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CAPITULO 2

MARCO NORMATIVO
PERUANO
Proporcionar un grado de formalidad operativa dentro
de la organizacin.
Proporcionar un marco para la identificacin de
peligros y evaluacin de riesgo.
Proporcionar un marco para la toma de decisiones y
mejora basada en hechos.
Ser auditable (informacin objetiva).
A fin de :
Tener beneficios tangibles para la organizacin
Brindar confianza a los clientes y otras partes
interesadas
Un sistema de
Gestin de
Inocuidad
debera:
Disponer de recursos ( infraestructura, ambiente
sanitario) PPR: Responsabilidad gerencial
Conocer a profundidad los peligros en las
operaciones y tener identificados las medidas para
controlarlos. Equipo de inocuidad : HACCP
Incorporar el sistema en todos los niveles de la
organizacin, no solo a nivel tcnico GESTION:
Responsabilidad Gerencial
Cumplir con Requisitos Legales, Normativos:
Responsabilidad Gerencial
Cumplir con requisitos del Cliente..
Algunos
aspectos para
poner en marcha
un Sistema de
Gestin de
inocuidad
Ahora veamos
Cules son las
Autoridades
Competentes
Nacionales
Salud
Sanidad Agraria
Sanidad Pesquera
Gobiernos Regionales y Locales
Autoridad
Nacional de Salud
Conozcamos a la
Autoridad
Nacional de
Salud
Competencia exclusiva en el aspecto tcnico,
normativo y de supervigilancia en materia de
inocuidad de los alimentos destinados al
consumo humano, elaborados industrialmente,
de produccin nacional o extranjera.
Conozcamos a la
Autoridad
Nacional de
Salud Ejerce su competencia en inocuidad de
alimentos de consumo humano de
procedencia nacional, importados y de
exportacin, contribuyendo a la proteccin de
salud de los consumidores, promoviendo la
disminucin de ETAS.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional de
Salud
1. Establecer normas generales de higiene en
toda la cadena de alimentos y bebidas de
consumo humano.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional de
Salud
2. Establecer las condiciones, requisitos y
procedimientos para el registro sanitario,
habilitacin de plantas y certificado
sanitario de exportacin de alimentos.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional de
Salud
3. Establecer las normas para la
vigilancia sanitaria, medidas de
seguridad, infracciones y
sanciones a los establecimientos.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional de
Salud
4. Norma del sistema nacional de rastreabilidad
y conducir en lo que corresponda del mbito
de su competencia, en el sistema de
rastreabilidad en coordinacin con las dems
autoridades.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional de
Salud
5. Establecer los estndares de LMR de
plaguicidas y frmacos de uso veterinario
contaminantes qumicos, fsicos y
microbiolgicos para alimentos destinado al
consumo humano.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional de
Salud
6. Gestionar la equivalencia y armonizacin
internacional de la normativa alimentaria,
para un reconocimiento de los pases con los
que se comercializa alimentos elaborados
industrialmente, aplicando la normativa del
Codex Alimentarius.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional de
Salud
7. Resolver las alertas sanitarias nacionales
y las procedentes del exterior respecto a
alimentos industrializados.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional de
Salud
8. Efectuar el anlisis de riesgo de los alimentos
industrializados, que hayan sido sealados como
riesgosos para la salud por entidades cientficas y
autorizar su consumo y proponer actividades de
gestin y comunicacin de riesgo.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional de
Salud
9. Conducir la vigilancia sanitaria.
Autoridad
Nacional de
Sanidad Agraria
Conozcamos a la
Autoridad
Nacional de
Sanidad Agraria Competencia exclusiva en el aspecto tcnico,
normativo y de vigilancia en materia de
inocuidad de los alimentos agropecuarios de
produccin y procesamiento primario
destinados al consumo humano y piensos, de
produccin nacional o extranjera.
Conozcamos a la
Autoridad
Nacional de
Sanidad Agraria
Ejerce su competencia en inocuidad
agroalimentaria de produccin y procesamiento
primario contribuyendo a la proteccin de la
salud de los consumidores y promoviendo la
competitividad de la agricultura nacional.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional de
Sanidad Agraria
1. Promover y facilitar la implementacin y
ejecucin de un sistema de aseguramiento
de la calidad sanitaria basado en HACCP y
sus prerrequisitos, con la finalidad de
asegurar productos inocuos y fomentar la
competitividad de la agricultura nacional.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional de
Sanidad Agraria
2. Emitir los protocolos tcnicos
relacionados con el cumplimiento de las
normas de inocuidad alimentaria de
produccin y procesamiento primario.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional de
Sanidad Agraria
3. Certificar a solicitud de parte la inocuidad
de los alimentos de produccin y
procesamiento primario para el mercado
nacional y para el comercio exterior.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional de
Sanidad Agraria
4. Gestionar la equivalencia internacional de
la normativa alimentaria, para un
reconocimiento de los pases con los que
se comercializa alimentos agropecuarios
de produccin y procesamiento primario.
