Revista Unesco

C te d ra I n te ru n i ve rsi ta ri a d e
D e re c h o y G e n o m a H u m a n o
H a c i a u n a B i o ti c a U n i ve rsa l
C te d ra I n te ru n i ve rsi ta ri a d e
D e re c h o y G e n o m a H u m a n o
La Declaracin Universal
sobre Biotica y
Derechos Humanos
de la UNESCO
20062025 Revista Cubiertas 30/10/06 11:40 Pgina 1
L a D e c la ra c i n U n i ve rsa l so b re B i o ti c a y D e re c h o s H u m a n o s d e la U N E S C O
20062025 Revista Cubiertas 30/10/06 11:40 Pgina 2
La D eclaracin U niversal
sobre Biotica
y D erechos Hum anos
de la U N ESCO
H a c i a u n a B i o ti c a U n i ve rsa l
Coordinador: Prof. Carlos Mara Romeo Casabona
1 . E d i to ri a l
Prof. Carlos Mara Romeo Casabona 5
Catedrtico de D erecho Penal. U niversidad del Pas Vasco, Bilbao. D irector de la Ctedra Interuniversitaria Fundacin BBVA D iputacin Foral
de Bizkaia de D erecho y Genom a Hum ano, U niversidad de D eusto y U niversidad del Pas Vasco, Bilbao.
2 . S i g n i fi c a d o d e la D e c la ra c i n U n i ve rsa l so b re la B i o ti c a y
lo s D e re c h o s H u m a n o s d e la U N E S C O
Prof. Hctor Gros Espiell 7
Ex-M iem bro del Com it Internacional de Biotica de la U nesco. M iem bro del Institut de D roit International. Profesor de D erecho
Internacional, D elegado Perm anente de U ruguay ante la U N ESCO , Pars (Francia).
.3 . m b i to d e a p li c a c i n d e la D e c la ra c i n U n i ve rsa l so b re B i o ti c a y
D e re c h o s H u m a n o s
Prof. Carlos Mara Romeo Casabona* yDr. Iigo de Miguel Berian** 11
*Catedrtico de D erecho Penal. U niversidad del Pas Vasco, Bilbao. D irector de la Ctedra Interuniversitaria Fundacin BBVA D iputacin Foral
de Bizkaia de D erecho y Genom a Hum ano, U niversidad de D eusto y U niversidad del Pas Vasco, Bilbao.
** Investigador Postdoctoral del Gobierno Vasco. Ctedra Interuniversitaria Fundacin BBVA D iputacin Foral de Bizkaia de D erecho y
Genom a Hum ano, U niversidad de D eusto y U niversidad del Pas Vasco, Bilbao.
4 . E l re sp e to d e la d i g n i d a d h u m a n a e n e l m b i to b i o m d i c o se g n
la D e c la ra c i n d e la U N E S C O
Dr. Roberto Andorno 17
Ex-M iem bro del Com it Internacional de Biotica de la U N ESCO . Profesor del Centro de tica de la U niversidad de Zurich (Suiza).
5 . L o s p ri n c i p i o s d e i g u a ld a d , n o d i sc ri m i n a c i n y n o e sti g m a ti za c i n e n
la D e c la ra c i n U n i ve rsa l d e B i o ti c a y D e re c h o s H u m a n o s
Prof. Yolanda Gmez Snchez 23
Catedrtica de D erecho Constitucional. U N ED , M adrid. Catedrtica Jean M onnetde la U nin Europea.
M iem bro del Com it Internacional de Biotica de la U N ESCO , M adrid.
6 . L a m e d i c i n a i n d i vi d u a li za d a fre n te a la D e c la ra c i n U n i ve rsa l so b re B i o ti c a y
D e re c h o s H u m a n o s
Dra. Pilar Nicols J imnez 29
Investigadora de la Ctedra Interuniversitaria. Fundacin BBVA D iputacin Foral de Bizkaia de D erecho y Genom a Hum ano,
U niversidad de D eusto, U niversidad del Pas Vasco, Bilbao.
7. I m p a c to d e la D e c la ra c i n U n i ve rsa l d e la U N E S C O so b re B i o ti c a y D e re c h o s
H u m a n o s e n e l o rd e n a m i e n to ju r d i c o e sp a o l
Dr. Sergio Romeo Malanda 35
Investigador del Centro de D erecho y Gentica. U niversidad de Tasm ania, Hobart (Australia).
8 . P e rsp e c ti va d e la D e c la ra c i n U n i ve rsa l e n I b e ro a m ri c a
Prof. Ingrid Brena Sesma 41
Investigadora y Coordinadora del N cleo de Estudios de Salud y Derecho del Instituto de Investigaciones Jurdicas de la Universidad N acional
Autnom a de M xico, y m iem bro del Consejo de la Com isin N acional de Biotica de M xico, M xico D.F.
A n e xo
D e c la ra c i n U n i ve rsa l so b re B i o ti c a y D e re c h o s H u m a n o s d e la U N E S C O
1 9 d e o c tu b re d e 2 0 0 5 47
Ctedra Interuniversitaria de
D erecho y Genom a Hum ano
20062025 RevistaInterior 30/10/06 11:38 Pgina 3
L a D e c la ra c i n U n i ve rsa l so b re B i o ti c a y D e re c h o s H u m a n o s d e la U N E S C O
Los nuevos y los viejos problem as que plantean la investigacin biom dica y la asistencia sanitaria, en sum a, la
proteccin de la salud de las personas, reclam an una especial y creciente atencin por parte de la com unidad
internacional, com o va privilegiada de penetracin en los Estados. Es cierto que los derechos fundam entales y
las libertades pblicas de los que son titulares todos los habitantes del planeta han encontrado acogida, en la
calidad previa de derechos hum anos, en diversos tratados y declaraciones, com o sucede con la D eclaracin
U niversal de D erechos Hum anos y con el Pacto Internacional de los D erechos Civiles y Polticos. Por consi-
guiente, universales han de ser los instrum entos jurdicos que diseen un m arco apropiado para las necesida-
des actuales de la investigacin en las ciencias de la salud, para la proteccin de la salud individual y colectiva
y para el desarrollo de las tecnologas relacionadas, teniendo com o eje rector el respeto de la dignidad del ser
hum ano y de los dem s derechos que le son inherentes.
En este sentido, el discurso biotico ha venido aportando un entram ado axiolgico, a lo largo de ya varias dca-
das de discusin y configuracin. Fruto de ello ha sido la D eclaracin U niversal sobre Biotica y D erechos
Hum anos que ha aprobado la Conferencia General de la U N ESCO . La peculiaridad de esta D eclaracin radica
en que, para ser bien acogida y satisfacer sus objetivos, ha tenido que recoger las inquietudes del ser hum a-
no que aflora con el m ilenio, arquetipo del hom bre biotico, com o es la conciencia de su responsabilidad hacia
su entorno (el m edio am biente, la biosfera) y hacia los seres hum anos que vendrn despus de l: las genera-
ciones futuras. Por otro lado, la D eclaracin ha sido sensible a las diversidades culturales, ideolgicas y polti-
cas, y, asim ism o, a las desigualdades sociales y econm icas extendidas por el planeta.
Por ello, puede afirm arse que se ha logrado universalizar un conjunto m nim o de principios a cuya identifica-
cin ha contribuido decisivam ente la Biotica, y que encuentran sus races en los derechos hum anos, algunos
de ellos de nueva factura. Por consiguiente, m s que de una Biotica global, que podra sugerir la im posicin
de un nico universo valorativo a los diversos pueblos y colectividades, deberam os hablar, com o m agm a
nutriente de la D eclaracin, de una Biotica U niversal, que satisface un conjunto m nim o pero suficiente de
valores que com parte hoy en da la hum anidad.
La vocacin hum anista con la que naci el Instituto Roche se ha puesto de nuevo de relieve con esta acertada
y oportuna iniciativa, por lo que supone de asuncin de la creciente im portancia que la D eclaracin sobre
Biotica y D erechos Hum anos va a tener en los prxim os aos. Contribuye as con esta publicacin a su difu-
sin en el m bito hispanoparlante, para lo cual ha contado con autores de excepcional reconocim iento y pres-
tigio internacional.
Prof. Carlos Mara Romeo Casabona
Catedrtico de D erecho Penal. U niversidad del Pas Vasco, Bilbao.
D irector de la Ctedra Interuniversitaria Fundacin BBVA
D iputacin Foral de Bizkaia de D erecho y Genom a Hum ano,
U niversidad de D eusto y U niversidad del Pas Vasco, Bilbao.
E d i to ri a l
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Esta tercera D eclaracin adoptada en octubre de 2005 por aclam acin por la Conferencia General de la
U nesco en m ateria biotica, es decir la D eclaracin U niversal sobre la Biotica y los D erechos Hum anos, que
contina y culm ina el proceso iniciado por la D eclaracin U niversal sobre el Genom a Hum ano y los D erechos
Hum anos (1997) y por la D eclaracin Internacional sobre los datos Genticos Hum anos (2003), tiene un inte-
rs y una significacin que no puede desconocerse.
Pretendi ser una declaracin general por su enfoque en cuanto a la m ateria y universal por su proyeccin,
en cuanto proclam acin de principios referidos a la Com unidad Internacional en su conjunto, es decir a la
Hum anidad entera.
Las dos precedentes declaraciones tenan tam bin esta lgica pretensin de universalidad, pero trataban slo
de aspectos especficos y concretos de la Biotica: el genom a hum ano y los D erechos Hum anos y los datos
genticos hum anos. Esta tercera, sentada en los m ism os criterios, recogiendo la experiencia de la aplicacin de
los instrum entos anteriores y atendiendo a los progresos cientficos, quiso englobar el tem a biotico en su ente-
ra generalidad, desarrollando la regulacin norm ativa de los principios pertinentes y encarando algunas de las
cuestiones m s im portantes de la biotica de hoy.
La com plejidad ideolgica, poltica, jurdica y cultural del M undo en el que vivim os y su innegable diversidad,
hicieron im posible pensar en la posibilidad de encarar, con una enum eracin exhaustiva, todos los tem as
bioticos que hoy se presentan, que se discuten y que son objeto de criterios y de puntos de vista no coin-
cidentes.
Por eso, con una equilibrada apreciacin de la realidad y de lo que era internacionalm ente posible, la
D eclaracin opt por dejar de lado, en la consideracin norm ativa actual, determ inados tem as o asuntos. Pero
la D eclaracin est abierta al futuro. Es un texto que no puede ser, y nunca podra haber sido, una expresin
dirigida a cristalizar una m ateria necesariam ente cam biante, en proceso de constante desarrollo, generado
por el progreso cientfico y la evolucin del pensam iento.
La D eclaracin U niversal sobre la Biotica y los D erechos Hum anos, pensada hoy para el presente y el futu-
ro previsible, culm inacin de una etapa, es sin em bargo, el inicio de la siguiente y sufrir en el m aana los
ajustes y com plem entos que la evolucin de la Ciencia y de la tica habrn de generar.
S i g n i fi c a d o d e la D e c la ra c i n U n i ve rsa l so b re la B i o ti c a
y lo s D e re c h o s H u m a n o s d e la U N E S C O
Hctor Gros Espiell
Ex-M iem bro del Com it Internacional de Biotica de la
U nesco. M iem bro del Institut de D roit International.
Profesor de D erecho Internacional, D elegado Perm anente
de U ruguay ante la U N ESCO , Pars (Francia).
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Significado de la Declaracin Universal sobre la Biotica
y los Derechos Humanos de la UNESCO
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Es de destacar lo que la D eclaracin dice sobre las eventuales lim itaciones a la aplicacin de los principios,
en donde se establece un criterio restrictivo y lim itado a las posibles lim itaciones, asentado en lo que resulta
del concepto dem ocrtico del Estado de D erecho y de la prim aca del D erecho Internacional. En efecto, tales
lim itaciones debern hacerse: en particular en las leyes relativas a la seguridad pblica para investigar, des-
cubrir yenjuiciar delitos, proteger la salud pblica ysalvaguardar los derechos ylibertades de los dems. Dicha
leydeber ser compatible con el derecho internacional relativo a los derechos humanos. La parte segunda
trata de la Aplicacin de los Principios, en donde se destaca lo relativo a la autonom a y la responsabilidad
individual, el consentim iento y lo referente a las personas carentes de capacidad de dar su consentim iento.
En la parte dedicada a la Prom ocin de la D eclaracin, es de destacar la atencin que la D eclaracin pres-
ta a la Solidaridad y Cooperacin, a la Responsabilidad Social y la Saludy a la Cooperacin Internacional.
El enfoque social de la Biotica y la atencin a la salud, a los servicios m dicos, a los m edicam entos, a la situa-
cin de las m ujeres y de los nios, a la alim entacin y al agua, a las condiciones de vida, al m edio am biente, a
la lucha entre la m arginacin y la exclusin, a la pobreza y al analfabetism o, m uestra un nuevo enfoque y una
concepcin de la biotica que supera los reduccionistas enfoques en m edio de los cuales surgi la Biotica
com o m ateria diferente y autnom a.
La D eclaracin reconoce la im portancia de la libertad de investigacin cientfica y las repercusiones benfi-
cas del desarrollo cientfico y tecnolgico, pero destaca al m ism o tiem po la necesidad de que esa investiga-
cin y los consiguientes adelantos se realicen en el m arco de los principios ticos enunciados en esta
D eclaracin y respeten la dignidad hum ana, los derechos hum anos y las libertades fundam entales.
La am plia difusin de la D eclaracin es una de sus form as de prom ocin y esta publicacin contribuye a ello.
M e honro en escribir estas lneas, que preceden a la publicacin de este texto histrico.
Esta D eclaracin fue el resultado de un com plejo, aunque relativam ente breve, proceso de elaboracin. Su
redaccin, ejem plo de apertura y transparencia, fue la obra no slo de los cuerpos com petentes internos de
la U nesco, sino tam bin de los aportes m s diversos, individuales y colectivos, de carcter cientfico, social,
religioso y jurdico.
Preparada en el Com it Internacional de Biotica de la U nesco (CIB), en lo esencial por su Com it de
Redaccin, considerada en m edio de constantes consultas externas, discutida en el Com it
Intergubernam ental de la U nesco (CIG B), analizada en el Com it de nter Agencias (organism os especializa-
do de las N aciones U nidas, Consejo de Europa, U nin Europea, etc.), fue luego m inuciosam ente discutida en
dos reuniones de Expertos Gubernam entales.
Finalm ente el texto fue aprobado por aclam acin por la Conferencia General de la U nesco.
Las D eclaraciones de la U nesco en m ateria gentica y biotica unen de m anera expresa el tem a biotico con
los D erechos Hum anos. Es decir, que se basan en la afirm acin del principio de que no puede separarse la
biotica de los D erechos Hum anos y de su respeto, lo que im plica ubicar la prim aca de la dignidad hum ana
sobre cualquier otra consideracin de cualquier tipo, sea de la naturaleza que sea, cientfica o poltica.
Esta referencia constante e ineludible a los D erechos Hum anos y a la dignidad inherente del ser hum ano,
involucra y exige una consideracin tica de todos los asuntos encarados.
Asim ism o esta tercera D eclaracin adoptada en octubre de 2005, confirm a el proceso constante hacia una
juridizacin de la Biotica. N o slo el D erecho Interno regula, en un proceso de acentuada expansin, los
tem as bioticos, incluso ya en algunos casos a nivel constitucional, sino que el tem a ha entrado en el D erecho
Internacional, a veces en va convencional (por ejem plo, la Convencin de O viedo) y m s generalm ente por
m edio de D eclaraciones, con vocacin universal, com o las de la U nesco, de las cuales, la de 1997, fue ratifi-
cada y hecha suya por la Asam blea General de las N aciones U nidas en 1998.
Estas D eclaraciones han contribuido de una m anera m uy im portante al desarrollo progresivo del D erecho
Internacional, dndole un significativo im pulso, actualizndolo e incluyendo una nueva tem tica en su conte-
nido, que lo enriquece y diversifica cualitativam ente.
En la necesaria brevedad de esta presentacin, es preciso decir algo sobre el contenido de la D eclaracin de
2005 y, en especial, sobre los principios que evoca.
La estructura de la D eclaracin es la siguiente: una prim era parte se refiere al Alcancede la D eclaracin,
que sustituye a lo que hubiera podido ser una definicin de la biotica, seguida de la especificacin de los
O bjetivos.
Toda la segunda parte de la D eclaracin est dirigida a enum erar, determ inar su contenido y prom over el res-
peto de los principios fundam entales de la biotica: D ignidad y D erechos Hum anos, Beneficios y Efectos
N ocivos, Aprovecham iento Com partido de los Beneficios, Proteccin de las Generaciones Futuras y
Proteccin del M edio Am biente, la Biosfera y la Biodiversidad.
11
La aprobacin de la D eclaracin U niversal sobre la Biotica y los D erechos Hum anos ha supuesto, sin lugar a
dudas, un autntico hito en la historia del D erecho contem porneo, en concreto en la aproxim acin del
D erecho Internacional a una im portante parcela de la actividad hum ana que hasta hace poco m s de diez aos
no haba m erecido atencin en este m bito supraestatal: las ciencias m dicas, las ciencias de la vida y las tec-
nologas que, vinculadas con am bas, pueden ser aplicadas a los seres hum anos. Y desde el D erecho
Internacional es previsible su inevitable proyeccin sobre el D erecho de los Estados.
En el espritu de la D eclaracin se percibe la necesidad de la lim itacin de la ciencia y las tecnologas relaciona-
das con las diversas form as de vida, los peligros que encerrara su uso descontrolado, la funcin respectiva de
la Biotica y del D erecho para conciliar el desarrollo cientfico y la ausencia de perjuicios contra la supervivencia
de la hum anidad, la dignidad hum ana y los derechos hum anos, y el papel especfico del ltim o el D erecho-
com o garante de todo el proceso.
