ENUNCIADOS APROVADOS NA I JORNADA DE DIREITO DA SADE DO CONSELHO
NACIONAL DE JUSTIA EM 15 DE MAIO DE 2014 SO PAULO/SP
ENUNCIADOS SADE PBLICA
ENUNCIADO N 1
Nas demandas em tutela individual para internao de pacientes psiquitricos e/ou com problemas de lcool, crack e outras drogas, quando deferida a obrigao de fazer contra o poder pblico para garantia de cuidado integral em sade mental (de acordo com o laudo mdico e/ou projeto teraputico elaborado por profissionais de sade mental do Sistema nico de Sade (SUS), no recomendvel a determinao a priori de internao psiquitrica, tendo em vista inclusive o risco de institucionalizao de pacientes por longos perodos.
ENUNCIADO N 2
Concedidas medidas judiciais de prestao continuativa, em medida liminar ou definitiva, necessria a renovao peridica do relatrio mdico, no prazo legal ou naquele fixado pelo julgador como razovel, considerada a natureza da enfermidade, de acordo com a legislao sanitria, sob pena de perda de eficcia da medida.
ENUNCIADO N 3
Recomenda-se ao autor da ao a busca preliminar sobre disponibilidade do atendimento, evitando-se a judicializao desnecessria.
ENUNCIADO N 4
Os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT) so elementos organizadores da prestao farmacutica, e no limitadores. Assim, no caso concreto, quando todas as alternativas teraputicas previstas no respectivo PCDT j tiverem sido esgotadas ou forem inviveis no quadro clnico do paciente usurio do Sistema nico de Sade (SUS), pelo princpio do art. 198, III, da CF, pode ser determinado judicialmente o fornecimento, pelo SUS, do frmaco no protocolizado.
ENUNCIADO N 5
Deve-se evitar o processamento, pelos juizados, dos processos nos quais se requer medicamentos no registrados pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), off label e experimentais, ou ainda internao compulsria, quando, pela complexidade do assunto, o respectivo julgamento depender de dilao probatria incompatvel com o rito do juizado.
ENUNCIADO N 6
A determinao judicial de fornecimento de frmacos deve evitar os medicamentos ainda no registrados na Anvisa, ou em fase experimental, ressalvadas as excees expressamente previstas em lei.
ENUNCIADO N 7
Sem prejuzo dos casos urgentes, visando respeitar as competncias do Sistema nico de Sade (SUS) definidas em lei para o atendimento universal s demandas do setor de sade, recomenda-se nas demandas contra o poder pblico nas quais se pleiteia dispensao de medicamentos ou tratamentos para o cncer, caso atendidos por mdicos particulares, que os juzes determinem a incluso no cadastro, o acompanhamento e o tratamento junto a uma unidade CACON/UNACON.
ENUNCIADO N 8
Nas condenaes judiciais sobre aes e servios de sade devem ser observadas, quando possvel, as regras administrativas de repartio de competncia entre os gestores.
ENUNCIADO N 9
As aes que versem sobre medicamentos e tratamentos experimentais devem observar as normas emitidas pela Comisso Nacional de tica em Pesquisa (Conep) e Anvisa, no se podendo impor aos entes federados provimento e custeio de medicamento e tratamentos experimentais.
ENUNCIADO N 10
O cumprimento de pleitos judiciais que visem prestao de aes ou servios exclusivos da assistncia social no devem ser impostos ao Sistema nico de Sade (SUS).
ENUNCIADO N 11
Nos casos em que o pedido em ao judicial seja de medicamento, produto ou procedimento j previsto nas listas oficiais do Sistema nico de Sade (SUS) ou em PDCT, recomenda-se que seja determinada, pelo Poder Judicirio, a incluso do demandante em servio ou programa j existentes no SUS, para fins de acompanhamento e controle clnico.
ENUNCIADO N 12
A inefetividade do tratamento oferecido pelo Sistema nico de Sade (SUS), no caso concreto, deve ser demonstrada por relatrio mdico que a indique e descreva as normas ticas, sanitrias, farmacolgicas (princpio ativo segundo a Denominao Comum Brasileira) e que estabelea o diagnstico da doena (Classificao Internacional de Doenas), tratamento e periodicidade, medicamentos, doses, e fazendo referncia tambm situao do registro na Anvisa.
ENUNCIADO N 13
Nas aes de sade, que pleiteiam do poder pblico o fornecimento de medicamentos, produtos ou tratamentos, recomenda-se, sempre que possvel, a prvia oitiva do gestor do Sistema nico de Sade (SUS), com vistas a, inclusive, identificar solicitao prvia do requerente Administrao, competncia do ente federado e alternativas teraputicas.
ENUNCIADO N 14
No comprovada a inefetividade ou impropriedade dos medicamentos e tratamentos fornecidos pela rede pblica de sade, deve ser indeferido o pedido no constante das polticas pblicas do Sistema nico de Sade (SUS).