Autoridad
Nacional en
Sanidad Pesquera
Conozcamos a la
Autoridad
Nacional en
Sanidad Pesquera
Competencia exclusiva en el aspecto tcnico,
normativo y de vigilancia en materia de inocuidad
de los alimentos pesqueros y acucolas destinados
al consumo humano y animal.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional en
Sanidad Pesquera
1. Realizar la vigilancia sanitaria de la captura,
extraccin o recoleccin, transporte y
procesamiento de productos hidrobiolgicos as
como de las condiciones higinicas de los
lugares de desembarque de dichos productos.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional en
Sanidad Pesquera
2. Otorgar la certificacin Oficial
Sanitaria de los alimentos pesqueros
y acucolas.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional en
Sanidad Pesquera
3. Emitir protocolos tcnicos relacionados
con el cumplimento de las normas
sanitarias, as como para los permisos,
licencias, autorizaciones y concesiones
en los mbitos pesquero y acucola.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional en
Sanidad Pesquera
4. Conducir y mantener, dentro del mbito
de su competencia, el sistema de
rastreabilidad den coordinacin con las
dems autoridades competentes.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional en
Sanidad Pesquera
5. Gestionar la equivalencia internacional
de la normativa sanitaria, para el
reconocimiento por parte de los pases
con los que se comercializa alimentos
pesqueros y acucolas.
Conozcamos las
Funciones de la
Autoridad
Nacional en
Sanidad Pesquera
6. Realizar acciones necesarias para implementar y
difundir la Poltica Nacional de Inocuidad de los
Alimentos, as como coordinar y colaborar con
las autoridades competentes de nivel nacional
para el funcionamiento del sistema de vigilancia
y control.
Gobiernos
Regionales y
Locales
Conozcamos las
Funciones de los
Gobiernos
Regionales y
Locales
1. El control y la vigilancia del comercio
interno de alimentos agropecuarios de
produccin y procesamiento primario.
Conozcamos las
Funciones de los
Gobiernos
Regionales y
Locales
2. El control y la vigilancia de transporte de
alimentos.
Conozcamos las
Funciones de los
Gobiernos
Regionales y
Locales
3. Vigilancia de los establecimiento de
comercializacin, elaboracin y
expendio.
Conozcamos las
Funciones de los
Gobiernos
Regionales y
Locales
4. Ejecutar las vigilancia sanitaria de
alimentos y piensos, dentro de su
circunscripcin territorial, por encargo,
delegacin o transferencia de la autoridad
competente de nivel nacional.
Conozcamos las
Funciones de los
Gobiernos
Regionales y
Locales
5. Establecer normas regionales sobre
aquellas funciones transferidas por las
autoridades competentes de nivel
nacional en materia de inocuidad de los
alimentos.
Conozcamos las
Funciones de los
Gobiernos
Regionales y
Locales
6. Determinar la comisin de infracciones y
la aplicacin de sanciones en aquellos
casos de funciones transferidas por las
autoridades competentes de nivel
nacional.
Conozcamos las
Funciones de los
Gobiernos
Regionales y
Locales
7. Aplicar las medidas sanitarias de
seguridad en alimentos y piensos.
Conozcamos las
Funciones de los
Gobiernos
Regionales y
Locales
8. Declarar, comunicar y tomar las acciones
preventivas y correctivas sobre
situaciones de alerta sanitaria dentro de
su circunscripcin territorial.
Conozcamos las
Funciones de los
Gobiernos
Regionales y
Locales
9. Promover y difundir la poltica nacional de
inocuidad de los alimentos y piensos en la
regin.
Conozcamos las
Funciones de los
Gobiernos
Regionales y
Locales
10. Fortalecer las capacidades tcnicas en
materia de inocuidad de los alimentos y
piensos de los gobiernos regionales y
locales de la regin;
11. Fomentar y apoya la investigacin en
temas de inocuidad de los alimentos.
Ahora veremos el
Marco Normativo de
SENASA
DECRETO SUPREMO- N 004-2011-AG
El presente Reglamento tiene por objeto establecer
disposiciones para garantizar la inocuidad de los
alimentos agropecuarios primarios, as como de los
piensos, con el propsito de proteger la vida y la salud
de las personas, reconociendo y asegurando los
derechos e intereses de los consumidores y
promoviendo la competitividad de la agricultura nacional.
Cul es el marco
Normativo del
SENASA?
Artculo 5.- Del Sistema Nacional de Inocuidad
Agroalimentaria
El Sistema Nacional de Inocuidad Agroalimentaria
SINIA, est conformado por:
1. La Autoridad Competente de Nivel Nacional, ejercida
por el Servicio Nacional de Sanidad Agraria SENASA,
como rgano rector del Sistema
2. Los Gobiernos Regionales,
3. Los Gobiernos Locales (Municipalidades),
4. Los usuarios del sistema; y,
5. Los consumidores.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 7.- Medidas Sanitarias de
Seguridad
Las personas naturales o jurdicas estn
obligadas a cumplir las medidas sanitarias de
seguridad que el SENASA dicte en cualquiera
de las fases de la cadena de alimentos
agropecuarios primarios y piensos, siendo
estas:
a. Inmovilizacin;
b. Retiro del mercado;
c. Suspensin de actividades;
d. Cierre temporal del establecimiento;
e. Comiso o decomiso; y
f. Disposicin final.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 14.- Produccin y procesamiento primario
Los productores de alimentos agropecuarios primarios
debern implementar los lineamientos sobre Buenas
Prcticas de Produccin e Higiene que establezca el
SENASA.
