteomielitis, secundarias a una sobreinfeccin bacteriana o asociada a la vacunacin
con BCG (Becegeitis). Suele aparecer de 1 a 12 meses tras la vacunacin.
Enfermedad provocada por el agente contenido en la vacuna: Becegeitis diseminada por el BCG
que es una infeccin local o diseminada producida por la cepa de Mycobacterium bovis contenida
en la vacuna. Parlisis poliomieltica relacionada con la vacuna antipoliomieltica oral, que se
produce por la recuperacin de la neurovirulencia de la cepa de polio de la vacuna. Encefalitis
consecutiva a la vacunacin frente a la fiebre amarilla.
Reaccin de hipersensibilidad tipo I, en forma de reaccin aguda anafilctica que se produce,
generalmente, muy prxima a la vacunacin. Es consecuencia de la sensibilizacin previa a alguno
de los componentes del preparado de la vacuna. Se manifiesta en forma de reaccin urticarial con
enrojecimiento cutneo generalizado, hipotensin y en ocasiones con estridor y dificultad
respiratoria por broncoespasmo, laringoespasmo y edema, que pueden poner en peligro la vida
del paciente. La deteccin precoz a travs de un adecuado diagnstico y la actuacin rpida a
travs de un tratamiento mdico urgente (adrenalina intramuscular 0,01 ml/kg dosis) pueden
revertir la situacin y evitar la muerte.
Reaccin de hipersensibilidad tipo II, que se manifiesta en forma de destruccin celular por
anticuerpos citotxicos producidos por induccin tras la fijacin del antgeno a las membranas
celulares (p. ej. trombocitopenia asociada a la vacunacin con DTPe o con vacuna
antisarampionosa).
Reacciones adversas neurolgicas
Parlisis aguda flcida postvacunal: Comienzo agudo de una parlisis flcida entre 4 y 30 das
despus de recibir vacuna VPO o parlisis aguda flcida entre 4 y 75 das despus del contacto con
un caso vacunado permaneciendo con dficit neurolgico 60 das o ms.
Sndrome de Guillan Barr (SGB): Aparicin brusca de una parlisis flcida, simtrica y ascendente,
afebril, con prdida sensorial, siendo caracterstica la disociacin albmino-citolgica en el lquido
cefalorraqudeo.
Parlisis facial.
Meningitis.
Convulsiones: De duracin variable, generalmente inferior a 15 minutos y no se acompaan de
signos y sntomas neurolgicos focales. Las convulsiones pueden ser febriles, debindose
descartar la causalidad etiolgica de una infeccin concurrente, o afebriles, considerndolas
secundarias a la vacunacin si el paciente no haba presentado crisis anteriormente sin fiebre o
con temperatura inferior a los 38,5 C.
Neuritis braquial: Relacionada con el toxoide tetnico.
Encefalopatas: Comienzo agudo, relacionada temporalmente con la vacunacin. Se caracteriza
por presentar al menos 2 de las condiciones siguientes:
Convulsiones.
Alteracin grave de la conciencia de ms de 1 da de evolucin.
Cualquier alteracin de la conciencia o cambio de comportamiento que se produzca dentro de los
7 das posteriores a la vacunacin.