Los principios, reglas y m aterias que han sido incorporados a la D eclaracin han estado condicionados en gran
m edida por su abordaje al m ism o tiem po m ultidisciplinar, pluralista y m ulticultural, as com o por las diversida-
des y desigualdades sociales y econm icas existentes en el planeta. Este conjunto de factores y situaciones
revela el esfuerzo que ha tenido que realizarse para conseguir la culm inacin de este docum ento internacional
tan singular e im portante, as com o los equilibrios que han debido guardarse y las renuncias inevitables para
lograr un texto aceptable desde tan diferentes concepciones y situaciones de las sociedades actuales.
D e acuerdo con el ttulo que le ha sido asignado a la D eclaracin, el objeto de la m ism a es la Biotica, conclu-
sin que se apoyara en el apartado 1 de su art. 1, cuando proclam a que trata de las cuestiones ticasrelacio-
nadas con la m edicina, las ciencias de la vida y las tecnologas conexas aplicadas a los seres hum anos; o, con
m ayor claridad, cuando el propio art. 2, en su letra a), m arca, com o prim er objetivo, proporcionar un m arco uni-
versal de principios y procedim ientos que sirvan de gua a los Estados en la form ulacin de legislaciones, polti-
cas u otros instrum entos en el mbito de la biotica, con lo que se quiere apuntar en realidad a la m edicina, a
Prof. Carlos Mara Romeo Casabona
Catedrtico de D erecho Penal, U niversidad del Pas Vasco, Bilbao.
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D iputacin Foral de Bizkaia de D erecho y Genom a Hum ano,
U niversidad de D eusto y U niversidad del Pas Vasco, Bilbao.
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Investigador Postdoctoral del Gobierno Vasco. Ctedra
Interuniversitaria Fundacin BBVA D iputacin Foral
de Bizkaia de D erecho y Genom a Hum ano, U niversidad de D eusto
y U niversidad del Pas Vasco, Bilbao.
m b i to d e a p li c a c i n d e la D e c la ra c i n U n i ve rsa l so b re
B i o ti c a y D e re c h o s H u m a n o s
mbito de aplicacin de la Declaracin Universal
sobre Biotica y Derechos Humanos
13 L a D e c la ra c i n U n i ve rsa l so b re la B i o ti c a y lo s D e re c h o s H u m a n o s d e la U N E S C O 12
Tal vez por esta razn, la D eclaracin ha querido que esa funcin orientadora no est m ediatizada por los
Estados y propugna dicha funcin en relacin con otros sujetos no estatales, y que com o tales no son en sen-
tido estricto sujetos de ella. D e este m odo, se com prom ete de form a directa a los sujetos, grupos, com uni-
dades, instituciones, em presas, etc., los cuales pueden involucrar con sus decisiones o actividades relaciona-
das con las tecnociencias de la vida a otros seres hum anos o al m edio am biente, habra que aadir, sin que
puedan alegar com o excusa la inactividad legislativa, poltica o de otro tipo por parte de los estados para
introducir las reglas y principios que contiene la D eclaracin.
Con independencia de la naturaleza jurdica de la D eclaracin y de su posible evolucin futura hacia instru-
m entos jurdicos de D erecho convencional, lo m s significativo ser com probar a lo largo de los aos veni-
deros cm o acogen los Estados en sus polticas legislativas o de otro tipo los principios que se proclam an en
ella, los cuales, no se olvide, en su m ayor parte constituyen el trasunto, desarrollo y concrecin de derechos
hum anos y libertades fundam entales que, con m ayor o m enor precisin, ya han tenido cabida en el D erecho
Internacional a travs de instrum entos convencionales, stos s, vinculantes para los Estados signatarios. D e
todos m odos, con independencia de cundo sea el m om ento m s propicio, el D erecho Internacional no debe
renunciar a la transicin desde un D erecho soft, blando, flexible o no coercitivo a otro obligatorio, vinculan-
te y coercitivo, pues aquella va pudo y puede continuar siendo un prim er paso, a la vista de que es la que
m enos suspicacias suscita entre los sujetos de este D erecho (los Estados y, en su caso, los organism os inter-
nacionales).
A pesar del decidido em peo de la D eclaracin de vincularse a la biotica com o entram ado norm ativo que
le da causa y consistencia, sin perjuicio de lo acertado de su reconocim iento explcito com o instrum ento de
reflexin, de dilogo m ultidisciplinar, pluralista y educativo, en realidad no hace nada distinto que asum ir la
inequvoca e irrenunciable conjuncin referencial de los derechos hum anos y las libertades fundam entales,
reforzando, desarrollando y am pliando su desem peo en el m arco de las tecnociencias sobre la vida. Por con-
siguiente, son stos los que confieren una fuerza especial a los principios de la D eclaracin, en la m edida en
que es posible y as entendem os que ocurre- apoyarlos en ellos y a su travs podrn encontrar cauces jur-
dicos de tutela jurdica efectiva.
A lo largo del texto de la D eclaracin la rem isin a la dignidad hum ana y a los derechos hum anos y liberta-
des fundam entales es constante, sin que, por otra parte, se proceda a una enunciacin o enum eracin de los
m ism os, al m enos de aqullos directam ente im plicados en los contenidos de aqulla. Es, pues, tarea del intr-
prete identificarlos y relacionarlos con los diversos pasajes de la D eclaracin que les conciernen. N o obstan-
te, el Prem bulo facilita esta indagacin m ediante la rem isin explcita a num erosos instrum entos jurdicos que
los proclam an y protegen, em pezando por los em anados de la propia U N ESCO en este m bito especfico ya
m encionados, y term inando con otros instrum entos jurdicos, as com o otros surgidos de instituciones sin
capacidad norm ativa, que se m ueven m s certeram ente en las dim ensiones de la Biotica. Significa esto, al
m enos en una prim era y provisional aproxim acin al texto de la D eclaracin, que sta ha renunciado a pro-
gresar en la identificacin de nuevos derechos ligados a las tecnociencias relacionadas con la vida, sin per-
juicio de la naturaleza social o cultural de las exigencias relativas a grupos hum anos, pueblos y a los pases
en vas de desarrollo.
las ciencias de la vida en general y a las tecnologas conexas, segn se indica tam bin en el precepto anterior.
En todo caso, la gran aportacin del discurso biotico a esta D eclaracin ha contribuido a facilitar el trabajo de
los legisladores, al ayudarles a identificar los conflictos que han surgido o pueden llegar a producirse en el
m bito de las ciencias de la vida, a detectar y, en su caso, construir los valores im plicados, y a sugerir a las
autoridades com petentes cm o podran resolverse, en este caso a travs de las norm as jurdicas apropiadas.
La D eclaracin establece explcitam ente su m bito u objeto: La Declaracin trata de las cuestiones ticas
relacionadas con la medicina, las ciencias de la vida ylas tecnologas conexas aplicadas a los seres humanos,
teniendo en cuenta sus dimensiones sociales, jurdicas yambientales (art.1.1).
Asum iendo la perspectiva individual com o prim er objeto de inters de tutela, se apela tam bin a las repercu-
siones sociales que puedan derivarse, entendiendo por stas cualesquiera de m bito colectivo: com unitarias,
grupales, etc. D esde este punto de vista, la D eclaracin insiste en las tradiciones, culturas, intereses, necesi-
dades y conflictos especficos de los grupos y com unidades hum anas, m arcando, asim ism o, las perspectivas
propias de los pases en vas de desarrollo, nico m odo en que aqulla podra aspirar a lograr una dim ensin
universal. La m encin del m edio am biente adquiere el verdadero rango que le reconoce la D eclaracin, junto
con la biosfera y la biodiversidad, com o objeto de tutela independiente del ser hum ano.
La D eclaracin no propone criterios regulativos sobre m aterias o conflictos concretos, sino que apunta prin-
cipios que deberan servir para situaciones diversas. Teniendo en cuenta esta dim ensin universal, as com o
la com plejidad y variedad cultural com o presupuesto, y la disparidad poltica, social y econm ica com o fen-
m eno, debe considerarse un acierto este planteam iento. Las experiencias recientes m uestran cun difcil y
arriesgado puede ser en el D erecho Internacional no slo com prom eter determ inadas soluciones, sino inclu-
so sim plem ente objetivar la realidad del objeto que se pretende acotar (p. ej., la situacin cientfica relativa a
la clonacin hum ana con fines no reproductivos y la D eclaracin de las N aciones U nidas de 2005 sobre el
particular).
Algunas m aterias m s especficas fueron tratadas previam ente en sendas D eclaraciones por parte de la pro-
pia U N ESCO . Son stas la D eclaracin U niversal sobre el Genom a Hum ano y los D erechos Hum anos, apro-
bada en 1997 com o un m uy relevante logro de un instrum ento jurdico de rango universal sobre un sector
concreto de las ciencias de la vida, y la D eclaracin Internacional sobre los D atos Genticos Hum anos, de
2003. La D eclaracin sobre Biotica y D erechos Hum anos reconoce en su Prem bulo a sendos docum entos
el papel que les corresponde com o recipiendarios de principios m s am plios, en los que ha de basarse el tra-
tam iento de la biotica com o un todo, desde una dim ensin forzosam ente internacional.
Los sujetos destinatarios de la D eclaracin aparecen bien identificados en ella. Estos son, com o no podra ser
de otro m odo, los Estados: La Declaracin va dirigida a los Estados. Imparte tambin orientacin, cuando pro-
cede, para las decisiones o prcticas de individuos, grupos, comunidades, instituciones yempresas, pblicas y
privadas. A ellos van dirigidos los principios y prescripciones de aqulla, de m odo que se hallan concernidos
por el cum plim iento de la D eclaracin en el m bito de sus soberanas territoriales. Puesto que una
D eclaracin no tiene fuerza obligatoria para los Estados, en realidad sus efectos se lim itan a servirles de gua,
puntualiza el art. 2, letra a), para la form ulacin de sus legislaciones, polticas u otros instrum entos en el
m bito de las tecnociencias de la vida, o en el m bito de la biotica, seala la D eclaracin.
mbito de aplicacin de la Declaracin Universal
Conceptos com o los de la soberana porosa, el pluralism o jurdico, o la injerencia internacional cobran toda
su vigencia a partir de la existencia de prcticas que pueden afectar al ser hum ano en su conjunto, a lo que
habr de contribuir, a buen seguro, el proceso de globalizacin al que estam os asistiendo, que va a requerir
lo requiere ya- una nueva form a de aproxim acin jurdica a num erosos procesos sociales. D e ah que sea
laudable, a un tiem po, la llam ada a los Estados a alentar a las organizaciones intergubernamentales interna-
cionales yregionales, as como a las organizaciones no gubernamentales internacionales, regionales ynaciona-
les, a que participen en esta tarea, y la apelacin a la conducta de otros organism os, ya sean organizaciones
internacionales, instituciones privadas o profesionales asociados a actividades profesionales.
Todo lo que hem os dicho, no obstante, no debe llevarnos a construir una im agen falseada del Bioderecho,
cuya m isin, en realidad, va m ucho m s all de la de ser el guardin del proceso, el juez inflexible, siem pre
dispuesto a sancionar cualquier com portam iento contrario a lo previsto. Antes bien, el D erecho, en ste com o
en otros cam pos de la tecnociencia, constituye una herram ienta esencial, ya que slo gracias a la seguridad
de la existencia de un ordenam iento jurdico atinente a la m ateria en cuestin pueden los cientficos desarro-
llar su tarea sin tem or a sufrir unas consecuencias inesperadas, o los pacientes o voluntarios som eterse a
terapias experim entales sin arriesgarse a resultar perjudicados, por poner slo dos ejem plos.
N os encontram os, por tanto, con que el Bioderecho es un m ecanism o absolutam ente esencial para llevar a la
prctica lo que la D eclaracin prev. Lo cual, por supuesto, no significa que pueda resolver sus carencias ni eli-
m inar las controversias a las que dar lugar. Sea com o fuere, no es sta la funcin del D erecho, sino, en todo
caso, la de los polticos o, en el m arco universal del que estam os hablando, de los representantes de los pueblos
de nuestro planeta. M s bien al contrario, lo que es seguro es que slo logrando previam ente una conciliacin
m nim a en el m bito de la Biotica ser posible construir un engranaje jurdico m nim am ente funcional.
Apuntem os finalm ente que los sujetos sobre los que se proyecta el m arco protector de la D eclaracin son
los seres hum anos en cuanto individuos, bien com o pueblos o ciudadanos, bien integrados en grupos, colec-
tividades, com unidades, etc. Pero tam bin se dirige a las generaciones futuras, sin que se les reconozca por
ello el estatuto de sujetos de derecho, pero velando por sus presuntos- intereses, siguiendo de este m odo
la lnea m arcada por la D eclaracin de la propia U N ESCO sobre las Responsabilidades de las Generaciones
Actuales para con las Generaciones Futuras, de 12 de noviem bre de 1997.
La D eclaracin U niversal ha establecido que corresponde a la Biotica ordenar el desarrollo de la biotecnolo-
ga a partir de los principios contenidos en ella, cierto que la labor directiva de esta disciplina se hace efectiva
a travs de otra disciplina, tam bin norm ativa, com o es el D erecho, encargada de velar por el m ejor cum pli-
m iento de sus postulados. Llegam os as a un trnsito inevitable: el que discurre desde la Biotica al Bioderecho,
que bien podra ser caracterizado com o ram a del D erecho que se ocupa de las ciencias de la vida en general,
no slo la hum ana. A l corresponder, en particular, cuidar de que los acuerdos alcanzados tengan una apli-
cacin prctica, a travs de la utilizacin del poder coercitivo que caracteriza a las norm as jurdicas, de confor-
m idad con lo dispuesto en la letra e) del artculo 2: fomentar un dilogo multidisciplinario ypluralista sobre las
cuestiones de biotica entre todas las partes interesadas ydentro de la sociedad en su conjunto.
Ahora bien, a diferencia de lo que ocurre con otro tipo de actividades hum anas, los actos relacionados con
la tecnociencia en general y con las diversas form as de vida en particular suponen para el D erecho un reto
especialm ente duro, en cuanto que m uchos de los postulados sobre los que se ha construido nuestra con-
cepcin de lo jurdico no encajan bien con las caractersticas de estas m aterias. En lo que a este punto atae,
no podem os olvidar que la base del sistem a jurdico internacional reside todava en la soberana nacional, casi
absoluta de cada Estado-N acin. El problem a es que esta concepcin, de origen claram ente w estfaliano, no
resiste bien la realidad de un m undo en el que las consecuencias de los actos producidos en un solo pas
pueden afectar a otros que, sin haber tenido oportunidad alguna, al m enos tericam ente, de intervenir en la
decisin, sufren, sin em bargo, un considerable perjuicio a causa de ellos. A m odo de ejem plo de este tipo de
situaciones se podran citar los problem as relacionados con el uso de la tecnologa nuclear, desde luego, pero
tam bin, y quizs con un m ism o nivel de preocupacin, la utilizacin de la ingeniera gentica, dado que bas-
tara con que un solo pas aceptara la introduccin de m odificaciones en el AD N de vegetales, anim ales, o
seres hum anos, para que stas se transm itieran a otras partes del planeta sin posibilidad alguna de evitarlo.
Es precisam ente la conciencia de esta posibilidad la que ha alentado a los redactores de la D eclaracin
U niversal sobre Biotica y D erechos Hum anos, a incluir la decidida vocacin del docum ento: proporcionar
un marco universal de principios yprocedimientos que sirvan de gua a los Estados en la formulacin de legis-
laciones, polticas u otros instrumentos en el mbito de la biotica.
Esto m ism o ha conducido a detallar los com portam ientos que se esperan obtener de los distintos Estados
desde el ejercicio de su soberana territorial, siem pre con la intencin m anifiesta de proteger los principios
contenidos en ella. Ahora bien, la nueva tecnociencia im plica la necesidad de plantearnos m ecanism os alter-
nativos, que nos perm itan luchar contra com portam ientos aislados que puedan poner en peligro todo el sis-
tem a, so pena de construir un m arco legislativo de perfecta validez pero nula eficacia.
1. Introduccin
El principio de respeto de la dignidad hum ana ocupa un lugar em inente en los instrum entos internacionales y
regionales de biotica adoptados en la ltim a dcada, en particular los em anados de la U N ESCO y del Consejo
de Europa.
1
Por ello, no es sorprendente que la D eclaracin U niversal sobre Biotica y D erechos Hum anos de
2005, que aspira a encuadrar las actividades biom dicas, ubique en prim ersim o lugar el principio de respeto
de la dignidad hum ana, los derechos hum anos y las libertades fundam entales (artculo 3, inciso 1). En el pre-
sente trabajo, luego de recordar brevem ente el significado de la nocin de dignidad hum ana, se har una sn-
tesis de las principales referencias a ella en el m arco de la D eclaracin de la U N ESCO .
2. Qu es la dignidad humana?
La nocin de dignidad hum ana es difcilm ente definible, sobre todo a nivel legal. D e hecho, ningn instrum en-
to internacional ha asum ido la tarea de definirla. La D eclaracin de la U N ESCO de 2005 no es una excepcin
en tal sentido. Slo a nivel del M em orndum Explicativo del anteproyecto de D eclaracin (que no tiene, com o
tal, valor norm ativo) se brinda una cierta aproxim acin al contenido de esta nocin.
2
N o hay que olvidar que
estam os ante una nocin que carga con el peso de una largusim a tradicin filosfica y cuya justificacin lti-
m a ha sido explicada de diversos m odos a lo largo de la historia, incluso si nos lim itam os al m undo occidental.
A la disparidad filosficase agrega el obstculo de la diversidad cultural, es decir, el hecho de que toda defini-
cin de una nocin tan bsica est condicionada en buena m edida por factores culturales.