Los Procesadores primarios de alimentos
agropecuarios primarios y piensos, debern cumplir
con la aplicacin de los principios del Sistema de
Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control-
APPCC/HACCP y desarrollar Procedimientos
Operativos Estandarizados de Saneamiento-POES
que describan los mtodos de saneamiento diario a
ser cumplidos.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 15.- Lmites mximos permisibles de
contaminantes
Los alimentos agropecuarios primarios que se
consuman en el mercado nacional, incluyendo
los importados, no deben exceder los lmites
mximos permisibles de residuos qumicos y
otros contaminantes, fijados en la norma nacional
o en ausencia de sta, los establecidos por el
Codex Alimentarius.
Para los alimentos agropecuarios primarios que
se destinen a la exportacin, adems de cumplir
con la normatividad nacional, deben cumplir con
lo establecido en las regulaciones del pas de
destino.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 16.- Implementacin del Plan Interno de
Rastreabilidad
Para asegurar la rastreabilidad en todas las etapas de
la produccin y procesamiento primario, transporte,
distribucin y comercializacin de alimentos
agropecuarios primarios y piensos, los usuarios del
sistema, segn corresponda, debern implementar un
Plan Interno de Rastreabilidad segn los Lineamientos
y plazos que establecer el SENASA, basado en el
Codex Alimentarius.
El SENASA les otorgar un Cdigo de Rastreabilidad.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 17.- Transporte de alimentos
agropecuarios primarios y piensos
El transporte de alimentos agropecuarios primarios y
piensos debe realizarse en vehculos que mantengan
las condiciones de higiene que garanticen la inocuidad
de los mismos.
Cuando se transporten alimentos agropecuarios
primarios y piensos embalados, debe garantizarse que
el o los materiales que los contienen, garanticen la
inocuidad de stos. El SENASA establecer el
procedimiento para tal fin.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 18.- Almacenamiento de alimentos
agropecuarios primarios y piensos
Las instalaciones y equipos utilizados en el
almacenamiento de alimentos agropecuarios primarios y
piensos deben estar diseados y adaptados de tal forma
que garanticen las operaciones que se llevan a cabo y
prevean la contaminacin o alteracin de los mismos,
segn lo establecido en el Codex Alimentarius.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 19.- Ubicacin de establecimientos de
almacenamiento
Los almacenes destinados a alimentos agropecuarios
primarios y piensos deben estar ubicados en reas
alejadas de lugares de produccin o almacenamiento
de productos qumicos (plaguicidas, pinturas,
cosmticos, otros), desages, almacn de minerales o
productos de la minera y rellenos sanitarios.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 21.- Comunicacin y Alerta Sanitaria
Nacional
Los usuarios del sistema y proveedores de alimentos
agropecuarios primarios y piensos, deben comunicar al
SENASA, sobre los alimentos agropecuarios primarios y
piensos que representen riesgo para la salud de las
personas dentro de las 24 horas de advertido; as como,
las acciones correctivas que se hayan ejecutado al
respecto, con la finalidad de que la autoridad
competente determine si genera una alerta sanitaria.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 22.- Notificacin de actividades que ponen
en riesgo o afectan la Inocuidad
Los consumidores pueden denunciar ante el SENASA,
a los usuarios del sistema y proveedores que realicen
actividades que pongan en riesgo o que afecten la
inocuidad de los alimentos agropecuarios primarios y
piensos. La comunicacin debe realizarse conforme al
procedimiento que establezca el SENASA
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 25.- Importacin o reexportacin de
alimentos agropecuarios primarios y/o piensos
rechazados por el pas de destino
Cuando se produzca el rechazo de alimentos
agropecuarios primarios y/o piensos por el pas de
destino, el exportador debe solicitar al SENASA el
ingreso o reexportacin de los mismos, dentro del
plazo de cuarenta y ocho (48) horas de arribado el
embarque al pas, debiendo disponer el SENASA las
medidas sanitarias que correspondan
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 26.- Del Plan interno de Rastreabilidad
El Plan Interno de Rastreabilidad debe considerar
la identificacin de todo animal, lotes de vegetales
y materia prima o insumos que ingresan, ya sea
de produccin nacional o extranjera, en
cualquiera de las etapas de produccin,
procesamiento primario, almacenamiento y los
lotes que salen de ella y de cualquier otra
sustancia destinada a ser incorporada en un
alimento primario o pienso o con probabilidad de
serlo, llevando para ello los registros
correspondientes.
