DECRETO-LEI N.

56/93
DE 06 DE SETEMBRO


A Lei n. 2125 de 20 de Maro de 1965 e o Decreto n. 229/70 de 15 de
Maio de 1971 que regulam as condies de atribuio da propriedade, o
processo de licenciamento e o funcionamento das farmcias privadas
mostram-se desactualizados, quer porque impem solues questionveis
face realidade scio-econmica do Pas, quer porque se baseiam numa
estrutura de servios que h muito se encontra profundamente alterada.

A presente Lei pretende, pois, criar um quadro normativo que valer, no
especialmente pela harmonia imprimida ao texto, mas pelas novas solues
institudas.

Assim, a grande inovao apresentada refere-se questo do regime ao
qual se deve submeter a propriedade das farmcias, cuja soluo aqui
apresentada de a propriedade da mesma poder pertencer a um no
farmacutico, exigindo-se, no entanto uma direco tcnica assegurada por
um farmacutico.

Para alm disso, a consagrao do princpio da liberdade de propriedade de
farmcia ora efectuado condicionado por vrios factores que visam
impedir os monoplios de farmcia, a angariao de clientelas, a
concentrao de farmcias, e outras situaes em que actividade
comercial prevalea sobre a actividade sanitria de interesse pblico.

No que respeita ao licenciamento e funcionamento da farmcia, o diploma
no traz grandes alteraes, limitando-se essencialmente a adaptar os
procedimentos nova realidade.

A abertura de postos de medicamentos, como meio de satisfazer as
necessidades das populaes no servidas por farmcia continua a ser
permitida, pondo, no entanto, o assento tnico no seu carcter excepcional
e transitrio, que se espera possa desaparecer a mdio prazo.

O diploma actualiza tambm o sistema de fiscalizao e de sanes para o
no cumprimento das normas adoptadas.

Em suma, a presente lei vem, juntamente com outras, assegurar a proteco
da sade pblica, disciplinando e controlando a comercializao e o uso
dos produtos farmacuticos.

Assim:
No uso da faculdade conferida pela alnea a) no n. 2 do artigo 216 da
Constituio, o Governo decreta o seguinte:



CAPTULO I

Disposies gerais

Artigo 1
(Objecto)

A presente lei regula as condies de atribuio da propriedade, o processo
de licenciamento e o funcionamento das farmcias privadas.

Artigo 2
(Actividade Farmacutica)

1. A actividade farmacutica, enquanto actividade sanitria, considerada
de interesse pblico, devendo ser assegurada por farmacutico, salvo as
excepes previstas nesta lei.

2. A actividade farmacutica consiste essencialmente na preparao,
conservao e distribuio de medicamentos ao pblico.

CAPTULO II

Propriedade

Artigo 3

(Propriedade de Farmcia)


1. A farmcia pode ser propriedade de qualquer pessoa singular ou de
sociedade por quotas que tenha como objecto exclusivamente a
actividade farmacutica.

2. No permitido, em caso algum, ser-se proprietrio de mais uma
farmcia ou scio de mais de uma farmcia.

3. O proprietrio e os scios de sociedade proprietria de farmcia no
podem exercer funes ou prosseguir actividades incompatveis com
a actividade farmacutica.

4. Consideram-se incompatveis para efeito do nmero anterior as
funes ou actividades que colidam ou sejam susceptveis de afectar
a prossecuo do interesse pblico subjacente actividade
farmacutica.


Artigo 4
(Transmisso)


Qualquer transmisso da propriedade de farmcia s poder ser feita,
decorridos 2 anos aps a sua abertura ao pblico.


CAPTULO III

Licenciamento

Artigo 5
(Processo)

Sem prejuzo do disposto no presente diploma e seus regulamentos, o
processo das farmcias seguir os trmites definidos no Decreto n. 8/92,
de 21 de J aneiro, com as necessrias adaptaes.

Artigo 6
(Comrcio)

O exerccio da actividade comercial das farmcias est, nos termos da lei,
sujeito autorizao da Direco-Geral do Comrcio.

Artigo 7
(Localizao)

A localizao da farmcia obedecer a critrios previstos na lei, e dever
ter sempre em conta a melhoria de distribuio e o abastecimento pblico.