ENUNCIADO N 15
As prescries mdicas devem consignar o tratamento necessrio ou o medicamento indicado, contendo a sua Denominao Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta, a Denominao Comum Internacional (DCI), o seu princpio ativo, seguido, quando pertinente, do nome de referncia da substncia, posologia, modo de administrao e perodo de tempo do tratamento e, em caso de prescrio diversa daquela expressamente informada por seu fabricante, a justificativa tcnica.
ENUNCIADO N 16
Nas demandas que visam ao acesso a aes e servios da sade diferenciada daquelas oferecidas pelo Sistema nico de Sade (SUS), o autor deve apresentar prova da evidncia cientfica e tambm a inexistncia, inefetividade ou impropriedade dos procedimentos ou medicamentos constantes dos protocolos clnicos do SUS.
ENUNCIADO N 17
Na composio dos Ncleos de Assessoria Tcnica (NATs), ser franqueada a participao de profissionais dos Servios de Sade dos Municpios.
ENUNCIADO N 18
Sempre que possvel, as decises liminares sobre sade devem ser precedidas de notas de evidncia cientfica emitidas por Ncleos de Apoio Tcnico em Sade (NATS).
ENUNCIADO N 19
Nas aes que envolvam pedido de assistncia Sade, recomendvel parte autora apresentar questionrio respondido por seu mdico para subsidiar o deferimento de liminar, bem como para ser utilizado na instruo probatria do processo, podendo-se fazer uso dos questionrios disponibilizados pelo Conselho Nacional de Justia (CNJ), pelo Juzo processante, pela Defensoria Pblica, pelo Ministrio Pblico ou pela Ordem dos Advogados do Brasil (OAB), sem prejuzo do receiturio competente.
ENUNCIADOS DE SADE SUPLEMENTAR
ENUNCIADO N 20
A inseminao artificial e a fertilizao in vitro no so procedimentos de cobertura obrigatria pelas empresas operadoras de planos de sade, salvo por expressa iniciativa prevista no contrato de assistncia sade.
ENUNCIADO N 21
Nos contratos celebrados ou adaptados na forma da Lei n 9.656/1998, recomenda-se considerar o rol de procedimentos de cobertura obrigatria elencados nas Resolues da Agncia Nacional de Sade Suplementar, ressalvadas as coberturas adicionais contratadas.
ENUNCIADO N 22
Nos planos coletivos deve ser respeitada a aplicao dos ndices e/ou frmulas de reajuste pactuados, no incidindo, nesses casos, o ndice da Agncia Nacional de Sade Suplementar editados para os planos individuais/familiares.
ENUNCIADO N 23
Nas demandas judiciais em que se discutir qualquer questo relacionada cobertura contratual vinculada ao rol de procedimentos e eventos em sade editadas pela Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS), recomenda-se a consulta, pela via eletrnica e/ou expedio de ofcio, a esta agncia Reguladora para os esclarecimentos necessrios sobre a questo em litgio.
ENUNCIADO N 24
Cabe ao mdico assistente a prescrio teraputica a ser adotada. Havendo divergncia entre o plano de sade contratado e o profissional responsvel pelo procedimento mdico, odontolgico e/ou cirrgico, garantida a definio do impasse por meio de junta constituda pelo profissional solicitante ou nomeado pelo consumidor, por mdico da operadora e por um terceiro, escolhido de comum acordo pelos dois profissionais, cuja remunerao ficar a cargo da operadora.
ENUNCIADO N 25
abusiva a negativa de cobertura de procedimentos cirrgicos de alta complexidade relacionados doena e leso preexistente, quando o usurio no tinha conhecimento ou no foi submetido a prvio exame mdico ou percia, salvo comprovada m-f.
ENUNCIADO N 26
lcita a excluso de cobertura de produto, tecnologia e medicamento importado no nacionalizado, bem como tratamento clnico ou cirrgico experimental.
ENUNCIADO N 27
A Resoluo n 1.956/2010 do Conselho Federal de Medicina (CFM), a Resoluo n 115/2012 do Conselho Federal de Odontologia e o rol de procedimentos e eventos em sade vigentes na ANS, e suas alteraes, so de observncia obrigatria.
ENUNCIADO N 28
Nas decises liminares para o fornecimento de rteses, Prteses e Materiais Especiais (OPME), o juiz deve exigir a descrio tcnica e no a marca especfica e/ou o fornecedor, em consonncia com o rol de procedimentos e eventos em sade vigentes na ANS e na Resoluo n. 1956/2010 do CFM, bem como a lista de verificao prvia sugerida pelo CNJ.