N o obstante, puede afirm arse, en lneas generales, que la nocin de dignidad hum ana hace referencia al valor
nico e incondicional que tiene la existencia m ism a de todo ser hum ano, independientem ente de la edad, salud
fsica o m ental, origen tnico, sexo, condicin social o econm ica o religin del individuo en cuestin. Es su con-
dicin humana como tal, y no una determ inada capacidad o aptitud, la que genera un deber de respeto hacia
su persona. Por este m otivo, la dignidad no es un m ero sinnim o de autonomade la persona, com o algunos
autores han sugerido.
3
Si bien el respeto de la autonom a form a parte de lo exigido por la dignidad hum ana,
estas dos nociones no se superponen. Si as fuera, los individuos que an no gozan de autonom a, com o los
recin nacidos, o los que ya la han perdido de m odo irreversible, com o aquellos afectados por enferm edades
m entales graves, no poseeran ninguna dignidad y, en consecuencia, ningn derecho, lo que no es el caso.
Dr. Roberto Andorno
Ex-M iem bro del Com it Internacional de Biotica de la U N ESCO .
Profesor del Centro de tica de la U niversidad de Zurich (Suiza).
E l re sp e to d e la d i g n i d a d h u m a n a e n e l m b i to b i o m d i c o
se g n la D e c la ra c i n d e la U N E S C O
El respeto de la dignidad humana en el mbito biomdico
segn la Declaracin de la UNESCO
b) El respeto de la dignidad hum ana com o primer principio biotico
Com o ya se ha destacado, en la enum eracin de principios que hace la D eclaracin, el prim er lugar corres-
ponde al que afirm a la necesidad de respetar plenam ente la dignidad hum ana, los derechos hum anos y las
libertades fundam entales(artculo 3, inciso 1). El M em orndum Explicativo del Anteproyecto de D eclaracin
no deja ninguna duda respecto del valor em inente de este principio cuando afirm a que la D eclaracin ancla
los principios que afirm a en las norm as que gobiernan la dignidad hum ana, los derechos hum anos y las liber-
tades fundam entales.
6
Tam bin es til recordar que el principio de respeto de la dignidad hum ana fue el nico que m ereci la apro-
bacin unnim e, sin reserva u objecin alguna, por parte de los Estados M iem bros, que fueron consultados
entre enero y m arzo de 2004, en el m arco de los trabajos preparatorios de la D eclaracin.
7
Por qu el artculo 3 m enciona la dignidad hum ana junto con los derechos hum anos y las libertades funda-
m entales? Con la referencia sim ultnea a estas otras nociones se ha querido indicar que la dignidad hum a-
na norm alm ente se concreta a travs de ellas. Es decir, la dignidad hum ana, para ser operacional en el cam po
biotico, necesita la ayuda de otros conceptos m s especficos, que son generalm ente form ulados usando la
term inologa de los derechos y libertades. Es el caso, por ejem plo, de nociones tales com o consentim iento
inform ado, integridad fsica, confidencialidad de los datos personales, no discrim inacin, etc. En segun-
do lugar, se quiere dejar en claro que la nocin de dignidad hum ana no es m eram ente filosfica o especula-
tiva, sino tam bien jurdica. M s an, es el fundamento mismo de los derechos ylibertades, tal com o lo desta-
can los principales instrum entos internacionales de derechos hum anos, que reconocen que estos derechos
se derivande la dignidad inherente a la persona hum ana.
8
Resulta interesante destacar que el artculo 3, inciso 2 de la D eclaracin, si bien no m enciona explcitam en-
te la dignidad hum ana, enuncia el principio de prioridad de la persona sobre la ciencia yla sociedad, que es
un corolario directo de la idea de dignidad. Con esta norm a se quiere principalm ente sealar que la ciencia
no es un fin en s, sino un medio, excelso sin duda, pero m edio al fin y que su objetivo no es otro que el de
servir a la persona humana.
9
c) La dignidad hum ana com o exigencia de no discriminacin y no estigmatizacin
Adem s de configurar el objetivom ism o de la D eclaracin y de ser reconocido com o primer principio bioti-
co, el respeto de la dignidad hum ana reaparece en el artculo 11, que hace referencia a l com o exigencia de
no discriminacin yno estigmatizacin. Com o ya hem os recordado, la idea de dignidad supone, por defini-
cin, que todo ser hum ano posee un valor inherente, que deriva de su mera condicin humana y es por tanto
independiente de cualquier cualidad accesoria que pudiera corresponderle. Com o consecuencia, ese valor
es el mismo para todos y los derechos que se derivan de ese valor inherente son tam bin los m ism os. Por
ende, las prcticas discrim inatorias constituyen una violacin directa del principio de dignidad.
10
En el esfuerzo por aproxim arse al significado de la idea de dignidad hum ana, el clebre im perativo categri-
co kantiano es de gran utilidad. Com o es bien sabido, segn Kant, cada persona debe ser tratada siem pre
com o un fin en s y nunca com o un simple mediopara satisfacer intereses ajenos.
4
Por ello, la dignidades
exactam ente lo contrario del precio, es decir de aquel valor que puede darse a cam bio de algo. La digni-
dad se refiere precisam ente a algo (o m ejor dicho, a alguien) que no tiene equivalente, porque por su propia
naturaleza es nico e irreem plazable. Las cosas tienen precio; las personas tienen dignidad.
Esta explicacin de la dignidad conlleva una exigencia de no-instrumentalizacinde la persona humana y es
sum am ente esclarecedora en el cam po de la biotica. Ella significa, por ejem plo, que no se puede som eter a
un individuo a estudios cientficos sin su consentim iento inform ado o cuando tales estudios conllevan riesgos
desproporcionados para su vida o su salud; que no es legtim o sacrificar la vida de una persona para salvar
a otra que necesita un rgano vital
5
; que no se pueden producir clones hum anos o predeterm inar las carac-
tersticas genticas de una persona futura para satisfacer los deseos caprichosos de los padres potenciales;
que es inaceptable que un individuo se vea forzado a vender un rgano (por ejem plo, un rin) a fin de cubrir
las necesidades de su fam ilia. En todos estos casos, hay una instrum entalizacin inadm isible de la persona
hum ana y por tanto, una prctica contraria a la dignidad hum ana.
Pero m s all de los ejem plos extrem os m encionados, la idea de dignidad hum ana tam bin brinda una pre-
ciosa orientacin a nivel de la prctica mdica cotidiana. Cuando m dicos y enferm eras tienen bien presente
el valor inestim able de cada uno de sus pacientes y participantes en estudios, la prctica m dica deja de ser
una sim ple cuestin tcnicapara constituir una actividad profundam ente humana. Esto se debe a que la idea
de dignidad nos recuerda que cada paciente y participante en un estudio debe ser tratado, no com o un
casodel que hay que ocuparse, sino com o una persona, es decir, com o un ser nico, inefable e infinitam en-
te valioso.
3. La dignidad humana en la Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos
a) El respeto de la dignidad hum ana com o objetivode la D eclaracin
Luego de m encionar el respeto de dignidad hum ana en tres oportunidades en su Pram bulo, la D eclaracin
incluye esta exigencia entre los objetivos m ism os del instrum ento (artculo 2, inciso c). Es interesante desta-
car que ste es prcticam ente el nico objetivo substancial incluido en la enum eracin del artculo 2, ya que
la m ayora de las dem s finalidades m encionadas tienen un carcter m eram ente formal o procedimental, que
reciben su contenidodel esfuerzo por asegurar el respeto de la dignidad hum ana. La m ism a idea se reafirm a,
desde otra perspectiva, en el inciso del artculo 2, que reconoce la im portancia de la libertad de investiga-
cin cientfica y las repercusiones beneficiosas del desarrollo cientfico y tecnolgico, al m ism o tiem po que
destaca la necesidad de que tales adelantos respeten la dignidad hum ana, los derechos hum anos y las liber-
tades fundam entales. Se trata, por tanto, de arm onizar estos dos intereses aparentem ente contradictorios.
Por un lado, la ciencia, en cuanto constituye una de las expresiones m s elevadas del saber hum ano, debe
gozar de la m ayor libertadpara avanzar en los diversos cam pos en los que acta. Pero, por otro lado, est
claro que la actividad cientfica, com o toda otra actividad hum ana, no tiene una libertad absolutaque le per-
m ita actuar al m argen de la tica y del respeto de los derechos hum anos.
El respeto de la dignidad humana en el mbito biomdico
segn la Declaracin de la UNESCO
1
Ver: BEYLEVELD , D eryck y BRO W N SW O RD , Roger, Human Dignityin Bioethics and Biolaw, Oxford, Oxford
U niversity Press, 2002; LEN O IR, N olle y M ATH IEU , Bertrand, Les normes internationales de la biothique,
Pars, PU F, 1998. Ver asim ism o m is trabajos: La dignidad hum ana com o nocin clave en la D eclaracin de
la U N ESCO sobre el genom a hum ano, Revista de Derecho y Genoma Humano, 2001, n 14, p. 41-53;
D ignity of the person in the light of international biom edical law , Medicina e Morale, 2005, n1, p. 91-105.
2
U N ESCO , D ivision of Ethics of Science and Technology, ExplanatoryMemorandumon the Elaboration of
the PreliminaryDraft Declaration on Universal Norms on Bioethics, 21 de febrero de 2005, pargrafo 40.
3
M ACKLIN , Ruth, D ignity is a useless concept, British Medical J ournal, 2003, vol. 327, p. 1419.
4
KAN T, Im m anuel, Fundamentacin de la metafsica de las costumbres, Barcelona, Ariel, 1999, p. 189.
5
Este ejem plo no es puram ente acadm ico. En los ltim os aos se ha denunciado que en China, donde m s
del 80 % de los rganos para trasplantes provienen de condenados a m uerte, las extracciones se efectan
sin el previo consentim iento del prisionero o de su fam ilia y que las ejecuciones m ism as son planificadas en
funcin de la necesidad de rganos (Ver: PH ILIPP, Bruno, Au c ur du trafic dorganes en Chine, Le Monde,
25 de abril de 2006, p. 22-23).
6
U N ESCO , D ivision of Ethics of Science and Technology, ExplanatoryMemorandumon the Elaboration of the
PreliminaryDraft Declaration on Universal Norms on Bioethics, 21 de febrero de 2005, pargrafo 12.
7
Ver los resultados de la encuesta con los Estados M iem bros en http://w w w .unesco.org/bioethics/ bajo el
ttulo: D ifferent stages of the elaboration of the U niversal D eclaration on Bioethics and Hum an Rights.
8
Ver, por ejem plo: Pacto Internacional de D erechos Civiles y Polticos de 1966 (Prem bulo); Pacto
Internacional de D erechos Econm icos, Sociales y Culturales de 1966 (Prem bulo).
9
D ebe sealarse que este principio reconoce su origen en la D eclaracin de Helsinki sobre investigaciones
m dicas en seres hum anos de la Asociacin M dica M undial de 1964/2000 (artculo 5), habiendo sido
luego incorporado, con una frm ula m uy sem ejante, en la D eclaracin U niversal sobre el Genom a Hum ano
y los D erechos Hum anos de la U N ESCO (artculo 10) y en la Convencin de D erechos Hum anos y
Biom edicina del Consejo de Europa (artculo 2).
10
D ebem os aclarar que por discrim inacinentendem os aqu el tratam iento desigual de una persona o grupo
de personas que las coloca en una situacin de inferioridad respecto de otras, sin que existan razones obje-
tivas y legtim as que justifiquen tal trato diferencial.
11
La D eclaracin se aplica a las cuestiones ticas relacionadas con la m edicina, las ciencias de la vida y las
tecnologas conexas aplicadas a los seres hum anos, teniendo en cuenta sus dim ensiones sociales, jurdicas
y am bientales(artculo 1de la D eclaracin).
Si bien la D eclaracin de 2005 ha optado por una form ulacin general del principio de no discrim inacin y
no estigm atizacin, sin especificar ninguna razn particular, es obvio que este principio debe entenderse en
relacin con las prcticas biom dicas y en m odo particular con las inform aciones personales que resulten de
ellas (por ejem plo, exm enes genticos), ya que ese es el cam po propio de aplicacin de la D eclaracin,
segn lo dispone su artculo 1.
11
d) La dignidad hum ana com o marco del respeto de la diversidad cultural
La dignidad hum ana tam bin es m encionada por la D eclaracin en su artculo 12, que trata acerca del res-
peto de la diversidad cultural y del pluralism o y dispone que tal respeto no se puede invocar para atentar
contra la dignidad hum ana, los derechos hum anos y las libertades fundam entales o los principios enuncia-
dos en la presente D eclaracin, ni tam poco para lim itar su alcance.
Hay que reconocer que el punto de equilibro entre el respeto de la diversidad cultural y la proteccin de la
dignidad hum ana y los derechos hum anos no es fcil de encontrar. Por un lado, debe evitarse el riesgo de
una uniform izacin excesiva de principios que conlleva toda norm ativa internacional, sobre todo en un m bi-
to tan sensible com o la biotica. Pero, por otro lado, est claro que el principio de respeto de la diversidad
cultural no es absoluto, sino que se encuada en el m arco de respeto de la dignidad hum ana y los derechos
hum anos. D icho de otro m odo, no puede invocarse la diversidad de tradiciones socioculturales o religiosas
com o excusapara justificar prcticas que son contrarias al valor inherente de la persona hum ana. D e esta
form a, el respeto de la dignidad hum ana viene a fijar los lm ites del legtim o pluralism o cultural.
Conclusin
La tendencia a asignar un rol central a la nocin de dignidad hum ana en el cam po de la biotica, inaugura-
da en previos instrum entos de la U N ESCO y del Consejo de Europa, se afianza an m s con la D eclaracin
U niversal sobre Biotica y D erechos Hum anos. En prim er lugar, porque la prom ocin del respeto de la dig-
nidad hum ana en el m bito biom dico configura el objetivo m s sobresaliente del docum ento; segundo, por-
que tal respeto constituye el prim ersim o lugar entre los principios enum erados; tercero, porque la dignidad
es reconocida com o garanta de no discrim inacin y no estigm atizacin de las personas o grupos de perso-
nas; y cuarto, porque este principio fija el m arco del respeto de la diversidad cultural
23
1. La Declaracin Universal de Biotica y Derechos Humanos de la UNESCO
como nuevo instrumento internacional
Con la adopcin unnim e de la Declaracin Universal de Biotica yDerechos Humanos(en adelante, D U BD H)
por la 33 Conferencia General de la U N ESCO (octubre, 2005), se consagr un hito en la labor de la U N ESCO
en el cam po de la Biotica y los D erechos Hum anos que haba estado precedido ya por dos logros de especial
relevancia com o fueron la adopcin de la Declaracin sobre el Genoma ylos Derechos Humanos(1997) y la de
la Declaracin Internacional sobre Datos Genticos Humanos(2003), form ndose una suerte de triloga norma-
tivade especial significacin en la regulacin supranacional de estos problem as. Los trabajos de la U N ESCO en
el rea de la Biotica son una especificacin de sus objetivos generales entre los que destaca la consecucin y
profundizacin en la educacin y en la cultura com o un instrum ento esencial para la construccin y el m anteni-
m iento de la paz en el m undo. Es quiz por este determ inado enfoque de sus actividades por lo que el trabajo
de la U N ESCO no puede desvincularse de la defensa de los D erechos Hum anos en todo el m undo. Si la lucha
por la libertad ha estado presente a lo largo de la historia de la hum anidad, los derechos hum anos constituyen
los elem entos tangibles para el logro de esa libertad y con ella la consecucin de la paz en el m undo; una paz
en positivo, es decir, la paz com o progreso, com o transform acin y com o profundizacin en la dignidad, liber-
tad e igualdad de todos los seres hum anos. Resulta pues, innegable que el ttulo de la Declaracin Universal, al
aunar el concepto de Bioticacon el de Derechos Humanos, no ha hecho sino cum plir fielm ente con los obje-
tivos generales de la U N ESCO en orden a la prom ocin de los derechos y libertades en relacin con em ergen-
tes problem as com o lo son los derivados de la investigacin biom dica y de sus aplicaciones en m uy diversos
cam pos.
2. Los Principios en la Declaracin Universal de Biotica y Derechos Humanos
El Comit Internacional de Bioticadiscuti am pliam ente sobre la conveniencia de que la D eclaracin estruc-
turara su contenido
1
en torno a unos principios generaleso fundam entales
2
los cuales podan o no ser dota-
dos de jerarqua. Con innegable acierto el CIB decidi que los principios insertos en la D eclaracin U niversal
no deban estar jerarquizados
3
aunque cada uno de ellos est dotado de una estructura m s generalo m s
particular. N o debem os confundir jerarqua con concrecin. D eterm inados artculos de la D eclaracin
U niversal han adoptado una redaccin m s concreta m ientras otros tienen un contenido m s general. Esta dife-
rente tcnica de redaccin de la D eclaracin U niversal no contradice ni sus objetivos ni su valor jurdico-inter-
nacional y, sin em bargo, perm iti afianzar el consenso y el pluralism o en el seno del CIB durante los trabajos
de redaccin del docum ento.
Prof. Yolanda Gmez Snchez
Catedrtica de D erecho Constitucional, U N ED , M adrid.
Catedrtica Jean M onnetde la U nin Europea.
M iem bro del Com it Internacional de Biotica de la U N ESCO ,
M adrid.
L o s p ri n c i p i o s d e i g u a ld a d , n o d i sc ri m i n a c i n y n o e sti g m a ti za c i n
e n la D e c la ra c i n U n i ve rsa l d e B i o ti c a y D e re c h o s H u m a n o s
Los principios de igualdad, no discriminacin y no estigmatizacin en
la Declaracin Universal de Biotica y Derechos Humanos
En dem asiadas sociedades actuales la igualdad es un bien escaso, pero el problem a de la desigualdad y de
la discrim inacin es todava m s grave en relacin con los aspectos que estn regulados en la D eclaracin
U niversal, ya que m uchos de ellos estn relacionados o influenciados por aspectos culturales o religiosos y
precisan, adem s, de la aplicacin de recursos econm icos donde el criterio de igualdad se erige en elem en-
to inexcusable de dicha aplicacin. Por otro lado, resulta ineludible que los beneficios de la investigacin y las
aplicaciones biom dicas lleguen por igual a toda la poblacin sin discrim inacin ni estigm atizacin alguna.