Artigo 8
(Alvar)

A abertura ao pblico da farmcia est condicionada atribuio pela
Direco-Geral da Farmcia, adiante designada DGF, nos termos da lei, de
um alvar de funcionamento de modelo a ser aprovado.



Artigo 9
(Designao)

A designao das farmcias no deve constituir forma de concorrncia
desleal ou de explorao da credulidade pblica, e est sujeita aprovao
da DGF.

Artigo 10
(Transferncia do local)

A transferncia do local da farmcia ser autorizada pela DGF, nos
seguintes casos:
a) Quando o prdio em que a farmcia estiver instalada for
expropriado por utilidade pblica

b) Quando a mudana das instalaes se fundamente em
demolio do prdio para reconstruo ou realizao de
obras que implique a desocupao temporria da
farmcia;

c) Em caso de degradao das instalaes, que no sejam
da responsabilidade de proprietrio da farmcia;

d) Quando, dentro da mesma localidade, se considere
susceptvel de contribuir para melhorar a distribuio e
o abastecimento pblico;

e) Em situao de despejo judicial, que no seja da
responsabilidade do proprietrio da farmcia.



CAPTULO IV

Funcionamento

Artigo 11
(Pessoal)

As farmcias devem dispor de pessoal em nmero adequado ao
movimento previsvel e sujeito aos requisitos exigidos na lei.

Artigo 12
(Direco Tcnica)

Salvo nos casos previstos nesta lei, as farmcias no podem funcionar
sem um farmacutico que assuma de forma efectiva e permanente que
assuma de forma efectiva e permanente a sua direco tcnica.

Artigo 13
(Venda nas farmcias)

1. As farmcias s podem vender medicamentos constantes de Lista
Nacional de Medicamentos e os cuja importao tenha sido
especialmente autorizado.

2. Salvo os casos previstos na lei, as farmcias s podem dispensar
medicamentos ao pblico mediante receita mdica.







Artigo 14
(Venda de outros produtos)


1. As farmcias podem tambm fornecer ao pblico, acessrios de
farmcia produtos de higiene e profilaxia, produtos de perfumaria,
somticos e produtos dietticos.

2. Podem, ainda, ser vendidos nas farmcias, os produtos de fitofarmcia,
nomeadamente pesticidas, quando apresentados em embalagens
prprias, de acordo com os regulamentos.

Artigo 15
(Conservao de medicamentos)

absolutamente proibido manter nas farmcias produtos em mau estado de
conservao ou cujo prazo de validade haja expirado ou que, por qualquer
outra razo, no devam ser fornecidos ao pblico.

Artigo 16
(Concorrncia)

1. As farmcias no podem adquirir clientela por processos ou mtodos
contrrios dignidade da profisso farmacutica.

2. Consideram-se contrrios dignidade da profisso farmacutica
todos os acordos ou convenes que visem especular sobre a sade
pblica ou partilhar a remunerao dos servios com terceiros.

3. So especialmente proibidas:
a) A concesso de descontos, comisses, benefcios ou
bnus sobre os preos dos medicamentos oficialmente
marcados ou a atribuio de quaisquer ddivas tendentes
a conceder uma vantagem ao cliente, quando no
estejam
expressamente autorizados;

b) As vantagens e facilidades, de qualquer natureza,
concedidas a quem se dedique ao exerccio ilegal da
farmcia.



Artigo 17
(Encerramento)

Com excepo dos casos de fora maior, nenhuma farmcia pode ser
encerrada sem que esse facto seja comunicado DGF com a antecedncia
prevista na lei.


CAPTULO V
(Cobertura farmacutica)


Artigo 18
(Postos de medicamentos)

1. Quando no exista farmcia que cubra as necessidades farmacuticas
da populao, ou quando medidas de cobertura sanitria o
aconselhem, poder a DGF autorizar, o requerimento dos
interessados, e ouvido o Delegado de Sade da rea, a abertura de
um posto de medicamentos.

2. Aos postos de medicamentos aplicam-se, com as necessrias
adaptaes, os princpios estabelecidos no presente diploma.

3. O alvar de funcionamento de postos de medicamentos caduca no
prazo de um ano, a contar da abertura na rea de uma farmcia que
cubra as necessidades farmacuticas da populao.

4. Sem prejuzo do disposto no n. 2 do artigo 20, nos postos de
medicamentos no podero ser exercidos quaisquer actividades
estranhas venda de medicamentos.

