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Griglia di valutazione dell'articolo (da consegnare compilata)

Gruppo: _________ Area clinica: _______________________________


Articolo:
_______________________________________________________________________________
L'Obiettivo
Lobiettivo primario dello studio :
- descrivere landamento spaziale e/o temporale di una o pi malattie
- valutare uno o pi fattori di rischio
- valutare lefficacia di un intervento medico
- valutare il danno associato ad un intervento medico
- valutare laccuratezza di un test diagnostico
- valutare la riproducibilit di un test diagnostico
- valutare la prognosi
- valutare lefficacia o lefficienza dellattivit assistenziale
- procedere ad una revisione sistematica della letteratura
- altro !indicare" _______________________________
Il Disegno dello studio
Lo studio condotto !#setting#":
- in laboratorio
- nellanimale
- nelluomo$ in ambiente di ricovero
- nelluomo$ in medicina generale
- nella popolazione generale
Lo studio :
- osservazionale
- sperimentale
Lo studio :
- retrospettivo !o caso-controllo"
- prospettico !o di coorte"
- trasversale !o cross-sectional"
Lo studio :
- controllato %& '( na
- randomizzato %& '( na
%ono riportate le modalit di randomizzazione) %& '( na
!%e lo studio valuta l#efficacia" La domanda dello studio : na
- di superiorit
- non inferiorit
&l confronto con dati: na
- indipendenti
- appaiati
&l disegno adeguato a rispondere alla domanda dello studio) %& '(
Gli Interventi
%ono indicate le modalit con cui sono effettuati gli interventi) %& '( na
&l braccio di controllo riceve il trattamento pi adeguato) %& '( na
!%e lo studio valuta l#efficacia" Leventuale uso del placebo giustificato) %& '( na
!*on pi di due gruppi" +# riportato ,uali e ,uanti confronti sono previsti) %& '( na
Gli Endpoint
na = non applicabile
%ono chiaramente indicati gli endpoint primario e secondari) %& '(
Lendpoint primario un endpoint surrogato !intermedio") %& '(
L#endpoint primario un endpoint combinato) %& '(
+# riportato come sono stati misurati gli endpoint) %& '(
La valutazione dell#endpoint primario fatta in cieco ) %& '( na
Le Informazioni
+# riportato come sono state misurate le variabili) %& '(
%ono riportate modalit e tempi delle visite di controllo) %& '( na
*i sono differenze nel follo- up tra i gruppi confrontati) %& '( na
La durata del follo- up adeguata) %& '( na
I Soggetti studiati
%ono riportati i criteri di inclusione e di esclusione) %& '(
& pazienti sono #rappresentativi# della popolazione oggetto di studio) %& '(
+ data giustificazione della numerosit dello studio) %& '(
L'analisi statistica
+# riportata la strategia di analisi utilizzata !&..$ //") %& '( na
%ono riportate le analisi effettuate) %& '(
Le analisi statistiche impiegate sono corrette) %& '(
+rano previste analisi multivariate) %& '(
+# riportato se eventuali analisi aggiuntive erano previste #a priori#) %& '(
I isultati dello studio
+# descritto come si sono selezionati i soggetti) %& '(
+# riportato il periodo di arruolamento dei soggetti) %& '(
+# riportato se ci sono soggetti esclusi dall#analisi e perch0) %& '(
%ono riportate le caratteristiche dei soggetti studiati) %& '(
%ono riportate eventuali differenze sistematiche fra i gruppi) %& '(
%ono state fatte analisi per correggere il confronto da ,ueste differenze) %& '(
%ono state fatte analisi aggiuntive non previste #a priori#) %& '(
Le misure di effetto riportate sono adeguate e sufficienti) %& '(
%ono riportati gli opportuni intervalli di confidenza) %& '(
Le tabelle e i grafici sono chiari) %& '(
La Discussione
Le conclusioni sono coerenti con le premesse e i risultati) %& '(
Lo studio aggiunge ,ualcosa a ,uanto gi si sapeva) %& '(
*# un#analisi critica della letteratura precedente sull#argomento) %& '(
%ono indicati i possibili limiti dello studio) %& '(
+# discussa la generalizzabilit dei risultati) %& '(
%ono indicate le potenziali applicazioni cliniche dei risultati) %& '(