Por este m otivo, lo esencial del principio de igualdad y, en la m ism a m edida, de los principios de no discri-
m inacin y no estigm atizacin- es su transversalidad, es decir, su articulacin en todos y cada uno de los valo-
res, principios y derechos que se reconozcan y garanticen a las personas. Estam os ante principios que deben
estar presentes en la estructura y aplicacin de todos y cada uno de los dem s principios y derechos para
asegurar la igualdad fundamental de todos los seres hum anos y el respeto de su igual dignidad. En la
D eclaracin U niversal, la igualdad es un principio jurdico en sentido estricto, es decir, una norm a jurdica m uy
general con un claro carcter orientador y que alcanza proyeccin normativaen todos y cada uno de los prin-
cipios a travs de los que se aplica.
Llam a, sin em bargo, la atencin que el artculo 10 distinga entre los conceptos de igualdady equidad. En el
artculo citado, el prim ero sirve para hom ologar la naturaleza hum ana en dignidad y derechos m ientras que el
concepto de equidad es utilizado com o un instrum ento concreto del trato justo. La equidad (del latn aequitas
y del griego epieikeia) es un trm ino dotado, sin duda, de cierta am bigedad. En general, puede significar
igualdad, tranquilidad, entereza, benignidad, justicia, moderacino flexibilidad. Esta m ultiplicidad de significados
se corresponde con otra variedad de acepciones tcnicas en el m bito de la Filosofa, la M oral y el D erecho.
En lo que respecta a este ltim o cam po, la equidad puede ser entendida en algunos ordenam ientos jurdicos
com o una correccin de la ley genrica en virtud del caso concreto; com o la justicia de lo especial y de lo
excepcional; com o un sistem a especfico de interpretacin de la ley, caracterizado por un am plio m argen de
discrecionalidad del intrprete y, tam bin, com o un conjunto de norm as consuetudinarias y resoluciones juris-
prudenciales que sirven de precedente m s o m enos vinculante en la resolucin de casos sucesivos.
En el m bito jurdico, igualdad y equidad no son trm inos sinnim os ni tan siquiera sim ilares. La equidad
busca la resolucin de un caso concreto en trm inos de justicia m aterial lo cual puede resultar m uy alejado
de los criterios de igualdad form al. Por el contrario, equidad y justicia s son conceptos afines. Am bos expre-
san el m ism o ideal y tienden a la consecucin de igual objetivo aunque lo hacen de diferente form a. La jus-
ticia suele entenderse com o la expresin racional y general m anifestada en la ley; la equidad aspira a la reso-
lucin del caso particular pero no va contra la ley ni contra lo justo legal. En el m arco de un ordenam iento
jurdico, la equidad acta preferentem ente en ausencia de norm a legal o en aquellos supuestos en los que el
propio ordenam iento prevea su aplicacin. El ejem plo paradigm tico sera el de un ordenam iento en el que,
en ciertas circunstancias, el juez o tribunal puede resolver el caso, en ausencia de una norm a jurdica expre-
sa, aplicando equilibrio y razonabilidad a esa situacinen el contexto de la idea general de Justicia
9
. El con-
cepto de equidad est presente en el D erecho internacional -tam bin en algunos ordenam ientos internos- y
encuentra en aquel un m bito idneo de aplicacin donde esta idea ha sido recogida por la doctrina y hoy
se considera que la Equidad es un principio en D erecho Internacional paralelo y com plem entario del de
Justicia
10
.
As, pues, los principios contenidos en la D eclaracin no estn jerarquizados pero unos son primarios en el
sentido de constituir un requisito sine qua nonpara la existencia coherente de otros; o dicho de otra m anera,
algunos principios traen su causa en otros que los explican y justifican. As por ejem plo, el principio que con-
sagra la necesidad de obtener el consentim iento inform ado del afectado (art. 6 y 7) tiene su origen y funda-
m ento en el reconocim iento de la autonom a personal (art. 5). En sim ilar sentido, el reconocim iento de la igual-
dad (art. 10) y la prohibicin de discrim inacin y de estigm atizacin (art. 11) tienen su fundam ento en la dig-
nidad de la persona (art. 3) que constituye uno de los pilares sobre los que descansa la D eclaracin U niversal,
sin que ello resulte novedoso en el m bito internacional donde otros docum entos anteriores ya han m arcado
esta prem isa.
3. Igualdad, no discriminacin y no estigmatizacin en la Declaracin Universal
a) El principio de igualdad
Seguram ente puede afirm arse que la igualdad
4
es una reivindicacin presente en un am plio nm ero de socie-
dades y, por ello, el problem a de su progresiva incorporacin y regulacin en los ordenam ientos jurdicos ha
sido tam bin una constante en num erosas organizaciones sociales. N acen as las reivindicaciones en favor
de diferentes aspectos de la igualdad (social, econm ica, religiosa, cultural, de gnero...) que han sido recep-
cionadas de diferente form a por los Estados y han tenido tam bin un am plio reconocim iento en el m bito
internacional
5
.
En el m bito regional europeo destaca el tratam iento de la igualdad contenido en el artculo 14 del Convenio
Europeo de Derechos Humanos, que ha fundam entado una nutrida jurisprudencia del Tribunal Europeo orde-
na la igualdad y no discrim inacin en relacin con los derechos del Convenio. El Protocolo n 12, sobre prohi-
bicin general de discrim inacin, aprobado por el Consejo de Europa y abierto a la firm a de los Estados, ha
venido a com pletar la regulacin de la igualdad en el m arco del Convenio superando el tradicional carcter
relacional que posee el m encionado artculo 14. Es igualm ente destacable la evolucin del principio de igual-
dad en el m bito de la U nin Europea en la cual, partiendo de la igualdad en m bito del trabajo, se ha consa-
grado la igualdad formal y material en otros m uchos cam pos y una contundente prohibicin de discrim inacin
6
.
La D eclaracin U niversal ha reconocido el principio de igualdad, junto al principio de justicia y al principio de
equidad. Recordem os que el artculo 10 determ ina que habr de respetarse la igualdad fundamental de todos
los seres hum anos en dignidad y derechos, consecuencia de lo cual resulta que sean tratados con justiciay
equidad. Los principios de prohibicin de discrim inacin y de estigm atizacin de toda persona y grupo que-
dan reconocidos separadam ente en el artculo 11 de la D eclaracin.
Ciertam ente, la im portancia terica y prctica del reconocim iento del principio de igualdad -junto a los de jus-
ticia y equidad- resulta m s que evidente
7
. La igualdad se configura en la D eclaracin com o un principio rela-
cional puesto que queda reconocida com o igualdad en dignidad y derechos, es decir, que tanto la dignidad
com o los dem s derechos deben ser reconocidos y aplicados en trm inos de igualdad a todas las personas.
Por otro lado, la justicia ha estado siem pre unida, com o seala H. Gros Espiell
8
, a la idea de igualdad y es que,
al fin, tanto la justicia com o la equidad son principios derivados del reconocim iento de una igual dignidad y
derechos de los que toda persona es acreedora.
sufre el rechazo de la sociedad. El concepto de estigm atizacin es hoy sobre todo un concepto social que
representa el repudio de la sociedad o sectores concretos de la m ism a respecto de personas o grupos que
poseen una caracterstica fsica o psquica m inoritaria o m antienen una actitud personal o m oral disidente de
una m ayora o, en fin, son portadores de una diferencia ante la que la sociedad m uestra un rechazo injustifi-
cado. Aunque obviam ente los conceptos de discrim inacin y estigm atizacin pueden llegar a ser m uy cerca-
nos, estim o que el prim ero ha encontrado su m arco conceptual en el m bito jurdico com o diferencia prohi-
bida por el D erecho, m ientras que el concepto de estigm atizacin representa en el m om ento actual el recha-
zo y la m arginacin social de personas y grupos con independencia de lo que pueda establecer el D erecho.
Es el propio rechazo del sujeto, su consideracin com o una persona inferior, el que origina el dao sin nece-
sidad de que concurra un acto pblico concreto o exista una legislacin vulneradora de la igualdad.
La Declaracin Universal al incluir el concepto de estigm atizacin en este artculo 11 ha querido, pues, cubrir
los dos grandes m bitos: los actos discrim inatorios (legislativos y de otra naturaleza) y la estigm atizacin
com o repudio social de una persona o grupo por sus caractersticas personales, sociales o culturales. Creo
acertada esta inclusin toda vez que en el m bito m aterial de la Declaracin Universal no son pocos los pro-
blem as en los que las personas pueden verse afectadas por un m ayor o m enor grado de estigm atizacin
social que dificulte o im pida en la prctica el ejercicio de sus derechos sin que pueda detectarse discrim ina-
cin en sentido tcnico-jurdico en m ltiples ocasiones por inexistencia de norm as jurdicas que tutelen la
igualdad
La m encin a la equidad contenida en el artculo 10 de la D eclaracin U niversal debe ser interpretada com o un
elem ento que refuerza la idea de justicia, de form a que no slo se persigue la justicia form al sino tam bin una
idea de justicia m aterial, que estara cercana a un concepto de solidaridad entre pueblos, culturas y pases.
b) El principio de discriminacin
Com o dije al principio, el problem a del trato desigual no justificado, de la discrim inacin, est tratado en el
artculo 11 de la D eclaracin U niversal, el cual establece con toda nitidez la interdiccin de la discrim inacin
y la estigm atizacin de personas o grupos. El trm ino discrim inar significa separar, distinguir, o diferenciar una
cosa de otra; slo en su aplicacin e interpretacin jurdica se identifica con trato diferente dado a una per-
sona o grupo por m otivos de raza, religin, condicin social o personal o sexo. La discrim inacin viene sien-
do definida, pues, en el m bito jurdico, com o sinnim o de trato desigual desfavorable carente de justificacin
razonable y prohibido por el D erecho.
Actualm ente el respeto a la igualdad obliga a dar un trato igual a situaciones equiparables y un trato desigual
a situaciones diferentes. Se aceptan, pues, las diferencias de trato para situaciones en las que puedan apre-
ciarse disparidades que deban ser relevantes en el caso concreto sin que con ello se produzca discrim ina-
cin alguna. La jurisprudencia constitucional en diversos pases europeos, siguiendo la estela de la doctrina
del Tribunal Europeo de D erechos Hum anos, aplica el test de la razonabilidadpara determ inar qu diferen-
cias son com patibles con la igualdad y qu diferencias, sin em bargo, resultan contrarias a la m ism a y, por
tanto, discrim inatorias. El principio de igualdad exige, pues, que la diferencia de trato est objetivam ente jus-
tificada y que exista proporcionalidad entre la m edida adoptada, el resultado producido y la finalidad perse-
guida.Cabe, pues, que un trato diferenteno resulte contrario a la igualdad y, por tanto, no sea discrim ina-
torio. El concepto de razonabilidad, identificable en cada caso, perm ite tolerar la diferenciacin y la justifica.
La construccin terica del parm etro de diferenciacin razonableno es tarea fcil ni para el legislador
(nacional y supranacional) ni para el juez, pero ha perm itido avanzar en la tutela de m uy diferentes situacio-
nes que requeran cierto trato diferenciado y, al contrario, en la equiparacin de otras que histricam ente
venan recibiendo un trato ntidam ente discrim inatorio. La aplicacin del principio de igualdad de m anera tal
que desde la igualdad o la diferenciaform al se logre una igualdad real y efectiva sin incurrir en discrim inacin
es, sin duda, uno de los procesos jurdicos m s com plejos y que requieren m ayor precisin tcnica pero es,
a la vez, ineludible para la consecucin de una verdadera igualdad.
c) El principio de no estigmatizacin
D e otra parte, la inclusin del trm ino estigmatizacinjunto al m s habitual concepto de discrim inacin nos
obliga a una prim era aunque breve reflexin. Estigmaes una m arca o seal con la que se pretende identifi-
car negativam ente a una persona
11
. M ientras que el trm ino discrim inar no siem pre exige, com o vim os, una
interpretacin negativa del m ism o, el trm ino estigm atizarconlleva en todo caso una carga negativa. Ante
el D erecho, sin em bargo, am bos conceptos, discrim inaciny estigm atizacin, representan un trato nega-
tivo, peyorativo o despectivo.
Si bien originariam ente el estigm a es una m arca o seal fsica en el cuerpo, actualm ente la estigm atizacin
alude m ucho m s frecuentem ente a una caracterstica fsica, psquica o m oral de la persona por la cual sta
L a D e c la ra c i n U n i ve rsa l so b re la B i o ti c a y lo s D e re c h o s H u m a n o s d e la U N E S C O 28 29
La m edicina individualizada se fundam enta en las caractersticas particulares de un individuo o un grupo de
individuos, y la herram ienta de la que se vale es el anlisis gentico, bien para detectar enferm edades y preve-
nirlas o tratarlas, bien para aplicar terapias farm acolgicas especficas. La m edicina individualizada es tributaria
de un enorm e esfuerzo investigador en el que se estudian individuos, fam ilias y grupos, tanto sanos, com o por-
tadores y enferm os.
En este contexto van surgiendo constantem ente im plicaciones ticas, sociales, jurdicas y econm icas con
peculiaridades con respecto, incluso, al resto de las que se plantean en el ejercicio de las ciencias de la vida
en general, que es el m bito en el que se ha proclam ado la D eclaracin universal sobre Biotica y D erechos
Hum anos de la U N ESCO .
En estas lneas proponem os una lectura de este texto desde la perspectiva de las cuestiones m s interesantes
para la m edicina individualizada, y que abarcan, en este sentido, las que surgen tanto en investigacin cientfi-
ca com o en la prctica clnica, en un m om ento en que en Espaa se va a iniciar la tram itacin parlam entaria del
Proyecto de Ley de Investigacin Biom dica que dedica un ttulo a Anlisis genticos, m uestras biolgicas y
biobancos(se present en el Congreso de los D iputados el 15 de septiem bre de este ao).
Precisam ente, los avances en gentica se presentan com o uno de los hechos clave que suscitaron la redaccin
de la D eclaracin, lo que se traduce en constantes alusiones, im plcitas y explcitas, a lo largo del texto, a cues-
tiones relativas a la investigacin gentica, su aplicacin clnica y sus consecuencias sociales.
Los descubrim ientos en gentica hum ana son el ingrediente que m s recientem ente se ha incorporado a deba-
te y reflexin sobre el propio concepto de ser hum ano; y la D eclaracin se inicia en su prem bulo con la cons-
tatacin de la capacidad que posee el ser hum ano para reflexionar sobre su propia existenciapara continuar
con una m encin a la incidencia de los rpidos adelantos de la ciencia y la tecnologa en nuestra concepcin
de la vida.
En efecto, la gentica es hoy decisiva en los estudios antropolgicos sobre el origen de la especie hum ana y
su diferencia con otros prim ates, en el anlisis de las diferencias entre grupos tnicos y finalm ente, entre indi-
viduos, y ha dado luz sobre algunas lagunas cientficas, ha confirm ado hiptesis, o ha abierto nuevas lneas de
investigacin. En cualquier caso, el aum ento del conocim iento cientfico ha suscitado una nueva reflexin filo-
sfica y, en definitiva, un cam bio en nuestra concepcin de la vida. Claros ejem plos son la constatacin de la
sim ilitud gentica entre la especie hum ana y otras especies anim ales; o la conviccin de que, en palabras de la
Dra. Pilar Nicols J imnez
Investigadora de la Ctedra Interuniversitaria. Fundacin BBVA -
D iputacin Foral de Bizkaia de D erecho y Genom a Hum ano.
U niversidad de D eusto, U niversidad del Pas Vasco, Bilbao.
L a m e d i c i n a i n d i vi d u a li za d a fre n te a la D e c la ra c i n
U n i ve rsa l so b re B i o ti c a y D e re c h o s H u m a n o s
1
Tras el estudio de diversas posibilidades el CIB decidi la siguiente estructura para la D eclaracin U niversal:
Prembulo, Disposiciones Generales (artculos 1 y 2), Principios (artculos 3 al 17), Aplicacin de los
Principios(artculos 18 a 21), Promocin de la Declaracin(artculos 22 a 25) y Disposiciones Finales(art-
culos 26 a 28).
2
Con esta denom inacin aparecen en diversos borradores com o el de agosto de 2004 o en el Inform e Final
de la 4 reunin del Grupo de Trabajo, en septiem bre de 2004.
3
As fue defendido, en el seno del CIB por Hector Gros Espiell logrando un am plio consenso al respecto.
4
He tenido la oportunidad de tratar la igualdad y la no discrim inacin en otros trabajos anteriores, entre ellos:
La igualdad. Especial referencia a la evolucin de la jurisprudencia del Tribunal Constitucional, en
Reconsideraciones de las estrategias para la promocin de la mujer, Garca Soriano, M .V., Gil Castellanos, J.
(edits.), IPC, Valencia, 2003; Derecho Constitucional Europeo: derechos ylibertades, Sanz y Torres, M adrid,
2005;Autonoma, igualdad yno discriminacin como principios fundamentales de la declaracin Universal,
en Gros Espiell, H. y Gmez Snchez, Y.: La D eclaracin U niversal de Biotica y D erechos Hum anos,
U EM /Com ares, Granada 2006.