5. O nmero mnimo e a qualificao tcnica do pessoal do posto de
medicamentos sero definidos por lei.

Artigo 19
(Direco Tcnica)

Salvo os casos previstos na lei, os postos de medicamentos no podem
funcionar sem um ajudante de farmcia que assuma de forma efectiva e
permanente a sua direco tcnica.

Artigo 20
(Venda nos postos)

1. Nos postos de medicamentos, s podem ser vendidos medicamentos
constantes duma lista a aprovar pela Comisso Nacional de
Medicamentos, sob a proposta da DGF.

2. Podem ainda ser vendidos nos postos de medicamentos os produtos
constantes do artigo 14 do presente diploma.


CAPTULO VI

Fiscalizao e sanes

Artigo 21
(Competncias)

A fiscalizao do funcionamento da farmcia compete Direco-Geral de
Farmcia, sem prejuzo de competncias atribudas a outras entidades
administrativas e policiais, cabendo-lhe, nomeadamente:
a) Proceder a vistoria da farmcia e postos de medicamentos;
b) Controlar o preo de venda de medicamentos e fiscalizar o
cumprimento das normas legais.

Artigo 22
(Meios de fiscalizao)

1. Os encarregados da fiscalizao so, no exerccio das suas funes,
considerados agentes de autoridade, podendo levantar auto de notcia
das infraces que verificarem e proceder a demais diligncias, de
harmonia com o disposto neste diploma e demais legislao
aplicvel.

2. Os agentes referidos no nmero anterior tm ainda a faculdade de:
a) Requisitar o auxlio de autoridade ou fora pblica para
execuo de alguma diligncia;

b) Entrar livremente em todos os locais onde se vendam
produtos farmacuticos ou naqueles onde transitem ou
possam transitar medicamentos, designadamente, cais de
carga, navios, aeroportos e aerogares;

c) Colher amostras, proceder a buscas, apreenses,
aposies de selos e constituir fiis depositrios, nos
termos da lei;

d) Requerer que qualquer pessoa que manipule
medicamentos seja submetida a observao mdica para
comprovao de que no sofre de doena susceptvel de
inibio do exerccio de sua profisso.




Artigo 23
(Dever de colaborao)

Os proprietrios, os directores, os seus representantes, e os trabalhadores de
estabelecimentos que se dediquem ao fabrico, armazenagem ou venda de
medicamentos, ficam obrigados a:

a) Facultar a todos os agentes encarregados da fiscalizao,
devidamente identificados, a entrada nas dependncias dos
seus estabelecimentos e escritrios, pelo tempo que for julgado
necessrio;

b) Apresentar a esses agentes a documentao, os livros de
escriturao comercial, os registos, os arquivos e outros
elementos que lhes sejam exigidos e, bem assim, prestar todas
as informaes e declaraes solicitadas.

Artigo 24
(Suprimento de deficincia)

Quando as farmcias no estejam a cumprir as prescries legais, alm da
sano que ao caso couber, pode a DGF conceder um prazo razovel para
corrigir as deficincias verificadas.

Artigo 24
(Suprimento de deficincia)

Quando as farmcias no estejam a cumprir as prescries legais, alm da
sano que ao caso couber, pode a DGF conceder um prazo razovel para
corrigir as deficincias verificadas.

Artigo 25
(Exerccio legal)

1. Aquele que abrir farmcia sem o competente alvar incorre em multa
de 100.000$00 a 1.000.000$00 e encerramento do estabelecimento.

2. A venda de medicamentos em estabelecimentos destinados a outro
fim ser punida com a multa referida no nmero anterior e, em caso
de reincidncia, com o encerramento do estabelecimento.

3. O funcionamento da farmcia, estando o alvar caduco, punido nos
termos do nmero anterior.


Artigo 26
(Falta de director tcnico)

1. O proprietrio que mantenha em funcionamento a farmcia sem um
director tcnico incorre em multa de 50.000$00 a 500.000$00;

2. Incorre na mesma sano o proprietrio de farmcia que tenha na
direco tcnica um farmacutico inibido de exercer essa funo.


Artigo 27
(Incompatibilidade do exerccio)

O director tcnico que exera funes incompatveis incorre em multa de
30.000$00 a 300.000$00.


Artigo 28
(Ausncia e falta de assiduidade)

1. O director tcnico que no exera a sua profisso com a devida
assiduidade e permanncia na farmcia, ser punido com multa de
10.000$00 a 100.000$00.