Los involucrados deben poner a disposicin del
SENASA los registros del plan interno de
rastreabilidad.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 27.- Identificacin de alimentos
agropecuarios primarios y piensos
Los alimentos agropecuarios primarios y piensos, a
excepcin de los indicados en artculo 4 del presente
Reglamento, deben estar adecuadamente identificados
para facilitar su rastreabilidad mediante etiquetado,
documentacin o informacin pertinente.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 28.- Vigilancia Sanitaria de la Inocuidad
La Vigilancia Sanitaria de la inocuidad de los alimentos
agropecuarios primarios y piensos se realizar a travs
de inspecciones, certificaciones, monitoreo,
autorizaciones sanitarias, entre otras, llevadas a cabo
por el SENASA, los Gobiernos Regionales y Locales,
segn el siguiente detalle:
1. El SENASA en la produccin nacional de alimentos
agropecuarios primarios y piensos destinados al
consumo interno y al comercio internacional,
incluyendo los importados.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 28.- Vigilancia Sanitaria de la
Inocuidad
2. Los Gobiernos Regionales, en su jurisdiccin,
elaborarn la relacin de personas naturales y
jurdicas dedicadas a la produccin y
procesamiento de alimentos agropecuarios
primarios y piensos en la que se incluyan y
especifique aquellos exonerados de la
vigilancia sanitaria, tal como se indica en el
artculo 4 del presente reglamento. Esta
relacin debe ser remitida al SENASA para las
acciones correspondientes de vigilancia
monitoreo anualmente y
3. Los Gobiernos Locales, con apoyo de los
Gobiernos Regionales y en coordinacin con
el SENASA, en el transporte y comercio
interno local.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 29.- Inspeccin Sanitaria
Las inspecciones se podrn realizar a todo
establecimiento, proveedor, usuario del sistema y medios
de transporte de alimentos agropecuarios primarios y/o
piensos y ser efectuada por el SENASA u otro ente
autorizado o delegado por ste, siguiendo los
procedimientos que se establezcan para tal fin.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 30 .- Verificacin de procesos
La verificacin de los procesos la realizar el SENASA u
otro ente autorizado o delegado por ste y comprender
la evaluacin de los procedimientos, instructivos, planes
y otros similares, referidos a los sistemas de produccin
y procesamiento de alimentos agropecuarios primarios y
piensos, donde se consigne informacin de las
actividades ejecutadas, con el fi n de confirmar el
cumplimiento de los artculos 14, 15, 16, 17, 18, 19,
26 y 27 del presente reglamento.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 31 .- Acceso y colaboracin de los
administrados
Los administrados deben permitir el acceso a sus
instalaciones, brindar las facilidades y colaborar con
el SENASA y los entes comprendidos en los artculos
9 y 28 del presente Reglamento en el desarrollo de
sus actividades.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 33.- Autorizacin Sanitaria de
Establecimientos
33.1 Los establecimientos dedicados al
procesamiento primario de alimentos agropecuarios y
piensos cuyo destino sea el consumo nacional, la
exportacin e importacin, deben contar con
autorizacin sanitaria otorgada por el SENASA.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 33.- Autorizacin Sanitaria de Establecimientos
33.2 Para obtener la autorizacin sanitaria, el administrado
debe presentar lo siguiente:
a. Solicitud, segn formato del Anexo N3;
b. Copia del manual de Buenas Prcticas de Manufactura
BPM, segn lineamientos del Codex Alimentarius;
c. Copia del Plan APPCC/HACCP, segn lineamientos del
Codex Alimentarius;
d. Planes Operativos Estandarizados de Sanitizacin - POES;
e. Plan interno de rastreabilidad, segn lineamientos
establecidos por el SENASA;
f. Flujo de operaciones proyectado en el plano de
construccin del establecimiento.
g. Copia de Certificaciones de calidad, sanidad o similares
que apoyen las operaciones realizadas, de contar con
ellas, y
h. Boleta de depsito bancario, segn tasa establecida.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 33.- Autorizacin Sanitaria de
Establecimientos
333.3 Para el caso de la modificacin/ampliacin
de Autorizacin Sanitaria, el administrado debe
presentar lo siguiente:
a. Solicitud, segn formato del Anexo N 3;
b. Plan interno de rastreabilidad modificado;
c. Flujo de operaciones proyectado en el plano
de construccin del establecimiento;
d. Copia de Certificaciones de calidad, sanidad o
similares que apoyen las operaciones
realizadas, de contar con ellas, y.
e. Boleta de depsito bancario, segn tasa
establecida.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 33.- Autorizacin Sanitaria de
Establecimientos
33.4 El SENASA otorgar el Certificado de Autorizacin
Sanitaria correspondiente previa aprobacin de la
auditora tcnica que efecte y publicar en el portal web
institucional la condicin del mismo, de manera oportuna
y actualizada.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 39.- Notificacin de riesgos
Los Organismos de Certificacin, Organismos de
Inspeccin, as como los Laboratorios de Ensayo que
identifiquen un riesgo potencial contra la salud pblica,
deben informar al SENASA en un plazo no mayor a
veinticuatro (24) horas desde la identificacin del riesgo,
a fin que se tomen las medidas pertinente.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 41.- Importacin de muestras no
comerciales o para investigacin
La importacin de alimentos agropecuarios primarios
y/o piensos como muestras no comerciales o para
investigacin, que no excedan de un kilogramo de
peso, sin contar el medio de embalaje, no requerirn
contar con la Autorizacin Sanitaria de Importacin
para su ingreso al pas; debiendo presentar al
SENASA, previo al inicio de la exportacin en el pas
de origen, una solicitud de importacin de muestras
para los fines antes mencionados.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
Artculo 44.- Administradoras de Programas Sociales y
Receptoras de Donaciones
Las entidades administradoras de programas sociales y las
receptoras de donaciones deben cooperar y brindar
facilidades al SENASA para realizar la vigilancia sanitaria
de alimentos agropecuarios primarios y piensos, de
procedencia nacional o extranjera, en cuanto a las medidas
sanitarias implementadas y ejecutadas en sus lugares de
acopio o almacenamiento, transporte, sus registros y el plan
interno de rastreabilidad.