5
Son abundantes los docum entos internacionales que incluyen la igualdad y/o la prohibicin de discrim ina-
cin en su texto. Tal es el caso del artculo 7 de la Declaracin Universal de Derechos Humanos; de los art-
culos 3, 14, 23 y 25 delPacto Internacional de Derechos Civiles y Polticos, del artculo 2.2. del Pacto
Internacional de Derechos Econmicos, Sociales yCulturales, o es el eje del propio docum ento (tal es el caso
de la Convencin Internacional sobre la Eliminacin de todas las formas de Discriminacin Racial de1965; del
Convenio (No. 111) relativo a la discriminacin en materia de empleo yocupacinde 1960; de la Convencin
sobre la eliminacin de todas las formas de discriminacin contra la mujer, de 1979; de la Declaracin sobre
la eliminacin de todas las formas de intolerancia ydiscriminacin fundadas en la religin o las convicciones,
de 1981; o de la Convencin sobre los Derechos del Nio, de 1989.
6
M uestra de lo anterior es la am plia redaccin de los artculos II-80 a II-86, am bos inclusive, insertos en el
proyectos de Constitucin Europa y que ya figuraban en la Carta de Derechos Fundamentalesproclam ada
en diciem bre de 2000 expresin, en todo caso, de un rotundo acervo com unitario en esta m ateria. Tal es el
caso, por ejem plo, de la D irectiva 76/207/CEE, del Consejo, relativa a la aplicacin de la igualdad de trato
entre hom bre y m ujeres, m odificada por la D irectiva 2002/73/CE del Parlam ento Europeo y del Consejo, de
23 de septiem bre de 2002.
7
La inclusin en este artculo de los trm inos justiciay equidadse deben a la propuesta realizada en el
CIB por Hctor Gros Espiell.
8
G RO S ESPIELL, H.: Justicia y equidad en Biotica, en Revista SIBI, nm . 12 (julio-diciem bre 2004), Gijn.
9
G RO S ESPIELL, H.: Justicia y equidad en Biotica, ob. cit.
10
Ibdem.
11
En su originaria significacin el estigmaera una m arca o seal realizada sobre el cuerpo de la persona, nor-
m alm ente con hierro candente, que representaba frecuentem ente una situacin de esclavitud y, en todo
caso, sealaba a la persona com o portador para siem pre de un sm bolo de rechazo social.
La medicina individualizada frente a la Declaracin Universal
A. Por lo que se refiere a la proteccin del paciente o del sujeto de la investigacin
se proclaman los siguientes principios:
1. Principio de Autonoma. Segn el artculo 5 de la D eclaracin se habr de respetar la autonom a de
la persona en lo que se refiere a la facultad de adoptar decisiones(artculo 5), lo cual significa que la
decisin sobre las cuestiones que le ataen corresponde exclusivam ente al individuo. As, el participar
en una investigacin gentica, el som eterse o no a determ inada terapia, o a un diagnstico gentico,
ser decidido exclusivam ente por el sujeto.
Es especialm ente interesante la previsin segn la cual en los casos correspondientes a investigacio-
nes llevadas a cabo en un grupo de personas o una com unidad, se podr pedir adem s el acuerdo de
los representantes legales del grupo o la com unidad en cuestin. El acuerdo colectivo de una com uni-
dad o el consentim iento de un dirigente com unitario u otra autoridad no deberan sustituir en caso
alguno el consentim iento inform ado de una persona(6.3). En la prctica, esta previsin podra tradu-
cirse en que las autoridades o dirigentes ayuden a los investigadores a hacer llegar la inform acin pre-
via al consentim iento individual de m anera com prensible para los m iem bros de determ inadas com uni-
dades, a la vez que puede representar una garanta de que el consentim iento individual se otorga libre-
m ente, sin coacciones ni incentivos inadecuados.
2. Privacidad y confidencialidad. La regla general es que todo aquel profesional que acceda a inform a-
cin gentica de un individuo est obligado a guardar secreto pero, adem s, se proclam a la obligacin
de la utilizacin de la inform acin con el fin exclusivo para el cual se obtuvo (artculo 9). La D eclaracin,
as, reconoce lo que se llam a derecho a la autodeterm inacin inform ativa, en funcin del cual, entre otras
cosas, el titular de los datos tiene la facultad de decidir sobre su uso. Por consiguiente, la inform acin
gentica de carcter personal, en principio, no ser com unicada a fam iliares del paciente sin el consen-
tim iento de ste ltim o y slo deber ser utilizada con fines distintos para los que fue recogida (por
ejem plo investigacin cientfica) si el sujeto consiente expresam ente.
3. No discriminacin. D ice el artculo 11 que N ingn individuo o grupo debera ser som etido por nin-
gn m otivo, en violacin de la dignidad hum ana, los derechos hum anos y las libertades fundam enta-
les, a discrim inacin o estigm atizacin alguna. N o est justificado por tanto el trato desigual basado
en caractersticas genticas cuando represente una desigualdad ilegtim a, lo cual se pude plantear
sobre todo en m bitos laborales o de contratacin de seguros. El uso ilegtim o de la inform acin viene
determ inado por la necesidad de adoptar determ inadas decisiones (profesionales o em presariales), y
el abusivo, por el control destinado a colocar al trabajador, candidato o posible asegurado en una situa-
cin de indefensin. Proporcionalidad y pertinencia son los dos criterios que deben lim itar el tratam ien-
to de datos personales en el m bito laboral y de contratacin.
D eclaracin, la identidad de una persona com prende dim ensiones biolgicas, psicolgicas, sociales, cultu-
rales y espirituales. Com o ha dicho el catedrtico de Lgica y Filosofa de la Ciencia de la U niversidad de
Barcelona, Jess M ostern, ltim am ente hem os vuelto la vista sobre nosotros m ism os, con estudios sobre el
lenguaje o la gentica. Estos descubrim ientos constituyen un capital al que hay que sacar un rdito de auto-
conciencia (vase su reciente publicacin, La naturaleza humana, Austral, 2006). Esta es la que podram os
llam ar la faceta m etafsicade la gentica, que es ciertam ente tenida en cuenta en la declaracin.
A partir de este planteam iento inicial, la reflexin se extiende a la tica (a la biotica, en sentido estricto: la
tica aplicada a las ciencias de la vida), y se enuncian los principios en que se deben basar las actuaciones
de los Estados y que han de orientar las decisiones o prcticas de individuos, grupos, com unidades, institu-
ciones y em presas (vase el artculo 1.2 de la D eclaracin). As, la D eclaracin es U niversalporque se diri-
ge a todas las reas geogrficas y culturales del m undo, pero tam bin en el sentido de que afecta a todos
(m dicos y bilogos, pero tam bin polticos y legisladores, periodistas, etc. y a la sociedad en general): todos
los im plicados en las actuaciones biom dicas han de respetar los principios que proclam a, aunque se lleven
a cabo en un rea geogrfica que no cuente con legislacin en la m ateria.
Los principios ticos que proclam a encuentran en general su equivalente en principios jurdicos que se des-
arrollan en norm as vinculantes (en los pases desarrollados) pero, adem s, tienen en s m ism os una fuerza
m oral para el legislador, e incluso, una funcin jurdica directa com o principios orientadorespara los pases
que todava no cuentan con legislacin en la m ateria.
En concreto, por lo que se refiere a la m edicina individualizada, el anlisis de estos principios debe llevarse a
cabo teniendo presentes otros dos docum entos de la U N ESCO : la D eclaracin U niversal sobre el Genom a
Hum ano y los D erechos Hum anos (1997) y la D eclaracin Internacional sobre los D atos Genticos Hum anos
(2003). Tal com o se dice en el Explanatory Memorandum on the Elaboration of the Preliminary Draft
Declaration on Universal Norms on Bioethics(Pars, 21 de febrero de 2005) la U N ESCO ha contribuido a la
form ulacin de los principios bioticos bsicos a travs, sobre todo, de estos dos docum entos.
Efectivam ente, por lo que ahora nos ocupa, en las dos declaraciones citadas, a las que ha de aadirse la
D eclaracin sobre las Responsabilidades de las Generaciones Actuales para con las Generaciones Futuras
(1997), constaban ya los principios que ahora la D eclaracin de Biotica extiende a las ciencias de la vida en
general, lo que significa su consolidacin y su mayor difusin.
Estos principios son la base de la proteccin de los intereses im plicados en la prctica de la m edicina indivi-
dualizada y que tienen un carcter individual (ataen a los pacientes, a los sujetos de la investigacin y a ter-
ceros relacionados con los m ism os) y colectivos (porque se refieren a cuestiones de ndole social).
La medicina individualizada frente a la Declaracin Universal
cularm ente necesaria, de que se entable un dilogo perm anente entre las personas y los profesionales
interesados y la sociedad en su conjunto(artculo 18.2); de que se prom uevan las posibilidades de un
debate pblico pluralista e inform ado, en el que se expresen todas las opiniones pertinentes(artculo
18.3), y de que los Estados fom enten los program as de inform acin y difusin de conocim ientos en bio-
tica(artculo 23).
LECTURA RECOMENDADA
- N YS, Herm an, Tow ards an International Treaty on Hum an Rights and Biom edicine? Som e Reflections
Inspired by U N ESCO s U niversal D eclaration on Bioethics and Hum an Rights(editorial), European Journal
of Health Law , vol. 13, 2006.
http://portal.unesco.org/shs/en/file_dow nload.php/8629a386d62a7d2863ed7d7a91de397eEJH L2006_N o1
_editorial.pdf
- La D eclaracin Internacional sobre Biotica y D erechos Hum anos adoptada por la U N ESCO (editorial),
Revista de Biotica y D erecho, n 6, 2006.
http://portal.unesco.org/shs/en/file_dow nload.php/b8b6aa749f12a23afddde5cfc49eaaeaRevBioD erecho_M
ar06.pdf
RO M EO CASABO N A, Carlos M ara, El genom a hum ano, objeto de derecho internacional, Revista de la
SIBI, nm . 3, 2000.
- W O LIN SKY, How ard, Bioethics for the w orld, EMBOreports, vol. 7, nm . 4, 2006.
http://portal.unesco.org/shs/en/file_dow nload.php/dc888f35dae364c577e57fc846b66750EM BO _April200
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- M O N TIEL, Sergio, Aprobada la D eclaracin U niversal sobre Biotica y D erechos Hum anos de la U N ES-
CO , en Perspectiva Jurdica, en la pgina w eb de la Fundacin del Ilustre Colegio de M dicos de M adrid.
http://w w w .fundacionicom em .org/pdf/bioetica.pdf# search= % 22declaraci% C3% B3n% 20bio% C3% A9tica%
20unesco% 22
- D eclaracin U niversal sobre el Genom a Hum ano y los D erechos Hum anos, de 11 de noviem bre de1997 (al
ao siguiente, la Asam blea General de N aciones U nidas aprob esta D eclaracin).
- D eclaracin Internacional sobre los D atos Genticos Hum anos, de 16 de octubre de 2003
- D eclaracin sobre las Responsabilidades de las Generaciones Actuales para con las Generaciones Futuras,
de 12 de noviem bre de 1997
- ExplanatoryMemorandumon the Elaboration of the PreliminaryDraft Declaration on Universal Norms on
Bioethics(Paris, 21 february 2005)
http://unesdoc.unesco.org/im ages/0013/001390/139024e.pdf
B. Intereses colectivos
En los artculos 12 a 17 la D eclaracin adopta una perspectiva colectivaen el sentido de que enuncia prin-
cipios referidos a la diversidad cultural, la solidaridad y cooperacin, responsabilidad social, aprovecham ien-
to com partido de beneficios, proteccin de las generaciones futuras y proteccin del m edio am biente, la
biosfera y la diversidad. D ebem os recordar, por otra parte, que la D eclaracin consagra el principio de pri-
m aca del ser hum ano en el artculo 3.2 (con las palabras del Convenio de D erechos Hum anos y Biotica del
Consejo de Europa), segn el cual Los intereses y el bienestar de la persona deberan tener prioridad con
respecto al inters exclusivo de la ciencia o la sociedad.
1.Por lo que ahora nos ocupa, es significativo en prim er lugar el enunciado del artculo 15, segn el cual los
beneficios resultantes de toda investigacin cientfica y sus aplicaciones deberan com partirse con la socie-
dad en su conjunto y en el seno de la com unidad internacional, en particular con pases en desarrollo. Los
beneficios que se deriven de la aplicacin de este principio podrn revestir las siguientes form as: (...) g)
otras form as de beneficios com patibles con los principios enunciados en la presente D eclaracin.(En estos
m ism os trm inos ver el artculo 19 de la D eclaracin sobre los datos genticos hum anos). La posibilidad de
que la investigacin cientfica se pueda justificar con beneficios que no sean directos para el sujeto de la
propia investigacin, es fundam ental para la gentica, donde es frecuente este supuesto. Precisam ente, en
los form ularios de consentim iento a estos efectos, debera constar esta circunstancia y, en este caso, la
investigacin slo se llevar a cabo cuando el riesgo y la carga sean m nim os para el sujeto.
2.En segundo lugar, la D eclaracin se ocupa en el artculo 16 de la Proteccin de las generaciones futu-
ras: Se deberan tener debidam ente en cuenta las repercusiones de las ciencias de la vida en las gene-
raciones futuras, en particular en su constitucin gentica. Si bien la incidencia real de este principio en
el estado actual de la ciencia es lim itada, constituye una llam ada de atencin sobre lim itacin de lneas de
investigacin y prcticas futuras. En concreto, en Espaa, est prohibida (y es un ilcito penal) la m anipu-
lacin de genes hum anos con finalidad no teraputica. Segn el artculo 159.1 del Cdigo Penal, que abre
el ttulo V del Libro II, Delitos relativos a la manipulacin gentica, Sern castigados con la pena de pri-
sin de dos a seis aos e inhabilitacin especial para em pleo o cargo pblico, profesin u oficio de siete
a diez aos los que, con finalidad distinta a la elim inacin o dism inucin de taras o enferm edades graves,
m anipulen genes hum anos de m anera que se altere el genotipo. N uestro Cdigo Penal pues, no distin-
gue entre la incidencia o no de la m anipulacin en la descendencia (m anipulacin en la lnea germ inal o
en lnea som tica), al contrario de lo que se hizo en la D eclaracin U niversal sobre el Genom a Hum ano y
los D erechos Hum anos y en el Convenio de Biom edicina del Consejo de Europa: segn el prim ero de
estos textos: El Com it Internacional de Biotica de la U N ESCO (...) prestar asesoram iento en lo refe-
rente al seguim iento de la presente D eclaracin, en particular por lo que se refiere a la identificacin de
prcticas que pueden ir en contra de la dignidad hum ana, com o las intervenciones en la lnea germ inal
(artculo 24); y segn el segundo: nicam ente podr efectuarse una intervencin que tenga por objeto
m odificar el genom a hum ano por razones preventivas, diagnsticas o teraputicas y slo cuando no tenga
por finalidad la introduccin de una m odificacin en el genom a de la descendencia(artculo 13).
Term inam os con una m encin a la necesidad, que recoge la declaracin y que para la gentica es parti-
1. Introduccin
Es evidente que los continuos avances cientficos y tecnolgicos requieren que se d una respuesta universal
a los problem as ticos que stos plantean. Es cierto tam bin que la D eclaracin U niversal sobre Biotica y
D erechos Hum anos (D U BD H) supone un claro avance en este sentido, en tanto que la com unidad internacio-
nal ha establecido unos principios universales que quieren servir de fundam ento para ofrecer respuestas a los
dilem as y controversias que la ciencia y la tecnologa plantean a la especie hum ana y al m edio am biente. Ahora
bien, lo que cabe preguntarse es qu capacidad tiene este texto internacional de influir en el D erecho espaol,
y por extensin, en cualquier de los ordenam ientos jurdicos de los Estados que lo han aceptado.
La prim era caracterstica que debem os sealar de esta declaracin es que se trata de un instrum ento jurdico
en sentido estricto, cualidad que no presentan otros textos existentes sobre cuestiones de biotica que han
sido elaborados por organizaciones no gubernam entales, tales com o la Asociacin M dica M undial o el
Consejo de O rganizaciones Internacionales de Ciencias M dicas, por citar nicam ente las que aparecen en el
prem bulo de la D U BD H. D e hecho es el prim er instrum ento internacional de carcter legal que establece un
m arco de principios orientadores para todas las actividades biom dicas.
Ahora bien, se trata de un texto jurdico de carcter no vinculante. Com o toda D eclaracin adoptada por las
N aciones U nidas y sus agencias especializadas, la nueva D U BD H form a parte de los denom inados instrum en-
tos de soft law. Se trata de instrum entos que, si bien tienen un carcter jurdico y no m eram ente tico, no tie-
nen la m ism a fuerza que un tratado internacional, ya que no estn concebidos para obligar a los Estados a
incorporar las norm as propuestas, sino m s bien para alentar a stos a hacerlo e inspirar al m ism o tiem po la
accin legislativa. Es, en definitiva, una sim ple recom endacin.
D e todas form as, tam bin hay que tener en cuenta que las D eclaraciones no son sim ples resoluciones del orga-
nism o en cuestin, sino que tienen una im portancia especial. En la prctica de las N aciones U nidas, una decla-
racin es un instrum ento solem ne que se utiliza slo en casos m uy especiales, en cuestiones de grande y ver-
dadera im portancia y cuando se espera obtener el m xim o de observancia por parte del m ayor nm ero de
Estados posibles.
Para determ inar el valor jurdico de una declaracin hay que atender a diferentes variables, com o la intencin
de enunciar principios jurdicos, la m ayora por la que ha sido aprobada (hay que recordar que la D U BD H fue
adoptada por unanim idad, con la participacin de nada m enos que 191 estados), su contenido o la prctica
posterior de los estados. D e este m odo, si los principios contenidos en una declaracin son reafirm ados en
Dr. Sergio Romeo Malanda
Investigador del Centro de D erecho y Gentica,
U niversidad de Tasm ania, Hobart (Australia).