2. Em caso de reincidncia, importa a inibio de exerccio da direco
tcnica pelo perodo de um ano.

3. A no comunicao DGF da sua ausncia, bem como a no
indicao do nome do seu substituto, faz incorrer o director tcnico
em multa de 5.000$00 a 50.000$00.


Artigo 29
(Falta de comunicao)

A no comunicao DGF da dissoluo, fuso, transformao ou
alienao de parte de quota de sociedade proprietria faz incorrer o gerente,
ou qualquer outorgante no acto, em multa de 5.000$00 a 50.000$00.


Artigo 30
(Falta de inscrio)

O farmacutico que exera a direco tcnica de farmcia sem estar
devidamente inscrito na Direco-Geral de Sade ser punido com multa
de 30.000$00 a 300.000$00.


Artigo 31
(Incumprimento do horrio)

O proprietrio da farmcia que no cumpra o horrio de funcionamento
estabelecido incorrer em multa de 10.000$00 a 50.000$00.


Artigo 32
(Falta de boletim de sanidade e registo de pessoal)

O proprietrio de farmcia que tenha em funes pessoal tcnico com falta
de boletim de sanidade ou de registo incorre em multa de 10.000$00 a
100.000$00.


Artigo 33
(Vendas no autorizadas)

1. O incumprimento do disposto no n. 1 do artigo 13 punido com
multa de 50.000$00 a 500.000$00.

2. O incumprimento do disposto no n.1 do artigo 20 punido com
multa de 20.00$00 a 200.000$00.

3. A reincidncia, em qualquer dos casos previstos nos nmeros
anteriores, implica o cancelamento do alvar.


Artigo 34
(Falta de receiturio, da Lista Nacional de Medicamentos e respectivo
prerio)

1. O proprietrio de farmcia que no tenha na farmcia os suportes de
registo de receitas mdicas previstos na lei, bem como a Lista
Nacional de Medicamentos e o respectivo prerio incorre em multa
de 10.000$00 a 100.000$00.

2. Em caso de reincidncia, a multa ser sempre agravada a partir do
limite mximo, podendo em casos de reiterada reincidncia, implicar
o cancelamento do alvar.

Artigo 35
(Casos residuais)

Todos os casos de violao do presente diploma no especialmente
previstos sero punidos com multa de 5.000$00 a 50.000$00.

Artigo 36
(Negligncia)

A negligncia ser sempre punvel.


Artigo 37
(Reincidncia)

1. Havendo reincidncia, os limites mnimos e mximos das multas
previstas neste diploma sero elevados ao dobro.

2. H reincidncia quando a infraco cometida antes de passado um
ano sobre a data da aplicao da pena imposta em consequncia de
infraco anterior.

Artigo 38
(Aplicao)

1. Excepto os casos previstos no nmero seguinte, a aplicao das
sanes da competncia da Inspeco-Geral de Sade, devendo
sempre ser ouvido previamente o infractor, para apresentao da sua
defesa;

2. A aplicao da sano de encerramento de farmcia e de inibio do
exerccio da Direco
Tcnica da competncia do membro do Governo responsvel pelo
sector da Sade;

3. da competncia da entidade que autorizou a abertura dos
estabelecimentos, a aplicao de sanes por incumprimento ao
disposto no n. 2 do artigo 25;

4. As multas sero pagas na Repartio das Finanas do local da
situao da Farmcia.


Artigo 39
(Responsabilidade civil, disciplinar e criminal)

A aplicao das sanes previstas no presente diploma no prejudica a
responsabilidade civil, disciplinar ou criminal que, nos termos da lei, ao
caso couber.

Artigo 40
(Recursos)

1. Despacho punitivo da Inspeco-Geral da Sade cabe recurso
hierrquico para o membro do Governo responsvel pelo sector da
Sade, a interpor no prazo de 30 dias, a contar da notificao da
deciso.

2. O recurso hierrquico tem efeito meramente devolutivo.









CAPTULO VII
Disposies finais e transitrias

Artigo 41

(Farmcias existentes)

1. Os proprietrios das farmcias existentes data da entrada em vigor
do presente diploma devem regularizar a situao em conformidade
com as disposies nele contidas e indicar um director tcnico
permanente, respectivamente nos prazos de um e dois anos, sob pena
de caducidade do alvar.