Estas entidades, antes de autorizar el despacho de los
alimentos agropecuarios primarios y piensos, deben
notificar al SENASA para que realice la evaluacin sanitaria
de stos.
De establecerse como no aptos para consumo humano o
consumo animal, el SENASA dispondr su disposicin final.
.
Veamos los
principales
artculos de esta
Norma
1. Al artculo 7: El que incumpla las medidas sanitarias
de seguridad que el SENASA dicte en cualquiera de las
fases de la cadena de alimentos agropecuarios primarios
y piensos, se le aplicar multa de 2.1 UIT hasta de 10 UIT,
sin perjuicio de aplicar la medida impuesta.
Ahora Veamos las
infracciones y
Sanciones
propuestas por
SENASA
2. Al artculo 14: El que no aplique los principios del
Sistema de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de
Control (APPCC) o no desarrolle procedimientos
Operativos Estandarizados de Saneamiento (POES)
que describan los mtodos de saneamiento diario, se le
aplicar la multa de 2.1 UIT hasta 10 UIT y suspensin
de la autorizacin sanitaria por 30 das hbiles.
Ahora Veamos las
infracciones y
Sanciones
propuestas por
SENASA
3. Al artculo 15: El que exceda los lmites mximos
permisibles de residuos qumicos y otros
contaminantes en la produccin o procesamiento de
alimentos agropecuarios primarios o piensos, se le
aplicar multa de 2.1 UIT hasta 10 UIT, retiro del
mercado del alimento agropecuario primario o pienso, a
cuenta del infractor, disposicin final a cargo del
SENASA y suspensin de la autorizacin sanitaria por
60 das calendario, cuando corresponda.
Ahora Veamos las
infracciones y
Sanciones
propuestas por
SENASA
4. Al artculo 16: El que no implemente el Plan
Interno de Rastreabilidad se le aplicar una multa de
0.6 UIT hasta 2 UIT, otorgndosele un plazo
razonable para que implemente el plan.
Ahora Veamos las
infracciones y
Sanciones
propuestas por
SENASA
5. Al artculo 17: El que transporte alimentos
agropecuarios primarios o piensos en vehculos que no
cuenten con las condiciones de higiene que garanticen
su inocuidad, se le aplicar multa de hasta 0.6 UIT.
Ahora Veamos las
infracciones y
Sanciones
propuestas por
SENASA
6. Al artculo 18: El que utiliza instalaciones o equipos
en el almacenamiento de alimentos agropecuarios
primarios o piensos, sin garantizar las operaciones, o
sin prever la contaminacin o alteracin de los mismos,
se le aplicar multa de hasta 0.6 UIT.
Ahora Veamos las
infracciones y
Sanciones
propuestas por
SENASA
7. Al artculo 21: El que no comunique al SENASA sobre
los alimentos agropecuarios primarios o piensos que
representen riesgo para la salud de las personas dentro
de las veinticuatro (24) horas de advertido o no
comunique la ejecucin de acciones correctivas, se le
aplicar multa de 2.1 UIT hasta 10 UIT y la suspensin
de la autorizacin sanitaria o de la autorizacin a
Organismos de Certificacin, organismos de Inspeccin,
Laboratorios de Ensayo, por 30 das hbiles.
Ahora Veamos las
infracciones y
Sanciones
propuestas por
SENASA
8. Al artculo 25: Por no solicitar al SENASA dentro del
plazo de cuarenta y ocho (48) horas de arribado el
embarque al pas, el ingreso o reexportacin de
alimentos agropecuarios primarios o piensos
rechazados por el pas de destino, se le aplicar una
multa de 0.6 UIT hasta 2 UIT.
Ahora Veamos las
infracciones y
Sanciones
propuestas por
SENASA
9. Al artculo 26: El que no ponga a disposicin del
SENASA los registros del plan interno de rastreabilidad,
se le aplicar multa de hasta 0.6 UIT otorgndose un
plazo de 5 das calendario para presentarlos. De no
cumplir con el plazo indicado, se proceder a suspender
la autorizacin sanitaria por 30 das calendario.
Ahora Veamos las
infracciones y
Sanciones
propuestas por
SENASA
10. Al artculo 27: El que no identifique los alimentos
agropecuarios primarios o piensos, se le aplicar multa
de hasta 0.6 UIT y suspensin de la autorizacin
sanitaria por 30 das hbiles.
Ahora Veamos las
infracciones y
Sanciones
propuestas por
SENASA
11. Al artculo 31: El que no colabore con el SENASA
en el desarrollo de sus actividades, se le aplicar multa
de hasta 0.6 UIT y la cancelacin de la autorizacin
sanitaria.
Ahora Veamos las
infracciones y
Sanciones
propuestas por
SENASA
12. Al artculo 33: Por no contar con autorizacin
sanitaria del SENASA, se le aplicar una multa de 2.1
UIT hasta 10 UIT.
Ahora Veamos las
infracciones y
Sanciones
propuestas por
SENASA
13. Al artculo 34: Por no contar con la autorizacin del
SENASA para certificar, inspeccionar o emitir informes
de ensayo, de alimentos agropecuarios primarios y
piensos de consumo interno, se le aplicar multa de 2.1
UIT hasta 10 UIT.