I m p a c to d e la D e c la ra c i n U n i ve rsa l d e la U N E S C O
so b re B i o ti c a y D e re c h o s H u m a n o s
e n e l o rd e n a m i e n to ju r d i c o e sp a o l
Impacto de la Delaracin Universal de la UNESCO sobre Biotica
y Derechos Humanos en el ordenamiento jurdico espaol
37 L a D e c la ra c i n U n i ve rsa l so b re B i o ti c a y D e re c h o s H u m a n o s d e la U N E S C O
nivel internacional y estim ular la libre circulacin y el aprovecham iento com partido de los conocim ientos cien-
tficos y tecnolgicos (art. 24); o g) prom over la cooperacin cientfica y cultural y llegar a acuerdos bilatera-
les y m ultilaterales que perm itan a los pases en desarrollo crear las capacidades necesarias para participar
en la creacin y el intercam bio de conocim ientos cientficos y de las correspondientes com petencias tcni-
cas (art. 24).
M s inters tienen ahora para nosotros, sin em bargo, aquellos otros principios que pretender reconocer
derechos individuales para los ciudadanos y que requieren, en consecuencia, una legislacin que los reco-
nozca y garantice. En el prxim o apartado m e ocupar m s detenidam ente de estas disposiciones (esencial-
m ente, el respeto a la autonom a de las personas y la exigencia del consentim iento del afectado o de un ter-
cero en todas las actuaciones en el m bito de la salud (art. 5) y el respeto a la privacidad y garanta de la
confidencialidad de la inform acin (art. 9), incidiendo en el grado del cum plim iento de tales principios por
parte de la legislacin espaola.
3. Adecuacin de la legislacin espaola a las disposiciones de la DUBDH
Los principios recogidos en esta declaracin han sido form ulados en trm inos m uy generales y no pretenden
resolver tem as bioticos especficos. As, la D U BD H slo pretende dejar en claro sobre qu principios de
biotica existe un consenso global. Ello no es en s m ism o criticable, pues la generalidad en la form ulacin de
los principios se justifica en ltim a instancia por la necesidad de encontrar un equilibrio entre el universalis-
m o de ciertas norm as bsicas y el respeto de la diversidad cultural de la hum anidad.
Ahora bien, el hecho de que los principios sealados hayan sido plasm ados de una form a tan general y que
exista un acuerdo tan generalizado en su aceptacin, ya nos hace suponer que difcilm ente un pas com o
Espaa, que en los ltim os aos ha ido desarrollando un legislacin en diferentes reas de la biom edicina diri-
gida a garantizar los intereses de todos los sujetos im plicados, no los cum pla. Adem s hay que tener en cuen-
ta que esta D U BD H no recoge principios novedosos, sino que reafirm a aquellos que ya se encuentran en
textos internacionales de tanta trascendencia com o son la D eclaracin de Helsinki (1964), la D eclaracin
U niversal de la U N ESCO sobre el genom a hum ano y los derechos hum anos (1997) o el Convenio Europeo
sobre D erechos Hum anos y Biom edicina (1997). El legislador espaol ha tenido m uy en cuenta estos textos
en el desarrollo de la legislacin interna sobre biom edicina, especialm ente el ltim o m encionado, el cual, al
tratarse de un tratado internacional ratificado por Espaa, es de obligatorio cum plim iento (sin perjuicio de la
aplicabilidad directa de algunos de sus preceptos). Com o ejem plo de lo anterior, en la exposicin de m otivos
del Real D ecreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clnicos con m edicam entos,
se dice lo siguiente:En este Real D ecreto se han tenido en cuenta los principios bsicos para la realizacin
de ensayos clnicos con seres hum anos fundam entados en la proteccin de los derechos hum anos y la dig-
nidad del ser hum ano respecto a la aplicacin de la biologa y la m edicina, reflejados en la D eclaracin de
Helsinki y en el Convenio de O viedo sobre los derechos hum anos y la biom edicina.
sucesivas D eclaraciones o son invocados por decisiones de tribunales internacionales, pueden con el tiem -
po adquirir fuerza vinculante com o derecho consuetudinario, tal com o ha ocurrido con la D eclaracin
U niversal de D erechos Hum anos de 1948 (o al m enos, con alguna de sus disposiciones). En principio, debe
presuponerse la voluntad de los Estados de aplicar los principios recogidos en las D eclaraciones de las que
son parte, pues no debe olvidarse que son los gobiernos, y no expertos independientes, quienes tienen la
ltim a palabra en toda declaracin aprobada por las agencias especializadas de las N aciones U nidas.
Por otra parte, a pesar de que esta declaracin nicam ente recoge principios generales, hay que tener pre-
sente que el D erecho no se identifica slo y exclusivam ente con la Ley, sino que acoge tam bin una serie de
principios que se orientan a criterios de justicia m aterial. As, el art. 1.1 del Cdigo Civil espaol establece que
las fuentes del ordenam iento jurdico espaol son la ley, la costum bre y los principios generales del dere-
cho. A este respecto, es una opinin am pliam ente extendida que en los principios generales del derecho se
integraran las D eclaraciones Internacionales que no constituyen norm as jurdicas coercitivas en sentido
estricto, com o es el caso de la D eclaracin U niversal sobre los D erechos Hum anos, la D eclaracin U niversal
sobre el Genom a Hum ano y D erechos Hum anos y ahora, la D eclaracin U niversal sobre Biotica y D erechos
Hum anos.
2. Naturaleza de las disposiciones contenidas en la DUBDH
Segn el art. 22 D U BD H, los Estados deberan adoptar todas las disposiciones adecuadas, tanto de carc-
ter legislativo com o adm inistrativo o de otra ndole, las cuales, en todo caso, deben ser secundadas por otras
en los terrenos de la educacin, la form acin y la inform acin pblica.
Esta disposicin es m uy significativa sobre la doble naturaleza de los principios recogidos en la D U BD H: por
una parte, estn aquellos principios que requieren de los gobiernos la adopcin de m edidas de carcter legis-
lativo a fin de que tales principios sean reconocidos y puedan ser ejercitados por los ciudadanos; por otra
parte, se ha sido tam bin consciente de que otro tipo de principios requerir adoptar m edidas de otra ndo-
le dada su naturaleza m s poltica, y cuya puesta en prctica exige un esfuerzo adicional de los Estados.
As, entre las m edidas exigidas por esta declaracin que no requieren tanto la elaboracin de textos jurdicos
que reconozcan y garanticen derechos individuales o colectivos, sino una voluntad de los Estados que se
plasm e en la adopcin de m edidas de poltica social, podem os destacar las siguientes: a) el fom ento de la
solidaridad entre los seres hum anos y la cooperacin internacional a este efecto (art. 13); b) la prom ocin de
la salud y el desarrollo social para los respectivos pueblos, fom entando el acceso a una atencin m dica de
calidad y a los m edicam entos esenciales, el acceso a una alim entacin y un agua adecuadas, la m ejora de las
condiciones de vida y del m edio am biente, la supresin de la m arginacin y exclusin de personas por cual-
quier m otivo y la reduccin de la pobreza y el analfabetism o (art. 14); c) garantizar un aprovecham iento com -
partido de los beneficios derivados de toda investigacin cientfica y sus aplicaciones (art. 15); d) tener en
cuenta en las decisiones que se adopten las repercusiones de las ciencias de la vida en las generaciones
futuras (art. 16), as com o en el m edio am biente, la biosfera y la biodiversidad (art. 17); e) fom entar la edu-
cacin y form acin relativas a la biotica en todos los planos, as com o estim ular los program as de inform a-
cin y difusin de conocim ientos sobre la biotica (art. 23); f) fom entar la difusin de inform acin cientfica a
36
Impacto de la Delaracin Universal de la UNESCO sobre Biotica
y Derechos Humanos en el ordenamiento jurdico espaol
El Real D ecreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clnicos con m edicam entos
cum ple am pliam ente estas previsiones, tanto las relativas a las actuaciones sobre los sujetos participantes
com o las referentes a la existencia de Com its de tica. Adem s, aquellos otros casos de experim entacin
con seres hum anos no cubiertos por este real D ecreto, por ejem plo las investigaciones relacionadas con la
salud hum ana que im pliquen procedim ientos invasivos, sern regulados prxim am ente en la futura Ley de
Investigacin Biom dica, la cual se adeca tam bin perfectam ente a las disposiciones de la D U BD H.
Igualm ente, esta Ley prev la Creacin del Com it de Biotica de Espaa.
c) Privacidad y confidencialidad
O tro ejem plo es el art. 9, que en trm inos m uy genricos va dirigido a garantizar la privacidad y confidencia-
lidad. En Espaa, tanto la Ley 41/2002, de 14 de noviem bre, bsica reguladora de la autonom a del paciente
y de derechos y obligaciones en m ateria de inform acin y docum entacin clnica, com o, de form a m s espe-
cfica, la Ley O rgnica 15/1999, de 13 de diciem bre, de Proteccin de D atos de Carcter Personal, cum plen
sobradam ente los principios enunciados por la D U BD H.
4. Conclusin
En definitiva, pese a reconocer que la D U BD H no tiene una fuerza vinculante para los Estados que lo han
suscrito, s que es un texto de indudable trascendencia por su fuerza m oral, al recoger una serie de princi-
pios bsicos que han logrado la aceptacin unnim e de prcticam ente todos los pases del planeta, indepen-
dientem ente de sus evidentes diferencias culturales.
N o obstante, en los pases m s desarrollados, en los que se cuenta con una legislacin m s desarrollada en
el m bito m dico y sanitario, com o es el caso de Espaa, tales principios ya han sido incorporados al derecho
interno, los cuales, por otro lado, son considerados com o irrenunciables en el panoram a biom dico actual.
a) Autonoma y consentimiento
El art. 5 D U BD H exige, con carcter general, respetar la autonom a de las personas, y en el art. 6.1, m s con-
cretam ente, establece que toda intervencin m dica preventiva, diagnstica y teraputica slo habr de lle-
varse a cabo previo consentim iento libre e inform ado de la persona interesada, basado en la inform acin ade-
cuada. Cuando proceda, el consentim iento debera ser expreso y la persona interesada podr revocarlo en
todo m om ento y por cualquier m otivo, sin que esto entrae para ella desventaja o perjuicio alguno. Por su
parte, el art. 7 recoge algunas previsiones dirigidas a proteger a aquellas personas carentes de la capacidad
de dar su consentim iento. Todas estas previsiones estn ya recogidas en la legislacin espaola en la Ley
41/2002, de 14 de noviem bre, bsica reguladora de la autonom a del paciente y de derechos y obligaciones
en m ateria de inform acin y docum entacin clnica.
b) Experimentacin con seres humanos
D e acuerdo con el art. 6.2 D U BD H, la investigacin cientfica slo se debera llevar a cabo previo consenti-
m iento libre, expreso e inform ado de la persona interesada. La inform acin debera ser adecuada, facilitarse
de form a com prensible e incluir las m odalidades para la revocacin del consentim iento. La persona interesa-
da podr revocar su consentim iento en todo m om ento y por cualquier m otivo, sin que esto entrae para ella
desventaja o perjuicio alguno. Y el art. 7.b) aade, respecto a las personas que no tengan capacidad para
consentir por s m ism as, que se deberan llevar a cabo nicam ente actividades de investigacin que redun-
den directam ente en provecho de la salud de la persona interesada, una vez obtenida la autorizacin y reu-
nidas las condiciones de proteccin prescritas por la ley, y si no existe una alternativa de investigacin de efi-
cacia com parable con participantes en la investigacin capaces de dar su consentim iento. Las actividades de
investigacin que no entraen un posible beneficio directo para la salud se deberan llevar a cabo nicam en-
te de m odo excepcional, con las m ayores restricciones, exponiendo a la persona nicam ente a un riesgo y
una coercin m nim os y, si se espera que la investigacin redunde en provecho de la salud de otras perso-
nas de la m ism a categora, a reserva de las condiciones prescritas por la ley y de form a com patible con la
proteccin de los derechos hum anos de la persona. Se debera respetar la negativa de esas personas a tom ar
parte en actividades de investigacin. Adem s, en los arts. 22.2 y 27, se alienta a los Estados a crear, prom o-
ver y apoyar, al nivel que corresponda, com its de tica independientes, pluridisciplinarios y pluralistas, con
m iras a: a) evaluar los problem as ticos, jurdicos, cientficos y sociales pertinentes suscitados por los proyec-
tos de investigacin relativos a los seres hum anos; b) prestar asesoram iento sobre problem as ticos en con-
textos clnicos; c) evaluar los adelantos de la ciencia y la tecnologa, form ular recom endaciones y contribuir
a la preparacin de orientaciones sobre las cuestiones que entren en el m bito de la presente declaracin;
d) fom entar el debate, la educacin y la sensibilizacin del pblico sobre la biotica, as com o su participa-
cin al respecto.
41
1. La Declaracin
U na de las dificultades que represent la elaboracin de la D eclaracin universal sobre biotica y derechos
hum anos fue lograr una presencia lo suficientem ente am plia y representativa de los intereses relacionados con
los tem as ah tratados. La D eclaracin signific un trem endo reto en la bsqueda de acuerdos m nim os entre
pases con culturas, poblaciones y niveles de desarrollo distintos, as com o con problem ticas heterogneas.
Pese a estas circunstancias, los participantes lograron un docum ento que refleja los acuerdos m nim os que per-
m iten la construccin de un sustrato bsico, el cual servir para la posterior im plem entacin de norm as en las
legislaciones nacionales.
En estos breves com entarios m e referir a la participacin de los pases latinoam ericanos en la construccin de
la D eclaracin, as com o de las m otivaciones que estuvieron detrs de sus propuestas.
2. Preocupaciones de los pases latinoamericanos
D esde las m ltiples sesiones preparatorias de la D eclaracin se hizo m anifiesto el inters de un grupo de pa-
ses latinoam ericanos por incluir ciertos principios vinculados directam ente con problem as que, aunque se refie-
ren a esta regin en particular, incum ben a la generalidad de pases m enos desarrollados. Entre ellos destacan
la referencia a los derechos hum anos en el ttulo y articulado; la introduccin de la perspectiva social de la bio-
tica; la incorporacin de nuevos principios; la proteccin a la vulnerabilidad a las generaciones futuras, a la bio-
diversidad y conocim iento tradicional, a los beneficios com partidos y a la cooperacin internacional.
La atencin a estos tem as ha sido una constante en Latinoam rica. M uestra de ello han sido los diversos foros
y docum entos elaborados en el Continente a lo largo de las dos ltim as dcadas. Entre stos, destaca por la
coincidencia en los tem as con la D eclaracin que ahora se com enta, la D eclaracin de M anzanillo de 1996
2,3
- a la que se le ha dado continuidad, en 1998 en Argentina y en 2001, en Santiago de Chile. Este docum ento,
aunque hace nfasis en la investigacin en gentica, propone los siguientes puntos: una m ayor solidaridad
entre los pueblos, prom ovida en particular por aquellos estados que posean un m ayor grado de desarrollo; el
diseo y la instrum entacin, por parte de los gobiernos, de una poltica planificada de investigacin sobre la
gentica hum ana; la realizacin de esfuerzos para extender a todas las poblaciones, sin ningn tipo de discri-
m inacin, el acceso a las aplicaciones de los conocim ientos genticos en el cam po de la salud; el respeto a la
especificidad y diversidad gentica de los individuos y de los pueblos, as com o a su autonom a y dignidad en
cuanto tales; el desarrollo de program as de inform acin y educacin extensivos a toda la sociedad, en los que
Prof. Ingrid Brena Sesma
Investigadora y Coordinadora del N cleo de Estudios de Salud y
D erecho del Instituto de Investigaciones Jurdicas de la
U niversidad N acional Autnom a de M xico y m iem bro del Consejo
de la Com isin N acional de Biotica de M xico, M xico D .F.
P e rsp e c ti va d e la D e c la ra c i n U n i ve rsa l
e n I b e ro a m ri c a
`
Perspectiva de la Declaracin Universal en Iberoamrica
Com o resultado de la consulta form ulada a expertos y gobiernos de octubre a diciem bre de 2004, Paraguay
present un docum ento en el cual solicit que se incluyera, adem s del acceso a la asistencia m dica, el
acceso a m edicam entos, el derecho a la vida de dignidad y a un am biente sano, as com o el respeto para la
diversidad biolgica y el rechazo a la contam inacin am biental.
U n grupo de expertos en biotica, pertenecientes a organism os gubernam entales y no gubernam entales de
Latinoam rica, se reunieron en Buenos Aires en noviem bre de 2004 y redactaron la llam ada Carta de Buenos
Airescon el fin de pronunciarse sobre cuestiones fundam entales vinculadas a la biotica, los derechos hum a-
nos, la salud, y el contexto poltico, socioeconm ico, cultural, internacional y regional de Am rica Latina.
9
En el sim posio Hacia una D eclaracin sobre N orm as U niversales sobre Bioticacelebrado en la Ciudad de
M xico
10
en el m ism o m es, se present un docum ento intitulado Com entarios a la D eclaracin sobre las
Guas U niversales de Biotica de U N ESCO
11
. Esta com unicacin insisti, con base en las ltim as conferen-
cias m undiales sobre poblacin, en la im portancia de considerar com o elem ento fundam ental del desarrollo
social y econm ico de los pases, la prom ocin de la educacin, la salud y el acceso a em pleos dignos de las
m ujeres y grupos m arginados, al tiem po que se subray la im portancia de que el proyecto de D eclaracin
incorporara una perspectiva am plia de los conceptos de biotica, de salud y de investigacin.