2. Durante o perodo de dois anos referido no nmero anterior, a DGF
fixar um horrio mnimo de permanncia efectiva do director
tcnico nas farmcias existentes.

3. Os actuais proprietrios das farmcias que j sejam scios de
laboratrios de produo farmacutica no perdem essa qualidade,
em virtude da entrada em vigor do presente diploma.


Artigo 42
(Postos existentes)

1. Os proprietrios dos postos de medicamentos existentes data da
entrada em vigor do presente diploma devem, no prazo de seis meses
e um ano respectivamente, regularizar a situao em conformidade
com as disposies nele contidas e indicar um director tcnico.

2. Em casos excepcionais, a DGF poder autorizar que um director
tcnico d cobertura a mais de um posto, ou que exera a direco
tcnica em tempo parcial.

Artigo 43
(Legislao comercial)

O regime jurdico do comrcio interno e externo aplicvel s farmcias,
em tudo que no contrarie a presente lei.

Artigo 44
(Revogao)


Ficam revogados a Lei n. 2125 de 20 de Maro de 1965 e os artigos 36 a
38, 40 a 46, 48, 49, 51, 52, 54 a 56, 66 a 72, 80 a 92. 136 a 140,
154 e 156 do Decreto n. 229/70, de 15 de Maio de 1971 e toda a
legislao em contrrio.

Artigo 45
(Entrada em vigor)


A presente lei entra em vigor 90 dias aps a sua publicao.

Visto e aprovado em Conselho de Ministros.

Eurico Correia Monteiro Rui Figueiredo Soares.

Promulgado em 18 de Agosto de 1993.






Publique-se.

O presidente da Repblica, ANTNIO MANUUEL MASCARENHAS
GOMES MONTEIRO

Referendado em 25 de Agosto de 1993

O Primeiro Ministro,
Carlos Veiga
























PROPOSTAS DE ALTERAES NO DECRETO- LEI N.
56/93 E DECRETO- REGULAMENTAR N. 14/93


CAPTULO I

Disposies gerais

Artigo 1
(Objecto)

A presente lei regula as condies de atribuio da propriedade, o processo
de licenciamento e o funcionamento das farmcias privadas.

Artigo 2
(Actividade Farmacutica)

3. A actividade farmacutica, enquanto actividade sanitria, considerada
de interesse pblico, devendo ser assegurada por farmacutico, salvo as
excepes previstas nesta lei.

4. A actividade farmacutica consiste essencialmente na preparao,
conservao e distribuio de medicamentos ao pblico.

CAPTULO II

Propriedade

Artigo 3

(Propriedade de Farmcia)

5. A farmcia pode ser propriedade de um farmacutico pessoa singular
ou de uma sociedade por quotas, sendo um dos scios farmacutico
com uma quota parte que lhe permite assegurar a direco tcnica
com iseno e que tenha como objecto exclusivamente a actividade
farmacutica.

6. No permitido, em caso algum, ser-se proprietrio de mais uma
farmcia ou scio de mais de uma farmcia.

7. O proprietrio e os scios de sociedade proprietria de farmcia no
podem exercer funes ou prosseguir actividades incompatveis com
a actividade farmacutica.

Funes incompatveis com a actividade farmacutica :

De profisses :
- Ao farmacutico director tcnico da farmcia no permitido o
exerccio de outra profisso da arte de curar e aos que exeram as
outras no permitido o exerccio daquela profisso.
- Os diplomados conjuntamente em farmcia e em outro curso de
categoria mdica no podem exercer seno uma das profisses com
excluso da outra, sendo, para o futuro, esta incompatibilidade
extensiva ao prprio cnjuge. Para efeitos deste artigo, considera-se
exerccio de profisso farmacutica a propriedade da farmcia ou a sua
direco tcnica.
- Ao disposto no nmero anterior exceptuam-se os casos em que o
cnjuge mdico no exera a medicina livre, e a DGF poder fixar
outras excepes quando se verificar no existir o perigo de a profisso
do cnjuge no farmacutico poder servir para angariar clientela para a
farmcia.







8. Consideram-se incompatveis para efeito do nmero anterior as
funes ou actividades que colidam ou sejam susceptveis de afectar
a prossecuo do interesse pblico subjacente actividade
farmacutica.