Ahora Veamos las
infracciones y
Sanciones
propuestas por
SENASA
14. Al artculo 39: El que no informe al SENASA sobre
la identificacin de un riesgo potencial contra la salud
pblica dentro de veinticuatro (24) horas de haberse
advertido, se le aplicar multa de 0.6 UIT hasta 2 UIT
y suspensin de la autorizacin por 60 das hbiles.
Ahora Veamos las
infracciones y
Sanciones
propuestas por
SENASA
15. Al artculo 41: Por no presentar al SENASA, previo
a la exportacin en el pas de origen, la solicitud de
importacin de alimentos agropecuarios primarios y/o
piensos como muestras no comerciales o para
investigacin, se le aplicar multa de hasta 0.6 UIT y
comiso de la(s) muestra(s).
Ahora Veamos las
infracciones y
Sanciones
propuestas por
SENASA
16. Al artculo 44:
a) El que no coopere o brinde facilidades al SENASA para
realizar la vigilancia sanitaria de alimentos agropecuarios
primarios o piensos, de procedencia nacional o extranjera,
se le aplicar una multa de 2.1 UIT hasta 10 UIT.
b) El que autorice el despacho de alimentos agropecuarios
primarios o piensos sin notificar al SENASA para que
realice la evaluacin sanitaria de stos, se le aplicar multa
de 0.6 UIT hasta 2 UIT y sin perjuicio de aplicar una
medida sanitaria de seguridad.
Ahora Veamos las
infracciones y
Sanciones
propuestas por
SENASA
Segunda.- Transicin para la Autorizacin Sanitaria
Los administrados obligados a obtener Autorizacin
Sanitaria del SENASA, tendrn dieciocho (18) meses
desde la entrada en vigencia el presente reglamento
para obtenerla.
Finalmente
veremos desde
cuando deben
cumplir esta
normativa
Veremos ahora el
Marco Normativo de
DIGESA
En primer lugar
conozcamos la
estructura
Normativa de la
DIGESA
Marco
Normativo
sobre alimentos
Aspectos
Administrativos
Aspectos
Tcnicos
Aspectos
Penales
Constitucin Poltica del Per. 1993:
La Constitucin Poltica del Per es la carta magna
de la Repblica del Per.
Esta ley fundamental es la base del ordenamiento
jurdico nacional: De sus principios jurdicos, polticos,
sociales, filosficos y econmicos se desprenden
todas las leyes de la Repblica. La Constitucin prima
sobre toda ley sus normas son inviolables y de
cumplimiento obligatorio para todos los peruanos.

Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas Legales
Administrativas
Ley N 26842. 1997. Ley General de Salud
La salud es condicin indispensable del desarrollo
humano y medio fundamental para alcanzar el
bienestar individual y colectivo.
La proteccin de la salud es de inters pblico. Por
tanto, es responsabilidad del Estado regularla,
vigilarla y promoverla.
Toda persona tiene derecho a la proteccin de su
salud en los trminos y condiciones que establece la
ley. El derecho a la proteccin de la salud es
irrenunciable.

Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas Legales
Administrativas
Ley N 27444. 2001. Ley del Procedimiento
Administrativo General
La presente Ley regula las actuaciones de la funcin
administrativa del Estado y el procedimiento
administrativo comn desarrollados en las entidades.
Los procedimientos especiales creados y regulados
como tales por ley expresa, atendiendo a la
singularidad de la materia, se rigen supletoriamente por
la presente Ley en aquellos aspectos no previstos y en
los que no son tratados expresamente de modo
distinto.
Las autoridades administrativas al reglamentar los
procedimientos especiales, cumplirn con seguir los
principios administrativos, as como los derechos y
deberes de los sujetos del procedimiento, establecidos
en la presente Ley.

Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas Legales
Administrativas
Ley N 29060 Ley del Silencio Administrativo
Positivo
Los procedimientos sujetos a silencio administrativo
positivo, se considerarn automticamente aprobados
si, vencido el plazo establecido o mximo, la entidad no
hubiera emitido el pronunciamiento correspondiente, no
siendo necesario expedirse pronunciamiento o
documento alguno para que el administrado pueda
hacer efectivo su derecho, bajo responsabilidad del
funcionario o servidor pblico que lo requiera.
Lo dispuesto en el presente artculo no enerva la
obligacin de la entidad de realizar la fiscalizacin
posterior de los documentos, declaraciones e
informacin presentada por el administrado, conforme a
lo dispuesto en el artculo 32 de la Ley N 27444, Ley
del Procedimiento Administrativo General.

Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas Legales
Administrativas
Ley N 27867 Ley Orgnica de Gobiernos
Regionales
La presente Ley Orgnica establece y norma la
estructura, organizacin, competencias y funciones de
los gobiernos regionales. Define la organizacin
democrtica, descentralizada y desconcentrada del
Gobierno Regional conforme a la Constitucin y a la
Ley de Bases de la Descentralizacin.
Artculo 9.- Competencias constitucionales: Los
gobiernos regionales son competentes para:
g) Promover y regular actividades y/o servicios en
materia de agricultura, pesquera, industria,
agroindustria, comercio, turismo, energa, minera,
vialidad, comunicaciones, educacin, salud y medio
ambiente, conforme a Ley.
Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas Legales
Administrativas
Ley N 27657 Ley del Ministerio de Salud
La presente Ley comprende el mbito, competencia,
finalidad y organizacin del Ministerio de Salud, as
como la de sus organismos pblicos descentralizados y
rganos desconcentrados.
Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas Legales
Administrativas
Decreto Supremo N 013-2002-SA Reglamento de
la Ley del Ministerio de Salud
Establecer las normas que regulan la aplicacin de la
Ley N 27657 - Ley del Ministerio de Salud.
Artculo 4.- OBJETIVOS ESTRATEGICOS
a. Promocin de la salud y vigilancia de funciones
esenciales de salud pblica.
b. Prevencin de las enfermedades crnicas y
degenerativas.
c. Educacin para mejorar el acceso a alimentos de
calidad.
Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas Legales
Administrativas
Decreto Supremo N 023-2005-SA Reglamento de
Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud
Definir y establecer la Organizacin del Ministerio de
Salud para ejercer las competencias de rectora
sectorial en el marco de la Ley 27657.
Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas Legales
Administrativas
Decreto Supremo N 007-98-SA Reglamento sobre
Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas
a) Las normas generales de higiene as como las condiciones
y requisitos sanitarios a que debern sujetarse la
produccin, el transporte, la fabricacin, el almacenamiento,
el fraccionamiento, la elaboracin y el expendio de los
alimentos y bebidas de consumo humano con la finalidad de
garantizar su inocuidad.
b) Las condiciones, requisitos y procedimientos a que se
sujetan la inscripcin, la reinscripcin, la modificacin, la
suspensin y la cancelacin del Registro Sanitario de
alimentos y bebidas.
Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas Legales
Tcnicas
Decreto Supremo N 007-98-SA Reglamento sobre
Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas
c) Las condiciones, requisitos y procedimientos para la
certificacin sanitaria de productos alimenticios y la
habilitacin de establecimientos con fines de exportacin.
d) Las normas a que se sujeta la vigilancia sanitaria de las
actividades y servicios vinculados a la produccin y
circulacin de productos alimenticios.
e) Las medidas de seguridad sanitaria as como las
infracciones y sanciones aplicables.
Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas Legales
Tcnicas
Resolucin Ministerial N 536-1997/MINSA Cdigo
de Prcticas de Higiene para la Elaboracin de
Esprragos en Conserva
Es de aplicacin obligatoria, conjuntamente con los
principios generales de higiene, para la produccin de
esprragos en conserva. Contiene las directrices
tecnolgicas y los requerimientos esenciales de
higiene que se aplican desde la etapa de produccin
primaria hasta que el producto llega a manos del
consumidor.
Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas Legales
Tcnicas
R.D. 775-2003/DIGESA/SA - Manual de
Procedimientos de Autorizacin Sanitaria de
Aditivos Alimentario
El presente manual establece los mecanismos y
procedimientos administrativos que debe observarse
para el otorgamiento de las Autorizaciones
Sanitarias a los aditivos y mezcla de aditivos
alimentarios de fabricacin nacional o extranjera y
aquellos destinados a la exportacin, permitidos por
el Codex Alimentarius, los que son expedidos a
solicitud de parte.
Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas Legales
Tcnicas
Resolucin Ministerial N 449-2006/MINSA
Norma Sanitaria para la aplicacin del Sistema
HACCP en la Fabricacin de Alimentos y
Bebidas
Establecer procedimientos para la aplicacin del
Sistema HACCP, a fin de asegurar la calidad
sanitaria y la inocuidad de los alimentos y bebidas de
consumo humano.
Establecer criterios para la formulacin y aplicacin
de los Planes HACCP en la industria alimentaria.
Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas Legales
Tcnicas
Resolucin Ministerial N 451-2006/MINSA Norma
Sanitaria para la Fabricacin de Alimentos a base
de granos y otros destinados a Programas
Sociales de Alimentacin
Establecer las condiciones y requisitos sanitarios a que
deben sujetarse la fabricacin, almacenamiento y
distribucin de los alimentos producidos a base de
granos y otros, para garantizar su calidad sanitaria e
inocuidad en proteccin de la salud de los
consumidores beneficiarios de los programas sociales
de alimentacin.
Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas Legales
Tcnicas
Resolucin Ministerial N 591-2008-SA/DM
Criterios Microbiolgicos de Calidad Sanitaria e
Inocuidad para los Alimentos y Bebidas de
Consumo Humano
Establece las condiciones microbiolgicas de
calidad sanitaria e inocuidad que deben cumplir los
alimentos y bebidas en estado natural, elaborados o
procesados, para ser considerados aptos para el
consumo humano.
Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas Legales
Tcnicas
Resolucin Ministerial N 495-2008-SA/DM
Norma Sanitaria Aplicable a la Fabricacin de
Alimentos envasados de baja acidez y
acidificados destinados al consumo humano
Establece las condiciones y requisitos sanitarios a
los que deben sujetarse la fabricacin de los
alimentos envasados de baja acidez y acidificados
tratados trmicamente, aplicando para su control
sanitario, sistemas de reconocimiento internacional,
que garanticen su inocuidad.
Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas Legales
Tcnicas
Decreto Supremo 12-2009-SA-Reglamento de la
ley 28681, que regula la comercializacin,
consumo y publicidad de bebidas alcohlicas
Tiene como objeto regular la comercializacin,
consumo y publicidad de bebidas alcohlicas de toda
graduacin, as como establecer las obligaciones,
infracciones y el procedimiento sancionador en
concordancia con las disposiciones legales vigentes
y los planes nacionales en ejecucin: Plan nacional
de apoyo a la familia y plan nacional de apoyo a la
infancia y adolescencia.
Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas Legales
Tcnicas
Resolucin Ministerial N 1020-2010/MINSA
2010Norma sanitaria para la fabricacin, elaboracin y
expendio de productos de panificacin, galletera y
pastelera
Establecer los principios generales de higiene que deben
cumplir los establecimientos donde se elaboran y/o
expenden productos de panificacin, galletera y pastelera.
Establecer las caractersticas de calidad sanitaria e
inocuidad que deben cumplir los productos elaborados en
panaderas, galleteras y pasteleras para ser considerados
aptos para el consumo humano.
Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas Legales
Tcnicas
Decreto Legislativo N 635 Cdigo Penal
Finalidad preventiva y protectora de la persona humana
de la ley penal.
Legalidad, segn el cual la actividad punitiva del Estado
debe tener apoyo pleno, claro y completo en la ley
Prohibicin de la aplicacin analgica de la ley penal
Principio de la lesividad o puesta en peligro de bienes
jurdicos para la aplicacin de las penas
Garanta jurisdiccional, las sentencias no pueden ser
dictadas ms que por Juez competente
Vamos a revisar lo
concerniente a las
Normas de
Aspectos Penales
Ahora veamos lo
referente al Marco
Normativo del ITP
Decreto Supremo N 040-2001-PE- Norma Sanitaria
Para las Actividades Pesqueras y Acuicolas.
La Norma Sanitaria para las Actividades Pesqueras y
Acucolas, tiene por objetivo fundamental asegurar la
produccin y el comercio de pescado y productos
pesqueros, sanos, seguros sanitariamente, adecuados
para el consumo humano, apropiadamente
etiquetados y/o rotulados, manipulados, procesados y
almacenados en ambientes higinicos, libres de
cualquier otro factor o condicin que signifique peligro
para la salud de los consumidores.
Veamos los
principales
Normas del ITP
Ley N 28559-2005- Ley del Servicio Nacional de
Sanidad Pesquera- SANIPES
El Servicio Nacional de Sanidad Pesquera es la
pres-tacin dirigida a lograr una eficaz administracin
que establezca y mantenga procedimientos que
promuevan y certifiquen la calidad de los recursos y/o
productos pesqueros y acucolas a fin de proteger la
salud de las consumidores.

Veamos los
principales
Normas del ITP
Decreto Supremo N 025-2005-PRODUCE
Aprueban Reglamento de la Ley del
Servicio Nacional de Sanidad Pesquera-
SANIPES
El presente Reglamento define las facultades,
atribuciones y responsabilidades del SANIPES
con el propsito de velar y verificar el
cumplimiento de la legislacin sanitaria y de
calidad en todas las fases de las actividades
pesqueras y acucolas con el fin de proteger la
salud de los consumidores y usuarios. Para
dicho efecto, desarrolla funciones de
inspeccin, vigilancia y control sanitario de las
actividades pesqueras y acucolas y de los
animales acuticos y emite la correspondiente
certificacin oficial sanitaria y de calidad.
Veamos los
principales
Normas del ITP
Decreto Supremo N 07-2004-PRODUCE Aprueban
Norma Sanitaria de Moluscos Bivalvos Vivos
La presente Norma Sanitaria de Moluscos Bivalvos
Vivos, tiene por objeto regular las condiciones y
requisitos de seguridad sanitaria y de calidad que
deben reunir los moluscos bivalvos destinados
directamente al comercio o a su procesamiento para
consumo humano, incluyendo requerimientos para las
reas de extraccin o recoleccin y para las
concesiones acucolas.
Veamos los
principales
Normas del ITP
Decreto Supremo N 010-2008-PRODUCE Lmites
Mximos Permisibles (LMP) para la Industria de
Harina y Aceite de Pescado y Normas
Complementarias
Esta norma aprueba los Lmites Mximos
Permisibles para los Efluentes de la Industria de
Harina y Aceite de Pescado.
Veamos los
principales
Normas del ITP
Taller 2
A continuacin se presentan una serie de
productos. Debe relacionar que Autoridad
Sanitaria ser competente en los
permisos legales para funcionar y colocar
sus productos en el mercado.

Una vez terminado deben subir su trabajo
a la pgina web.
ITP/SANIPES (A) Huevo pasteurizado envasado ( )
DIGESA (B) Conservas de atn ( )
SENASA (C) Galletas de vainilla ( )
Helado de vainilla ( )
Harina de pescado ( )
Gelatina fresa ( )
Ensalada pia refrigerada ( )
Miel de abeja ( )
Arroz ( )
Carne de res empacada al vaco ( )
Fideos de trigo ( )
Langostinos congelados ( )
Frutas cortadas pasteurizadas envasadas ( )
Lechugas envasadas ( )
Arroz con pollo envasado ( )
Carne de soya refrigerada ( )
Huevos envasados ( )
Lentejas envasadas ( )
Trucha en conserva ( )

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