Seguram ente, adem s de estas hubo otras respuestas a la consulta, las cuales m otivaron que el 15 de diciem -
bre
12
del m ism o ao apareciera un texto para el entonces artculo 15, denom inado Responsabilidad social:
Cualquier decisin o prctica deber garantizar, dentro de lo posible, que el progreso en ciencia y tecnolo-
ga contribuya a la com pleta equidad para obtener:
Acceso a la atencin de salud de calidad, incluyendo la salud sexual y reproductiva;
Acceso a la nutricin adecuada y al agua;
Reduccin de pobreza y analfabetism o;
M ejoram iento de las condiciones de vida y el am biente; y
Elim inacin de la m arginacin y exclusin de personas sobre la base de cualquier razn,
incluyendo el gnero, la edad o discapacidad.
Este proyecto fue objeto de crticas desde abril a junio de 2005. Alem ania propuso la reduccin de la pro-
puesta presentada sobre los siguientes argum entos: Entre los derechos sociales bsicos, solo la salud est
directam ente relacionada con el m bito de la m edicina, al que apunta la D eclaracin; la alim entacin y el
abastecim iento en agua, la reduccin de la pobreza y el analfabetism o, la m ejora de las condiciones de vida
y del m edio am biente se encuentran, a todas luces, fuera del m bito de aplicacin de la D eclaracin.M s
radical, Estados U nidos propuso la elim inacin del artculo; Brasil, en cam bio, quiso reforzarlo aadiendo al
principio de solidaridad social, el derecho a la salud.
D el 20 al 24 de junio en Pars, durante la Segunda sesin de la Reunin Intergubernam ental de Expertos,
num erosos delegados, en particular los representantes de pases en desarrollo, reiteraron la im portancia
suprem a que tendra el reflejo del aspecto social de la biotica. Ellos m ism os apuntaron su deseo por intro-
ducir el derecho a la salud en el artculo de responsabilidad social, as com o su inters en la prom ocin con-
junta de la salud y el desarrollo social com o principios aplicables por todos los pases. As, unidos Am rica
destaque la especial responsabilidad que concierne en esta m ateria a los m edios de com unicacin y a los
profesionales de la educacin.
4
Adem s de este docum ento, la m ism a D eclaracin U niversal sobre Biotica y D erechos Hum anos m anifies-
ta haber tom ado en cuenta m ltiples instrum entos internacionales, m uchos de los cuales inciden en proble-
m as que afectan a pases en desarrollo.
D e todos los tem as en donde s hicieron presentes las voces de Latinoam rica, por la brevedad del espacio
com entar la participacin de los pases de la regin en el proceso de elaboracin del principio de respon-
sabilidad social y salud consignado en la D eclaracin.
3. Responsabilidad social y salud
La aseveracin de que todos los seres hum anos puedan tener acceso a las condiciones necesarias para vivir
vidas sanas corresponde a una fase social de la biotica, y es en ella donde los pases latinoam ericanos han
realizado su m xim a contribucin. El concepto de salud colectiva y sus determ inantes, as com o el desarro-
llo del instrum ental terico y m etodolgico, han sido parte de la escena salubrista latinoam ericana desde hace
m s dos dcadas.
5
U na correcta apreciacin de la salud pretende asegurar las condiciones en las que las
personas puedan ser sanas, a travs del logro de determ inadas m etas: prom ocin de la salud y prevencin
de la enferm edad, la discapacidad y la m uerte prem atura. Pero tam bin, el concepto de salud pblica abar-
ca dim ensiones sociales m s am plias que puedan garantizar el bienestar de los individuos; la seguridad ali-
m entaria, la educacin, la vivienda, el agua, las condiciones am bientales de vida y de trabajo, los hbitos de
vida.
6
Por el contrario, los pases de m ayor desarrollo, particularm ente los Estados U nidos de N orte Am rica
y Europa, han avanzado m s en los procesos de salud individual.
La diferente perspectiva en el trato del tem a salud en los pases de Am rica Latina y del Caribe se justifica
por el im pacto del subdesarrollo y la pobreza sobre la sociedad, hecho particularm ente m arcado en el cam po
de la salud. En esta regin se reconocen situaciones especiales com o las precarias condiciones de salud,
vivienda y alim entacin, as com o la escasa o nula educacin y capacitacin de la poblacin. A estos proble-
m as se sum an las patentes desigualdades por gnero, edad, etnia y condicin econm ica.
Actualm ente siguen predom inando los problem as de pobreza: enferm edades transm isibles, m alnutricin y
riesgos de deterioro del m edio am biente por la actividad econm ica y condiciones sociales. Estas realidades
socio-econm icas han hecho del tem a de la justicia y el derecho a la proteccin de la salud un reto para la
sociedad en su conjunto.
4. Construccin del artculo 14
D esde las prim eras reuniones de trabajo preparatorias de la D eclaracin, cuando todava no haba un articu-
lado, sino solo lineam ientos, se m encion el D erecho a la salud m dica
7
, despus a la atencin a la salud
8
,
conceptos que se enfocan prim ordialm ente hacia la salud de los individuos. Con posterioridad se incorpor
una perspectiva m s am plia de salud que abarc tam bin a la salud pblica.
Perspectiva de la Declaracin Universal en Iberoamrica
6
Casas Zam ora op. Cit. p 23.
7
Right to health care.
8
Health care.
9
D esde sus puntos de vista y para ello retom an planteam ientos form ulados en Alm a Ata y en el PID ESC, la
biotica, adem s de ocuparse de los problem as ticos originados en el desarrollo cientfico y tecnolgico;
a la atencin y el cuidado de la vida y la salud, debe atender aspectos no slo biolgicos, sino tam bin
psicolgicos, sociales y am bientales, y que por ello, todos los seres hum anos necesitan tener acceso al
agua potable, a la alim entacin, a la vivienda, a la educacin, a los m edicam entos y a los servicios pblicos
de salud sin cuyas garantas no es posible salud alguna.
10
Reunin llevada a cabo el 24 de noviem bre en el Colegio N acional.
11
D ocum ento elaborado por Guillerm o Sobern, Secretario del Consejo de la Com isin N acional de Biotica
y D afna Feinhols, Secretaria de la m ism a Com isin de D erechos Hum anos.
12
La perspectiva latinoam ericana.
Latina y frica, lograron un consenso de propuesta en la que se insista en el concepto y apartado de salud
para el artculo de responsabilidad social. Esta propuesta fue presentada, a travs del em bajador de Brasil,
el 22 de junio.
Sin em bargo, fue el da siguiente, al reinici de la sesin, cuando Estados U nidos acept la propuesta pre-
sentada por el em bajador de Brasil, introduciendo algunas m odificaciones com o el cam bio de derecho a la
saludpor saludy m atizando la prom ocin de la salud y el desarrollo social es un deber principal y una
responsabilidad de los gobiernos que todos los sectores de la sociedad com partenpor La prom ocin de la
salud y el desarrollo social para sus pueblos es un com etido esencial de los gobiernos que com parten todos
los sectores de la sociedad.
Adem s, se logr que en el Prem bulo de la D eclaracin se form ulara el reconocim iento de que la salud no
depende nicam ente de los progresos de la investigacin cientfica y tecnolgica, sino tam bin de factores
psicosociales y culturales.
5. Conclusin
La inclusin de una concepcin am plia de la salud, tanto en el artculo de Responsabilidad social ysalud com o
en el reconocim iento expreso en el Prem bulo de la D eclaracin, dem ostr que los participantes en la redac-
cin del texto tuvieron en cuenta la orientacin social de la biotica apoyada por el grupo de pases en des-
arrollo, en form a especial de los latinoam ericanos. Adem s, qued m anifiesta la conform idad de los pases
que se oponan al texto en un espritu constructivo de com prom iso. Este espritu fue im portante para la ela-
boracin de un docum ento con caractersticas universales que incorpora las realidades, incluidas la inequi-
dades existentes en los pases en desarrollo, y las de m uchos grupos m inoritarios que habitan en los pases
desarrollados.
2
Elaborada en la ciudad de M anzanillo, M xico en 1996, revisada en Buenos Aires en 1998 y en Santiago
de Chile en 2001.
http://w w w .bioetica.org/bioetica/m anzanillo.htm l
http://w w w .uchile.cl/bioetica/doc/ibero.htm l, fecha de consulta 07 de septiem bre de 2006.
3
Aunque no corresponde a la naturaleza jurdica de una Declaracin, es un docum ento internacional de
naturaleza acadm ica e interdisciplinaria.
4
Postulado general nm ero tercero de la D eclaracin de M anzanillo (2001).
5
Casas Zam ora Juan Antonio Los retos de la Biotica en Am rica Latina: Equidad, Salud y D erechos
Hum anos, en Biotica yCuidados de la Salud Equidad, Calidad, Derechos. Fernando Lolas editor Serie
Publicaciones 2000 Program a Regional de Biotica O PA O M S Santiago D e Chile 2000. p 24.
La Conferencia General, Consciente de la excepcional capacidad que posee el ser hum ano para reflexionar
sobre su propia existencia y su entorno, as com o para percibir la injusticia, evitar el peligro, asum ir responsa-
bilidades, buscar la cooperacin y dar m uestras de un sentido m oral que d expresin a principios ticos,
Teniendo en cuenta los rpidos adelantos de la ciencia y la tecnologa, que afectan cada vez m s a nuestra con-
cepcin de la vida y a la vida propiam ente dicha, y que han trado consigo una fuerte dem anda para que se d
una respuesta universal a los problem as ticos que plantean esos adelantos,
Reconociendo que los problem as ticos suscitados por los rpidos adelantos de la ciencia y de sus aplicacio-
nes tecnolgicas deben exam inarse teniendo en cuenta no slo el respeto debido a la dignidad de la persona
hum ana, sino tam bin el respeto universal y la observancia de los derechos hum anos y las libertades funda-
m entales,
Resolviendo que es necesario y conveniente que la com unidad internacional establezca principios universales
que sirvan de fundam ento para una respuesta de la hum anidad a los dilem as y controversias cada vez m s
num erosos que la ciencia y la tecnologa plantean a la especie hum ana y al m edio am biente,
Recordando la D eclaracin U niversal de D erechos Hum anos del 10 de diciem bre de 1948, la D eclaracin
U niversal sobre el Genom a Hum ano y los D erechos Hum anos aprobada por la Conferencia General de la
U N ESCO el 11 de noviem bre de 1997 y la D eclaracin Internacional sobre los D atos Genticos Hum anos apro-
bada por la Conferencia General de la U N ESCO el 16 de octubre de 2003,
Tomando nota del Pacto Internacional de D erechos Econm icos, Sociales y Culturales y del Pacto Internacional
de D erechos Civiles y Polticos adoptados el 16 de diciem bre de 1966, la Convencin Internacional de las
N aciones U nidas sobre la Elim inacin de todas las Form as de D iscrim inacin Racial del 21 de diciem bre de
1965, la Convencin de las N aciones U nidas sobre la elim inacin de todas las form as de discrim inacin contra
la m ujer del 18 de diciem bre de 1979, la Convencin de las N aciones U nidas sobre los D erechos del N io del
20 de noviem bre de 1989, el Convenio de las N aciones U nidas sobre la D iversidad Biolgica del 5 de junio de
1992, las N orm as uniform es de las N aciones U nidas sobre la igualdad de oportunidades para las personas con
discapacidad aprobadas por la Asam blea General de las N aciones U nidas en 1993, la Recom endacin de la
U N ESCO relativa a la situacin de los investigadores cientficos del 20 de noviem bre de 1974, la D eclaracin de
la U N ESCO sobre la Raza y los Prejuicios Raciales del 27 de noviem bre de 1978, la D eclaracin de la U N ESCO
sobre las Responsabilidades de las Generaciones Actuales para con las Generaciones Futuras del 12 de noviem -
A n e xo
D e c la ra c i n U n i ve rsa l so b re B i o ti c a y D e re c h o s H u m a n o s
d e la U N E S C O . 1 9 d e o c tu b re d e 2 0 0 5
Anexo
Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos de la UNESCO
19 de octubre de 2005
to, en el reconocim iento de la dignidad de la persona hum ana y en el respeto universal y la observancia de
los derechos hum anos y las libertades fundam entales,
Reconociendoque la salud no depende nicam ente de los progresos de la investigacin cientfica y tecnol-
gica sino tam bin de factores psicosociales y culturales,
Reconociendo asimismo que las decisiones relativas a las cuestiones ticas relacionadas con la m edicina, las
ciencias de la vida y las tecnologas conexas pueden tener repercusiones en los individuos, fam ilias, grupos
o com unidades y en la especie hum ana en su conjunto,
Teniendo presente que la diversidad cultural, fuente de intercam bios, innovacin y creatividad, es necesaria
para la especie hum ana y, en este sentido, constituye un patrim onio com n de la hum anidad, pero destacan-
doa la vez que no se debe invocar a expensas de los derechos hum anos y las libertades fundam entales,
Teniendo presente tambin que la identidad de una persona com prende dim ensiones biolgicas, psicolgi-
cas, sociales, culturales y espirituales,
Reconociendoque la conducta cientfica y tecnolgica poco tica ha tenido repercusiones especiales en las
com unidades indgenas y locales,
Convencida de que la sensibilidad m oral y la reflexin tica deberan ser parte integrante del proceso de des-
arrollo cientfico y tecnolgico y de que la biotica debera desem pear un papel predom inante en las deci-
siones que han de tom arse ante los problem as que suscita ese desarrollo,
Considerando que es conveniente elaborar nuevos enfoques de la responsabilidad social para garantizar que
el progreso de la ciencia y la tecnologa contribuye a la justicia y la equidad y sirve el inters de la hum anidad,
Reconociendo que una m anera im portante de evaluar las realidades sociales y lograr la equidad es prestan-
do atencin a la situacin de la m ujer,
Destacando la necesidad de reforzar la cooperacin internacional en el m bito de la biotica, teniendo en
cuenta en particular las necesidades especficas de los pases en desarrollo, las com unidades indgenas y las
poblaciones vulnerables,
Considerando que todos los seres hum anos, sin distincin alguna, deberan disfrutar de las m ism as norm as
ticas elevadas en la investigacin relativa a la m edicina y las ciencias de la vida,
Proclamalos siguientes principios y aprueba la presente D eclaracin.
D i sp o si c i o n e s g e n e ra le s
Artculo 1 Alcance
1. La D eclaracin trata de las cuestiones ticas relacionadas con la m edicina, las ciencias de la vida y las tec-
nologas conexas aplicadas a los seres hum anos, teniendo en cuenta sus dim ensiones sociales, jurdicas y
am bientales.
bre de 1997, la D eclaracin U niversal de la U N ESCO sobre la D iversidad Cultural del 2 de noviem bre de 2001,
el Convenio de la O IT (N 169) sobre pueblos indgenas y tribales en pases independientes del 27 de junio
de 1989, el Tratado Internacional sobre los Recursos Fitogenticos para la Alim entacin y la Agricultura apro-
bado por la Conferencia de la FAO el 3 de noviem bre de 2001 y vigente desde el 29 de junio de 2004, el
Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el com ercio (AD PIC)
anexo al Acuerdo de M arrakech por el que se establece la O rganizacin M undial del Com ercio y vigente
desde el 1 de enero de 1995, la D eclaracin de D oha relativa al Acuerdo sobre los AD PIC y la salud pbli-
ca del 14 de noviem bre de 2001 y los dem s instrum entos internacionales aprobados por las N aciones
U nidas y sus organism os especializados, en particular la O rganizacin de las N aciones U nidas para la
Agricultura y la Alim entacin (FAO ) y la O rganizacin M undial de la Salud (O M S),
Tomando nota asimismo de los instrum entos internacionales y regionales relativos a la biotica, com prendida
la Convencin para la proteccin de los derechos hum anos y la dignidad del ser hum ano con respecto a la
aplicacin de la m edicina y la biologa Convencin sobre los derechos hum anos y la biom edicina del
Consejo de Europa, aprobada en 1997 y vigente desde 1999, junto con sus protocolos adicionales, as com o
las legislaciones y reglam entaciones nacionales en m ateria de biotica, los cdigos de conducta, directrices
y otros textos internacionales y regionales sobre biotica, com o la D eclaracin de Helsinki de la Asociacin
M dica M undial relativa a los trabajos de investigacin biom dica con sujetos hum anos, aprobada en 1964
y enm endada sucesivam ente en 1975, 1983, 1989, 1996 y 2000, y las Guas ticas internacionales para inves-
tigacin biom dica que involucra a seres hum anos, del Consejo de O rganizaciones Internacionales de
Ciencias M dicas, aprobadas en 1982 y enm endadas en 1993 y 2002,
Reconociendo que esta D eclaracin se habr de entender de m odo com patible con el derecho internacional
y las legislaciones nacionales de conform idad con el derecho relativo a los derechos hum anos,
Recordandola Constitucin de la U N ESCO aprobada el 16 de noviem bre de 1945,
Considerandoque la U N ESCO ha de desem pear un papel en la definicin de principios universales basa-
dos en valores ticos com unes que orienten los adelantos cientficos y el desarrollo tecnolgico y la transfor-
m acin social, a fin de determ inar los desafos que surgen en el m bito de la ciencia y la tecnologa tenien-
do en cuenta la responsabilidad de las generaciones actuales para con las generaciones venideras, y que las
cuestiones de biotica, que forzosam ente tienen una dim ensin internacional, se deben tratar com o un todo,
basndose en los principios ya establecidos en la D eclaracin U niversal sobre el Genom a Hum ano y los
D erechos Hum anos y la D eclaracin Internacional sobre los D atos Genticos Hum anos, y teniendo en cuen-
ta no slo el contexto cientfico actual, sino tam bin su evolucin futura,
Consciente de que los seres hum anos form an parte integrante de la biosfera y de que desem pean un im por-
tante papel en la proteccin del prjim o y de otras form as de vida, en particular los anim ales,
Reconociendo que, gracias a la libertad de la ciencia y la investigacin, los adelantos cientficos y tecnolgi-
cos han reportado, y pueden reportar, grandes beneficios a la especie hum ana, por ejem plo aum entando la
esperanza de vida y m ejorando la calidad de vida, y destacando que esos adelantos deben procurar siem pre
prom over el bienestar de cada individuo, fam ilia, grupo o com unidad y de la especie hum ana en su conjun-
Anexo
Artculo 3 Dignidad humana y derechos humanos
1. Se habrn de respetar plenam ente la dignidad hum ana, los derechos hum anos y las libertades
fundam entales.