ENUNCIADO N 29
Na anlise de pedido para concesso de tratamento, medicamento, prtese, rtese e materiais especiais, os juzes devero considerar se os mdicos ou os odontlogos assistentes observaram a eficcia, a efetividade, a segurana e os melhores nveis de evidncias cientficas existentes. Havendo indcio de ilcito civil, criminal ou tico, dever o juiz oficiar ao Ministrio Pblico e a respectiva entidade de classe do profissional.
ENUNCIADO N 30
recomendvel a designao de audincia para ouvir o mdico ou o odontlogo assistente quando houver dvida sobre a eficincia, a eficcia, a segurana e o custo- efetividade da prescrio.
ENUNCIADO N 31
Recomenda-se ao Juiz a obteno de informaes do Ncleo de Apoio Tcnico ou Cmara Tcnica e, na sua ausncia, de outros servios de atendimento especializado, tais como instituies universitrias, associaes profissionais etc.
ENUNCIADO N 32
No juzo de admissibilidade da petio inicial (artigos 282 e 283 do Cdigo de Processo Civil), o juiz deve, sempre que possvel, exigir a apresentao de todos os documentos relacionados com o caso do paciente, tais como: doena; exames essenciais, medicamento ou tratamento prescrito; dosagem; contraindicao; princpio ativo; durao do tratamento; prvio uso dos programas de sade suplementar; indicao de medicamentos genricos, entre outros, bem como o registro da solicitao operadora e/ou respectiva negativa.
ENUNCIADO N 33
Recomenda-se aos magistrados e membros do Ministrio Pblico, da Defensoria Pblica e aos Advogados a anlise dos pareceres tcnicos da ANS* e da Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no Sistema nico de Sade (SUS) (Conitec)** para auxiliar a prolatao de deciso ou a propositura da ao.
Os servios de apoio diagnstico, tratamentos e demais procedimentos e eventos listados na Lei n. 9.656/1998 e no rol de procedimentos e eventos em sade, solicitados por cirurgies-dentistas ou odontlogos, so de cobertura obrigatria quando vinculados a eventos de natureza odontolgica, desde que constante do contrato, bem como observada segmentao contratada.
ENUNCIADO N 35
Nos planos coletivos, contratados a partir da vigncia da Resoluo Normativa n. 195/2009 da ANS, em que no for comprovado o vnculo entre o consumidor e a pessoa jurdica contratante na forma da regulamentao da ANS, o tipo de contratao do consumidor cujo vnculo no for comprovado deve ser considerado individual para efeitos de resciso e reajuste, no se aplicando aos planos das empresas e entidades de autogesto.
ENUNCIADO N 36
O tratamento das complicaes de procedimentos mdicos e cirrgicos decorrentes de procedimentos no cobertos tem obrigatoriedade de cobertura, respeitando-se as disposies do rol de procedimentos e eventos em sade editado pela ANS e as segmentaes contratadas.
ENUNCIADOS BIODIREITO
ENUNCIADO N 37
As diretivas ou declaraes antecipadas de vontade, que especificam os tratamentos mdicos que o declarante deseja ou no se submeter quando incapacitado de expressar-se autonomamente, devem ser feitas preferencialmente por escrito, por instrumento particular, com duas testemunhas, ou pblico, sem prejuzo de outras formas inequvocas de manifestao admitidas em direito.
ENUNCIADO N 38
Nas pesquisas envolvendo seres humanos, deve ser assegurada a proteo dos direitos fundamentais dos participantes da pesquisa, alm da avaliao da necessidade, utilidade e proporcionalidade do procedimento, com o mximo de benefcios e o mnimo de danos e riscos.
ENUNCIADO N 39
O estado de filiao no decorre apenas do vnculo gentico, incluindo a reproduo assistida com material gentico de terceiro, derivando da manifestao inequvoca de vontade da parte.
ENUNCIADO N 40
admissvel, no registro de nascimento de indivduo gerado por reproduo assistida, a incluso do nome de duas pessoas do mesmo sexo como pais.
ENUNCIADO N 41
O estabelecimento da idade mxima de 50 anos para que mulheres possam submeter- se ao tratamento e gestao por reproduo assistida afronta o direito constitucional liberdade de planejamento familiar.
ENUNCIADO N 42
Quando comprovado o desejo de viver e ser aceito como pessoa do sexo oposto, resultando em uma incongruncia entre a identidade determinada pela anatomia de nascimento e a identidade sentida, a cirurgia de transgenitalizao dispensvel para a retificao de nome no registro civil.
ENUNCIADO N 43
possvel a retificao do sexo jurdico sem a realizao da cirurgia de transgenitalizao.
ENUNCIADO N 44
O absolutamente incapaz em risco de morte pode ser obrigado a submeter-se a tratamento mdico contra a vontade do seu representante.
ENUNCIADO N 45
Nas hipteses de reproduo humana assistida, nos casos de gestao de substituio, a determinao do vnculo de filiao deve contemplar os autores do projeto parental, que promoveram o procedimento.