2. Los intereses y el bienestar de la persona deberan tener prioridad con respecto al inters exclusivo de la
ciencia o la sociedad.
Artculo 4 Beneficios y efectos nocivos
Al aplicar y fom entar el conocim iento cientfico, la prctica m dica y las tecnologas conexas, se deberan
potenciar al m xim o los beneficios directos e indirectos para los pacientes, los participantes en las activida-
des de investigacin y otras personas concernidas, y se deberan reducir al m xim o los posibles efectos noci-
vos para dichas personas.
Artculo 5 Autonoma y responsabilidad individual
Se habr de respetar la autonom a de la persona en lo que se refiere a la facultad de adoptar decisiones, asu-
m iendo la responsabilidad de stas y respetando la autonom a de los dem s. Para las personas que carecen
de la capacidad de ejercer su autonom a, se habrn de tom ar m edidas especiales para proteger sus dere-
chos e intereses.
Artculo 6 Consentimiento
1. Toda intervencin m dica preventiva, diagnstica y teraputica slo habr de llevarse a cabo previo con-
sentim iento libre e inform ado de la persona interesada, basado en la inform acin adecuada. Cuando pro-
ceda, el consentim iento debera ser expreso y la persona interesada podr revocarlo en todo m om ento y
por cualquier m otivo, sin que esto entrae para ella desventaja o perjuicio alguno.
2. La investigacin cientfica slo se debera llevar a cabo previo consentim iento libre, expreso e inform ado de
la persona interesada. La inform acin debera ser adecuada, facilitarse de form a com prensible e incluir las
m odalidades para la revocacin del consentim iento. La persona interesada podr revocar su consentim ien-
to en todo m om ento y por cualquier m otivo, sin que esto entrae para ella desventaja o perjuicio alguno. Las
excepciones a este principio deberan hacerse nicam ente de conform idad con las norm as ticas y jurdi-
cas aprobadas por los Estados, de form a com patible con los principios y disposiciones enunciados en la pre-
sente D eclaracin, en particular en el Artculo 27, y con el derecho internacional relativo a los derechos
hum anos.
3. En los casos correspondientes a investigaciones llevadas a cabo en un grupo de personas o una com uni-
dad, se podr pedir adem s el acuerdo de los representantes legales del grupo o la com unidad en cues-
tin. El acuerdo colectivo de una com unidad o el consentim iento de un dirigente com unitario u otra auto-
ridad no deberan sustituir en caso alguno el consentim iento inform ado de una persona.
2. La D eclaracin va dirigida a los Estados. Im parte tam bin orientacin, cuando procede, para las decisio-
nes o prcticas de individuos, grupos, com unidades, instituciones y em presas, pblicas y privadas.
Artculo 2 Objetivos
Los objetivos de la presente D eclaracin son:
a)proporcionar un m arco universal de principios y procedim ientos que sirvan de gua a los Estados en la for-
m ulacin de legislaciones, polticas u otros instrum entos en el m bito de la biotica;
b) orientar la accin de individuos, grupos, com unidades, instituciones y em presas, pblicas y privadas;
c) prom over el respeto de la dignidad hum ana y proteger los derechos hum anos, velando por el respeto de
la vida de los seres hum anos y las libertades fundam entales, de conform idad con el derecho internacional
relativo a los derechos hum anos;
d) reconocer la im portancia de la libertad de investigacin cientfica y las repercusiones beneficiosas del
desarrollo cientfico y tecnolgico, destacando al m ism o tiem po la necesidad de que esa investigacin y
los consiguientes adelantos se realicen en el m arco de los principios ticos enunciados en esta
D eclaracin y respeten la dignidad hum ana, los derechos hum anos y las libertades fundam entales;
e) fom entar un dilogo m ultidisciplinario y pluralista sobre las cuestiones de biotica entre todas las partes
interesadas y dentro de la sociedad en su conjunto;
f)prom over un acceso equitativo a los adelantos de la m edicina, la ciencia y la tecnologa, as com o la m s
am plia circulacin posible y un rpido aprovecham iento com partido de los conocim ientos relativos a esos
adelantos y de sus correspondientes beneficios, prestando una especial atencin a las necesidades de los
pases en desarrollo;
g) salvaguardar y prom over los intereses de las generaciones presentes y venideras;
h) destacar la im portancia de la biodiversidad y su conservacin com o preocupacin com n de la especie
hum ana.
P ri n c i p i o s
En el m bito de la presente D eclaracin, tratndose de decisiones adoptadas o de prcticas ejecutadas por
aquellos a quienes va dirigida, se habrn de respetar los principios siguientes:
Anexo
Artculo 12 Respeto de la diversidad cultural y del pluralismo
Se debera tener debidam ente en cuenta la im portancia de la diversidad cultural y del pluralism o. N o obstan-
te, estas consideraciones no habrn de invocarse para atentar contra la dignidad hum ana, los derechos
hum anos y las libertades fundam entales o los principios enunciados en la presente D eclaracin, ni tam poco
para lim itar su alcance.
Artculo 13 Solidaridad y cooperacin
Se habr de fom entar la solidaridad entre los seres hum anos y la cooperacin internacional a este efecto.
Artculo 14 Responsabilidad social y salud
1. La prom ocin de la salud y el desarrollo social para sus pueblos es un com etido esencial de los gobiernos,
que com parten todos los sectores de la sociedad.
2. Teniendo en cuenta que el goce del grado m xim o de salud que se pueda lograr es uno de los derechos
fundam entales de todo ser hum ano sin distincin de raza, religin, ideologa poltica o condicin econm i-
ca o social, los progresos de la ciencia y la tecnologa deberan fom entar:
a) el acceso a una atencin m dica de calidad y a los m edicam entos esenciales, especialm ente para la
salud de las m ujeres y los nios, ya que la salud es esencial para la vida m ism a y debe considerarse un
bien social y hum ano;
b) el acceso a una alim entacin y un agua adecuadas;
c) la m ejora de las condiciones de vida y del m edio am biente;
d) la supresin de la m arginacin y exclusin de personas por cualquier m otivo; y
e) la reduccin de la pobreza y el analfabetism o.
Artculo 15 Aprovechamiento compartido de los beneficios
1. Los beneficios resultantes de toda investigacin cientfica y sus aplicaciones deberan com partirse con la
sociedad en su conjunto y en el seno de la com unidad internacional, en particular con los pases en des-
arrollo. Los beneficios que se deriven de la aplicacin de este principio podrn revestir las siguientes for-
m as:
a) asistencia especial y duradera a las personas y los grupos que hayan tom ado parte en la actividad de
investigacin y reconocim iento de los m ism os;
b) acceso a una atencin m dica de calidad;
c) sum inistro de nuevas m odalidades o productos de diagnstico y terapia obtenidos gracias a la investiga-
cin;
d) apoyo a los servicios de salud;
Artculo 7 Personas carentes de la capacidad de dar su consentimiento
D e conform idad con la legislacin nacional, se habr de conceder proteccin especial a las personas que
carecen de la capacidad de dar su consentim iento:
a)la autorizacin para proceder a investigaciones y prcticas m dicas debera obtenerse conform e a los inte-
reses de la persona interesada y de conform idad con la legislacin nacional. Sin em bargo, la persona inte-
resada debera estar asociada en la m ayor m edida posible al proceso de adopcin de la decisin de con-
sentim iento, as com o al de su revocacin;
b)se deberan llevar a cabo nicam ente actividades de investigacin que redunden directam ente en prove-
cho de la salud de la persona interesada, una vez obtenida la autorizacin y reunidas las condiciones de
proteccin prescritas por la ley, y si no existe una alternativa de investigacin de eficacia com parable con
participantes en la investigacin capaces de dar su consentim iento. Las actividades de investigacin que
no entraen un posible beneficio directo para la salud se deberan llevar a cabo nicam ente de m odo
excepcional, con las m ayores restricciones, exponiendo a la persona nicam ente a un riesgo y una coer-
cin m nim os y, si se espera que la investigacin redunde en provecho de la salud de otras personas de la
m ism a categora, a reserva de las condiciones prescritas por la ley y de form a com patible con la proteccin
de los derechos hum anos de la persona. Se debera respetar la negativa de esas personas a tom ar parte
en actividades de investigacin.
Artculo 8 Respeto de la vulnerabilidad humana y la integridad personal
Al aplicar y fom entar el conocim iento cientfico, la prctica m dica y las tecnologas conexas, se debera tener
en cuenta la vulnerabilidad hum ana. Los individuos y grupos especialm ente vulnerables deberan ser prote-
gidos y se debera respetar la integridad personal de dichos individuos.
Artculo 9 Privacidad y confidencialidad
La privacidad de las personas interesadas y la confidencialidad de la inform acin que les atae deberan res-
petarse. En la m ayor m edida posible, esa inform acin no debera utilizarse o revelarse para fines distintos de
los que determ inaron su acopio o para los que se obtuvo el consentim iento, de conform idad con el derecho
internacional, en particular el relativo a los derechos hum anos.
Artculo 10 Igualdad, justicia y equidad
Se habr de respetar la igualdad fundam ental de todos los seres hum anos en dignidad y derechos, de tal
m odo que sean tratados con justicia y equidad.
Artculo 11 No discriminacin y no estigmatizacin
N ingn individuo o grupo debera ser som etido por ningn m otivo, en violacin de la dignidad hum ana, los
derechos hum anos y las libertades fundam entales, a discrim inacin o estigm atizacin alguna.
Anexo
Artculo 20 Evaluacin y gestin de riesgos
Se deberan prom over una evaluacin y una gestin apropiadas de los riesgos relacionados con la m edicina,
las ciencias de la vida y las tecnologas conexas.
Artculo 21 Prcticas transnacionales
1. Los Estados, las instituciones pblicas y privadas, y los profesionales asociados a actividades transnacio-
nales deberan procurar velar por que sea conform e a los principios enunciados en la presente D eclaracin
toda actividad que entre en el m bito de sta y haya sido realizada, financiada o llevada a cabo de cual-
quier otra m anera, en su totalidad o en parte, en distintos Estados.
2.Cuando una actividad de investigacin se realice o se lleve a cabo de cualquier otra m anera en un Estado
o en varios (el Estado anfitrin o los Estados anfitriones) y sea financiada por una fuente ubicada en otro
Estado, esa actividad debera som eterse a un nivel apropiado de exam en tico en el Estado anfitrin o los
Estados anfitriones, as com o en el Estado donde est ubicada la fuente de financiacin. Ese exam en debe-
ra basarse en norm as ticas y jurdicas que sean com patibles con los principios enunciados en la presen-
te D eclaracin.
3.Las actividades de investigacin transnacionales en m ateria de salud deberan responder a las necesida-
des de los pases anfitriones y se debera reconocer que es im portante que la investigacin contribuya a
la paliacin de los problem as urgentes de salud a escala m undial.
4.Al negociar un acuerdo de investigacin, se deberan establecer las condiciones de colaboracin y el acuer-
do sobre los beneficios de la investigacin con la participacin equitativa de las partes en la negociacin.
5. Los Estados deberan tom ar las m edidas adecuadas en los planos nacional e internacional para luchar con-
tra el bioterrorism o, as com o contra el trfico ilcito de rganos, tejidos, m uestras, recursos genticos y
m ateriales relacionados con la gentica.
P ro m o c i n d e la d e c la ra c i n
Artculo 22 Funcin de los Estados
1. Los Estados deberan adoptar todas las disposiciones adecuadas, tanto de carcter legislativo com o adm i-
nistrativo o de otra ndole, para poner en prctica los principios enunciados en la presente D eclaracin,
conform e al derecho internacional relativo a los derechos hum anos. Esas m edidas deberan ser secunda-
das por otras en los terrenos de la educacin, la form acin y la inform acin pblica.
2. Los Estados deberan alentar la creacin de com its de tica independientes, pluridisciplinarios y pluralis-
tas, tal com o se dispone en el Artculo 19.
e) acceso a los conocim ientos cientficos y tecnolgicos;
f) instalaciones y servicios destinados a crear capacidades en m ateria de investigacin;
g) otras form as de beneficio com patibles con los principios enunciados en la presente D eclaracin.
2. Los beneficios no deberan constituir incentivos indebidos para participar en actividades de investigacin.
Artculo 16 Proteccin de las generaciones futuras
Se deberan tener debidam ente en cuenta las repercusiones de las ciencias de la vida en las generaciones
futuras, en particular en su constitucin gentica.
Artculo 17 Proteccin del medio ambiente, la biosfera y la biodiversidad
Se habrn de tener debidam ente en cuenta la interconexin entre los seres hum anos y las dem s form as de
vida, la im portancia de un acceso apropiado a los recursos biolgicos y genticos y su utilizacin, el respeto
del saber tradicional y el papel de los seres hum anos en la proteccin del m edio am biente, la biosfera y la
biodiversidad.
A p li c a c i n d e lo s p ri n c i p i o s
Artculo 18 Adopcin de decisiones y tratamiento de las cuestiones bioticas
1. Se debera prom over el profesionalism o, la honestidad, la integridad y la transparencia en la adopcin de
decisiones, en particular las declaraciones de todos los conflictos de inters y el aprovecham iento com par-
tido de conocim ientos. Se debera procurar utilizar los m ejores conocim ientos y m todos cientficos dispo-
nibles para tratar y exam inar peridicam ente las cuestiones de biotica.
2. Se debera entablar un dilogo perm anente entre las personas y los profesionales interesados y la socie-
dad en su conjunto.
3. Se deberan prom over las posibilidades de un debate pblico pluralista e inform ado, en el que se expre-
sen todas las opiniones pertinentes.
Artculo 19 Comits de tica
Se deberan crear, prom over y apoyar, al nivel que corresponda, com its de tica independientes, pluridisci-
plinarios y pluralistas con m iras a:
a) evaluar los problem as ticos, jurdicos, cientficos y sociales pertinentes suscitados por los proyectos
de investigacin relativos a los seres hum anos;
b) prestar asesoram iento sobre problem as ticos en contextos clnicos;
c) evaluar los adelantos de la ciencia y la tecnologa, form ular recom endaciones y contribuir a la prepara-
cin de orientaciones sobre las cuestiones que entren en el m bito de la presente D eclaracin;
d) fom entar el debate, la educacin y la sensibilizacin del pblico sobre la biotica, as com o su partici-
pacin al respecto.
Anexo
Artculo 27 Limitaciones a la aplicacin de los principios
Si se han de im poner lim itaciones a la aplicacin de los principios enunciados en la presente D eclaracin, se
debera hacer por ley, en particular las leyes relativas a la seguridad pblica para investigar, descubrir y enjui-
ciar delitos, proteger la salud pblica y salvaguardar los derechos y libertades de los dem s. D icha ley debe-
r ser com patible con el derecho internacional relativo a los derechos hum anos.
Artculo 28 Salvedad en cuanto a la interpretacin: actos que vayan en contra
de los derechos humanos, las libertades fundamentales y la dignidad humana
N inguna disposicin de la presente D eclaracin podr interpretarse com o si confiriera a un Estado, grupo o
individuo derecho alguno a em prender actividades o realizar actos que vayan en contra de los derechos
hum anos, las libertades fundam entales y la dignidad hum ana.
Artculo 23 Educacin, formacin e informacin en materia de biotica
1. Para prom over los principios enunciados en la presente D eclaracin y entender m ejor los problem as plan-
teados en el plano de la tica por los adelantos de la ciencia y la tecnologa, en particular para los jvenes,
los Estados deberan esforzarse no slo por fom entar la educacin y form acin relativas a la biotica en
todos los planos, sino tam bin por estim ular los program as de inform acin y difusin de conocim ientos
sobre la biotica.
2. Los Estados deberan alentar a las organizaciones intergubernam entales internacionales y regionales, as
com o a las organizaciones no gubernam entales internacionales, regionales y nacionales, a que participen
en esta tarea.
Artculo 24 Cooperacin internacional
1. Los Estados deberan fom entar la difusin de inform acin cientfica a nivel internacional y estim ular la libre
circulacin y el aprovecham iento com partido de los conocim ientos cientficos y tecnolgicos.
2. En el contexto de la cooperacin internacional, los Estados deberan prom over la cooperacin cientfica y cul-
tural y llegar a acuerdos bilaterales y m ultilaterales que perm itan a los pases en desarrollo crear las capacida-
des necesarias para participar en la creacin y el intercam bio de conocim ientos cientficos y de las correspon-
dientes com petencias tcnicas, as com o en el aprovecham iento com partido de sus beneficios.
3. Los Estados deberan respetar y fom entar la solidaridad entre ellos y deberan tam bin prom overla con y
entre individuos, fam ilias, grupos y com unidades, en particular con los que son m s vulnerables a causa
de enferm edades, discapacidades u otros factores personales, sociales o am bientales, y con los que pose-
en recursos m s lim itados.
Artculo 25 Actividades de seguimiento de la UNESCO
1. La U N ESCO deber prom over y difundir los principios enunciados en la presente D eclaracin. Para ello, la
U N ESCO solicitar la ayuda y la asistencia del Com it Intergubernam ental de Biotica (CIG B) y del Com it
Internacional de Biotica (CIB).
2. La U N ESCO deber reiterar su voluntad de tratar la biotica y de prom over la colaboracin entre el CIG B
y el CIB.
D i sp o si c i o n e s fi n a le s
Artculo 26 Interrelacin y complementariedad de los principios
La presente D eclaracin debe entenderse com o un todo y los principios deben entenderse com o com ple-
m entarios y relacionados unos con otros. Cada principio debe considerarse en el contexto de los dem s prin-
cipios, segn proceda y corresponda a las circunstancias.

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